消毒产品卫生监督试题资料

消毒产品卫生监督试题

1、消毒产品的分哪几类产品？

答：消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品。

2、消毒服务机构的定义？

答:消毒服务机构：指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品等进行消毒与灭菌服务的单位。

3、《消毒管理办法》适用范围包括哪些?

答：适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。

4、消毒产品生产企业应当取得哪个部门发放的卫生许可证方可生产？

答：消毒产品生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。

5、消毒产品生产企业卫生许可证有效期几年？

答：消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。

6、消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），需要办证吗？如何标注？

答：消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间），应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。产品包装上标注的厂址、卫生许可证号应当是实际生产地地址和其卫生许可证号。

7、一个集团或公司拥有多个消毒产品生产场所的，应如何办理卫生许可证？

答：消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

8、消毒产品生产企业日常监督管理工作由哪个部门负责？

答：县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

9、《消毒产品生产企业卫生规范》对消毒产品生产车间面积有何要求？

答：厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。10、《消毒产品生产企业卫生规范》对消毒产品生产车间的更衣室有何要求？

答：生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室（区）应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。

11、《消毒产品生产企业卫生规范》中对生产隐形眼镜护理用品的生产车间有何要求？

答：隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

12、《消毒产品生产企业卫生规范》中对生产皮肤粘膜消毒剂、皮肤粘膜抗（抑）制剂的生产车间有何要求？

答：皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

13、取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更、延续或换发的新卫生许可证可用原卫生许可证编号吗？

答：可以。取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同

意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。

14、生产消毒剂、消毒器械应当取得那个部门颁发的卫生许可批件？

答：生产消毒剂、消毒器械应当取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。

15、消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有效期几年？

答：消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有效期为四年。获准换发的，卫生许可批件延用原批准文号。

16、消毒产品中消毒剂、消毒器械卫生许可的批准文号格式？

答：卫生部负责国产和进口的消毒剂、消毒器械的卫生许可的工作。国产消毒剂、消毒器械为为卫消字（发证年份）第XXXX号，进口消毒剂、消毒器械为卫消进字（年份）第XXXX号。

17、经营者采购消毒产品时，应当索取那些有效证件？

答：经营者采购消毒产品时，应当索取生产企业卫生许可证复印件；产品卫生安全评价报告或者卫生许可批件复印件。

18、消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容有什么规定？

答：消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定；消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

19、县级以上卫生行政部门对消毒工作行使哪些监督管理职权？

答：⑴对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查；⑵对消毒产品生产企业执行《消毒产品生产企业卫生规范》情况进行监督检查；⑶对消毒产品的卫生质量进行监督检查；⑷对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查；⑸对违反《消毒管理办法》的行为采取行政控制措施；⑹对违反《消毒管理办法》的行为给予行政处罚。

20、什么情况下卫生部可以对已获得卫生许可批件的消毒产品进行重新审查？

答：产品配方、生产工艺真实性受到质疑的；产品安全性、消

毒效果受到质疑的；产品宣传内容、标签（含说明书）受到质疑的。

21、什么情况下省级卫生部可以注销产品卫生许可批准文号？

答: 擅自更改产品名称、配方、生产工艺的；产品安全性、消毒效果达不到要求的；夸大宣传的。

22、消毒产品生产经营单位生产经营的消毒产品的命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定，宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果，依据《消毒管理办法》如何处理？

答: 县级以上地方卫生行政部门依据《消毒管理办法》，责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。

23、生产经营的消毒产品无生产企业卫生许可证和产品卫生安全评价报告或卫生许可批件的，依据《消毒管理办法》如何处理？

答：县级以上地方卫生行政部门依据《消毒管理办法》责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。

24、生产经营的消毒产品产品卫生质量不符合要求，依据《消毒管理办法》如何处理？

答：县级以上地方卫生行政部门依据《消毒管理办法》责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。

25、消毒服务机构应当符合哪些要求？

答：⑴具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备；

⑵其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求；⑶具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件，建立自检制度；⑷用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的，其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行；⑸从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级卫生行政部门的专业技术培训，以其他消毒方