参松养心胶囊快慢兼治

与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，组间比 较无显著差异（p＞0.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组 间比较未见统计学差异，p＞0.05.
•
•房颤总体疗效（% ）
参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高窦缓心率7.15次/分
•参松养心胶囊 •24小时平均心率 总疗效（%） •(n=115) •安慰剂组 •平均心室率变化质（次/分） •(n=114)
• 参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％，与安慰剂 （22.1%）相比，有显著性差异，P ＜0.001。且提高24小时平均心率7.15次/分
参松养心有效治疗窦缓伴早搏
100 90 80 70 60 50 40 30 20 23.8 对照组 治疗组 33.3
显效率 总有效率
处方建议及用法用量
• 1、单独治疗 • -功能性心律失常，患者精神紧张焦虑引起明显 的心悸症状,影响工作及生活者； • -器质性早搏，早搏并不重 • 2、巩固治疗 • -治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次 3次/ 日 • 3、联合治疗：顽固性心律失常，尤其是伴有植物 神经功能失调的顽固性心律失常者，在原治疗基础 上，联合服用参松养心胶囊 •
%
窦缓伴室早临床疗效 明显优于常规对照组
92.6 66.7
显著减少室性早搏（心电图疗效）
95 85 75 65 55 45 35 25 15 19.1 对照组 治疗组 37 66.7
%
88.9
48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例（常规治疗）,治疗组27 例（常规治疗+参松养心4粒 3/d）,疗程4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率 均高于对照组(P<0.05)
•调节心脏多离子通道 •调节植物神经功能 •改善供血
•调节心脏传导
•参松“调
•改善心室重构
律”
治疗器质性早搏疗效优于美西律 治疗非器质性早搏疗效确切 治疗心衰伴室性早搏的有效药物 治疗阵发性房颤疗效与心律平相当 治疗缓慢性心律失常疗效确切
提高缓慢心率24小时平均7.15次
填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白 服用安全，未见心脏不良反应
•未见心脏不良反应
参松养心胶囊适用范围及服用方法
快速性心律失常 • 各种早博、窦速、室上速、房颤 缓慢性心律失常 • 窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、 乏力等症状
•用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗 程
小
结
传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性 从“抗律”到“调律”的转变— 心律失常治疗的新策略
遏制心律失常发生 无致心律失常作用
减少或不增加 • 心律失常死亡率
减少或不增加 • 总死亡率
参松养心胶囊——• 温清通补 整合调节
获2009年国家科技进步二等奖
•人参 •麦冬
•
温
•益 气 •养 阴 •安 神
•心络不荣
•
清
•清 火
•黄连 •甘松 •丹参 •土鳖虫
•五味子
•酸枣仁 •山茱萸
•调 律
•
确立“络虚通补”新治法
房颤发生次数 静息心率
朱华. 临床合理用药,2011,4(3A):45.
参松养心胶囊治疗窦缓伴室性早搏多中心
随机双盲临床试验结果
减少早搏 提高缓慢心率
填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白
PI：曹克将教授 顾问：高润霖 张伯礼 黄从新 张澍 44家国内大型综合性三甲医院联合完成
减少早搏
提高缓慢心率
减少早搏次数： 提高心率次数 参松组1827次/24小时 优于对照组638次/24小时。 参松组6.25次/分优于对照组2.56次/分 早搏数下降率： 提高心率百分率 参松组-71.01% 优于对照-28.15% 参松组（11.38%）优于对照组（4.64%）
•专家共识 ： 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期
心律失常药物治疗
传统抗心律失常药物毒副反应多，大型临床 试验证实其不能降低死亡率


理想的心律失常药物
兼顾“离子通道”与“非离子通道” -心律失常治疗新策略
•调 律
•离子通道 “抗律” •非离子通道 •“上游治疗”
•从“抗律”到“调律”的思维转变
•——整合调节安全有效治疗心律失常
•治疗早搏 防治房颤 提高缓慢心室率 改善心脏功能
内 容
心律失常药物治疗现状
治疗早搏/房颤/缓慢心律失常循证研究
参松养心临床应用
2
循证医学对心律失常药物的评判标准
遏止心律失常
降低心律失常性死亡率 降低总死亡率
24h室早次数↓ 24h室早下降率↑ 24h异常心搏下降率↑
•国家973计划子项目 ：2012CB518606 •中国临床试验注册：ChiCTR-TRC-12002061 •Clinicaltrials.gov：NCT01612260
安全性—参松养心优于西药
文献资料：CHKD (2005－2007) 收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。 排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。 纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。 病例数量：参松养心组1609例，西药对照组1404例，共3013例。
•24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P＜0.01
•阵发性房颤349例： • 参松养心与普罗帕酮疗效相当
•症状改善优于普罗帕酮
62.3％ vs 58.6％，P＞0.05
• 1476例 •调律
•缓
80.2％vs 67.7％，P＜0.05
•慢
•型 •
•缓慢性心律失常268例与安慰剂对照： • 参松养心总有效率63.5％，平均提高心室率7.15次/分，P＜0.001
（室早、阵发性房颤）
• 心律失常
• 缓慢型
• •
•整 •合 •调 •节 •优 •势
• • •
调节自主神经 改善心脏传导
李宁, 等.中华医学杂志,2007,87（14）：995-998 李宁, 等. 疑难病杂志,2007,6(3):133-137 FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）
•参松养心有效治疗心衰伴心律失常
参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双 盲、安慰剂对照多中心临床研究（SS-HFVPT）
项 目 顾 问： 张伯礼 高润霖 张 澍 项目负责人：黄从新
改善心功能
LVEF↑
NYHA分级改善↑ NT-ProBNP↓ 6分钟步行距离↑ 生活质量↑
减少室早发生
次/w，次min
60 50 40 30 20 10 0 15.8 6.3
治疗前 治疗后
明显提高静息心率
59.5 50.3
50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松 养心胶囊治疗12周后，房颤发生次数明显 减少，静息心率明显提高（P<0.05)。
朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.
非抗心律失常药物（非离子通道阻滞药物 ） -对心律失常患者预后有益
• ACEI–房性重构
-依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险 （SOLVD研究） • 他汀类- 抗炎 -25268例左室EF≤40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率 明显下降 • 受体阻滞剂 -作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减 少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物
•
参松养心治疗非器质性室性早搏疗效确切
•0wk/8wk早搏变化值
•非器质性室性早搏总有效率
•非器质性室性早搏减少次数（%）
参松养心胶囊（n=89） 治疗8周，74.2%患者室性早搏次数与基线值相 比减少50%以上，与安慰剂（n=83） 28.9%相比，有显著性差异，P ＜0.01
•
参松养心胶囊治疗阵发性房颤 疗效与心律平相当
随机双盲、多中心与西药或安慰剂对照循证研究
•研究单位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京
医大一附院牵头的32家三甲医院
•疗效指标：24h Holter心律（率）变化
•第三方设盲与数据处理
•快 •速 •型
•室性早搏859例： • 参松养心总有效率65.8％优于美西律50.7％，P＜0.001
参松养心胶囊同时具有多离子通道和非 离子通道整合调节作用
•该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心 律失常的心脏电生理基础
• •
INa、ICa 、Ik 多离子通道阻滞 • 快速型
•改 • •善 • •心 • •室 • •重 • •构 •
改 善 心 肌 缺 血
•
•
•治疗早搏
整合调节 快慢兼治
防治房颤 提高缓慢心室率 改善心脏功能
感谢您对参松养心支持！
谢谢１
•理 气 •通 络
•
补
•
•
通
•
•参松养心胶囊运用络病理论探讨心律失常的“络虚不荣”的中医病机特点和用药规律，首次提出络虚不荣与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关 性，开辟整合调节治疗心律失常有效新途径。 参松养心胶囊以“温清通补”为治则， “温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍。一升一降，一补一通，使心之气血充 沛、阴平阳秘，脉络通利，恢复心脏正常的心率、心律及心力。方中既有治疗快速性心律失常的清火药，又有治疗缓慢心律失常的温热药，避免了其他中药单纯治疗快速 性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，体现“调”治心律失常的治疗思想
传统抗心律失常药物现状 -两难境地
•Ⅰ类抗心律失常药物（氟卡
尼，恩卡尼，莫雷西嗪等） • -早搏减少，死亡率增加
• -阻滞剂 • -降低死亡率，但可引起缓慢
性心律失常而增加心律失常死亡 率
• 胺碘酮 •-疗效确切，虽然能降低心肌梗
•死后患者心律失常死亡率，但严 重心外副作用，增加总死亡率
•截止目前为止，传统抗心律失常药物没有一个药物能同时 满足心律失常三条评判标准
•
心室率越低患者提高越明显
11 •11
心脏不良反应发生率：对照药为5.1％，参松养心胶囊 0％
唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治 心律失常的中成药
参松养心治疗器质性室性早搏 疗效与优于美西律
•器质性室性早搏减少次数（%）
•0wk/8wk早搏变化值
•早搏次数减少总有效Байду номын сангаас比较
参松养心胶囊(n=298)治疗8周，65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减 少50%以上，与美西律(n=298) 50.7%相比，有显著性差异，P＜0.01