湖南兽药GSP检查验收申请书
兽药GSP检查验收申请表
《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
企业经营场所情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构(直营门店)情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要,本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
《药品经营质量管理规范》(GSP)专项检查申请书
受理编号:档号:《药品经营质量管理规范》(GSP)专项检查申请书申请单位:(公章)填报时间:年月日受理部门:___________受理时间:___年___月___日山西省食品药品监督管理局填报说明一、已通过GSP认证的药品经营企业在GSP认证证书有效期内发生以下变化时,企业应申请专项检查,并填报本申请书。
1、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业名称、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理负责人发生改变时。
2、药品批发企业、药品零售连锁企业总部及药品零售企业办公、营业场所和仓库迁址、仓库面积发生改变时。
3、企业经营规模扩大,导致企业类型改变时。
4、零售连锁企业增加了门店数量。
二、企业填报本表需提供的资料有:1、企业申请专项检查的申请书2、GSP认证专项检查申请表。
3、企业基本情况表(增加门店数量的附新、旧门店名称表)4、GSP认证专项检查报告表。
5、GSP认证专项检查审批表。
6、《药品经营许可证》正、副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
7、批准变更的许可事项证明资料。
8、《营业执照》副本复印件。
9、发生(拟)改变的企业负责人、质量人员学历、执业药师、技术职称有效证件复印件及有关任命文件。
10、批准(拟)变更的经营场所、仓库的布局及平面图。
11、零售连锁企业增加门店数量的应报送新增门店完整的GSP 认证资料。
12、企业需说明的其他问题及其有关资料。
三、本申请书所有资料均应使用A4纸按顺序双面打印,标明目录及页码并装订成册。
内容应填写完整、准确,不得涂改和复印。
GSP认证专项检查申请表企业基本情况表GSP认证专项检查报告说明:第6、7栏内容填写不下可增加附页GSP认证专项检查审批表GSP认证项目变更批件申请书山西省食品药业监督管理局:公司成立于年月日,注册证号:;药品经营许可证号:晋;GSP证书号:;注册地址:,注册资金:;法定代表人:;企业质量负责人:;经营方式:;经营范围:。
兽药GSP申报材料完整篇
XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称:XX兽药店(公章)申请日期:二O一二年六月十八日受理部门:受理日期:二O一二年六月二十八日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
填报单位:者桑兽药服(盖章)填报日期: 2012 年 6月 11日注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明经营企业设施、设备情况表填报单位:XX兽药店(盖章)填报日期:2012 年 6 月11日注明“无此项”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
企业所属非法人分支机构情况表填报单位:(盖章)填报日期:2012年月日XX兽药店基本情况说明企业性质:XX兽药店成立于2012年3月,是一家专业从事兽药制剂的零售企业。
地理位置:XX兽药店位于XX。
人员配备:现有从业人数2人。
含企业法人一人(XX),企业质量负责人一人(XX),已具备兽药GSP从业资格条件。
组织结构:该企业设有企业负责人,质量管理负责人(质量管理员)、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位,由上述二人分别兼职:即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。
设施与设备:兽药店经营店面积20平方米,阴凉仓库20平方米,营业厅配有标准货柜12平方米,办公桌一套,文件柜一个,营业用电脑一台,仓库配备空调一台、温湿度计一只,配备有相应的应急照明和消防灭火设施,仓库内有垫板15平方米,全部兽药离地存放。
兽药品种根据剂型,用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态一目了然,所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。
兽药经营企业GSP验收申报材料
兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门:我公司是一家兽药经营企业,现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。
根据相关要求,我们将提供以下申报材料,供贵部门审查。
1.公司基本信息1.1公司名称:XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址:XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名:XXX1.4公司成立时间:20XX年XX月XX日1.5公司注册资金:XXX万元1.6公司经营范围:从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件:包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图:标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理:XXX,负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员:XXX,具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员:XXX,具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员:XXX,负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度:包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员:XXX,负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告:提供多个兽药样品的检验报告,证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录:提供兽药的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录:提供兽药的销售记录,包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录:提供兽药库存记录,包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明:提供兽药的质量合格证明文件,包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理:提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告:提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件:提供兽药的储存条件,包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录:提供兽药库存盘点记录,包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度:包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录:提供兽药运输记录,包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件:提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料,共计1200字以上。
兽药GSP检查验收申报材料范本
兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导:我单位即将进行兽药GSP检查验收工作,特申报如下材料,望予以审核和批准。
1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容:1.2检查验收的时间和地点:明确检查验收的具体时间和地点。
1.3检查验收实施人员和专家组成员名单:列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。
1.4检查验收实施方案:详细说明本次检查验收的实施方案,包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。
1.5前次检查验收情况:列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。
1.6相关资料和证明材料:包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。
2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度:详细说明兽药生产过程中的管理制度,包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
2.2兽药经营管理制度:详细说明兽药经营过程中的管理制度,包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
2.3兽药质量管理制度:详细说明兽药质量管理的制度要求,包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录:包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。
3.2兽药经营记录:包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。
3.3兽药质量管理记录:包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。
4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单:列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。
4.2兽药生产设备维护记录:包括设备保养、检修、维修等记录。
4.3兽药生产场所管理记录:包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。
以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。
兽药gsp申请书
一、申请单位基本信息1. 单位名称:XX兽药有限公司2. 注册地址:XX省XX市XX区XX路XX号3. 法定代表人:张三4. 联系人:李四5. 联系电话:138xxxx56786. 电子邮箱:*************二、申请理由为提高我国兽药行业质量管理水平,保障兽药产品质量安全,依据《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)的相关规定,XX兽药有限公司特向贵局申请兽药GSP认证。
三、企业基本情况1. 成立时间:2010年1月2. 经营范围:兽药生产、销售3. 注册资本:1000万元4. 经营场所:XX省XX市XX区XX路XX号5. 仓库设施:仓库面积1000平方米,配备冷藏库、常温库、周转库等6. 人员情况:公司现有员工50人,其中具有兽药行业相关资质人员30人四、GSP实施情况1. 组织机构:公司设立质量管理部,负责兽药GSP工作的实施与监督。
2. 质量管理制度:建立健全兽药生产、销售、储存、运输等环节的质量管理制度,确保兽药产品质量安全。
3. 设备设施:配备先进的兽药生产设备、检测设备、仓储设备等,满足兽药生产、储存、运输等环节的需要。
4. 质量人员:配备专职质量管理人员,负责兽药GSP工作的具体实施。
5. 质量培训:定期对员工进行GSP知识培训,提高员工质量意识。
6. 质量记录:建立健全质量记录体系,确保兽药生产、销售、储存、运输等环节的记录完整、准确。
五、申请认证的具体内容1. 兽药生产质量管理规范(GMP)实施情况;2. 兽药经营质量管理规范(GSP)实施情况;3. 质量管理体系运行情况;4. 质量管理人员配备及培训情况;5. 质量检验及检测设备情况;6. 质量记录及档案管理情况。
六、承诺1. 本单位承诺在兽药GSP认证过程中,提供真实、准确、完整的材料。
2. 本单位承诺在认证期间,严格遵守《中华人民共和国兽药管理法》和《兽药经营质量管理规范》的相关规定。
兽药经营质量管理规范-GSP样本4
兽药GSP检查验收申请书申请单位(盖章):法定代表人签名:检查验收范围:联系人:联系电话:申请日期:XX省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。
内容应当准确、完整,不得涂改。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2.企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3.经济性质:指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4.经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。
7.根据需要,本表格填写项目可另附页。
8.本表应当为原件,签章复印件无效。
企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。
2.本企业已按照《XX省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格,可随时接收兽药GSP现场检查验收。
3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠,若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人(负责人)签名(公章)2011年02 月17 日表 1 企业基本情况1.企业名称2.注册地址(与营业执照一致)邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间电话及手机6.法定代表人住址邮编电话7.企业负责人学历/职称电话及手机8.质量负责人学历/职称电话及手机9.联系人电话及手机表 2 企业基本情况10.企业类型个人经营11.经济性质12.固定资产(万元)13.流动资金(万元)14.专营或兼营兽药15.经营方式零售兽药16.年营业额(万元)18.职工总数2人19.开办时间2010年20.经营范围21.面积(㎡)营业用房㎡冷库°㎡仓储用房㎡其它㎡22.企业基本情况(可附页)年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题:无表 3 企业人员一览表序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称身份证号码备注1234注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
兽药gsp检查验收申请书填
兽药gsp检查验收申请书填**Animal Medicine GSP Inspection Application Form Filling**Dear Sir/Madam,We are writing to apply for the Good Storage Practice (GSP) inspection for our animal medicine storage.As a company that deals with animal health products, we understand the importance of adhering to the GSP guidelines to ensure the quality and safety of our products.尊敬的先生/女士,我们谨此申请对本公司兽药仓库进行良好储存规范(GSP)检查。
作为一家从事兽药产品业务的公司,我们深知遵循GSP指南对确保产品质量安全的重要性。
We have taken various measures to ensure that our storage facilities meet the required standards.Our warehouse is designed to maintain a suitable temperature and humidity level, and is equipped with proper ventilation and fire safety systems.We have also implemented a strict inventory management system to prevent any misplacement or damage to the products.我们已采取多种措施确保仓库设施符合要求。
最新-兽药GSP检查验收申报材料范本1 精品
兽药GSP检查验收申报材料范本篇一:兽药申报材料完整篇兽药店检查验收申请书申请企业名称:兽药店(公章)申请日期:受理部门:受理日期:二一二年六月十八日二一二年六月二十八日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
省兽药检查验收申请书篇二:云南省兽药检查验收申请书《云南省兽药检查验收申请书》申请企业名称:申请日期:年月日受理部门:受理日期:日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
云南省兽药检查验收申请书注:1经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
企业人员情况一览表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务岗位一栏中注明。
3质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
gsp验收申请书
尊敬的[药监局名称]:我司[公司名称],成立于[成立时间],注册地址位于[注册地址]。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定,为确保药品经营的质量安全,我司于[申请时间]向贵局提交了GSP认证申请。
现就我司GSP实施情况及验收申请事项报告如下:一、企业概况1. 企业名称:[公司名称]2. 注册地址:[注册地址]3. 经营范围:[经营范围]4. 法定代表人:[法定代表人姓名]5. 质量负责人:[质量负责人姓名]6. 药品经营许可证号:[许可证号]7. 营业执照号:[营业执照号]二、GSP实施情况1. 人员配备:我司现有员工[员工人数]人,其中药学技术人员[药学技术人员人数]人,均具备高中以上学历,并经过GSP相关知识培训,具备相应的专业技能。
2. 组织机构:我司设立了质量管理部,负责GSP工作的全面实施。
质量负责人负责组织、监督、检查和指导GSP工作的开展。
3. 设施设备:我司经营场所面积为[经营场所面积]平方米,仓库面积为[仓库面积]平方米。
仓库内配备了温湿度自动监测系统、避光窗帘、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备,满足GSP要求。
4. 文件管理:我司建立健全了药品经营质量管理文件体系,包括质量管理规范、采购与验收、销售与陈列、储存与养护、人员培训、设施设备维护等。
5. 自查报告:我司按照GSP要求,定期开展自查工作,对发现的问题及时进行整改,确保药品经营质量。
三、验收申请事项1. 请贵局组织验收组,对我司GSP实施情况进行现场验收。
2. 验收组在验收过程中,请重点关注以下方面:(1)人员配备及培训;(2)设施设备配备及维护;(3)文件管理及自查整改;(4)药品经营质量管理规范执行情况。
3. 我司将积极配合验收组的工作,确保验收过程顺利进行。
四、承诺我司承诺,在GSP实施过程中,严格遵守国家相关法律法规,确保药品经营质量安全。
兽药GSP申报材料完整篇
XX兽药店GSP检查验收申请书申请企业名称:XX兽药店(公章)申请日期:二O一二年六月十八日受理部门:受理日期:二O一二年六月二十八日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
填报单位:者桑兽药服(盖章)填报日期: 2012 年 6月 11日注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明经营企业设施、设备情况表填报单位:XX兽药店(盖章)填报日期:2012 年 6 月11日注明“无此项”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
企业所属非法人分支机构情况表填报单位:(盖章)填报日期:2012年月日XX兽药店基本情况说明企业性质:XX兽药店成立于2012年3月,是一家专业从事兽药制剂的零售企业。
地理位置:XX兽药店位于XX。
人员配备:现有从业人数2人。
含企业法人一人(XX),企业质量负责人一人(XX),已具备兽药GSP从业资格条件。
组织结构:该企业设有企业负责人,质量管理负责人(质量管理员)、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位,由上述二人分别兼职:即XX为企业负责人兼采购员、营销员;XX为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档案管理员。
设施与设备:兽药店经营店面积20平方米,阴凉仓库20平方米,营业厅配有标准货柜12平方米,办公桌一套,文件柜一个,营业用电脑一台,仓库配备空调一台、温湿度计一只,配备有相应的应急照明和消防灭火设施,仓库内有垫板15平方米,全部兽药离地存放。
兽药品种根据剂型,用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态一目了然,所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。
兽药GSP检查验收申请书
附件1:
兽药经营质(兽药GSP)
检査验收申请书
申请企业名称_____________________ (公章)
经营地址___________________________________
法定代表人_________________________________
法人电话___________________________________
企业电子邮箱_______________________________
申请类别___________________________________ 申请日期
表一
兽药GSP检查验收申请表
注:1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。
3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
4. 所有地址要明细到门牌号。
表二
企业人员情况表
注:1.填报本表时,请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同(或聘书)的复印件装在附件材料中。
2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员,在职务/岗位栏中注明。
表三
企业经营场所和设施设备情况表
填写说明:1 •根据企业设施、设备的实际填写。
2•表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3.设施设备:指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运输及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。
4.表格不够可另附页。
表四
提交的附件资料明细表。
兽药GMP检查验收申请表(定稿)
兽药GMP检查验收申请表(定稿)第一篇:兽药GMP检查验收申请表(定稿)附录1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。
二、检查验收范围:填写各生产线名称,其中制剂须注明剂型名称;原料药须注明品种名称;生物制品须注明类别(弱毒苗/灭活苗/血清制品/诊断液)或产品名称。
三、建设性质:填写新建或改扩建。
四、固定资产和投资额计算单位:万元。
生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋。
五、填写内容应准确完整、字迹清晰。
申报材料用A4纸打印,装订成册,每册材料均应有目录。
企业名称(中英文)申请检查验收范围申请检查验收状态(新建/改扩建)注册地址生产地址(中英文)兽药生产许可证编号企业始建时间企业类型职工人数法定代表人姓名生产地址邮编最近更名时间合资企业外方国别或地区技术人员比例学历/ 职称专业学历/企业负责人姓名质量负责人姓名联系人姓名传真固定资产原值厂区占地面积(平方米)上年产值(万元)原料药生产品种(个)生产剂型和品种20.省级兽医行政管理部门审核意见备注职称专业学历/职称专业电话手机E-mail固定资产净值建筑面积(平方米)销售额(万元)制剂生产品种(个)列表(附申请书后),包括兽药名称、剂型文号或报批情况盖章年月日生产剂型和兽药品种表兽药名称原料药、制剂剂型规格(含量规格/包装规格)批或报第二篇:兽药GMP检查验收申请表(小五)表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所在地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。
2.企业类型:按《企业法人营业执照》标明内容填写。
外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
3.建设性质:填写新建(指新开办的兽药生产企业)、改扩建(指兽药生产企业新增生产线)、复验。
4.申请验收范围:注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等;口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等;口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等;青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明;中药提取车间应在括号中注明;原料药应在括号中注明品种名称;生物制品应注明生产线名称,需要注明剂型的应在括号中注明;消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体,在括号中注明剂型如:粉剂、片剂等。
兽药经营质量管理规范检查验收申请书
兽药经营质量管理规范检查验收申请书Application for Inspection and Acceptance of Animal Pharmaceutical Quality Management StandardsIntroductionDear Sir/Madam,I am writing to submit an application for the inspection and acceptance of our animal pharmaceutical quality management standards. As an animal pharmaceutical company, we understand the importance of ensuring the safety and efficacy of our products. Therefore, we have implemented comprehensive quality management procedures in our operations. In this application, we will outline ourquality management system and request a thorough inspection to verify its compliance with industry regulations.Quality Management System DescriptionOur company has established a robust quality management system that encompasses various aspects of our operations. This system is divided into four key components:documentation control, supplier management, production processes, and product release.1. Documentation ControlWe maintain meticulous control over all documentation related to our animal pharmaceutical products. This includes standard operating procedures (SOPs), master batch records, validation protocols, deviation reports, change controls, and training records. All documents undergo rigorous review and approval processes before implementation.2. Supplier ManagementTo ensure the consistent quality of raw materials used in our products, we have implemented a stringent supplier management program. This program includes conducting supplier audits to evaluate their compliance with regulatory requirements and conducting regular inspections to verify the quality of incoming materials.3. Production ProcessesOur production processes adhere to strict guidelinesoutlined by regulatory authorities. We follow GMP (Good Manufacturing Practices) standards throughout each stage of production – from material receipt to finished product packaging. Our facilities are equipped with state-of-the-art equipment to enable efficient manufacturing while maintaining high product quality.4. Product ReleaseBefore releasing any animal pharmaceutical product onto the market, it undergoes rigorous testing and evaluation procedures in accordance with industry standards. Our QA (Quality Assurance) department performs thorough inspections on both intermediates and finished products to ensure they meet predefined specifications.Inspection RequestWe kindly request your esteemed organization to conduct an inspection of our facilities and processes based on the animal pharmaceutical quality management standards. We believe that our meticulous adherence to industry regulations, combined with our robust quality management system, positions us as a trusted provider of safe andeffective animal healthcare products.ConclusionIn conclusion, we have implemented a comprehensive animal pharmaceutical quality management system that encompasses documentation control, supplier management, production processes, and product release. We kindly request an inspection to validate the compliance of our operations with industry regulations. Thank you for considering our application and we look forward to welcoming your inspection team soon.致:兽药经营质量管理规范检查验收申请书引言尊敬的先生/女士,我写信是为了提交我们兽药经营质量管理规范检查验收的申请。
关于申请验收的请示.doc
关于申请验收的请示某项目申请验收需要向有关部门请示,那么,下面是我给大家整理收集的关于申请验收的请示相关范文,供大家阅读参考。
关于申请验收的请示1xx市农业委员会、xx市财政局:根据《关于做好xxx年市级农林牧重点项目验收工作的通知》(通农财〔xxx〕54号)精神,xxx年我县共建设市级农林牧重点项目18个,其中规模农业园项目3个(xx县马塘镇高效设施规模农业园区、xx县曹埠镇高效设施规模农业园区、xx县岔河镇高效设施规模农业园区),台湾农民创业园项目1个(xx蔬菜加工出口示范区物流加工建设项目),造林绿化项目1个,畜牧业转型升级项目3个(xx可鑫肉鸡标准化养殖、xx兴洋蛋鸡现代化养殖、xx众兴牧业肉鸡现代化设施高效规模养殖),秸秆综合利用项目8个(xx马塘神王草绳专业合作社、xx欣埠秸秆专业合作社、xx兴农秸秆综合利用专业合作社、xx 海能秸秆专业合作社、xx县干恒山羊养殖场、xx天赐福生态有限公司、xx金海岸山羊生态养殖场、xx兴新山羊养殖有限公司),龙头企业直销项目2个(xxx丝绸有限公司专卖店、xx市xx冷鲜肉专卖店)。
各项目实施单位按照项目要求和实施方案,认真组织实施,圆满完成了项目所设定的各项目标任务,均已具备验收条件。
现申请市农业委员会、市财政局组织相关专家对我县xxx年市级农林牧重点项目进行验收。
特此请示,盼复。
xx县农业委员会 xx县财政局xxx年11月26日关于申请验收的请示2国家林业局:xxx年国家林业局批准建立xxx巴彦江湾、二龙潭2处国家湿地公园试点单位,按照《国家湿地公园试点验收办法(试行)》第三条试点国家湿地公园验收期限原则上不得超过自批准之日起6年的规定,这2处湿地公园已经到了验收期限,提请验收。
同时,xxx年延期验收的肇岳山国家湿地公园试点提请正式验收。
xxx巴彦江湾国家湿地公园位于巴彦县洼兴镇北5公里。
总面积03.91公顷,其中湿地面积1175.75公顷,湿地率高达97.6%。
兽药GSP检查验收申报材料完整版
兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称:2.注册地址:3.经营范围:4.法定代表人:5.营业执照副本复印件:6.组织机构代码证复印件:7.经营许可证复印件:二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件:1.质量手册:2.稽查记录:3.原辅料采购合同:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.兽药存储条件监控记录:7.废弃物处理记录:三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历:2.相关人员培训记录:3.兽药生产设备清单及检验记录:4.兽药存储仓库及设施图纸:四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录:2.兽药生产设备清单及检验记录:3.原辅料购进管理记录:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.内部质量监控记录:7.异常处理与变更记录:五、兽药质量控制1.生产质量控制计划:2.兽药质量样品及测试记录:3.标准物质管理记录:4.检测设备及仪器校准记录:5.质量自查报告:6.异常处理与变更记录:1.包装材料清单及供应商质量合格证明:2.兽药包装缺陷与破损记录:七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录:2.兽药运输车辆及运输协议:3.药品损毁及丢失记录:八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同:2.兽药产品上市许可证:3.兽药市场销售台账:4.兽药投诉与回访记录:以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例,申报材料应根据实际情况进行调整和补充,保证材料的真实性和完整性。
同时,在提交申报材料之前,建议企业进行内部审核,确保所有文件和记录的齐全和准确性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
职务
学历及
技术职称
联 系 人
电话
传真
电脑设备
现场考察与审查评价意见
年 月 日
县畜牧水产局审查意见
年 月 日
市畜牧兽医水产局审批意见
年 月 日
许可证编号
(201)兽药经营许证字 号
有效期
自 年 月 日至 年 月 日
备注
企
业
基
本
情
况
企业人员情况一览表
填报单位:填报日期:年月日
序号
姓名
职务
学历
所学专业
湖南省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称:
申请日期:年月日
受理部门:
受理日期:年月日
湖南省畜牧兽医局制
湖南省兽药GSP检查验收申请书
企业名称
地址
邮政
编码ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
仓库地址
仓库
面积
经营方式
经营面积
经营
范围
经济性质
开办
时间
职工总数
年平均
销售额
(万元)
法定代表
(企业负责人)
职务
学历及
技术职称
质量负责人
职务
学历及
技术职称
技术职称
备注
1
2
3
注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量负责人、质量管理人员等应在职务一栏中注明。已参加县级以上兽医行政管理部门培训、考核的应备注。
经营企业门面、仓库平面示意图