仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与氟罗沙星针存在配伍禁忌
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与氟罗沙星针存在配伍禁忌雷敏;李三梅;李愉【期刊名称】《护理实践与研究》【年(卷),期】2012(9)6【摘要】@@ 药物配伍禁忌是指药物在体外配伍,直接发生物理性或化学性相互作用而影响药物疗效或发生毒性反应称为配伍禁忌.药物配伍禁忌相互作用多发生于液体制剂,而且在药物进入体内如在静脉输液袋中或注射器内即发生.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(商品名仙必他)呈白色粉末或疏松块状物,主要用于革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌及部分厌氧菌引起的感染.氟罗沙星针(商品名邦来立欣)呈几乎无色的澄明液体,具有广谱抗菌作用,对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、淋病双球菌、铜绿假单胞菌等均有较强抗菌作用,主要用于敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统感染等,两种药物联合主要应用于上呼吸系统道感染、肺部感染等,可产生协同抗菌作用,增加药效.本科于2011年3月为1例患者输入仙必他后,在输入邦来立欣时,发现输液器中有白色絮状物质产生,立即更换输液器并输生理盐水20ml,并密切观察患者反应,确认无不良反应后再用邦来立欣.为证实两药存在配伍禁忌做如下实验.【总页数】1页(P6)【作者】雷敏;李三梅;李愉【作者单位】361000,福建厦门中国人民解放军第174医院肿瘤二区;361000,福建厦门中国人民解放军第174医院肿瘤二区;361000,福建厦门中国人民解放军第174医院肿瘤二区【正文语种】中文【相关文献】1.注射用盐酸万古毒素与注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌2.注射用硫酸依替米星与注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌3.注射用头孢哌酮钠-他唑巴坦钠与去甲万古霉素存在配伍禁忌4.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与夫西地酸钠存在配伍禁忌5.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液存在配伍禁忌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌
・１６・ＴＰＮ待机体肠鸣音恢复后加用ＥＮ，并逐渐过波至ＥＮ为主要支持方法。
３．方法。
ＰＮ通常采用周围静脉或中心静脉插管的方法运用输液管或输液泵均匀滴营养素。
因ＴＰＮ营养液粘度高，容量大，故不主张周围表浅静脉输注。
ＥＮ可经鼻胃管、鼻肠管、空肠造瘘管输入，肖玉芳等将传统的鼻饲胃肠营养方法改为用输液瓶装入混合流质或能全力营养素配液接输血管通过输液泵鼻饲法１６ｈ持续、均匀滴入，使反流、误吸等并发症人为减少，并能明显提高护理工作效率。
４．热量供应。
颅脑损伤患者每天能量需要量与静息代谢消耗（ＲＭＥ）、活动度、体温、应激状态等因素有关。
５．观察指标。
根据血生化指标的检测包括血清白蛋白（Ａｌｂ）、血红蛋白（Ｈｂ）、谷氨酸丙酮酸转氨酶ＡＬＴ）、血尿素氮（ＢＵＮ）、血糖（Ｇｌｕ）及甘油三酯（ＴＧ）。
检测时间为营养支持前及治疗后１，７，１４ｄ，均在清晨采集外周静脉血。
观察治疗过程中胃内潴留、肠鸣音、呕吐、消化道出血、排便时间及并发症发生｜青况。
３个月后按日常生活能力（ＡＤＬ）评判。
护理１．严密观察病情。
意识的改变提示疴隋的轻重，可通过对话、呼唤、给予痛觉刺激以及睁眼情况判断患者意识障碍程度，以便对病情做正确估计。
密切观察生命体征的改变，如几项指标同时改变，须警惕是否为颅内血肿引起的颅内压升高所致。
２．制订合理的输液计划。
颅脑外伤患者应根据病情发展调整静脉输注，期间注意裣耷生化全套、血脂、血糖、白蛋白等均在正常范围内。
同时掌握每天液体的摄人量，脑外伤患者入量过多过快不利于脑水肿的防治。
除每天供给营养剂２０００ｍｌ左右外，其它晶体液（静脉给药）应限制在５００—１０００ｍｌ。
并应安排好液体供给的时间和速度，防止输液速度过快而因短时间Ｉｆ｝Ｌ容量迅速增生亘塞用控理鍪盍２Ｑ１２生２旦箍２Ｓ鲞增型高而增加心脏负荷。
３．保持呼吸道通畅做好口腔护理，取出活动性假牙，彻底清除口腔呼吸道分泌物。
对较长时间机械通气的患者口腔和气管内分泌物行常规细菌培养和药敏试验，选择敏感抗生素以降低肺部感染的发生率。
仙必他津欣存在配伍禁记论文
仙必他与津欣存在配伍禁记【中图分类号】r97【文献标识码】c【文章编号】1672-3783（2012）11-0249-01注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（仙必他）为第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。
主要治疗：下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、腹腔、盆腔感染等。
盐酸氨溴索注射液（津欣）主要成分本品主要成分为盐酸氨溴索，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
仙必他与津欣在临床上常常联合应用，常用剂量生理盐水50ml或者100ml+仙必他2.5g 2次/日静滴。
无菌注射用水5ml+津欣30mg静脉注射2次/日，静脉注射时间至少分钟。
1临床实践当输完仙必他或者在输仙必他期间静脉注射津欣时输液管中立即出现白色沉淀物，立即拔针从新建立穿刺部位或者在静脉注射津欣前用生理盐水充分冲洗输液管，病人无不适感。
2实验方法与结果抽取配有仙必他的生理盐水10ml 及抽取用无菌注射用液5ml稀释后的津欣混合在一起即刻反应为白色沉淀物。
由临床观察的现象来看可能是这2种药物混合发生了化学反应。
有可能是仙必他与津欣结合后使津欣的ph>6.3后导致产生氨溴索游离碱沉淀。
3解决办法临床联合使用这2种药物时，应在2种液体之间用5%葡萄糖溶液或生理盐水冲管至前种液体干净为止。
4建议经临床实验，证明仙必他与津欣存在配伍禁忌。
因而在使用这两种药物时，应分开使用。
这就提示我们护理人员在临床配药时，特别是在临床新药不断推陈出新时，使用前应认真阅读药物使用说明书及药物配伍禁忌，必须根据药物所含化学成分的理化性质、药理作用、不良反应等合理选择药物，避免2中药物配伍不合理现象的发生。
避免盲目使用导致的药物浪费及对病人产生的不良后果。
在不了解需连续使用的药物之间可能出现的影响时，或有配伍禁忌的两种药物连用时，须在两种药物之间加输足够量的生理盐水，避免两者接触后出现浑浊液，从而防止静脉输液反应的发生，避免给患者造成不良反应。
外科常用药
外科常用药This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020外科常用药用法与注意事项一、抗生素１百定（哌拉西林钠舒巴坦钠）>30分钟适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。
1呼吸系统感染。
2泌尿系统感染【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应2仙必他（头孢哌酮钠他唑巴坦钠）>30分钟仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
1呼吸系统感染。
2泌尿系统感染【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应3舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）>30分钟用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染等。
【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应4泰能（西司他丁钠）>30分钟已有使用和泰能静脉滴注于病人引起癫痫发作的报。
泰能静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎5甲硝唑>60分钟6替硝唑>60分钟7环丙沙星>30分钟8左克（左氧氟沙星）>60分钟9他格施（替拷拉宁）>30分钟10去甲万古霉素>60分钟11氟康唑>60分钟最大速率小于200mg/h12法多琳>30分钟13头孢地尼胶囊。
进食后给药，其吸收稍有降低。
14普尼克斯。
口服成人，一次0.75g，一日3次15彼妥-盐酸左氧氟沙星片二、抑酸药1韦迪【适应症】主要用于：①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】静脉滴注。
一次40mg，每日1～2次，加入%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
注射用头孢哌酮钠说明书--先锋必
注射用头孢哌酮钠说明书【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠英文名称：Cefoperazone Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna商品名：先锋必【成份】本品主要成份为头孢哌酮钠，其化学名称：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2- (4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式：分子式：C25H26N9NaO8S2分子量：667.66Cas No：62893-20-3【性状】本品为白色结晶性粉末，易溶于水，其25%水溶液的ph为5.0-6.5，溶液色泽根据浓度不同而呈无色至浅黄色。
本品每克含钠34毫克（1.5毫升当量）。
每瓶含头孢哌酮钠0.5克、1克和2克（以头孢哌酮计）。
【适应症】单独用药：本品可用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：上、下呼吸道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染；上、下泌尿道感染；骨和关节感染。
预防感染：本品可用于预防腹部、妇科、心血管和骨科手术患者的手术后感染。
联合用药：本品抗菌谱广，单用本品已足以治疗绝大多数感染。
病情需要时本品也可与其它抗生素联合使用。
如与氨基糖苷类抗生素合用，疗程中应监测患者的肾功能（参见【用法用量】）。
【规格】每瓶含头孢哌酮钠1g（以头孢哌酮计）。
【用法用量】成人用法：本品成人常用量为每日2-4g，分等量每12 小时给药一次。
严重感染时总剂量可增加到每日8g，分等量，每12 小时给药一次。
曾有报道，每日剂量高达12-16g 时也未见并发症。
单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单次肌内注射本品500mg。
药物应在臀大肌或大腿前侧的大肌肉群进行深部注射。
肝功能不全患者用药：对严重胆道梗阻、严重肝病或伴有肾功能不全患者，有必要作剂量调整。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书
核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头抱哌酮钠他唑巴坦钠英文名称：Cefoperaz one Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n 汉语拼音：Zhushey ong Toubaopait ongna Tazuobata nna【成份】本品为复方制剂，其组份为：头抱哌酮钠与他唑巴坦钠，按有效酸计，头抱哌酮与他唑巴坦的配比为4 ：1。
头抱哌酮钠化学名为：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式为：分子式：C25H26N9NaO8Q分子量:667.66他唑巴坦钠化学名为：[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为：分子式：C o H ii N d NaQsS分子量：322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。
【适应症】仅用于治疗对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产禺内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产伕内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。
下呼吸道感染：由产伕内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染：由产伕内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。
外科常用药
外科常用药用法与注意事项一、抗生素１百定（哌拉西林钠舒巴坦钠）>30分钟适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。
1呼吸系统感染。
2泌尿系统感染【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应2仙必他（头孢哌酮钠他唑巴坦钠）>30分钟仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
1呼吸系统感染。
2泌尿系统感染【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应3舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）>30分钟用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染等。
【不良反应】1 胃肠道反应2 皮肤反应4泰能（注射用亚胺培南西司他丁钠）>30分钟已有使用更昔洛韦和泰能静脉滴注于病人引起癫痫发作的报。
泰能静脉使用时速度太快可引起血栓静脉炎5甲硝唑>60分钟6替硝唑>60分钟7环丙沙星>30分钟8左克（左氧氟沙星）>60分钟9他格施（替拷拉宁）>30分钟10去甲万古霉素>60分钟11氟康唑>60分钟最大速率小于200mg/h12法多琳>30分钟13头孢地尼胶囊。
进食后给药，其吸收稍有降低。
14普尼克斯。
口服成人，一次0.75g，一日3次15彼妥-盐酸左氧氟沙星片二、抑酸药1韦迪【适应症】主要用于：①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】静脉滴注。
一次40mg，每日1～2次，加入0.9%氯化钠注射液100ml 中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。
本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
2洛赛克40mg/支【适应症】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡【用法用量】静脉滴注，用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法[发明专利]
![注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/792e17cda5e9856a561260fe.png)
专利名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法专利类型：发明专利
发明人：包莹,刘萍,陈继源
申请号：CN201410481481.2
申请日：20140921
公开号：CN104367578A
公开日：
20150225
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的溶解方法，该溶解方法是注入时将溶媒缓慢加入药物容器内，针头不要接触药品，待溶媒全部进入药物容器后将药物容器摇匀，即可得到溶解完全澄清透明的药剂，所述溶媒选用灭菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化钠注射液进行溶解。
本发明能够对药物进行有效的溶解，而使溶液呈现澄清透明的状态，有利于药品质量稳定性的控制。
申请人：四川制药制剂有限公司
地址：610000 四川省成都市高新西区百叶路18号
国籍：CN
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仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)
药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名称：商品名称：仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)【是否处方】处方药【是否医保】否【运动员慎用】否【主要成分】本品为复方制剂，每只抗生素瓶含头孢哌酮钠为0．8g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦钠0．2g(以他唑巴坦计)。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，有引湿性。
【药理作用】药理作用：本复方的抗菌成份为头孢哌酮和他唑巴坦。
头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。
他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β—内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β—内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
他唑巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。
毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
遗传毒性：头孢哌酮：体内、体外的遗传毒性研究均未发现本品有致突变作用；人淋巴细胞的染色体畸变试验结果为阴性，但在进行本品的全血细胞培养时，发现染色体断裂增多。
他唑巴坦钠：他唑巴坦钠在333tug／ml血浓度时，微生物突变试验的结果为阴性；浓度为2000ug／ml时，程序外DNA合成试验结果为阴性；5000ug／ml时，中国仓鼠卵细胞HPRT点基因突变试验结果为阴性；在以小鼠淋巴瘤细胞进行的点突变试验中，他唑巴坦钠在≥3000ug／ml时，结果为阳性；900ug／ml时，BALB／c-3T3细胞转化试验结果为阴性；在以中国仓鼠肺细胞进行的体外细胞遗传学试验中，他唑巴坦钠3000ug／ml时的结果为阴性；大鼠静脉注射他唑巴坦钠剂量高达5000mg／kg(按体表面积mg／m2计，相当于人推荐日用最大剂量的23倍)时，没有产生染色体畸变作用。
头孢哌酮钠用法用量是什么？不良反应有哪些？
头孢哌酮钠用法用量是什么？不良反应有哪些？头孢哌酮钠是一种抗生素药物，常用于治疗多种细菌引起的感染。
以下是关于头孢哌酮钠的用法用量及不良反应的详细介绍：头孢哌酮钠的用法用量头孢哌酮钠一般是通过静脉注射的方式给药。
根据患者的具体情况和感染部位的严重程度，用药剂量会有所不同。
一般情况下，成人一次剂量为1-2克，每日2-3次，严重感染可增加至每日4次。
儿童的剂量通常根据体重进行计算，具体剂量请咨询医师。
头孢哌酮钠常见不良反应1.消化系统不良反应：头孢哌酮钠可能引起恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适，偶尔会导致食欲不振。
2.过敏反应：使用头孢哌酮钠时，有可能出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、瘙痒等，严重者可能引起过敏性休克。
3.肝功能异常：在极少数情况下，头孢哌酮钠可能导致肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高等。
4.神经系统反应：少数患者在使用头孢哌酮钠后可能出现头痛、头晕、精神错乱等神经系统不良反应。
5.胃肠道不良反应：头孢哌酮钠也可能导致胃肠道不适，如口干、腹胀、腹痛等症状。
6.局部反应：如果头孢哌酮钠通过静脉注射，可能会引起注射部位疼痛、发红、肿胀等局部不良反应。
需要特别注意的事项•如果发生严重过敏反应（如呼吸困难、胸闷等），应立即停止使用头孢哌酮钠，并就医处理。
•在使用头孢哌酮钠期间，应注意监测肝功能和肾功能，并定期进行相关检查。
•患有哮喘或过敏体质的患者，在使用头孢哌酮钠前应告知医师。
•头孢哌酮钠不适用于对β-内酰胺类抗生素过敏的患者，或已确定对头孢菌素类抗生素过敏的患者。
•在使用头孢哌酮钠期间，应避免饮酒，以免影响药效或加重不良反应。
总之，患者在使用头孢哌酮钠时应根据医嘱按要求使用，同时如出现不良反应应及时就医处理，避免延误病情。
如有任何疑问或不适，应及时与医师进行沟通。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的介绍
2. 头孢噻肟钠他唑巴坦钠可能对肾功能产生影响，患有肾脏疾病的患者 在使用时需特别小心，必要时调整剂量或选择其他抗生素。
02
3. 在服用头孢噻肟钠他唑巴坦钠期间，应避免饮酒，因为酒精可能会增加 药物的副作用，如恶心、呕吐、头痛等。
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二、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠的临床应用
1. 感染性疾病的治疗
3. 临床试验的疗效评估不仅关注药物的治疗效果，还需要考虑 患者的生活质量改善、副作用发生率等因素，以全面评价药物的 综合效果。
2. 药物安全性与耐受性
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴 坦钠在临床试验中表现 出良好的药物安全性， 副作用较少。
02
2. 长期使用头孢噻肟 钠他唑巴坦钠可能会对 肝脏和肾脏产生一定的 影响，需要定期监测。
02
2. 用法用量通常根据患者 的年龄、体重、病情严重程 度以及肾功能等因素进行调 整，一般成人每日剂量为12g，分2-4次静脉注射或滴 注。
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3. 对于儿童患者，用药剂量 需要根据体重进行调整，通 常每日剂量为20-80mg/kg， 分2-4次静脉注射或滴注。
3. 不良反应与注意事项
1. 使用头孢噻肟钠他唑巴坦钠时，可能会出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、 呼吸困难等，一旦出现应立即停药并寻求医生帮助。
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦 钠的介绍
0 1 一、头孢噻肟钠他唑巴坦钠概述 0 2 二、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的临床应用 0 3 三、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的药理学研究 0 4 四、头孢噻肟钠他唑巴坦钠的安全性评价
一、头孢噻肟钠他唑 巴坦钠概述
1. 药物成分及作用机制
02
01
1. 头孢噻肟钠他唑巴坦 钠是一种广谱抗生素，主 要成分为头孢噻肟和他唑 巴坦。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠商品名：凯斯英文名：Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium for lnjection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna本品为复方制剂，其组份为：头孢哌酮钠与他唑巴坦钠头孢哌酮钠化学名称为：（6R，7R）-3-［［（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫］甲基］-7［（R）-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基］-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为：分子式：C25H27N9NaO8S2分子量：667．66他唑巴坦钠化学名称为：［2S-（2α,3β,5α）］-3-甲基-7-氧-3-（1H,-1,2,3-三唑-1-甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物其结构式为：分子式：C10H11N4NaO5S分子量：322.28【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末，无臭；有引湿性。
【药理毒理】本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。
另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦，其稳定性较克拉维酸好，对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用，比克拉维酸和舒巴坦强。
对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用，从而大大增强头孢哌酮的疗效。
体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。
而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌，也表现为对本品更加敏感。
本品与单用头孢哌酮相比，对下列各种常见致病菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC值可降低2—4倍)。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(1.0g)生产工艺规程-00+混粉
目录1.目的及范围 (2)2.产品概述 (2)3.历史沿革 (3)4.生产处方及所用质量标准 (3)5.工艺流程图及环境区域说明 (4)6.各工序操作间及主要设备 (6)7.生产工艺操作要求 (6)8.成品质量标准 (15)9.物料平衡计算方式及指标 (15)10.工艺卫生及劳动保护 (15)附件1：印刷性包装材料的样品附件2：粉针制剂生产线B线制造记录1.目的及范围1.1.目的：本规程规定了注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（1.0g）制剂生产全过程。
1.2.适用范围：粉针制剂生产线B线。
2.产品概述2.1.产品名称2.1.1.中文名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠2.1.2.英文名称：Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection2.1.3.拼音名称：Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna2.1.4.化学名称：头孢哌酮钠：6R7R-3-1-甲基-1H-四唑-5 基硫甲基-7-R-2-（4-乙基-23-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-甲酸钠盐；他唑巴坦钠：[2S-(2α,2β,5α)]-3-甲基-7 氧-3-(1H-1,2,3-三唑-1-甲基) -4-硫杂-1-氮杂双环-[3.2.0]庚烷-2- 羧酸-4，4-二氧化物钠盐。
2.2.批准文号:国药准字H201230982.3.剂型及规格：本品为粉针剂，规格为1.0g，其中含头孢哌酮钠0.8g(以C25H27N9O8S2计），他唑巴坦钠0.2g（以C10H12N4O5S计）。
2.4.包装2.4.1.内包装形式：低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装，瓶口轧有抗生素瓶用铝塑组合盖。
2.4.2.包装规格：每盒10瓶、一张说明书，每箱40盒。
2.5.性状：本品为白色或类白色结晶性粉末。
注射用头孢哌酮钠 说明书
【化学结构式】
【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔
感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【规格】按C25H27N9O8S2计算 (1) 0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.
0g (6) 3.0g
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～3g，每8小时1次。
接受血液透析者，透析后应
补给1次剂量。
成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有
严重感染时，剂量可加大至每日12g。
小儿常用量：每日50～200mg/ kg,分2～3次静脉滴注。
制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓
度为250mg/ml。
静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠
注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于1
00～200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓
度为2～25mg/ml。
每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34m
g)。
【不良反应】1．皮疹较为多见，达2.3%或以上。
2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性。
仙必他与泰星存在配伍禁忌
仙必他与泰星存在配伍禁忌发表时间：2013-11-18T14:51:01.437Z 来源：《医药前沿》2013年第30期供稿作者：陈翠绵[导读] 用于敏感细菌引起的严重感染如肺部感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其它抗菌药物联合用于葡萄球菌感染。
陈翠绵（福建省南安市医院五官科 362300）【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）30-0216-01 仙必他通用名称注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠，为白色或类白色结晶性粉末，仅用于对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中重度感染。
泰星通用名称硫酸妥布霉素注射液，为无色透明液体。
用于敏感细菌引起的严重感染如肺部感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其它抗菌药物联合用于葡萄球菌感染。
我科在临床工作中发现两种药物存在配伍禁忌。
现报告如下。
临床资料在临床工作中遵医嘱给予静脉滴注0.9%氯化钠100ml加仙必他2.5g。
当输完仙必他接着换上5%葡萄糖溶液250ml加泰星24万继续滴注时发现茂菲氏滴管内出现白色混浊，继而出现絮状物。
立即更换输液器并报告医生，遵医嘱更换其它药物输注后未发生此种现象。
严密观察患者的病情变化，患者无不良反应。
实验方法及结果为了明确两者之间存在配伍禁忌，将仙必他2.5g配制于0.9%氯化钠100ml中，泰星24万配制于5%葡萄糖250ml中，各取其液5ml，将两者直接混合。
混合液即刻出现白色混浊，放置30分钟后白色絮状物呈雪花状分布。
放置8小时后性状仍无改变。
实验证明两种药物存在配伍禁忌。
讨论在医学药品不断更新换代的今天，出现了一些以往临床配伍禁忌表中没有列出的新药配伍禁忌。
这就要求我们护理人员在平时的临床工作中，应勤观察、勤巡视，注意积累经验，进一步完善药物配伍禁忌表的内容。
在使用新药时更要密切观察两种药物混合后有无配伍禁忌。
建议同时使用仙必他和泰星时应在两种药物之间用生理盐水冲管或在两组液体之间间隔1组无配伍禁忌液体，以免发生不良反应及引起不必要的医疗纠纷，保证临床输液的安全性。
仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)
仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)【药品名称】商品名称：仙必他通用名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名称：Cefoperzone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection【成份】本品为复方制剂，其组分为头孢哌酮钠和他唑巴坦钠(头孢哌酮和他唑巴坦为8:1)【适应症】仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产...【用法用量】静脉滴注。
先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。
疗程一般为7～10天(重症感染可以适当延长)。
成人用量:1.125～2.25g/次，每8小时或12小时静脉滴注1次。
严重肾功能不全的患者(肌酐消除率【不良反应】通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
(1)胃肠道:与使用其他β-内酰胺类抗生素一样，本品常见的副作用是胃肠道反应；最常见的是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。
(2)皮肤反应:本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。
(3)血液:长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，可见于个别病例。
出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。
(4)实验室异常现象:少数病例有谷草转氨【禁忌】对本品任何成分或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】(1)使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂类药物有无过敏史。
对青霉素类抗生素过敏者慎用。
治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。
严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。
(2)本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。
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药品名称】
通用名称：注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
英文名称：
商品名称：仙必他(注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠)
【是否处方】
处方药
【是否医保】
否
【运动员慎用】
否
【主要成分】
本品为复方制剂，每只抗生素瓶含头孢哌酮钠为0．8g(以头孢哌酮计)和他唑巴坦
钠0．2g(以他唑巴坦计)。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭，有引湿性。
【药理作用】
药理作用：本复方的抗菌成份为头孢哌酮和他唑巴坦。
头孢哌酮为第三代头孢菌素
类抗生素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。
他唑巴坦除对奈
瑟菌科和不动杆菌外，对其他细菌无抗菌活性，但是他唑巴坦对由β—内酰胺类抗
生素耐药菌株产生的多数重要的β—内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
他唑巴坦
可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，并且他唑巴坦与青霉素类和
头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
由于他唑巴坦可与某些青霉素结合蛋白相
结合，因此敏感菌株可能对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。
毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参
考以下相关资料。
遗传毒性：头孢哌酮：体内、体外的遗传毒性研究均未发现本品
有致突变作用；人淋巴细胞的染色体畸变试验结果为阴性，但在进行本品的全血细
胞培养时，发现染色体断裂增多。
他唑巴坦钠：他唑巴坦钠在333tug／ml血浓度时，微生物突变试验的结果为阴性；浓度为2000ug／ml时，程序外DNA合成试验结果为阴性；5000ug／ml时，中国仓鼠卵细胞HPRT点基因突变试验结果为阴性；在以小
鼠淋巴瘤细胞进行的点突变试验中，他唑巴坦钠在≥3000ug／ml时，结果为阳性；
900ug／ml时，BALB／c-3T3细胞转化试验结果为阴性；在以中国仓鼠肺细胞进行的体外细胞遗传学试验中，他唑巴坦钠3000ug／ml时的结果为阴性；大鼠静脉注射他唑巴坦钠剂量高达5000mg／kg(按体表面积mg／m2计，相当于人推荐日用最大剂量的23倍)时，没有产生染色体畸变作用。
生殖毒性：头孢哌酮：头孢哌酮皮下注射
1000mg／kg／日(约为成人平均剂量的16倍)可导致大鼠睾丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖细胞数量减少和滋养细胞胞浆内空泡形成。
在剂量为100—1000mg／
kg／日范围内，其损害的严重程度与剂量相关。
低剂量可引起精子细胞轻微减少，
在成年大鼠中未观察到此改变。
除最高剂量外，这种组织学损害在各剂量组中均为
可逆性的。
尽管如此，这些试验并未对大鼠以后的生殖功能进行评价。
尚未确定上
述发现与人体的关系。
他唑巴坦钠：给予大鼠他唑巴坦钠剂量约为人推荐用最大剂
量(1．5g／天)3倍时(按体表面积计)，对大鼠的生育力没有损害。
畸胎学研究显示：给予小鼠和大鼠他唑巴坦钠，剂量分别为人用剂量的6和14倍(按体表面积计)时，对胎儿没有伤害。
他唑巴坦钠可透过大鼠的胎盘屏障，胎儿体内的他唑巴坦钠浓度
约为母体血浆药物浓度的10％或更低。
【药代动力学】
静脉滴注头孢哌酮他唑巴坦2．0g后，头孢哌酮 T1／2β为2．23±0．67(hr)、 Cmax 为 181．52±39．94(mg／L)、血浆蛋白结合率可达70—80％。
体内能较好的分布
在各组织和体液中，还可分布到胸水、腹水、羊水、痰液中。
肾消除率为28．5ml
／min，主要以原形由尿(20％)和胆汁(40％)排泄；他唑巴坦T1／2β为0．84±
0．28(hr)、Cmax为31．52±4．76(mg／L)、血浆蛋白结合率为20—23％。
能较好的分布在各组织和体液中，胃肠道、胆囊、胆汁、皮肤、前列腺液中均能达到较高
的浓度，约50—60％以原形由尿排出。
由于他唑巴坦动力学变化与肾功能减退程度相关,头孢哌酮动力学变化则与肝功能损害程度相关，在伴有肾功能不全或肝功能损害的患者使用本品后，T1／2β延长，消除率降低，分布容积增大。
【适应症】
用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β一内酰胺酶细菌引起的中、重
度感染。
在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感
的产β—内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。
下呼吸道感染：
由产β—内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其
他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管
炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染：由产β
—内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等
敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜
炎、淋病和其他生殖道感染。
腹腔、盆腔感染。
【用法用量】
静脉滴注。
先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5—10m1)溶解，然后再加5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟，
每次滴注时间不得少于30分钟。
疗程一般7-10天(重症感染可以适当延长)。
成人
用量：每次2g(2瓶)，每8小时或12小时静脉滴注1次。
严重肾功能不全的患者(肌肝消除率＜30ral／min)，每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0．5g。
【不良反应】
通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。
(1)胃肠道：与使用其他β—内酰胺类抗生素一样，本品最常见的副作用是胃肠道反
应。
最常见是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。
(2)皮肤反应：本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。
(3)血液：长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，
可见于个别病例，出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。
(4)实验室异常现象：少数病例有谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血胆红素一过性增高。
(5)其他不良反应：偶有出现头痛、寒战发烧、输注部位疼痛和静脉炎。
【禁忌】
对本品任何成份或其他β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
(1)使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β—内酰胺酶抑制剂类
药物有无过敏史。
对青霉素类抗生素过敏者慎用。
治疗中，如发生过敏反应，应立
即停药。
严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。
(2)本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；
对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钾血症的可能。
(3)
肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，
并应监测血药浓度。
(4)部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血
症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。
同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
(5)在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。
(6)患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。
也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成份的高营养制剂。
(7)与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。
(8)对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(coombs)试验呈阳性反应。
【相互作用】
1、与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假
单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。
但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配
伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。
如需联合使用，可按顺序分别静脉滴注这两
种药物。
滴注时应使用不同的静脉输液管，或在滴注间期，用另一种已获批准的稀
释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。
此外，应尽可能延长两种药物给药的间隔
时间。
2、与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素、香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂)及磺吡酮等。
3、本品与复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液混合后出现配伍禁忌。
因此应避免在初步溶解时使用该溶液，但可采用两步稀释法。
即先用灭菌注射
用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀
释，从而得到能够相互配伍的混合药液。
4、与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、阿马林、盐酸羟嗪、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素
C、喷他佐辛、抑肽酶等。
【孕妇及哺乳期用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
必须使用时应权衡利弊。
【老人用药】
老年人呈生理性的肝、肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。
【贮藏】
密闭，在凉暗干燥处保存。
【规格】
2.5g：头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.5g。