客户首营资质审核与要求
首营企业和首营品种审核制度
首营企业和首营品种审核制度1. 引言首营企业和首营品种审核制度是一种管理和监督企业和产品进入市场的制度。
该制度旨在确保企业和产品的合法性、质量和安全性，保护消费者的权益和公共健康。
本文将详细介绍首营企业和首营品种审核制度的背景、目的、内容和执行流程。
2. 背景首营企业和首营品种审核制度是在市场经济发展的背景下应运而生的。
随着市场开放和国际贸易的持续增长，越来越多的企业和产品涌入市场。
然而，由于一些企业和产品质量不合格、安全风险高等问题的存在，消费者的权益受到侵害，公共安全受到威胁。
为了防止这种情况的发生，首营企业和首营品种审核制度被引入，成为管理企业和产品进入市场的重要手段。
3. 目的首营企业和首营品种审核制度的目的在于保证市场经济的健康运行，促进企业和产品的合规经营。
具体目的包括：3.1 保护消费者权益首营企业和首营品种审核制度能够确保产品质量合格、安全可靠，减少消费者因购买低质量或有安全问题产品而遭受损失的风险。
3.2 维护公共健康首营企业和首营品种审核制度能够排除潜在的危害公共健康的企业和产品，保障公众的身体健康和生命安全。
3.3 促进市场竞争首营企业和首营品种审核制度能够促使企业合规经营，提高产品质量和安全标准，促进市场竞争的公平性和效率。
3.4 规范市场秩序首营企业和首营品种审核制度能够防止非法、虚假、欺诈等行为的发生，维护市场秩序的正当性和公正性。
4. 内容首营企业和首营品种审核制度的内容包括企业资质审核和产品审核两个方面。
4.1 企业资质审核企业资质审核是对企业的法人资格、生产许可、质量管理体系、生产设施、管理人员等进行审核的过程。
主要审核内容包括：•企业的法人资格•企业的生产许可证和相关证照•企业的质量管理体系•企业的生产设施和技术设备•企业的管理人员素质及培训情况4.2 产品审核产品审核是对企业申报的产品进行审核，以确保产品质量和安全符合国家相关标准和法规。
主要审核内容包括：•产品的质量和安全标准•产品的生产过程和材料•产品的使用说明和警示标识•产品的包装和运输方式•产品的售后服务和投诉处理机制5. 执行流程首营企业和首营品种审核制度的执行流程一般包括申报、审核、许可和监督等环节。
首营企业审核流程
首营企业审核流程本知识点来源于药学专业大学专业书籍，请谨慎参考。
当从首营企业购进药品时，审核工作过程基本可分为以下几个步骤：第一步，药品采购人员首先向首营企业索取并收齐表7-1-1 中所列文件和资料，本着“合法、真实、准确、有效”的原则，一一仔细核对、查验，并签订药品质量保证协议书。
表7-1-1 首营企业审核资料一览表根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）中的规定，与供货单位签订的质量保证协议至少应包含以下内容：①明确双方质量责任；②供货单位应当提供符合规定的资料并对其真实性、有效性负责；③供货单位应当按照国家规定开具发票；④药品质量符合药品标准等有关要求；⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑥药品运输的质量保证及责任；⑦质量保证协议的有效期限。
第二步，资料初步审核无误后，由采购人员填写，一般在计算机系统内完成首营企业审批表（见表7-1-2）。
第三步，采购经理签署意见后，采购人员将首营企业审批表连同上述相关资料送质量管理部门审核、签字，注明“审核合格”之后报企业质量负责人进行审核把关，并签署明确审核意见，质量负责人批准后方可从该企业购进药品。
第四步，建立合格供货商档案并完成资料归档工作。
采购部门或质量管理部门负责将审核通过的首营企业信息录入计算机管理系统，列入“合格供货商”名单，以供采购部门采购时选择。
质量管理部门将首营企业审批表、首营企业审核资料以及质量保证协议等资料归档保存。
采购人员只能在本企业计算机系统提供的“合格供货单位目录”中选择合适的企业进行采购。
质量管理部门应负责“合格供货单位目录”的维护和更新工作，在计算机系统中设置预警机制，对供应单位相应资质到期情况进行提醒，避免采购工作中出现供货方资质过期无效等情况。
药品质量保证协议书示例见下：质量保证协议（药品）甲方（供货方）：乙方（购货方）：为确保经营药品的质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律、法规和国家相关规定，甲、乙双方本着平等自愿、友好合作的原则签订本协议书。
首营企业的审批流程
首营企业的审批流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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首营企业和首营品种审核制度范本(3篇)
首营企业和首营品种审核制度范本一、背景介绍随着全球经济的不断发展和国际贸易的日益繁荣，越来越多的企业加入到国际贸易中来。
为了规范和管理企业参与国际贸易的过程，保证商品质量及安全，各国纷纷建立了首营企业和首营品种审核制度。
本文旨在深入探讨和分析首营企业和首营品种审核制度的重要性，并给出相应的范文。
二、首营企业审核制度范文1.目的和原则首营企业审核制度的目的在于筛选符合质量要求、诚信经营的企业，促进贸易健康发展。
审核的原则应遵循公平、公正、公开的原则。
2.审核内容（1）企业基本信息审核：包括企业名称、注册资本、法定代表人等信息的真实性核查。
（2）企业资质审核：包括企业的生产许可、质量认证、环境认证等资质的有效性核查。
（3）企业信用审核：包括企业的纳税记录、信用评级等信用信息的评估。
（4）经营环境审核：包括企业生产场所、设备、员工等的审核。
3.审核程序（1）企业自愿申请：企业准备必要的资料，向相关部门提交申请。
（2）资料审核：审核部门对申请企业提交的文件进行初步审核，确保齐全、真实。
（3）现场审核：审核部门对申请企业的生产场所、设备、员工等进行实地查验和评估。
（4）结果公示：对审核结果进行公示，确保透明公正。
（5）审核决定：审核部门基于审核结果，决定是否给予企业首营资格。
4.审核结果处理（1）批准：审核部门认为企业符合相关要求，给予首营资格，并进行发布。
（2）拒绝：审核部门认为企业不符合相关要求，给予拒绝资格，并告知拒绝原因。
（3）限期整改：审核部门认为企业存在一些问题，可以给予一定的限期整改机会。
三、首营品种审核制度范文1.目的和原则首营品种审核制度的目的在于保证进口和生产销售的产品符合质量标准和安全要求，确保消费者的权益。
审核的原则应遵循科学、公正、严谨的原则。
2.审核内容（1）产品质量审核：包括产品的成分、工艺、性能等质量参数的检验和评估。
（2）产品安全审核：包括产品的安全标准、使用寿命、环境友好等安全性能的评估。
首营企业和首营品种审核制度(3篇)
首营企业和首营品种审核制度1为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。
首营品种，是指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
3药店应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
4购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前，业务部门应详细填写“首营品种企业审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。
5审批首营企业和首营品种的必备资料：5.1首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；5.2与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章和签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；5.3购进首营品种，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
6质量管理部对业务部门填报的“首营品种企业审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报质量负责人审批。
7首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作为准确的判断时，业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
8首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。
9首营品种或首营企业的审批原则上应在____天内完成。
10质量管理部负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。
首营企业和首营品种审核制度（2）是指对首次进入市场销售的企业和产品进行审核和准入的制度。
首营企业审核制度是指监管部门对新成立的企业进行审核和许可的制度。
首营企业和首营品种质量审核制度
首营企业和首营品种质量审核制度
首营企业具体指的是首次进行进口产品生产或者销售的企业。
为了确保进口产品的安全性和质量，许多国家和地区都建立了首营品种质量审核制度。
首营企业需要通过质量审核，以获得相关质量认证和许可证。
这些审核通常由国家相关部门或者第三方机构进行，并包括以下几个方面：
1. 企业资质审核：审核企业工商营业执照、生产许可证、质量管理体系认证等相关资质。
2. 生产设备审核：审核企业的生产设备是否符合安全、卫生和环境保护要求，确保其能够正常运行，不会对产品质量产生不利影响。
3. 产品规格审核：审核企业的产品规格是否符合国家或地区的标准和要求，包括产品的成分、制造工艺、质量控制等方面。
4. 质量管理体系审核：审核企业的质量管理体系是否符合国家或地区的要求，包括质量控制流程、文件记录、品质检验方法等方面。
5. 采购管理审核：审核企业的采购管理体系是否健全，包括原材料的采购来源、供应商评估、质量把控等方面。
6. 样品检验：审核机构可能需要对企业提供的产品进行抽样检验，以确保产品质量合格。
审核结果通过后，企业将获得相应的质量认证和许可证，才能开始进口产品的生产或销售。
此后，企业还需要持续监督和改进其质量管理体系，以确保产品质量的稳定和可靠性。
值得注意的是，不同国家或地区的首营品种质量审核制度可能有所不同，具体要求会
有所差异。
因此，企业在进行首营资质审核前，应仔细了解和遵守当地的法规和要求。
首营企业审核管理制度
首营企业审核管理制度第一章总则第一条为规范首营企业审核管理，促进首营企业合规运营，保障药品质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于首营企业审核管理工作，包括首次申报、变更申报、复核申报等审核管理工作。
第三条首营企业审核管理应遵循“公开、公平、公正”的原则，确保审核工作的公正性和透明度。
第四条首营企业审核管理应遵循法律法规、国家政策和相关规范的要求，积极配合相关监管部门的监督检查。
第五条首营企业审核管理应强化风险意识，建立健全风险评估和防控机制，确保审核结果的可靠性和准确性。
第六条首营企业审核管理应建立依法合规、科学规范、高效便民的工作机制，提升审核管理的效率和质量。
第七条首营企业审核管理应建立健全信息管理和风险防范体系，加强内部控制和安全保障，防范意外事件和信息泄露。
第八条本制度由公司质量管理部门负责解释和管理，各部门和人员应严格执行。
第二章首次申报审核管理第九条首次申报审核是指首营企业首次向监管部门提交首营资料并经审核合格后取得首营资质的工作。
第十条首次申报审核管理程序包括信息准备、申报材料准备、申报材料提交、审核评估、审核结果通知等环节。
第十一条首次申报审核管理应通过电子申报系统进行，申报材料的填报、提交和审核评估都需要在系统内完成。
第十二条首次申报审核中，申报材料的真实性、完整性和合法性是审核的重点，审核评估时需对申报材料进行逐项核对。
第十三条首次申报审核结果分为通过和不通过两种，审核不通过需要明确不通过的原因并告知首营企业。
第十四条审核通过的首营企业应及时领取首营资质证书，并在规定时间内向相关部门备案。
第十五条审核不通过的首营企业可以在规定时间内重新整理申报材料并再次提交审核。
第十六条首次申报审核管理结束后，监管部门应当对审核工作进行总结分析并不定期进行复核。
第三章变更申报审核管理第十七条变更申报审核是指首营企业在首营资质有效期内需要对首营资料进行变更并经审核合格的工作。
第十八条变更申报审核管理程序包括变更申报材料准备、变更申报材料提交、审核评估、审核结果通知等环节。
客户首营资质审核与要求[精选五篇]
![客户首营资质审核与要求[精选五篇]](https://img.taocdn.com/s3/m/4704e016182e453610661ed9ad51f01dc2815706.png)
客户首营资质审核与要求[精选五篇]第一篇：客户首营资质审核与要求客户首营资质审核与要求客户首营资质审核与要求尊敬的客户：为确保经营行为的合法性、规范性，提升服务质量，我司质量管理部将遵循下列要求对从贵司提供的首营资质资料予以审核，审核合格后方可与贵司发生购销行为。
在此感谢您的理解、支持与配合！步骤营销部负责向客户收取客户首营资料连同《客户资质审核表》传递至质管部；质管部对客户资质进行审核A、审核《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》三大证照复印件缺一不可； 2B、《购销合同》C、《质量保证协议书》D、开票资料；E、《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件作为补充材料；未通过首营审核，反馈至营销部补充资料首营审核合格，进入打款、发货等购销程序要求客户提供的各项资质资料应完整、合法、有效。
质管部在收到营销部资料后当天完成资质审核。
1、均加盖企业原印红章；2、三证各项目的相互一致性；3、三证应在有效期之内，其中《企业法人营业执照》应依法通过年审；4、交易行为符合证照的规定。
有效期内，加盖双方合同章或公章。
有效期内，加盖双方合同章或公章。
公司名称、联系电话、纳税人识别号、开户银行、开户地址。
有效期内，加盖企业原印红章。
有合法、有效三证的由营销部催促客户在规定的时限内提供其它资料；证照不全的，不可发生交易行为。
1、质管部建立客户首营档案；2、营销部随时收集更新的资料传递至质管部存档；3、即将到期的资质资料由质管部提前下达更新通知。
第二篇：首营品种资质审核的管理制度医疗器械首营品种质量审核制度为保证本公司所经营的产品品质质量，特制定本条制度。
1.应向供货单位索取并保存以下加盖供货商公章的复印件。
1）《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》2）企业法人明确授权范围的委托书3）销售人员的身份证4）医疗器械产品注册证书及附件5）销售产品的相关国标、行标和企业标准6）做好首营产品的审批表2.人员培训应由供货商对本企业的质量管理和检验人员、售后服务人员进行产品的预期用途、机构、组成、工作原理、操作程序、使用方法、售后服务、注意事项等方面的知识和技能培训，经考核给予培训证明。
GSP文件首营企业和首营品种审核制度
GSP文件首营企业和首营品种审核制度首营企业和首营品种审核制度是指国家对从事进口业务的企业和产品进行审核、核准和许可的一项重要制度。
其主要目的是确保进口产品的合格性、安全性和可靠性，以保护国家和市场的利益，并促进国际贸易的健康发展。
首营企业审核制度是指国家对从事进口业务的企业进行资质审核和准入许可的一项制度。
首营企业必须符合一系列条件和要求，包括企业注册资金、生产能力、从业人员素质、质量管理体系、进出口业务经验等方面的要求。
审核机构会对企业进行多个环节的审核，包括企业的注册登记、厂房设施、生产设备、质量检测仪器等方面的实地检查，以确保企业具备从事进口业务的资质和条件。
只有通过审核的企业才能获得进口许可，才能从事进口业务。
首营企业和首营品种审核制度的实施，具有以下几个重要意义：1.保证进口产品的质量和安全。
首营企业和首营品种审核制度要求企业和产品必须符合一系列的质量和安全要求，确保进口产品符合国家和行业的标准。
这样可以减少不合格产品进入市场，保护消费者的利益，维护国内市场的健康和稳定发展。
2.促进国际贸易的公平竞争。
首营企业和首营品种审核制度对进口企业和产品实行准入许可制度，确保企业和产品具备相应的资质和条件。
这样可以防止不具备实力和条件的企业进入市场，保护国内企业的利益，促进国际贸易的公平竞争。
3.提升国内企业和产品的竞争力。
首营企业和首营品种审核制度要求企业和产品必须符合一定的条件和要求，促进企业提升管理水平和产品质量，增强市场竞争力。
这有利于提升国内企业的发展能力，推动经济结构转型升级。
4.完善质量监管机制。
首营企业和首营品种审核制度建立了一套相对完善的质量监管机制，包括审核机构的设立和岗位职责的分工，审核流程的设计和实施，监督检查的开展和惩罚制度的建立等。
这有助于提高质量监管的效能，加强对进口企业和产品的监督管理。
总之，首营企业和首营品种审核制度对进口企业和产品进行资质审核和准入许可，保证了进口产品的质量和安全，促进了国际贸易的公平竞争，提升了国内企业和产品的竞争力，完善了质量监管机制。
药店首营需要索要资质
索要资质明细1.药店/药房---营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税）/（三证合一后的营业执照），药品经营许可证，GSP，开票信息，采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托，医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证（3类）》、保健食品经营许可证。
2.诊所/医院/卫生院/卫生室-----医疗机构执业许可证，采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托3.商业公司（下游客户）-----营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税）/（三证合一后的营业执照），经营许可证，GSP，开票信息，年度报告，采购委托+收货委托/+特殊委托/+蛋肽类委托，医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证（3类）》、保健食品经营许可证。
4.批发公司------营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税）/（三证合一后的营业执照），药品经营许可证，GSP，发票复印件，开户许可证，开票信息，随货通行原票样（出库章+公章），印章印膜（红色），合格供货方档案表，质量体系调查表，年度报告，委托，质保，身份证，上岗证。
-------医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械经营许可证（3类）》、保健食品经营许可证。
5.生产企业---营业执照、组织机构代码证、税务登记证（国税）/（三证合一后的营业执照），药品生产许可证，GMP，开户许可证，开票信息，随货通行原票样（出库章+公章），印章印膜（红色），合格供货方档案表，质量体系调查表，年度报告，委托，质保，身份证，上岗证。
-------（医疗器械《2类器械备案凭证+医疗器械生产许可证（3类）》、保健食品生产许可证。
）药品资料-----注册证，再注册批件，补充申请批件（厂家变更、规格增加、变更），国家标准/地方标准，省检验报告，价格备案，药品包装、标签、说明书备案及包装盒说明书，非处方药品审核登记证书（针对非处方药品）；医疗器械----注册证、注册登记表、附件、注册产品标准、省检验报告，价格备案，说明书批件、外包装复印件、生产企业资质（执照、器械许可证/备案凭证、组织机构代码证+税务登记证（三证合一时省略））消杀类-----卫生安全评价（报告+备案凭证）、产品标准（企业标准）、检验报告，价格备案，外包装照片、产品标签+说明书复印件、生产企业资质（执照、消杀类卫生许可证、组织机构代码证+税务登记证（三证合一时省略））保健食品------批件、附件、企业标准、省检验报告，价格备案，外包装照片、说明书复印件、生产企业资质（执照、卫生许可证、组织机构代码证+税务登记证（三证合一时省略））。
药品GSP首营客户审核管理制度
药品GSP首营客户审核管理制度文件名称首营客户审核管理制度文件编号XX-XX-015-00 执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的通过对拟购货单位及其采购人员资质合法性的审核，确保药品销往合法企业。
2.适用范围本制度适用于首营客户及其采购人员资质的审核工作。
3职责1.1业务部：负责初审拟购货单位资质材料并报送质量管理部审核；1.2质量管理部：负责首营客户合法性核实、查验、审核及动态管理；1.3质量负责人：负责首营客户资质合法性的批准。
4.定义首营客户：销售药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产（或经营）企业、医疗机构。
5.内容5.1销售中涉及的首营客户，业务部应当利用计算机系统填写相关申请表格，经过质量管理部负责人和质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对购货单位质量管理体系进行评价；5.2对非医疗机构首营客户的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：5.2.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；5.2.2营业执照及其年检证明复印件；523《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；5.2.4开户户名、开户银行及账号；5.3对医疗机构首营客户的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：5.3.1医疗机构执业许可证；5.3.2私营医疗机构营业执照及其年检证明复印件。
5.4对购货单位采购人员的审核，应当核实、留存以下资料：5.4.1加盖购货单位公章原印章的采购人员身份证复印件；5.4.2加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权采购的品种、地域、期限。
5.5业务部向购货单位提供的本公司质量保证协议应包括以下条款：5.5.1明确双方质量责任；5.5.2本公司提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；5.5.3本公司承诺按照国家规定开具发票；5.5.4提供的药品质量符合药品标准等有关要求；1.1.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；1.1.6药品运输的质量保证及责任；1.1.7质量保证协议规定有有效期限。
03首营企业和首营品种质量审核规定GSP
一、首营企业的审核1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。
审核供方资质及相关信息，内容包括：1）索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》；2）《工商营业执照》复印件；3）《医疗器械注册证》等复印件；4）供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件（应标明委托授权范围和有效期）和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性；5）签订质量保证协议书；6）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。
综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第 2 款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
审核内容包括：3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证（经营）许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。
7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，“首营品种管理登记表”，并将本制度第 3 款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。
医药行业客户首营资料
医药行业客户首营资料近年来，随着医药行业的迅猛发展，对于保障药品质量和安全的要求也越来越高。
为了更好地管理医药行业的供应链，控制风险和保障消费者的权益，医药企业引入了客户首营资料的概念。
客户首营资料是指医药企业在与供应商签署合作协议之前，对其进行资质审核，并获取一系列相关资料的过程。
首营资料的目的是确保供应商具备合法经营资质，并且符合法律法规的要求。
通常包括以下几个方面的信息。
一、企业基本信息首先，医药企业需要获取供应商的基本信息，包括公司名称、注册资本、法定代表人等。
这些信息可以帮助企业初步了解供应商的规模和业务范围，从而对其进行合理的筛选。
二、经营资质除了基本信息外，医药企业还需要核查供应商的经营资质。
这可能包括药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。
通过核实供应商的经营资质，企业可以确保其供应的药品或医疗器械符合法律法规的要求，保证产品的质量和安全性。
三、质量管理体系医药行业对供应商的质量管理要求非常严格。
因此，医药企业需要了解供应商的质量管理体系，包括是否建立了质量保证体系、是否通过了相关认证，以及是否有完善的质量控制措施等。
这些信息将直接影响到企业与供应商的合作是否顺利进行，以及产品的质量是否可靠。
四、生产设备和技术能力为了确保供应商具备足够的生产能力，医药企业需要了解其生产设备和技术水平。
供应商是否拥有先进的生产设备，是否具备专业的生产技术人员，是否能够提供高质量的产品，这些都是医药企业需要考虑的重要因素。
五、资信状况除了供应商的专业能力，医药企业还需要关注其资信状况。
企业可以通过了解供应商的财务状况、信用记录和商业信誉等来评估其可靠性。
这有助于企业判断供应商是否有能力履行合作协议，并避免由于供应商的经营风险而导致的合作失败。
的收集和管理对于医药企业来说非常重要。
通过对供应商的资质审核，企业可以降低采购风险，保障产品的质量和安全。
同时，客户首营资料的建立还能够规范企业与供应商的合作关系，减少可能的纠纷和风险。
首营企业审核管理制度【新版精品资料】
首营企业审核管理制度1.目的：为加强进货管理，对首营企业资质进行审核,确保药品采购渠道合法。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令)3。
适用范围:适用于对所有药品首营企业的资质审核。
4.职责4.1采购人员负责索取首营企业的资质、初步审核并录入程序。
4。
2质管员负责首营企业资料的审核、编号与归档。
4.3质管部们负责人负责首营企业资质的审核。
4.4质量负责人负责首营企业的审批。
5.5度内容:5.1定义：5。
1。
1 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
5。
1。
3原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
5.2索要与登记：采购员向首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业索要以下资料：并加盖供货单位公章原印章。
5.2。
1 《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》副本和附页（有变更内容时）复印件。
5。
2.2 营业执照副本及其本年度年检证明复印件.5。
2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件.5。
2。
4 相关印章、随货同行单（票）样式。
5。
2.5 开户户名、开户行及账号。
5。
2.6《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件.5。
2。
7质量体系调查表5。
2.8索取销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；(二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；若销售含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品,需写明专项委托的内容.5.3首营企业审批:5。
3.1采购部门，对首营企业资质进行初审，在系统中填写首营企业审批表，并将纸质资料递交到质管部质管员进行资料递交登记。
5。
3.2质管员对采购部所提供的资料进行审核，并上网比对，查看首营企业和授权销售人员的不良记录、诚信经营等情况,并签署意见.对资料不齐全或者不符合法定要求的，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容；未告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
首营企业和首营品种审核制度
首营企业和首营品种审核制度
首营企业是指从事药品、医疗器械、食品、化妆品等特定行业的企业，首次从事相关业务时需要进行首次备案、审核和监管的企业。
首营品种是指药品、医疗器械、食品、化妆品等特定行业中的特定产品。
首营企业和首营品种审核制度是为了确保企业和产品的质量和安全符合相关法律法规的要求，保护消费者的权益而设立的制度。
首营企业审核制度包括以下内容：
1. 企业资质审核：审核企业的法人资格、注册资本、经营范围等是否符合相关要求。
2. 生产、质量管理体系审核：审核企业的生产、质量管理体系是否符合相关标准和规范的要求。
3. 设备、设施审核：审核企业的生产设备、仪器设施是否符合相关标准和规范的要求。
4. 人员资质审核：审核企业员工的专业背景、培训教育情况是否符合相关要求。
首营品种审核制度包括以下内容：
1. 产品质量审核：审核产品的质量标准是否符合相关法律法规的要求。
2. 产品安全审核：审核产品的安全性和使用风险是否符合相关要求。
3. 产品标签审核：审核产品的标签是否符合相关标准和规范的要求。
4. 产品文档审核：审核产品的说明书、标准操作规程等技术文档是否符合相关要求。
首营企业和首营品种审核制度的目的是保护消费者的权益，确保企业和产品的质量和安全符合相关法律法规的要求。
同时，它也是监管部门对企业和产品进行监管和管理的重要手段。
首次供货企业合法资质审核制度
首次供货企业合法资质审核制度
1、首营企业，是指与本单位首次发生药品供需关系的药品生产企业或批发企业。
首营品种，是指本单位向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
2、对首次与本单位进行业务联系的药品生产、批发企业及其营销人员必须进行合法资格的验证，填写“首营企业审批表”，审核以下证件并复印存档备查：
（1）、加盖企业公章的药品生产、经营（批发）许可证、营业执
照的复印件；
（2）、加盖企业公章和企业法定代表人印章的企业法定代表人的
委托授权书原件，委托授权书应标明委托授权范围及有效期；（3）、销售人员的身份证；
（4）、加盖企业公章的GMP、GSP认证证书复印件；
（5）、加盖企业公章的药品质量保证协议书原件。
证件审核符合规定，方可采购药品。
对不能按规定提供证件、证件不全或证件不符合规定的，不得采购其药品。
3、本店直接从药品生产企业采购首营品种时，除审核以上证件外，还应填写“首次经营药品审批表”，对首营品种合法性及质量情况进行审核，查验以下证件并留存加盖供货企业原印章的复印件备查：（1）、国家药监局颁发的新药证书、药品批准文号及生产批件；（2）、药品质量标准；
（3）、药品使用说明书、标签；
（4）、物价部门审核的价格备案表；
（5）、GMP认证证书；
（6）、药品生产企业或法定药检部门对该批号药品的质检合格报
告书；如需做广告，还需提供浙江省药监局颁发的药品广告批准文件（仅限非处方药）。
审核合格后，方可采购首营品种。
4、首营企业与首营品种的质量审核由本单位质量负责人负责，并由本单位负责人审批。
首营企业审核规程
目的：通过对首次供货单位合法性的评审，优化供应链渠道，保证质量控制的稳定性和一致性。
范围：本规程适用于首营企业审核过程。
责任：质量管理部、采购部、销售部对本制度实施负责。
内容：1、采购部负责确认供货单位合法性和质量保证能力及质量信誉，收集供货单位合法资质资料，在计算机系统填写《首次经营企业审批表》，依次提交质管部、质量副总审核。
纸质资料移交质量管理部。
2、质量管理部负责审核供货单位的相关资料是否完整、是否在有效期内、《质量保证协议书》是否符合要求，并建立基础数据库和纸质资料档案。
3、质量副总审批首次经营企业合法性资格及质量保证能力的程度，并对本规程实施全面负责。
4、采购部根据市场需求，拟订需采购的药品及供货单位。
5、对首次经营企业的法定资格和质量保证能力进行审核，审核资料如下：《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；查验药品生产或进口批准证明文件：包括《药品注册批件》（含质量标准、说明书、药品包装、标签），《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《生物制品批签发合格证》、《进口药材批件》、《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》、《进口生物制品检验报告书》等；核实供货单位销售人员资料，加盖了供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件，法定代表人授权委托书（载明品种、范围、地域、期限）；核实所有资料、证照是否在有效期限内，确认其经营范围。
6、采购员依据计算机系统的权限，将收集、查验、核实的完整的首营企业资料录入计算机系统，依次提交给采购部经理、质管部部长审核，质量副总审批，方可实施采购活动。
7、采购部对发生过药品质量问题的、在质量公告上被公告的、有质量信誉不良记录的及其他不良行为的供货单位，应会同质管部实地考察，评价其质量体系情况，确认质量保证能力，做好考察记录，经质量副总审批后，方可实施采购。
首营企业审核的内容
首营企业审核的内容首营企业审核的内容随着国家对食品安全监管的加强，首营企业审核成为了一个非常重要的环节。
首营企业审核是指对供应商进行审核，以确保其所提供的原材料、产品或服务符合法规和质量标准。
本文将从以下几个方面详细介绍首营企业审核的内容。
一、资质文件审核对于供应商来说，必须具备相应的资质才能向客户提供产品或服务。
因此，在进行首营企业审核时，必须仔细核查其资质文件。
资质文件包括但不限于：工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证等。
同时，还需要核查供应商是否存在违法违规行为。
二、生产能力评估在进行首营企业审核时，还需要对供应商的生产能力进行评估。
生产能力评估是指评估供应商是否具备足够的生产能力来满足客户需求，并且是否符合相关法规和标准。
生产能力评估包括但不限于：生产设备、人员数量和素质、生产环境等。
三、原材料采购管理原材料是产品生产的基础，因此在进行首营企业审核时，还需要对供应商的原材料采购管理进行评估。
评估内容包括但不限于：原材料采购渠道、质量控制、库存管理等。
同时，还需要核查供应商是否存在假冒伪劣原材料问题。
四、质量管理体系评估质量是企业的生命线，因此在进行首营企业审核时，还需要对供应商的质量管理体系进行评估。
评估内容包括但不限于：质量控制流程、检测设备和方法、纪录和文档管理等。
同时，还需要核查供应商是否存在质量问题。
五、食品安全管理评估食品安全是一个国家的重要问题，因此在进行首营企业审核时，还需要对供应商的食品安全管理进行评估。
评估内容包括但不限于：食品安全法规和标准的遵守情况、卫生条件和环境等。
同时，还需要核查供应商是否存在食品安全问题。
六、社会责任评价社会责任是企业必须承担的义务之一，在进行首营企业审核时也需要对供应商的社会责任进行评价。
评价内容包括但不限于：环境保护、劳动力关系、公益慈善等。
同时，还需要核查供应商是否存在社会责任问题。
七、供应商管理评估供应商管理是企业的重要环节之一，在进行首营企业审核时也需要对供应商的管理进行评估。
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客户首营资质审核与要求
客户首营资质审核与要求
尊敬的客户：
为确保经营行为的合法性、规范性，提升服务质量，我司质量管理部将遵循下列要求对从贵司提供的首营资质资料予以审核，审核合格后方可与贵司发生购销行为。
在此感谢您的理解、支持与配合！
步骤要求
1 营销部负责向客户收取客户首营资料连同《客户资
质审核表》传递至质管部；
客户提供的各项资质资料应完整、合法、有效。
2 质管部对客户资质进行审核质管部在收到营销部资料后当天完成资质审核。
A、审核《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、
《GSP 证书》三大证照复印件缺一不可；
1、均加盖企业原印红章；
2、三证各项目的相互一致性；
3、三证应在有效期之内，其中《企业法人营业执照》
应依法通过年审；
4、交易行为符合证照的规定。
B、《购销合同》有效期内，加盖双方合同章或公章。
C、《质量保证协议书》有效期内，加盖双方合同章或公章。
D、开票资料；
公司名称、联系电话、纳税人识别号、开户银行、
开户地址。
E、《组织机构代码证》、《税务登记证》复印件作为
补充材料；
有效期内，加盖企业原印红章。
3 未通过首营审核，反馈至营销部补充资料有合法、有效三证的由营销部催促客户在规定的时限内提供其它资料；证照不全的，不可发生交易行为。
4 首营审核合格，进入打款、发货等购销程序1、质管部建立客户首营档案；
2、营销部随时收集更新的资料传递至质管部存档；
3、即将到期的资质资料由质管部提前下达更新通知。