肾内科研究生文献阅读汇报1
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CONCLUSION
该实验不能证明静脉补铁会加速肾功 能的恶化,但静脉补铁确实会增加包括心 血管和感染并发症的发生。
谢谢!
REVOKE试验被提前终止。
RESULTS
பைடு நூலகம்
(a)试验进行到第3个月时,口服补铁组血红蛋白提高了 0.61g/dL,静脉补铁组提高了0.69g/dL。P=0.72 (b)试验进行到第3个月时,口服补铁组转铁蛋白饱和度提 高了0.03%,静脉补铁组提高了0.05%。P=0.10
(c)试验进行到第3个月时,口服补铁组总铁蛋白结合力的 对数下降了0.031(P=0.13),静脉补铁组下降了0.098(P< 0.001) (d)试验进行到第3个月时,口服补铁组铁蛋白的对数下降 了0.20(P=0.01),静脉补铁组的增加了0.84(P<0.001)
MATERIALS AND METHODS
研究设计: 非盲、平行阳性对照、单中心的临床随机试验 目的: 比较静脉铁剂和口服铁剂的安全性(肾功能的变 化)和有效性(血红蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁 蛋白的改变)。
参与者: 年龄大于18岁,20<eGFR≤60(单位: ml/min per 1.73m2
其中,贫血被定义为:血红蛋白浓度< 120g/L,铁缺乏被定义为:血清铁蛋白浓度 <100ng/ml或血清转铁蛋白饱和度<25%。
具体方法
将136例CKD3期和CKD4期的缺铁性贫血患者随机 分开成两组
开放标签的口服硫酸亚铁组(69例患者,325mg tid, 共8周) 静脉注射这蔗糖铁组(67例患者,200mg q2w ,总 共1g。)
A randomized trial of intravenous and oral iron in chronic kidney disease
Kidney International June 2015
广西医科大学 15级内科学专硕 林倩
CKD3 期的患者常有贫血,主要原因是 EPO 的 生成减少和铁缺乏。
主要结局: 评估2年内两组之间测定的肾小球滤过率 (mGFR)曲线的变化
经过中位24个月的随访,两个资料组之间在两 年内mGFR下降的速度相似 口服铁剂组:-3.6ml/min/1.73m2 静脉铁剂组:-4.0ml/min/1.73m2
由于安全监测委员会发现静脉铁剂治疗组严 重不良反应事件的风险更高。 注射铁剂导致的住院率显著升高:静脉铁剂 组因感染需要住院的校正发生率比值是2.12,因 心血管事件需要住院的校正发生率比值是2.51 而且没有发现两组之间GFR变化有差异。
不管是在体外细胞试验、动物模型还是血透治 疗的终末期肾病患者中,铁元素都可使氧化效应有 关的生化指标升高。 因此,Rajiv Agarwal教授的团队提出了假设: 在中至重度慢性肾脏病合并缺铁性贫血的患者中, 与口服铁剂相比,使用静脉铁剂会导致更明显的肾 功能下降。
REVOKE试验
Randomized trial to Evaluate intraVenous and Oral iron in chronic Kidney disease
使用了重组人促红素后可以是红细胞增多,但 也可能导致功能性铁缺乏,这时往往需要注射铁剂 纠正。 尽管纠正贫血可以减少对输血的需要,但铁 元素带来的毒性作用会造成细胞损伤,会产生氧化 效应从而带来潜在的健康风险,而这些目前还尚未 明确。
氧化效应在慢性肾脏病的发病机理和进展机制 上有着不可忽视的作用。