(完整版)粉碎过筛混合

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粉碎过筛与混合操作-精品

粉碎过筛与混合操作-精品
重要技能:能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作;能找出不合格产品 的原因
☆粉碎:系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
增加药物比表面积,提高生物利用度 便于各成分混合均匀,制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
粉碎的基本理论知识

是粉碎前半径与粉碎后


半径的比值
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎


2
单独粉碎与混合粉碎


3
干法粉碎与湿法粉碎

4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎(c)循环粉碎
微粉的密度与孔隙率
粉体的性质
粉体的流动性 微粉的吸湿性
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备, 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时,
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场,填写各记录

第一部分粉碎过筛混合

第一部分粉碎过筛混合

第一节
粉碎
加料口 抖动装置 环状筛板 入料口
图1c 万能粉碎机 (结构示意图)
钢齿 出粉口
第一节
粉碎
圆盘
锤头 衬板 筛板 加料器
图2 锤击式粉碎机
第一节
粉碎
图3 球磨机(结构图)
第一节
粉碎
(a)转速太慢
(b)转速适当
(c)转速太快
图4 球磨机(转速示意图)(动画)
第一节
粉碎
分级器 产品出口
图8 悬挂式偏重筛粉机
第三节
混合
系指把两种以上组分的物料相互 掺和而达到均匀状态的操作。
定义
目的
使处方中各成分含量均一,以保 证用药剂量准确、安全有效,保证制 剂产品中各成分的均匀分布。
第三节
混合方法
混合
搅拌混合 研磨混合
过筛混合
V型混合机 图9 容器旋转型混合机 混合设备 容器固定型混合机 三维运动混合机 图 10a b 槽型混合机 图11
目的
粉碎的方法
第一节
粉碎
《中国药典》2005年版规定粉末等级标准
等级
最粗粉 粗粉
分等标准
指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中粉
细粉
指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末
第二节
筛号 一号筛 二号筛 三号筛
过筛
筛孔内径(平均值)μm 2000±70 850 ±29 355 ±13 目号 10 24 50
《中国药典》2005版标准筛规格
四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛

第六章粉碎过筛混合

第六章粉碎过筛混合

2)混合粉碎
包括:
系指将数种药料掺合进行粉碎。
( 1 )处方中药物的性质及硬度相似,可以将
它们合并粉碎,可达到同时粉碎与混合.
(2)有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或
液化现象。
(3)特殊混合粉碎:
①串料:对处方中含糖分等粘性药物:
• • 先将处方中其他药物粉碎成粗末,再将粘性药物陆续掺入其中 逐步粉碎。 或混合串压干燥,再行粉碎。 如熟地、桂圆肉、麦冬等
4)植物药材:性质复杂。 含水分 (约为9%—16%),具有韧性则难以粉 碎。 所含水分越少,越有利于粉碎; (1)薄壁组织的药材,如花、叶易于粉碎; (2)木质及角质结构的药材不易粉碎。 (3)含粘性或油性药材都需适当处理(脱脂或混 合粉碎)才能粉碎。
粉碎的方法 1三号筛 四号筛
2000±70 850 ±29
355 ±13 250 ±9.9
10 24
50 65
五号筛
六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
180 ±7.6
150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
80
100 120 150 200
三、粉末的分等
粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比 较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔 的全部粉末。 中国药典规定了六种粉末规格如下。
研磨,使细粉混悬于水中,然后将此混 悬液倾出,余下的粗料再加水反复操作, 至全部药物研磨完毕。所得混悬液合并, 沉降,倾去上层清液,将湿粉干燥,即 得极细粉 。
目的:液体分子可降低物料分子间引力。 对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、 水)研磨; 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法:
打底套色:将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础,

第五章 粉碎、过筛、混合123

第五章   粉碎、过筛、混合123

39
混合操作要点: 3. 混合操作要点:
固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿
固体的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂) 汽化,并利用气流或真空带走汽化的湿分,从而获 得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有:热传导加热、对流加热、 热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的:使药物便于加工、运输、贮藏和使用, 保证药品的质量和提高药物的稳定性,但并不是说
2011-9-28
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(二)粉碎的方 法
1.循环粉碎与开路粉 碎 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎 的物料, 的物料,通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一, 所得的粒径分布更为均一,更 适合药物制剂的加工。 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次, 若物料只通过粉碎设备一次, 即将产品排出。 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严格 或为进一步细碎作预碎之用。 或为进一步细碎作预碎之用。
闭塞粉碎的定义 闭塞粉碎的特点 自 著明的三个能量学说: ♦ Rittinger学说
♦ 1867年,粉碎所需的能与表面积的增加成正比。适用于
数十微米到数百微米粒度范围的细粉碎,亦适用于脆弱 的物料的粉碎。

Kick学说
♦ 1885年,粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。适用于数毫米到
数十毫米粒度范围的粗粉碎,亦适用于脆弱的物料的粉碎。
2011-9-28
12
Bond学说 1952年,粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比;或 说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。 功指数(work index)是将D1= ∞粒子粉碎成 D2=100µm 时 所需的能量,是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。 指数小的物料的可碎性和可磨性较好。

粉碎、过筛、混合

粉碎、过筛、混合

固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素;
会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
工艺一——粉碎
粉碎的原理: 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力,将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括:剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
混合方法方法:
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

V

槽型

型混

混合 合机
混 合


混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时,采用 等体积递增配研法(等量 递加混合法)含毒剧或贵 重药时,常加稀释剂(惰 性物质)如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等;
堆密度差异大时,将小者 先放于研钵内,再加大的 研匀。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作;
过筛后能获得粒径较均匀的粉末,有利于 提高混合的均匀性,还可去除杂质保证药。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀, 色泽一致,以保证含量准确,尤其 对含有毒剧药或贵重药物的散剂

《药物制剂技术》课件——项目五 粉碎、过筛、混合

《药物制剂技术》课件——项目五 粉碎、过筛、混合
制剂生产时,药材的粉碎度越大,效果越好吗?
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
1. 粉碎的含义
(3)粉碎机制 ➢ 内聚力与粉碎的关系
利用外力破坏物质分子间的内聚力 ➢ 表面自由能与粉碎的关系
采用混合粉碎,阻止粉末结聚 ➢ 机械能与粉碎的关系
随时分离细粉,减少机械能消耗 ➢ 药物性质与粉碎的关系
根据药物本身的结构和性质,选择合适的粉碎方法
用石灰干燥器干燥。
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
(2)粉碎的方法
➢ 干法粉碎与湿法粉碎
湿法粉碎
在物料中添加适量的水或其他液体进行研磨粉碎 的方法。
原材料



产品

避免粉尘飞扬,粉碎度高,对刺激性较强或毒性药物的粉碎具有特殊意义 液体选用原则:药物遇湿不膨胀;两者不起变化;不妨碍药效
药物制剂技术课程
第一节 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
(2)粉碎的方法 ➢ 单独粉碎和混合粉碎
单独粉碎
将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别单独粉碎。
原材料A
粉碎
A为贵重、刺激性、混合易于引起爆 炸(如氧化性药物和还原性药物混 合)、适宜单独处理的药物
产品A
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
3. 粉碎常用方法及设备
了解 粉碎的机制;粉体的基本知识。
药物制剂技术课程
项目五 粉碎、过筛、混合
任务一 粉碎操作
药物制剂技术课程
任务一 粉碎操作
1. 粉碎的含义
(1)粉碎 借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 (2)粉碎度 表示物料被粉碎的程度。粉碎度越大,说明物料被粉碎的越细。

1粉碎过筛混合设备操作

1粉碎过筛混合设备操作

1粉碎过筛混合设备操作粉碎过筛混合设备操作是一项重要的工艺操作,用于将原料进行粉碎、过筛以及混合,以达到所需的产品要求。

下面将详细介绍粉碎过筛混合设备的操作流程及注意事项。

一、设备操作流程:1.准备工作:(1)检查设备的运行状态,包括设备是否完好无损,各个连接部位是否紧固;(2)查看设备是否进行过必要的维修保养,如润滑油是否添加等,确保设备能够正常运行;(3)检查原料是否符合要求,如干燥度、杂质等。

2.启动设备:(1)打开设备的电源开关,启动电动机;(2)检查设备的传动部分是否正常运转,如皮带、齿轮等是否有异常。

3.加料操作:(1)将原料按照规定的比例加入料斗中,保持一定的加料速度,避免堆积;(2)不同的设备有不同的喂料方式,可以根据设备的说明进行相应的操作。

4.粉碎操作:(1)根据所需产品的要求,设置好粉碎设备的工作参数,如转速、时间等;(2)运行粉碎设备,控制原料在设备内的停留时间,确保原料能够充分粉碎。

5.过筛操作:(1)在粉碎结束后,打开设备的筛网,将粉碎后的材料进行过筛分级;(2)根据产品要求,选择合适的筛网规格,以达到所需的产品粒度。

6.混合操作:(1)将粉碎过筛后的材料放入混合设备中,同时添加其他需要混合的物料;(2)根据产品的配方要求,选择合适的混合时间和转速,确保物料能够均匀混合。

7.停机和清洁:(1)在操作结束后,及时关闭电源开关,停止设备运行;(2)清理设备内部的残留物,确保设备干净整洁。

二、注意事项:1.操作人员必须熟悉设备的工作原理和操作规程,遵守操作规程进行操作;2.加料时要保持均匀连续的加料速度,避免过快或过慢;3.在粉碎过程中注意设备的运行状态,如有异常及时停机检修;4.对设备进行定期的维护保养,及时更换磨损的部件;5.执行严格的清洗程序,确保设备内外的卫生;6.根据生产情况进行工艺参数的调整,以保证产品的质量和产量。

以上是粉碎过筛混合设备操作的基本流程和注意事项,通过正确的操作和维护,可以保证设备的正常运行,提高产品的质量和生产效率。

《粉碎过筛混合》课件

《粉碎过筛混合》课件
《粉碎过筛混合》PPT课件
# 粉碎过筛混合 PPT课件 ## 1. 介绍与背景 - 粉碎、过筛和混合的概念 - 工业生产中的重要性及应用领域
粉碎技术
粉碎的定义和原理
通过力的作用将物料分解成更小的颗粒。
粉碎设备的分类和特点
不同类型的粉碎设备适用于不同的物料和粒度要求。
粉碎方法的选择和设计
根据物料性质和生产要求选择最适合的粉碎方法。
参考文献
混合方法的选择和设计
根据物料性质、比例和混 合要求选择最佳的混合方 法。
实例分析
1 粉碎、过筛和混合的工艺流程设计
根据产品特性,设计出合适的粉碎、过筛和混合流程。
2 选择和设计粉碎、过筛和混合设备
通过具体实例介绍如何选择和设计最合适的设备来满足工艺要求。
总结
粉碎、过筛和混合在工业生产中扮演着重要角色。 工业应用中存在各种应用场景和技术进展。
过筛技术
过筛的定义和原理
使用筛网将物料分为不同 的粒度等级。
筛分设备的分类和特点
各种筛分设备在不同场景 下具有不同的性能和特点。
筛分方法的选择和设计
根据物料的颗粒分布和筛 分要求选择合适的筛分方 法。
混合技术
混合和特点
不同类型的混合设备适用 于不同的混合需求。

粉碎、过筛、混合

粉碎、过筛、混合

目的
(一)粉碎度
粉碎度的定义
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 (d),与粉碎后物料的平 均直径(d1)的比值(n) 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即
粉碎度愈大,颗粒愈小。
(二)粉碎的基本原理
粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物 质分子间的内聚力,达到粉碎目的的过程。
(四)粉碎方法
1.干法粉碎
将药物经过适当的干燥处理, 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。粉碎时不 需加入液体
干法粉碎的定义
单独粉碎和混合粉碎
单独粉碎适用范围
氧化性与还原性必须单独粉 碎、贵重药物与刺激性药物。 两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨,使细粉漂浮于水面或混悬于水中, 然后将此混悬液倾出,余下粗料再加 水反复操作,至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时,常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物
水飞法
水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉
沉 降 研 磨
上清液
混悬液
药物粉碎的难易 主要取决于物质的结构 和性质,但与外力的大小 也密切相关。
(三)粉碎的原则
• (1)药物不宜过度粉碎,达到所需要的粉碎 度即可。 • (2)在粉碎过程中,应尽量保存药物的组分 和药理作用不变。 • (3)粉碎毒性药或刺激性较强的药物时,应 注意劳动保护,以免中毒。粉碎易燃易爆药物 时,要注意防火防爆。 • (4)植物性药材粉碎前应尽量干燥。 • (5)注意粉碎机械的选用。

粉碎过筛与混合操作-精品文档

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粉碎的器械
☆以撞击作用为主的粉碎器械:如万能 粉碎机、锤击式粉碎机。
筛分的基本理论法
筛分
筛 分 的 目 的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
药筛的种类:
1、冲制筛
2、编织筛
按制筛方法分
药筛的种类:
1、药典标准筛
2、工业标准筛
按规格分
粉末的分等级
悬挂式偏重筛粉机
筛网
上部重锤
弹簧
电机 下部重锤 圆型振动筛粉机
筛分产品不合格的理论原因
☆粉末吸潮
☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
混合的基本理论知识
是将两种以上组分 的物质均匀混在一 起的操作
混合
搅拌混合 混 和 方 法 研磨混合 过筛混合
混合的基本操作
1
2 3 4 5
按岗位操作要求进行生产前准备工作 填写配料单领取物料 按混合的操作规程启动混合设备 混合物料的收集与贮存
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备, 生产出合格的产品 ☆找出产品不合格时, 与设备的关系
适用的岗位群
散剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂
丸 剂
粉碎的基本理论知识
☆粉碎:系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。
增加药物比表面积,提高生物利用度 便于各成分混合均匀,制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
粉碎的基本理论知识
粉 碎 度
是粉碎前半径与粉碎后 半径的比值

第5章 粉碎、过筛与混合(1)

第5章 粉碎、过筛与混合(1)

田宇光
33
混合的目的和意义
• 目的
使处方中各成分含量均一,以保证用药
剂量准确、安全有效,保证制剂产品中
各成分的均匀分布。
• 混合过程是以细微粉体为主要对象,因此
具有粒度小,密度小,附着性、凝聚性、
飞散性强等特点。粒子的形状、大小、表
面粗糙度不均匀;混合成分多,有时可达
十数种;微量混合时,最少成分的混合比
14
1300
1430
1375
16
1170
1211
1270
18
1060
1096
1096
20
920
954
995
30
520
613
614
40
380
441
462
60
270
271
80
210
100
150
172
120
140
药剂
140
田宇光
110
钢丝
960 575 300 210 170 140
25
☆我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号, 即以每一英寸(2.54cm)长度上的筛孔数 目表示,但还没有统一标准的规格。
9
粉碎度(粉碎比,n)
粉碎度-是粉碎前半径与粉碎后半径 的比值。
• n = 粉碎前粒度d1/ 粉碎后粒度d2 • 从上式可知,粉碎度越大,颗粒越
小。
药剂
田宇光
10
粉碎操作
• 洁净度:D级 • 室内与相邻操作室呈相对负压
药剂
田宇光
11
粉碎的目的
(1)增加药物比表面积,提高生物利用度; (2)便于各成分混合均匀,制备多种剂型 (3)加速药材中有效成分的浸出 (4)便于物料的干燥和保存

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合

4、流能粉碎
利用高压气流使物料与物料之间、物料与 器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的 操作。
三、粉碎常用设备
研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨
球磨机(ball mill)
是最普通的粉碎机之一,有100多年的历史。球磨机 的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒 (或叫球磨罐)和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃 圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升,球上 升到一定高度后由于重力作用下落,靠球的上下运 动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
(2)粉体的空隙率 (3)粉体的流动性
休止角 流速 压缩度
(4)粉体的吸湿性
临界相对湿度(CRH)
第二节 筛分操作
筛分:借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛,系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法:
⑴、物料先行冷却,迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎,碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水,在循环状态下 进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
2000 850 355
内径 ±70 ±29 ±13 ± ± ± ± ± ±
(μ m)
9.9 7.6 6.6 5.8 4.6 4.1
我国工业标准筛的规格
材料
筛孔内径
目数 (μ
m)
10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140

粉碎过筛与混合操作共33页文档

粉碎过筛与混合操作共33页文档



2
单独粉碎与混合粉碎


3
干法粉碎与湿法粉碎

4
低温粉碎
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎(c)循环粉碎
的性质
微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 微粉的吸湿性
微粉的湿润性
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
粉碎的器械
☆以撞击作用为主的粉碎器械:如万能 粉碎机、锤击式粉碎机。
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分

可将粉碎的物料分等级


可提高粉碎效率


能起到混合作用
药筛的种类:
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
药筛的种类:
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
粉末的分等级最粗粉粗粉中粉细粉最细粉 极细粉
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场,填写各记录
过筛的器械
• 手摇筛 • 振动筛粉机 • 电磁摇动筛 • 悬挂式偏重筛分机 • 圆形振动筛分机
偏重轮 加粉口 筛子
重要技能:能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作;能找出不合格产品 的原因
61、奢侈是舒适的,否则就不是奢侈 。—— CocoChanel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。—— 杰纳勒 尔·乔治 ·S·巴 顿

药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合

药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合

(2)粉体的空隙率 (3)粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
(4)粉体的吸湿性
临界相对湿度(CRH)
第二节 筛分操作
筛分:借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛,系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级, 粉末分等如下:

最粗粉 — 指能全部通过一号筛,但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末;

粗粉 — 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末;

中粉 — 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末;

㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图(a、b、c)分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体,一般

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析

流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm~20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应,故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理, 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1~100μm之间
2、粉体的性质 (1)粉体的密度 真密度:排除所有(粒子内、粒子间)空隙 粒密度:排除粒子间空隙 松密度或堆密度:总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径,增加物料的表面积,提高药
物分散度,溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀,制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明,用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物,一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时,则不易混匀, 在这种情况下,应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大,由于组分药物粒子的 活动性不同,也能影响混合的均匀性 混合时,一般将轻者先放于研钵内,再 加重者,这样重者下沉,轻者上浮,最 终二者混匀--即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法:
⑴、物料先行冷却,迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎,碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水,在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
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2.加液研磨法:适用于樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等药物。
(三)低温粉碎
适用于脆性差的乳香、没药等树脂、树胶类药物,含糖分、黏液质、胶质较多的红参、玉竹、牛膝等药物,以及中药干浸膏等。
(四)超微粉碎
适用于难溶性药物和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材的粉碎。
三、粉碎的设备
1、研钵
使用方法:杵棒从乳钵中心为起点,按螺旋方式逐渐向外旋转,达到最外层后再由外向内反转至中心,如此反复。
4、气流粉碎机
流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。
流体可以是空气、蒸汽或惰性气体,速度可达音速或超音速。
第二节 筛分
一、筛析的目的:
1、将粉碎好的颗粒或粉末分等,以满足制备各种剂型的需要;
2、起混合作用,保证组成的均匀性。
二、药筛的种类与规格
1、药筛的种类
三、混合时注意事项:
1、物料密度差
2、物料比例
3、混合组分的湿度
4、低共熔混合物
第一节 粉碎
一、概述:
主要是借助机械力பைடு நூலகம்大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
1、粉碎的目的:
1)便于药剂的制备与调配;
2)利于药材有效成分的浸出;
3)增加难溶性药物的溶出速率,有利于吸收;
4)利于新鲜药材的干燥和贮存。
二、粉碎的方法:
75-78′
教学过程
主要教学内容
时间分配
(一)干法粉碎
1.混合粉碎
能力目标:熟悉药物粉碎、过筛、混合操作。
德育目标:培养药剂人员的责任。
教学重点
粉碎、筛分和混合机常用设备。
教学难点

教学过程
主要教学内容
时间
分配
(分钟)
组织教学
询问学生出缺勤、病事假情况并纪录。
1′
复习
药剂学的任务包括哪些
2—4′
引入
同学们在日常生活中见过哪些散剂?(提问式)
2—4′
讲授新课
第二章 粉碎、筛分与混合
(1)冲眼筛(模压筛)
(2)编织筛
2、药筛的规格
筛号
筛孔内径(平均值)μm
目号
一号筛
2000±70
10
二号筛
850±29
24
三号筛
355±13
50
四号筛
250±9.9
65
五号筛
180±7.6
80
六号筛
150±6.6
100
七号筛
125±5.8
120
八号筛
90±4.6
150
九号筛
75±4.1
200
三、筛分设备

小结
1、研磨方法分类。2、混合方法分类。
4′
作业
1、
1′
教研室主任意见:
签字:年月日
教学系药学院
教研室药剂
启用时间2012年2月
教师
学科
药剂学
教材
常忆凌主编《药剂学》
课题
绪论
班级
10级药学一、二班
课时
2学时
时间
2月 29日3-4节
课型
复合型
教法
启发、讲授与录像相结合
教具
粉笔、多媒体
教学目标
知识目标:掌握粉碎、筛分和混合机常用设备。
2.单独粉碎:适用于贵重细料药,如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等;毒性药,如马钱子、红粉等;刺激性药,如蟾酥;氧化性或还原性强的药物,如火硝、硫黄、雄黄等;树脂、树胶类药,如乳香、没药等。因质地坚硬而不便与他药混合粉碎的药材亦宜单独粉碎。
(二)湿法粉碎
1.水飞法:适用于非水溶性的矿物、贝壳类药物,如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等。
2、万能粉碎机
对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。
3、球磨机
在不锈钢(或陶瓷)制成的圆筒内,装有直径不同的钢球(或瓷球),当电机转动时,这些钢球(或瓷球)正好能从最高位置落下,使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎,故而将这种粉碎机械称为球磨机。
1、摇动筛:手工和机械筛分两种
2、振动机
3、旋动筛
4、滚筒筛
第三节混合
一、概述:
1、定义系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。
2、目的:使处方中各成分含量均一,以保证用药剂量准确、安全有效,保证制剂产品中各成分的均匀分布。
二、混合方法:
等量递增法:即将量大的药物研细,以饱和乳钵的内壁,倒出,加入量小的药物研细后,加入等量其他细粉混匀,如此倍量递增混合至全部混匀,再过筛混合即成。
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