企业新产品开发文档清单
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)【2024版】
产品试验大纲
Flow Chart
*
逆向设计
参加部门：技术部
团队
XY
Flow Chart
*
1、性能要求 2、配光要求 3、零部件间的配合 4、模具的制作 5、生产技术
参加部门：技术、质保、生产、市场、采购
团队
Flow Chart
*
模穴数
顶出装置 模面处理
冷却水路 浇口位置
型腔材料 模板材料
产品要求
精工细凿
高精度设备
① 评估供应商的质量系统
② 评估供应商的技术力量、检测能力、环境条件、生产能力
② 评估供应商的服务态度
团队
质量部
技术部
采购部
合格的供应商
采购文件
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt
Flow Chart
*
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt
形 成 书 面 文 档
5 parties 五部分
操作程序图
产品包装规范
作业指导书
P FMEA
控制计划
Flow Chart
*
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)培训课件培训讲义培训ppt教程管理课件教程ppt
一、新产品设计开发分成五个阶段
客户技术要求 转化阶段
过程开发 阶段
试生产 阶段
生产阶段
项目确立阶段
Flow Chart
*
新产品设计开发分成五个阶段(PPT55页)
研发部门及其各职位责任清单
研发部门及其各职位责任清单研发部门概述研发部门是公司的核心部门之一，负责研发新产品、改进现有产品以及提供技术支持。
本文档将详细列出研发部门中各个职位的责任和职责。
1. 研发经理- 负责制定研发部门的战略目标和计划。
- 管理和指导研发团队，确保项目按时交付。
- 协调与其他部门的合作，确保研发项目的顺利进行。
- 监督研发过程中的资源分配和预算控制。
2. 软件工程师- 设计、开发和测试新的软件产品或功能。
- 参与产品需求分析和技术规划。
- 负责编写和维护高质量的代码和技术文档。
- 解决软件开发中的技术问题和错误。
3. 硬件工程师- 设计和开发新的硬件产品或组件。
- 参与产品的原型制作和测试。
- 协助软件工程师与硬件的集成和优化。
- 解决硬件设计和开发过程中的技术问题。
4. 测试工程师- 设计和执行软件和硬件的测试计划。
- 跟踪和报告产品的缺陷和问题。
- 提供测试结果和建议，以改进产品的质量。
- 协助团队解决测试过程中的技术难题。
5. 项目经理- 管理研发项目的执行和交付。
- 制定项目计划和时间表。
- 协调团队资源，确保项目目标的实现。
- 监督项目进度，及时报告和解决问题。
6. 技术支持工程师- 提供对内部和外部客户的技术支持。
- 解答客户的技术问题和疑虑。
- 协助销售团队进行产品演示和培训。
- 收集用户反馈并提供改进建议。
7. 数据分析师- 分析和解释研发过程中的数据和指标。
- 提供关于产品性能和用户行为的数据报告。
- 协助团队做出数据驱动的决策。
- 支持研发团队进行市场调研和竞争分析。
8. UI/UX设计师- 设计和优化产品的用户界面和用户体验。
- 制作产品原型和界面设计图。
- 参与用户研究和用户反馈的收集。
- 与研发团队密切合作，确保设计与开发的有效结合。
以上是研发部门及其各职位的责任清单。
每个职位都有其独特的职责和技能要求，通过团队协作和合理分工，研发部门能够高效地开发出优质的产品和解决方案。
国军标产品开发计划清单实用模板
实用文档文案大全项目名称：项目编号：编制人：编制部门：编制日期：软件开发计划书目录1. 范围 (1)1.1 标识 (1)1.2 系统概述 (1)1.3 文档概述 (1)1.4 与其他计划之间的关系 (1)2. 引用文档 (1)3. 策划背景概述 (1)4. 项目开发活动的总体实施计划 (1)4.1 软件开发过程 (1)4.2 软件开发的总体计划 (1)4.2.1 软件开发方法 (1)4.2.2 软件产品标准 (1)4.2.3 可重用的软件产品 (1)4.2.4 关键需求的处理 (2)4.2.5 计算机硬件资源的利用 (2)4.2.6 决策理由的记录 (2)4.2.7 需方评审所需提问 (2)5. 详细的软件开发活动实施计划 (2)5.1 项目策划和监控 (2)5.2 软件开发环境建立 (2)5.3 系统需求分析 (2)5.4 系统设计 (2)5.5 软件需求分析 (2)5.6 软件设计 (2)5.7 软件实现和单元测试 (2)5.8 软件使用准备 (2)5.9 软件移交准备 (3)5.10 软件验收支持 (3)5.11 软件配置管理 (3)5.12 软件产品的评价 (3)5.13 软件质量保证 (3)5.14 风险管理 (3)5.15 联合评审 (3)6. 进度表和活动网络图 (3)7. 项目组织和资源 (3)7.1项目组织 (4)7.2项目资源 (4)7.3 项目依赖关系分析 (4)6.1 技术方法和工具 (5)6.2 项目里程碑计划 (5)6.3 成本估计 (6)6.4 风险管理计划 (6)8. 客户的参与 (7)9. 培训计划 (7)10. 计划更新策略 (7)1.范围1.1标识本条应描述本文档所适用的系统的完整标识，适用时，包括其标识号、名称、缩略名、版本号和发布号。
1.2系统概述本条应概述本文档所适用的系统和软件的用途。
它还应描述系统与软件的一般特性;概述系统开发、运行和维护的历史；标识项目的需方、用户、开发方和保障机构等:标识当前和计划的运行现场；列出其他有关文档。
新产品设计开发分成五个阶段
公司技术部全体成员: • 产品工程师 • 工艺工程师 • 模具工程师
OK
依据公司之前类似产品 开发经验、技术能力
NG 4
形成书面文档
可行性评估报告 产品建议书 初使零部件清单 初使过程流程图 采购文件草案 初使产品/过程特殊特性清单
5
风险评估
开发时间
效益评估
设计能力 开发能力
定时 汇报
43
国家认证机关
44
公司检测中心
45
装车确认
标准车体
三座标 / 检具检测
图面及CAD
线上车体
46
形成书面文档
认证报告 试验报告 装车记录 测量系统分析报告 PPK 生产控制计划
47
48
OK
49
5、生产阶段
50
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
东部 西部 北部
8
7
6
5
4
3
2
1
0
1
2
3
4
5
6
7
系列1 系列2
1 2 3 4 5 6 7
51
QC小组
Team
52
技术部
生产部
53
54
55
12
Customer
项目小组成立
星宇车灯
R&D
R&D
Q.C.
Project manager
Project Project manager Leader
Q.C.
Purchase
Purchase
13
正向设计
14
形成书面文档
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)产品设计和开发文档(含风险管理文档)产品名称：一次性使用XXXXX XXXX文档编号：XM2019-01（模板可直接修改填写）编制：审核：批准：X X X X X医疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司产品设计和开发文档清单产品名称：一次性使用******* *** 项目组组长：***XXXXX医疗器械有限公司NO：02日期：上海qs医疗器械有限公司项目负责人任命书NO：3上海qs医疗器械有限公司设计和开发的流程图NO.4XXXXX医疗器械有限公司设计和开发计划编制(技术科)：xxx 审核(管代)：批准(总经理)：编制日期：2015.11.26 审核日期：批准日期：XXXXX医疗器械有限公司项目任务及职能分配表日期：XXXXX医疗器械有限公司风险管理计划NO.81 简述此计划对一次性使用xxx 水封式系列的全部风险管理活动策划，用实现该产品全程风险管理工作的安排。
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
1.1产品的预期用途及组成该系列引流装置能使胸腔残气、胸腔积液“只出不进”，可通过引流液的量，色态变化和水柱波动值的变化，方便临床对患者进行病情趋势分析。
主要材料为PVC/PE/PVE/ABS，由瓶体、瓶盖、挂钩、防溢盖、阻流阀、水柱波动管、引流管、悬挂装置等组成。
1.2产品覆盖范围八种规格型号的引流装置具体结构见下图；图1：Y0xxx单腔-xx00结构图图2：YYxxx二腔-1xx00结构图图3：YYxxx三腔-xx00结构图图4：YTx-单腔-1x00结构图图5：YTx-x腔-1x0结构图图6：YTx-二腔-xx0结构图图7：YTx-二腔-2x00结构图图8：YTx-三x腔-x00结构图1.4适用环境适用于负压吸引或患者重力引流作用引流；2 产品描述产品分类目录：II类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具主要性能：符合YY/T qs.1-2015《一次性使用xxx 水封式》标准中的性能指标要求。
ISO13485-2016产品设计与开发程序
更改历史1.0目的为公司的新产品设计与开发拟定相关程序，阐明产品设计与开发的步骤及各部门所承担的责任，以确保程序的有效执行。
2.0范围此程序适用于公司新产品的设计与开发。
3.0职责3.1总经理和管理层3.1.1批准新产品设计与开发项目。
3.2项目团队的组成：3.2.1指各部门指定一位成员加入项目团队，指定的人员要具有相关协调能力，熟悉相关法律法规和风险管理, 协调其所在部门的资源来完成组长所分配的任务，组长由生产技术部负责人出任。
3.3经营部3.3.1根据公司新产品的发展方向，在作充分的市场调研后，提出新产品需求，并将新产品所有设计输入以书面的形式传递给生产技术部及召开新项目启动会议。
3.3.2负责产品上市后风险管理过程中的各项措施的验证收集。
3.4质管部3.4.1主导新产品由设计、验证、转移生产到试产的工作；3.4.2参与新产品的研发工作；3.4.3制定质量文件，例如测试计划和检验规程；3.4.4产品各研发阶段的质量保证，样品测试及分析。
3.5生产技术部3.5.1组织工人完成样品制作和试产；3.5.2组织产品设计开发活动；3.5.3已开发产品的批量生产。
3.5.4负责本部门生产过程中风险管理过程中各项措施的验证。
3.6供应部3.6.1物料询价与寻购；3.6.2处理物料质量问题包括将问题反馈给供应商及提出解决方案等。
3.6.3负责采购物资满足产品技术要求和相关法律法规要求。
4.0程序4.1提出设计与开发的要求4.1.1当公司计划开发新产品时，经营部和生产技术部应在新产品立项前做好充分的调研工作并分别提供《市场可行性调研报告》及《新产品评估报告》。
4.1.2经营部根据质管部提供的《新产品评估报告》填写《产品设计需求书》连同已收集的产品资料（如样版、图纸、材料说明等）发予质管部。
4.1.3生产技术部填写《新产品可行性报告》，内容应包括产品的目标市场、目标价格、产品要求、开发成本、技术能力等方面的资料。
新产品开发及设计进度一览表(含使用说明)
57 过程确认生产件批准（★）生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果58 样品送样和确认（★）69 生产确认试验（★）试验报告记录表60 包装评价（★）产品包装评价表61 制定生产控制计划（★）（生产）控制计划62 控制计划检查表63 工厂设备设施策划评价工厂设备设施策划评价64 产品批量认可报告产品批量认可报告65 开发资金使用情况开发资金使用情况66 质量策划认定（★）产品质量策划总结和认定报告67 管理者支持管理者支持序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1268第五阶段批量生产生产作业计划表69 减少变差X—R控制图70 顾客满意顾客满意度调查表71 交付和服务产品交付绩效统计表顾客服务反馈记录表备注1．“”表示预计完成日期，“”表示实际完成日期。
2．在该计划表的工作内容/项目栏中有“★”符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。
新产品开发及设计进度一览表使用说明一、文件概述本《新产品开发及设计进度一览表》是一份详尽的项目管理工具，旨在全面跟踪和记录新产品从概念构思到批量生产的整个开发与设计流程。
该表格通过细致划分各个阶段的工作内容、负责部门、负责人员、预计及实际完成日期，并明确各步骤需建立的资料文件，为项目团队提供了一个清晰、透明的项目执行蓝图。
二、表格结构与内容表格采用多列布局，每行代表一个具体的工作任务或项目阶段，详细列明了以下几个关键要素：序号：唯一标识每个任务或项目阶段的编号，便于索引和引用。
工作内容/项目：具体描述当前行所涉及的工作任务或项目阶段，如“试生产作业”、“测量系统分析评价”等。
其中，带有“★”标记的项目表示其为新产品设计和开发过程中的关键路径，对项目的成功至关重要。
负责部门与人员：明确每项任务的执行主体，包括负责部门和具体负责人员，确保责任到人，促进跨部门协作与沟通。
项目开发APQP清单LIST
《产品/过程质量体系论证》
C2
《产品/过程质量体系论证表 》
《过程流程图》《车间场地平面布置 图》
C3
A版本的FLOWCHART 车间场地平面布置图
《特殊特性矩阵图》 试产控制计划PCP 《过程潜在失效模式和效果分析》
PFMEA PPK计划
C4
《特殊特性矩阵图》
C5 C6
《control plan》试产 《过程潜在失效模式和 效果分析》PFMEA
向采购部索要所有原材料的材质证明报告(供应商提供 的),打印出来放在此处
注意原材料的环保证明.特别是包装材料(向张玲索 要)和塑胶原料
15 新工装、试验设备、量具清单与计划
《工装一览表》、《量具一览表》
B6 量具清单
《工装一览表》
量具清单用我公司自己的清单由周明勇提供。工装一览 表中内容主要包括喷涂治具/检测治具/生产工装夹具/喷 TEST PLAN测试计划放在此处 导电漆治具/超声治具，列出清单后打印出来放在此处。
/POP
从相关单位借出受控文件存放在此处
注意将特殊特性清单中的特殊特性体现在过程控 制文件中以及控制计划以及FMEA中(非常重要)
29 总结第三阶段的工作，列出需管理者解决的问题 《APQP 总结报告》
C10
《APQP 总结报告》
注意在总结报告中提出(或者编出)需要管理者解 决的问题,而且要求管理者(董工)签字确认并写明 解决方式,体现管理者支持.
项目阶 序 1 项目小组成员与职责
文件资料 《APQP 项目进度计划》
项目APQP目录
页码编
对应BYD资料
标准格式
备注
增加内容(08.16/04)
将PDT LIST 记录以及PDT职责分工放在此处,并在
新产品制造可行性报告含设计—表单
新产品制造可行性报告XXX 有限公司产品成本核算报价表合同/ 订单评审表部门：日期：年月日新产品项目开发申请单多方论证小组成员及职责表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司新产品项目 APQP 开发计划K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 2 页，共 5 页 PPP-2-04A0-2第 4 页，共 5 页 PPP-2-04A0-4K C E 有限公司新产品项目 APQP 开发计划（续上页）第 5 页，共 5 页 PPP-2-04A0-5XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日PP-706-2-02A0新产品开发设计目标PPP-2-05A0产品初始材料清单PPP-2-06A0XXX 有限公司产品过程流程图第页，共页 PPP-2-07A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0产品保证计划产品保证计划（续上页）管理者支持DFMEA框图/环境极限条件表XXX 有限公司潜在的失效模式及后果分析XXX 有限公司设计 F M E A 检查表制定部门：制定日期：年月日XXX 有限公司设计和开发确认记录表XXX 有限公司产品可制造性和装配设计XXX 有限公司产品可制造性和装配设计（续上页）XXX 有限公司第页，共页XXX 有限公司控制计划检查清单制定部门：制定日期：年月日PPP-2-13A0K C E 有限公司样件试作和试验验证计划样件检验和确认记录表试验报告设计和开发验证记录表设计和开发确认记录表产品工程图样确认表工程规范确认表材料规范确认表XXX 有限公司设计和开发更改记录表PP-706-2-05A0K C E 有限公司新产品设备/工装/模具/夹具检查清单PPP-2-19A0新设备、工装和试验设备检查清单第1页，共 2 页 PPP-2-20A0-1新设备、工装和试验设备检查清单（续上页）第2页，共 2 页 PPP-2-20A0-2新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司产品和过程特殊特性PPP-2-08A0XXX 有限公司量具/ 试验设备检查清单PPP-2-22A0K C E 有限公司新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表PPP-2-21A0XXX 有限公司设计和开发评审记录表制定部门：制定日期：年月日。
新产品设计开发分成五个阶段
外观：气泡、银纹、缺料、表面粗糙 度……
重量：机台连续成型的稳定性 尺寸：重点尺寸依图面 水路：是否畅通 动作：是否顺畅 模材：是否依规格选用
图面
模具
工装夹具
文件
检具
35
Flow Chart
形成书面文档
注塑工艺卡 表处、光固化工艺 水平热板、超声焊、振 动摩擦焊工艺
36 - version PSA 2.0
工作定时 汇报
评审怎么样?有哪些方面的问题( 成本、资金、时间、人力……)需
要我来沟通?
Flow Chart
21
图面
OK
Flow Chart
✓— ✓— ✓— ✓—
22
形成书面文档
零部件清单 产品/过程特殊特性清单
2D 工程样图
Flow Chart
23
形成书面文档
采购文件 生产设备开发采购计划表
6.态度是最根本的问题，态度在某些 时候起 着决定 性的作 用，态 度是行 动的前 提，态 度受价 值观的 指导， 态度是 为人处 世的基 本原则 。凡事 态度积 极，就 已经成 功了一 半！
开发时间
效益评估
设计能力 开发能力
生产能力
品质能力
工作定时 汇报
评审怎么样?有哪些方面的问题( 成本、资金、时间、人力……)需
要我来沟通?
Flow Chart
7
供应商
FOURNISSEUR
开发周期 产品价格
产品质量
报价
Flow Chart
主 机 厂 采购部
CONSTRUCTEUR 分析&选择
项目+专业+质量
Q.C.
Purchase
Purchase
ISO13485-2016产品设计与开发程序
更改历史1.0目的为公司的新产品设计与开发拟定相关程序，阐明产品设计与开发的步骤及各部门所承担的责任，以确保程序的有效执行。
2.0范围此程序适用于公司新产品的设计与开发。
3.0职责3.1总经理和管理层3.1.1批准新产品设计与开发项目。
3.2项目团队的组成：3.2.1指各部门指定一位成员加入项目团队，指定的人员要具有相关协调能力，熟悉相关法律法规和风险管理, 协调其所在部门的资源来完成组长所分配的任务，组长由生产技术部负责人出任。
3.3经营部3.3.1根据公司新产品的发展方向，在作充分的市场调研后，提出新产品需求，并将新产品所有设计输入以书面的形式传递给生产技术部及召开新项目启动会议。
3.3.2负责产品上市后风险管理过程中的各项措施的验证收集。
3.4质管部3.4.1主导新产品由设计、验证、转移生产到试产的工作；3.4.2参与新产品的研发工作；3.4.3制定质量文件，例如测试计划和检验规程；3.4.4产品各研发阶段的质量保证，样品测试及分析。
3.5生产技术部3.5.1组织工人完成样品制作和试产；3.5.2组织产品设计开发活动；3.5.3已开发产品的批量生产。
3.5.4负责本部门生产过程中风险管理过程中各项措施的验证。
3.6供应部3.6.1物料询价与寻购；3.6.2处理物料质量问题包括将问题反馈给供应商及提出解决方案等。
3.6.3负责采购物资满足产品技术要求和相关法律法规要求。
4.0程序4.1提出设计与开发的要求4.1.1当公司计划开发新产品时，经营部和生产技术部应在新产品立项前做好充分的调研工作并分别提供《市场可行性调研报告》及《新产品评估报告》。
4.1.2经营部根据质管部提供的《新产品评估报告》填写《产品设计需求书》连同已收集的产品资料（如样版、图纸、材料说明等）发予质管部。
4.1.3生产技术部填写《新产品可行性报告》，内容应包括产品的目标市场、目标价格、产品要求、开发成本、技术能力等方面的资料。
APQP整套资料范本表格(PPPA全套可编辑文件)
生产计划表 Xbar-R控制图 顾客满意度指标统计 顾客满意度调查表 产品交付绩效统计表/顾客服务反馈记录表
审核/日期:
序号： 工 期 开始时间 完成时间
负责人
备注
批准/日期:
第 4 页，共 79 页
1A0T
表单编号：
新产品制造可行性报告
评估部门：技术部
评估日期：2019 年 12 月 20 日 序号：
APQP整套资料范本、表格
为方便展示，本PDF档由Excel转换，页面内容及排版完全一致，原Excel档已挂在 本文档中，可在PDF左侧回形针处取出。本文档全文可读。
0AT
表单编号：
关键路径
阶段/任务名称
一、计划与确定项目
识别顾客需求
可行性分析
成本核算/报价
新产品开发申请/立项
成立项目小组
1.5 产品可靠性研究
新产品项目APQP开发计划
输出记录
顾客采购订单/市场调研报告/高阶管理层指示单 新产品制造可行性报告 成本核算/报价表 新产品开发申请/立项报告 多方论证小组成员及职责表 产品可靠性研究报告 新产品项目APQP开发计划 设计输入评审记录 新产品开发设计任务书
设计目标、可靠性目标及质量目标
产品初始材料清单 产品初始过程流程图 产品和过程初始特殊特性清单 产品保证计划 管理者支持
试生产计划 MSA分析报告 初始过程能力研究报告
第 3 页，共 79 页
序号： 工 期 开始时间 完成时间
负责人
备注
0AT
DQE研发部项目文档检查清单
产品包装图
段 IOP 测试报告
安规重要元件清单 DQE 按照客户的UI&功能定义， 兼容性
UAT报告
DQE
试产总结：设计问题点、工艺问题点 设计确认报告 设计评审报告 《问题清单报告》 最终BOM QA/QC 评价报告
试产前、后会议记录；设计问题点、工
艺问题点收集改善，并反映给客户 客户核准报告/品管评审报告/ 研发部评
项目研发部项目文档检查清单
阶段
设 计 评 估 阶 段
项目名称
文档清单 初版《BOM》 技术资料研究 技术资料研究 技术资料研究 技术资料研究 技术资料研究 可靠性质量目标 法律法规要求 设计评审报告DFMEA 成本输出评估表 成品装配图（总装图） 组件装配图（部件装配图） 产品外观、结构图（3D图） 使用接线图（产品与电源、信号源、其 它产品，产品部件相互间接线图） 喇叭规格书
模具时间表
ME/PM工程师，包括时间表及技术问题 PM
模具零件分析报告
同DFMEA
模具图纸
可使用PDF格式。
模具评价报告 图纸更新 BOM更新
同FAI 3D， 2D, Gerber, Schematic, R&D 小刘 （结构，电子，包装）
TDE 计划
TDE 测试计划
丝印、移印、包装菲林
制作丝印移印钢网、Call板
段 PFMEA 项目计划
持续更新，直至生产停止。 MS Project 档案
物料确认书（新料）发行
新物料确认、签板 QA收集汇总新、旧物料HSF资料。对于
HSF资料核对状态
旧料过期的HSF，供应链重新提供新的
确认书核对一览表发行
HSF资料给QA汇总。 HSF资料齐全合格、物料确认书（新 料）全部完成才能发行MP的BOM 客户确认MP前成品/外观样板确认并签
新产品研发计划进度表大全
型号36912151821242730369121518212427313691215182124273136912151821242730369121.1多功能小组成立技术部1.2市场调研报告销售部1.3项目可行性分析报告确定顾客的要求、业务计划与营销战略的研究销售部/市场部法律法规标准要求收集工程技术中心以前类似设计的信息技术部以前产品存在的问题以及顾客投诉、建议分析质保部设计目标\可靠性目标\质量目标多方论证小组生产能力分析和生产能力目标计划物控部1.4设计开发进度计划技术部1.5确定初始物料清单技术部1.6产品及过程特殊特性分析技术部1.7初始过程流程图技术部1.8制定产品保证计划技术部1.9第一阶段总结报告多方论证小组2.1设计FMEA及检查清单技术部2.2产品设计验证技术部2.3产品设计评审技术部2.4正式特殊材料清单技术部2.5新增设施、设备和工装计划工艺部2.6新量具和试验设备采购计划质保部2.7工装和模具的制造、验收工艺部责任部门工作内容序号2017年5月2017年6月2017年8月2017年7月顾客名称：一、项目确定阶段新产品名称：编制日期：201二、产品设计开发阶段3691215182124273036912151821242731369121518212427313691215182124273036912序号2.8样件制造控制计划及检查表技术部2.9样件检验、实验报告质保部2.10小组可行性承诺多方论证小组2.11第二阶段总结技术部3.1包装标准、包装规范工艺部3.2产品/过程质量体系检查表质保部3.3过程流程图及检查表工艺部3.4车间平面布置图及检查表工艺部3.5过程FMEA及检查表工艺部3.6试生产控制计划及检查表工艺部3.7试生产作业指导书工艺部3.8特性矩阵图工艺部3.9测量系统分析计划工程技术中心3.10.初始过程能力分析计划工艺部3.11第三阶段总结报告技术部4.1产品试生产通知单技术部4.2包装评价报告质保部4.3测量系统分析报告工程技术中心4.4初始过程能力研究报告工艺部4.5过程确认的记录工艺部4.6试生产检验\试验报告质保部4.7生产控制计划及检查表计划物控部4.8生产件批准资料技术部/质保部四、试生产阶段三、过程设计阶段。
IPD集成产品开发流程-新产品导入流程指导书
IPD集成产品开发流程-新产品导⼊流程指导书新产品导⼊流程指导书⽬录1.⽬的 (2)2.适⽤范围 (2)3.术语 (2)4.新产品验证⼯作/管理内容 (3)4.1 总览 (3)4.2 EVT验证流程 (4)4.3 DVT验证流程 (6)4.4 PVT验证流程 (8)4.5 风险与机会管理 (10)5.环境管理、职业健康安全管理要求 (11)6.记录表单 (11)7.相关/⽀持性⽂件 (11)8.附录 (11)8.1流程活动⾓⾊和职责对照表 (12)新产品导⼊流程指导1.⽬的通过规范新产品导⼊过程，确保新产品⽣产符合产品设计要求，并在新产品⽣产过程中发现和解决在批量⽣产中可能出现的问题，为批量⽣产顺利进⾏做准备。
2.适⽤范围适⽤于需要在本公司转产的IPD项⽬、部门级研发项⽬的导⼊指导。
3.术语1）EVT: Engineering Verification Test (⼯程验证阶段）产品开发初期的设计验证，⼀般这个阶段是⼯程样品，是给研发⼯程师做除错（debug)及验证⽤的，许多东西刚设计出来，问题还很多，有些甚⾄是实验性质，研发⼯程师可能还在测试可⾏的设计⽅案，所有可能的设计问题都必须提出来⼀⼀修正，所以重点考虑设计完整，是否有遗漏任何产品规格性能。
由研发代表主导对样品各功能进⾏全⾯验证。
2）DVT: Design Verification Test (设计验证阶段）解决EVT阶段的问题后进⾏，把设计及制造问题找出来，确保所有的设计都符合规格要求，并可以⽣产。
3）PVT：Process Verification Test (⽣产验证阶段）主要验证新产品各功能稳定性和⼀致性，以及制程能⼒验证。
试产的⽬的是要做⼤量的产前制造⼯艺验证，所以必须要⽣产⼀定量的产品，所有的⽣产程序都要符合⽣产过程控制的标准程序。
4.新产品验证⼯作/管理内容4.1总览1）试制流程触发前置条件：EVT流程在TR3评审报告通过后启动，DVT流程在TR4评审报告通过后启动，PVT流程在TR5评审报告通过后启动。
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实用文档文案大全项目名称：项目编号：编制人：编制部门：编制日期：软件开发计划书目录1. 范围 (1)1.1 标识 (1)1.2 系统概述 (1)1.3 文档概述 (1)1.4 与其他计划之间的关系 (1)2. 引用文档 (1)3. 策划背景概述 (1)4. 项目开发活动的总体实施计划 (1)4.1 软件开发过程 (1)4.2 软件开发的总体计划 (1)4.2.1 软件开发方法 (1)4.2.2 软件产品标准 (1)4.2.3 可重用的软件产品 (1)4.2.4 关键需求的处理 (2)4.2.5 计算机硬件资源的利用 (2)4.2.6 决策理由的记录 (2)4.2.7 需方评审所需提问 (2)5. 详细的软件开发活动实施计划 (2)5.1 项目策划和监控 (2)5.2 软件开发环境建立 (2)5.3 系统需求分析 (2)5.4 系统设计 (2)5.5 软件需求分析 (2)5.6 软件设计 (2)5.7 软件实现和单元测试 (2)5.8 软件使用准备 (2)5.9 软件移交准备 (3)5.10 软件验收支持 (3)5.11 软件配置管理 (3)5.12 软件产品的评价 (3)5.13 软件质量保证 (3)5.14 风险管理 (3)5.15 联合评审 (3)6. 进度表和活动网络图 (3)7. 项目组织和资源 (3)7.1项目组织 (4)7.2项目资源 (4)7.3 项目依赖关系分析 (4)6.1 技术方法和工具 (5)6.2 项目里程碑计划 (5)6.3 成本估计 (6)6.4 风险管理计划 (6)8. 客户的参与 (7)9. 培训计划 (7)10. 计划更新策略 (7)1.范围1.1标识本条应描述本文档所适用的系统的完整标识，适用时，包括其标识号、名称、缩略名、版本号和发布号。
1.2系统概述本条应概述本文档所适用的系统和软件的用途。
它还应描述系统与软件的一般特性;概述系统开发、运行和维护的历史；标识项目的需方、用户、开发方和保障机构等:标识当前和计划的运行现场；列出其他有关文档。
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