2015年度AA市艾滋病筛查实验室血清学检测质量考评方案

2015年度AA市艾滋病筛查实验室血清学检测质量考评方案

一、考评依据

以《AA省艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范》及《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》为依据，开展全市艾滋病网络实验室的HIV抗体、丙肝抗体、梅毒血清学检测质量考评，对实验室相关检测资格进行检查和重新认定，进一步提高我市艾滋病筛查实验室检测质量和管理水平。

二、受考单位

辖市区28家艾滋病筛查实验室；

辖市区10家HIV快检点(名单见附表2)。

三、考评内容

1、HIV抗体检测考评内容

(1) 检测及报告的规范性；

(2) 检测结果的准确性；

(3) 实验室的质量控制和管理情况；

(4) 检测的仪器设备：包括酶标仪、加样器的校准证书；酶标仪、洗板机的维护记录；水浴箱、冰箱的监控记录等；

(5) 废弃物的处理记录。

2、丙肝抗体及梅毒血清学检测考评结果及原始记录

定性实验考核以阴阳性判定结果为准，并参考OD值大小；梅毒非特异性实验考核以标准滴度上下1个滴度为准。

四、考评方式

1.样品检测HIV抗体检测、HCV抗体检测、梅毒血清学检测考评样品各5份，各被考核实验室请至AA市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室领取，并在规定时间内将考评资料（附表1结果报告单和相关原始记录）报送AA市艾滋病确证实验室。

2.现场督导市疾控中心根据考评结果和检测实际工作，对实验室现场督导。具体督导细则见附件3。督导时间初定于10月份，具体时间另行通知。

五、相关要求

1、考评样品检测结果报告单（见附表1）请于2015年9月30日前寄至AA市疾病预防控制中心卫生检测中心沈俐收（右上方请注明“艾滋病实验室考评材料”）；邮编：212000；地址：AA市黄山南路9号。

2、AA市卫计委将对全市各筛查实验室检测质量、硬件建设、管理水平、工作规范等考核情况进行通报，以进一步规范各艾滋病筛查实验室的检测工作。

附表1：

2015年AA市HIV抗体检测

质量考评结果报告单

（考评套样编号：）单位（公章）：

酶标仪型号：洗板机型号：

2015年AA市HCV抗体检测

质量考评结果报告单

（考评套样编号：）

单位（公章）：

酶标仪型号：洗板机型号：

2015年度AA市梅毒血清学

检测质量考评结果报告单

（考评套样编号：）

单位（公章）：

样本收到日期：