子宫颈癌快速自检试剂盒(尿中巯基测定)概要
URC--癌症早期筛查试剂
U R C尿液酪氨酸检测试剂Detecting-Reagent for Urine Tyrosine(癌症尿液筛查监测试剂)(Urine-Test Reagent for Cancer Screening and Monitoring)癌症早期发现的重大意义癌症是目前常见的慢性疾病，死亡率一直居各种死因之首。
世界卫生组织国际癌症研究中心2009年公布的一份研究报告说，根据目前癌症的发病趋势，2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%，全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。
目前，我国每年新发癌症病例200万，因癌症死亡的人数为140万。
我国居民每死亡5人中，即有1人死于癌症。
癌症发病年龄提前，与环境及生活方式相关的癌症死亡率上升。
面对癌症对人类所造成的危害，世界卫生组织要求各国政府应立即采取有效的预防措施。
我国卫生部制定了“以预防为主，防治结合，重在三早（即早发现、早诊断、早治疗）”的癌症防治战略方针。
大量临床实践证明，癌症的预后，关键在于是否能做到早发现、早诊断，以便采取相应的治疗措施。
其中早期发现是早期诊断和早期治疗的前提，而目前癌症只有争取早期治疗，才有可能被彻底治愈。
在所有的防治癌症技术手段中，癌症早期筛查技术成为世界各国关注的焦点。
国际医学界认为，如果能在癌症形成之前发现其征兆，就能采取有效措施，避免癌症发生；如果癌症在早期被发现，治愈率可高达90%以上。
方便、快速、准确、无创、易接受的广谱癌症筛查监测试剂----------URCURC是具癌症的特异性、无组织器官特异性的广谱癌症筛查监测试剂。
它取样方便，操作简单，报告结果迅速，准确度高，对受试者无创伤，价格相对低廉而容易被消费者接受。
经国家药物临床试验基地，南昌大学第二附属医院，江西省肿瘤医院等权威部门对2万多人的临床验证；广东、江西、安徽、天津等地20多万人的应用，URC是癌症筛查和疗效动态监测的理想试剂，其准确率达86%以上，领先于国际先进水平。
尿中游离巯基检测试剂成分
尿中游离巯基检测试剂成分
尿中游离巯基检测试剂的成分可能会因不同的检测方法和试剂品牌而有所差异。
一般来说，这类试剂可能包含以下成分：
1. 底物：通常是一种能够与游离巯基发生特异性反应的化合物。
常见的底物包括硝基苯衍生物、二硫苏糖醇（DTT）或其他含硫化合物。
2. 显色剂或指示剂：用于指示游离巯基的存在和浓度。
这可以是一种能够与底物反应产生颜色变化的化合物，例如显色剂可以与巯基反应后产生颜色，通过颜色的深浅来判断巯基的含量。
3. 缓冲液：用于维持反应体系的pH 值，提供适宜的反应条件。
4. 稳定剂和防腐剂：帮助保持试剂的稳定性和防止微生物污染。
5. 其他添加剂：根据具体的检测要求，可能还会添加其他成分，如表面活性剂、抗凝剂等。
需要注意的是，具体的试剂成分和配方通常是由试剂制造商保密的，并且可能会根据不同的检测需求和技术进行调整。
此外，使用尿中游离巯基检测试剂时，应严格按照试剂的说明书和操作指南进行操作，以确保检测结果的准确性和可靠性。
如果你对特定品牌或类型的尿中游离巯基检测试剂的成分有更详细的了解需求，建议参考相关的产品说明书、技术资料或联系试剂制造商获取更准确的信息。
同时，在进行任何医学检测时，最好遵循专业医生或实验室技术人员的建议和指导。
检测尿中巯基筛诊宫颈癌与癌前病变的临床意义
China &Foreign Medical Treatment中外医疗[作者简介]刘爽(1978-),女,满族,辽宁抚顺人,硕士,主治医师,主要从事妇产科的临床工作。
作为妇科最为常见的恶性肿瘤之一,宫颈癌的发病率已上升为所有恶性肿瘤的第二位,仅次于全球第一的乳腺癌,已经一定程度上影响了患者的生活质量及生命健康。
对于宫颈癌患者来讲,主要应对措施便是早发现、早治疗,以最大限度的延长患者生存检测尿中巯基筛诊宫颈癌与癌前病变的临床意义刘爽济南市第五人民医院妇科,山东济南250022[摘要]目的研究检测尿中巯基筛诊宫颈癌与癌前病变的临床意义。
方法按照随机分号法将在该院2014年1—12月间就诊及体检的90例宫颈疾病患者均分为3组,对观察组30例患者进行尿中巯基检测,对对照一组30例患者进行宫颈液基细胞学(TCT)检查或者对照二组30例患者进行高危型人乳头瘤病毒检查(HPV),对比观察3组的筛查意义。
结果与最终病理学检查结果相比,观察组患者的宫颈癌与癌前病变检出率基本一致,且检出灵敏度基本一致,差异无统计学意义(P >0.05);对照一组与对照二组的宫颈癌与癌前病变检出率均差异较大,且检出灵敏度均显著低于病理检查结果,差异有统计学意义(P <0.05);在患者满意度方面,观察组患者为96.67%,对照一组患者为83.33%,对照二组患者为80.00%,观察组明显更具优势,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论相对于宫颈液基细胞学检测和高危型人乳头瘤病毒检查,采用尿中巯基筛查宫颈癌和癌前病变的临床价值较大,其可以明显提高检出率与检出灵敏度,改善患者满意度,值得临床推广使用。
[关键词]宫颈液基细胞学;高危型人乳头瘤病毒检查;宫颈癌;癌前病变;检出灵敏度[中图分类号]R5[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2015)07(b)-0001-03Clinical Significance of Detection of Sulfhydryl in Urine for Screening Cer⁃vical Precancerous Lesion and Cancer LIU Shuang Department of Gynecology,The 5th People's Hospital of Jinan,Jinan,Shandong Province,250022China[Abstract]Objective To study the clinical significance of detection of sulfhydryl in urine for screening cervical precancerous le⁃sion and cancer.Methods 90cases with cervical disease visited our hospital and underwent physical examination from January 2014to December 2014were divided into three groups,the observation group,control group 1and control group 2with 30cases in each in accordance with the stochastic method.The observation group underwent the testing of sulfhydryl in urine,control group 1underwent cervical liquid based cytology(TCT),and control group 2underwent high-risk human papilloma virus (HPV)test.And the significance of detection was compared between the three groups.Results The detection rate of cervical precancerous lesionand cancer and detection sensitivity in the observation group were basically corresponded to the final pathology results with no sta⁃tistically significant difference(P >0.05).Compared with the final pathology results,the detection sensitivity was much lower in con⁃trol group 1and control group 2,and there was statistically significant difference in the detection rate of cervical precancerous le⁃sion and cancer of control group 1and control group 2with that of final pathology results (P <0.05);the level of patient satisfactionwas 96.67%in the observation group,83.33%in control group1,and 80.00%in control group 2,the observation group had muchhigher level of patient satisfaction (P <0.05).Conclusion Compared with TCT and high-risk HPV test,the clinical value of testing of sulfhydryl in urine for screening cervical precancerous lesion and cancer is greater,which can significantly improve the detec⁃tion rate and sensitivity,increase the level of patient satisfaction,so it is worthy of clinical promotion and application.[Key words]Cervical liquid based cytology;High-risk human papilloma virus test;Cervical cancer;Precancerous lesion;Detec⁃tion sensitivity1. All Rights Reserved.中外医疗China &Foreign Medical Treatment观察组对照一组对照二组病理检验患者组别30303090患者总例数26(86.67)26(86.67)26(86.67)90(100.00)29(96.67)18(60.00)19(63.33)90(100.00)特异度灵敏度期[1]。
宫颈癌检测方法对比
宫颈癌检测方法对比宫颈癌检测方法技术对比项目尿中巯基测定试剂盒HPV检测TCT检查巴氏涂片检查病理学检查筛诊宫颈早期癌及癌前病变阳性率36-66%无统计数据特异性95%准确度87-88%筛诊宫颈中、晚期癌阳性率81-96%85.2%60-90%45-55%无统计数据特异性95%60-74%80%无统计数据无统计数据准确度90%75%85%无统计数据无统计数据阳性似然比（国际标准: >2～5才能用于临床)7-16<5(0-2.5)<5(1.4-4.25)<5 >5 阳性率：又称敏感性，即病人中得出阳性检测的样本占病人总数的百分比。
特异性：即健康人中得出阴性检测的样本占健康人总数的百分比。
准确度：测量值与真实值接近的程度称为准确度，两者之差叫误差，误差越小，分析结果的准确度越高。
阳性似然比：用诊断试验检测经诊断金标准确诊的患病人群的阳性率(a/(a+c))与以金标准排除诊断的受试者中试验阳性即假阳性率(b/(b+d))之间的比值。
当阳性似然比>10 或阴性似然比<0.1时，诊断或排除某种疾病的可能性就显著的增加。
2、宫颈癌检测实用性对比项目尿中巯基测定HPV TCT巴氏涂片病理学检测创伤性无创伤性采样创伤性采样创伤性采样创伤性采样交叉感染风险无有有有有采样漏诊无有有有有检测仪器不用仪器仪器20-40万元仪器40-100万使用采样器具、显微镜等使用采样器具、显微镜等检测方法生化法HPV检测法阴道细胞学检查阴道细胞学检查宫颈活体组织检查检测人群全部适龄女性孕妇、子宫切除者不能检测检测时间10分钟内至少3小时3-7天当天无法出结果当天无法出结果检测费用（由低到高）2 5 4 1 3检测环境可到达乡村卫生所或自检市级和以上医院市级和以上医院县区级以上医院市级以上肿瘤专科医院对比结论通过与目前常见宫颈癌筛查方法的功能特点进行对比，尿中巯基测定试剂盒（生化法）具有以下特点：对宫颈癌检测阳性率和准确度高、无漏诊、受检者无创伤、无交叉感染、不需要仪器设备。
尿中游离巯基检测试剂盒（生化法）说明书
尿中游离巯基检测试剂盒（生化法）说明书【产品名称】尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)【包装规格】1人份/盒(1SET/UNIT)，5人份/盒(5SETS/UNIT)【预期用途】用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量，适合于对宫颈CIN(宫颈上皮细胞不典型增生)的辅助诊断，CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定，该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查，不能替代宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。
巯基(SH)以游离(非蛋白)形式和结合(蛋白)形式，存在于人体组织器官。
是阻抑蛋白-P53和金属硫蛋白-MT-VI得以维持其结构与功能的重要组分，也是许多巯基酶的活性中心。
与基因脱阻遏和宫颈疾病发生发展以及糖、脂肪、蛋白质代谢异常有关。
研究表明宫颈疾病恶化者多数都有P53突变或缺失和宫颈鳞状上皮中MT-VI过度表达，发现CIN患者尿中排出大量游离巯基〔¹,²,3,〕,。
【检验原理】利用巯基使钨酸钠的钨还原成钨蓝而显蓝色反应的原理测定尿中游离巯基，见以下化学反应简式:蓝色深浅与巯基含量高低呈正比关系，根据试剂盒1、2号试纸之间是否存在色差来判定待测样本是否游离巯基定性阳性，以此辅助诊断CIN。
试剂盒的1、2号试纸分别为1号测定试纸和2号对照试纸，其中1号测定试纸承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂，2号试纸除了承载钨酸钠和醋酸盐缓冲剂之外还有巯基络合剂EDTA-二钠，后者使巯基丧失还原性。
因此，1号试纸的试剂能使尿中巯基和所有非巯基还原性物质都能还原钨为钨蓝，2号试纸的试剂只能使尿中非巯基还原性物质还原钨为钨蓝，其中的巯基则不再具有还原性。
结果：当待测尿样本中只有巯基而无非巯基还原性物质时，1号试纸呈明显蓝色，2号试纸无色或只有试剂的本底浅蓝色即存在色差(判定巯基阳性结果)；当待测尿样本中既有巯基又有非巯基还原性物质时，1号试纸蓝色必然比2号试纸的蓝色更深即存在色差(判定巯基阳性结果)；如果待测尿样本中无巯基而只有非巯基还原性物质时，1、2号试纸呈无色差的蓝色反应(判定巯基阴性结果)；如果待测尿样本中既无巯基也无非巯基还原性物质时，1、2号试纸都不显色或只见无色差的试剂本底浅蓝色(判定巯基阴性结果)。
福建蓝波公司生产尿中巯基检测试剂盒操作
颈癌治疗后是否复发，每3~6个月使用该试剂盒一次。
产品特点
有效期：2年 储存温度：室温，阴凉干燥 采样容易：只取2滴尿； 快速检测：10分钟报告结果； 操作简便：无色盲或色弱的医务人员或非医务人员都能使 用； 设备要求：无需仪器设备或专业实验室； 使用安全：体外采样和检测，对病人或检验人员均无伤害；
样本要求
检测前一天晚上10点钟开始禁饮食，次日晨用洁净尿杯收 集第一次晨尿小半杯； 为了便于观测结果，检测前3天及当天应该做到：
①非月经期；
②避免用维生素C以及蓝色的药物和饮食； ③体温和肝功能正常（黄疸期尿将影响判断结果）；
有蛋白尿者禁用；
FST-SH
尿中巯基测定试剂盒操作方 法
(子宫颈癌筛查)
试剂盒的组成
七个组成部分
试纸包和镊子
1号、2号试剂
1号、2号剪刀和吸管
试剂盒操作过程
1、撕开试纸包
2、用镊子取出1号、2号试纸
3、将1号、2号试纸分别放在对应的反应槽
4、用1号剪刀剪开1号试剂管
5、滴4滴1号试剂于1号槽的试纸中央
性能指标
临床试验：已经中国医学科学院肿瘤医院、福建省肿 瘤医院、上海肿瘤医院、上海市第一人民医院试验， 验证该产品在筛诊子宫颈癌前病变和子宫颈癌的有效
性与安全性。
敏感性 癌前病变 早期癌 中晚期癌 特异性 准确度 阳性似然比
60～84%
66 ～ 88%
81 ～ 96%
95%
87 ～ 9Байду номын сангаас%
7～6倍
6、用2号剪刀剪开2号试剂管
7、滴4滴2号试剂于2号槽的试纸中央
索思思-1000型尿液中5-羟色胺测定试剂盒使用说明书
目录产品组成 (1)产品储存与有效期 (1)用户需自备的试剂与物品 (1)技术支持 (1)质量保证 (1)注意事项 (2)产品介绍 (2)产品的预期用途 (2)操作步骤分析与说明 (3)起始样本 (3)样本溶解 (3)选择性沉淀蛋白 (3)柱纯化技术 (3)DNA的回收效率与纯度 (4)提高DNA的产量 (4)使用前准备 (5)操作流程图示 (5)操作步骤 (6)常见问题分析 (8)附录：从其他样本中分离纯化DNA (10)从细胞中分离纯化DNA (10)从唾液中分离纯化DNA (10)从红细胞有核的血液中分离纯化DNA (10)从含有DNA的溶液中回收DNA (10)使用Simgen全血DNA小量试剂盒发表的部分论文 (12)产品储存与有效期产品如果储存于常温（0~30℃），可在两年内保持使用性能无明显变化；如果将产品储存于2~8℃，可延长产品的有效期至两年以上。
用户需自备的试剂与物品1.无水乙醇2. 1.5ml离心管3.移液器及吸头（为避免样品间的交叉污染，建议选用含有滤芯的移液器吸头）4.一次性乳胶手套等防护用品和纸巾5.台式小量离心机（可配离心1.5ml离心管和2ml离心管的转子）6.旋涡振荡器7.可能需要使用水浴锅或恒温干浴器、自备生理盐水技术支持杭州新景生物试剂开发有限公司研发部：QQ:869912443，微信公众号：simgenbio, e-mail:*******************,电话：400-0099-857。
质量保证杭州新景生物试剂开发有限公司保证提供的产品是通过质量检验的合格产品。
如果用户在使用中发现产品不能满足实验要求，请立即停止使用产品，并联络我公司技术支持获取帮助；或者直接联络我公司当地代理商，提出产品更换要求。
根据我们以往的经验，用户使用的样本差异是导致结果差异的最主要原因，如果需要从一些罕见的样本中分离纯化DNA，请务必与我们的技术支持沟通后再进行实验操作。
URC--癌症早期筛查试剂
U R C尿液酪氨酸检测试剂Detecting-Reagent for Urine Tyrosine(癌症尿液筛查监测试剂)(Urine-Test Reagent for Cancer Screening and Monitoring)癌症早期发现的重大意义癌症是目前常见的慢性疾病，死亡率一直居各种死因之首。
世界卫生组织国际癌症研究中心2009年公布的一份研究报告说，根据目前癌症的发病趋势，2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%，全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。
目前，我国每年新发癌症病例200万，因癌症死亡的人数为140万。
我国居民每死亡5人中，即有1人死于癌症。
癌症发病年龄提前，与环境及生活方式相关的癌症死亡率上升。
面对癌症对人类所造成的危害，世界卫生组织要求各国政府应立即采取有效的预防措施。
我国卫生部制定了“以预防为主，防治结合，重在三早（即早发现、早诊断、早治疗）”的癌症防治战略方针。
大量临床实践证明，癌症的预后，关键在于是否能做到早发现、早诊断，以便采取相应的治疗措施。
其中早期发现是早期诊断和早期治疗的前提，而目前癌症只有争取早期治疗，才有可能被彻底治愈。
在所有的防治癌症技术手段中，癌症早期筛查技术成为世界各国关注的焦点。
国际医学界认为，如果能在癌症形成之前发现其征兆，就能采取有效措施，避免癌症发生；如果癌症在早期被发现，治愈率可高达90%以上。
方便、快速、准确、无创、易接受的广谱癌症筛查监测试剂----------URCURC是具癌症的特异性、无组织器官特异性的广谱癌症筛查监测试剂。
它取样方便，操作简单，报告结果迅速，准确度高，对受试者无创伤，价格相对低廉而容易被消费者接受。
经国家药物临床试验基地，南昌大学第二附属医院，江西省肿瘤医院等权威部门对2万多人的临床验证；广东、江西、安徽、天津等地20多万人的应用，URC是癌症筛查和疗效动态监测的理想试剂，其准确率达86%以上，领先于国际先进水平。
子宫颈癌快速自检试剂盒尿中巯基测定概要
子宫颈癌快速自检试剂盒（尿中巯基测定）常见问题解答（蓝德尔公司业务员培训内容）1.目前地市级大医院普遍都有TCT、阴道镜、巴氏涂片等方法用来检测子宫颈癌，因此，是否子宫颈癌快速自检试剂盒不容易被这些大医院所采用？答：所有新方法或新产品都要经历被市场认识和接受的过程。
但这个过程的长短取决于新项目本身的优势和推介力度，这就需要我们不但自身充分认识自己的产品和类似产品的优势与不足和客观评价所有产品；还要具备很好的推介能力把我们的产品推荐给用户。
科学地说我们的产品与TCT、阴道镜、巴氏涂片等检查方法各有所长，非但不矛盾，还是一种互补关系。
我们的产品有如下明显优势可以弥补其他方法和产品的不足，如果用心大力推介，会使自己成为“自动挡的车”，启动速度绝对比“手动挡的车”快得多：1）目前常用的上述几种方法都属于形态学方法，就是说细胞恶变到了显微镜或肉眼可见的程度才能被发现；而我们的子宫颈癌快速检测试剂盒属于分子水平的方法，比形态学方法更加微观、更早期发现这类病人；2）目前常用的上述几种方法都存在宫颈采样造成漏诊的缺陷，子宫颈癌快速检测试剂盒检查尿中疏基，不存在采样漏诊问题；3）上述几种方法采样时都会对病人造成创伤，所以当病人不喜欢采用有创伤性的宫颈取样的检查方法时，可以使用我们的产品；4）当怀孕的女性要做宫颈癌检查时，担心宫颈取样引发流产的后果时，可以使用我们这种完全不可能发生此种医疗事故的产品；5）宫颈已切除的手术后病人,怕病情复发要做随访检查时，因没有宫颈可供取样，可用尿中疏基检测法来监测病情；6）未婚但有性生活经历的女性，病人和医生都乐意使用宫颈取样的方法，而使用尿中疏基检测则病人和医生都方便；7）担心宫颈采样造成交叉感染的病人也可首先考虑采用不可能发生这种医疗纠纷的子宫颈癌快速检测试剂盒；8）想在家自检宫颈癌的人，目前只能用我们这种不需要实验室和其他仪器设备的产品了；9）县区医院和卫生院多数没有条件开展TCT、阴道镜、病理检查，最适合用我们的产品；10）由于我们的产品检查费用低又简便有效，无论从工作效率和难易程度考量，都特别适于大规模宫颈癌普查。
游离巯基检测试剂盒基本参数和特点说明
游离巯基检测试剂盒基本参数和特点说明
游离硫醇（即蛋白质上的游离半胱氨酸、谷胱甘肽和半胱氨酸残基）的检测和测量是研究许多生物系统中的生物过程和事件的基本任务之一。
游离巯基检测试剂盒提供了一种简单、可重复和灵敏的工具，用于测定样品（即血浆、血清、组织匀浆、细胞裂解物和尿液）中的游离硫醇含量。
该测定使用专有的荧光检测器，该检测器与硫醇基反应以发出强烈的荧光信号，该荧光信号可以使用380-390nm之间的激发波长和510-520nm之间的发射波长来检测。
游离巯基检测试剂盒基本参数：
中文名称：硫醇分析试剂盒
英文名字：Thiol Detection Assay Kit
保存建议：-20°C下保存.
发波长为380-390nm，发射波长为510-520nm.
游离巯基检测试剂盒特点：
1.测量血浆、血清、尿液、细胞裂解物和组织匀浆中的游离硫醇含量
2.测定40份样品，一式两份
3.测定范围：15 nM-1µM
4.基于平板的荧光测量（ex 380-390 nm，em 510-520 nm）
5.包括谷胱甘肽和半胱氨酸标准。
检测尿中巯基筛诊宫颈癌与癌前病变的临床意义
1 1 病例与分组 在中国医学科学院肿瘤医院、上 海市第一人民医院、上海市肿瘤医院、福建省肿瘤医 院, 对 1 030例妇女检测其尿中巯基, 包括病理确诊 的初发子宫颈癌前病变组、初发早期子宫颈癌组、初 发中晚期 子宫颈 癌组、中国 常见 非宫 颈部位 癌症 ( 乳腺、肺、胃、肠、食管、鼻咽、肝癌 ) 组、妇检和液基 薄层细胞检测 ( th inprep cy tolog ic tes,t TCT ) 诊断为 子宫颈良性炎症组和子宫颈正常组。 1 2 检测试剂与附件 由蓝德尔 ( 厦门 ) 生物技术 有限公司提供, 经 FDA 批准生产和注册的子宫颈癌 快速自 检试剂盒 ( FST SH ), 主 要部件包 括测试底 板、试纸包、试剂袋、尿杯和吸管。 1 3 待测标本收集与要求 非月经期、肝肾功能正 常、体温正常、禁饮食 8小时后, 用尿杯收集第一次 晨尿 2m ,l 2小时内送检。 1 4 检测步骤 1 4 1 剪袋取试纸 将测试底板 (左边 1号圆槽为 测试点, 右边 2号圆槽为测试对照点 ) 平放于实验台
974
临床肿瘤学杂志 2008年 11月第 13卷第 11期 Ch inese C lin ica lO ncology, N ov. 2008, V o .l 13, N o. 11
检测尿中巯基筛诊宫颈癌与癌前病变的临床意义
350014 福州 福建省肿瘤医院内科 刘 健, L in G enchun1, 2, 谢 蓉 3, 林 安 3, 吴令英 4, 路 虹 4,
关键词 宫颈癌前病变; 宫颈癌; 筛诊; 巯基 中图分类号: R 730 43 文献标识码: A 文章编号: 1009- 0460( 2008) 11- 0974- 05
C lin ical sign ificance of testing SH in urine for screen ing cervical precancerous lesion and cancer LI U J ian, L IN G enchun, X I E R ong, LIN A n, WU L ing ying, LU H ong, X U Zhi jian, QI Jun, WU X iao
肿瘤标志物SCCA指标解读
肿瘤标志物SCCA指标解读一、宫颈癌背景在常见的妇科恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，且发病年龄又不断提前的趋势。
据统计，2011年死于宫颈癌的女性人数达30万左右。
宫颈癌初期无典型的临床症状，发现时通常已处于浸润期，预后效果很差。
因此，宫颈癌死亡率的降低有赖于早期的筛查诊治。
有研究指出，宫颈癌的早期筛查诊断可将5 年生存率提高至92%。
二、鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)的指标意义SCCA是属于丝氨酸蛋白酶抑制剂家族的一种大分子糖蛋白，相对分子量为4.5×104。
其编码基因位于18号染色体上的q2区域，由两个相连的基因、SCCA-1 和SCCA-2 组成。
SCCA-1和SCCA-2主要存在于鳞状细胞的胞浆中。
在正常人体内，SCCA的含量极微。
而在恶性病变的鳞状细胞中，SCCA的合成量增大。
鳞状细胞癌病人细胞中的SCCA 的被动释放到外周血中，导致异常的血清SCCA水平。
因此，SCCA是宫颈癌尤其是宫颈鳞癌特异性很好的肿瘤标志物，与CYFRA21 -1相比，其对宫颈癌的灵敏度更高。
三、SCCA的临床应用1. 用于宫颈癌辅助诊断Duffy等研究表明，SCCA 是宫颈鳞癌的首选标志物，治疗前对宫颈鳞癌的检出率可达87.7%，且术前SCCA高值者的复发概率增加3 倍。
张东矗等发现，宫颈癌患者治疗前检出率为41.3%。
甘玉杰等的研究中也得出类似结果，血清SCCA在宫颈鳞癌中的阳性率为50.0%，但在腺癌中也发现18.8%的阳性率。
血清SCCA 虽是宫颈癌检测的首选标志物，但单独使用尚不能满足临床诊断的灵敏度要求，通过与CA199、CA125等其他指标搭配联检，可提高宫颈癌的检出效率。
2. 用于宫颈癌的预后及分期SCCA尤其在宫颈癌的预后评估和疗效检测等方面具有更广泛的应用。
据报道，46%-92%的复发病人, 在(2-8)个月之前即可检测到SCC 水平的升高。
有研究者指出, SCC没有预测价值;另有一些学者认为SCC 可以作为宫颈鳞癌的独立预测指标。
尿液巯基化合物检测在筛查子宫颈癌及癌前病变中的临床价值
尿中巯基测定试剂盒产品手册-精品文档
子宫颈癌基础知识
宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，发病年龄多为40-55岁，其次为60-69岁。宫颈癌 的发病往往经过慢性宫颈炎（如宫颈糜烂）、宫颈上皮不典型增生阶段，发病过程长达几年、十 几年甚至几十年。因此，只要在癌变前发现并治疗就会大大降低患子宫颈癌的风险。
宫颈癌概述
全世界每年近50万新发子宫颈癌病例，发病率最高地区是非州，其次是亚洲。我国每年新 增子宫颈癌发病数约15万，占女性生殖系统恶性肿瘤发病率的73-93%，死亡率约50%。特别值得 注意的是：原本多发于50岁左右的女性宫颈癌，有向年轻女性发展的趋势。 在发达国家宫颈癌的发病率已明显下降, 这在很大程度上归功于对癌前病变的早期诊断和治 疗。在发展中国家由于宫颈癌筛查工作不完善,普查率只有1%（欧美发达国家则达到70%以上） 导致宫颈癌发病率相当于发达国家的６倍。
发病原因
1、绝大多数宫颈癌患者为已婚妇女，首次性生活过早及性伴侣过多、初产年龄早等因素都与宫 颈癌发病密切相关； 2、病毒因素如人类乳头瘤病毒、疱疹病毒等； 3、免疫缺陷，如艾滋病等； 4、一种罕见类型宫颈癌的发生与病人的母亲怀孕期间服用DES有关。
常见妇科病与子宫颈癌的关系
宫颈糜烂
宫颈糜烂是妇女的多发 病、常见病。60%-80%已 婚、生育过的女性有不 同程度的宫颈糜烂。 严重宫颈糜烂如不治疗 ，可发生子宫颈癌前病 变或子宫颈癌；宫颈糜 烂患者发生宫颈癌的机 率比未患此病者高7-12 倍。
每两年拟普查人数 4.5亿
政策支持年限 2009年-2019年
预期普查率 大于80%
两癌筛查工作遇到的困难
检测手段问题
传统的检测方法为细胞 学检测，对医疗条件要求 高，操作繁琐，检查效率 低。
受检者接受程度低
宫颈稳态检测试剂盒快速说明
科蒂亚（新乡）生物技术有限公司宫颈稳态检测试剂盒简易说明1）准备：裂解液与稀释液置37℃预热20分钟；各试剂需完全融解混匀。
2）标本裂解：标本3500rpm离心5分钟→弃上清液→2ml水洗→离心弃上清液→加200μl 裂解液，400μl水，5μl蛋白酶K→吹打重悬→65℃置1小时，间中震荡3）检测混合液配置（ul/每孔）（请多配5%以免分装时损耗短缺）每次实验均需做两孔空白和两孔阳性质控，4）封板，55℃放置3.5小时，（可以过夜，过夜后续杂交时间需延长至为50min）5）配制300ml 1×洗脱液（30ml 10×洗脱液+270ml水）6）配制预放大分子（预信号放大分子全部加入10.5ml稀释液中，每个样品孔加100ul预防大分子，预防大：稀释液=1:1000）7）用200ul 1×洗脱液洗板三次8）每孔中加入100ul配好的预信号放大分子，封板，55℃杂交40分钟9）配制放大分子（信号放大分子全部加入10.5ml稀释液中，每个样品孔加100ul放大分子，放大：稀释液=1:1000）10）用200ul 1×洗脱液洗板三次11）每孔中加入100ul配好的信号放大分子，封板，55℃杂交40分钟12）配制探针标记物（探针标记物全部加入10.5ml稀释液中，每个样品孔加100ul探针标记物，探针标记物：稀释液=1:1000）13）用200ul 1×洗脱液洗板三次14）每孔中加入100ul配好的探针标记物，封板，50℃杂交40分钟15）配制底物（底物复温至常温，加入31.5ul底物催化剂混匀，每个样品孔加100ul底物，底物催化剂：底物=3:1000））16）用200ul 1×洗脱液洗板三次17）每孔中加入100ul配好的底物，封板，46℃放置20分钟18）立即读板。
总巯基含量检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4548
可见分光光度法总巯基含量检测试剂盒说明书货号：UPLC-MS-4548规格：50T/24S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液液体40mL×1瓶2-8℃保存试剂一液体55mL×1瓶2-8℃保存试剂二液体 2.5mL×1瓶2-8℃保存标准品粉剂×1支2-8℃保存溶液的配制：标准品：10mg还原型谷胱甘肽（GSH）。
临用前加入1.3mL蒸馏水，配制称25µmol/mL，2-8℃保存两周。
产品说明：生物体内巯基主要包括谷胱甘肽巯基和蛋白质巯基。
前者不仅能够修复氧化损伤的蛋白质，而且参与活性氧清除，后者对于维持蛋白质构象具有重要作用。
通过测定总巯基含量和GSH含量，能够间接测定蛋白质巯基含量。
巯基基团与5,5’-二硫代-双-硝基苯甲酸（DTNB）反应，生成黄色化合物，在412nm处有最大吸收峰。
Sulfhydryl Group+5,5,-Dithiobis-2-Nitrobenoic acid2-Nitro-5-Mercaptobenzoic Aicd(412nm)技术指标：最低检出限：0.0048μmol/mL线性范围：0.0078-0.5μmol/mL注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：可见分光光度计、1mL玻璃比色皿、台式离心机、恒温水浴锅、天平、研钵/匀浆器和蒸馏水。
操作步骤：一、样本处理（可适当调整待测样本量，具体比例可以参考文献）1.动物、植物组织：按照组织质量（g）：提取液体积（mL）为1：5~10的比例（称取称取约0.1g组织，加入1mL的提取液），冰浴匀浆，8000g，常温离心10min，取上清待测。
2.血清，培养液：直接测定。
若溶液有浑浊则离心后取上清进行测定。
二、测定步骤1.分光光度计预热30min以上，调节波长至412nm，蒸馏水调零。
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子宫颈癌快速自检试剂盒(尿中巯基测定)常见问题解答（蓝德尔公司业务员培训内容）1.目前地市级大医院普遍都有TCT、阴道镜、巴氏涂片等方法用来检测子宫颈癌，因此，是否子宫颈癌快速自检试剂盒不容易被这些大医院所采用?答：所有新方法或新产品都要经历被市场认识和接受的过程。
但这个过程的长短取决于新项目本身的优势和推介力度，这就需要我们不但自身充分认识自己的产品和类似产品的优势与不足和客观评价所有产品；还要具备很好的推介能力把我们的产品推荐给用户。
科学地说我们的产品与TCT、阴道镜、巴氏涂片等检查方法各有所长，非但不矛盾，还是一种互补关系。
我们的产品有如下明显优势可以弥补其他方法和产品的不足，如果用心大力推介，会使自己成为“自动挡的车”，启动速度绝对比“手动挡的车”快得多：1）目前常用的上述几种方法都属于形态学方法，就是说细胞恶变到了显微镜或肉眼可见的程度才能被发现；而我们的子宫颈癌快速检测试剂盒属于分子水平的方法，比形态学方法更加微观、更早期发现这类病人；2）目前常用的上述几种方法都存在宫颈采样造成漏诊的缺陷，子宫颈癌快速检测试剂盒检查尿中巯基，不存在采样漏诊问题；3）上述几种方法采样时都会对病人造成创伤，所以当病人不喜欢采用有创伤性的宫颈取样的检查方法时,可以使用我们的产品；4）当怀孕的女性要做宫颈癌检查时，担心宫颈取样引发流产的后果时,可以使用我们这种完全不可能发生此种医疗事故的产品；5）宫颈已切除的手术后病人,怕病情复发要做随访检查时，因没有宫颈可供取样，可用尿中巯基检测法来监测病情；6）未婚但有性生活经历的女性，病人和医生都乐意使用宫颈取样的方法，而使用尿中巯基检测则病人和医生都方便；7）担心宫颈采样造成交叉感染的病人也可首先考虑采用不可能发生这种医疗纠纷的子宫颈癌快速检测试剂盒；8）想在家自检宫颈癌的人，目前只能用我们这种不需要实验室和其他仪器设备的产品了；9）县区医院和卫生院多数没有条件开展TCT、阴道镜、病理检查，最适合用我们的产品；10）由于我们的产品检查费用低又简便有效，无论从工作效率和难易程度考量，都特别适于大规模宫颈癌普查。
由此可见，尿中巯基检测和医院现有的几种检查方法并不矛盾，站在医院和病人的角度考虑，没有排挤哪种机器设备或方法的必要，应该充分利用各种产品的优势为病人服务。
2.子宫颈癌快速自检试剂盒的尿中巯基检测只是一种筛查的方法，对吗？答：就目前在医院里所使用的几种方法：醋酸白、巴氏涂片、阴道镜、液基细胞学（TCT）、人类乳头瘤病毒（HPV）等方法也全部属于宫颈癌的初筛方法，初筛结果是阳性反应的病人,最后都要通过做病理检查来确诊，只有病理检查才能详细指出该病人是癌、是什么细胞类型的癌、是哪一期的癌、甚至提示用什么方法治疗更合适。
因此，尿中巯基检测和以上几种方法都只能作为病理检查之前的筛查方法使用，至于为何不直接采用病理检查是因为更严格的适应症标准，实际工作中不能也不可能把病理诊断作为筛查方法使用。
3.与目前医院普遍使用的几种方法比较，简单归纳起来尿中巯基检测有哪些特点？答：同样作为宫颈癌的筛查方法，尿中巯基检测的特点是：1）安全有效；2）取样容易、客观、没有人为误差；3）无创伤性；4）快速简便,10分钟报告结果；5）不需要仪器设备,甚至可以在最基层的医疗机构使用；6）价格低廉，减少病人的负担，广大女性都能接受检测；7）不会发生检查交叉污染和病人交叉感染的医疗事故；8）携带方便，能在家自检；9）适用于有性行为经历的所有女性。
4.尿中巯基测定试剂盒的质量和阳性率、特异性如何?答：该检测方法的质量方面有药监局、卫生厅监督管理，生产企业质量检验员负责把关。
阳性率和特异度等所有数据是经过不同省份的多家三甲医院的临床试验得出的，其中包括国家药监局授权的中国医学科学院肿瘤医院新药临床试验中心组织三科室做了严格的临床验证试验。
其中阳性率高达80~95%、特异性为95%；泉州市卫生局、厦门市卫生局专门召开了＂尿中巯基测定筛查宫颈癌”的专题研讨会；专家普遍认为，尿中巯基检测可以大幅度提高宫颈癌的普查率，实现早查、早诊、早治目标。
5.尿中巯基检测和液基细胞学(TCT)的比较有什么明显区别？答：在方法上巯基检测法更加方便、快速、取样无创伤、阳性率和特异性都相当高。
更重要的是在功能与作用方面，巯基检测法可以弥补液基细胞学(TCT)的二个盲点，大家知道液基细胞学(TCT)是形态学方法，检查发生变异的细胞，它的盲点之一是：从基因突变到细胞形态学改变的这个早期过程是发现不了的；它的盲点之二是：癌细胞发展到晚期的时候，为数本来就很少的脱落癌细胞，常发生细胞膜破裂，无法辨认整个癌细胞形态，所以常常检查不出来；也就是说太早期和太晚期的病人它都可能漏诊，而尿中巯基检测方法是从宫颈细胞基因突变到晚期癌的整个过程都能从尿中检测到巯基而发现这种病人。
6.巯基和宫颈癌发病关系的根据是什么?答：早在1987年，林根春先生在全球首次发现尿中巯基和癌症的发病关系，并得到全国肿瘤专家组的认可和高度评价,并且认为“该课题的成功将导致肿瘤研究的重大突破”。
在之后的研究中，发现子宫颈癌患者的尿中巯基含量特别高。
据此,他成功开发出具有国际领先水平、完全自主知识产权、专用于宫颈癌的快速自检试剂盒。
7.子宫和尿道是两个不同的器官，如何能从尿中检测出宫颈癌?答：人体是由各个组织器官组合而成的一个整体，通过血液及其他组织液彼此联络贯通；子宫的物质可通过尿液排出是很正常的，就像“早早孕”试剂盒那样，通过尿液检测HCG的含量，查出子宫里是否有小孩。
同样道理我们也可以通过尿液检测巯基(SH)的含量，查出子宫是否有癌肿。
8.使用尿中巯基检测法，其他癌症是否也会有阳性反应？答：根据我们在中国医学科学院肿瘤医院特别针对中国常见的几种癌症（胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、结肠癌、鼻咽癌、食道癌等）所做的临床试验的数据表明，按照该试剂盒设定的界值标准，其它恶性肿瘤的阳性率只有12%，远底于子宫颈癌阳性率80%以上。
9.为什么尿中巯基检测，筛诊子宫颈癌的阳性率比其它恶性肿瘤的阳性率高？答：这是由于宫颈组织的巯基分布基数高于其他组织所致。
理论上从定性的概念来说，各种组织细胞发生基因突变时都有巯基脱落。
然而，当宫颈组织细胞发生基因突变时，巯基脱落的量则比巯基分布基数较低的非宫颈组织发生癌变时多得多。
使科学家有机会通过大量临床数据比对研究，对该指标获得一个区别于其他癌的界值。
因此，通过这一界值得以有效地筛诊子宫颈癌并有约90%的机率不会与其它恶性肿瘤重叠，这是量变差异特性所决定的。
10.为什么宫颈癌从早期到晚期，尿中巯基的含量会越来越多？答：宫颈癌的发生，首先是由于阻抑蛋白的巯基分子脱落导致基因突变，接着启动了癌的发病过程，宫颈癌从无到有，从小到大，逐步形成肿瘤，在病情逐渐恶化过程中，尿中巯基的排出也以同样的规律从无到有，从小量到大量，逐渐升高。
所以，晚期宫颈癌病人的尿中巯基含量比早期更多。
11.可不可以赠送几盒试用?答：根据医学统计学的要求，至少做40例以上的数据，才能用阳性率（敏感度）来评价这种方法的有效性，所以做几盒的试验说明不了什么问题。
值得提醒的是，目前没有任何一种检测宫颈癌方法的阳性率达到100%，都存在主客观原因引起的假阳性和假阴性，就是通常说的误诊率和漏诊率。
可见，做几例试验，全部呈阳性反应不能说明此种方法有效，反之，几例全部没有做出来也不能说明此种方法无效，因几例试验的结果没有说服力；因此，要做试验就应该40例以上，而且还要求设良性宫颈疾病组和健康组，总例数应不少于120例。
建议大家参考厂家委托多家国家授权的大医院所做的大量临床试验，更实际更可靠。
12. HPV是什么?答：HPV即人类乳头瘤病毒，是一种与宫颈癌发病密切相关的病因。
但不是诱发宫颈癌的唯一病因，据美国癌症协会资料介绍：引起宫颈癌的病因有人类乳头瘤病毒、疱疹病毒、免疫功能低下如艾滋病患者、过早性生活、性伴侣过多、个人卫生不良、内分泌失调、吸烟等。
13. HPV（人乳头瘤病毒）生存特性是什么？答：温度37℃左右和潮湿环境适合HPV生存。
会阴部、腋窝以及女性阴道和男性阴茎龟头冠状沟符合这个条件，适合于这种病毒生存。
因此男女都会感染这种病毒。
所以，为女性检查HPV前48小时若与男性有过性行为，阳性结果无法判断是否该女性阴道早已存在HPV或由性伴男子将病毒带入所致。
14.女性HPV感染率和宫颈癌诱发率如何？答：流行病学研究表明，约80%的女性在一生中会感染到这种病毒,幸亏约97%受感染者的免疫力可将其消灭。
实际上被HPV长期（5～8年甚至更久）感染的女性中，只有2～3%的人可能会发生宫颈癌。
所以HPV阳性不能说她是宫颈癌病人，因为单凭HPV阳性诊断宫颈癌的误诊率高达97%，这就是假阳性率。
15.HPV阴性是否说明她不是宫颈癌病人呢？答：不能这么说。
前面讲过HPV阳性不能说她是宫颈癌病人，因为持续感染HPV5～8年才有3%的可能会发生宫颈癌；现在还要记住HPV阴性也不能说她不是宫颈癌病人，因为HPV阴性只能说现在没有HPV或已经被消灭了，但不等于此前5～8年没有感染HPV；如果此前5～8年感染HPV，她完全可能已经是宫颈癌病人了，与现在有无HPV，对诊断都无关紧要了。
16.检查HPV的意义何在？答：分以下四方面来解析。
（1）检查HPV只能说明是否当时正在感染这种病毒，阳性表示她/他当时正在感染这种病毒，阴性表示她/他当时未感染这种病毒。
（2）不能单凭HPV结果判断她是否宫颈癌病人。
阳性不能说她是宫颈癌病人，阴性也不能说她不是宫颈癌病人。
（3）世界卫生组织只把HPV作为检查宫颈癌病因的一项参考指标，从未单独列为检查宫颈癌的指标，因为HPV只是许多与宫颈癌有关的病因之一，即使已经存在于子宫颈，也要经历几年甚至十几年时间并且致病力超过人的免疫力，才有可能导致宫颈癌，这种机率仅2~3%。
（4）专家建议：HPV与液基细胞学（TCT）或阴道镜结合检查，当HPV阳性加上TCT也阳性或HPV阳性加上阴道镜也有阳性结果即同时二项指标都阳性时，才让她进一步做病理活检来诊断是否患宫颈癌。
关于这点存在很大争议，比如说：A.二项指标都阳性，决定病理活检，如果查到宫颈癌，“功劳”与HPV无多大关系。
因为HPV阳性女性有97%的可能不是宫颈癌病人，2~3%的可能是宫颈癌病人，后者对于决定做病理活检的帮助微乎其微；而TCT或阴道镜单项阳性就可决定给予进一步做病理活检；B.二项指标只有一项阳性，若因为HPV阴性而决定不给予病理活检，如果发生宫颈癌漏诊，罪在HPV阴性。
因为现在HPV阴性不等于此前5~8年她都是HPV阴性，如果没有HPV阴性的干扰，TCT或阴道镜单项阳性就该劝她做病理活检，以减少或避免宫颈癌漏诊的风险。