产品设计与开发程序

产品设计与开发程序

1．目的

对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。2．适用范围

适用于本公司硬脂酸、甘油、肥皂、液洗（化妆品）类产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。3．职责

3.1市场营销部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，研发中心负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。市场营销部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。

3.2研发中心负责编制设计计划书、设计任务书、设计输出文件，设计评审、验证报告以及样品及试制产品的检验和测试。

3.3制造部负责试制和试产工作。

3.4研发中心负责对产品的质量检验。

3.5研发中心主任负责组织产品鉴定及设计开发的组织协调控制、管理和实施。

3.6总经理负责设计开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。

4．工作程序

4.1设计和开发策划

4.1.1立项的依据、设计和开发项目来源：

a．市场营销部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《产品技术要求评审表》经董事长批准签署意见后连同相关背景资料转交研发中心；

b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《项目建议书》经董事长批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发中心；

c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研发中心根据《项目建议书》负责相应的实施。

4.1.2研发中心负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的《设计计划书》由研发中心主任批准后下发给设计开发人员。其内容包括：

a．设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、设计验证、小批试制、设计确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；

b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；

c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；

d．《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

4.1.3设计开发人员资格要求

应具有相关专业技术知识和工作经历，有相关的学历证明或两年以上设计开发的工作经验或经过相关专业的培训，经研发中心主任认可。

4.1.4组织和技术接口

a．研发中心负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计开发人员，作为工作的依据。

c．研发中心根据设计开发进度、适时召开会议，组织会审解决设计开发中遇到的难题，协调相关的资源，必要时组织攻关，并以例会记录的形式明确相关要求。

d．试制过程中所需的材料等由研发中心以《物资请购通知单》提交商务部采购。

e．制造部按研发中心提供的配方和工艺文件（初稿）进行试制、检验员按其编制的检验标准和技术规范（初稿）进行检验。

f．研发中心主任负责设计开发各阶段中组织、协调、督促检查各有关单位的工作。参与设计开发的各部门应将必要的信息形成文件，经部门主管评审签字后予以传递。市场营销部负责与顾客的联系及信息沟通。

4.2设计和开发输入

4.2.1《设计计划书》经总经理批准后，研发中心主任组织编写《设计任务书》，明确以下内容：

a．产品名称（型号规格）功能描述，主要技术参数和性能指标；

b．适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求及社会的需求；

c．以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其他要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。

d．所必须的其他要求如：产品某一方面的特定要求或公司对某项目的特定的要求。

4.2.2研发中心主任组织有关设计人员、设计开发提出部门，对《设计任务书》中要求的适宜性进行评审，对其中不完善含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计和开发的输入要求是充分的，能完全反映全部产品要求也适合于公司情况。

4.3设计和开发输出（初稿）

4.3.1各设计开发人员根据《设计计划书》及《设计任务书》的要求进行设计开发活动，编制相应的设计初稿，包括：指导采购、生产、检验、包装等活动的文件，如配方及技术文件，

外协、外购明细表、产品技术要求或规范、或企业标准、质量特性重要度分级明细表，产品检验试验标准或规范等。

4.3.2由研发中心对相应的输出文件进行评审、批准签字后注明“初稿”或“试制”字样后才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、处置和安全性，相关的重大设计特性已经明确或做出标识且能满足设计输入要求。

4.4设计和开发评审

4.4.1设计初稿完成后，由研发中心组织与设计开发阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可邀请有关专业、外部机构代表或顾客），对设计开发满足质量要求（设计任务书）的能力进行评审，对设计开发进行正式的、综合的检查，以识别和协商解决设计中的缺陷和不足。

4.4.2设计开发评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在的区域和可能的不足；

4.4.3评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性，可检验性、合理性和对环境影响等。

4.4.4研发中心根据评审内容和结果整理出《设计评审报告》作出评审结论，经总经理批准后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，研发中心负责跟踪记录措施的执行情况。

4.5试制及设计验证

4.5.1设计评审通过后，新产品开发小组根据相关的设计制作样品，由研发中心进行型式试验或送权威机构检测，出具相应的测试报告。对于功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。

4.5.2新产品开发小组综合所有检测结果，整理出《设计验证报告》确保《设计任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证的验证记录。对于设计验证中发现的问题，研发中心应采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施执行情况。

4.5.3样品验证通过后，研发中心组织相关性部门对小批生产的可行性进行评审，出具《试产可行性报告》报总经理批准后，研发中心应指导试制人员在相关部门的配合下，进行小批量试产。

4.5.4研发中心负责对试产后的产品进行检验，出具相应的检测报告。

4.5.5研发中心对其工艺进行验证，并综合试产情况，整理出《试产总结报告》报研发中心主任审核，总经理批准后做为批量生产的依据。

4.6设计和开发确认

4.6.1设计和开发确认通常应针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由市场营销部负责联系送交顾客试用，提交《顾客试用确认报告》，应反映：顾客对试样符合标准或