欣百达抑郁症安全性篇
度洛西汀(欣百达)最新医学科研研究结果探讨
作用机制
• 是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素 再摄取抑制剂(SNRIБайду номын сангаас • 度洛西汀是神经元5-羟色胺、去甲肾上腺 素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的 抑制作用相对较弱
度洛西汀中文说明书
文拉法辛与度洛西汀对5-HT,NE，DA 转运体的再摄取抑制作用
Stahl M, et S Spectrum 2005(10):732-747
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禁忌症
• 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀 肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的 患者。 • 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用 • 未经治疗的窄角型青光眼
–临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风 险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避 免使用度洛西汀。
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对肝功能的影响
• 研究终点度洛西汀治疗组碱性磷酸酶（ALP） 较基线的变化显著高于安慰剂治疗组：
–安慰剂：-1.97+1.47U/L –度洛西汀：1.50+1.37U/L
WU Wen-yuan, WANG Gang， Duloxetine versus placebo in the treatment of patients with generalized anxiety disorder in China， Chin Med J 2011;124(20):3260-3268
结果：两组主要疗效指标存在显著 性差异
WU Wen-yuan, WANG Gang， Duloxetine versus placebo in the treatment of patients with generalized anxiety disorder in China ， Chin Med J 2011;124(20):3260-3268
度洛西汀治疗抑郁症23例
度洛西汀治疗抑郁症23例张惠芳;方向明;张凤林【摘要】目的观察度洛西汀治疗首发抑郁症的疗效.方法 46例首发抑郁症患者随机分为度洛西汀组23例与米氮平组23例,治疗剂量分别为30～60mg/d和15～45mg/d,观察6周.用MADRS(蒙哥马利)抑郁量表评定疗效,用不良反应表(TESS)评估不良反应和安全性.结果度洛西汀组有23例完成6周的观察,米氮平组有23例完成6周的观察:到6周末度洛西汀组和米氮平组有效率分别为73.9%(17/23),69.6%(16/23),无显著性差异(P>0.05)临床痊愈率分别为39.1%(9/23),34.8%(8/23),无显著性差异(P>0.05).治疗第1周末度洛西汀组起效率为59.1%(13/23),60.9%(14/23)无显著性差异.不良反应洛西汀组为恶心、呕吐,米氮平组为嗜睡、头昏.结论度洛西汀组与米氮平组对首发抑郁症患者同样有效.【期刊名称】《浙江实用医学》【年(卷),期】2011(016)003【总页数】2页(P183-184)【关键词】度洛西汀;米氮平;首发;抑郁症【作者】张惠芳;方向明;张凤林【作者单位】义乌市精神卫生中心,浙江,义乌,322000;义乌市精神卫生中心,浙江,义乌,322000;义乌市精神卫生中心,浙江,义乌,322000【正文语种】中文度洛西汀(欣百达)2004年获得美国FDA批准,用于治疗成年人抑郁症,并于2004年底在美国正式上市。
度洛西汀能对人脑中两种重要的神经递质——五羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)进行双重作用,从而有效地治疗抑郁的情绪症状和躯体症状。
因此,度洛西汀不仅可以治疗抑郁症,而且对于治疗抑郁症躯体症状也有很好的疗效。
度洛西汀在国内上市时间是2007年底,目前,在临床上应用时间比较短,对其疗效、不良反应等方面的研究比较少。
作者通过度洛西汀与米氮平比较,治疗首发抑郁症,以评价度洛西汀的疗效。
草酸艾司西酞普兰与度洛西汀治疗抑郁症疗效及安全性的对照研究
草酸艾司西酞普兰与度洛西汀治疗抑郁症疗效及安全性的对照研究摘要】目的：初步探讨草酸艾司西酞普兰（西安杨森来士普）与度洛西汀（美国礼来欣百达）治疗抑郁症的疗效与安全性的差异性。
方法：将来自苏州市广济医院住院病人40例抑郁症患者，按随机数字表法分为A、B两组，每组20例，A 组患者给予草酸艾司西酞普兰药治疗，B组患者给予度洛西汀治疗，两组药物治疗剂量分别为10-20mg/d和60-90mg/d，总疗程6周。
采用汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD24）为疗效评定指标，分别评定治疗前、治疗后一周、四周及六周疗效。
不良反应症状量表（TESS）为不良反应评定指标。
结果：两组患者经药物治疗后，HAMD的评分较治疗前明显降低，差异具有统计学意义。
治疗2周后，B组的HAMD评分要小于A组，且有统计学意义（P<0.05），治疗6周后，两组的HAMD评分差异无统计学意义（P>0.05）,两组患者治疗总有效率及发生不良反应对比，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：度洛西汀药物治疗起效快，能快速缓解抑郁症状，草酸艾司西酞普兰和度洛西汀治疗抑郁症疗效相当，安全性较高，患者耐受程度高，疗效满意度好。
【关键词】草酸艾司西酞普兰；度洛西汀；抑郁症；疗效；安全性【中图分类号】R971+.43 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）14-0242-02抑郁症是精神科常见的疾病之一，他不仅会增加精神疾病的并发症，增加病死率，还会增加国家的经济负担[1]。
度洛西汀属于5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，艾司西酞普兰属于选择性5-HT再摄取抑制剂[2]。
本次研究通过研究度洛西汀和艾司西酞普兰对我院住院的40例抑郁症病人进行治疗，观察两组的疗效及安全性，报道如下。
1.资料与方案1.1 一般资料该实验收集我院2013年至2014年精神科住院病人40例作为实验的研究对象，均符合中国精神障碍分类及诊断标准第三版（CCMD-3）抑郁症诊断标准，并且没有精神病性症状及自杀、自伤的行为，没有躯体疾病及颅脑外伤，没有精神活性物质的使用史，女性患者无妊娠等情况。
度洛西汀治疗64例抑郁症伴躯体疼痛障碍临床对照观察
ｓ ｃａｅ ｔ ｏ ｙ ｐ ｉ ｉ ｒ ｅ ｓ ｅ ｒ ｓｉ ｎ ｎ ｉ ｔ ｎ ａｎ Ｒｅ ｕ ｔ ｏ ｉｔｄ ｗｉ ｂ ｄ ａｎ ｄ ｓ ｄ ｒ ，ｄ ｐ ｅ ｓｏ ，ａ ｘ ｅｙ ａ ｄ ｐ ｉ ． ｓ ｌ ｈ ｏ ｓ：Ａ ｅ ｅｔｅ ｔ ｎ ， ａｉｎ ｓ ｓ ｏ ｅ ｆ ｎ ｉ ｔ ｅ ｒ ｓ ｉｎ ａ ｄ ｔ ｈ ｆ ｒｔ ｒ ａｍｅ ｔ ｐ ｔ ｔ ｃ ｒ ｓｏ ｘ ｅｙ ｄ ｐ ｅ ｓ ｎ ｅ ａ ｏ
Ｄｉ ｏ ｅｉ ｒ ａ ｍ ｅ ｔｏ ｅ ｒｓ ｉ ｎ ｗｉｈ ｓ ｍ ａ ｉ ｉｏ ｄ ｒ ｌ ｘｔ ｌ ｎｅ ｔｅ ｔ ｎ ｆｄ ｐ ｅｓｏ ｔ ｏ ｔｃｄ ｓ ｒ ｅ ｃ ｎ ｒ ｌ ｄ ｃｉ ｉａ ｏ ｃ ｐ ｏ ｔｏｌ ｌ ｃ ｌｃ ｎ ｅ ｔ ｅ ｎ
Ｇ ｕｎ Ｕ Ｇ ａ ｇ—ｓ ａ ｈ ｎ，ＨＵ Ｇ ｈ ｎ ＡＮ Ｚ ｅ ｇ—ｙｎ ｉｇ
以广 泛 、 速 地 解 除 抑 郁 的情 绪 和 疼 痛 性 躯 体 症 Ｈ Ｍ （４项版本 ） 快 Ａ Ｄ２ 得分 ≥２ ０分。未用任何抗精神 状 Ｊ 。本文 主要 探讨 度 洛西 汀对 抑郁 症伴 躯 体疼 痛 病药物和抗抑郁剂 ， 已用者停用并清洗 ｌ 周。 患者 的疗 效及 安全 性 。
虑和疼痛的疗效及安全性。 结 果 ： 治疗后患者焦虑、 抑郁情绪和疼痛 比人组时明显的降低 （ ００ ）有效率 ：５６％ 、３ １％、７２ Ｐ＜ ．１ ， ６．２ ５ ．２ ６ ．％。患 者用药期间未出现明显的药物不 良反应 。 结论 ： 度洛西汀能明显改善抑郁症伴躯体 疼痛和抑郁伴 焦虑症状 ， 治疗期间不 良反应较少 ， 全性 安
【 ｅ ｏｄ 】 ｅｒ ｓ ｎ Ｂｄ ａ ； ｕ ｘｔｅ Ｋ ｙ ｒｓＤｐｅ ｉ ； ｏｙ ｉ Ｄ ｌ ｅｎ ｗ ｓｏ ｐｎ ｏ ｉ
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
盐酸度洛西汀肠溶胶囊【药品名称】通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Capsules【成份】盐酸度洛西汀。
【适应症】用于治疗抑郁症。
【用法用量】1.起始治疗推荐欣百达的起始剂量为40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
2.维持/继续/长期治疗一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。
对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
3.特殊人群肾脏功能受损患者的用量：对于晚期肾脏疾病(需要透析的)患者，或有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率【不良反应】以下不良反应数据基于所有关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊临床试验资料。
一般不良反应头晕、恶心、头疼，也见于度洛西汀停药后，发生率≥5%。
在安慰剂对照的临床试验中，度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比，度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。
血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中，平均糖尿病持续时间为12年，平均空腹血糖基线值为176mg/dL，平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。
在这3项试验的最初12周急性治疗期，度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。
在治疗持续到52周时，度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现HBALC升高，度洛西汀治疗平均增高值比安慰组高0.3%。
尽管规治疗组病人显示轻度降低，但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
停药后，有报告停药后症状，最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。
上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告下列不良反应发生率(0.01%-【禁忌】1.过敏度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。
欣百达联合奥氮平对抑郁症患者的治疗效果
欣百达联合奥氮平对抑郁症患者的治疗效果目的：评价欣百达联合奥氮平治疗抑郁症的临床疗效。
方法：选取2011年6月一2013年1月我院收治的抑郁症患者95例，随机分为两组，其中观察组48例，选用欣百达联合奥氮平进行治疗，对照组47例，仅选用欣百达进行治疗，观察并比较两组患者的临床疗效与治疗过程中的副反应发生率。
结果：观察组临床疗效与HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分变化均明显优于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：欣百达联合奥氮平治疗抑郁症的临床疗效好，能有效降低患者HAMD评分，值得在临床上予以推广。
标签：欣百达；奥氮平；抑郁症；疗效【中圖分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）01-0065-01随着社会经济的发展，生活节奏加快，都市人压力增大，抑郁症患者的数量也随之上升。
近年来，我院通过对收治的病人进行分组研究，评价欣百达联合奥氮平治疗抑郁症的临床疗效，取得了较好的效果，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2011年6月一2013年1月我院收治的抑郁症患者95例，随机分为两组，其中观察组48例，男性23例，女性25例，年龄（39.6±8.2）岁，病程（10.1±4.5）月，HAMD评分为（22.6±3.8）分，对照组47例，其中男性21例，女性26例，年龄（40.1±9.0）岁，病程（11.5±3.7）月，HAMD评分为（23.0±4.1）分。
两组患者在年龄、性别、病程、HAMD评分等资料上无统计学差异，具有可比性。
1.2方法观察组：采用欣百达与奥氮平联用进行治疗，欣百达（美国礼来药业，国药准字H20110320）每日2次，每次20mg，待一星期后加至每日2次，每次30mg；奥氮平（江苏豪森药业，国药准字H20052688）每次5mg，每日一次，待一星期后加至每日2次，每次5mg。
疾病篇—抑郁症
临床治愈率 （HAM-D≤7） 临床治愈率 （ QIDS-SR≤5 ） 有效率（从基线QIDS-SR减 少≥50%） *** P＜0.001 ** P＜0.05 焦虑性抑郁 非焦虑性抑郁
52.8 41.7
38.9 33.4 22.2
** *
** *
27.5
**
STAR*D研究显示，用SSRI治疗，伴焦虑的抑郁症较之不伴焦虑的抑郁症，临床治愈率和有 效率均更低
为何要看到抑郁症患者伴随的痛性不适症状？ ——1. 疼痛的患者可能有灰质的萎缩
N=26
红色区域表示与 对照组相比慢性 背部疼痛的患者 （CBP）灰质密 度下降的复合区 域
此处为右侧前 视丘，显示丘 脑灰质下降的 峰值
慢性背痛的患者整个脑灰质下降5-11%，相当于10-20年的正常老化。
Images copyright 2006 by the Society for Neuroscience.
231 周
250
到复燃的中位数时间 (周)
200
150
100 68 周 50
0
无症状
残留症状
抑郁残留症状的存在是复燃的强有力预测因子
Judd LL, et al. J Affect Disord. 1998;50:97ห้องสมุดไป่ตู้108.
全面审视抑郁症状 焦虑 躯体症状 a）影响脑区 b）影响复发 c）影响临床治愈 d）其它躯体症状
腹痛
其它周身不适主诉:
皮肤蚁行样感觉 ; 皮肤冷水浇或发烫感
Ohayon MM, et al. Arch Gen Psychiatry. 2003;60(1):39-47.
全面看到抑郁症的症状，需要全面平衡的 治疗策略
欣百达与怡诺思比较PPT课件
医生评价和反馈
01
疗效评价
医生普遍认为欣百达和怡诺思在各自的治疗领域内具有显著疗效，能够
有效改善患者的症状和生活质量。
02
安全性评价
两种药物在安全性方面表现良好具体情况调整药物剂量和使用方法。
03
使用建议
医生会根据患者的具体病情和身体状况，选择合适的药物进行治疗。同
怡诺思临床应用案例
精神分裂症治疗
怡诺思是治疗精神分裂症的首选 药物之一。能够有效控制幻觉、 妄想等症状，改善患者的生活质
量。
双相情感障碍治疗
怡诺思在双相情感障碍的治疗中 也具有重要地位。能够稳定患者 的情绪，减少躁狂和抑郁的发作
频率。
焦虑症治疗
怡诺思也可用于焦虑症的治疗， 特别是对于伴有精神症状的焦虑
05 临床应用与案例分享
欣百达临床应用案例
慢性疼痛治疗
抑郁症辅助治疗
欣百达在治疗慢性疼痛方面表现出色， 如神经性疼痛、纤维肌痛等。通过调节 神经递质，有效缓解疼痛症状。
在抑郁症治疗中，欣百达可作为辅助 治疗药物，与抗抑郁药联合使用，提 高治疗效果。
焦虑障碍治疗
欣百达对于广泛性焦虑障碍、社交焦虑 障碍等有良好的治疗效果。能够显著改 善患者的焦虑情绪，提高生活质量。
药物相互作用少
怡诺思与其他药物的相互作用 较少，降低了联合用药时的风 险。
长期疗效稳定
经过长期治疗，怡诺思的疗效 保持稳定，有助于患者长期康
复。
04 欣百达与怡诺思比较分析
成分与功效对比
欣百达主要成分及功效
含有特定的活性成分，主要针对某一 类疾病或症状有显著疗效。
怡诺思主要成分及功效
含有另一种不同的活性成分，针对另 一类疾病或症状进行治疗，疗效显著 。
欣百达抑郁症安全性篇
头痛
失眠 头晕
0.4%
0.5% 0.5%
欣百达常见的不良反应大多 是轻中度和一过性的。
欣百达的安全性数据
欣百达治疗抑郁症的常见不良事件与SSRI类似
Martinez JM et al (2009) American College of Neuropsychopharmacology 48th Annual Meeting; Hollywood, FL, USA; December 6 –10, 2009
欣百达引起的性功能改变比赛乐特少
安慰剂 欣百达 *
女性患者
70 治疗引起的性功能 障碍可能性(%) 60 50 40 30 *† *** 治疗引起的性功能 障碍可能性(%)
男性患者
70 60 50 40 30 20 10 0
n=52 n=114 n=57
(40–120 mg/day)
赛乐特 (20 mg/day)
欣百达，一种药物，两种递质，抑郁焦虑躯体三解决
60毫克14粒装 30毫克 7粒装
7 粒/ 盒
30mg
欣百达 （N=319） 怡诺思 （N=329）
研究期ll+lll
* P＜0.05
*
收缩压
舒张压
收缩压或舒张压
收缩压
舒张压
收缩压或舒张压
• •
欣百达出现持续性高血压，尤其是收缩压的升高显著低于怡诺思 欣百达血浆结合率高，外周游离极少，对血压影响较轻微。
欣百达的副作用
欣百达的副作用欣百达(盐酸度洛西汀)是由礼来公司研发的新型双递质抗抑郁药(SNRI)，已于2004年获美国食品与药品管理局(FDA)和欧盟委员会批准用于治疗成人抑郁障碍，那你知道欣百达的副作用是什么吗?下面是店铺为你整理的欣百达的副作用的相关内容，希望对你有用!欣百达的副作用欣百达最常见的副作用(发生率≧5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生)。
尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。
如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物导致的可能性。
实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中，与基线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。
与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常。
欣百达的药物相互作用可能影响度洛西汀的其他药物度洛西汀的代谢与CYP1A2和CYP2D6有关CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时，度洛西汀 AUC增加超过5倍，Cmax增加约2.5倍，T1/2增加约3倍。
其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米替丁，喹诺酮类抗生素例如环丙沙星, 依诺沙星。
CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢，所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时，盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加，(见[注意事项]项下药物相互作用)。
度洛西汀可能影响的其他药物通过CYP1A2代谢的药物-体外药物相互作用研究显示:度洛西汀对CYP1A2活性无诱导作用。
因此，虽然未进行有关酶诱导作用的临床研究，预计不会因为酶诱导作用而使CYP1A2底物(例如茶碱、咖啡因)的代谢增加。
虽然体外研究显示度洛西汀是CYP1A2抑制剂，但是度洛西汀(60 mg 每日两次给药)与作为CYP1A2底物的茶碱联合使用时，茶碱的药代动力学没有明显变化。
欣百达案例分享(吴人钢)
欣百达案例分享扬州五台山医院吴人钢▪一般资料：（男性患者，37岁，已婚）▪主诉：头痛，胸闷心慌、焦虑不安两年，加重两周。
▪现病史：两年前工作岗位调动，一时不能适应，当时一度出现失眠，经自我调整好转；之后不久就有头痛头晕现象，时常感觉胸闷心慌，胃部不适，十分不安。
在当地医院做了全面检查（头颅CT,24小时心电监测，胃镜、肠镜等）都无明显异常，服用一般药物效果不好，期间又去南京、上海等地诊治，也没有什么结果。
每天度日如年，恐慌不安。
严重时有轻生念头。
不能正常工作和与人交往。
近两周加重，又出现失眠、早醒、紧张恐惧、四肢发抖，肢体无力等现象，转本院诊治。
▪过去史：十年前做“阑尾切除术”，无肝炎结核等传染病史。
▪个人史平时个性外向、好强，大学文化，喜欢象棋。
▪家族史母亲有“神经衰弱”病史。
余（—）▪辅助检查:血常规和生化检查指标正常心电图正常胸部和头颅CT检查正常▪精神检查：情感低落，表现悲观绝望，有度日如年的感觉；思维迟缓，感觉“脑子里进水了”；表现懒散，不想上班，害怕困难，意志减退；有睡眠障碍，头痛，胃部胀痛，心慌等躯体症状，有波动性。
有疑病观念，未引出幻觉妄想症状。
有自知力。
HAMA得分29分（重度焦虑）SCL-90检查提示：躯体症状，焦虑症状为重度反应；抑郁和人际敏感为中度反应。
病史特点:有应激过程，情绪改变有波动性，躯体症状突出,症状有晨重晚轻的变化。
▪核心症状：情绪低落兴趣减少悲观有灾难性思维▪伴发症状：焦虑症状坐立不安疑病症状▪生物症状：睡眠障碍多种躯体功能障碍，如性功能消化功能减退诊断及鉴别诊断抑郁症（重度）伴有焦虑症状。
鉴别诊断：1 双相障碍，整个病程中无明显的兴奋症状；但存在易感因素，治疗中需要动态观察。
2精神分裂症，无幻觉妄想症状，思维不荒诞。
3器质性疾病，无躯体疾病存在，各项临床检查指标正常，无意识障碍。
4神经症，症状有波动性，晨重晚轻现象，有早醒，症状表现以悲观抑郁为核心，心因刺激不突出，无明确的人格障碍。
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【欣百达药品名称】 欣百达药品名称】 通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊 通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊 汉语拼音： 汉语拼音：Yansuan Duluoxiting Changrong Jiaonang 商品名： 商品名：欣百达 Cymbalta 英文名： 英文名：Duloxetine Hydrochoride Enteric Capsules
【欣百达药代动力学】 欣百达药代动力学】 度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为12小时 小时（ 度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为 小时（变化 范围为8-17小时），在治疗范围之内其药代动力学参 小时）， 范围为 小时），在治疗范围之内其药代动力学参 数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓 数与剂量成正比。一般于服药 天后达到稳态血药浓 度洛西汀主要经肝脏代谢，涉及两种P450酶： 度。度洛西汀主要经肝脏代谢，涉及两种 酶 CYP2D6和CYP1A2。 和 。
【百济药师温馨提示】 百济药师温馨提示】
过敏 度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或 产品中任何非活性成分过敏的患者。 产品中任何非活性成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂 禁止与单胺氧化酶抑制剂（ 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用（见警告） ）联用（见警告） 未经治疗的窄角型青光眼
度洛西汀与西酞普兰治疗抑郁症的疗效分析
１ ． 实 验 室 检查 ．２ ２ 治 疗 前 及 治 疗 后 ２ ４６ ８ 末 分 别 进 行 血 尿 常 规 、 、、 、 周 肝 功 能 、 电 图及 血 压 监测 。 心 １ ． 疗 效 评 定 ．３ ２ 疗效评 定指标用汉 密尔顿抑郁量 表 （ Ａ 一 ７ 来评 Ｈ ＭＤ １ ） 定疗效 ， 临床 疗 效 总 量表 评 的严 重 程 度 （ Ｇ — Ｉ 。 全性 指 Ｃ ＩＳ） 安 标用不 良反应量表（ Ｅ Ｓ 评估 。 Ｔ Ｓ） 评定 的时间分别为治疗 的 ０２４６８ 、 、 、 、 周末 。抑郁疗效评定标准 ： 临床治愈 Ｈ ＷＤ≤８ Ａ 分， 有效 为 Ｈ ＭＤ减分率 ≥５ ％， Ａ ０ 无效 为 Ｈ ＭＤ减分率 ＜ Ａ
２ ０ ０ ７
［ ］ ａ ａ ｅａ ｕ ｘ ｉ ａｎｗ ｓ ｔ ｉ ｒ ｒ ａｎ ｕ ｔ ｅ ｓ ｏ ｔ ｅ： ｍ ｎ ／ｎ ａ ｅ ｉ ｅ ａ
ｉｈｂｔ ｒｈ ｅｔ ｅ ｔｆ ｅｒｓｉ ［．ｒｇ ｏａ（ａｅ， ０ ｎ ｉｉｒｏ ｅｒａｍ ｎ ｐｅｓ ｎｊＤ ｕ ｓ ｄ ｙ ｒ） ０ ｏｆ ｔ ｔ ｏｄ ｏ ］ Ｔ Ｂ ２４
５ Ｏ％ 。
１． ．４统计学处理 用 Ｓ Ｓ ５０软件处理 ，采用 ｔ ２ Ｐ Ｓ１． 检验和 ｘ ２ 检验。 ２ 结 果 ２１ 治疗组与对照组 Ｈ ＭＤ量表评 分变化 比较 ， ． Ａ 见表 １ 表一 治疗前后 两组 Ｈ Ｍ Ａ Ｄ量表评分变化 比较（ ） ｘ
度洛 西 汀对 ５ Ｈ － Ｔ和 Ｎ Ｅ再 摄取 具 有很 强 的抑 制作 用， 能使大脑和脊髓 中的 ５ Ｈ － Ｔ和 Ｎ Ｅ浓度升 高［］从而改 ３， 善抑郁 患者的病情 ，并提 高 ５ Ｈ － Ｔ和 Ｎ Ｅ两种神经递质在 调控情感和对疼痛 敏感程度方面 的作用 ，提高 机体对疼痛 的耐受力 ， 减轻抑郁症病情 和疼痛症状 。 由于度洛西 汀阻断 ５ ＨＴ和 Ｎ － Ｅ的吸收及转运结 合过程 比其他抗抑 郁药强得 多， 故其有效性 比其他双通道抗 抑郁药物如文拉法辛 、 米氮 平强［ 。 郁症患者伴有不 同程度的慢性 疼痛 ， ４抑 ． 是抑郁症 的 躯体化形式。 这种疼痛与心理因素有关。 本研究组如组的患 者主要表现为心烦 ，情绪低落 ，躯体各部位 的肌 肉皮肤疼 痛， 头痛颈痛 ， 关节痛甚至全身痛 。我们用 度洛西汀治疗伴 有慢性疼痛的抑郁症患者 ８ ， 周 用西 酞普 兰作对照 ， 结果显 示前者明显优于后 者。在药物安全性方面 ， 度洛西汀稍小。 两者副作用各有侧 重 ， 但差别不大 ， 以往研究相似【］ 与 ５。本 研究表明 ， 度洛西汀治疗 抑郁症安全有效 ，尤其对躯体症状作用更 为 明显值得在临床中使用 。
欣百达防治伴有焦虑抑郁障碍的慢性偏头痛的疗效
用焦虑 自评量表 （Ａ ） 抑郁 自评量表 （Ｄ ） Ｓ Ｓ及 Ｓ Ｓ 评价偏 头痛患者的焦虑和抑郁程度 ； 同时伴 有 焦虑抑郁 障碍 பைடு நூலகம்将
的慢 性 偏 头 痛 患 者 分 为 西 比灵 ＋乐松 组 （ Ａ组 ） 西 比 灵 ＋ 乐松 ＋欣 百 达 组 （ 、 Ｂ组 ） 治 疗 后 比较 各 组 间 的 差 ，
多种情感障碍表现 。 调查研究发现 ７ ％的慢性偏头 ４ 痛 患者 和 ２ ％的爆 发型 偏头 痛 患者 有 抑郁 症 表现 ， ６ ８ ％的慢 性 偏 头 痛 患者 和 ３ ％爆 发 型 偏 头 痛 患 者 ０ ６ 具有 焦 虑 症 的表 现 ［。这 说 明抑 郁 、 焦虑 与 偏 头 痛 有关。 因此 ， 深入 分 析 、 好 理解 偏 头痛 与抑 郁 的相 更 互 关 系或 相互 影 响 ， 助 于提 高神 经 科 医师 对偏 头 有 痛 的 治愈率 。 使用 抗 抑郁 剂 和神 经稳 定 剂 防治慢 性 偏 头痛 文献 已有报 道 ］ 百达 是一 种 平衡 、 效 。欣 高 的 ５ 羟色胺 （一Ｔ 和去 甲肾上腺 素 （ Ｅ 双通 道 再 一 ５Ｈ ） Ｎ ） 摄取 抑 制剂 。 以更 好 地 治疗 焦 虑抑 郁 障 碍及 其 伴 可 发 的躯 体化症 状 ， 缓解 慢 性疼 痛 。笔 者 选用 欣 百 达 对 ２０ ０ ６年 １ 至 ２ ０ 月 ０ ８年 １ 于 中 山大 学 附 属佛 ２月 山 医院神 经科 门诊 的 慢 性 偏 头 痛 患 者 ２ １例 进 行 ２ 治 疗 观 察 研 究 ， 讨 欣 百 达 对 于慢 性 偏 头 痛 的预 探 防及 治疗 效 果 。
２ ９ ３２
实用 医学杂志 ２ １ 第 ２ ０ ０年 ６卷第 １ ３期
欣 百 达 防治伴 有 焦 虑 抑郁 障碍 的 慢 性 偏 头 痛 的疗 效
国产度洛西汀治疗抑郁症对照观察
国产度洛西汀治疗抑郁症对照观察王绍礼;杨甫德;刘丹;田玉英【期刊名称】《临床精神医学杂志》【年(卷),期】2010(20)4【摘要】目的:评估国产度洛西汀肠溶片(奥思平)治疗单相抑郁症的疗效和安全性. 方法:60例符合人组标准的患者随机接受国产度洛西汀肠溶片(奥思平组)和进口度洛西汀肠溶胶囊(欣百达组)治疗,每组30例,平均剂量分别为51.13 mg/d和57.35 mg/d,观察疗程为6周.采用汉密顿抑郁量表(HAMD)进行疗效评估,用治疗中出现的症状量表(TESS)、血生化指标、心电图和体质量改变等进行安全性评估. 结果:奥思平组患者的有效率为86.21%,欣百达组为89.64%,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),HAMD总分及各因子分减分率两组之间差异无统计学意义(P＞0.05).奥思平不良事件的发生率为65.52%,欣百达为58.62%,差异无统计学意义(P＞0.05). 结论:奥思平治疗单相抑郁症的疗效与欣百达相当,安全性良好.【总页数】3页(P235-237)【作者】王绍礼;杨甫德;刘丹;田玉英【作者单位】100096,北京回龙观医院;100096,北京回龙观医院;100096,北京回龙观医院;100096,北京回龙观医院【正文语种】中文【中图分类】R749.4【相关文献】1.度洛西汀与文拉法辛治疗老年抑郁症对照观察 [J], 吴伟;王素荣2.国产度洛西汀治疗抑郁症的对照研究 [J], 穆晞园3.度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照观察 [J], 常增印;董超4.度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照观察 [J], 常增印;董超5.度洛西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照观察 [J], 张雄;马世发;李亚军因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
欣百达的治疗理念改2011.3.25
临床痊愈率高
悲
痛
动画：
6个月
症状全部消失后
请提醒患者，在抑郁症状全部消失后，需要继续治疗6个月，以免抑 郁症卷土重来
欣百达60mg一天一粒， 欣百达60mg一天一粒， 60mg一天一粒 双管齐下，摆脱身心痛楚， 双管齐下，摆脱身心痛楚，追求全面康复
7粒/盒
30mg
60毫克14粒装
30毫克 7粒装
疗效
血管舒缩功能障碍 焦虑 注意力
疲乏 精神运动 技能 抑郁情 兴趣/ 愉快感 绪 内疚感/无 性功能障碍 用感
睡眠 疼痛
自杀
胃口/体重
失眠 / 睡眠过多
抑郁症复发的比例 抑郁症复发的比例
0% 第一阶段治疗后
33%
0%
第二阶段治疗后
in remission
复燃比例
in remission
复燃比例
兴趣
精力
迟滞
焦虑
情绪
Delgado PL. In: Kasper S, et al, eds. Handbook of Depression and Anxiety; 2003:387-414.
治疗早期， 治疗早期，迅速控制核心情绪症状
欣百达，迅速控制核心情绪症状 欣百达，
改善抑郁患者的痛性不适症状
5-HT和NE在抑郁症治疗中的作用 HT和NE在抑郁症治疗中的作用
色胺酸缺乏 (5-HT) (n=79) 儿茶酚胺缺乏 (NE/DA) (n=44)
2.0
* * *
*P<.001, 色胺酸缺乏 vs 儿茶酚胺缺乏
1.5
1.0
* *
0.5
0.0 专心
AMPT=alpha-methylparatyrosine.
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3项研究
p=0.153 n=167
平均改变
0.5 0 -0.5 -1.0 -1.5
度洛西汀 安慰剂 卧位舒张压 (mmHg)
n=320
卧位收缩压 (mmHg)
Байду номын сангаас
心率
校正后的QT 间期
欣百达轻微升高血压（2mmHg），但持续性高血压发生率非常 低，与安慰剂不存在显著差异。
• •
度洛西汀 (n=1,139), 14 (1.3%) 安慰剂 (n=777), 6 (0.8%)
恶心是最常见的治疗伴随不良反 应，大约94%的恶心为轻到中度， 患者可以耐受。 恶心主要出现于治疗的第一周， 随着继续治疗，很快消失（持续 的中位数是7天）。
如果不能耐受起始剂量，可以考 虑欣百达60mg与食物同服，或 减量为30mg起始，一周内加量 到60mg。
•
Hudson JI et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp 2005;20:327-41.
欣百达引起的性功能改变比赛乐特少
安慰剂 欣百达 *
女性患者
70 治疗引起的性功能 障碍可能性(%) 60 50 40 30 *† *** 治疗引起的性功能 障碍可能性(%)
男性患者
70 60 50 40 30 20 10 0
n=52 n=114 n=57
(40–120 mg/day)
赛乐特 (20 mg/day)
发生不良事件的百分比（%）
欣百达60-120mg/d 治疗广泛性焦虑障碍，常见不良事件总体发生率与安慰剂组无显著差异（ P = .269）
Kornstein SG et al. Expert Rev Neurother 2009;9(2):155-65.
欣百达治疗抑郁症时，由于不良事件导致的停药少
* 欣百达治疗抑郁症，在中国的推荐剂量为60mg/天
Hudson JI, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp 2005; 327 – 341
欣百达治疗广泛性焦虑障碍时，由于不良事件导致的 停药少
由治疗引起的常见不良反应而导致的停药事件发生率（60120mg/天） 不良反应
恶心 头痛
停药率（研究数据）
3.7% 1.2%
失眠
头晕
1.4%
0.8%
Allgulander et al. Current Medical Research and Opinion 2007；23：1245-52
欣百达治疗GAD，常见不良事件而导致的停药低于怡诺思
30 因不良事件停药的百分比（%） 25 20 15 10 5 0
欣百达治疗广泛性焦虑障碍不良事件与治疗抑郁症时基本类似
恶心
头痛
头晕 口干 ***
***
疲乏
便秘 腹泻 失眠
*** ***
***
安慰剂 度洛西汀
( N = 665) ( N=910)
***p ≤ .001 vs 安慰剂
嗜睡
多汗 不良事件 总发生率
0
*** ***
10
16.7% 23.7%
20 30 40 50 60 70 80 90 100
一个或多个不良反应事件 头晕 头痛 恶心 紧张性头痛
26.9
***
欣百达60-120mg/d（N=93） 怡诺思75-225mg/d（N=104）
19.4
安慰剂（N=101)
14.9
*** 与安慰剂相比 P＜0.05
6.7 2.2
***
2.2 3.8 2 4.3 2.9 1 2.2
欣百达因为不良事件而导致的停药与安慰剂没有显著差异，明显低于怡诺思
* p<0.05 vs 安慰剂 *** p<0.001 vs 安慰剂
† p<0.05 vs 赛乐特
20
10 0
n=75 n=127 n=50
欣百达治疗引起的性功能障碍少于帕罗西汀 * 欣百达治疗抑郁症，在中国的推荐剂量为60mg/天
11
Delgado PL, et al. J Clin Psych. 2005;66:686–692.
小结
• 欣百达治疗的常见不良反应与SSRI类似 • 欣百达治疗引起常见不良反应而导致的停药少，低于怡诺思 • 临床关注的一些不良事件少 – 欣百达引起恶心常见，但历时短暂，与饭同服能明显减少 恶心的副反应
– 欣百达对心血管的影响小于怡诺思
– 欣百达不会引起体重增加 – 欣百达的性功能改变比赛乐特少
欣百达 （N=319） 怡诺思 （N=329）
研究期ll+lll
* P＜0.05
*
收缩压
舒张压
收缩压或舒张压
收缩压
舒张压
收缩压或舒张压
• •
欣百达出现持续性高血压，尤其是收缩压的升高显著低于怡诺思 欣百达血浆结合率高，外周游离极少，对血压影响较轻微。
Perahia DG et al. J Psych Research 2007 in press
欣百达，一种药物，两种递质，抑郁焦虑躯体三解决
60毫克14粒装 30毫克 7粒装
7 粒/ 盒
30mg
欣百达60-120mg/天在老年（年龄≥ 65 岁）患者中的耐 受性
35
发生不良事件的百分比（%）
***
30 25 20 15 10 5 0
30
合并资料分析来源于4项欣百达广 泛性焦虑障碍急性期治疗研究 *** P＜0.05
17.9 14 7.1 3.6 0 12 10.7 12 14.3 10 8 8 3.6
由治疗引起的常见不良反应而导致的停药 停药来自安慰剂对照的抑郁 事件发生率（40-120mg/天） 症研究（n=1139） 如要了解其他不良反应，请 不良事件 停药率（研究数据） 参见欣百达产品说明书 恶心 1.4%
头痛
失眠 头晕
0.4%
0.5% 0.5%
欣百达常见的不良反应大多 是轻中度和一过性的。
安慰剂
(n=99)
欣百达
(n=1115)
P < .05
-4
-4
欣百达短期和长期治疗，患者的平均体重改变与安慰剂组都没有显著差异 * 欣百达治疗抑郁症，在中国的推荐剂量为60mg/天
Wise T. et al. Prim Care Companion J Clin Psych 2006; 67:00-00
欣百达不会引起体重增加
4
8 - 9 周数据 (40-120 mg/day) 终点相对于基线的平均改变 (lbs)
4
6个月数据 (60 mg/day)
终点相对于基线的平均改变(lbs)
1.05 kg
2
0.95 kg
2 0.2 kg
-o.5 kg
0
0
安慰剂
(n=757) -2
欣百达
(n=97) -2
P = .964
1. Hudson JI, et al. Hum Psychopharmacol Clin Exp. 2005;20:327–341. 2. Perahia DG et al. J Psych Research 2007 in press
欣百达对心血管系统的影响小于怡诺思
2项研究的汇总分析
研究期ll
Hartford, James, et al. International Clinical Psychopharmacology: May 2007, Volume 22, Issue 3:167-174
欣百达引起恶心常见，但历时短暂
汇总8项急性期研究：恶心的发生率及严重性
•
重度(6%) • 中度 (41%) 轻度 (53%)
6 0
6
3.6
恶心
头晕
多汗
口干
便秘
腹泻
疲乏
嗜睡
呕吐
度洛西汀 N = 50
安慰剂 N = 28
恶心是最常见的TEAE，其他TEAEs的发生、异常实验室指标、以及血压变化在两个治疗组间没有 显著差异（TEAE：治疗相关的不良事件）
Davidson JRT et al. Hum Psychopharmacol 2008;23:519-26.
欣百达的安全性数据
欣百达治疗抑郁症的常见不良事件与SSRI类似
Martinez JM et al (2009) American College of Neuropsychopharmacology 48th Annual Meeting; Hollywood, FL, USA; December 6 –10, 2009
欣百达对心血管系统的影响小
8 项研究的汇总数据
1.5 1.0 p≤0.001 n= 1,116
n=757
8 项研究
1.5 p=0.099 n= 1,116 n=757 1.0 0.5 0 -0.5 -1.0 -1.5 n=757 p<0.001 n= 1,116 1.5 1.0 0.5 0 -0.5 -1.0 -1.5