神经和心血管手术器械说明

神经和心血管手术器械说明

一、范围

本子目录包括神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械。二、框架结构

本子目录按照神经、胸腔心血管和心血管介入器械的功能用途及产品特性分为14个一级产品类别。在一级产品类别下，根据产品的具体用途的不同，细分为60个二级产品类别，列举224个品名举例。

本子目录是将神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械归类整合，将共同功能用途的产品，比如刀、剪、钳等，归在同一个一级产品类别，同时根据产品的具体用途或结构特征，细化成二级产品类别。

本子目录包括2002版分类目录的《6803神经外科手术器械》《6807胸腔心血管外科手术器械》《6877介入器材》4个子目录中大部分产品。子目录中第一类产品主要参考2014年《第一类医疗器械产品目录》。

该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：

与2002版分类目录对应关系

一级产品类别2002版产品类别备注

03-01神经和心血管手术器械-刀6803-1神经外科脑内用刀

/ 6807-1胸腔心血管外科用刀

03-02神经和心血管手术

器械-剪

6807-2胸腔心血管外科用剪/

03-03神经和心血管手术器械-钳6803-2神经外科脑内用钳

/ 6807-3胸腔心血管外科用钳

03-04神经和心血管手术器械-镊

03-05神经和心血管手术器械-夹6803-3神经外科脑内用镊

/ 6807-4胸腔心血管外科用镊、夹

6807-4胸腔心血管外科用镊、夹

03-06神经和心血管手术

器械-针

6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的排气针/

03-07神经和心血管手术器械-钩6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩

/ 6807-5胸腔心血管外科用钩、针中的心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩

03-08神经和心血管手术器械-刮匙6803-4神经外科脑内用钩、刮中的脑刮匙、脑垂体刮匙

/

03-09神经和心血管手术器械-剥离器6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑膜剥离器

/ 6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的双头剥离匙、内膜剥离器

03-10神经和心血管手术器械-牵开器6803-5神经外科脑内用其他器械中的后颅凹牵开

器、脑压板

/ 6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管扩张

器、血管牵开器

6803-5神经外科脑内用其他器械中的手摇颅骨钻/

03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器6807-6胸腔心血管外科用其他器械中的血管打洞钳（器）、心房打洞器、胸骨手钻

03-12神经和心血管手术器械-冲吸器6803-5神经外科脑内用其他器械中的脑吸引器

/ 6807-7胸腔心血管外科用吸引器除静脉撑开器

03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械6877-1血管内导管

/ 6877-2导丝和管鞘

6877-3栓塞器材

03-14神经和心血管手术器械-其他器械/

新

增

三、其他说明

（一）接触血液循环系统的心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩、凹凸齿止血夹，根据分类规则应按照第二类医疗器械管理，但鉴于相关产品一直按照第一类医疗器械管理，因此继续按照第一类医疗器械管理。（二）心血管手术或脑外科手术冲吸器，规范为第二类管理。

（三）根据新版医疗器械分类规则将脑压板管理类别调整为第二类。（四）导管消毒连接器由外接头、70%异丙醇或乙醇水溶液等组成，用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒，按第三类医疗器械管理。

2021版/ 03-神经和心血管手

术器械