化妆品新原料可以用哪些替代实验
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化妆品替代试验方法,是指符合3R原则的毒理学检测方法。路勇认为,鉴于替代方法尚不能完全覆盖毒理学评价的全部试验方法,中国化妆品行业基础和技术支撑力量有待提升,以及替代方法所需的试验材料和仪器在我国推广的可及性限制,接下来就为大家详细的讲解一下,希望对大家有所帮助。
推动替代试验在我国的发展,目的不仅是追求废除化妆品检测中的动物实验,更重要的是推行3R原则,提高试验的科学性和效率,有针对性地开展替代试验方法研究。
据介绍,目前还有眼刺激(腐蚀)性-角膜通透性渗透性试验、遗传毒性-体外哺乳动物细胞微核试验正在开展研究;此外,眼刺激性-荧光素渗透试验等3个试验项目即将开展立项研究。
据悉,经过多年实践探索与国际交流,我国化妆品安全性评价体系逐步完善,检验手段也由传统的产品毒理学试验转变为加强原料管理、鼓励开展风险评估和引入替代检测方法。
路勇介绍,我国共有200多家行政许可和备案检验机构,还有众多科研院所。近年来中检院一直积极组织协调,推动国内检验机构和科研院所结合我国国情和
技术规范要求,进行替代方法的验证转化研究。
随着我国替代方法验证研究及技术转化工作的深入开展,我们也发现一些技术问题。”如OECD指南替代方法适用性的问题。OECD指南中的“化学品(包括混合物)”不等同于“化妆品”,化妆品形态多样,会影响细胞试验的检测结果,而原料中的有色物质也会影响结果观察,动植物性提取物等原料是否适用于替代检测也待验证。
此外,替代试验方法所需特殊试验材料和设备的可及性问题也需关注。例如,OECD法规认可的皮肤/角膜模型,在国内获取困难,国产的组织模型得不到国际普遍认可。
通过替代方法验证工作,提升试验材料和仪器设备的本土化生产和自主创新能力,是下一步工作的重点。中检院将加大创新研究力度,加快新材料、新方法、新工具的研究,持续推进能力建设,加强国际交流合作,不断提升化妆品监管技术支撑能力和水平。
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