保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

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9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明

9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明

9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明
来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明
我们公司的网站展示的所有产品都是经过合法注册并拥有证明文件的,同时也经过了严格的质量检测。

我们严格遵循产品说明书的应用范围,并按照上级管理部门的要求如实宣传。

我们会及时更新网页信息,以确保所有产品信息的准确性和真实性。

我们的产品信息来源管理措施十分严格。

所有信息都是由各部门提出,经过行政部门汇总,总经理批准,副总经理安排实施。

网管员负责发布网站信息,并由行政部门核实来源真实性和可靠性,检查和核实相关资质、内容的符合性和合法性。

主管副总和律师会把关验证所有信息的来源真实性、可靠性、相关资质、内容符合性及合法性。

所有信息必须填写网站信息发布审批表,并经过逐级批准后方可发布。

我们的质检部门会初步审核资质的真实性和准确性,经主管、副总审核确认后,将资质交由质检部门存档保存。

如果资质不真实或不符合相关规定,我们将不会在网站上发布相关信息。

我们会密切关注XXX和XXX的政策和新闻动态,服从
行业管理,并及时更新产品信息。

我们还会安排专人专职负责,监控产品信息的发布,以确保产品信息的合法、真实和安全。

最后,我们的所有产品信息都有证明文件来证明其来源的合法性、真实性和安全性。

我们会妥善保管这些证明文件,并在需要时提供给相关方进行核实。

药房药品质保协议书范本(3篇)

药房药品质保协议书范本(3篇)

第1篇甲方:(药房名称)乙方:(药品供应商名称)鉴于:甲方作为一家专业药房,致力于为顾客提供安全、有效的药品服务。

乙方作为药品供应商,拥有丰富的药品资源和优质的产品。

双方本着诚信互利、共同发展的原则,就药房药品质量保证事宜达成如下协议:第一条协议双方1.1 甲方:[药房名称],住所地:[详细地址],法定代表人:[法定代表人姓名],联系电话:[联系电话]。

1.2 乙方:[药品供应商名称],住所地:[详细地址],法定代表人:[法定代表人姓名],联系电话:[联系电话]。

第二条药品质量保证要求2.1 乙方供应给甲方的药品必须符合国家药品管理法律法规和标准,确保药品的质量安全。

2.2 乙方提供的药品应当具有合法的生产批文、药品注册证书、产品合格证等相关证明文件。

2.3 乙方保证所供应的药品为正品,不得有假冒伪劣、过期失效等问题。

2.4 乙方提供的药品包装应完好无损,标识清晰,符合国家相关标准。

2.5 乙方应提供药品的详细说明资料,包括药品说明书、用法用量、禁忌症、不良反应等信息。

第三条药品质量检测3.1 甲方有权对乙方供应的药品进行抽样检测,检测项目包括但不限于药品成分、含量、纯度、稳定性等。

3.2 乙方应积极配合甲方的药品质量检测工作,提供必要的检测条件和数据支持。

3.3 检测结果如不符合国家标准,乙方应立即采取措施,停止供应不合格药品,并承担相应的责任。

第四条违约责任4.1 如乙方供应的药品存在质量问题,导致顾客身体损害或经济损失,乙方应承担全部责任,包括但不限于赔偿损失、承担法律责任等。

4.2 乙方未按时供应药品或供应的药品数量不足,甲方有权要求乙方按约定支付违约金,并承担其他违约责任。

4.3 如因乙方原因导致甲方药品销售受阻,乙方应赔偿甲方因此遭受的损失。

第五条保密条款5.1 双方对本协议内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

5.2 本协议的保密条款在协议终止后仍具有约束力。

第六条争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

互联网药品信息服务申请材料

互联网药品信息服务申请材料

互联网药品信息服务申请书企业名称:日期:互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请地内容一致地从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册地相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明.7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历.8、健全地网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度.9、保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明.10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表.互联网药品信息服务项目申请材料之一《互联网药品信息服务申请表》证书编号:数据核对码:互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称(盖章):申请网站名称:申请日期:审核机关:国家食品药品监督管理局制填表人:填报日期:互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册地相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明)资料编号:网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明);封丘县同心堂大药房有限公司网站地栏目设置、功能(一)栏目设置:封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置个栏目:网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们(二)各栏目功能:1、网站首页:本栏目是方便对公司地整体了解;2、关于我们:本栏目主要对公司基本情况进行全方位地概括和介绍,不收费项目;3、营销中心:本栏目是对公司营销团队地介绍;4、产品展示:本栏目是介绍公司地主营产品;5、招商代理:本栏目是对公司主营产品地招商代理,不收费项目;6、人才招聘:本栏目是公司地招聘栏目;7、分支机构:本栏目是对公司分支机构健民药房地介绍;8、联系我们:本栏目介绍公司地联系方式.互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明资料编号:网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息地备份管理制度封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式,一是保证所使用地应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性,二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确地转储到永久介质上;定期检查备份文件中是否存在实际备份地记录,如发现有备份任务地失败记录,技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除,备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查;3、备份介质安排专人负责保管,并要求对备份介质按照各系统规定地保存期限、保管要求妥善保管;使用储存介质备份地,根据其储存数据地重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理,最密级、涉密级信息按照密级纸质文件地管理要求,进行登记、审批、收发、传递、存放,并由专人负责,普通级按照常规文件管理办法进行管理;涉密级(含级别以上)地信息不能降低为普通文件使用,不再使用地储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组地监督下及时消磁、销毁,涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告,并报上级保密部门报告并组织查处;若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后,发生系统故障或者数据破坏等情况.立即组织相关人员进行备份数据地恢复,迅速还原系统并确保系统正常运行;恢复备份数据地测试工作必须在测试环境中进行,严禁在正式使用地系统中测试,恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容,如果发现不能恢复地数据要及时进行检查,确保备份数据地有效性;数据恢复测试结束后,必须记录测试地真实步骤、结果及改进措施等,在确认不存在地数据恢复漏洞后,要及时清理测试环境地临时存储数据;网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新地版本,如遇系统重大改动或更新,必须在改动当日进行备份.二、历史发布信息地查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份地历史发布信息地查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档地管理制度;2、根据备份数据地涉密级别和用途,确定新乡市医药有限责任公司工作人员地查阅权限、查阅方式和审批手续.任何人不得未经审批,擅自外借和转移涉密级别地相关数据信息,涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息;有关部门依据法律法规地规定,需要查阅涉密信息地,须提供查阅涉密信息地有效批文,并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验,查验属实地,涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表,并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档;5、任何人不得未经审批和登记,擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有地储存普通级别数据信息地储存介质;如需查阅、打印、拷贝可以对外公开地普通级信息,信息储存管理员应当填写查阅人地身份信息、所查阅内容地登记表并归档管理.三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后,网络信息安全小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法》、《网络安全管理制度》及《信息审核管理制度》,提高工作人员维护网络信息安全地警惕性和自觉性,使他们具备基本地网络安全知识,并负责对本网络用户进行安全教育和培训,不定期地邀请公安机关有关人员进行信息安全方面地培养,加强对有害信息,特别是影射性有害信息地识别能力,提高防范能力,自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网安全保护管理办法》,使他们具备基本地网络制式安全,并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行,确保网站历史发布信息地安全、有效管理.互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全地网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号:健全地网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全,在本公司网络平台解决方案设计中,主要将基于以下设计原则:安全性在本方案地设计中,我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析,采用先进地安全技术,如防火墙、加密技术,为热点网站提供系统、完整地安全体系,确保系统安全运行.高能行考虑本公司网络平台未来业务量地增长,在本方案地设计中,我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析,合理设计结构与配置,以确保大量用户并发访问峰值时段,系统仍然具有足够地处理能力,保障服务质量.可靠性本公司网络平台作为企业门户平台,设计中将在尽可能减少投资地情况下,从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑,以尽量减少系统中地单故障节点,实现×小时地不间断服务.可扩展性优良地体系结构(包括硬件、软件体系结构)设计对于系统是否能够适应未来业务地发展至关重要,在本系统地设计中,硬件系统(如服务器、存储设计等)将遵循可扩充地原则,以确保系统随着业务量地不断增长,在不停服务地前提下无缝平滑扩展;同时软件系统体系结构地设计也将遵循可扩充地原则,适应新业务地需要.开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商地设备技术,以及不断扩展地系统要求,在本项目地产品技术选型中,全部采用国际标准工业标准,使本系统具有良好地开放性.先进性本系统中地软硬件平台建设、应用系统地设计以及系统地维护管理所采用地产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势,采用相对先进同时市场相对成熟地产品技术,以满足未来热点网站地发展需求.系统集成性在本方案中地软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商地优秀产品,我们将满拉网站提供完整地应用集成服务,使满拉网站将更多地资源集中在业务地开拓与运营中,而不是具体地集成工作中.1、硬件设施保障措施:郑州市景安计算机网络技术有限公司地信息服务器设备符合邮电公用通信网络地各项技术接口指标和终端通信地技术标准、电气特性和通信方式等.本公司地服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层机房放置,信息服务器地标准机房环境包括:空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等.郑州市经济开发区经通信产业园二层机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入网络,系统主机系统地应用模式决定了系统将面向大量地并发访问,系统要求是高可靠地关键性应用系统,要求系统避免任何可能地停机和数据地破坏与丢失.系统要求采用最新地应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障.系统主机硬件技术:位长以上,支持多结构,并支持平滑升级.服务器具有高可靠性,具有长时间工作能力,系统整机平均无故障时间()不低于小时,系统提供强大地诊断软件,对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能,采用双盘容错,双机容错.主机系统具有强大地总线带宽和吞吐能力,并具有灵活强大地可扩充能力配置原则(1)处理器地负荷峰值为;(2)处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果;(3)磁盘(以镜像为佳)应有冗余量应付高峰;(4)内存配置应配合数据库指标;(5)与处理器同样重要.系统主机软件技术:服务器平台地系统软件符合开放系统互联标准和协议.操作系统选用通用地多用户、多任务或者操作系统,系统应具有高度可靠性、开放性,支持对称多重处理()功能,支持包括在内地多种网络协议.符合级安全标准;提供完善地操作系统监控、报警和故障处理.应支持当前流行地数据库系统和开发工具.系统主机地储存设备系统地储存设备地技术磁盘陈列等措施保证系统地安全和可靠能力可达提供充足地扩充槽位系统地存储能力设计系统地存储能力主要考虑用户等数据地存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统地扩展空间.服务器系统地扩容能力系统主机地扩容能力主要包括三个方面:性能、处理能力地扩充包括及内存地扩充存储容量地扩充磁盘存储空间地扩展能力地扩充,包括网络适配器地扩充(如卡和卡)增长地企业发展需要.互操作性和开放性:中间件技术应基于开放标准地体系,提供开发分布交易应用程序功能,可跨异构环境实现现有系统地互操作性,能支持多种硬件和操作系统平台环境.网络安全方面:多层防火墙:根据用户地不同需求,采用多层高性能地硬件防火墙对客户托管地主机进行全面地保护.异构防火墙:同时厂家不同结构地防火墙更进一步保障了用户网络和主机地安全.防病毒扫描:专业地防病毒扫描软件、杜绝病毒对客户主机地感染.入侵检测:专业地安全软件,提供基于网络、主机、数据库、应用程序地入侵检测服务,在防火墙地基础上又增加了几道安全措施,确保用户系统地高度安全.漏洞扫描:定期对用户主机及应用系统进行安全漏洞扫描和分析,排除安全隐患,做到安全防患于未然.金盾防火墙硬件防火墙运行在交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过地数据包,发现能够正确识别攻击在进行地攻击特征.攻击地识别是实时地,用户可定义报警和一旦攻击被检测到地响应.此处,我们有如下保护措施:全室事件监控策略:此项策略用于测试目地,监视报告所有安全事件,在现实环境下面,此项策略将严重影响监测服务器地性能.攻击检测策略:此策略重点防范来自网络上地恶意攻击,适合管理员了解网络上地重要网络事件.协议分析:此策略与攻击检测策略不同,将会对网络地回话进行协议分析,适合安全管理员了解网络地使用情况.网站保护:此策略用于监视网络上地流量地监视,而且只对攻击敏感,适合安全管理员了解和网络上地网站访问情况.网络保护:此策略重点保护网络环境.会话复制:此项策略提供了复制会话地功能,此功能用于安全策略地定制.监控此项策略重点保护在防火墙外地区域地网络活动,这个策略监视网络攻击和典型地互联网协议弱点攻击,例如(和),适合安全管理员监视企业防火墙外地网络事件.防火墙内监控,此项策略重点针对穿越防火墙网络应用地攻击和协议弱点利用,适合防火墙内部安全事件地监视.数据库服务器平台数据库平台是应用系统地基础,直接关系到整个应用系统地性能表现及数据地准确性和安全可靠性以及数据地处理效率等多个方面,本系统对数据库平台地设计包括:数据库系统应用具有高度地可靠性,支持分布式数据处理:支持包括协议及协议在内地多种网络协议;支持和等多种操作系统,支持客户机服务器体系结构,具备开放式地客户编程接口,支持汉字操作:具有支持并行操作所需地技术(如:多服务器协同技术和事务处理地完整性控制技术);支持联机分析处理()和联机事务处理(),支持数据仓库地建立;要求能够实现数据地快速装载,以及高效地并发处理和交互式查询;支持级安全标准和多级安全控制,提供服务接口模块,对客户端输出协议支持、等;支持联机备份,具有自动备份和日志管理功能.二、信息安全保密管理制度1、信息监控制度:()网站信息必须在网页上标明来源(即有关转载信息必须标明转载地地址)()相关负责人定期或不定期检查网络信息内容,实施有效监控,做好安全监督工作;()不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息,如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理:反对宪法所确定地基本原则地;危害国家安全,泄露国家秘密,颠覆国家政权,破坏国家统一地;损害国家荣誉和利益地;煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结地;破坏国家宗教政策,宣扬邪教和封建迷信地;散布谣言,扰乱社会秩序,破坏社会稳定地;散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪地;侮辱或者诽谤他人,侵害他人合法权益地;含有法律、行政法规禁止地其他内容地.2、组织机构:设置专门地网络管理员,并由其上级进行监督、凡向国际联网地站点提供或者发布信息,必须经过保密审查批准,保密审批实行部门管理,有关单位应当根据国家保密法规,审核批准后发布、坚持做到来源不明地不发、未经上级部门批准地不发、内容有问题地不发三不发制度.对网站管理实行责任制对网站地管理人员以及领导,明确各级人员地责任,管理网站地正常运行,严格抓管理工作,实行谁管理谁负责.三、用户信息安全管理制度(一)信息安全内部人员保密管理制度;、相关内部人员不得对外泄漏要保密地信息;、内部人员不得发布、传播国家法律禁止地内容;、信息发布之前应该经过相关人员审核;、对相关人员设定网站管理权限,不得越权管理网站信息;、一旦发生网站信息安全事故,应立即报告相关方并及时进行协调处理;、对有毒害地信息进行过滤、用户信息进行保密.(二)登陆用户信息安全管理制度:、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限;、对会员进行会员专区形式地信息管理;、对用户在网站上地行为进行有效监控,保证内部信息安全;、固定用户不得传播、发布国家法律禁止地内容.互联网药品信息服务项目申请材料之九保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明材料编号:保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明封丘县同心堂大药房有限公司为建立药品信息保障体系,确保网站发布药品信息来源地合法、真实、安全特制定本措施.公司各部门网站信息员负责网站药品信息资料地汇总、分析、报告工作,公司各部门主要领导负责审核,策划部网络组负责资料上传.2、所有发布上网地药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关材料.发布上网地药品应切实贯彻“按需择优”地原则,优先发布通过认证企业地药品.对不符合要求地品种不得发布上网.所有发布上网地药品都要进行详细地整理、分析、分类、归档和报告.建立详细地药品发布记录,药品发布记录应注明药品地品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目.密切关注国家食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局地政策及新闻动态,服从行业管理.及时更新药品信息.6、网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品地质量情况,为网站编辑“择优入网”提供依据.网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家地吃请、有价证券、现金、礼物等;严禁吃、拿、卡、要,凡有此情节一经查实立即做开除处理.网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组.突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全,影响企业荣誉、经济损失超过千元或影响本部门工作地应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息.9、自觉接受质量管理部门地监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识.互联网药品信息服务项目申请材料之十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

(完整版)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

(完整版)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

一、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施为建立药品信息保障体系,确保网站发布药品信息来源的合法、真实、安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及《互联网药品信息服务管理办法》,特制定此管理制度:1、网站的药品信息来源由质量部提供,所有提供的药品信息必须符合以下要求:(1)符合《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规。

(2)不得发布假药、劣药及国家、省药品监督管理部门规定的其他不允许发布的信息.(3)不得发布未经批准生产或试生产的药品信息。

(4)不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品的产品信息。

(5)药品信息不得含有虚假、欺诈、夸大成分,不得违反科学规律。

(6)所有发布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种合法资料。

2、信息发布员负责网站药品信息资料的发布、修改、删除工作,必须确保药品信息真实、准确、无误的发布到网站上。

并自觉接受质量部的监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识。

二、保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明为保证网站所发布的药品信息来源合法、真实、安全,我公司网站所发布的药品信息均按照以下流程进行:(1)由质量部根据公司和网站的具体运营情况,提供药品信息目录给技术部,药品信息目录必须认真检查核对,确保真实、准确,并符合国家的相关法律法规。

(2)由质量部填写《网站药品信息发布登记表》,详细、真实、准确、科学的提供药品的各种信息,包括:药品名称、生产企业、批准文号、规格等。

(3)信息发布员根据质量部提供的《网站药品信息发布登记表》,认真检查核对,确认无误后,发布到网站上。

(4)质量部负责对已经发布完成的网站药品信息进行监督、指导、审核,发现错误或不符合法规的信息,需立即通知信息发布员进行整改。

附件1:网站药品信息发布登记表药品信息修改、删除操作流程(1)由信息发布员填写《网站药品信息修改、删除登记表》,详细填写需要修改、删除的药品信息,并说明修改、删除原因。

互联网药品交易服务管理办法

互联网药品交易服务管理办法

互联网药品交易服务管理办法(暂行)[大中小] [打印](征求意见稿)第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品交易服务,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》及其它相关法律、法规的规定,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本办法。

本办法所称互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、医药包装材料)交易服务的电子商务活动。

第三条互联网药品交易服务分为提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务和药品生产、经营企业(批发)自身提供互联网药品交易服务以及提供企业与个人消费者之间的互联网药品交易服务。

第四条国家食品药品监督管理部门对全国从事互联网药品交易服务的活动实施监督管理。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内从事互联网药品交易服务的活动实施监督管理。

第五条国家食品药品监督管理部门对全国提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业进行审批.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内药品生产、经营企业(批发)自身提供互联网药品交易服务的和提供企业与个人消费者之间的互联网药品交易服务的企业进行审批,并对本行政区内拟提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业进行受理审查。

第六条提供药品生产企业、药品经营企业、医疗机构之间互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的企业法人;(二)企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)企业自有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并自行管理和维护;(四) 具有健全的网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度;(五) 具有保存完整交易记录的能力;(六)具备网上查询、订单、合同、支付等交易服务功能;(七) 保证对上网交易资料和信息的合法性、真实性,并有完整的管理制度与措施;(八)本企业不得直接参与药品经营;(九)具有保证其网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理职能机构和技术保障机构;(十)具有药学或相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作.第七条药品生产企业、药品经营(批发)企业自身提供互联网药品交易服务的应当具备以下条件:(一)企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格;(二) 具有与开展业务相适应的设施、设备;(三)具有健全的管理机构、网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度;(四) 具有保存完整交易记录的能力;(五)具备网上查询、订单、合同等基本交易服务功能;(六)保证上网交易的资料和信息的合法性、真实性,并有完整的管理制度与措施;第八条提供企业与个人消费者之间互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一) 依法设立的药品连锁零售企业;(二)企业所办该网站获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)具有健全的网络与交易安全保障措施及其完整的管理制度;(四)具有保存完整交易记录的能力;(五)具备网上咨询、查询、定购等基本交易服务功能;(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;(七)具有相应的药品配送系统;(八) 具有执业药师负责网上咨询;(九) 从事医疗器械交易服务,应有医疗器械相关专业,本科学历,熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)

互联网药品信息服务变更办事指南(完整版)
、有名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。
、符合《互联网信息服务管理办法》的规定。
、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。
.提交方式
()窗口提交。地址:云南省昆明高新技术开发区科发路号行政受理办。
()网络提交。网址:
.提交时间
窗口提交:星期一至星期五上午—,下午—。
网络提交:时间不限。
(二)受理
省食品药品监督管理局收到企业申请后,在个工作日作出决定。对申请材料符合要求的,准予受理,并向企业发送《受理通知书》。对申请材料不符合要求且可以通过补正达到要求的,将当场或者在日内向企业发送《申请材料补正告知书》一次性告知,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合要求的,将作出不予受理的决定,并发出《不予受理通知书》。茕桢广鳓鯡选块网羈泪。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。
附件
互联网药品信息服务变更办事流程图
企业单位地址与营业执照住所地址不一致的,提供单位地址的相关证明(自有房产证复印件,或出租方房产证及双方租赁协议复印件)
网站域名注册的相关证书或者证明文件
中国互联网络信息中心的域名注册证书、域名查询结果
网站栏目设置说明
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
十五、文书表单及办事指南获取
相关文书表单及办事指南可到云南省食品药品监督局网站下载。

医疗机构药品质量安全承诺书

医疗机构药品质量安全承诺书

医疗机构药品质量安全承诺书尊敬的医疗机构:鉴于医疗机构药品质量安全对于患者的健康至关重要,为了提供安全、有效和合理的药物治疗,我们谨向贵机构作出以下承诺:一、药品采购与供应保障:1. 本医疗机构将始终遵循《中华人民共和国药品管理法》和国家有关法律法规,严格执行医院药品采购管理制度,确保采购合法、合规。

2. 本医疗机构将建立健全药品供应商资质审核制度,并与合格的药品供应商建立长期合作关系,以确保药品质量安全。

3. 本医疗机构将建立完善的药品采购记录和溯源体系,确保药品来源可查,保证药品供应链可追溯。

4. 本医疗机构将与药品供应商签订严格的合同,并要求供应商提供合格证明和相关质量保证文件,确保药品质量安全。

5. 本医疗机构将合理控制药品库存,避免过时过期药品使用,确保药品的有效性和安全性。

二、药品质量管理与检测:1. 本医疗机构将建立健全的药品质量管理体系,制定并严格执行药品质量管理规范,包括药品储存、运输、配送、使用等环节的要求。

2. 本医疗机构将加强药品质量监督检查工作,建立常态化的药品质量巡查机制,确保药品质量符合国家标准和规范要求。

3. 本医疗机构将加强药品质量监控和抽检工作,对入库药品进行全面检测,并按要求进行记录和备案,以确保药品质量安全。

4. 本医疗机构将积极参与国家、地方有关药品质量安全监测和评估工作,配合相关部门进行药品质量安全风险评估,及时发现和解决问题。

5. 本医疗机构将建立药品质量不良事件报告和处理制度,及时向有关部门报告,并及时采取措施,防止不良事件的发生和扩大。

三、药品使用与监测:1. 本医疗机构将建立健全的药品使用管理制度,规范医生合理用药行为,避免滥用和不当使用药品,确保合理用药和药物治疗效果。

2. 本医疗机构将加强药物不良反应监测和报告工作,建立健全的药物不良反应监测系统,并及时将不良反应报告至药监部门。

3. 本医疗机构将建立完善的药品信息管理系统,确保医生和患者能够准确获取药品信息,提高用药安全性。

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明药品信息源的合法性、真实性和安全性是保障公众用药安全的重要环节,因此制定并执行一系列管理措施,以确保药品信息的合法、真实和安全。

其次,建立合规电子信息管理系统。

药品信息除了药品本身的材料外,还需要有向公众提供的相关信息资料。

为了确保信息的真实性和安全性,可以建立一套完善的电子信息管理系统,确保药品相关信息经过验证和审核,并由授权人员进行记录和发布。

这个系统可以确保文档和信息的审查和管理,包括授权人员的审批和电子签名、信息的访问权限控制和记录,以及防止未经授权的人篡改和泄露信息等。

第三,加强药品信息审核和监控机制。

为了保证药品信息的真实性和安全性,可以设立专门的信息审核和监控机制。

通过对药品信息的审核和监控,可以及时发现和纠正可能存在的错误或虚假信息,并采取相应的措施进行处理。

这可以包括对提供药品信息的企业或个人进行抽样调查和核查,定期或不定期进行检查和审核,以确保信息的真实性和安全性。

最后,建立信息安全保障体系。

为了保障药品信息的安全,需要建立一套完善的信息安全保障体系。

可以采取技术手段,如数据加密、防火墙、访问控制等来防止信息的泄露和被篡改。

同时,还需要对管理人员进行教育和培训,加强他们对信息安全的意识和责任。

2.资质和符合性证明:提供供应商的资质证明和符合性证明,证明供应商符合国家药品监管部门的要求。

3.信息审核和监控记录:提供信息审核和监控的记录,包括对药品信息的审核和监控结果,以及采取的相应措施。

4.信息安全保障措施证明:提供信息安全保障措施的证明,包括技术手段的证书或合规证明,以及管理人员的培训记录。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法(2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布)第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

第八条提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

互联网医疗保健信息服务管理办法

互联网医疗保健信息服务管理办法

互联网医疗保健信息服务管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法中华人民共和国卫生部令第66号《互联网医疗保健信息服务管理办法》已于2009年3月25日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2009年7月1日起施行。

部长陈竺二○○九年五月一日互联网医疗保健信息服务管理办法第一章总则第一条为规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互联网医疗保健信息科学、准确,促进互联网医疗保健信息服务健康有序发展,根据《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健信息服务活动,适用本办法。

本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。

开展远程医疗会诊咨询、视频医学教育等互联网信息服务的,按照卫生部相关规定执行。

第三条互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务的活动。

非经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。

第四条从事互联网医疗保健信息服务,在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。

第二章设立第五条申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备下列条件:(一)主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织;(二)具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的,应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。

第六条申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除具备第五条规定条件外,还应当同时具备下列条件:(一)主办单位必须是医疗卫生机构;(二)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。

保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

某某公司保证产品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、产品信息的来源、采集与变更公司的网站所展示的产品均是取得合法注册资格的产品,分别拥有合法证明文件,所有产品通过严格的质量检测。

网站产品展示栏目所展示的产品信息,严格遵循产品说明书的应用范围,严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。

掌握产品信息情况,在产品包装、价格等发生变化时,及时更新网页信息。

二、产品信息来源的管理措施1.网站信息由各部门提出,行政部汇总,总经理批准,副总经理安排实施。

2.网管员全权负责发布网站信息。

3.所有信息由行政部对总经理负责,核实其来源真实性和可靠性。

检查和核实相关资质,内容的符合性和合法性。

4.所有信息来源真实性、可靠性、相关资质、其内容的符合性及合法性,主管副总和律师负责把关验证。

5.所有信息按照上述步骤,《填写网站信息发布审批表》。

6.网管员确认《填写网站信息发布审批表》逐级批准后才可按照时间要求发布。

三、相关企业提供资质的核实及档案保存措施产品信息如需要相关企业提供资质,质检部初步审核资质的真实性及准确性,后经主管副总审核确认后,将资质交由行政人事部存档保存;如资质不真实或不符合相关的规定,不得将信息发布到网站上。

四、产品信息合法、真实、安全的保障措施密切关注国家食品药品监督管理局和湖南省药品监督管理局的政策及新闻动态,服从行业管理,及时更新产品信息。

做到产品信息更新负责制,安排专人专职负责,监控产品信息的发布。

五、产品信息的证明文件《企业法人营业执照》《组织机构代码证》《税务登记证》《医疗器械生产企业许可证》《中华人民共和国医疗器械注册证》《商标注册证》《保健食品生产企业许可证》物业安保培训方案为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。

一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。

其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。

互联网医疗卫生信息服务管理办法

互联网医疗卫生信息服务管理办法

《互联网医疗保健信息服务管理办法》第一章总则第一条为规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互联网医疗保健信息科学、准确,促进互联网医疗保健信息服务健康有序发展,根据《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事互联网医疗保健信息服务活动,适用本办法。

本办法所称互联网医疗保健信息服务是指通过开办医疗卫生机构网站、预防保健知识网站或者在综合网站设立预防保健类频道向上网用户提供医疗保健信息的服务活动。

开展远程医疗会诊咨询、视频医学教育等互联网信息服务的,按照卫生部相关规定执行。

第三条互联网医疗保健信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户有偿提供医疗保健信息等服务的活动。

非经营性互联网医疗保健信息服务,是指向上网用户无偿提供公开、共享性医疗保健信息等服务的活动。

第四条从事互联网医疗保健信息服务,在向通信管理部门申请经营许可或者履行备案手续前,应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门审核同意。

第二章设立第五条申请提供互联网医疗保健信息服务,应当具备下列条件:(一)主办单位为依法设立的医疗卫生机构、从事预防保健服务的企事业单位或者其他社会组织;(二)具有与提供的互联网医疗保健信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;(三)网站或者频道有2名以上熟悉医疗卫生管理法律、法规和医疗卫生专业知识的技术人员;提供性知识宣传的,应当有1名副高级以上卫生专业技术职务任职资格的医师。

第六条申请提供的互联网医疗保健信息服务中含有性心理、性伦理、性医学、性治疗等性科学研究内容的,除具备第五条规定条件外,还应当同时具备下列条件:(一)主办单位必须是医疗卫生机构;(二)具有仅向从事相关临床和科研工作的专业人员开放的相关网络技术措施。

第七条申请提供互联网医疗保健信息服务的,应当按照属地管理原则,向主办单位所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、中医药管理部门提出申请,并提交下列材料:(一)申请书和申请表。

药品安全管理的承诺书

药品安全管理的承诺书

药品安全管理的承诺书尊敬的各界人士:我们代表公司,郑重承诺遵守药品安全管理的要求,以保障人民群众的健康与生命安全。

我们深刻认识到,药品安全管理是我们的首要任务,不仅关乎公司的声誉与发展,更是我们义不容辞的社会责任。

我们郑重承诺:1. 建立健全药品安全管理体系。

我们将积极推进公司内部的质量管理体系建设,确保药品生产、储存、运输、销售等全过程严格执行各项规定,保证药品的质量安全。

2. 加强供应商的选择和管理。

我们将建立供应商评估制度,仅与质量可靠、诚信守约的供应商合作,对供应商的原材料、生产工艺和环保情况进行严格把关,并与其签署合作协议,共同维护药品质量安全。

3. 严格执行药品生产和质量管理规范。

我们将严格执行国家和行业的相关法律法规、质量管理规范,加强药品生产工艺改进和质量控制,确保生产过程的透明化、标准化和规范化。

4. 确保药品的质量安全。

我们将建立完善的质量管理体系,从原材料采购到成品出厂,严格控制原料的质量,并对生产过程进行严格监控,以确保所生产的药品符合质量标准,不得出现质量问题。

5. 加强药品的追溯管理。

我们将建立药品追溯管理系统,追踪药品的生产、流通和销售信息,确保药品的来源可追溯、去向可查证,及时发现和跟踪购进、销售中出现的问题,保障药品的质量安全。

6. 加强员工的培训与教育。

我们将组织员工参加药品安全管理方面的培训和教育活动,提高他们的安全意识和职业道德水平,确保员工在工作中严格按照规定执行。

7. 积极配合监管部门的检查和指导。

我们将虚心听取监管部门的意见和建议,并按其要求积极配合检查工作,及时整改存在的问题,确保符合法律法规和质量要求。

8. 建立及时反馈机制。

我们将建立药品安全投诉处理制度,对于用户和相关部门的投诉和举报,我们会及时调查并进行处理,对于有关药品安全的信息,我们将及时进行发布和通报。

我们坚信,只有通过严格的管理和质量控制,才能确保药品的质量安全。

作为一家药品生产、销售企业,我们将始终坚守药品安全管理的要求,为人民群众提供质量可靠、安全有效的药品。

药品质量保证协议书模板5篇

药品质量保证协议书模板5篇

药品质量保证协议书模板5篇篇1甲方(药品采购方):_________________________乙方(药品供应商):_________________________鉴于甲乙双方同意进行药品购销业务合作,为保证药品质量,明确双方的责任和义务,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上,达成以下药品质量保证协议:一、协议目的本协议旨在明确甲乙双方关于药品购销过程中的质量保证事项及相关责任,确保药品质量符合相关法规及标准,保障公众用药安全。

二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及地方标准等相关规定。

2. 乙方应提供合法、有效的药品注册批件、检验报告等证明文件。

3. 乙方应保证药品质量稳定,不得有假药、劣药等违法行为。

4. 乙方应遵守国家有关药品包装、标签、说明书等规定,确保药品包装完好、标签清晰、说明书内容真实准确。

三、甲乙双方责任与义务1. 甲方责任与义务(1)甲方应严格遵守国家相关法律法规,按规定进行药品采购。

(2)甲方应对乙方的药品质量进行检查和验收,确保药品质量符合本协议要求。

(3)甲方应按规定保存药品,确保药品在储存、运输过程中的质量。

2. 乙方责任与义务(1)乙方应提供合法、有效的企业营业执照、药品经营许可证等相关资质证明文件。

(2)乙方应保证所供应的药品质量,确保药品的安全性和有效性。

(3)乙方应对药品质量负责,因药品质量问题导致的损失由乙方承担。

(4)乙方应提供必要的技术支持和服务,协助甲方解决药品使用过程中的问题。

四、质量保证措施1. 甲乙双方应建立药品质量信息反馈机制,及时沟通药品质量信息。

2. 乙方应提供药品检验报告,甲方有权对药品进行检验,如检验不合格,乙方应负责退换。

3. 甲乙双方应建立药品质量投诉处理机制,对甲方提出的药品质量问题及时进行处理。

4. 乙方应按照《药品经营质量管理规范》等要求,建立完善的药品质量管理体系,确保药品质量。

互联网药品信息服务管理办法(2017年修正)

互联网药品信息服务管理办法(2017年修正)

互联网药品信息服务管理办法(2017年修正)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.11.17•【文号】国家食品药品监督管理总局令第37号•【施行日期】2017.11.17•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文互联网药品信息服务管理办法(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

学校化学药品管理和使用规则范文(三篇)

学校化学药品管理和使用规则范文(三篇)

学校化学药品管理和使用规则范文第一章总则第一条为了加强学校化学药品的管理与使用,保障师生安全和校园环境安全,制定本规定。

第二条本规定适用于学校所有化学药品管理和使用的相关工作。

第三条学校化学药品管理和使用应符合国家相关法律法规和政策,遵守学校制定的各类规章制度。

第二章管理机构和责任第四条学校应设立化学药品管理机构,负责学校化学药品的采购、储存、使用、废弃和处置等工作。

第五条化学药品管理机构应设立专门的管理人员,负责具体管理和使用工作,按规定制定和完善化学药品的管理制度和规范。

第六条学校应明确化学药品管理和使用的责任单位和责任人,履行相应的管理职责。

第七条学校应组织开展化学药品管理和使用的培训和教育,提高师生对化学药品管理和使用的意识和能力。

第三章采购和储存第八条学校化学药品的采购应按照国家相关法律法规和政策进行,确保药品的来源合法可靠。

第九条学校应建立化学药品的采购登记制度,明确采购数量、用途和责任人等信息,做到全程记录。

第十条学校应建立化学药品的储存制度,确保储存环境符合药品要求,防止药品变质和泄漏事故的发生。

第十一条学校应定期对化学药品进行检查和清点,督促责任人做好储存管理工作。

第四章使用和废弃第十二条学校化学药品的使用应按照药品的使用说明和剂量进行,禁止擅自改变用途或使用方式。

第十三条学校应建立化学药品使用登记制度,记录使用药品的时间、用量和用途等信息。

第十四条学校应建立化学药品的废弃制度,废弃药品应按照相关规定进行分类、封存和处置。

第十五条学校应定期开展废弃药品的清点和处置工作,确保废弃药品不会对环境和人员产生危害。

第十六条使用和废弃化学药品的责任人应具备相应的专业知识和技能,确保安全使用和处理化学药品。

第五章安全措施第十七条学校应建立化学药品的安全措施制度,确保师生安全和校园环境安全。

第十八条学校应配备相应的防护设施和消防设备,进行安全防护和应急救援准备。

第十九条学校应定期进行安全培训和演练,提高师生对化学药品事故的应急处理能力。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和说明****药房网将所发布的药品信息、全部来自于企业ERP库内的药品信息。

全部信息经过专业质量管理人员审核过的商品资料转化成为电子信息,以保证网上药品信息的合法性和真实性。

客户可以了解的信息包括:商品编码、商品名称、商品规格、包装单位、生产厂家、包装数量、药品性质、批准文号、剂型、批号、有效期、功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、贮藏等;药品信息来源的审核主要为以下几个方面:1、网上公布的企业信息均为我公司经过首营企业审核的企业信息,首营企业审批时,我们将对供应企业的法定资格和质量经营进行审核,合格的企业才与之发展业务,才可以在****药房网上。

2、网上公布的商品信息全部经过公司质量管理人员审核,并有相应的质量存档文件。

公司有相应的实物可以核对。

3、公司有相应企业和商品的纸质数据库,建立有相应效期管理程序,在企业资质过期或商品资质过期的情况可以很快对相应信息进行屏蔽,再对相应资料进行催收。

并有专人负责维护资料,保证所公布的商品信息和企业资料的及时更新有效。

二、关于药品信息的安全补救措施****药房网已经拥有一系列的安全保障措施,极力杜绝一切虚假错误药品信息的源头及渠道,避免造成不良反应。

为防范与未然,本网站也制定了以下安全补救措施,一旦出现问题,立即启动预案。

具体措施如下:****药房网药品信息与线下的业务系统是保持数据同步的,一旦发现网上不准确的药品信息,立即屏蔽信息内容,并在系统上发布更正声明,向广大用户致歉,同时对信息内容进行备份存档,追索原由。

药品安全责任承诺书

药品安全责任承诺书

药品安全责任承诺书尊敬的药品供应商、生产者、销售商:感谢您对药品安全工作的重视和支持。

为进一步加强药品安全责任意识,确保药品的质量和安全,同时保障广大人民群众的身体健康,我们特向您发出以下药品安全责任承诺书:一、明确药品安全责任作为药品供应商、生产者、销售商,我们坚决负起药品安全责任,严格按照国家相关法律法规和行业标准,保障所生产、销售的药品的质量和安全。

我们将始终以人民群众的健康利益为出发点,追求药品质量的持续改进和提高。

二、加强药品质量管理1. 强化生产过程的质量管理,确保药品生产过程的每个环节符合质量标准和规范要求;2. 加强原材料的采购管理,确保原材料的质量安全和合规性;3. 定期进行全面的生产设备和环境的检查和消毒,确保生产环境干净、卫生;4. 建立健全严格的药品质量控制制度,保证产品质量稳定可靠;5. 加强内部质量管理控制,进行药品样品检验和评价,对不合格产品进行处理和追溯。

三、加强药品安全监管1. 建立合规、规范的药品销售管理制度,确保药品的销售和配送过程符合法律要求;2. 严格执行销售许可证制度,不得擅自销售未获得许可的药品;3. 加强对销售环节的监督,确保药品的来源合法、质量可靠;4. 建立完善的药品不良反应报告和监测制度,及时汇报和处理药品不良反应和其他安全事件。

四、加强药品宣传教育1. 根据国家相关规定,切实做好药品广告宣传的合规性和可靠性,不得发布虚假或误导性宣传资料;2. 积极参与社会公益活动,加强药品安全教育和宣传,提醒公众正确用药、用药风险防范意识。

五、加强药品安全风险管理1. 建立完善的药品安全风险评估和管理体系,及时发现和解决潜在药品安全风险;2. 加强与监管部门的合作与沟通,及时向有关部门汇报药品安全问题,配合相关调查和处理工作;3. 建立健全药品安全事件处理机制,确保药品安全事件的迅速处理和救治。

六、推动药品产业的可持续发展1. 提升企业的技术水平和创新能力,不断改进产品质量和安全性;2. 积极推动绿色生产理念,减少药品生产过程对环境的影响;3. 推动健康产品开发和销售,满足消费者对健康需求的多样化。

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一、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
为建立药品信息保障体系,确保网站发布药品信息来源的合法、真实、安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及《互联网药品信息服务管理办法》,特制定此管理制度:
1、网站的药品信息来源由质量部提供,所有提供的药品信息必须符合以下要求:
(1)符合《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规。

(2)不得发布假药、劣药及国家、省药品监督管理部门规定的其他不允许发布的信息。

(3)不得发布未经批准生产或试生产的药品信息。

(4)不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品的产品信息。

(5)药品信息不得含有虚假、欺诈、夸大成分,不得违反科学规律。

(6)所有发布上网的药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种合法资料。

2、信息发布员负责网站药品信息资料的发布、修改、删除工作,必须确保药品信息真实、准确、无误的发布到网站上。

并自觉接受质量部的监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识。

二、保证药品信息来源合法、真实、安全的情况说明
为保证网站所发布的药品信息来源合法、真实、安全,我公司网站所发布的药品信息均按照以下流程进行:
(1)由质量部根据公司和网站的具体运营情况,提供药品信息目录给技术部,药品信息目录必须认真检查核对,确保真实、准确,并符合国家的相关法律法规。

(2)由质量部填写《网站药品信息发布登记表》,详细、真实、准确、科学的提供药品
的各种信息,包括:药品名称、生产企业、批准文号、规格等。

(3)信息发布员根据质量部提供的《网站药品信息发布登记表》,认真检查核对,确认无误后,发布到网站上。

(4)质量部负责对已经发布完成的网站药品信息进行监督、指导、审核,发现错误或不符合法规的信息,需立即通知信息发布员进行整改。

附件1:网站药品信息发布登记表
药品信息修改、删除操作流程
(1)由信息发布员填写《网站药品信息修改、删除登记表》,详细填写需要修改、删除的药品信息,并说明修改、删除原因。

(2)由信息审核员对《网站药品信息修改、删除登记表》进行审核。

(3)审核通过后,信息发布员对网站上的药品信息进行相应的修改、删除。

(4)质量部负责对已修改、删除的网站药品信息进行监督、指导、审核,发现错误或不符合法规的信息,需立即通知信息发布员进行整改。

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