湖北实验动物专业技术考试复习用实验动物学概论和
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31
国内实验动物发展概况
• 1982年，国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全 国实验动物工作会，各省市及有关部门召开了本行业工作 会
• 1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发 中心，并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政 策、法规和规划。
• 1985年，国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工 作会
• 无菌豚鼠的培育—1885年 • DBA小鼠的培育—1909年 • 发现裸小鼠— 1962年 • 人类肿瘤移植裸小鼠成功—1969年 • 遗传工程小鼠的创立—20世纪末
27
• 20世纪50年代后，伴随着生命科学技术的 进步，特别是实验科学的兴起，极大地促 进了实验动物科学的发展
• 1956年联合国教科文组织与医疗科学国际 组织和国际生命科学会联合成立了国际实 验动物委员会（International Council on Laboratory Animal Science,ICLAS)
C57BL/6小鼠 家兔
▪ 描述实验动物时必须包含遗传学和微生物 学两个方面的信息
22
实验动物标准化的四大控制因素
• 实验动物遗传质量控制 • 实验动物微生物和寄生虫质量控制 • 实验动物营养质量控制 • 实验动物环境质量控制
23
• 实验动物的标准化直接关系到生命 科学研究的质量、生物制品的产品 质量、以及药品、食品等的安全性 有效性的正确评价，因而与人类健 康紧密相关
13
实验动物学
• 实验动物学：（laboratory animal science)是研究实验动物和动物试验的 科学。它涉及到两方面的问题： 1、实验动物 2、动物试验
14
实验动物学
• 实验动物（laboratory animal)是以实验动物本 身为研究对象，专门研究它的生物学特性，遗传 育种，保种，培育新的品种品系，疾病控制，营 养需要等方面的问题，以达到提供标准化的实验 动物的目的
24
二、实验动物科学发展概况
25
国外的概况
人类使用动物做实验已有上千年的历史 • 木乃伊的制作---古埃及 • 动物脏器解剖---古希腊 • 血液循环现象的证实，心脏的作用—英国
学者Harvey（1578—1657） • 病原微生物引起传染病—法国学者Pasteur
（1822—1895）
26
国外概况
ຫໍສະໝຸດ Baidu
清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级
SPF级 PF级
无菌级 无菌级 无菌级 无菌级 无菌级
48
实验动物微生物等级的设定（后两版）
• 小鼠
清洁级 SPF级 无菌级
• 大鼠
清洁级 SPF级 无菌级
• 地鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 豚鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 以实验动物为材料，采用各种方法在实验 动物身上做试验，研究动物在实验过程中 的反应、表现及发生、发展规律和有关技 术问题
12
动物实验的原理
• 实验动物身体的器官、组织、生理代 谢特征等与人类和其他动物有相似之 处
• 实验动物的解剖学、生理学、药学及 临床医学的基本原理对于所有动物， 包括人，都是适用的
• 家兔 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 犬 普通级
SPF级
• 猴 普通级
SPF级
49
• 实验动物质量国家标准是实验动物工 作的重要组成部分，是实验动物标准 化、规范化和科学化管理的基础，是 提高实验动物质量水平的基本保障。 是全国范围内实验动物工作统一的技 术要求。
• 是科技人员需要共同遵守的准则和依 据。
44
微生物学和寄生虫等级及检测 GB
• 规定了实验动物微生物和寄生虫等级 及监测。包括：实验动物微生物学和 寄生虫学的等级分类、检测要求、检 测程序、检测规则、结果判定和报告。
• 适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清 洁级及以上小鼠、大鼠。
45
环境及设施GB
• 规定了实验动物繁育、生产及实验环 境条件和设施的技术要求及检测方法， 同时规定了实验动物垫料、饮水和笼 具的要求。
40
国内实验动物新动向
1.有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到 国家指定的种子库引种 2．全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研 究 3．从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符 合国标的实验动物标准饲料 4．从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证 上岗。 5、独立换气笼具的迅速发展
41
4
实验动物
• 实验动物（laboratory animal）是 指经人工饲育，对其携带微生物实行 控制，遗传背景明确或者来源清楚的 用于科学研究、教学、生产、检定以 及其他科学实验的动物
5
实验动物必须具备三个特点
• 从遗传控制角度：实验动物必须是来源清 楚、人工培育、遗传背景明确的动物
• 从微生物控制角度：所有实验动物携带的 微生物、寄生虫都是在人工严格控制之下 的
• 动物试验：（animal experiment)是以实验动 物为材料，采用各种方法在实验动物身上做试验， 研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发 展规律和有关技术问题。也就是实验动物的应用 问题
15
• 实验动物学诞生于上世纪50年代，由于近 交系动物、免疫缺陷性动物、悉生动物等 特殊动物的培育成功，使其从普通动物学 中脱颖而出
29
国外发展现状
• 实验动物已发展成为一门独立科学，在许多领域内得到广 泛应用，对本国的国民经济建设和高新技术发展，发挥了 重要作用
• 组织健全、结构合理 • 饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化，
有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系 • 实验动物品种品系齐全，根据不同的实验选用不同的品种
33
34
1994年
35
2003年
36
37
华中科技大学实验动物大楼
2010年
38
39
• 近几年来，国家制定和颁布的有关实 验动物的法律、法规、标准，有力地 推动了中国实验动物的发展，使中国 的实验动物初步走上了法制化、规范 化、科学化的管理轨道，并逐步与国 际实验动物标准接轨，中国实验动物 工作进入了快速发展时期
8
实验用动物
• 泛指一切用于实验的动物
9
实验用动物 Exprimental animal
实
观
经
野
验
赏
济
生
动
动
动
动
物
物
物
物
10
实验动物的来源
野生动物
调查、捕获、人工繁殖等
经济动物和观赏动物
选择、培育、纯化等
实验动物化
实验动物
11
动物实验
• 为科研、教学、药品检定等目的，对动物 进行物理、化学和生物因素处理，观察其 反应，获得实验数据，解决科研中的问题
28
国际实验动物科学委员会（ICLAS）
• 全球性实验动物学术机构，负责国际实验 动物科学事业发展的指导协调与管理工作， 每三年召开一次国际学术研讨会，交流信 息，加强合作，对促进实验动物的标准化、 商品化、社会化，推动实验动物科学的发 展起了良好作用
• 该委员会有40余个成员国，中国1988年正 式被接纳为该委员会的成员国
17
遗传学控制
微生物学控制
实
实验 动物
标准化体系 环境控制
营养控制 特性及其应用（大小鼠、豚鼠、
验
家兔、犬、猴等）
动
实验动物的选择
物
动物实验的基本技术和方法
学 动物
人类疾病模型
实验
免疫缺陷性动物
实验动物胚胎工程
基因工程动物
动物质量检测控制
18
• 实验动物科学作为生命科学研究的重 要手段和条件，直接影响着许多领域 研究成果的确立和水平高低，同时它 的发展和提高又会把许多领域的研究 引入新的境地，推动生命科学的发展。
19
动物实验的局限性
• 生物各物种间是有区别的，动物和人 在解剖、组织细胞学、免疫学等很多 方面存在差异
• 不同品种、品系的动物对同一种药品， 也可能有不同的反应
20
实验动物的标准化
• 实验动物生产条件标准化 • 实验动物质量标准化 • 动物实验应用条件标准化
21
描述实验动物
▪ SPF级BALB/C小鼠 ▪ 清洁级Wistar大鼠 ▪ 普通级Beagle犬 ▪ 描述错误：SPF级大白鼠
• 目前已发展成为一门独立的、综合性的基 础学科。它融生物学、动物学、遗传学、 微生物学、医学、药学、兽医学等为一体 并引用其他自然科学的成功发展起来
16
实验动物学的基本内容
• 实验动物遗传育种学 • 实验动物微生物与寄生虫学 • 实验动物环境生态学 • 实验动物营养学 • 实验动物医学 • 比较医学 • 动物试验
• 1987年成立全国实验动物学会，每两年举行一次实验动 物领域内的学术交流。
• 1988年经国务院批准，由国家科委颁布了2号令《实验动 物管理条例》。
• 1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动 物标准》，
32
1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物 发展的若干意见》国科发财字（1997）432号 2、1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国 科发财字（1997）174号 3、1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国 科财字（1997）174号 4、1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引 种、供种实施细则》国科财字（1998）048号 5、1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构 技术审查准则》国科财字（1999）044号 6、2001年国家七部局（科技部、卫生部、教育部、农业 部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中 国人民解放军总后勤部卫生部）联合颁布了《实验动物许 可证管理办法》（2001）545号 7、2001中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了 《中华人民共和国实验动物标准》，这个标准是94年颁布 的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准
• 从应用角度：培育所有实验动物的最终目 的都是用于科学实验
6
• 从某种意义上说，实验动物是经人类 用现代科技手段创造的用于为人类科 学实验服务的，并具有新的生物学特 性的动物物种
7
• 实验动物是为研究的需要而培育的 • 确定是否是实验动物，要经过一系列检测，
如微生物和遗传基因等，经检验监测后专 家认定才能称其为实验动物，并逐步标准 化
• 适用于一切实验动物繁育、生产、实 验场所的环境条件及设施设计、施工、
工程验收及经常性监督管理。
46
微生物学等级
• 是后两版GB与1994年GB变化最大的 部分。也是对实验动物工作影响最大 的一个部分。
47
实验动物微生物等级的设定 （1994GB）
• 小鼠 普通级 • 大鼠 普通级 • 地鼠 普通级 • 豚鼠 普通级 • 家兔 普通级 • 犬 普通级 • 猴 普通级
42
• 1994年第一版GB • 2001年第二版GB • 2010年修订第三版《实验动物质量国
家标准》,2011年10月1日正式颁布实 施
43
哺乳类实验动物的遗传质量控制 (GB)
• 规定了哺乳类实验动物的遗传分类及 命名原则、繁殖交配方法和近交系动 物的遗传质量标准。
• 适用于哺乳类实验动物的遗传分类、 命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗 传纯度检测。
50
大家好
1
实验动物学慨论和动物福利
范明霞
2
主要内容
一、基本概念 二、实验动物科学发展概况 三、实验动物质量国家标准 四、实验动物管理条例 五、实验动物福利
3
一、实验动物学的基本概念
• 实验动物 (laboratory animal) • 实验用动物 (experimental animal) • 动物实验（ animal experiment） • 实验动物学 (laboratory animal science）
品系 • 从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高
• 有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60 辐照公 司等一条龙配套服务
• 替代物的研究
30
国内实验动物发展概况
• 我国实验动物科学起步较晚，1949年前就 有饲养繁殖动物作实验的记录。1949年在 全国六大生物制品所和大的科研机构和高 等医学院校陆续建立了一定规模的实验动 物繁殖场，培训了干部和工作人员，成为 我国实验动物事业发展的基础
实验动物质量国家标准(GB)
• 哺乳类实验动物的遗传质量控制 （GB14923-2010)
• 微生物学等级及监测（GB14922.2-2010） • 寄生虫学等级及监测（GB14922.1-2010） • 环境及设施（GB14925-2010） • 配合饲料通用质量标准（GB14924.1-
2010） • 配合饲料卫生标准（GB14924.2-2010）
国内实验动物发展概况
• 1982年，国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全 国实验动物工作会，各省市及有关部门召开了本行业工作 会
• 1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发 中心，并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政 策、法规和规划。
• 1985年，国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工 作会
• 无菌豚鼠的培育—1885年 • DBA小鼠的培育—1909年 • 发现裸小鼠— 1962年 • 人类肿瘤移植裸小鼠成功—1969年 • 遗传工程小鼠的创立—20世纪末
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• 20世纪50年代后，伴随着生命科学技术的 进步，特别是实验科学的兴起，极大地促 进了实验动物科学的发展
• 1956年联合国教科文组织与医疗科学国际 组织和国际生命科学会联合成立了国际实 验动物委员会（International Council on Laboratory Animal Science,ICLAS)
C57BL/6小鼠 家兔
▪ 描述实验动物时必须包含遗传学和微生物 学两个方面的信息
22
实验动物标准化的四大控制因素
• 实验动物遗传质量控制 • 实验动物微生物和寄生虫质量控制 • 实验动物营养质量控制 • 实验动物环境质量控制
23
• 实验动物的标准化直接关系到生命 科学研究的质量、生物制品的产品 质量、以及药品、食品等的安全性 有效性的正确评价，因而与人类健 康紧密相关
13
实验动物学
• 实验动物学：（laboratory animal science)是研究实验动物和动物试验的 科学。它涉及到两方面的问题： 1、实验动物 2、动物试验
14
实验动物学
• 实验动物（laboratory animal)是以实验动物本 身为研究对象，专门研究它的生物学特性，遗传 育种，保种，培育新的品种品系，疾病控制，营 养需要等方面的问题，以达到提供标准化的实验 动物的目的
24
二、实验动物科学发展概况
25
国外的概况
人类使用动物做实验已有上千年的历史 • 木乃伊的制作---古埃及 • 动物脏器解剖---古希腊 • 血液循环现象的证实，心脏的作用—英国
学者Harvey（1578—1657） • 病原微生物引起传染病—法国学者Pasteur
（1822—1895）
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国外概况
ຫໍສະໝຸດ Baidu
清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级 清洁级 SPF级
SPF级 PF级
无菌级 无菌级 无菌级 无菌级 无菌级
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实验动物微生物等级的设定（后两版）
• 小鼠
清洁级 SPF级 无菌级
• 大鼠
清洁级 SPF级 无菌级
• 地鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 豚鼠 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 以实验动物为材料，采用各种方法在实验 动物身上做试验，研究动物在实验过程中 的反应、表现及发生、发展规律和有关技 术问题
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动物实验的原理
• 实验动物身体的器官、组织、生理代 谢特征等与人类和其他动物有相似之 处
• 实验动物的解剖学、生理学、药学及 临床医学的基本原理对于所有动物， 包括人，都是适用的
• 家兔 普通级 清洁级 SPF级 无菌级
• 犬 普通级
SPF级
• 猴 普通级
SPF级
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• 实验动物质量国家标准是实验动物工 作的重要组成部分，是实验动物标准 化、规范化和科学化管理的基础，是 提高实验动物质量水平的基本保障。 是全国范围内实验动物工作统一的技 术要求。
• 是科技人员需要共同遵守的准则和依 据。
44
微生物学和寄生虫等级及检测 GB
• 规定了实验动物微生物和寄生虫等级 及监测。包括：实验动物微生物学和 寄生虫学的等级分类、检测要求、检 测程序、检测规则、结果判定和报告。
• 适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清 洁级及以上小鼠、大鼠。
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环境及设施GB
• 规定了实验动物繁育、生产及实验环 境条件和设施的技术要求及检测方法， 同时规定了实验动物垫料、饮水和笼 具的要求。
40
国内实验动物新动向
1.有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到 国家指定的种子库引种 2．全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研 究 3．从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符 合国标的实验动物标准饲料 4．从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证 上岗。 5、独立换气笼具的迅速发展
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实验动物
• 实验动物（laboratory animal）是 指经人工饲育，对其携带微生物实行 控制，遗传背景明确或者来源清楚的 用于科学研究、教学、生产、检定以 及其他科学实验的动物
5
实验动物必须具备三个特点
• 从遗传控制角度：实验动物必须是来源清 楚、人工培育、遗传背景明确的动物
• 从微生物控制角度：所有实验动物携带的 微生物、寄生虫都是在人工严格控制之下 的
• 动物试验：（animal experiment)是以实验动 物为材料，采用各种方法在实验动物身上做试验， 研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发 展规律和有关技术问题。也就是实验动物的应用 问题
15
• 实验动物学诞生于上世纪50年代，由于近 交系动物、免疫缺陷性动物、悉生动物等 特殊动物的培育成功，使其从普通动物学 中脱颖而出
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国外发展现状
• 实验动物已发展成为一门独立科学，在许多领域内得到广 泛应用，对本国的国民经济建设和高新技术发展，发挥了 重要作用
• 组织健全、结构合理 • 饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化，
有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系 • 实验动物品种品系齐全，根据不同的实验选用不同的品种
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1994年
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2003年
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华中科技大学实验动物大楼
2010年
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• 近几年来，国家制定和颁布的有关实 验动物的法律、法规、标准，有力地 推动了中国实验动物的发展，使中国 的实验动物初步走上了法制化、规范 化、科学化的管理轨道，并逐步与国 际实验动物标准接轨，中国实验动物 工作进入了快速发展时期
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实验用动物
• 泛指一切用于实验的动物
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实验用动物 Exprimental animal
实
观
经
野
验
赏
济
生
动
动
动
动
物
物
物
物
10
实验动物的来源
野生动物
调查、捕获、人工繁殖等
经济动物和观赏动物
选择、培育、纯化等
实验动物化
实验动物
11
动物实验
• 为科研、教学、药品检定等目的，对动物 进行物理、化学和生物因素处理，观察其 反应，获得实验数据，解决科研中的问题
28
国际实验动物科学委员会（ICLAS）
• 全球性实验动物学术机构，负责国际实验 动物科学事业发展的指导协调与管理工作， 每三年召开一次国际学术研讨会，交流信 息，加强合作，对促进实验动物的标准化、 商品化、社会化，推动实验动物科学的发 展起了良好作用
• 该委员会有40余个成员国，中国1988年正 式被接纳为该委员会的成员国
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遗传学控制
微生物学控制
实
实验 动物
标准化体系 环境控制
营养控制 特性及其应用（大小鼠、豚鼠、
验
家兔、犬、猴等）
动
实验动物的选择
物
动物实验的基本技术和方法
学 动物
人类疾病模型
实验
免疫缺陷性动物
实验动物胚胎工程
基因工程动物
动物质量检测控制
18
• 实验动物科学作为生命科学研究的重 要手段和条件，直接影响着许多领域 研究成果的确立和水平高低，同时它 的发展和提高又会把许多领域的研究 引入新的境地，推动生命科学的发展。
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动物实验的局限性
• 生物各物种间是有区别的，动物和人 在解剖、组织细胞学、免疫学等很多 方面存在差异
• 不同品种、品系的动物对同一种药品， 也可能有不同的反应
20
实验动物的标准化
• 实验动物生产条件标准化 • 实验动物质量标准化 • 动物实验应用条件标准化
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描述实验动物
▪ SPF级BALB/C小鼠 ▪ 清洁级Wistar大鼠 ▪ 普通级Beagle犬 ▪ 描述错误：SPF级大白鼠
• 目前已发展成为一门独立的、综合性的基 础学科。它融生物学、动物学、遗传学、 微生物学、医学、药学、兽医学等为一体 并引用其他自然科学的成功发展起来
16
实验动物学的基本内容
• 实验动物遗传育种学 • 实验动物微生物与寄生虫学 • 实验动物环境生态学 • 实验动物营养学 • 实验动物医学 • 比较医学 • 动物试验
• 1987年成立全国实验动物学会，每两年举行一次实验动 物领域内的学术交流。
• 1988年经国务院批准，由国家科委颁布了2号令《实验动 物管理条例》。
• 1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动 物标准》，
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1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物 发展的若干意见》国科发财字（1997）432号 2、1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国 科发财字（1997）174号 3、1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国 科财字（1997）174号 4、1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引 种、供种实施细则》国科财字（1998）048号 5、1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构 技术审查准则》国科财字（1999）044号 6、2001年国家七部局（科技部、卫生部、教育部、农业 部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中 国人民解放军总后勤部卫生部）联合颁布了《实验动物许 可证管理办法》（2001）545号 7、2001中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了 《中华人民共和国实验动物标准》，这个标准是94年颁布 的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准
• 从应用角度：培育所有实验动物的最终目 的都是用于科学实验
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• 从某种意义上说，实验动物是经人类 用现代科技手段创造的用于为人类科 学实验服务的，并具有新的生物学特 性的动物物种
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• 实验动物是为研究的需要而培育的 • 确定是否是实验动物，要经过一系列检测，
如微生物和遗传基因等，经检验监测后专 家认定才能称其为实验动物，并逐步标准 化
• 适用于一切实验动物繁育、生产、实 验场所的环境条件及设施设计、施工、
工程验收及经常性监督管理。
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微生物学等级
• 是后两版GB与1994年GB变化最大的 部分。也是对实验动物工作影响最大 的一个部分。
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实验动物微生物等级的设定 （1994GB）
• 小鼠 普通级 • 大鼠 普通级 • 地鼠 普通级 • 豚鼠 普通级 • 家兔 普通级 • 犬 普通级 • 猴 普通级
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• 1994年第一版GB • 2001年第二版GB • 2010年修订第三版《实验动物质量国
家标准》,2011年10月1日正式颁布实 施
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哺乳类实验动物的遗传质量控制 (GB)
• 规定了哺乳类实验动物的遗传分类及 命名原则、繁殖交配方法和近交系动 物的遗传质量标准。
• 适用于哺乳类实验动物的遗传分类、 命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗 传纯度检测。
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大家好
1
实验动物学慨论和动物福利
范明霞
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主要内容
一、基本概念 二、实验动物科学发展概况 三、实验动物质量国家标准 四、实验动物管理条例 五、实验动物福利
3
一、实验动物学的基本概念
• 实验动物 (laboratory animal) • 实验用动物 (experimental animal) • 动物实验（ animal experiment） • 实验动物学 (laboratory animal science）
品系 • 从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高
• 有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60 辐照公 司等一条龙配套服务
• 替代物的研究
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国内实验动物发展概况
• 我国实验动物科学起步较晚，1949年前就 有饲养繁殖动物作实验的记录。1949年在 全国六大生物制品所和大的科研机构和高 等医学院校陆续建立了一定规模的实验动 物繁殖场，培训了干部和工作人员，成为 我国实验动物事业发展的基础
实验动物质量国家标准(GB)
• 哺乳类实验动物的遗传质量控制 （GB14923-2010)
• 微生物学等级及监测（GB14922.2-2010） • 寄生虫学等级及监测（GB14922.1-2010） • 环境及设施（GB14925-2010） • 配合饲料通用质量标准（GB14924.1-
2010） • 配合饲料卫生标准（GB14924.2-2010）