高效湿法制粒机标准操作规程

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………………股份有限公司GMP文件

1 目的:建立高效湿法制粒机标准操作规程,规范设备标准操作。

2 适用范围:适用于JHZ-250C、30C型高效湿法制粒机。

3 责任者:设备维护人员,设备操作人员负责执行,现场QA负责监督。

4 操作程序:

4.1开机前检查

4.1.1 电、气连接是否可靠。

4.1.2 混合装置锁紧螺母及切碎装置锁紧螺钉是否拧紧。

4.1.3 混合装置和切碎装置转动是否灵活,混合叶片与切碎刀是否碰撞。

4.1.4 卸料气缸动作是否正确,速度是否合适,阀门必须紧闭。

4.1.5 气动开关是否打开。

4.1.6调压阀设在0.5~0.8 Mpa。

4.2 开机

4.2.1 按工艺要求和制粒试验所得的最佳工艺参数设定造粒时间、I、II转速运转时间。

4.2.2 根据工艺要求将制粒原料投入筒体内。

4.2.3 按混合起动启动混合电机(根据工艺要求设定混合时间;I~II速)。

4.2.4 混合电机运行正常后,按切碎起动启动切碎电机。

4.2.5 到达设定时间,造粒完成,混合、切碎电机自动停转,开启筒盖,查造粒情况。

4.2.6 卸料、闭合筒盖,打开卸料阀门,启动混合切碎电机(I速)直至出料结束,停止电机转动。

4.3 开机注意事项

4.3.1 机器工作时必须打开气阀,关闭水阀,严禁打开筒盖。

4.3.2 搅拌桨和切粒刀启动必须由低速转向高速,不得直接启动高速。

SOP………………… JHZ-250C、30C型高效湿法制粒机标准操作规程第2页共2页4.3.3 搅拌、切粒高速运转状态均不得超过十分钟。

4.3.4 搅拌桨与切粒刀均不顺时针方向旋转。

4.3.5 制粒作业未完成时,不允许开启卸料阀门。

4.3.6 如遇紧急情况,可按下设备上的急停开关,切断总电源。

4.3.7 作业结束后,必须对设备全面清洗,在密封套和切碎转轴处另加清洗,详见清洗规程。4.4 其它

4.4.1 混合制粒由于原料和粘合剂性能等因素影响造粒质量,因而要从改变工艺参数进行造粒试验,以求得最佳工艺参数。

4.4.2 获取大颗粒,缩短切碎时间,减少快速切碎时间,增大粘合剂浓度。

4.4.3 获取小颗粒,采取上述相反条件。

4.5 生产完毕,按《JHZ-250C、30C型高效湿法制粒机清洁消毒标准操作规程》清洁设备。

4.6 按《JHZ-250C、30C型高速湿法制粒机维护保养规程》维护设备。

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