医院药师规范化培训标准

医院药师规范化培训细则
医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。

其工作范围与研究内容包括药品供应、调剂、制剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。

医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应，加强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经济。

因此，培养医院药师的目标，不仅要求掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能，而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作中具备实施全程化药学服务的能力。

一、培训对象
(一)高等医药院校药学专业本科毕业，从事医院药学工作的药师。

(二)药学专业硕士研究生毕业后从事医院药学工作，可参加相应年度的培训。

二、培训目标
医院药师经过规范化培训，达到下列要求：
(一)热爱祖国，热爱专业，遵纪守法，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和卫生工作方针。

具有良好的医德医风，刻苦钻研业务，对技术精益求精，全心全意为人民服务。

(二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论，具有较系统的专业知识，了解本专业的新进展，并能用于指导实际工作。

(三)较熟练地掌握本专业技能，能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问题，具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。

(四)基本掌握医院药学专业的研究方法，具有一定的科研工作能力，在上级药师的指导下积极开展有关医院药学的科研工作，写出具有较高学术水平的论文。

(五)掌握一门外语，能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊，有一定书写外文的能力。

三、培训方法
（一）必选的轮状科室及时间
培训时间为3年。

受训者在药学部各二级科（室）轮转学习，实行二级科(室)领导负责与上级药师指导相结合的培训方法。

轮转科室轮转时间
调剂、药品采供6个月（包括门诊药房、急诊药房、住院药房、
药库等）
制剂科6个月（包括在上级医师指导下骨科门诊1个月）药品检验6个月
临床药学实验室18个月（包括在医师和上级药师指导下，参与临
床查房）
合计36个月
（二）可选择的轮转科室：
科室科室
普外科感染科
心血管内科精神科
呼吸内科肾脏内科
内分泌科血液科
三、培训内容与要求
培训目的是使医院药师掌握调剂、制剂、药品检定、临床药学和临床药理的基础理论、基本知识、基本技能和《药品管理法》及有关药事管理法规。

1.药学理论：充实基础理论知识，阅读本专业的主要著作，学习培训所要求的必修课。

公共必修课：医学统计、医用科研设计、医学心理学、伦理学、文献检索、计算机应用、外语。

专业必修课：药物治疗学、医学检验、临床药理、微生物学、分子免疫学。

以上课程可根据医院具体情况选择。

2.专业技能：掌握各专业的操作技能，如药品管理、处方的审核分析与调配；各类制剂的组方、配制；制剂检验与药品质量监控；血药浓度监测及制定个体化给药方案、药品信息检索与咨询、药物不良反应监测报告；计算机应用等。

3.专业外语：每小时达到笔译2500个外文印刷符号。

4.论文及其它：阅读外文资料及中(外)文专业期刊，完成综述一篇，每年参加市级以上学术活动至少2次，参加本院、科级学术活动至少10次。

（一）调剂、药品供应
6个月（含门诊药房、住院药房、中药房和药库）
1、轮转目的
掌握：药理学的基础理论、基本知识，有关药品管理的法规和办法；各类主要药物的通用名(中国药品通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床应用、用法用量及注意事项等。

熟悉：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的采购、供应、管理和使用的有关规定，掌握本院使用的品种、处方用量及限量；门诊、急诊、病房药房及药品科(药库)等部门的工作内容、规章制度及工作程序；药品采购、质量验收、记帐核对、保管等程序和技术要求。

掌握药品有效期知识及其管理办法。

了解药品分类管理(处方药与非处方药)的相关政策和法规；医院药品的分级管理内容、质量管理制度、管理方法及计算机在药品管理上的应用；常用中毒解救药物的使用。

了解：药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。

2、要求完成的工作：
(1)参与门诊、急诊、病房药房等岗位的各种值班，完成调配人平均处方量的70%以上。

(2)在上级药师指导下，每周半天从事药品咨询服务，完成咨询60人次。

(3)统计处方、药品单据等，参与药品盘点，及时登记效期药品和处理过期(变质)药品。

(4)完成2000张以上处方的综合报告，及时发现并纠正医师处方中的错误，写出10张以上不当处方分析。

(5)收集并填写2－5份药物不良反应报告表。

(6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于500个字)。

3、参考书刊：《新编药物学》、《药理学》、《临床药物治疗学》、《急性中毒诊断与救治》、《药品管理法》、《中国医院药学杂志》、《中国新药杂志》及《中国药房》等。

（二）制剂
6个月（含普通制剂、中药制剂和眼用制剂）
1、轮转目的
掌握：药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。

掌握制剂处方组成原理和各组分的理化性质；各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)；各类制剂、原料药、中药材和制剂用水的质量要求；医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截流制水设备、中药提取设备等)；掌握制剂室各项规章制度，各岗位的操作规程，正确书写各种登记表格。

熟悉：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管制度；中药有效成分的提取与纯化的方法，掌握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法；制剂质量管理规范的内容和要求。

了解：医院制剂的申报程序，标准制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项目。

2、要求完成的工作：
(1)按操作规程完成20批次以上的普通制剂配制工作，如溶液剂、合剂、混悬剂、糖浆剂、酊剂、霜(软膏)剂等。

(2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程，每步骤操作2－5次。

(3)完成眼用制剂不得少于3批次。

(4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。

(5)熟悉各种制剂设备的操作，独立制备蒸馏水。

3、参考书刊：《药剂学》、《生物药剂学》、《中国医院制剂规范》、《中草药化学》、《中华人民共和国药典》等。

（三）药品检验
6个月（含化学分析、仪器分析和微生物限度检查）
1、轮转目的
掌握：药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能；常用制剂和药品的化学、物理、仪器、生物等测定方法的原理及计算方法；各种滴定液、常用标准液的配制与标化操作技术。

熟悉：常用分析仪器的性能，并掌握使用方法，能对仪器进行一般维护、保养及定期校正工作；各项规章制度，正确的记录实验数据、书写检验报告。

2、要求完成的工作：
(1)本院自制制剂每一个品种至少做一次检验，根据实验结果写出检验报告。

(2)掌握容量分析方法(如中和法、银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法等)。

以上各种方法的具体操作不得少于4批次。

(3)掌握热原检查法：兔热原检查法具体操作1－2次，鲎试剂内毒素检查法具体操作至少5次。

(4)掌握分析天平、显微镜、pH计、紫外分光光度计、微粒计数仪、高效液相色谱仪及其他分析仪器的操作技能。

每一台仪器至少独立操作1－2次。

(5)掌握药品卫生检验法和无菌检查法，具体操作至少1－2次。

3、参考书刊：《药物分析》、《中国药品检验标准操作规范》、《中华人民共和国药典》及美国药典、英国药典、日本药典和《药物分析杂志》等。

（四）临床药学及临床药理
18个月（含实验室和药师下临床）
1、轮转目的
掌握：临床药学的基础理论，基本知识和基本技能。

熟悉：常规血药浓度监测原理与方法，参与制订药物治疗方案；药学信息资
料和文献的检索方法(包括计算机的应用)，并进行药物信息咨询工作；常用药物的不良反应，掌握药物不良反应监测方法。

了解：药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。

2、要求完成工作：
(1)在上级药师指导下，进行1－2个药物常规血药浓度监测的实际操作，并进行有关的动力学计算，调整、制定个体化给药方案。

(2)收集药物不良反应2－3例，并写成规范化的个案报道2篇。

(3)熟悉临床各科室的用药规律，每周参与临床用药讨论1－2次，每月参加病例讨论或会诊不少于2次。

(4)进行药物信息资料的收集，整理、分类不少于20份，药物咨询50人次。

参加相关临床科室的实习，参加该科(室)的查房、会诊、药物治疗和抢救工作。

(2)结合临床科室的药物治疗，书写药历不少于10－20份。

(3)随机调查住院病历100－200份，了解药物利用情况，对某一类或某一种药品的临床用药趋势进行分析，并对合理用药，安全、有效和经济性写出一篇评估文章。

(4)在收集临床药物不良反应和积累资料的基础上，对某一类药物的安全性进行研究分析，写出论文一篇。

(5)完成1－2类治疗药物进展及文献综述报告。

3、参考书刊：《药物动力学》、《治疗药物监测理论与实践》、《临床药理学》、《中国药学杂志》、《中国临床药学杂志》、《药物不良反应杂志》、《中国新药与临床杂志》等。