质量管理体系认证的发展历史与现状

质量管理体系认证的发展历史与现状

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质量管理体系认证是根据国际标准化组织颁布的ISO 9000 族质量管理体系国际标准，经过认证机构对企业的质量管理体系进行审核，并以颁布认证证书的形式，证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相应要求，授予合格证书并予以注册的全部活动。

ISO9000质量管理的发展同科学技术的发展同管理科学化、管理现代化的发展是密不可分的，从工业发达国家解决产品质量所使用的技术和发展变化来看大体经历了以下几个阶段。一，质量检验阶段。十九世纪末，美国工程师泰勒根据十八世纪以来大工业生产的管理与实践提倡“科学管理”，创立了泰勒制度，以生产时间和数量为标准，主张计划和执行必须分开，因而需要“专职检验”这一环节。与此同时，随着资本主义大公司的发展，生产规模的扩大，对零件生产的互换性和标准化的要求越来越高，专职检验人员和部门就是在这种情况下产生的，专职检验以及在此以前的工人检验、工长检验都是生产后检验，成品抽查都是事后检验，挑出不合格品，起事后把关作用。我国的质量管理专家称此阶段为“死后验尸”，本阶段的作用是用剔除不合格品，但此阶段无任何预防作用。

二，统计的质量管理阶段。 1924年美国贝尔研究所休哈特运用数理统计的原理，提出了控制生产过程中产品质量，即后来发展完善的“质量控制图”和“预防缺陷”的理论，1931年，休哈特将自己陆续发布（表）一些论文和所设计的质量管理方案以及质量控制图等汇集起来，出版了《工业产品质量的经济控制》专著，把数理统计方法引入了质量管理，但是由于十九世纪三十年代资本主义经济危机频

起，统计管理没有发挥应有的作用，直到二次世界大战初期，当时军需品生产面临严重的问题；由于事先无法控制不合格品而不能满足交货期的要求；由于军需品大多数属于破坏性检验，事后全检不可能也不许可，美国国防部为了解决这一难题，特邀请休哈特道奇、罗未格、华尔特以及美国材料与试验协会，美国标准协会，美国机械工程协会等有关人员研究并于1941-1942年先后制订和公布《美国战时质量标准》即E1.1《质量管理指南》E1.2《数据分析与控制图法》和E1.3《生产质量管理由控制图法》，强制要求生产军需品的各公司，企业实行统计质量管理。由于统计质量管理，是采用了抽样检验的方法，因此风险较大，为了控制抽样检验的风险，各国都对生产过程进行了严格的控制，以确保加工品质量一致即1*2*3＝6（保证结果），统计质量管理手段现在还在应用。此方法优点，可以起预防作用。缺点，是要求数理水平较高。

三，全面质量管理阶段。五十年代随着社会生产力的迅速发展，推动了资本主义管理理论和质量管理科学的大发展，美国的费根堡和朱兰正是在这种新情况下，提出“全面质量管理”这一新概念，当时他们提出的全面质量管理主要包含几个方面的含义：一是生产出满足用户要求的产品，单纯依靠数理统计方法控制生产是很不够的，还需要一系列意义上说全面质量管理的“全面”是相对于质量统计而言的；二是产品质量有个形成、发展的过程，其中包括市场调查、研制、设计、制定标准、制定生产计划、采购、配备设备与工装、加工制造、工序控制，检验、测试、销售、售后服务等一环扣一环，相互制约，相互

促进，形成一个螺旋上升的过程，质量的形成发展和完善过程，不断循环，周而复始，每经过一次循环，产品质量就提高一步，全面质量管理就是要组织管理所有这些环节的活动，而不局限于加工制造活动；三是产品质量始终是同成本联系在一起的，离开成本去谈质量是没有什么意义的，1961年美国正式出版了费根堡的专著《全面质量管理》。二十世纪五十年代日本在引进统计的质量管理的基础上进一步推广和发展了全面质量管理理论，就如何将顾客的心声转化为作业员的项目而进行全员教育，全员参与的人性化的全面质量管理创造了日本卓越的商品品质和高度的生产力。此方法管理全面，缺点是未形成书面标准，难以操作。

四．国际质量管理体系标准的质量管理。全面质量管理所推行的质量管理制度是站在供给者的立场上的质量管理制度，而ISO9000国际质量管理标准是站在购买者立场（顾客）的质量管理制度。一九五九年，美国国防部为了解决武器在使用过程中暴露的质量事故，颁布了美国军用Mil-Q-9858A《质量保证大纲》。这是全世界最早的关于质量保证标准的文件。它要求军品承制企业制定并保持一个与经营管理，技术规程相一致的质量保证体系。同时根据不同产品需要发革命化了Mil-SDT-105E，作为生产武器的质量保证标准。它规定应在实现合同的所有领域和过程（如设计、研制、生产、加工、装配、检验、维护、贮存和安装）中充分保证质量。

ISO在2000年12月公布的ISO9000：2000版系列标准是以八项质量管理原则为指导思想：1、以顾客为关注焦点；2、领导作用； 3、

全员参与； 4、过程方法； 5、管理的系统方法； 6、持续改进；7、基于事实的决策方法；8、与供方互利的关系。这八个方面体现了ISO9000：2000标准的宗旨、目的、过程方法和与供方和顾客的关系。为什么2000版ISO9000族标准能有效地完善企业或组织质量管理呢？归纳起来主要有以下几点： 1、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能持续地生产出能够满足顾客要求的产品。正是由于这方面的原因，导致了ISO9000质量体系的产生与应用。 2、ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识的基础上。 3、采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化、质量活动程序化。实施ISO9000标准就必须建立文件化的质量管理体系。质量管理体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出了详细的规定，做到了各项质量管理活动都有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。4、实施ISO9000族标准，建立自我完善机制。一个组织实施ISO9000标准，建立质量管理体系后，可以具有持续改进和自我完善的功能。标准要求在建立质量管理体系后要按有关要求不间断地进行内部质量审核和管理评审，以确定质量管理体系实施的有效性。这样就能够做到对产品或服务质量进行有效的控制，并实现对质量的持续改进。 5、