人员进出洁净室管理规程
人员进入洁净区管理制度
人员进入洁净区管理制度
1、洁净区应尽量减少人员的进出量，非本区工作人员未经许可不得入内。
2、洁净区工作人员必须严格遵守洁净区个人卫生指令，并不得带入与生产无关的物品。
3、进入洁净区工作人员，必须严格执行“人员进入洁净区更衣程序”的规定，操作时应保持手部卫生，与药品直接接触时须带好口罩，手套。
4、离开洁净区时，须按进入时的相反顺序脱工作服，工作鞋。
严禁将洁净区工作服、工作鞋穿到洁净区以外的地方，弄脏的工作服，在更衣时须直接放到专门用于放脏工作服的桶内，待洗衣房工作清洗消毒后方可使用。
5、洁净区内不得高声喧哗，动作要稳、准、轻，不得串岗、吃食物、闲聊等，不得有与生产无关的行为。
净化车间进出管理制度
净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理，保障生产作业的顺利进行，提高生产效率，确保产品质量，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。
三、净化车间进出管理制度1. 准入管理（1）员工准入：凡进入净化车间工作的员工，须经过公司规定的培训后方可准入，同时领取相关的工作证件。
（2）访客准入：非净化车间员工的访客，需提前向管理人员提交进入申请，并在进入时出示有效证件，经过安全检查后方可准入。
2. 出入登记（1）员工出入登记：净化车间员工每日进入和离开净化车间，需在登记簿上进行登记，记录姓名、工号、时间等信息。
（2）访客出入登记：访客进出净化车间需在登记簿上登记，记录姓名、单位、来访事由等信息。
3. 准入控制（1）员工准入控制：净化车间员工需在规定时间内进入和离开，不得擅自延误工作时间。
（2）访客准入控制：净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开，不得滞留在净化车间。
4. 安全检查（1）安全检查：净化车间进出口设有安全检查点，所有人员和物资均需经过安全检查，确保无违禁品进入。
（2）安全防护：净化车间员工需佩戴专用防护服，严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。
5. 物资管理（1）进出物资管控：净化车间进出的物资需经过管理人员审核，确保符合相关规定和标准。
（2）材料分类：净化车间内的材料需按规定分类存放，避免混乱和交叉污染。
6. 安全教育（1）员工教育：净化车间员工需定期参加安全教育培训，掌握相关安全知识和操作技能。
（2）应急演练：定期组织净化车间应急演练，提高员工的应急处理能力和应变能力。
7. 制度宣传（1）制度宣传：所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度，管理人员需定期进行制度宣传和解释。
（2）违规处理：净化车间违反进出管理制度的行为，将按公司规定进行处理，严重者将追究责任。
允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善，并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。
净化车间管理规定范文（3篇）
净化车间管理规定范文一、人员出入管理A、人员的进入1、洁净区人员进入洁净区之前?把外套脱去?换上白色工作服?再通过通道换鞋柜?坐在柜上进行换室内鞋操作。
换好室内鞋后?如需进入洁净室?则进入第一更室内?如需在非洁净区内操作?则直接通过走廊?在非洁净区内工作。
男生进入男更衣室?女生进入女更衣室。
2、第一更室的换洁净鞋步骤如下?先打开门进入后?立即关上门?把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内?双脚不要着地?把净化区专用鞋穿上?再把手清洗干净并烘干。
准备进入第二更室进行换洁净服。
3、第二更室的换衣步骤如下?打开门进入后?立即关上门?从衣柜内取出无尘衣和无尘口罩?手套?穿上后进入缓冲间。
4、缓冲间的步骤如下?打开门进入后?立即关上门?把手放在手消毒器上进行消毒?只要是露出洁净服的手的部位均要喷到消毒液?手消毒完成后?然后通过洁净走道进入各自的生产操作区域。
B、人员的出去1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间?通过手消毒间?可以直接到各自的更衣室去?把无尘衣和无尘口罩?手套?脱去?放入回收箱内?穿上白色工作服?走出第二更室。
3、在第一更室内?按照进入进的方法?反向操作?穿上室内鞋走出第一更室。
注意事项?1、穿好无尘服后才能进入手消毒间?严禁手不消毒进入净化车间。
2、出入净化车间时?开关门时应轻推轻关?且门不能对开。
扣管理费用____元。
二、无尘服的存放与管理1、无尘服必须按要求定期清洗?每班清洗____次?使用时?。
2、无尘服脏、破、清洗不干净时均要申请更换?更换时均要以旧换新。
3、存放无尘服的区域必须保持干净?除无尘服外不能存放任何物品。
4、无尘服严禁有乱穿、乱放等现象。
5、具体参照QG-19《洁净服和无菌工作服管理制度》进行。
6、以上每违反一条?每次从工资中扣____元?违反人员的直属上司扣管理费用____元。
三、着装管理1、无尘服、口罩须完整无破洞?手袖、裤管锁口处不能有松脱现象。
2、无尘服必须穿戴整齐?带好口罩?头发不能外露。
洁净区进出人员管理制度
洁净区进出人员管理制度一、概述二、进出权限管理1.员工进出权限：员工根据工作需要，经过洁净区主管或安全负责人的审批，可以获得进入洁净区的权限。
权限分为不同级别，根据不同级别的权限，员工可以进入不同级别的洁净区。
2.外来访客进出权限：外来访客需提前向所在部门递交申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。
所在部门经过审核后，发放临时门禁卡给访客，在规定时间内进出洁净区。
3.供应商进出权限：供应商需提前向所在部门递交进出申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。
所在部门经过审核和评估供应商的合格性后，发放临时门禁卡给供应商，在规定时间内进出洁净区。
三、进出流程管理1.员工进出流程：（1）员工准备进入洁净区前，需佩戴个人防护装备，包括洁净服、鞋套、手套和口罩等。
（2）员工提前将临时门禁卡，通过刷卡机进行验证，进入洁净区前进行人员身份确认。
（3）洁净区主管或安全负责人每日定时巡视洁净区，核实进出人员的身份和权限。
（4）员工离开洁净区时，需将临时门禁卡归还，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
2.外来访客进出流程：（1）外来访客需要在到达前24小时向被访人员提出来访申请。
（2）被访人员接到申请后，确认并向所在部门递交外来访客进出申请。
（3）所在部门审核通过后，向访客发放临时门禁卡，提醒访客佩戴个人防护装备。
（4）访客到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。
（5）访客离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
3.供应商进出流程：（1）供应商需要在到达前48小时向所在部门递交进出申请。
（2）所在部门经过审核后，对供应商的合格性进行评估。
（3）审核通过后，向供应商发放临时门禁卡，并提醒供应商佩戴个人防护装备。
（4）供应商到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。
（5）供应商离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。
洁净车间进出人员管理制度
洁净车间进出人员管理制度一、目的为规范洁净车间的进出人员管理，保障洁净车间的环境卫生和生产质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净车间内外的所有人员，包括员工、来访客人、外协单位人员等。
三、管理责任1. 洁净车间主管负责制定、执行和检查本管理制度，对其下属人员进行培训和监督。
2. 洁净车间内设专门的门卫或管理人员，负责贯彻执行本制度。
四、人员进出管理流程1. 员工进出管理流程（1）携带工作证件和个人物品通过刷卡或指纹识别系统进行考勤打卡；（2）佩戴工作服和防护用品，如无菌服、口罩、帽子等，接受洁净车间内外的通风消毒处的手部消毒；（3）严禁在洁净车间内吸烟、喝水、食用食品，并注意保持口鼻清洁；（4）出入洁净车间前后，需按照规定进行洗手和更衣，不得携带外来物品进入。
2. 来访客人进出管理流程（1）来访客人需提前向洁净车间主管或接待人员登记并领取临时通行证件；（2）佩戴洁净衣服和防护用品，按照所指示的通道和洁净设备进行手部消毒和洁净车间内外的通风消毒；（3）严格遵守洁净车间的规定，不得随意触碰和擅自调整生产设备、材料和产品。
五、人员管理规定1. 员工管理规定（1）洁净车间员工应接受相关的洁净技术培训，了解洁净车间的重要性和操作流程；（2）严格遵守洁净车间内部的各项管理规定，禁止擅自调整生产设备、材料和产品使洁净等级降低；（3）不得在洁净车间内私自携带大量的个人物品和外来物品，尤其是易造成污染的物品；（4）员工在洁净车间内发现任何违规行为，应当及时向主管或门卫进行汇报。
2. 来访客人管理规定（1）来访客人需在洁净车间接待人员的陪同下进入车间内部，并接受相应的培训和指导；（2）严格遵守洁净车间内的各项管理规定，不得私自调整或触碰生产设备、材料和产品；（3）禁止擅自摄影、录像等可能泄露机密的行为。
六、考核与奖惩1. 对于严重违反洁净车间进出管理规定的员工或来访客人，将按照公司规定给予相应的处罚，包括停职、解雇等。
人员进出B级洁净区净化规程
目的：规范人员进出B级洁净区的操作，保证生产环境及产品的合格。
范围：所有B级洁净区区域责任：进出B级洁净区的人员对本规程实施负责内容：1. 人员进入B级洁净区净化程序1.1 人员按《人员进出一般生产区净化程序》进入一般生产区后，再进入B级洁净区，人员需经空调开启30分钟后，方可进入到B级洁净区。
1.2 换鞋、脱一般生产区工作服人员通过B级洁净区缓冲间进入到B级洁净区换鞋更衣室，根据工号将衣物脱放至更衣柜内（除必须的的基本内衣），坐到更鞋柜上，将一更鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出拖鞋穿上。
1.3 洗手人员走到洗手池前，用水将双手湿润，使用洗手液揉搓双手，揉搓手掌使产生丰富泡沫，搓洗手心、手背、指缝、手腕（搓洗至手腕上5cm处），保证手的每一个部位及各指缝都清洗干净，必要时可用毛刷进行清洁，并检查手的各部位是否清洁，如不合格可重新进行清洗。
搓洗合格后用注射用水将双手的洗手液冲洗干净，最后将手在烘手机下烘干，于此区风淋3分钟后进入无菌内衣更换间。
1.4 换无菌内衣、洁净拖鞋人员进入到B 级洁净区无菌内衣更衣间，先将一次性消毒头套戴好。
坐到更鞋柜上，将脱鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，抬起双脚，转体180度，从对应的工号鞋柜里取出洁净拖鞋穿上。
再到衣架前取下自已编号的无菌内衣，将无菌内衣从洁净袋内取出，检查无菌内衣完好，编号与本人工号相符，衣物检查合格后穿好。
1.5 整衣、手消毒上述穿戴好后到整衣镜前进行整衣，检查头发是否有外露、工作服拉链是否拉好等。
检查合格后到手消毒器处对手部进行消毒，将消毒液均匀的喷涂在无菌手套各表面。
1.6 穿无菌外衣人员进入到无菌外衣更换间，先将一次性无菌头套、无菌口罩、无菌手套戴好，到衣架前将无菌外衣、无菌袜套从洁净袋内取出，检查无菌外衣、无菌袜套完好，编号与本人工号相符。
人员将洁净拖鞋脱下，坐到更衣凳上，先将无菌外衣穿好，再穿无菌袜套，将裤腿套入无菌袜套内，将袖口塞进无菌手套内。
无尘车间进出管理制度范本
无尘车间进出管理制度范本第一章总则为规范无尘车间进出管理，保障无尘车间环境洁净度，提高生产质量，制定本制度。
第二章无尘车间进出管理的基本要求1、无尘车间的进出人员必须经过严格的培训，并且持有进出许可证；2、无尘车间进出管理采用刷卡制度，所有进出人员必须刷卡登记；3、所有进出人员必须穿戴统一的无尘服装，并接受检查；4、无尘车间进出管理要确保物品的洁净度，禁止携带任何不符合标准的物品进出；5、无尘车间要配备有专门的保洁人员，负责对进出人员和物品进行检查、清洁，并保持车间环境的无尘状态。
第三章无尘车间进出管理的权限1、无尘车间进出管理权限分为临时进出和固定进出两种；2、临时进出权限只适用于一次性进出车间的情况，需经过特殊批准；3、固定进出权限适用于经常需要进出车间的人员，需经过审核和颁发特定的进出许可证；4、无尘车间进出管理权限由专门的管理部门进行审核和授权。
第四章无尘车间进出管理的程序1、所有进出人员必须提前提交进出申请，并经过审核；2、审核通过后，颁发进出许可证；3、进出许可证必须佩戴在身上，并且在进出车间时随身携带；4、进出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；5、退出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；6、进出车间时不得擅自带入非洁净区域的物品，并要接受清洁。
第五章无尘车间进出管理的责任1、无尘车间进出管理部门负责审核和授权进出权限；2、车间保洁人员负责对进出人员和物品进行检查、清洁；3、进出人员要严格遵守无尘车间进出管理制度；4、对于违反无尘车间进出管理制度的人员，管理部门要给予严厉的处理；5、无尘车间进出管理部门要定期进行审核和检查，确保制度的执行情况。
第六章无尘车间进出管理的监督1、无尘车间进出管理部门负责对进出人员和物品进行监督；2、车间保洁人员要对进出人员和物品进行严格的检查和清洁；3、车间主管要对无尘车间进出管理情况进行监督和检查；4、对于发现的违规情况，要进行详细记录，并进行处理；5、对于制度执行不力的部门，要进行整改和加强监督。
检验室洁净区进出操作规程
文件制修订记录
一、目的：
建立检验室洁净区进出操作规程，使操作标准化，规范化。
二、范围：
无菌室、效价室、微生物限度检查室、内毒素检验室。
三、责任人：
进出洁净检验室人员、取样人员执行本规程。
四、管理内容：
1、人员进出
1.1开启紫外灯和洁净工作台30分钟以上，开启室内净化系统运行30min。
1.2用皂液洗手，再用流水冲洗干净，用洁净毛巾擦干。
1.3进入第一缓冲间，关闭工作室内紫外灯，脱去普通工作鞋，穿本室工作鞋。
1.4进入一更室，脱去普通工作衣，用75%酒精消毒双手（或用0.1%新洁尔灭，浸入1分钟以上泡手）。
1.5进入二更室，对号取出无菌工作服（洁净工作服），穿衣，然后戴上无菌口罩（洁净口罩）。
注意穿戴要整齐、严密，头发及个人衣服不许露出。
再用75%酒精棉擦试消毒双手，进入工作室。
1.6工作完毕，退至二更衣室，依次脱下口罩、工作服，并将工作服放入待清洗衣物桶内，退至一更衣室，脱去本室工作鞋放在鞋柜内，换上普通工作衣，穿上普通工作鞋离开。
1.7工作服清洗频率：无菌室每次清洗后灭菌(蒸汽灭菌121℃30min)，阳性对照室所用的工作服应灭菌后再清洗，其它区域每二天清洗消毒。
2、检验用物品及工具进出
2.1将需用检验物品通过传递窗传入。
2.2开启传递窗门，物品放入，关好门，开启传递窗紫外灯，照射30min。
2.3工作人员进入工作室后，关闭传递窗紫外灯，开启传递窗内侧门，把物品取出放入工作台上。
2.4物品传出时按相反方向退出。
人员进出洁净区标准操作规程
1. 目的建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
2。
适用范围本标准适用于所有进出洁净区的人员。
3。
职责进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。
QA 现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。
4。
内容 4.1进入洁净区4.1.1进入洁净区换鞋间,脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。
4.1。
2进入洁净区脱外衣间,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm 处，再用饮用水冲洗干净、烘干.4。
1.3进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩 →上衣→下衣"的顺序穿好；对镜检查、整理工作服,要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密,内衣领、内衣袖不得外翻或内卷.4。
1。
4进入洁净区缓冲消毒间,将手放于消毒器下将75％乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。
4.2出洁净区4。
2。
1进入缓冲消毒间。
4.2。
2进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置）,穿上过渡鞋. 4.2。
3进入脱外衣间穿上一般区工作服。
4。
2。
4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区. 附：1.人员进入洁净区程序图：2.人员进入洁净区程序图：进出换上过渡鞋脱一般区工作服、洗手、烘干换洁净鞋、 穿洁净工作服消毒脱洁净服按规定放置、换过渡鞋穿一般区工作服 换一般区工作鞋。
进出洁净间操作规程
进出洁净间操作规程进出洁净间操作规程一、洁净间概述洁净间是一种在环境中维持洁净度的特殊区域。
它通常用于处理对细菌、尘埃和其他污染物敏感的任务，如实验室操作、医疗设备维护等。
为了确保洁净间的效果，必须制定严格的操作规程。
二、进入洁净间的准备1. 身体清洁：在进入洁净间之前，应确保皮肤干净，没有粉尘、杂质或其他污染物。
2. 着装规定：进入洁净间前，必须穿戴洁净服，并确保服装没有破损、缺陷或杂质。
3. 空气净化：进入洁净间前，必须确认空气净化系统正常工作。
如果有必要，应进行空气质量测试。
4. 手部清洁：在进入洁净间前，必须经过严格的手部清洁程序，包括洗手和消毒。
使用合适的洗手液和消毒剂，并正确按照指示进行操作。
5. 器械准备：进入洁净间前，必须准备好所需的工具和设备，并确保其干净、消毒和处于良好状态。
三、进入洁净间的步骤1. 穿戴洁净服：在进入洁净间前，穿戴洁净服，并确保洁净服与身体完全贴合，无褶皱、松动、露出。
2. 检查洁净间状态：进入洁净间后，首先检查洁净间的空气质量、温度和湿度等环境参数是否符合要求。
同时，检查洁净间设备和工具的运行状态。
3. 操作规程：在进行任何操作前，必须先熟悉相关操作规程和安全操作指南。
严格按照规程进行操作，避免任何潜在的污染源。
4. 手部清洁：在操作过程中，经常进行手部清洁，特别是在接触到任何可能有污染的物体后。
使用合适的消毒剂，正确按照指示进行清洁。
5. 严禁吸烟和饮食：进入洁净间后，严禁吸烟、饮食或将任何食物带入洁净间。
6. 废物处理：在洁净间内产生的废物必须分类存放，并按照规定的程序进行妥善处理。
任何可能有污染的废物都必须被正确处理，以防止对环境造成污染。
7. 定期清洁：洁净间必须定期进行彻底清洁和消毒。
清洁时应使用适当的消毒剂和工具，确保彻底清除细菌和其他污染物。
四、离开洁净间的步骤1. 清洁工具和设备：在离开洁净间前，必须清洁和消毒所使用的工具和设备。
定期检查工具和设备的状态，修复或更换有损坏的部件。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。
洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间，用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度，从而确保产品的质量和安全性。
本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。
一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套，并接受洁净室入口处的人员清洁验证。
2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫，确保身上没有灰尘和杂质。
3.进入洁净室前应接受培训，了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。
4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁，不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。
5.离开洁净室时，应按照规定的程序进行清洁验证，确保不携带洁净室外的有害物质。
二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中，应尽量减少活动和移动，避免产生过多的微尘和颗粒物。
2.操作人员应遵守洁净室的工作要求，不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。
3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备，以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。
4.洁净室内不得出现废品堆放，产生的废弃物应当及时清理，并采取正确的处理方式。
三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗，不得随意穿戴进入洁净室。
2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装，并保持其干净整洁。
3.工作服应具备抗静电和防尘功能，穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。
四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求，不得随意更改设备的设置和参数。
2.在使用设备过程中，应注意定期清洁和维护，并及时处理设备故障和异常。
3.在设备维护期间，应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。
4.定期进行设备验证和检测，确保设备的稳定性和性能符合要求。
综上所述，洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。
药企员工进出车间B级洁净区更衣管理规程
药企员工进出车间B级洁净区更衣管理规程一、目的 Purpose为了统一药企员工进出车间B级洁净区的更衣，保证员工更衣的规范性，特制定本规程。
二、适用范围 Scope本规程适用于进出药企车间B级洁净区内所有人员更衣行为规范，及其标准和管理。
三、责任 Responsibilities进出车间B级洁净区的所有人员应遵守本规程；车间管理人员和QA人员负责管理和监督。
四、内容 Content1.进B级洁净区1.1脱一般区工作服脱去一般区工作服至仅剩内衣，叠好放入相应的衣柜中。
1.2换鞋进入更鞋区域，坐在更鞋柜上，先从更鞋柜另一侧取出过渡拖鞋放在地上，然后脱下一般区工作鞋放入更鞋柜，再转到更鞋柜另一侧穿上过渡拖鞋，起身。
1.3洗手、烘干1.3.1打开隔膜阀，洗润双手，按一下洗手液在手心。
1.3.2双手搓洗手液，直至搓出丰富泡沫。
1.3.3十指正面交叉互搓洗，不少于5下。
1.3.4右手五指交叉左手五指背面，掌心贴手背，搓洗不少于5次；左右手交换，重复之前的动作。
1.3.5右手依次从左手的大拇指开始握住（包围）指头，旋转右手，达到清洗每根手指的目的，每根手指清洗旋转次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.6用右手握住左手的手腕，转动右手，达到清洗左手手腕的目的，旋转右手的次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.7用双手的大拇指来回搓洗其余四个指头的指尖和指甲缝隙，来回搓洗次数不少于三次，之后用四根手指搓洗大拇指的指尖和指甲缝隙。
1.3.8用纯化水冲洗双手，双手相互搓洗，把双手表面的洗手液给清洗干净，然后轻轻甩落手上的水滴。
1.3.9将双手伸向自动烘干器下，充分烘干手部。
1.4穿无菌内衣1.4.1手消毒：洁净人员用肘部推开D级气锁室的门，进入D级气锁室，再用肘部推开B级二更的门，进入B级二更，将双手放在自动消毒机下消毒，进一步清除手部残留细菌，消毒剂使用75%乙醇溶液（注意：整个更衣流程中任一步骤必须完全按照要求操作，如有错误必须从上一步重新开始）。
外来人员进出洁净区管理规程
外来人员进出洁净区管理规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准实施1.目的：对外来人员进入洁净区，防止对环境、产品质量或安全造成影响。
2.适用范围适用于外来人员（包括参观人员、检查人员等）进入洁净区。
3.职责各部门：有责任对本部门的外来人员进行通报审批。
生技部负责人、品管部负责人：批准外来人员进入洁净区。
4.内容1.1.外来人员定义：除生技部、品管部人员外的所有人员。
1.2.进入洁净区需经相应区域负责人批准，填写《外来人员进入洁净区批准登记表》，并指定陪同人员。
1.3.陪同人员负责外来人员的安全，防止外来人员不按规定路线进入。
并应对外来人员进行相关消防、安全知识、卫生知识等讲解、示范，确保执行相关管理规程、操作规程。
1.4.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得进入洁净区。
1.5.陪同人员陪同外来人员按照《人员进出洁净区管理规程》执行。
1.6.外来人员进入洁净区人数必须符合洁净区限进人数规定，并在洁净区门口做好人数控制标识，不得超限进入。
各洁净区限及功能房间限入人数规定如下：✧外来人员进入净化车间生产区限入人数： 5人✧外来人员进入净化车间质检区限入人数： 2人。
1.7.外来人员应遵循相应区域程序制度及陪同人员的指导。
1.8.不得携带食品，禁止吸烟，不随地吐啖。
1.9.不携带规定禁止带入的物品进入洁净区，如：手机、传呼机、手提包等随身物品。
1.10.未经接待人员许可，参观只能在一般区（洁净区）走廊进行，不应进入操作间。
1.11.未经接待人员许可，不应善自翻阅岗位现行文件，不得拍照。
1.12.进入洁净区必须服从接待人员统一安排，不应乱走乱动，影响生产操作。
5 相关文件《工作环境和污染控制程序》《人员进出洁净区标准操作规程》《物料进出洁净区标准操作规程》《洁净区空气消毒管理规定》《洁净区工作服、口罩、鞋管理规定》6 质量记录《洁净车间工作服/鞋清洗消毒发放记录》。
外来人员进出洁净区管理制度
一、目的为保障洁净区生产环境的卫生安全，防止交叉污染，确保产品质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的外来人员，包括供应商、客户、参观者、维修人员等。
三、责任部门1. 安全环保部：负责制定、修订和监督实施本制度。
2. 洁净区管理部门：负责洁净区的日常管理和外来人员进出管理。
3. 各相关部门：负责对外来人员的管理和监督。
四、管理制度1. 外来人员进入洁净区前，必须接受洁净区管理人员的安全教育和培训，了解洁净区的工作流程、卫生要求和注意事项。
2. 外来人员进入洁净区时，必须穿戴洁净服、鞋套、帽子和口罩，并按照要求进行消毒。
3. 洁净区管理人员对外来人员进行身份验证，确认其进入洁净区的目的和必要性。
4. 外来人员进出洁净区必须按照以下程序进行：a. 在洁净区门口进行登记，包括姓名、单位、联系方式、进入时间、离开时间等信息；b. 换穿洁净服、鞋套、帽子和口罩；c. 在洁净区入口处进行手部消毒；d. 按照指定路线进入洁净区；e. 完成工作后，按照指定路线离开洁净区，并在出口处进行手部消毒；f. 换下洁净服、鞋套、帽子和口罩。
5. 外来人员进入洁净区期间，必须遵守以下规定：a. 不得随意触摸洁净区内的设备、设施和产品；b. 不得在洁净区内吸烟、饮食、吐痰、乱扔垃圾；c. 不得携带可能污染洁净区的物品进入；d. 如有需要，必须征得洁净区管理人员的同意，方可进入洁净区。
6. 洁净区管理人员负责监督外来人员遵守本制度，对违反规定的行为进行制止和纠正。
7. 洁净区管理人员定期对洁净区进行卫生检查，确保洁净区卫生达标。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度的外来人员，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度的外来人员，根据情节轻重，给予警告、罚款、禁止进入洁净区等处罚。
六、附则1. 本制度由安全环保部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净车间进出规章制度
洁净车间进出规章制度第一条：为规范洁净车间的进出管理，维护车间环境卫生及生产秩序，制定本规章制度。
第二条：洁净车间包括生产车间、实验室、净化室等对产品质量要求较高的场所。
第三条：所有进入洁净车间的人员须佩戴洁净服，佩戴防尘口罩，佩戴防尘鞋套，并进行适当的消毒处理。
第四条：进入洁净车间前，必须进行身体清洁，不得穿着便服和鞋袜进入，应将外衣、包袋等个人物品放置在洁净区域。
第五条：禁止携带食品、饮料、烟草制品等进入洁净车间，禁止在洁净车间内吸烟、喧哗、嬉闹。
第六条：进入洁净车间时，应按规定的通道和门禁进入，不得乱闯禁区或越过设限。
第七条：严格遵守车间通行制度，禁止随意插队或跟踪他人进入，未经许可不得私自进出。
第八条：车间工作人员须按时按规定的洁净程序进出，不得擅自换班或离岗。
第九条：禁止擅自在洁净车间内使用手机、收发短信、拍照等行为，一经发现将受到处理。
第十条：严禁私自带走车间内的工具、设备、原材料等物品，如有发现属实者将追究法律责任。
第十一条：在工作时间以外，未经许可或紧急情况下，禁止闲人在洁净车间内逗留。
第十二条：洁净车间内一切设备、管道、器具等应按规定使用，不得私自拆卸、移位或损坏。
第十三条：禁止在洁净车间内进行违规操作或实验，一经发现将受到相应处罚。
第十四条：在洁净车间内发生任何意外事故或异常情况，应及时向主管人员报告，并配合处理。
第十五条：违反洁净车间进出规章制度的行为，将受到相应的纪律处分，情节严重者将移交相关部门处理。
第十六条：本规章制度自颁布之日起生效，如有补充或修改，将另行公布。
以上为洁净车间进出规章制度的主要内容，希望所有工作人员严格遵守，共同维护洁净车间的环境和秩序，确保生产安全和产品质量。
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1目的：
建立人员进出十万级洁净区、万级洁净区管理规程、防止污染和交叉污染。
2范围：
适用于进出十万级洁净区、万级洁净区的操作人员及其相关人员的管理。
3职责：
洁净区操作人员、QA及相关人员负责本规程的实施。
4内容：
4.1洁净室仅限于本公司的洁净室生产操作人员、维修人员和检验员以及经批准的外来人
员进入；上述人员必须经过洁净室操作的相关技术培训和本规程的培训。
4.2所有外来人员，进入洁净室都必须有人带领、指导，进入洁净室前由带领人员对其进
行更衣、更鞋和卫生清洁的口头培训、指导。
4.3所有非洁净室人员进入洁净室的人数必须严格限定，原则上不得多于5人。
4.4对于外来人员进出洁净室，应由带领人员填写《外来人员进出洁净室登记表》并经过
管理者代表的批准。
4.5进出洁净室的卫生要求
4.5.1洁净室的门应随手关紧，所有闭锁装置应完好，缓冲间的两侧门不能同时打开。
工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
4.5.2洁净室内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。
4.5.3人员进入洁净室的时候不携带任何器具、容器、设备、工具等；所用各种器具、
容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按《物料进出洁净室清洁程序》进出洁净室。
5相关文件：
5．1 《物料进出洁净室清洁程序》FD-WI-EO-001
5．2 《人员进出洁净室清洁程序》FD-WI-EO-002 6记录:
6.1《外来人员进出洁净室登记表》FD-ER-008。