“4+7”药品集中带量采购解读

“4+7”药品集中带量采购解读

国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》)，对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。

《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。

具体措施如下：

本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。(1)带量采购，以量换价。

按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。

(2)招采合一，保证使用。

试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。

(3)确保质量，保障供应。

要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。

(4)保证回款，降低交易成本。

医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。一直接影响

1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。会议消息显示，

未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。这个降价幅度被认为是较为温和的。

“4+7”市带量采购拟中选结果公示结束。与2017年同种药品最低采购价相

比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%,最高降幅达96%,其中22个为通过一致性评价的仿制药。

此次“4+7”市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。

受上述事件影响，A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元。华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。

这场“4+7勺药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%，恒瑞厄贝沙坦降价60%。华海药业成为中标最多的企业。

二间接影响

(1)对于行业好处主要包括：

一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益O 二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应

企业的确定性，并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要二次公关勺医院可以二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大。

三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。

(2)对于患者好处主要包括：

对于患者来说，带量采购的直观好处是，药价或因此得到降低。上海从2014 年底以来，已经实行了三批带量采购。31个品种(对应生产企业)近三年平均中标

价格（最小规格），成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大，为96.14%、其次为正大天晴的恩替卡韦分散片，降幅达95.62%、阿托伐他汀片7元一片，

而此次拟中选的采购价才0.94元/片。从降价幅度上看，上海市带量采购取得了较为明显的效果，三批带量采购合计27个品种，均为片剂和胶囊剂等口服剂型，最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元，与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比，平均价格降幅约为57%。

福辛普利钠片是拟中选的25种药品之一，用于治疗高血压和心力衰竭。据海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍，福辛普利钠片为基层社区常用药，一般一盒吃14天，最大用量一盒大概吃3天多（这种用量社区较少会用）。按现在的价格38.26元/盒计算，患者服药一年费用约3491元至997元。按照拟中选价格11.8元/盒计算，一年需花费1077元至308元。

三疑问

（1）如此降幅药企能赚钱吗？

此次药品降幅超过了业内预期。史立臣曾表示，如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题，带量采购将重创药企。

在本次“4+7”量集采中的最大赢家华海药业共有6个品种中标，尽管拟中标价格与原中标价相比有一定程度下降，但华海药业认为，此次中标将有利于扩大相关产品的销售，提高市场占有率，促进公司国内市场的开拓，提升品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

针对降价幅度等问题，正大天晴12月7日的电话会议纪要显示，此次中标也是险胜，中标价格是之前公司内部就商量好的，无论如何都要中标，“ 4+7试

点城市代表了中国的富裕省份和学术核心地带。公司判断了自己的成本和竞争对手的成本，仍然有利润空间。此外，力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位。

（2）流标药企如何守地盘”

在12月6日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中，石药集团旗下三个品种进入了预中标名单，分别为阿奇霉素（石药欧意）、阿莫西林（石药中诺）、盐酸曲马多片（石药欧意），但最终未出现在正式公布的拟中选名单中。

华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标，但未中标。对此，华润双鹤表示，