中药材专业市场存在的主要问题及监管对策.

・154・◇药品监督◇

安徽医药Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 2003Apr ; 7(2

中药材专业市场存在的主要问题及监管对策

孙邦琼

(安徽省药品监督管理局市场监督处, 合肥230022

我国中药材流通的历史源远流长, 历经2000多年, 上个世纪中叶, 在全国形成了安徽亳州、河北安国、河南百泉、禹州和江西樟树五大药市, 由此演绎, 到1994年全国自发形成的中药材专业市场达117个, 但这些市场大多数不规范, 有的

名为中药材专业市场, 实际上经营大量中、西成药。为规范中药材专业市场经营行为, 国务院有关部门对其多次整顿, 并于1995年4月制订了《整顿中药材专业市场的标准》, 按照这个标准, 于1996年批准在全国设立17个中药材专业市场。中药材专业市场的存在和发展, 推动了农村产业结构的调整, 带动了药业经济的发展。但目前中药材专业市场在从业人员素质、药材质量、经营范围等方面都存在不少问题, 有的问题还相当严重, 本文就这些问题及监管对策, 谈谈个人粗浅的看法。1目前中药材专业市场存在的主要问题

中药材专业市场之所以在规模和先进性上发展不快, 究其原因, 主要有以下几个方面:1. 1管理体制不顺20世纪90年代形成的医药、卫生、工商、管委会等部门对中药材专业市场的多头管理模式, 造成责任不明、质量难以控制、市场管理主体不清的复杂局面。各部门都在管, 又都不管事, 导致阶段性市场整顿共同参与, 日常管理互相扯皮、推诿, 放任自流。1. 2管理手段滞后缺乏严格的管理规定和强有力的管理措施, 甚至出现以收取市场管理费取代管理, 以罚款取代管理的现象。无章可循、有章不循的现象时有发生, 导致专业市场内部管理混乱, 经营者没有危机感, 没有责任感, 仅以盈利为目的。1. 3管理人员素质不高, 管理水平低专业市场管理者普遍存在素质较差, 缺乏现代企业管理知识的问题, 跟不上时代的发展, 管理方式不配套, 无法对市场进行有效管理, 与现代市场经济的发展要求不相适应。1. 4

质量管理机构不健全专业市场内没有设立独立、权威的药材质量检验机构, 没有建立符合国家要求的具有药学专业职称的质量管理队伍, 质量监管人员严重匮缺。加之经营人员药学知识贫乏, 辨别中药材真伪的能力差, 质量意识淡薄, 导致掺杂使假、以假充真等违法违规行为时有发生。目前, 药材质量的日常监督只能靠药品监督管理部门派人到市场内, 倾力死守几千个摊位、上万名购销人员, 但仍然是杯水车薪, 药材质量无法保证, 国家抽验药材不合格率居高不下。1. 5硬件设施严重老化兰州黄河、河南禹州、广东普宁、哈尔滨三棵树等中药材专业市场, 都改造了原有设施和设备, 经营条件和管理状况有了较大改观。但大部分中药材专业市场的硬件设施仍滞留在90年代验收时的水平, 交易场所脏、乱、差, 更谈不上配备现代化的电子商务、物流配送等设施, 不符合规模发展的要求, 不符合市场经济的需要。国家批准的17个中药材专业市场, 谁不改造谁显落后, 若仍维持现状, 固步自封, 再不警醒, 将自动萎缩凋零, 最终走向衰落。1. 6经营准入制度没有真正建立对进场经营户资格审查不严, 致使进场交易者鱼龙混杂, 中药材质量参差不齐, 假冒伪劣药材屡禁不绝。1. 7政策导向滞后中药材专业市场的相关标准、条件许可等政策性规定, 没有根据药业经济的发展变化及时调整, 市场无序状态日益严重, 这种无序状态从根本上损害中药材专业市场的竞争力和市场声誉。2003年, 我国政府承诺允许国外公司介入我国医药商业, 面对实力雄厚的国外大集团、大公司, 中药材专业市场内这些惨淡经营的药材种销户出路何在, 应引起各级政府部门的高度关注。1. 8舆论导向产生不良影响中药材质量监测报告、央视等新闻媒体对假劣中药材的曝光监督, 虽给市场管理者、经营者敲响了警钟, 但在一定程度上对中药材专业市场的声誉造成了负面影响。2对中药材专业市场健康发展的几点建议

中药材专业市场这些问题的存在, 严重制约了其发展壮大, 在竞争日益激烈的形势下, 必须与时俱进, 创新体制, 健全制度, 加强管理, 规范经营, 中药材专业市场才能走向繁荣。为此, 建议做好以下几项主要工作:2. 1从中药材的特殊属性出发, 研究探索特殊的管理办法中药材具有农副产品和药物的双重属性。作为农副产品, 国家采取不同于中西成药的政策, 允许中药材集市贸易[1]; 但中药材的药物属性, 决定了对其管理必须有别于一般农副产品零散纷乱的自由贸易形式。中药材专业市场只是中药材流通形式之一, 属于《药品管理法》调整的范围, 必须按《药品管理法》的

有关规定管理。管理者应研究两者的共性和特殊性, 找准切入点, 做到管而不死, 活而不乱, 以监管促规范, 以规范促繁荣, 以繁荣促发展, 进而做大做强。2. 2制订符合中药材专业市场实际的法规、政策1995年, 国务院有关部门公布的《整顿中药材专业市场标准》, 对设立中药材专业市场及进场交易作了相关规定, 在整顿和规范中药材专业市场的特定时期发挥了一定的作用。但时过八年, 从中药材质量监督管理部门到实际经营情况都发生了很大的变化, 面对新的形势, 管理者、经营者往往无法可依。因此, 建议国家有关部门加大调研力度, 尽快调整制订相关管理规定和经营标准, 以指导中药材专业市场健康发展。2. 3理顺监督管理体制, 改进管理方法

目前由药监、工商、卫生、技术监督、公安等部门共同参与的市场管理组织, 仅适用阶段性的集中整治。在日常监督管理过程中, 必须改革现有的多头管理、事权不清、职责不明、标准不严的管理体制, 建立适合中药材特殊属性和可持续发展目标的科学管理体系, 分清部门责任, 实行责任追究制。药监、工商等部门必须根据

安徽医药Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 2003Apr ; 7(2 ・155・

◇药品流通◇

药品经营企业如何提高执业药师的专业知识和技能

王家银

(马鞍山市医药总公司, 马鞍山243000

关键词药品经营; 执业药师; 专业知识

自1994年国家在药品生产和药品流通领域实施执业药

师资格制度以来[1], 对执业药师的管理和专业知识的提高, 逐年加强, 特别是1998年国家药品监督管理局组建后, 对执业药师的管理和相关业务技术工作的规章和管理办法更加完善, 执业药师的社会声誉逐步提高, 在为保障人民用药的安全、有效、经济、合理方面越来越发挥重要作用。首先在药品经营企业的执业药师发挥的