新产品设计开发流程及输出文件
新产品开发流程
新产品开发流程随着市场的不断变化和消费者需求的不断升级，企业需要不断推出新产品来满足市场需求，保持竞争力。
而为了确保新产品的成功开发和上市，企业需要遵循一定的开发流程。
本文将详细介绍新产品开发流程的各个阶段和重要步骤。
第一阶段：市场研究和需求分析在进行新产品开发之前，企业需要进行充分的市场研究和需求分析。
这包括对目标市场的调查和分析，了解消费者的需求和偏好。
通过市场调研和竞争对手分析，企业可以确定一个有市场潜力的产品创意，并确保产品的差异化竞争优势。
第二阶段：概念开发和策划概念开发和策划阶段是将产品创意转化为可行的概念和初步规划的阶段。
在这个阶段，企业需要对产品进行概念设计、功能规格定义和产品定位等工作。
同时，还需要进行初步的市场测试，以确定产品的可行性和市场潜力。
通过充分的概念开发和策划，可以为后续的产品开发和设计奠定坚实的基础。
第三阶段：产品设计和开发在产品设计和开发阶段，企业需要将概念转化为具体的产品设计和技术规格。
这包括产品的结构设计、外观设计、原材料选择等工作。
同时，企业还需要与供应商和生产部门密切合作，确保产品的技术可行性和生产可行性。
在设计和开发过程中，团队需要进行反复的测试和修改，以确保产品的质量和性能。
第四阶段：原型制作和测试在产品设计和开发完成后，企业需要制作产品的原型，并进行全面的测试。
通过制作原型，可以更好地理解产品的外观和功能，以及检验设计和开发过程中是否存在问题。
原型测试包括性能测试、安全性测试、用户体验测试等，以确保产品在各个方面都可以达到预期的要求。
通过原型测试，可以及早发现和解决问题，为产品的后续改进提供参考。
第五阶段：生产和推广在通过原型测试确认产品符合要求后，企业可以进入生产和推广阶段。
这包括确定供应链和生产计划，与供应商进行合作和协调。
同时，企业还需要开展市场推广和销售活动，包括制定销售策略、制定营销计划、培训销售人员等。
通过有效的市场推广和销售活动，可以在产品上市前建立品牌知名度和市场需求，提高产品的竞争力。
产品开发流程各个阶段输出文件
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
《试产方案》
《试产命令》
试产机器
生产情况汇总
中量试验证
品质部
试产机器
《QE测试方案书》
《产品企业标准》
《产品规格书》
测试报告
中量试总结
工程部
测试报告
生产情况汇总
试产总结纪要
出货评审
品质部
试产总结纪要
出货评审纪要
试销
营销部
出货评审纪要
试销报告
项目结案
产品经理
《试产总结纪要》
《试销报告》
《项目结案报告》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
《新材料认证报告》
《备料清单》
开发试制
开发部
《产品企业标准》
《产品规格书》
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
开发样机
《样机装配记录表》
《开发BOM》
《关键工艺说明》
软件整体框图、模块框图、源代码
机械设计图纸
研发部
新产品开发流程
新产品开发流程1.产品策划阶段：在产品策划阶段，主要目标是确定产品的目标市场、需求和定位。
以下是产品策划阶段的关键步骤：-市场研究：通过市场调研了解目标市场的需求和竞争情况。
-产品定位：确定产品的差异化定位，明确产品的核心竞争力。
-目标市场：确定目标市场和受众，包括人口统计数据、兴趣和购买习惯等。
-产品规格：制定产品的基本规格，包括功能、性能、外观等方面。
-初步预算：进行初步财务预算，评估产品开发和推广的成本。
2.概念开发阶段：在概念开发阶段，重点是将产品的想法转化为可行的概念和原型。
以下是概念开发阶段的关键步骤：-概念生成：团队成员通过头脑风暴和创意方法生成多个可能的概念。
-概念筛选：评估不同概念的优劣，选择最有潜力的概念进行开发。
-原型制作：利用简单的原型制作工具或软件创建初步的产品原型。
-用户测试：将原型提供给目标用户进行测试和反馈，以验证概念的可行性和可接受性。
-概念改进：根据用户反馈和市场需求对概念进行修改和改进。
3.产品设计阶段：在产品设计阶段，产品的外观、功能和性能等方面进行详细设计。
以下是产品设计阶段的关键步骤：-外观设计：参考市场调研数据和概念测试结果，进行产品的外观设计和品牌定位。
-功能设计：根据产品规格和用户需求，确定产品的功能模块和工作原理。
-性能优化：通过技术调整和测试，优化产品的性能，确保产品能够达到预期要求。
-原材料选择：选择适合产品的原材料和供应商，确保产品的质量和成本控制。
-产能规划：评估产品的生产要求，制定产能规划和生产工艺流程。
4.产品开发阶段：在产品开发阶段，将设计好的产品转化为实际可用的产品。
以下是产品开发阶段的关键步骤：-批量制造：根据产能规划和生产工艺流程，开始批量生产产品。
-质量控制：建立质量控制体系，确保产品的质量符合标准和规范要求。
-测试验证：进行产品的功能和性能测试，验证产品是否达到设计要求。
-供应链管理：建立供应链体系和供应商管理机制，确保原材料和零部件的供应稳定。
医疗器械新产品开发操作流程及输出文件
医疗器械新产品开发操作流程及输出文件1.需求分析阶段：-搜集市场需求和竞争对手情报-进行市场调研和用户需求分析- 建立产品需求规格说明书（User Requirements Specification, URS）输出文件：-市场需求分析报告-竞争对手分析报告-产品需求规格说明书2.概念设计阶段：-进行创意激发和头脑风暴，形成初步设计概念-进行可行性分析和评估-确定初始技术方案和设计要求输出文件：-初步设计概念报告-可行性分析报告-技术方案和设计要求文档3.详细设计阶段：-开展结构设计和工艺流程设计-进行系统集成设计和软件开发计划（如果适用）-进行原材料选型和供应商评估输出文件：-结构设计和工艺流程设计文件-系统集成设计文档-原材料选型和供应商评估报告4.试制阶段：-进行模型制作和样品制作-进行各种测试，如性能测试、安全性测试、可靠性测试等-对测试结果进行分析和评估输出文件：-模型制作报告-样品制作报告-各项测试报告5.批量生产阶段：-进行工艺工程设计和生产准备-制定生产计划和物料采购计划-开展试产和质量控制活动输出文件：-工艺工程设计文件-生产计划和物料采购计划-试产和质量控制报告6.市场推广阶段：-制定市场推广计划和销售策略-进行市场推广和宣传活动-收集用户反馈和市场反馈输出文件：-市场推广计划和销售策略文件-市场推广和宣传活动报告-用户反馈和市场反馈报告7.售后服务阶段：-建立售后服务体系和客户支持系统-进行产品维护和修理服务-收集用户满意度调查结果输出文件：-售后服务体系和客户支持系统文档-产品维护和修理服务报告-用户满意度调查结果报告以上是医疗器械新产品开发的操作流程及其相应的输出文件。
随着技术和市场的不断变化，具体的操作流程和输出文件可能会有所调整和变化。
APQP各阶段输入及输出流程图(含输出资料清单)
4.8
产品质量先期策划认定
产品质量策划总结和认定报告
管理者支持
管理者支持
五、反馈/评定和纠正措施
批量生产
生产计划表
5.1
减小变差
Xbar-R控制图
5.2
顾客满意
顾客满意度指标统计
顾客满意度调查表
5.3
交付和服务
产品交付绩效统计表/顾客服务反馈记录表
持续改进
3.3
过程流程图
过程流程图
过程流程图检查表
3.4
车间平面布局图
车间平面布置图
车间平面布置检查表
3.5
特性矩阵图
特性矩阵图
3.6
PFMEA
过程失效模式及后果分析
PFMEA检查表
3.7
试生产控制计划
(试生产)控制计划
控制计划检查表
3.8
作业指导书编制
作业指导书
3.9
测量系统分析计划
测量系统分析计划
3.10
工程规范
2.8
材料规范编制
材料规范
2.2
可制造性和可装配性设计
可制造性和可装配性设计
2.5
制订样件控制计划
样件控制计划
样件控制计划检查表
编制样件制造计划
样件制造计划
样件制造及确认
样件检验和确认记录表
2.3
产品设计验证
设计验证记录
2.4
产品设计评审
设计开发评审表
工程图样确认
工程图样确认表
工程规范确认
工程规范确认表
初始过程能力研究计划
初始过程能力研究计划
制定生产线平衡分析计划
生产线平衡分析计划
指定生产过程确认计划
新产品开发流程程序文件格式
新产品开发流程程序文件格式1.产品概念阶段：在这个阶段，新产品的概念和创意被提出和评估。
程序文件格式包括：- 产品概念书（Product Concept Document）：列出产品的基本概念、用户需求和市场机会。
- 市场调研报告（Market Research Report）：对目标市场、竞争对手、市场需求进行详细调研，并列出调研结果和建议。
2.初步设计阶段：在这个阶段，产品的初步设计和功能规划得到确定。
程序文件格式包括：- 初步设计文档（Preliminary Design Document）：详细描述产品的外观、结构和功能，以及初步的技术方案。
- 技术规格书（Technical Specifications Document）：列出产品的技术要求和规格，包括硬件、软件和材料的选择与配备。
3.详细设计阶段：在这个阶段，产品的详细设计和实施计划得到确定。
程序文件格式包括：- 详细设计文档（Detailed Design Document）：包括产品的3D设计图、结构设计、工艺设计等详细信息。
- 电子原理图和PCB文件（Electronic Schematic and PCB Files）：产品的电路图和PCB设计文件。
- 界面设计文件（User Interface Design Files）：包括产品的用户界面设计和交互流程。
- 软件编程文件（Software Programming Files）：产品的软件编程代码和程序。
4.原型制造阶段：在这个阶段，根据详细设计文档制造产品的原型。
程序文件格式包括：- 制造工艺文件（Manufacturing Process Document）：描述产品的制造工艺和流程，包括组装、测试和调试等步骤。
- 原型测试报告（Prototype Testing Report）：描述对产品原型进行的各项测试和评估，并提出改进意见。
5.产品试制阶段：在这个阶段，根据原型测试结果进行产品试制。
产品开发流程各个阶段输出文件
?
立案评审
产品经理
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
2
1
建立项目计划
项目经理
《市场调研报告》
《产品可行性分析报告》
《新产品需求规划表》
企业标准制订
项目经理
《新产品需求规划表》
《项目计划》
《产品企业标准》
《产品规格书》
概念设计
开发部/市 场部
《新产品需求规划表》
《立案通知书》
《产品外型效果图》 《产品外型评审报告》 产品模型
《批量生产计划》
生产工程师
认证启动
认证机构
认证证书
试生产阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《试生产阶段评审》
新产品开发委员会
产品研发阶段项目要求文件
流程
主导部门
输入
输 出
阶 段
内容
1
□
1
新产品开发流 程
市场部
市场信息、上游供应商技术 信息、渠道资源、客户/产品 和生产系统运作情况等信息
《新产品需求规划表》
阶段
事件
事件主体输岀表单
表单填写
1、概念阶 段
提岀新产品调研需求
新产品开发委员会
—
—
开展调研工作
调研小组
《市场需求分析》
市场部
技术方案、开发计划、项目预算
研发部
《技术可行性计划及报告》
研发部
成立开发团队
概念阶段评审
项目组
新产品开发委员会
新产品开发委员会
2、设计阶 段（输入）
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
项目组
NPI工作流程及各阶段工作输出
NPI工作流程及各阶段工作输出NPI（新产品导入）是一种管理过程，用于引入新产品或技术到一个公司的生产线或制造过程中。
它的目的是确保产品在设计和生产之间的平稳过渡，并满足客户需求的同时最大程度地降低生产成本。
下面将详细说明NPI的工作流程和各阶段的工作输出。
1.产品规划阶段：-定义产品的功能和性能要求。
-确定产品设计的关键特性。
-制定时间表和项目计划。
-设定目标和指标，以确定项目成功的标准。
2.设计阶段：-进行市场调研和竞争分析。
-制定产品的整体设计和技术规格。
-开展原型制作和验证。
-完善设计细节，并进行设计评审。
3.工艺开发阶段：-开发制造和装配工艺。
-进行工艺验证和试验。
-设计生产线和工装夹具。
-开展生产能力评估。
4.产品试产阶段：-设置小批量生产线，并进行生产试验。
-评估生产效率和质量。
-完善生产工艺和制造指导。
-进行产品认证和标准测试。
5.生产阶段：-扩大生产规模，并实施大规模生产。
-监测和优化生产效率。
-实施质量控制和改进措施。
-进行持续改进和优化。
各阶段的工作输出：1.产品规划阶段的工作输出：-产品规划文档，包括产品要求、设计目标和时间表。
-市场调研和竞争分析报告。
-项目计划和时间表。
-定义项目成功的指标和目标。
2.设计阶段的工作输出：-产品设计文档，包括产品规格和详细设计。
-原型和验证报告。
-设计评审报告和意见。
-技术评估和验证报告。
3.工艺开发阶段的工作输出：-工艺开发文档，包括制造和装配工艺流程。
-工艺验证和试验报告。
-生产线和工装夹具设计文档。
-生产能力评估报告。
4.产品试产阶段的工作输出：-试产计划和生产试验报告。
-生产效率和质量评估报告。
-生产工艺和制造指导文件。
-产品认证和标准测试结果。
5.生产阶段的工作输出：-生产规模扩大计划和执行报告。
-生产效率和质量监测报告。
-质量控制和改进措施的实施报告。
-持续改进和优化方案。
通过以上工作流程和工作输出，NPI可以确保新产品或技术的成功导入和生产，同时满足客户需求并降低生产成本。
医疗器械新产品开发操作流程及输出文件
1. 设计开发输入清单 2. 产品技术要求文件 3. 设计开发评审报告
1. 设计开发输出清单 2. 工艺流程图 3. 物料清单 TP版 4. 产品设计图纸 TP版 5. 原材料/成品/包装/说明书规格书 TP版 6. 原材料/成品/包装/说明书检验方案 TP版 7. 设备清单 TP版 8. 灭菌方案 TP版（如需） 9. 采购技术协议 TP版 10. 设计开发评审报告
G-1
评审D-1至F-3产生的文件，确定新产品满足技术 要求，具备生产可行性，相关检测记录，技术文件 、操作规程等完备并合适
生产部、采购部、销售部、质量部、技术 部
1. 原材料/成品/包装/说明书规格书 2. 原材料/成品/包装/说明书检验方案 3. 物料清单
4. 产品生产作业指导书（包含工艺流程图）
文件类型 DHF DHF DHF
DHF
小样试制
小批试产 定型鉴定 产品注册
E-1 验证设计输出产生的文件
E-2 评审供应商，准备原料，开始试制样品
E-3
样品检测，包括性能测试、老化测试、运输测试、 生物学评价、灭菌验证
E-4 根据《风险管理程序》进行风险分析
E-5 如需，可进行设计变更
E-6 设备3Q验证、软件验证，编写设备参数表
B-2
评审《新产品设计开发计划表》、《新产品设计开 发任务书》，记录在《设计开发评审报告》
B-3 提交总经理审批
C-1
根据《新产品设计开发任务书》要求，制定设计与 开发输入，详见JXJTP-RD-01
C-2
评审《设计开发输入清单》，记录在《设计开发评 审报告》
新产品开发流程程序文件
新产品开发流程程序文件一、前期准备阶段1.明确产品研发目标：对于新产品的开发，需要明确产品的研发目标和市场需求，例如产品定位、目标群体、市场竞争等方面。
2.市场调研：进行市场调研，了解目标市场的需求和竞争情况，通过用户反馈、竞争对手的产品分析等形成报告。
3.需求分析：根据市场调研的结果，进行需求分析，明确新产品的功能、特点和技术要求，形成产品需求文档。
4.初步设计：根据产品需求文档，进行初步设计，包括产品外观设计、结构设计、电路设计等方面，形成初步设计文档。
5.技术评估：对初步设计进行技术评估，确定可行性和技术难点，并提出解决方案，形成技术评估报告。
二、详细设计阶段1.详细设计：根据初步设计和技术评估报告，进行详细设计，包括产品结构详图、电路原理图、软件算法等方面，形成详细设计文档。
2.材料选型：根据详细设计文档，选择合适的材料和零部件，进行材料选型和供应商选择，并形成材料选型报告。
3.技术验证：对详细设计进行技术验证，包括模拟仿真测试、实物样品制作和测试等方面，确保设计方案的可行性和稳定性。
4.原型制作：根据详细设计和技术验证结果，进行产品原型的制作和调试，形成产品原型。
5.性能测试：对产品原型进行功能性能测试，包括质量检测、电性能测试、环境试验等方面，评估产品是否符合设计要求。
三、小批量制造阶段1.工艺开发：根据产品设计和性能测试结果，进行工艺开发，包括生产工艺流程、工装夹具制作等方面，确定生产流程。
2.供应链搭建：建立合作关系并进行供应链搭建，包括原材料采购、外包加工、物流运输等方面，确保生产所需资源供应。
3.小批量试制：根据工艺开发和供应链搭建结果，进行小批量试制，验证生产流程和工艺可行性。
4.品质控制：对试制产品进行品质控制，包括质量检测、性能测试、环境试验等方面，确保产品符合设计要求。
5.用户反馈：对试制产品进行用户反馈收集，了解产品的优缺点和改进方向，并进行改进调整。
四、量产阶段1.生产准备：根据小批量试制结果，进行生产准备，包括设备投入、员工培训等方面，为正式量产做好准备。
新产品开发流程说明书(OEM)
下主件和包材订单
采购执行
1、根据PMC《请购单》需求制订《采购订单》，经领导签批后将订单下达供应商，物料交期确认后录入系统并反馈力可PMC，跟进物料交期并处理交期异常；
2、订单生产完成通知品质验货；
3、跟进产品进度，通知项目经理签主件承认样；处理主件和包材结构及功能型异常(采购开发)。
输入：《请购单》
输入：包装设计需求
输出：包装定稿资料
08
包材打样及报价
采购开发
根据包装设计师提供的稿件安排供应商报价，并让最有优势的厂商安排打数码样。
输入：包装定稿资料
输出：《产品报价单》和包材数码样品
09
包材数码签样
创新设计中心
包材样品的结构、材质、内容、试装匹配达到设计要求后签数码样。
输入：包材样品
输出：包材数码样
10
物料编码申请
产品经理
填写《编码申请表》给产品助理，初审合格后将文件转发给研发相关人员申请产品成品、主件及包材编码（包材编码由包装设计师申请）。
输入：《编码申请表》
输出：产品主件、包材及成品编码
11
制作成品BOM
项目经理
收到相关输入文件后，制作《产品材料明细表》，给产品经理、研发项目总监会签完毕后，文件原稿给项目专员，由项目专员给到相关人员。
输入：定案样品
输出：会签完成的《产品开发立项表》
03
供应商导入或确定
采购开发
1、确定供应商后，输出《供应商调查表》，并组织产品、项目、品质到供应商审处审厂，输出《供应商审核报告》；
2、一周内通知审核通过的供应商签订相关合同文件；
3、签订合同后制作《新供应商系统建档申请表》，会签完毕后给总裁办助理系统建档；
新产品开发流程与评估验证输出
产品移转作业
N
产工
产品移转列表
Y
N
●产品移转验收审查表
移转验收
PDT
产品移转验收报告
Y
大量生产
制造生产
Y
● 图面/样品 ● 冲件样品制作申请单 ● 快速样品制作申请 产工 样品中心 样品中心
Prototype Sample制作
样品中心
样品
● 样品与图面 ● 尺寸检测申请单
产工 检测
Prototype Sample 尺寸规格检测
检测
样品尺寸规格检测报告
客 户 设 计 之 分 析 验 证
‧是否已充分考虑另件搭配之定位点设计 ‧是否有充分考虑结构设计有何需再补强处 3).表面处理规格 ‧需阳极/烤漆之另件是否已预设吊挂方式或吊具 ‧欲阳极/烤漆之区域或面积是否有标记或经确认 4). 紧固方式及强度 ‧嵌合 (Press Fit) 是否有考虑公差和弹性等因素 ‧螺丝 (Screws) 是否充分考虑适合装配和紧固强度 ‧热熔是否有考虑温度、时间，以及接合面积等因素
各类执行单
● 模治具执行单 ● 工程图
产工 产工
委托模具开发制作
产工
模治具进度管制表 模具设计评估项目 1).产品重要功能尺寸的选取合理性考虑 2).模具定位方式确定的失效分析
试模通知单
模具厂
试模修模
模具厂
3).材料流动性和弹性是否充分考虑 4).压料与脱料方式的失效评估是否充分
产品零件小量试产
● 抽样5pcs ● 检测申请单(尺寸、功能、外观) ● 零件样品、工程图面 ● 零件尺寸FAI ● 产品零件样品 品工 检测 产工 检测 模具厂
产品市场
‧铁/塑件等材料之选择是否已充分考虑适用性 ‧铁件材料之厚度是否已充分考虑机构设计
APQP新产品开发管理流程图及各部门输出文件(7份)
品质部对开发的质量目标 进行确认
模具部按订单评审表的进度要 求排模具制造计划，并发给技
术部确认
采购部根据总计划表进度要求 及时采购外购件并交于品质部
确认。
根据个客户特殊要求编制包装 规范给客户确认。（客户没有 指定要求可以借鉴以往的经验
设计）
技术部编制BOM物料清单 （输入ERP）
技项目小组
QE工程师
采购部 品质部、技术部 采购员 采购部 品质部、技术部 采购员
采用多方论证的方式制定“ 试生产控制计划”，描述在 样件制造后批量生产前必 须进行的尺寸、材料和性 能检验，包括过程流程图 中的所有步骤和过程FMEA 所识别的特性；要求小组 成员对以上计划进行评审 并填写“控制计划检查清单
（
NG
3
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组采用多方论证的
1h
方式调整更新PFMEA,并注 明修改版本号。同时导入
到作业文件中。
（
NG
3
PMEA评审
）
过
程
控制计划更新 （）
设
OK
计
阶
编制MSA计划
段
编制SIP
编制SOP
第三阶段总结 会议
小批量试制 申请
试生产计划 试生产准备
技术部
项目小组
项目工程师
项目小组对PFMEA分析进 行评审并按PFMEA检查表
技术部
销售部
项目工程师
根据产品结构及以往经验 编制过程流程图（输入
ERP）
对图纸的中英文转换以及 技术要求汇编并下发
()
标准规
范审核
NG
OK
特殊特性清单
产能分析报 告
产品开发流程各个阶段输出文件
QA
设计阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《设计评审报告》
新产品开发委员会
3、开发阶段（输出）
产品市场需求更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
XX测试报告（方法、条件、结果）
项目组
《XX测试报告》
项目组
电路设计原理图、PCB图、器件清单
项目组
开发阶段评审
项目组
新产品开发委员会
《开发阶段评审》
新产品开发委员会
4、试生产
阶段（设计转换）
商务项目分析更新
调研小组
《市场需求分析》
调研小组
新产品技术规格书更新
项目组
《新产品技术规格书》
项目组
试生产：确定生产材料清单、最后生产装配流程、最后生产、检测作业指导书
批量生产计划
生产工程师
生成BOM
目检/焊接/包装等
产品模型
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
设计研发阶段输出文件
设计研发阶段输出文件在设计研发阶段，输出文件是指在产品设计和研发过程中的各个环节产生的文件和文档，主要用于记录和交流设计思路、技术方案、测试结果和项目进展等信息。
以下是一些常见的设计研发阶段输出文件。
1.需求文档：需求文档是在项目初期确定产品需求的依据，包括市场需求、用户需求和技术需求等。
需求文档应当清晰明确地描述产品的功能、性能、用户界面等要求，为后续的设计和开发工作提供指导。
2.概念设计文档：概念设计文档是在产品设计初期阶段制定的文档，用于描述产品的整体概念和设计思路。
概念设计文档通常包括产品的外观设计、功能结构、用户交互流程等方面的内容，以帮助项目团队理解和共识产品设计的基本方向。
3.详细设计文档：详细设计文档是在概念设计阶段完成后，对产品进行进一步细化和明确的文档。
详细设计文档会描述产品的具体功能模块、各模块之间的关系和交互方式，以及具体的数据结构和算法等内容。
详细设计文档为开发人员提供了具体的开发指导，帮助他们实现产品的各个功能。
4.技术方案文档：技术方案文档详细说明了产品的技术实现方案，包括软硬件平台选择、开发语言和框架选择、系统架构设计等。
技术方案文档能够在设计阶段对技术风险和可行性进行评估，并为后续的开发和测试提供参考。
5.测试计划和测试用例文档：测试计划文档主要描述测试的范围、目标、资源、进度等信息，明确测试的目的和方法。
测试用例文档则详细描述了各个测试用例的输入、预期输出和步骤，以便测试人员进行测试执行和结果记录。
6.原型和模型文件：在产品设计阶段，通常会创建产品的原型或模型，以便验证设计思路和用户体验。
原型和模型文件可以是设计图纸、示意图、3D模型、交互式原型等，用于沟通和协调设计意图，形成统一的设计基础。
7.文档更新和变更记录：在设计和研发过程中，各类文档都可能需要进行更新和变更。
为了确保文档的准确性和一致性，需要有相应的文档更新和变更记录，及时记录文档的变更历史和原因。
新产品开发的流程
新产品开发的流程是一个系统性的过程，涉及到市场调研、概念设计、产品设计、开发、测试、生产和推广等各个环节。
下面是一个典型的新产品开发流程：1.市场调研：在开发新产品之前，需对市场进行充分的调研，包括用户需求、竞争对手、市场规模和趋势等方面的信息。
这些数据将作为决策的重要依据。
2.制定产品策略：在市场调研的基础上，明确产品的定位、目标用户和核心竞争力，并制定相应的产品策略，包括产品特性、定价策略和销售渠道等。
3.概念设计：根据市场调研和产品策略，进行概念设计，生成初步的产品理念和原型。
这一阶段需要与设计师、工程师等进行多次的讨论和修改，确保产品设计的合理性和可行性。
4.产品设计：在概念设计的基础上，进行详细的产品设计，包括产品外观、功能、结构和材料等方面。
设计师和工程师需要密切合作，确保产品的设计与制造的可实现性。
5.开发和测试：基于产品设计，进行产品的开发和测试。
开发团队根据设计图纸进行工艺制造，同时进行各种测试，包括性能测试、可靠性测试和用户体验测试等。
6.生产和制造：在产品开发和测试通过后，进入正式的生产和制造环节。
这包括原材料采购、生产线的组织和调试、产品组装和包装等。
生产过程需要符合质量管理体系，并进行严格的质量控制。
7.推广和营销：在产品生产完成后，将进行市场推广和营销活动。
这包括制定营销策略、确定推广渠道、制作推广材料和广告等。
同时，还需要进行销售培训，提高销售人员的产品知识和销售技巧。
8.客户反馈和改进：产品上市后，需要及时收集客户的反馈和意见。
通过用户调研、市场反馈和销售数据等信息，对产品进行分析和评估，以便不断改进和优化产品。
9.系统维护和更新：随着技术的进步和市场的变化，产品需要进行持续的维护和更新。
这包括产品功能的升级、技术改进和质量提升等方面，以适应市场需求的变化。
以上就是一个典型的新产品开发流程。
当然，不同行业和不同公司在实际操作中可能会有所差异，但整体流程是通用的。
在每个环节中，都需要不同的团队成员紧密合作，确保各个环节的无缝衔接和高效推进。
新产品设计开发程序
1、目的本程序规定了产品设计开发的职责和内容，以保证设计开发的产品能达到规定的要求。
2、适用范围适宜和于本公司产品的设计开发3、权责3-1 销售科负责提供市场对产品的需求信息和户提供的资料接收，产品开发过程中所需的物料采购。
3-2技术品保部负责新产品的设计开发，模具的设计开发和制作，工装的设计与制作，控制计划的编制。
3-3 生产部负责与过程作业指导书的编制以及样品试制、批量制造的实施3-4技术品保部负责产品设计开发过程的检验、试验及检验指导书编制。
3-5项目小组负责新产品的质量先期策划，负责从样件试制到量产过程的控制计划的审核。
4、定义4-1 新产品：指某型号、材料、产品规格参数等超出现有技术文件规定的产品。
4-2先期产品质量策划：是一种结构的方法，用来确定从产品设计、过程设计到过程策划确认各阶段向质量活动的策划。
简称APQP。
4-3控制计划：是指受控零件和过程体系的书面描述，重点在于表明产品的重要特性和开发要求，简称CP 4-4设计失效模式及后果分析：负责设计开发的开始师/小组用来尽最大的可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机理已考虑，并记录的分析技术。
简称DFMEA4-5测量系统分析：指对用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员等进行分析和评价，以获得准确的控制。
简称MSA4-6统计过程控制：通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。
简称SPC 4-7项目小组：即技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务组成一个小组。
必要时，可由供方代表及顾客代表参与，其功能主要在于进行产品质量策划。
4-8物料清单：制造产品所需的所有零件/物料的总清单，简称BOM4-9客户提供设计：新产品开发时，按客户提供的产品图纸或测量客户提供的产品进行设计开发，属于客户提供设计。
5、作业内容5-1流程图5-2开发设计提出及项目批准。
新产品开发输出文件清单
小批量试 产品定 制阶段 型阶段
备注
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生产工艺流程
装配工艺流程
调试工艺流程
质检工艺流程
售后工艺流程
50
包装工艺规程
51
工艺装备明细表
52
装箱清单
53
维修手册
54
产品使用维护说明书
55
配件目录及图册
56
ห้องสมุดไป่ตู้生产设备清单
57
小批量试装申请表
MSA分析＼初始能力研究计划
MSA报告
初始能力研究报告
58
小批量试制总结
59
标准化审查报告
60
技术文件总目录
新产品设计任务书
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13
新产品效果图（精细设计）
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14
模型评审记录
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15
模型评审报告
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16
模型确认报告
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17
总体设计说明书
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18
总布置设计简图
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19
设计计算书
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20
零部件明细表
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标准件明细表
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自制件、外购件明细表
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机械设计方案
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硬件设计方案
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供方开发计划
21
软件设计方案
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22
系统布置方案
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可制造性和可装配性设计
34
检验记录单
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35
新产品样件确认表
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36
试制记录表
37
试制总结
38
试验记录
39