最新辅助生殖技术病历质量控制检查规范化评分表
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见一、引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是现代生殖医学的重要组成部分，主要包括试管婴儿技术（In Vitro Fertilization, IVF）和胚胎移植技术（Embryo Transfer, ET）等。
实验室质量控制是保证辅助生殖技术成功率和安全性的关键环节，本专家意见旨在为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供专业、详细的指导和建议。
二、关键指标质控专家意见1. 质量指标（1）浓度：正常浓度应≥50×10^6/ml，质控目标值应设定在60×10^6/ml以上。
（2）活动率：正常活动率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
（3）形态：正常形态正常率应≥30%，质控目标值应设定在40%以上。
2. 卵母细胞质量指标（1）成熟卵母细胞比例：成熟卵母细胞比例应≥80%，质控目标值应设定在90%以上。
（2）卵母细胞浆量：卵母细胞浆量应符合临床需求，质控目标值应设定在Ⅱ级以上。
（3）受精率：受精率应≥60%，质控目标值应设定在70%以上。
3. 胚胎质量指标（1）胚胎发育速率：胚胎发育速率应符合正常范围，质控目标值应设定在正常发育阶段的胚胎比例达到90%以上。
（2）胚胎质量分级：胚胎质量分级应符合临床需求，质控目标值应设定在优质胚胎比例达到70%以上。
（3）胚胎移植成功率：胚胎移植成功率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
4. 实验室环境及设备质控（1）空气质量：实验室空气质量应符合国家相关标准，质控目标值应设定在细菌总数≤500CFU/m³，真菌总数≤100CFU/m³。
（2）设备校准：实验室设备应定期进行校准和维护，质控目标值应设定在设备准确度≤±2%。
（3）耗材质量：实验室耗材应符合国家相关标准，质控目标值应设定在合格率≥95%。
三、总结本专家意见为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供了详细的指导和建议，旨在确保实验室质量控制工作的科学性、规范性和有效性。
妇幼保健院归档病历质量评分表
**市妇幼保健院归档病历质量评分表备注 1、各项扣分以扣完该项标准分为止,不实行倒扣分。
2、评定标准★为单项否决项目3、≥90为甲级病历;75-89.9分为乙级病案;<75分为丙级病案;单项缺陷如有两项为乙级,则定为丙级病案。
住院病案首页数据质量评分表科室名称：病案号：**市妇幼保健院运行病历质量评分表科室：住院号：患者姓名：主管医师：科主任：项目分值基本要求考核内容扣分标准扣分一重大缺陷判定101、各种记录在规定时限内完成。
2、各种知情同意书由患者（近亲属）签名确认。
3、病历整洁，不能有明显涂改。
未在患者入院24h内完成入院记录10未在患者入院8h完成首次病程记录10首次病程记录中缺主要诊断的诊断依据、鉴别诊断及诊疗计划10缺病危患者每天、病重病人至少3天内的上级医师查房记录10未在术后24h内完成手术记录10缺特殊检查（治疗）、手术同意书10有创检查（治疗）、手术同意书缺患者(近亲属)签名10缺输血治疗同意书10输血治疗同意书缺患者(近亲属)签名10病历有明显涂改10二入院记录201、要求入院24h内由住院医师完成，一般项目填写齐全。
2、主诉简明扼要，能体现症状+(部位)+时间，能导出第一诊断。
3、现病史必须与主诉相关、相符；能反映本次疾病起始、演变、诊断过程。
要求重点突出，层次分明，概念明确，运用术语准确。
内容包括：1）起病情况（如时间、缓急、发病原因及诱因）；2）主要症状（发病部位、性质、程度和发展演变情况）；3）伴随症状（发生时间、特点与主要症状的关系及有鉴别意义的阴性体征）；4）诊治经过（患病后曾做过何种重要辅助检查、治疗及其效果）；5）一般情况（如精神、饮食、大小便、睡眠、体力、体重等）；6）对患者提供的药名、诊断和手术名称需加“”以示区别。
7）与本次疾病虽无紧密联系，但仍需治疗的其他疾病情况，可在现病史后另起一段予以记录。
4、既往史、个人史、月经史、婚育史、家族史齐全。
5、体格检查项目齐全，要求全面、系统地进行记录。
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情
同意书参考样式的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2005(000)006
【总页数】12页(P25-36)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.1
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案(1.0版)》的通知 [J],
2.卫生部办公厅关于印发《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于印发《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）》的通知 [J], ;
4.卫生部办公厅关于印发第二批电子病历试点工作试点城市和试点医院名单的通知[J], ;
5.卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知 [J], 无
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医疗机构人类辅助生殖技术服务监督检查表
表3 医疗机构人类辅助生殖技术服务监督检查表
机构名称地址：
法定代表人联系人联系电话
医疗机构类别三级医院□二级医院□一级医院□其他医疗机构□
项目检查内容检查结果备注
机构资质是否取得有《医疗机构执业许可证》并及时校验。
是否取得《母婴保健技术服务执业许可证》。
批准项目有：
是否设立有妇科、产科、不孕不育科，有无进行执业登记。
有无开展人工授精、体外授精及其衍生技术等人类辅助生殖技术服务。
开展具体项目有：
开展人类辅助生殖技术是否经过批准登记，有无取得《人类辅助生殖技术批准证书》，并按时进行校验。
有无实施任何形式的“代孕”技术；有无发布有关“代孕”等内容形式宣传；
发布媒体及内容：
人员资质从事人类辅助生殖技术人员（临床医师、实验室专业技术人员、护理人员）是否符合相关资质要求。
从事人类辅助生殖技术人员（临床医师、实验室专业技术人员、护理人员）是否经生殖医学专业技术培训合格。
临床医师人数：
实验室专业技术人员人数：
护理人员人数：
组织管理机构是否建立以下制度：(1)生殖医学伦理委员会工作制度；(2)病案管理制度；(3)随访制度；(4)工作人员分工责任制度； (5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度 (6)各项技术操作常规；(7)特殊药品管理制度；(8)仪器管理制度； (9)消毒隔离制度；(10)材料管理制度。
设施、设备、医疗文书、技术档案管理是否符合《人类辅助生殖技术规范》要求标准
陪同检查人：检查人：检查时间：年月日
1。
住院病历质控检查评分表新
成都阴氏骨科医院住院病历质控检查评分表
病人姓名：住院号：入出院日期：
检查日期：年月日病历评分：
质控医师：科主任：
说明:
病历质量标准总分为100分，评价得分大于或等于90分为甲级病历；大于或等于75分但小于90分为乙级病历；小于74分为丙级病历。
扣分分值最高不超过该项目总分值，不实行倒扣。
进行病历质量评价时，首先用单向否决条款进行判定。
凡经单项否决判定为丙级病历的不再进行病历质量评分；存在三项及以上单项否决（乙级病历）级者应判定为丙级病历；单项否决（乙级病历）级病历，经评分后未达到乙级病历要求的判定为丙级病历；经筛选无单项否决项（丙级病历）级病历按照评分标准进行质量评分，按实际得分判定病历级别。
人类辅助生殖技术质量控制数据统计指标
1原发不孕周期数：既往未曾怀孕患者的治疗周期数，不论不孕年限；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；2继发不孕周期数：既往曾经怀孕患者的治疗周期数，不论是否与现任丈夫；包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；各不孕因素治疗周期数：包括所有人工授精周期和新鲜体外受精周期，含取卵或授精周期和未取卵或未行授精的取消周期；不包括FET周期；若同一对患者夫妇存在多个不孕因素，则各因素分别计数；故各不孕因素百分比之和可能大于100%；若同一对患者夫妇同一年内进行多次治疗，则各次治疗周期分别计数；4AIH治疗周期数：包括行实际施行AIH治疗的周期和拟定AIH 治疗授精前取消的周期数；5AID治疗周期数：包括行实际施行AID治疗的周期和拟定AID 治疗授精前取消的周期数；6IVF周期数：包括所有新鲜刺激周期行IVF受精的周期和拟定受精方式为IVF实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；37ICSI周期数：包括所有新鲜刺激周期行ICSI受精的周期和拟定受精方式为ICSI实际未取卵、未取到卵、未行授精的周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS周期、供精/受卵周期；8IVF+ICSI周期数：包括补救ICSI周期及部分ICSI周期；不包括微刺激、自然周期、PGD/PGS 周期、供精/受卵周期；9PGD周期数：实际进行活检行PGD的周期数；不包括拟行PGD 实际未活检周期；10PGS周期数：实际进行活检行PGS的周期数；不包括拟行PGS 实际未活检周期；11供精IVF/ICSI周期数：所有精子来源为精子库精子的治疗周期，包括供精IVF周期、供精ICSI周期和供精IVF+ICSI周期；包括微刺激、自然周期中的供精治疗周期；12受卵IVF/ICSI周期数：所有卵子来源为捐赠卵的治疗周期，包括受卵IVF周期、受卵ICSI周期和受卵IVF+ICSI周期；13FET周期数：包括解冻移植周期、拟行FET治疗因各种原因取消周期和解冻后因各种原因未移植周期；不包括胚胎来源于新鲜周期为受卵、PGD 、PGS、微刺激/自然周期的复苏周期；14疗周期总数：包括取消周期在内的新鲜刺激周期总数；包括长方案、超长方案、短方案、拮抗剂方案及其他方案等各种方案周期，不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；15新鲜刺激周期取卵周期总数：所有进入取卵手术的新鲜刺激周期数，包括未取到卵周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；16新鲜刺激周期移植周期总数：新鲜刺激周期施行了胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括卵裂期胚胎移植和囊胚移植；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；17胚胎移植周期总数：新鲜刺激周期施行了单胚胎移植的各治疗方式周期数之和，包括单卵裂期胚胎移植周期和单囊胚移植周期；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；18总Gn用量：所有新鲜刺激周期患者使用Gn量的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；Gn用量计数单位为：IU；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；19总Gn天数：所有新鲜刺激周期患者使用Gn天数的总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；20总获卵数：所有新鲜刺激周期取卵周期患者取卵数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；21总移植胚胎数：所有新鲜刺激周期移植周期患者移植胚胎数总和，用于系统自动计算全国汇总数据；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；22各并发症周期数：所有出现相应并发症的周期数；不包括供精、受卵、PGD/PGS及微刺激和自然周期；注：因计算用途不同，计数方式不23AIH统计表：AIH 治疗周期数指实24AID统计表：AID治疗周期数指实IVF治疗周期获卵总数：实用于受精卵ICSI治疗周期获卵总数：实用于受精卵25IVF统计表：26ICSI统计表：ICSI MII总2PN受精数：2PN受精卵裂优质胚胎数：取消周期数：无可移植胚胎全胚冷冻周期28IVF+ICSI统计表：治疗周期数29供精IVF/ICSI统计表：治疗周期治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：治疗周期数：移植周期数：34FET统计表：移植周期数不包括临床妊娠周期数：超声下可见总着床孕囊数：B 超检查结果所多胎周期数：孕囊或胎心数大于宫外孕周期数：有孕囊着床位置为子宫以外的妊娠周期数，包括宫外妊娠周期和宫内外同时妊娠周期；27IVF统计表：ICSI统计表：33微刺激/自然周期统计表：30受卵IVF/ICSI 统计表：31PGD统计表：32PGS统计表：流产周期数：孕28周之前各种原因流产周期；分娩周期数：包括正常分娩周期及28周后引产、死产、死胎周期；活产周期数：所有分娩存活胎儿的周期数，不论分娩孕周多少及新生儿是否存在畸形； 活产胎儿数（男）：所有分娩后存活的男性胎儿总数； 活产胎儿数（女）：所有分娩后存活的女性胎儿总数；出生缺陷数：包括出生时存在各种缺陷的活产新生儿总数、不包括因遗传性疾病或畸形等流产、引产及死产胎儿数；总体指标年龄按出生年月日计算实际治疗日期年龄，年龄取整数（如35岁+11月则取年龄为35岁），治疗日期：AIH/AID周期按授精日期计算；新鲜周期按取卵日期或确定取消日期计算；复苏周期按复苏日期计算；各年龄段除标示为>或<的年龄段不包括所标示年龄；其他年龄段均包括所标示年龄。
生殖中心病案质量自查表
生殖中心病案质量自查表【实用版】目录1.生殖中心病案质量自查表的背景和目的2.自查表的具体内容和要求3.自查表的实施和效果4.我国生殖中心病案管理的现状和挑战5.未来发展趋势和建议正文【提纲】1.生殖中心病案质量自查表的背景和目的随着我国生殖医学技术的发展和普及，越来越多的患者选择通过生殖中心进行辅助生殖。
在这个过程中，病案的管理和质量保证显得尤为重要。
生殖中心病案质量自查表就是在这样的背景下应运而生，其主要目的是通过对病案的自查，确保病案的质量，从而提高辅助生殖的成功率和患者满意度。
2.自查表的具体内容和要求生殖中心病案质量自查表主要包括以下几个方面：病案的完整性、准确性、及时性、合法性和安全性。
具体来说，病案必须完整无缺，所有必要的文件和记录都应齐全；病案的信息必须准确无误，不得有任何误导或错误的记录；病案的记录必须及时，所有的诊疗过程和结果都应及时记录；病案的记录必须合法，不得违反任何相关法律法规；病案的记录必须保证患者的安全，不得泄露任何患者的隐私信息。
3.自查表的实施和效果生殖中心病案质量自查表的实施主要依靠生殖中心的自我管理和监督。
生殖中心应定期进行病案质量的自查，及时发现和改正病案中的问题。
自查表的实施，不仅可以提高病案的质量，而且可以提高生殖中心的管理水平，保护患者的权益。
4.我国生殖中心病案管理的现状和挑战尽管生殖中心病案质量自查表已经在一定程度上提高了病案的质量，但是我国生殖中心病案管理的现状仍然不容乐观。
主要的挑战包括：病案的完整性和准确性仍有待提高，病案的记录和管理仍存在一定的滞后性，病案的安全性仍需加强。
5.未来发展趋势和建议面对上述挑战，我国生殖中心病案管理未来的发展趋势将更加注重病案的质量和安全性。
具体来说，生殖中心应加强对病案质量的监督和管理，提高病案的完整性和准确性；加强病案的记录和管理，提高病案的及时性和合法性；加强病案的安全性，保护患者的隐私权。
辅助生殖技术检查表
人类辅助生殖技术和人类精子库管理检查表
单位：检查时间：
检查内容：
一、医疗机构未经批准擅自开展人类辅助生殖技术和运行人类精子库的行为是否
二、医疗机构超出批准范围开展辅助生殖技术的行为是否
三、非法买卖配子、合子、胚胎的行为是否
四、实施代孕技术的行为是否
五、违规采供精、使用不具有《人类精子库批准证书》机构提供的精子的行为是否六、在开展人类辅助生殖技术过程中擅自进行性别选择的行为
是否
七、医疗机构工作人员参与非法辅助生殖技术的行为是否
八、非法销售、滥用促排卵药物的行为是否
九、非法辅助生殖技术宣传广告是否
负责人：检查人：。
生殖辅助技术关键指标质控：专家共识篇
生殖辅助技术关键指标质控：专家共识篇简介本文档旨在总结生殖辅助技术关键指标的质控方法和专家共识。
通过对生殖辅助技术质量的控制，可以提高成功率，保障患者的安全和健康。
关键指标生殖辅助技术的关键指标包括但不限于以下几个方面：1. 卵巢功能评估：通过血液激素检测、内膜厚度测量等方法评估女性卵巢功能的情况，以确定适当的治疗方案。
2. 排卵诱导：使用药物或其他方法诱导排卵，确保卵子的正常释放和取得。
3. 卵子采集：在合适的时间和方式下，通过经或经腹壁穿刺等方式采集卵子，确保采集质量和数量的达标。
4. 质量评估：对男性进行常规检查，如密度、活力、形态等指标评估，以确保质量符合要求。
5. 受精与胚胎培养：将卵子和进行体外受精，然后培养胚胎，直到胚胎发育到适当的阶段，以确保胚胎的质量和发育情况。
6. 胚胎移植：选择适当的胚胎进行移植到子宫内，确保胚胎的安全和成功率。
7. 孕期监测：对成功移植的胚胎进行孕期监测，包括血液激素检测、胚胎发育情况等，以确保妊娠的正常进行。
8. 结果评估：对生殖辅助技术的结果进行评估，包括妊娠率、流产率、出生率等指标，以评估治疗效果和改进方法。
质控方法为了保证生殖辅助技术的质量和成功率，需要采取以下质控方法：1. 根据相关指南和专家共识，建立标准操作流程（SOP），确保每个步骤的操作规范和一致性。
2. 定期对设备进行维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
3. 建立质量控制体系，包括质量管理手册、记录表格等，用于记录和跟踪各项指标和操作过程。
4. 进行内部质量控制和外部质量评估，与其他实验室进行比对，发现和纠正潜在的问题。
5. 进行持续的专业培训和学术交流，与其他专家共享经验和最新研究成果。
6. 建立完善的数据管理系统，确保数据的完整性和可追溯性。
以上质控方法是保证生殖辅助技术成功的关键措施，通过严格执行这些方法，可以提高治疗效果，减少风险，为患者提供更好的医疗服务。
参考文献：- 张三, 李四. 生殖辅助技术关键指标质控方法研究[J]. 生殖医学杂志, 20XX, XX(X): XX-XX.- 王五, 赵六. 生殖辅助技术的质量控制与管理[J]. 临床实验医学杂志, 20XX, XX(X): XX-XX.。
医院病历质量考核评分表
项目
缺陷内容
扣分 标准
总分值
扣分理由
扣分
未按规定记录病程记录（病危随时记至少每天1次，病重至少每2 天1 次，病情稳定至少每3天1次）。 未记录影响诊治的异常检查结果，或无分析、判断、处理的记录。
未记录所采取的重要诊疗措施；未对更改的药物、治疗方案进行说明。
1/次 1/次 1/次 2 2/次 1/项 12 1/次 （手） ； 10 17 1/项 （非） 1 3 1/项 2 3 2 2 2 酌情 丙 0.5/处 丙 3 2 2 丙 10 0.5/处 12 5 （手） 丙 1/项 0.5/项 2/处 0.5/项 1/次 1 5 0.5/处 丙 0.5/项 1 10 1 丙 丙 0.5/项 5 0.5/项 0.5/项 1 2 0.5/项 3 1 1 0.5/张 丙 1/项 0.5/处 3/项 5 1 1-2 2 10
手术、麻醉、输血及特殊检查治疗无患者 及 辅 助 检 查 单
医嘱单
知情同意书缺项、错误或不规范。 使用自费项目缺患者签名的知情同意书。 放弃抢救时，缺患者近亲属签署意见并签名的医疗文书。 非患者签名缺授权委托书。 非授权委托人代理人签署的知情同意书。 医嘱开具或停止时间不明确。 医嘱内容不规范或有非医嘱内容。 医嘱无执业注册医师签名或冠签。 住院48h以上缺血尿常规化验结果，也未转抄门诊化验结果。
对病情危重患者，病程中未记录向患者近亲属告知的相关情况。
缺会诊意见或在发出申请后48h内未完成，急会诊未在10min内完成。 会诊记录单未陈述会诊申请理由及目的、缺会诊意见、会诊记录有缺陷。
病程记录中缺会诊意见及执行情况。 日常病程记 缺有创诊疗操作记录或未在操作结束后即刻书写。 录 病 程 记 录
住院病历质量考核评分标准
辅助生殖科-评审标准
（1）改变护理工作模式，实行责任制整体护理；（2）依据科室专业特点及护理工作量，合理配置护士；（3）根据《综合医院分级护理指导原则（试行）》等文件，结合病房实际，细化分级护理标准、服务内涵和服务项目，患者的护理级别与患者病情和自理能力相符
开设本专科专病门诊（如男科、遗传、PCOS、复发性流产）
10
查看相关文件、实地查看
开设专病门诊得10分，未开设，不得分
门诊患者中预约挂号情况
10
查看相关记录，实地查看
已开展工作得10分
18
病区
质量
95分
诊断符合率
10
随机抽查20份病历
诊断符合率＜95%，不得分
临床主要诊断、病理诊断符合率
10
随机抽查20份病历
副高级以上职称
6
查有关资料
1名不具备副高以上职称扣2分
年主持科内专科查房平均每周1次以上，年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论不少于5次
10
查相关资料
1名学科骨干主持科内专科查房平均每周少于1次扣2分，1名学科骨干年内应邀参加三级医院间疑难危重病例讨论少于5次扣2分
承担市级以上课题，发表论文4篇(统计源以上)
床位数
10
查医院有关文件，并现场查看
病床总数≥30张得10分，每少1张扣1分
业务用房每床使用面积≥60平方米，每床病床净使用面积≥6平方米(业务用房不包括辅助用房)
10
每床使用面积=业务用房面积/床位数。每床净使用面积=病房面积/床位数。查医院有关文件，并实地查看
业务用房每床使用面积≥60平方米得5分，每减少10平方米扣2分；每床病床净使用面积≥6平方米得5分，每减少1平方米扣2分，少于4平方米不得分
肛门、直肠、外生殖系统查体评分标准
5
4、操作手法
5
5、准确度
5
终末
质量
操作熟练程度
10
1、准备：
1.1解释检查必要性，消除顾虑，保护隐私2.5ຫໍສະໝຸດ 1.2排空膀胱，受检者仰卧位
2.5
1.3男医师检查时必须有女护士在旁协助。
2.5
2、男性
2.1视诊阴毛、阴茎、冠状沟、龟头、包皮、尿道外口、阴囊
5
2.2触诊双侧睾丸、附睾、精索
5
3、女性：
3.1视诊阴毛、阴阜、大小阴唇、阴蒂、尿道口及阴道口
7.5
肛门、直肠、外生殖系统查体
操作考核评分表
姓名：时间：成绩：考核者：
项目
考核内容
评分
缺陷内容
及扣分
得分
肛门
1、体位
5
2、外痔
5
3、脱肛
5
4、瘘
5
5、肛门指诊（肛门括约肌的紧张度、内痔、肿瘤，指诊的指套上所粘的大便，应观察颜色、性状，并且要注意指套上有无血迹）。
10
6、操作手法
12
7、准确度
8
外生殖系统
病历质量检查评分表
死亡患者应有死亡抢救记录，放弃抢救者应有死亡病程记录
无记录
2分
62
出院记录
无出院记录或未在患者出院后24小时内完成
单项否决
63
死亡记录
无死亡记录或未在患者死亡后24小时内完成
单项否决
64
死亡病例讨论记录
无死亡病例讨论记录或未在患者死亡一周内完成
单项否决
65
护理记录
无护理记录
5分
知情同意 10分
66
记录不规范
0.5分/项
36
分析、判定及记录所使用的重要诊疗措施（CT、MRI等重要辅助检查、抗菌药物、放化疗等）
未记录或与医嘱、报告不相符
2分/次
37
严禁不合理复制病程记录
2次以上病程记录完全相同
5分
38
疑难病例讨论记录
疑难病例未进行讨论
5分
39
交、接班记录，转科记录、阶段小结
无记录或未在规定时间内完成
5分
40
交班接班记录或转入转出记录雷同
5分
41
抢救记录
无抢救记录或未在抢救结束6小时内完成
单项否决
42
有创诊疗操作记录
无有创诊疗操作记录或未在操作结束后即刻完成
5分
43
会诊记录
无会诊申请记录
5分
44
普通会诊意见记录未在发出申请后24小时内完成
5分
45
病程中未记录会诊意见及执行情况
1分/次
46
输血病程记录
病历质量检查评分表
医疗机构名称：
住院号： 患者姓名：
总分: 病历级别：
序号
检查要求
扣分标准
扣分分值
卫生部 人类辅助生殖技术规范
卫生部人类辅助生殖技术规范规范人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术（ART）包括体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术和人工授精（AI）两大类。
从事这些技术的医疗机构和计划生育服务机构必须遵守规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
一）基本要求。
1、机构设置条件1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或___科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；5）生殖医学机构由生殖医学临床和体外受精实验室两部分组成；6）机构必须具备选择性减胎技术；7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；8）机构如同时设置人类库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；9）计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
2、在编人员要求机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。
生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人（包括男科执业医师1人），实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。
辅助生殖技术临床重要指标质控专家共识
辅助生殖技术临床重要指标质控专家共识一、前言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）的发展为不孕不育患者带来了新的希望。
然而，由于涉及众多复杂的临床操作和环节，确保 ART 治疗的安全性和有效性是至关重要的。
为此，制定一套全面、细致的临床重要指标质控体系，对于规范ART 操作、提高治疗成功率具有重要的意义。
本专家共识旨在为我国 ART 临床重要指标质控提供参考依据。
二、质控指标体系2.1 患者基本信息收集并记录患者的基本信息，包括年龄、性别、不孕病因、婚姻状况、身高体重等，以便对患者进行分类管理，为后续治疗提供依据。
2.2 卵巢功能评估对患者的卵巢功能进行详细评估，包括基础卵泡数目、雌二醇水平、抗米勒氏管激素（AMH）水平等。
这些指标有助于制定合适的治疗方案，预测患者的治疗效果。
2.3 精液质量评估对患者的精液进行详细检查，包括精子浓度、活力、形态等。
根据精液质量制定相应的治疗方案，如 ICSI 还是 IVF。
2.4 胚胎质量评估对培养出的胚胎进行质量评估，包括胚胎形态、发育速率、细胞数目等。
优质胚胎的选择将提高临床妊娠率和胚胎移植成功率。
2.5 激素水平监测在治疗过程中，定期监测患者体内的激素水平，包括促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、雌二醇（E2）等。
激素水平的动态变化有助于调整治疗方案。
2.6 临床操作质量控制对 ART 过程中的各项临床操作进行严格质控，包括超促排卵方案的选择、取卵、授精、胚胎培养、胚胎移植等。
确保每一步操作的规范性和精准性。
2.7 妊娠结局评估对患者的妊娠结局进行详细记录和评估，包括临床妊娠率、胚胎移植成功率、活产率等。
通过分析妊娠结局，不断优化治疗方案和质控体系。
三、质控措施3.1 标准化操作流程制定并严格执行标准化操作流程，确保每位患者接受同质化治疗。
3.2 人员培训与考核定期对医护人员进行专业培训和考核，提高其业务水平和综合素质。
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识辅助生殖技术是一项复杂的过程，需要有效的临床数据指标来衡量和保证治疗质量。
随着技术的发展和创新，临床处理和胚胎培养也呈现多样化的发展趋势。
为了提高人类辅助生殖技术水平，全面质量管理和标准化控制是必要的。
本文从临床角度出发，结合国内生殖中心现状，通过对辅助生殖技术临床的关键指标进行设置、取样、计算、分析，将质量控制目标分解为可操作的工作目标。
经过专家们的深入交流讨论，本文达成了辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识，为生殖中心临床数据质控提供了分析路径。
本专家共识的设计与制订步骤参考了相关规定和医学研究结果，并征求了相关学科专家意见。
本共识由XXX发起，临床学组组织和撰写。
该共识适用于从事辅助生殖技术的医疗机构，目标人群为接受辅助生殖技术治疗的女性。
本共识主要包括数据预警及统计分析、数据质控参数指标和分析指标等方面。
通过实行质量、风险、流程的管理，达到质量的控制、保证和最终改善，实现最优化的治疗结局。
本文的目的是为生殖中心临床数据质控提供分析路径，从而提高辅助生殖技术的质量和效果。
为了保证辅助生殖技术的临床质量，需要建立数据质控体系、数据预警和统计分析管理机制。
通过临床数据监控和分析，可以有效控制和监管辅助生殖技术的时效性，并针对不同个体获得高质量的卵母细胞。
一、数据质控为了实现数据质控，需要按照预警效果分层次进行监控，包括每天、每周、每月和每年的质控指标。
由于各中心周期数的差异，需要根据自身周期数进行调整。
具体的质控指标包括工作量质控、COS质控和临床结局质控等。
二、统计分析管理机制建立完善的信息化管理电子病历系统，规范数据录入制度，并制定分析问题的程序流程，以确保数据分析的准确性和有效性。
三、质控参考范围以上一年度相应指标数据作为基数，2个SD之间的数值范围定义为正常范围，2个SD以外的数据定义为异常。
当指标在中心设定的统计周期内高于或低于2个SD值时，启动相应指标的异常数据分析路径。
病历质量检查评分表 2
马场乡卫生院住院病历质量检查评分表
1.科主任或病区主任每周1次科室查房(查科室查房记录并与病历核对)；
2.对手术病人进行术前评估，包括病史、体格检查、影像与实验室资料（查制度，抽查5份手术病历）；
3.手术计划或方案中，应明确是否需要分次完成手术（抽查5份手术病历）；肿瘤手术应以病理诊断作为决定手术方式
的依据。
根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式的，在手术前要充分说明（抽查5份手术病历）；
4.手术后医嘱必须由手术医师或由手术者授权委托的医师开具（抽查5份手术病历）；
5.病理检查结果报告存病历中，当与术后诊断不一致时，应进行病例讨论，其结果有记录（抽查5份手术病历）。
6.出院录的出院医嘱应有康复指导内容。
（二类指标要求）
7.转诊、转科前向患者告知理由，注意事项以及存在的风险，根据病情选择适宜时机转科或转院，转诊前联系落实床位
和保障措施，保证患者安全（特别是重危病人、高危孕产妇、高危新生儿），并在病历中记录。
8.履行告知义务必须由患者的主管医师或进行相关诊疗施术者负责，必要时由上级医师负责，并在病历中记录
9.手术后并发症的预防具体措施到位，对骨关节与脊柱等大型、高危手术患者有预防“深静脉栓塞”的医嘱
10.输血开始时间、15分钟、结束时间应有输血记录
11.熟悉卫生部《病历书写基本规范》。
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病历质量控制检查规范化评分表
患者姓名： 档案号：
说明：
1、本标准适用于ART的终末病历质量评价。
2、终末病历总评价总分100分，甲级病历>90分，乙级病历76分-90分，丙级病历<=75分。
3、表中所列单项否决项共计6项，缺任一否决项者，直接做为丙级病历。
（A、病史小结中无病例特点、诊断依据、鉴别诊断及诊疗计划之一；B、无相关手术记录；C、缺实验室记录单；D、全麻无麻醉同意和麻醉记录；
E、严重拷贝/涂改错误；
F、缺三证之一）
4、每一书写项目内扣分采取累加的计分办法，扣分最多不超过本项目的标准分值（单否扣分不计入内）。
5、对病历中严重不符合规范，而本表未能涉及的，可说明理由直接扣分。
6、对部分病历如不需要病程记录的，该项不扣分。