高危药品的管理

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高危药品的管理
四川大学华西医院 唐尧
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高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
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1 高危药品概念的首次提出
1995-1996:美国医疗安全协会(ISMP) 1995-1996:美国医疗安全协会(ISMP)调研最可能给患者带来伤害 的药物, 的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起 首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。 的,首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。 2001年 美国医疗安全协会(ISMP)明确高危药品的概念, 2001年:美国医疗安全协会(ISMP)明确高危药品的概念,最先确定 的前5位高危药物分别是: 的前5位高危药物分别是: 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素) 静脉用抗凝药(肝素) 高浓度氯化钠注射液(>0.9%) 高浓度氯化钠注射液(>0.9%)
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2 我国高危药品概念的提出
北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提 高危药品”概念,但具体定义还不统一, 出“高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以 下: 高危险药品是指药理作用显著且迅速、 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体 的药品。 的药品。 高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重, 高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因 使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品 使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物 high美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物(highalert medication),亦称为高警讯药物,即指若使用 medication),亦称为高警讯药物 即指若使用 亦称为高警讯药物, 不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物 不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。 会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
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高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
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高危药品的目录不是一成不变的,根据ADR ADR情况做调整 高危药品的目录不是一成不变的,根据ADR情况做调整 2001年 美国医疗安全协会(ISMP)最先确定的前5 2001年:美国医疗安全协会(ISMP)最先确定的前5位高危 药物分别是: 药物分别是: 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素) 静脉用抗凝药(肝素) 高浓度氯化钠注射液(>0.9%) 高浓度氯化钠注射液(>0.9%) 2003年 美国医疗安全协会(ISMP)公布了包含19类及14 2003年:美国医疗安全协会(ISMP)公布了包含19类及14 19类及 项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。 项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。
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2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品 2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品 目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂( 1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上 静脉用肾上腺素能受体激动剂 肾上腺素、 腺素、去甲肾上腺素) 腺素、去甲肾上腺素) 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂 静脉用肾上腺素能受体拮抗剂( 普奈洛尔、美托洛尔、 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、 拉贝洛尔) 拉贝洛尔) 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药( 二异丙酚、 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药 4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药 抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、 抗凝血药( ),包括 5.抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普 通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂( 阿加曲班、 通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹 卢定、比伐卢定)、溶栓剂( )、溶栓剂 阿替普酶、瑞替普酶、 卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽) 替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂( 依替巴肽) )、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂 6.心脏停跳液 6.心脏停跳液 7.化疗药物 化疗药物, 7.化疗药物,注射剂或口服剂
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8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 影响肌收缩力药物,静脉给药( 地高辛、米力农) 12. 影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农) 脂质体剂型(如两性霉素B脂质体) 13. 脂质体剂型(如两性霉素B脂质体) 中等作用强度镇静剂,静脉给药( 咪达唑仑) 14. 中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑) 中等作用强度镇静剂,小儿口服( 水合氯醛) 15. 中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛) 阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、 16. 阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、 即释和缓控释剂型) 即释和缓控释剂型) 骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵) 17. 骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵) 18. 静脉放射性造影剂 19. 全胃肠外营养
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2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物 2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物 年美国医疗安全协会公布的前13
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秋水仙碱注射剂: 血象改变,甚至再障,致命性危险, 秋水仙碱注射剂: 血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用 前列腺素I IV: 头痛,血压下降,心率减慢, 前列腺素I2 IV: 头痛,血压下降,心率减慢,昏厥 胰岛素, 胰岛素, SC and IV:震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克 IV:震颤,昏迷,惊厥, 硫酸镁注射液:呼吸机麻痹,呼吸停止 硫酸镁注射液:呼吸机麻痹, 甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药:骨髓抑制,肝肾功能损伤 口服及非肿瘤用药:骨髓抑制, 阿片酊:成瘾,急性中毒昏迷 阿片酊:成瘾, 缩宫素:子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂 缩宫素:子宫强直收缩, 硝普钠注射剂:硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压 硝普钠注射剂:硫氰化物贮蓄引起的甲减, 浓氯化钾注射液:呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止 浓氯化钾注射液:呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞, 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 异丙嗪 IV: 中枢抑制 氯化钠注射液 (浓度大于 0.9%):水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、 0.9%):水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、 呼吸困难, 呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭 灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂(100ml以上) 灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂(100ml以上) 以上
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四川大学华西医院高危药品目录
一 19种高危药品目录 19种高危药品目录
1.肾上腺素受体激动剂, 1.肾上腺素受体激动剂,IV 肾上腺素受体激动剂 肾上腺素 去甲肾上腺素 异丙肾上腺素 间羟胺 盐酸甲氧明 多巴胺 多巴酸丁胺 酚妥拉明 东莨菪碱 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 1mg/1ml 2mg/1ml 1mg/2ml 10mg/1ml 10mg/1ml 20mg/2ml 20mg/2ml 20mg/1ml 0.3mg/1ml
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2.麻醉剂,全身用药、吸入、 2.麻醉剂,全身用药、吸入、IV 麻醉剂 丙泊酚 注射液 200mg/20ml 丙泊酚 注射液 500mg/50ml 氯胺酮 注射液 100mg/2ml 异氟烷 吸入剂 100ml 七氟烷 吸入剂 120ml 3.抗心律不剂药 抗心律不剂药, 3.抗心律不剂药,IV 利多卡因 注射液 2%20ml 胺碘酮 注射液 150mg/3ml 4.抗血栓药 抗凝剂) 抗血栓药( 4.抗血栓药(抗凝剂), 华法林 片剂 2.5mg 1.25万 肝素钠 注射液 1.25万u 低分子量肝素 注射液 0.4ml 低分子量肝素 注射液 0.6ml 替罗非班 注射液 5mg/100ml 5.心脏停博液 5.心脏停博液 注射液 500ml、 500ml、1000ml
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6.化疗药物,注射, 6.化疗药物,注射,口服 化疗药物 多柔比星 表柔比星 吡柔比星 柔红霉素 丝裂霉素 博来霉素 环磷酰胺 异环磷酰胺 卡莫司汀 顺铂 卡铂 伯尔定 卡铂 奥沙利铂 阿糖胞苷 吉西他滨 卡培他滨 氟尿嘧啶 去氧氟尿苷 替加氟 甲氨蝶呤 羟基脲 伊立替康
注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射液 注射液 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 片剂 注射液 注射剂 注射液 片剂 片剂 注射剂
10mg 10mg 10mg 20mg 2mg 8mg 200mg 500mg 125mg 10mg/2ml 150mg/15ml 100mg 50mg 0.1g、 0.1g、0.5g 1g、 1g、0.2g 0.5g 250mg/10ml 250mg 200mg/5ml 2.5mg 0.5g 40mg、 40mg、0.1g
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羟喜树碱 长春新碱 长春地辛 长春瑞滨 依托泊苷 紫杉醇 多西他赛 高三尖杉酯 戈舍瑞林 氟他胺 他莫昔芬 来曲唑 阿那曲唑 利妥昔单抗 吉非替尼 达卡巴嗪 美司钠 硫唑嘌呤
注射液 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射剂 注射液 注射剂 片剂 片剂 片剂 片剂 注射剂 片剂 注射剂 注射剂 片剂
5mg/5ml 1mg 1mg 10mg 100mg 30mg 20mg、 20mg、80mg 1mg/1ml 3.6mg 250mg 10mg 2.5mg 1mg 0.1g、 0.1g、0.5g 250mg 100mg 400mg 50mg
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7.高渗糖,20% 7.高渗糖,20%或以上 高渗糖 右旋糖酐右旋糖酐-40 葡萄糖 8.透析液 透析液, 8.透析液,腹透与血透 腹膜透析液 腹膜透析液 腹膜透析液 9.口服降糖药 9.口服降糖药 格列齐特 格列吡嗪 格列喹酮 二甲双胍 阿卡波糖 罗格列酮 吡格列酮 10.抗心衰药 抗心衰药, 10.抗心衰药,IV 去乙酰毛花苷 毒毛花苷K 毒毛花苷K 氨力农 米力农 11.药物脂质体制剂 11.药物脂质体制剂 两性霉素B 两性霉素B脂质体 紫杉醇脂质体
注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 片剂 控释片 片剂 缓释片 片剂 片剂 片剂
500ml 50%20ml 1.5%2000ml 2.5%2000ml 4.25%2000ml 80mg 5mg 30mg 500mg 50mg 4mg 15mg 注射液 0.4mg/2ml 0.25mg/1ml 50mg 5mg/5ml 50mg 注射剂
注射液 注射剂 注射液 注射剂
30mg
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12. 中效镇静剂,IV 中效镇静剂, 咪达唑仑 注射液 10mg/2ml 中效镇静剂, 13. 中效镇静剂,小儿口服 不定 .麻醉品 阿片类,IV,经皮给药,口服(包括液体制剂* 麻醉品/ 14 .麻醉品/阿片类,IV,经皮给药,口服(包括液体制剂*、常释及缓控释制 剂) 吗啡 控释片 30mg 可待因 片剂 30mg 布桂嗪 片剂 30mg 布桂嗪 注射液 100mg/2ml 0.1mg、 芬太尼 注射液 0.1mg、0.5mg 瑞芬太尼 注射剂 2mg 舒芬太尼 注射剂 50ug 芬太尼 贴剂 4.2mg 哌替啶 注射液 50mg/1ml 15. 神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱 注射液 100mg/2ml 泮库溴铵 注射液 4mg/1ml 阿曲库铵 注射剂 25mg 罗库溴铵 注射液 50mg/5ml 维库溴铵 注射液 4mg/1ml
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放射造影剂,IV 放射造影剂, 泛影葡胺 钆喷酸葡胺 碘海醇 碘普罗胺 碘帕醇 碘比醇
注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液
65%100ml 7.04g/15ml 100ml、50ml、 100ml、50ml、20ml 15g/50ml 0.37g/100ml 30g/100ml
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