人员进出洁净室管理规程

1目的：

建立人员进出十万级洁净区、万级洁净区管理规程、防止污染和交叉污染。

2范围：

适用于进出十万级洁净区、万级洁净区的操作人员及其相关人员的管理。

3职责：

洁净区操作人员、QA及相关人员负责本规程的实施。

4内容：

4.1洁净室仅限于本公司的洁净室生产操作人员、维修人员和检验员以及经批准的外来人

员进入；上述人员必须经过洁净室操作的相关技术培训和本规程的培训。

4.2所有外来人员，进入洁净室都必须有人带领、指导，进入洁净室前由带领人员对其进

行更衣、更鞋和卫生清洁的口头培训、指导。

4.3所有非洁净室人员进入洁净室的人数必须严格限定，原则上不得多于5人。

4.4对于外来人员进出洁净室，应由带领人员填写《外来人员进出洁净室登记表》并经过

管理者代表的批准。

4.5进出洁净室的卫生要求

4.5.1洁净室的门应随手关紧，所有闭锁装置应完好，缓冲间的两侧门不能同时打开。

工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。

4.5.2洁净室内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。

4.5.3人员进入洁净室的时候不携带任何器具、容器、设备、工具等；所用各种器具、

容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按《物料进出洁净室清洁程序》进出洁净室。

5相关文件：

5．1 《物料进出洁净室清洁程序》FD-WI-EO-001

5．2 《人员进出洁净室清洁程序》FD-WI-EO-002 6记录:

6.1《外来人员进出洁净室登记表》FD-ER-008