食品生产许可审查通则培训资料
我国食品生产许可审查通则
我国食品生产许可审查通则1. 引言食品生产许可审查通则为我国食品安全监督管理的重要法规之一，旨在规定食品生产企业的许可审查流程，以确保食品的安全和质量。
本文将对我国食品生产许可审查通则进行详细介绍。
2. 申请材料在进行食品生产许可审查时，申请企业需准备一系列申请材料，以便监管机构对其进行评估。
常见的申请材料包括：•企业基本信息：包括企业名称、注册地址、法定代表人等；•食品生产场所：需提供场所的房屋租赁或购置合同、场地平面图等；•生产设备清单和技术要求：列出生产所需设备清单并提供设备购置合同、设备说明书等；•生产工艺流程：详细描述食品的生产工艺流程和生产线布局图；•原辅料的描述：包括原辅料的名称、产地、生产厂家等；•质量控制计划：描述食品生产过程中的质量控制措施和检测方法；•人员培训计划：说明企业员工的培训情况和培训计划。
3. 审查流程食品生产许可审查通则规定了审查流程，主要包括以下步骤：3.1 资料初审监管机构对提交的申请材料进行初步审核，确认材料完整性和合规性。
如果材料不完整或不符合要求，申请企业将被要求补充提供相关资料。
3.2 现场检查监管机构将对申请企业的生产场所进行现场检查。
检查内容包括设备、卫生条件、原辅料存储和使用、生产工艺流程等方面。
现场检查是审查的重要环节，旨在评估食品生产企业的实际生产情况。
3.3 检测和评估在现场检查完成后，监管机构将对申请食品的质量进行检测和评估。
这包括对原辅料的检测、对产品的感官评估和物理化学指标的检测等。
监管机构将根据检测结果对申请企业的生产质量进行评价。
3.4 审核和许可决定基于对申请材料、现场检查以及检测评估的综合分析，监管机构将对申请企业的许可进行审核。
审核包括对申请企业的生产管理体系、质量控制体系等方面进行评估。
最终，监管机构将根据审核结果作出许可决定。
4. 后续监管一旦获得食品生产许可，申请企业将进入后续监管阶段。
监管机构将对已获得许可的食品生产企业进行定期监督检查，以确保其持续符合安全和质量要求。
食品生产许可审查通则及相关细则培训试题
食品生产许可审查通则及相关细则培训试题食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的，不予受理或者不予许可，给予警告。
该食品生产加工企业_（）年内不得再次申请食品生产许可A、0.5B、1(正确答案)C、2D、3（）以上质量技术监督部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报,认为取得食品生产许可证的企业存在应当依法吊销食品生产许可证行为的，要立即暂扣其生产许可证。
A、国家B、省级C、市级D、县级(正确答案)食品生产许可证书批准后，（）个工作日可以取得证书。
A、7B、10(正确答案)C、15D、30答案解析：许可批准了10个工作日内颁发食品生产许可证某企业取得生产许可证的日期为2015.05.20，该企业下次提交证书申请应该在（）之前。
A、2020.05.20B、2018.05.20C、2018.04.20D、2020.04.20(正确答案)答案解析：生产许可证有效期为5年，换证时需提前30个工作日提出申请现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后（）完成A、15个工作日B、30个工作日C、1个月(正确答案)D、1.5个月答案解析：现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成以下不属于《食品生产许可管理办法》特点的是A、实现许可与监管的联通B、简化了许可审查条件C、独立性(正确答案)D、简化了许可审查要求和内容答案解析：《食品生产许可管理办法》的主要特点：通用性、实现许可与监管的联通、简化了许可审查条件、要求和内容下列不属于食品专业技术人员的有（）A、研发人员B、检验人员D、生产线调试人员答案解析：食品安全专业技术人员具有食品生产的专业知识，可对食品安全管理提供专业技术服务，如研发人员、检验人员、质控人员、生产线调试人员等。
县级以上地方食药监部门及其工作人员接到有关工作人员在食品生产许可管理过程中存在（）行为的举报，食药监部门应当及时进行调查核实。
A、违章B、违法(正确答案)C、违规D、违纪答案解析：县级以上地方食药监部门及其工作人员履行食品生产许可管理职责，自觉接受食品生产者和社会监督，接到有关工作人员在食品生产许可管理过程中存在违法行为的举报，食药监部门应当及时进行调查核实。
食品生产许可审查通则版培训课件
4
材料复审
对审核过程中存在的问题进行复核，确保问题的修正。
5
审批决定
根据审核结果作出审批决定，确定是否发放食品生产许可。
相关法律法规
食品安全法
依法进行食品生产和相关活动，保障食品安全。
食品生产许可管理办法
规范食品生产许可的审查和监管措施，确保生产安全。
食品安全国家标准
标准化食品生产的各项要求，提高食品安全水平。
食品生产许可审查通则版 培训课件
食品生产许可审查通则版培训课件将介绍审查流程、律法规和注意事项，帮 助您理解和掌握相关知识。
审查流程
1
申请材料的提交
提交完整准确的申请材料是审查过程的第一步。
2
材料初审
对申请材料进行初步审核，核实信息的真实性和完整性。
3
现场审核
进行现场实地审核，确保生产环境和设备符合相关要求。
注意事项
1 提交申请材料
确保申请材料的完整性和真实性。
2 现场审核
准备充分，遵守相关规定和要求进，确保问题得到 修正。
及时办理相应手续，确保许可证的发放。
结语
食品生产许可审查通则版培训课件介绍了审查流程、律法规和注意事项，希望能帮助您理解和掌握相关 知识。
食品生产许可审查通则(2010)培训课件
欢迎参加本次培训课程，为您介绍食品生产许可审查通则(2010)的基本要求、 注意事项和案例分析，以及食品安全监管相关内容。
一、简介
研发背景
解读食品生产许可审查通 则(2010)的背景和意义。
目标与意义
讲解食品生产许可审查的 目标和重要性。
课程安排
介绍本课程的教学计划和 内容安排。
3
感谢致辞
向与会者表达最诚挚的感谢和祝福。
二、食品生产许可审查基本要求
1
许可审查范围
详细解释食品生产许可审查所涵盖的
Байду номын сангаас许可审查依据
2
范围。
介绍食品生产许可审查所依据的法律
和规定。
3
许可审查程序
梳理食品生产许可审查的具体流程和
许可审查结果
4
步骤。
说明食品生产许可审查的结果和相应 处理措施。
三、食品生产许可审查注意事项
审查前准备工作
提供审查前需要做的准备工作 和注意事项。
五、案例分析
案例分析及评估
引入实际案例进行分析和评 估，以提升学员的实际操作 能力。
审查程序与结果
结合案例，演示许可审查的 具体程序和结果处理。
案例讨论
组织学员进行案例讨论，加 深对食品生产许可审查的理 解。
六、结语
1
总结
概括本次培训的要点，并给予学员总结与反馈。
2
展望
指出食品生产许可审查的未来发展方向和趋势。
审查时需要注意的问题
强调审查过程中需要注意的关 键问题和可能发现的风险。
审查后的处理
解释审查结束后对违规企业的 处理方式和措施。
四、食品安全监管
食品生产许可审查通则培训资料
现场核查应按照审查通则规定的 要点和标准进行，涉及关键控制 点、食品安全卫生要求等方面的
内容应重点核查。
现场核查过程中发现问题的，审 查部门应要求企业限期整改，并
对整改情况进行核实。
审查判定
审查部门根据资料审查和现场核 查的结果，对企业的申请进行判
定。
判定结果分为通过、限期整改后 复审和未通过三种情况。
资料审查
审查部门对申请人提交的资料 进行审查，核实资料的真实性 、准确性和完整性。
资料审查包括对生产场所、设 备设施、工艺流程、产品标准 等方面的符合性检查。
资料审查过程中发现问题的， 审查部门应要求申请人限期整 改，并对整改情况进行核实。
现场核查
审查部门对通过资料审查的企业 进行现场核查，核实企业的实际
VS
详细描述
企业应按照审查意见对生产车间布局、设 备进行更新改造，加强员工培训，提高卫 生管理水平，确保符合食品安全相关法律 法规要求。
解决方案二：针对资料审查不合格的解决方案
总结词
对于资料审查中发现的问题，企业应认真核 对并补充完善申请资料。
详细描述
企业应仔细检查申请材料是否齐全、填写是 否准确、证明文件是否齐全，及时修正错误 或补充必要资料，确保申请资料符合审查要 求。
THANKS
感谢观看
动态监管原则
审查工作应当与日常监督检查相结合，对企业的生产条件和产品质量 进行动态监管，及时发现和纠正问题，确保食品安全。
02
食品生产许可审查流程
申请与受理
申请人需提交完整的申请资料，包括企业基本情况、产品信息、工艺流程图等。
申请资料应真实、准确、完整，符合法定形式。
审查部门收到申请资料后，应在规定时间内对资料进行审查，符合要求的予以受理 ，不符合要求的应当一次性告知补正要求。
食品生产许可审查通则培训资料
食品生产许可审查通则培训资料1. 介绍食品生产许可审查通则是根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》等法律法规制定的，用于指导食品生产企业申请和取得食品生产许可的相关程序和要求。
本文档旨在向食品生产企业的相关人员介绍食品生产许可审查通则的相关知识和培训内容，以帮助他们更好地了解和掌握相关规定。
2. 食品生产许可的基本概念食品生产许可是指食品生产企业依法申请并取得的从事食品生产经营活动的许可证书。
食品生产许可的主要目的是确保食品生产过程符合食品安全的要求，为消费者提供安全可靠的食品。
3. 食品生产许可的申请程序食品生产许可的申请程序包括以下几个主要步骤：3.1 基本信息的准备食品生产企业需要准备一些基本信息，包括企业名称、地址、法定代表人等，并按要求填写相关表格和申请材料。
3.2 资质审核食品生产企业需要提交相关资质证明材料，如营业执照、卫生许可证等，并接受相关部门的资质审核。
3.3 现场审查相关部门将对食品生产企业的生产场所进行现场检查和审查，以确认其符合食品安全要求。
3.4 技术评估食品生产企业需要提供产品配方、工艺流程等技术资料，并接受相关部门的技术评估。
3.5 行政许可决定根据资质审核、现场审查和技术评估的结果，相关部门将作出行政许可决定，决定是否颁发食品生产许可证书。
4. 食品生产许可审查的主要内容食品生产许可审查的主要内容包括以下几个方面：4.1 企业基本情况审查企业的基本情况，包括名称、地址、法定代表人等，确保企业合法合规。
4.2 生产场所和设施审查生产场所和设施的建设和管理情况，包括卫生条件、防污染设施等，确保食品生产环境符合卫生要求。
4.3 原料和辅料控制审查食品生产企业对原料和辅料的采购和管理控制，包括供应商选择、入库检验、库存管理等。
4.4 生产工艺和操作规范审查食品生产企业的生产工艺和操作规范，确保生产过程符合食品安全标准和规范要求。
4.5 产品质量和安全控制审查食品生产企业对产品质量和安全的控制措施，包括质量检验、样品留存、追溯体系等。
食品生产许可审查通则培训
食品生产许可审查通则培训1. 引言食品安全是人们生活中非常重要的一个方面。
为了确保食品的安全和质量，国家对食品生产企业进行了严格的监管，并要求对食品生产许可进行审查。
本文档旨在对食品生产许可审查通则进行培训，以提高食品生产企业的理解和遵守。
2. 目的本次培训的目的是让食品生产企业了解食品生产许可审查的相关规定和要求，以便其能够正确、合规地申请和获得食品生产许可。
3. 食品生产许可的定义食品生产许可是指食品生产企业在符合食品安全法律法规和相关标准要求的前提下，经过审查和批准后，获得的从事食品生产、加工、储存、销售等活动的合法资格。
4. 食品生产许可的申请流程食品生产许可的申请流程一般包括以下几个步骤：•填写申请表格：申请企业需要准备相关资料和表格，对企业的基本情况、生产能力、质量管理体系等进行详细的描述和填写。
•提交申请材料：申请企业需要将填写完整的申请表格和相关证明材料提交给相关部门。
•审查和评估：相关部门将对申请企业的申请材料进行审查和评估，包括企业的场地设施、生产工艺、质量管理体系等方面。
•现场检查：相关部门将对申请企业进行现场检查，包括检查企业的设施、设备、操作规程等。
•审核和批准：通过对申请材料和现场检查的评估，相关部门将对申请企业进行审核，并根据评估结果决定是否批准其获得食品生产许可。
5. 食品生产许可的审查要求食品生产许可的审查要求主要包括以下几个方面：5.1 企业的基本情况申请企业需要提供详细的企业基本情况，包括企业名称、注册地址、法定代表人等信息。
5.2 生产能力申请企业需要提供生产能力的相关证明，包括场地面积、生产设备、生产工艺等。
5.3 质量管理体系申请企业需要建立健全的质量管理体系，并提供相关证明文件，包括质量手册、标准操作规程等。
5.4 食品安全控制措施申请企业需要制定并实施有效的食品安全控制措施，包括原料采购、质量检测、卫生管理等。
5.5 检验检测能力申请企业需要具备一定的检验检测能力，包括配备相应的检验检测设备和仪器，以及具备相关的检验检测人员。
食品生产许可审查通则培训资料
食品生产许可审查通则培训资料一、引言食品安全是人民生命安全和健康的重要保障。
为了保障食品安全，各国纷纷出台了一系列法律法规和标准，对食品生产企业进行了监管。
其中，食品生产许可审查是保障食品安全的重要环节之一。
本文档主要介绍食品生产许可审查通则培训资料，帮助食品生产企业了解食品生产许可审查的相关要求和流程。
二、食品生产许可审查的概念和目的食品生产许可审查是指食品监管部门根据法律法规和标准的要求，对食品生产企业的申请进行审查，以确定其是否符合相关要求，是否符合取得食品生产许可的条件。
其目的是保障食品生产企业的生产经营行为符合食品安全的要求，保障公众的身体健康和生命安全。
三、食品生产许可审查的主要内容1. 审查申请资料食品生产企业在申请食品生产许可时，需要提交相关的申请资料。
食品监管部门将对这些资料进行审查，包括企业的基本信息、生产设备和工艺流程、原辅材料来源和使用情况等。
2. 现场检查食品监管部门将进行现场检查，对食品生产企业的生产场所、设备设施、卫生条件等进行检查，确保企业的生产环境符合卫生要求。
3. 抽样检验食品监管部门将对企业的产品抽样进行检验，以检测产品中的有害物质和微生物指标是否符合标准要求。
4. 风险评估针对不同类型的食品生产企业，食品监管部门将进行风险评估，以确定企业的风险等级。
5. 审查结果和许可决定根据以上审查内容，食品监管部门将对企业的审查结果进行评估，决定是否授予食品生产许可证书。
四、食品生产许可审查流程食品生产许可审查通常包括以下几个流程：1.提交申请：食品生产企业向食品监管部门提交食品生产许可申请。
2.审查资料：食品监管部门对申请资料进行审查，包括企业的基本信息、生产设备和工艺流程、原辅材料来源和使用情况等。
3.现场检查：食品监管部门进行现场检查，对生产场所、设备设施、卫生条件等进行检查。
4.抽样检验：食品监管部门对企业的产品进行抽样检验，以确保产品的质量和安全。
5.风险评估：针对不同类型的食品生产企业，食品监管部门进行风险评估。
食品生产许可审查通则试题
食品生产许可审查通则试题The manuscript was revised on the evening of 2021《食品生产许可审查通则》试题一、单项选择题（共10题）1、申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的（ B ）。
A.诚信保证书B. 身份证明文件C.专业、学历、学位证书D.以上均正确2、申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、（）、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料，不包括以下哪一项（ D ）A. 工艺设备布局图B. 食品生产工艺流程图C. 食品生产主要设备设施清单D. 食品生产相关人员健康证明3、申请材料均须由申请人的（ A ）签名，并加盖申请人公章。
复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。
章。
A. 法定代表人或负责人B. 食品安全质量责任人C. 体系负责人D. 企业董事长4、核查组实施现场核查时，应当依据（ B ）中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。
A.《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》B.《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》C.《现场核查首末次会议签到表》D.《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》5、现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。
核查项目（ C ），该食品类别及品种明细判定为通过现场核查；A. 单项得分可以有0分项且总得分率≥90%的B. 单项得分可以有0分项且总得分率≥85%的C. 单项得分无0分项且总得分率≥85%的D. 单项得分无0分项且总得分率≥90%的6、对于判定结果为通过现场核查的，申请人应当在（ A ）内对现场核查中发现的问题进行整改，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。
食品生产许可审查通则培训资料
食品生产许可审查通则培训资料1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，根据《中华人民共与国食品安全法》及事实上施条例、《中华人民共与国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包含审核资料、核查现场与检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的有关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或者不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 构成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别与审查工作量，确定审查组长与成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组根据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相习惯，岗位职责文本内容、说明等对有关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料能够与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，与与申请生产的食品有关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
食品生产许可注册审查员培训
h
11
抽样方法
抽样方法： 对于现场审查合格的企业，审核组在
完成必备条件现场审查工作后，在企业产 品成品库内，从同一规格、同一批次的合 格产品中，随机抽取样品进行发证检验 （具体抽样方法各细则都有详见说明）
h
7
产品相关标准
产品相关标准： 食品安全国家标准（GB） 行业标准(SB)、 地方标准(DB) 备案有效的企业标准(Q/)
h
8
原辅材料的有关要求
原辅材料主要包括：原料、 辅料和包装材料等
所用的原辅料必须符合国家标准或行业标 准以及相关规定；使用的原辅材料为实施生 产许可证管理的产品，必须选用获得生产许 可证企业生产的产品。
（七）定氮装置；
（八）酸度计；
（九）分析天平（0.1mg）。
h
37
检验项目
h
38
抽样方法
在企业的成品仓库内，从同一规
格、同一批次的合格产品中随机抽
取样品。对于同时生产含乳饮料、
乳酸菌饮料和植物蛋白饮料的企业，
则每类产品都抽取一个品种。乳酸
菌饮料应优先抽取未杀菌乳酸饮料。
抽样基数不得少于200瓶，抽样数
h
30
含乳饮料生产设备
杀菌设备
h
31
含乳饮料生产设备
发酵设备
h
32
含乳饮料生产设备
均质机
h
33
含乳饮料生产设备
灌装机
h
34
产品相关标准
GB11673-2003《含乳饮料卫生标准》；
GB16321-2003《乳酸菌饮料卫生标准》；
食品生产许可培训资料
食品生产许可审批
一.行政许可适用范围 二.事项审查类型 三.审批依据 四.申请条件 五.申请材料目录 六.办理基本流程 七.审批流程图 八.规范性文书下载
LOGO
行政许可适用范围
食品生产许可证首次申请、变更、延续、补办
LOGO
事项审查类型
前审后批
LOGO
、食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上 地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要 媒体上刊登遗失公告的材料；
、食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许 可证原件。
LOGO
办理基本流程
第一步：窗口受理。 第二步：安排现场审查。 第三步：审查组汇总。 第四步：主管局长审批。 第五步：县、区市场局制证发证。
审批依据
、《中华人民共和国食品安全法》 、《中华人民共和国工业产品生产许可管理条 例实施办法》 、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施 细则（试行）》 、《大类食品生产许可审查细则》 、《食品生产许可审查通则》 、《食品生产许可管理办法》
LOGO
申请条件
、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料 处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所 环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保 持规定的距离。
LOGO
申请条件
、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制 度。
、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口 食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
、法律、法规规定的其他条件。
LOGO
申请材料目录
（一）首次申请：
、食品生产许可申请书；
、所有设备设施所属权承诺书；
、营业执照复印件；
山东省食品生产许可证审查员学习资料
山东省食品生产许可证审查员学习资料山东质量认证中心二○一三年七月第一部分山东省食品生产许可证技术审查工作回头看实地核查是食品生产许可工作的重要环节，自2011年5月1日省局委托我中心承担食品生产许可证技术审查工作以来，许可证审查部一直致力于研究实地核查方法，统一核查标准，严格准入把关。
2年来，在省局、各市局和广大食品审查员的共同努力和配合下，为我省食品生产许可工作做出了积极贡献。
一、食品生产许可证技术审查工作情况认真总结2年来的食品技术审查工作，我们认为，在以下方面取得了明显成效：一是审查一致性不断提高。
集中审查初期，通过审查组提交材料发现，不同地区的审查员对同一问题的把握尺度明显不同；不同审查组对同一企业审查尺度不同（企业因不合格而发生再次核查时，可能涉及两个以上审查组对同一企业实施审查）；同一审查组中不同审查员对问题认识的不同。
综合以上纵向横向因素导致的审查不一致问题，审查部通过食品审查员全员入职培训、规范上报材料审定制度、核查材料问题通报、年度继续教育培训、加强核心审查员队伍建设等措施，使食品生产许可证核查一致性逐步提高。
基本搭建起了全省一致的审查要求框架，通过审查员异地互审、不同地区审查员搭配成组，减少了我省东西部企业的管理水平和必备条件差异，对全省食品企业的整体提升起到了极大的作用。
二是统一的审查要求已成为企业发展的良好导向。
许可证技术审查的一致性和审查要求的刚性化，同时对全省各地食品企业产生了巨大影响，对企业建立许可证必备条件起到了良好的导向作用。
部分不合格企业不再通过走门子托关系的方法解决问题，而是认真按照审查组提出的整改要求进行整改，从根本上解决问题。
统一的审查要求同时对食品生产许可证咨询人员产生了重大影响，在对企业的咨询过程中，他们更加关注和跟踪许可证审查要求，从另一个方面对企业的必备条件建设起到良好的导向作用。
三是不断改善了信息的对称性。
审查准则是国家和省局对审查工作的刚性要求，这些要求在为审查员所理解和掌握的同时，也必须使企业准确获得并落实，才能保证审查与被审查双方对许可证要求理解的一致，才能使企业与审查员之间就审查要求建立起对话的基础。
食品生产许可审核通则与审核细则培训考试试题附参考答案
审核通则和审核细则培训考试试题附参考答案一、填空（每空1分）1.食品生产许可审查通则（2010版）适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括___________、___________和___________。
2.实施现场核查主要包括:核查厂区环境、___________、______________________、核查生产设备设施、核查检验条件、______________________、核查工艺流程。
3.申请材料审核时申请人治理结构中至少有一人____________________，制度规定了该人负责质量安全工作的职能。
4.申请材料审核时申请人应具备审查细则中规定的现行有效的____________________________________________，具有审查细则中规定的产品标准和相关标准则。
5.申请材料审核时应制定主要___________、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。
应具有主要原辅材料产品标准。
6.申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的________________，制定关键质量控制点的操作控制程序或________________。
7.申请材料审核时申请人应制定在食品生产加工过程中有效________________、________________的制度。
8.申请材料审核时申请人应具有独立行使权力的________________或__________________，并具有_______________________。
9.生产场所核查时生产车间或生产场地应当清洁卫生；生产过程中使用的或产生的各种_____________应当合理置放与处置；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，_____________良好；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为_____________；.生产车间的温度、湿度、_____________应满足不同食品的生产加工要求；生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返，_____________；工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有_____________。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食品生产许可审查通则（2010版）1. 总则为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。
2. 适用范围本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。
3. 使用要求本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。
《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。
4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。
4.2 组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查组织部门确定。
审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品安全管理制度审查组依据法律法规规定，审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度是否完备，文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应，岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。
主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求。
4.5.2 核查生产车间。
主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性。
4.5.3核查原辅料及成品库房。
主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。
4.5.4 核查生产设备设施。
主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性。
4.5.5 核查检验条件。
申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。
申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。
4.5.6 核查工艺流程。
主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性。
4.5.7核查相关技术人员，主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致。
4.6 形成初步审查意见和判定结果在组长组织下，审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核和现场核查情况，确定符合、基本符合和不符合项，形成初步审查意见和判定结果。
4.7与申请人交流沟通在组长主持下，审查组应当对4.5.1～4.5.7的初步审查意见和判定结果与申请人沟通。
审查组全体人员应当参加沟通，申请人相关管理人员及技术人员可以参加沟通。
4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表。
4.9 判定原则及决定对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、基本符合、不符合。
当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定；当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定；当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定。
4.10 形成审查结论在组长主持下，审查组应当根据审查情况及与申请人的沟通情况，讨论形成审查结论，填写对申请人规定条件的审查报告。
申请人应署名或签署意见，参加审查人员应一并签署。
4.11 报告和通知审查结论应报审查组织单位，审查组织单位应将审查结论书面告知申请人。
需要申请人改进的，审查组织单位应在食品生产许可改进表中明确。
4.12 意见反馈申请人有权对审查全过程进行监督，并反馈现场核查意见。
5．生产许可检验工作程序及要点5.1 通知检验事项资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的，许可机关应当向申请人送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本。
告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项。
5.2 样品抽取许可机关接到申请人生产许可检验申请后，审查组织部门及时安排人员按细则规定的抽样方法实施抽样。
样品一式两份，并加贴封条，填写抽样单。
抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字，并加盖申请人印章。
5.3 选择检验机构申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。
5.4 样品送达5.4.1封存的两份样品由申请人在7日内送达检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。
5.4.2 申请人应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。
5.5 样品接收5.5.1检验机构接收样品时应认真检查。
对符合规定的，应当接受；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知申请人，及时通知审查组织部门。
5.5.2 对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。
5.5.3 检验机构应当妥善保管已接收的样品。
5.6 实施检验检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在10日内完成检验。
5.7 检验结果送达检验完成后2日内检验机构应当向审查组织部门及申请人递送检验报告。
5.8 许可检验复检检验结果不合格的，申请人可以在15日内向许可机关提出生产许可复检申请。
许可机关接到申请人的生产许可复检申请后，参照本规定5.3-5.7执行。
5.9 食品生产许可证副页食品检验合格后，许可机关发放《食品生产许可证》副页。
6．已设立食品企业、食品生产许可证延续换证，审查工作和许可检验工作可同时进行。
7．本通则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
8．本通则自公布之日起施行，《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》同时废止。
附件1：食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电话传真电子邮件申请日期年月日首次申请□延续换证□变更□（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）注意事项1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。
2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。
3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。
4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。
5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。
6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。
7. 申请人提交本申请书一式3份。
8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。
食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本申请人陈述1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。
附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。
2. 本申请人已组成治理结构。
附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。
3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。
附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。
4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。
附周围环境平面图3份。
5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。
附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。
6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。
附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。
7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。
附示意图复印件3份。
8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。
附一览表3份。
9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。
附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。
10. 本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。
11. 本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。
本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。
申请人签名/盖章：年月日申请人基本条件和申请生产食品情况表申请人治理结构注：本表需附治理结构图。
申请人生产加工场所有关情况注：1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表申请人各项质量安全管理制度清单及其文本附件2：食品生产许可申请受理决定书（）受字[ ]第号：你（单位）提出的申请和所提供（出示）的材料，符合该项目申请条件。
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项规定，决定予以受理。
许可专用章年月日注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。
附件3：食品生产许可申请不予受理决定书（）不字[ ]第号：你（单位）申请的，经审查，不需要取得食品生产许可（或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年）。
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第项及有关产品生产许可的规定，决定不予受理。
如不服从本决定，你（单位）可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议，或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第三十八条、第三十九条的规定提起行政诉讼。
许可专用章年月日注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份，一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。
附件4：对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表附件5：质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书（申请人名称）：根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定，现定于___年___月___日对申请食品生产许可的（食品品种类别及申证单元）生产场所等进行现场核查。