世界卫生组织提示：利格列汀的心力衰竭信号
糖尿病遇上心衰，降糖药怎么选
糖尿病遇上心衰，降糖药怎么选作者：邓宏国来源：《现代养生（上半月版）》 2021年第2期邓宏国泸县第二人民医院近年来糖尿病已经成为威胁大众健康的主要疾病之一，糖尿病患者不仅需要长期接受治疗，同时还会引发多种并发症，心力衰竭就是其中一种。
当糖尿病遇上心力衰竭，在降糖药物的选择上就要更加慎重，下面我们就来聊聊如何正确选择降糖药物。
一、糖尿病与心力衰竭的关系其一，糖尿病作用于心肌细胞，导致心肌细胞受损，进而使心肌细胞肥大以及心肌收缩力明显减弱，最终引发心力衰竭。
其二，因糖尿病导致动脉粥样硬化，出现心血管疾病，比如高血压、冠心病等。
冠心病由于心肌缺血和急性心肌梗塞后导致部分心肌细胞的功能受抑制或丧失或者发生心肌细胞坏死，导致心脏扩大和心肌收缩力减退，引发缺血性心肌病。
而高血压会造成患者心脏射血时左心室阻力增加，从而使左心室肥厚，当左心室肥厚过于严重时，左心室就会扩大，最终引发心力衰竭。
此外，还有其他因素导致心力衰竭，比如心血管疾病中原发性心肌病、其他因素导致的心肌病、心脏瓣膜病等。
二、当糖尿病遇上心力衰竭，哪些降糖药物最为适合？目前，市场上降糖药物的种类比较多，但是当糖尿病合并心力衰竭时，那么哪些降糖药物最为合适，下面带大家一起了解一下。
（1）钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。
此类药物糖尿病合并心力衰竭患者的首选药物之一，常用的包括卡格列净、恩格列净以及达格列净。
此类药物可以改善患者心脏血流动力学，起到降低血压的效果，还可以降低体重，进而降低心脏负荷；此外，此类药物作用可以改善心肌细胞的代谢，进而增加酮体利用率，减少容量负荷，进而降低心力衰竭发生的风险。
需要注意的是，下列几种情况不适用此类药物：患者存在肾损伤，肾小球滤过率低于30ml/min/1.73；患者为1型糖尿病且存在糖尿病酮症酸中毒病史；存在截肢风险的患者，比如存在截肢病史、神经系统病变、血管疾病以及足溃烂等，此类患者禁用卡格列净，同时存在骨质疏松症以及跌倒风险较高的患者也禁用卡格列净；目前尚无关于孕妇、哺乳期女性以及儿童使用此类药物的数据。
心力衰竭的诊断标准
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一级：患者日常活动不受限制，无心力衰竭 症状。
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三级：患者日常活动中度受限，有中度心 力衰竭症状。
四级：患者日常活动重度受限，休息状态 下也存在心力衰竭症状。
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NYHA心功能分级越高，患者的病情越严 重。
BNP/NT-proBNP检测
BNP（B型利钠肽）和NT-proBNP（N末端B型利钠肽原）是反映心脏负荷和心功能的生物 标志物。
超声心动图可以评估心室的收缩和舒张功能，从而直接反映心脏的泵血能力，对 心力衰竭的诊断和治疗有重要指导意义。
心脏结构观察
超声心动图还能清晰显示心脏的结构，如心肌厚度、瓣膜状况等，帮助发现可能 导致心力衰竭的结构异常。
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心力衰竭的诊断标准
Framingham标准
主要标准：包括心脏疾病病史、典型的心力衰竭症状（如呼吸困难、乏力、水肿等 ）以及体征（如颈静脉怒张、肝肿大、肺部啰音等）。
心肌收缩力与舒张功能不全
心力衰竭通常表现为心肌收缩力减弱，心室的舒张功能受限，导致心输出量减 少。
心力衰竭的流行病学
高发人群
心力衰竭可以影响所有年龄段的人群 ，但老年人的发病率更高。某些心脏 疾病、高血压、糖尿病等患者也更容 易发展为心力衰竭。
地域与种族差异
不同地域和种族的人群中心力衰竭的 发病率和患病率存在一定差异，可能 与遗传、环境及生活习惯等因素有关 。
次要标准：包括心电图异常、心脏超声心动图异常、放射性核素心室造影异常等。
根据Framingham标准，患者需满足主要标准，并至少符合两项次要标准，方可诊 断为心力衰竭。
NYHA心功能分级
NYHA心功能分级是评估心力衰竭患者疾病严 重程度的一种分级方法，分为四级
基于FAERS数据库挖掘与分析利格列汀上市后的安全警戒信号
基于FAERS数据库挖掘与分析利格列汀上市后的安全警戒信
号
张丹丹;罗玲
【期刊名称】《临床医药实践》
【年(卷),期】2023(32)2
【摘要】目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)对利格列汀安全警戒信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。
方法:运用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法对FAERS中2011年5月2日-2021年12月31日利格列汀的药物不良事件(ADE)报告进行数据挖掘分析。
结果:共收集利格列汀ADE 8666条,经合并同义词、删除非ADE后使用ROR和PRR法进行数据挖掘,得到197个安全警戒信号,其中药品说明书记载18个,未记载179个,主要集中在代谢和营养失调、胃肠系统损害、肾脏和泌尿系统疾病、中枢及外周神经系统紊乱等15个器官和系统。
结论:使用利格列汀期间应加强安全监测,以减少用药风险。
【总页数】5页(P107-111)
【作者】张丹丹;罗玲
【作者单位】遵义医科大学第三附属医院;铜仁市中医医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
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利格列汀 cde审评概述
利格列汀 cde审评概述
利格列汀（Liglitazone）是一种被广泛用于治疗2型糖尿病的药物。
该药物属
于一类被称为“非胰岛素依赖性胰岛素增敏剂”的药物，通过增加机体对胰岛素的敏感性，帮助患者控制血糖水平。
利格列汀的主要作用机制是与细胞内的一种叫做PPAR-γ（过氧化物酶体增殖
物激活受体γ）的蛋白质结合。
这种结合会促使细胞内的一系列反应，最终导致糖
代谢的改变。
具体而言，利格列汀能够增加细胞对胰岛素的敏感性，增强葡萄糖吸收和利用，并减少肝脏的糖原生成。
这些作用有助于控制血糖水平，减少胰岛素的需要。
临床试验表明，利格列汀在治疗2型糖尿病方面是安全有效的。
它可以显著降
低患者的空腹血糖和糖化血红蛋白水平，并减轻症状，提高生活质量。
此外，利格列汀还可以降低心血管事件的风险，并对高血压、高胆固醇等并发症起到积极的治疗作用。
然而，利格列汀也有一些潜在的副作用和风险。
最常见的副作用包括体重增加、水肿、胃肠道反应（如腹泻、恶心等），以及骨折的风险增加。
因此，在使用利格列汀前，医生会根据患者的具体情况综合考虑利益与风险。
总的来说，利格列汀在治疗2型糖尿病方面具有重要的作用。
它通过改善胰岛
素敏感性，帮助患者控制血糖水平，并且对相关的并发症具有一定的保护作用。
然而，在使用利格列汀时，患者需要定期接受医生的监测和指导，以最大程度地发挥其治疗效果，并控制潜在的副作用和风险。
甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤保护作用的研究
甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤保护作用的研究【摘要】本研究旨在探讨甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤的保护作用。
通过分析甘精胰岛素和利格列汀的作用机制，以及联合应用的合理性，确定了实验设计和方法。
实验结果表明，甘精胰岛素联合利格列汀能有效保护胰岛β细胞不受损伤。
该研究认为这种联合应用具有明显的保护作用，并可为进一步研究和应用提供可靠依据。
这一发现对未来临床实践具有积极的意义，为2型糖尿病患者的治疗提供了新的思路和方法。
【关键词】关键词：甘精胰岛素、利格列汀、2型糖尿病、胰岛β细胞、联合应用、保护作用、机制、实验设计、实验结果、研究意义、临床实践。
1. 引言1.1 背景介绍糖尿病是一种以高血糖为主要特征的慢性代谢性疾病，世界卫生组织统计数据显示，全球糖尿病患者数量已经超过4亿人。
2型糖尿病是最为常见的类型，其特点是胰岛细胞的功能受损，导致胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，最终导致血糖升高。
胰岛β细胞是胰腺中负责分泌胰岛素的细胞，对于维持血糖水平的稳定起着至关重要的作用。
在2型糖尿病患者中，胰岛β细胞常常受到损伤或凋亡，使得胰岛素分泌功能逐渐下降。
保护胰岛β细胞免受损伤成为治疗2型糖尿病的重要策略之一。
甘精胰岛素和利格列汀作为两种常用的抗糖尿病药物，分别通过促进胰岛素分泌和提高胰岛素敏感性来降低血糖水平。
近年来的研究表明，甘精胰岛素和利格列汀联合应用可以协同作用，增强胰岛β细胞的保护效果。
本研究旨在探讨甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤的保护作用，为临床治疗提供新的思路和选项。
1.2 研究目的研究目的是探讨甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤的保护作用。
具体目的包括：1. 研究甘精胰岛素和利格列汀在保护胰岛β细胞中的相互作用机制，探究联合应用的合理性；2. 通过实验设计和方法的优化，验证甘精胰岛素和利格列汀对胰岛β细胞的保护效果；3. 基于实验结果分析，评估甘精胰岛素联合利格列汀在治疗初诊2型糖尿病患者中的临床应用前景，并为未来临床实践提供科学依据。
利格列汀与格列美脲分别联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床疗效
利格列汀与格列美脲分别联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床疗效引言糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内糖尿病的患病率不断上升。
根据世界卫生组织的数据显示，截至2021年，全球成年人患有糖尿病的人数已经超过4.1亿。
2型糖尿病占据了绝大多数糖尿病病例。
2型糖尿病是一种慢性、进行性的代谢紊乱性疾病，其主要特征是糖尿病患者胰岛素分泌减少和细胞对胰岛素的抵抗。
对于2型糖尿病的治疗，药物治疗是其中的重要方式之一。
二甲双胍是一种常用的口服降糖药物，具有降低血糖、减轻体重等优点。
而利格列汀与格列美脲则是目前广泛应用的两种胰岛素分泌素类药物。
本文旨在探讨利格列汀与格列美脲分别联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床疗效，为临床治疗提供参考。
利格列汀与格列美脲的药理作用利格列汀与格列美脲分别为糖尿病治疗中的二线胰岛素分泌素类药物。
它们通过刺激胰岛素释放，提高胰岛素的分泌来降低血糖。
其作用机制是通过激活胰岛素分泌素受体，促进胰岛素的分泌。
它们还具有抑制胰高血糖素的分泌，减少肝脏对葡萄糖的合成释放等作用。
二甲双胍则是一种大受欢迎的口服降糖药物，其主要作用是降低糖尿病患者的血糖水平，促进机体的胰岛素敏感性，抑制肝糖原的合成，促进周围组织对葡萄糖的摄取等。
二甲双胍还具有降低体重、改善血脂水平、降低胆固醇等作用。
联合应用利格列汀/格列美脲与二甲双胍利格列汀与格列美脲分别与二甲双胍联合应用，可以有效地对糖尿病进行联合治疗。
其方式是通过利用两种药物的不同作用机制，达到提高胰岛素分泌，降低血糖的效果。
联合使用还能降低低血糖等不良反应的风险。
临床研究疗效一项对利格列汀与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的研究显示，在初始治疗方案中，利格列汀与二甲双胍联合治疗可显著改善患者的空腹血糖水平，并可显著减少患者的HbA1c 水平。
患者在治疗当月即可见到明显的降糖效果，而且治疗的不良反应较少。
相比于使用单药物治疗，联合治疗还能减轻患者的胰岛素抵抗程度，更好地控制血糖水平。
ADA重磅研究丨CAROLINA终点数据：利格列汀长期安全性表现优异
ADA重磅研究丨CAROLINA终点数据：利格列汀长期安全性表现优异当地时间2019年6月11日，CAROLINA终点研究最终结果在美国糖尿病学会（ADA）2019年会重磅公布。
该研究是唯一一项与活性对照药相比的DPP-4抑制剂心血管终点研究，结果证实：①利格列汀与格列美脲相比不增加心血管风险；②与格列美脲相比，利格列汀组低血糖事件发生率降低77%，并有适度的体重减轻。
利格列汀是每日一次服用的DPP-4抑制剂，能够显著降低2型糖尿病患者的血糖。
可用于成人2型糖尿病患者，而无需考虑年龄、病程、种族、体重指数（BMI）、肝肾功能。
在所有DPP-4抑制剂中，利格列汀的肾脏排泄率最低。
CAROLINA研究是一项多中心、随机、双盲、活性药对照的临床试验，从43个国家的600多个中心纳入6033例2型糖尿病患者，中位随访超过6年，是DPP-4抑制剂心血管终点研究中随访时间最长研究。
该研究纳入的患者中位病程6.2年，包括接受1~2种降糖药治疗者和初治患者，利格列汀剂量为5 mg每日一次。
最终，CAROLINA研究达到了利格列汀与格列美脲相比的非劣性主要终点——首发心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中（3P-MACE），利格列汀组主要终点发生率为11.8%（356例），格列美脲组为12%（362例）。
研究中利格列汀的总体安全性数据与既往数据一致，并未发现新的安全性问题。
该研究中还分析了3P-MACE+不稳定心绞痛住院（4P-MACE）的次要终点，利格列汀与格列美脲组分别为13.2%和13.3%。
此外，与格列美脲组（10.2%）相比，利格列汀组有更多患者（16%）达到了次要复合疗效终点。
利格列汀与格列美脲有相似的降低糖化血红蛋白（HbA1c）作用，但前者显著降低了低血糖相对风险77%（10.6%对37.7%）。
利格列汀减少低血糖的作用在所有类型低血糖中都一致，包括严重低血糖和需住院的低血糖。
利格列汀还较格列美脲组减轻了1.5 kg体重。
甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤保护作用的研究
甘精胰岛素联合利格列汀对初诊2型糖尿病胰岛β细胞损伤保护作用的研究引言糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，全球范围内已有数百万人受其困扰。
根据世界卫生组织的数据显示，目前全球有4.64亿成年人患有糖尿病，而我国的患糖尿病人数也在逐年增加。
糖尿病主要被分为1型糖尿病和2型糖尿病两类，前者主要由于胰岛素分泌不足或者完全缺乏所致，而后者则是因胰岛素抵抗或分泌功能减退所导致。
2型糖尿病占糖尿病总患病率的90%以上，早期诊断和治疗对预防并发症的发生至关重要。
目前治疗2型糖尿病的主要目标是通过降低血糖水平来预防或者延缓糖尿病的并发症。
目前大部分的口服降糖药物都是通过调节胰岛素分泌、提高组织对糖尿病药物敏感性或者抑制胰高血糖素的分泌来实现降糖的目的。
这些药物在长期使用过程中会对胰岛β细胞产生损伤，最终加速胰岛素分泌功能的衰竭。
如何寻找一种既可以有效降糖又可以保护胰岛β细胞的药物成为了当前研究热点。
甘精胰岛素是一种以甘精为载体的人工合成的胰岛素，它具有较长的作用时间和较平稳的药效曲线。
利格列汀是一种口服降糖药，主要是通过抑制肠促胰岛素素的分泌来达到降糖的目的。
虽然这两种药物在调节血糖方面具有不同的作用机制，但是它们是否可以通过联合应用来对2型糖尿病的胰岛β细胞产生保护作用，尚有待进一步的研究。
方法本研究选取了初诊2型糖尿病患者40例为研究对象，将其随机分为两组，每组20例。
其中实验组接受甘精胰岛素联合利格列汀治疗，对照组接受口服降糖药治疗。
治疗时间为12周。
采用血糖动态监测系统和血清生化指标检测仪器对两组患者的空腹血糖、餐后2小时血糖以及胰岛素水平、胰岛素抵抗指数进行监测和分析。
通过胰岛β细胞功能检测仪对两组患者的胰岛素分泌功能进行评估。
结果经过12周的治疗，实验组患者的空腹血糖和餐后2小时血糖均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
实验组患者的胰岛素水平显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
心力衰竭临床疗效评价标准
心力衰竭临床疗效评价标准心力衰竭是一种心脏疾病，其临床疗效评价标准是评估治疗措施对患者症状和生活质量的改善程度。
以下是一些心力衰竭临床疗效评价标准的参考内容，不包含具体链接，字数超过500字：1. 症状改善程度评估：评估治疗措施对心力衰竭症状的改善程度，包括呼吸困难、乏力、水肿等症状。
通常采用纽约心脏协会（NYHA）心力衰竭症状分级，分为I级（无症状）、II级（轻度活动受限）、III级（中度活动受限）和IV级（静息状态）。
2. 心功能改善评估：评估治疗措施对心脏功能的改善程度，通常采用心脏造影、超声心动图等技术，评估左心室射血分数（LVEF）、心脏容量指数（CI）等指标。
正常LVEF值通常大于50%，而CI值通常大于2.5L/min/m²。
3. 应激荷尔蒙水平评估：心力衰竭患者往往伴随有应激荷尔蒙的水平升高，如血浆肾素、醛固酮、血浆B型利钠肽（BNP）等指标。
评估治疗措施对这些指标的改善程度可以反映治疗的疗效。
4. 重返院率评估：评估治疗措施对心力衰竭患者的重返院率的影响。
心力衰竭患者的反复住院情况通常反映了治疗措施是否有效，可以作为评价治疗效果的重要指标之一。
5. 生活质量评估：评估治疗措施对心力衰竭患者生活质量的改善程度。
可采用生活质量量表（如Minnesota心脏康复问卷等）对患者的心理、社交和生理等多个方面进行评估。
6. 心力衰竭预后评估：评估治疗措施对心力衰竭患者预后的改善程度。
通常采用心衰病死率、心衰加重率、心力衰竭相关事件（如心力衰竭住院、心脏移植、心脏再血管化手术等）等指标进行评估。
除了上述临床疗效评价标准，心力衰竭的治疗也需要综合考虑患者的年龄、合并症、心功能状态等因素。
因此，临床医生在评估治疗疗效时还需要根据具体情况综合考虑。
同时，心力衰竭的治疗是一个动态过程，需要定期随访和评估治疗效果，以及随时调整治疗措施，以达到最佳的治疗效果。
西格列汀增加心衰风险？真相是这样的
西格列汀增加心衰风险？真相是这样的郭艺芳郭艺芳心前沿美国心脏协会（AHA）于2016年7月11日发表了一份科学声明，对可能诱发或恶化心衰的药物进行了汇总。
（见下图）在降糖药物对心衰影响的段落，共提到了4种药物，即二甲双胍、噻唑烷二酮、沙格列汀与西格列汀（见下图）。
该声明认为这4种药物均可明显增加心衰风险。
近日该科学声明的中文译稿通过微信广泛传播，引起了人们的关注。
很多网友对于西格列汀增加心衰风险的观点颇感不解。
关于DPP-4抑制剂与心衰事件风险之间的关系一直是近年来国内外学者广泛关注的话题。
随着SAVOR、EXAMINE和TECOS 研究的先后揭晓，这一争论逐渐平息。
TECOS研究充分论证了西格列汀的心血管安全性，并且次要终点分析显示西格列汀不会增加因心衰住院风险。
既然如此，为何AHA科学声明认为西格列汀会明显增加心衰风险呢？认真阅读原文，可以基本了解其原委。
在该科学声明中，专家组对关于DPP-4抑制剂的临床研究证据进行了总结分析，所引用的研究包括SAVOR研究（沙格列汀）与EXAMINE研究（阿格列汀）。
关于西格列汀增加心衰风险的研究证据取自于一项包括7620例患者的回顾性队列研究，其结果显示西格列汀治疗可使因心衰住院风险增加84%（Weir DL, et al. Sitagliptin use in patients with diabetes and heart failure: a population-based retrospective cohort study. JACC Heart Fail.2014;2:573–582. doi: 10.1016/j.jchf.2014.04.005）。
很多读者可能会问，既然TECOS研究已经证实西格列汀具有良好的心血管安全性，为何该科学声明未引用这一质量更高、证据力度更大的研究，反而引用了证据级别较低的队列研究？认真阅读全文可见这一文献于2015年9月2日即已被AHA 顾问委员会批准，说明其稿件早在此时间之前已经成文。
除「新四联」，这些心衰用药也不能忽视
除「新四联」，这些心衰用药也不能忽视心衰是指心脏无法有效地将血液泵送到身体各个部分，导致全身组织器官供血不足。
多是由于心脏收缩和舒张之间的协调失调所引起。
心衰是心肌病变、心脏瓣膜问题、高血压、冠心病等多种心脏疾病的结果。
心衰的发病机制包括心肌功能减退、心脏结构改变、心脏协调失调、神经内分泌系统活性改变、炎症和细胞损伤及代谢紊乱等。
一、“新四联”治疗心衰的概念："新四联"是通常用于治疗慢性心衰患者的常规治疗方案，旨在通过同时应用四种药物来改善患者的症状、减轻心脏负担，并提高生活质量。
（一）ACE抑制剂（Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors）或ARBs （Angiotensin II Receptor Blockers）：这类药物有助于扩张血管，降低心脏的负担，同时也有助于减轻心脏组织的变化。
它们通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统来发挥作用。
（二）β受体拮抗剂（Beta-Blockers）：这类药物可以减缓心率并降低心脏的收缩力，从而减轻心脏负担，改善心衰症状。
（三）利尿剂（Diuretics）：利尿剂可以促使体内多余的液体排出，从而减轻体内的液体潴留和心脏的负担，有助于减轻呼吸困难等症状。
（四）醛固酮拮抗剂（Aldosterone Antagonists）：这些药物有助于减少醛固酮激素的影响，防止心脏组织炎症和纤维化，同时还可以调节体液平衡。
二、治疗心衰的其他药物：（一）肾素-血管紧张素系统拮抗剂：1.概念肾素-血管紧张素系统（RAAS）拮抗剂是一类药物，可以通过干预肾素、血管紧张素转化酶（ACE）和血管紧张素受体等，减少血管紧张素II的生成和影响，从而降低血压、减轻心脏负担。
这类药物对心衰的治疗作用主要包括降低心脏后负荷和改善心功能。
2.作用机制：血管扩张剂通过作用于血管平滑肌，促使血管扩张，降低外周阻力，从而减轻心脏负担。
这类药物还可能改善心肌的氧供应，并减少心脏负荷，有助于提高心脏的泵血效率。
心衰是什么？关于心衰必看的七个预警信号
心衰是什么？关于心衰必看的七个预警信号心衰的全称为心力衰竭，在我国大约有一千万患有此病的患者，而且很有可能已经成为全球拥有心力衰竭患者最多的国家，不仅仅是我国，心力衰竭已经成为了一种全球性疾病，在全世界范围内，共有心力衰竭患者大约两千六百万，是全球人民的健康负担。
心衰主要是指心脏无法搏动，且输出和静脉血液回流以及身体组织代谢所需的供血量，值得我们注意的是，心力衰竭并不是独立的一个疾病，而是指各种心脏疾病发展到终末阶段。
亦因此，很多人认为得了心衰基本就可以宣判死刑，其实并不是，只要经过科学严谨的治疗，恢复身体健康和正常生活并不是一件困难的事情。
而且在临床实践中发现，尽早预防可以有效降低心力衰竭的发生率，那么这就需要大家了解心力衰竭的七大预警信号。
下面就让我们一起来了解一下。
第一大预警信号：睡眠障碍相关数据表示，在临床中大约有一半以上的心力衰竭患者有中枢性睡眠呼吸暂停的现象发生，这是因为在睡眠过程中大脑无法向呼吸肌发出相关指令所致。
而在研究中也证实，心衰会打断患者的正常呼吸，从而抑制大脑的供氧量，进一步使得大脑迅速的将患者从深度睡眠状态中唤醒，很多患者都有夜间突然惊醒的情况。
但是一般情况下这种感觉持续的时间并不长，静坐几分钟之后即可自行消失。
第二大预警信号：情绪低落调查显示，心力衰竭患者患上抑郁症的几率要比常人高出两倍或是三倍左右，这与其对自身健康的忧虑、对拖累家人的烦躁再加上终日受到心力衰竭相关症状的困扰有关。
因此在此建议大家如果有烦躁、焦虑等不良心理一定要与医生多加交流，因为曾有实验证明，适当进行规律性的舒缓运动有利于心脏健康，同时也能够引导自身的心态朝着积极向上的方向发展。
第三大预警信号：在屋里也想戴手套临床中有绝大多数心力衰竭患者有浑身发冷、手脚冰凉等一系列感觉，这是因为患者体内的大部分血液都用来供应大脑和其他重要脏器，所以患者才会出现这样的症状，甚至是在屋内也想戴上保暖手套。
对于这种情况，我建议大家穿上更加保暖的衣服，可以在室内进行短途行走或是按摩以此来促进血液循环。
DPP-4抑制剂遭重创，降糖药市场要变天？
DPP-4抑制剂遭重创，降糖药市场要变天？FDA 4月5日针对沙格列汀（阿斯利康）和阿格列汀（武田）这两款DPP-4抑制剂发布了新的安全警告信息，要求在含有这两种成分药物的药品标签中添加“可能会导致心衰风险增高”的安全警示内容。
具体信息如下：FDA安全审查发现，含有沙格列汀和阿格列汀的口服降糖药可能会增加2型糖尿病患者的心衰风险，尤其是那些具有心脏病和肾脏疾病病史的2型糖尿病患者。
由于心衰会导致心脏泵血不足而威胁患者生命，FDA在这类药物的药品标签中均添加了新的安全警示信息。
沙格列汀和阿格列汀属于DPP-4抑制剂类降糖药，被批准与饮食控制和运动联用治疗2型糖尿病。
目前已上市的含有沙格列汀和阿格列汀的药物包括：商品名活性成分Onglyza沙格列汀Kombiglyze XR沙格列汀/二甲双胍Nesina阿格列汀Kazano阿格列汀/二甲双胍Oseni阿格列汀/吡格列酮FDA是在评估了两项在伴有心脏问题的糖尿病患者中开展的大型临床研究后做出的上述决定。
这两项研究结果都显示，接受含有沙格列汀或阿格列汀成分降糖药物的患者，因心衰导致住院的患者数量都高于安慰剂。
沙格列汀相关研究中，给药组和安慰剂组心衰住院风险分别为3.5% vs 2.8%，风险因素包括心衰和肾脏损伤病史。
阿格列汀相关研究中，给药组和安慰剂组心衰住院风险分别为3.9%和3.3%。
2015年4月举行的内分泌及代谢疾病药物咨询委员会也对这两项研究的结果进行过讨论。
这已经是DPP-4抑制剂在不到一年时间内第2次遭遇FDA安全警告。
去年8月28日，FDA曾给所有DPP-4抑制剂新增了“可能会诱发严重或致残性关节痛”的安全警示内容。
由于糖尿病属于长期用药的慢性病，医生和患者对长期心血管安全性以及获益的要求越来越高，沙格列汀和阿格列汀此次被警示具有心衰增高的风险无疑会令其市场前景蒙上阴影。
尽管西格列汀（默沙东）、维格列汀（诺华）、利格列汀（礼来/BI）等DPP-4抑制剂此次未被FDA点名，但作为同类药物也难免会遭受池鱼之殃。
利格列汀在血糖控制不良的2型糖尿病中的疗效及对胰岛功能的影响
利格列汀在血糖控制不良的2型糖尿病中的疗效及对胰岛功能的影响谢英才，支李金，李小漫，符彩燕广东医科大学附属医院内分泌科（广东湛江524001）【摘要】目的观察利格列汀在血糖控制不良的2型糖尿病患者中的疗效及对胰岛功能的影响。
方法选择40例血糖控制不良的2型糖尿病患者，随机分成两组，观察组20例，在原有治疗方案的基础上加用利格列汀（5mg/次，1次/d）；对照组20例，继续原有治疗方案加安慰剂，持续24周后检测相关指标。
结果观察组治疗后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、体质指数（BMI）、胰岛素抵抗指数（HOMA－IＲ）均显著下降（P＜0.05），而胰岛β细胞功能指数HOMA－β有一定升高。
结论利格列汀能有效降低FPG、2hPBG、HbA1C、BMI，并改善胰岛β细胞功能。
【关键词】利格列汀；2型糖尿病；胰岛功能；口服降糖药糖尿病的发病率有逐年升高的趋势，而血糖达标却不容乐观。
随着病程进展，2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能逐渐降低，传统口服降糖药（OAD）渐渐出现失效，部分患者甚至联合多种OAD治疗，血糖同样控制不良，但是患者始终不愿意接受胰岛素强化治疗。
本研究试图探讨一直坚持联合多种口服降糖药至少3年以上但血糖控制不良的2型糖尿病人群，加用新药利格列汀后，观察血糖变化以及胰岛功能的改变，为血糖控制不良的2型糖尿病患者寻找新的疗法。
1资料与方法1．1一般资料选取2014年5月至2016年10月在本院门诊就诊及收住院的2型糖尿病患者40例。
诊断符合1999年世界卫生组织（WHO）的诊断标准。
年龄38 60岁，平均50.2岁，男24例，女16例，糖尿病病程均在5年以上，且仍然坚持联合多种OAD治疗（格列齐特缓释片+二甲双胍+吡格列酮）时间至少3年以上，血糖控制不良。
其空腹血糖（FPG）＞7.8mmol/L、餐后2h血糖（2hPBG）＞11.1mmol/L、糖化血红蛋白（HbA1C）＞8%。
FDA最新分析：沙格列汀和西格列汀不增加心衰住院风险
FDA最新分析：沙格列汀和西格列汀不增加心衰住院风险美国食品与药物管理局（FDA）一项最新分析发现，2型糖尿病治疗药物沙格列汀和西格列汀不增加心衰住院风险。
而就在本月，FDA 刚刚发布警告称，沙格列汀和阿格列汀可增加心衰风险。
FDA的警告依据，源于上市后研究SAVOR-TIMI 53的结果。
研究发现，沙格列汀较安慰剂可增加心衰患者住院风险（3.5% vs. 2.8%，HR：1.27，P=0.007）。
该上市后研究，是在发现罗格列酮可增加心脏病发作风险后，FDA要求进行的。
评论称，SAVOR-TIMI 53之后，又进行了9项针对沙格列汀心血管安全性的上市后研究，均未发现其可增加主要心血管疾病终点事件。
SAVOR-TIMI 53为观察性研究，不能完全反应事实。
其意义只是提出问题，促使我们进一步去研究。
FDA的最新分析，利用了其试点项目Mini-Sentinel中的资料，纳入近40万例服用沙格列汀或西格列汀患者的资料。
随访7~9个月发现，与应用吡格列酮、第二代磺酰脲类药物或长效胰岛素制品相比，应用沙格列汀或西格列汀不增加心衰住院风险。
研究结果发表在《Annals of Internal Medicine》。
研究利用疾病风险评分、倾向评分将患者分层，比较服用沙格列汀或西格列汀较其他药物的心衰住院风险。
结果发现，在疾病风险评分分层分析中，二者较其他药物的心衰住院风险比，均小于1.0。
同时，倾向评分匹配分析结果也类似。
针对有或无心血管病史，以及疾病风险评分最高这两个亚组的分析结果也一致。
对于与SAVOR-TIMI 53结果不同的原因，研究者解释，研究随访时间较短，仅7~9个月，SAVOR-TIMI 53研究的中位随访时间为2.1年。
此外，研究人群为门诊患者，并且存在严重肾损害者较多。
最后，研究是针对沙格列汀、西格列汀和其他药物的头对头比较，而非与安慰剂的比较。
近期，针对降糖药影响心血管健康的消息，可谓纷纷扰扰。
利格列汀片说明书
【禁忌】
禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。
【注意事项】
一般信息
本品不能用于治疗1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
与已知会引起低血糖的药物合用
已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。在一项临床试验中，利格列汀与促胰岛素分泌药（例如，磺脲类）合用引起的低血糖发生率，高于安慰剂。在重度肾功能不全患者中利格列汀与胰岛素合用会引起较高的低血糖的发生率。因此，与利格列汀合用时，需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素，从而减少低血糖的风险。
表2合并给药对利格列汀系统暴露量的影响
合并用药
合并用药剂量*
利格列汀剂量*
几何平均比
（使用/不使用合并药物的比例）
无效应=1.0
AUC+
Cmax
利格列汀与以下药物联合使用时不需要调整剂量：
二甲双胍
850mgTID
10mgQD
1.20
1.03
格列本脲
1.75mg#
5mgQD
1.02
1.01
吡格列酮
45mgQD
核准日期：
利格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
达格列净对慢性心力衰竭患者血管内皮功能及心功能指标的影响
达格列净对慢性心力衰竭患者血管内皮功能及心功能指标的影响王南平;齐景红【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2024(21)2【摘要】目的探究达格列净对慢性心力衰竭(CHF)患者血管内皮功能及心功能指标的影响。
方法按随机数字表法将2021年2月至2023年2月于乐平市人民医院治疗的86例CHF患者随机分为两组,每组各43例。
对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠治疗,观察组在对照组基础上加用达格列净治疗。
两组治疗时长均为2个月。
比较两组临床效果,治疗前、后血管内皮功能、心功能指标、心衰标志物水平以及不良反应。
结果相较于对照组,观察组治疗总有效率较高(P<0.05);观察组治疗后依赖性血管舒张功能以及非内皮依赖性血管舒张功能水平均较高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组左室射血分数水平较高,左室舒张末内径、左室收缩末内径水平均较低(P>0.05);观察组治疗后血浆内脑钠肽、N末端脑钠利肽前体水平均较低,差异有统计学意义(P<0.05)。
两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义,差异有统计学意义(P>0.05)。
结论达格列净用于CHF患者治疗中的效果明确,能够作用于改善患者血管内皮功能,调节其心功能指标与心衰标志物水平,临床用药安全性高,值得推广。
【总页数】4页(P238-241)【作者】王南平;齐景红【作者单位】乐平市人民医院;乐平市妇幼保健院【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.比较达格列净片与西格列汀对2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血糖水平及心功能的影响2.对比西格列汀与达格列净辅助治疗对T2DM合并慢性心力衰竭患者血糖及心功能的影响3.达格列净结合沙库巴曲缬沙坦钠对慢性心力衰竭患者心功能及预后的影响4.基于P38 MAPK信号通路探讨达格列净对老年2型糖尿病伴慢性心力衰竭患者心功能、主要心血管不良事件发生风险的影响5.达格列净结合沙库巴曲缬沙坦钠对慢性心力衰竭患者心功能及预后的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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利格列汀是一种酶二肽基肽酶-4（DPP4）的可逆性选择性抑制剂，DPP负责肠降血糖素GLP-1的代谢灭活，因此会扩展GLP-1的半衰期。
GLP-1通过刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制高血糖素释放，发挥血糖控制作用。
心力衰竭可能是由心脏结构异常或功能异常导致。
症状包括呼吸困难、锻炼不耐受以及水钠潴留，通常表现为水肿。
任何心脏结构异常、机械功能或电活动异常，或其他器官和组织的继发性功能障碍（例如肾脏、肝脏或肌肉）均可导致心力衰竭；还可能累及其他全身进程，表现为神经元介质活化。
截至2014年5月6日，世界卫生组织（WHO）全球的个例安全性报告数据库VigiBase 中已检索到15份利格列汀引起心力衰竭的相关报告。
除一份报告源于文献外，所有报告均为自发报告。
除2例病例外（一份病例中未说明严重性，另一份报告为不严重），所有病例均为严重报告，其中报告了1例死亡。
患者包括11名女性（73%）和3名男性（20%），而文献病例并未报告患者的性别。
9份病例（60%）报告了年龄，所有患者均为60岁或以上；在9名患者中的4名患者（44%）中，年龄范围为83岁至88岁。
估计另一名患者的年龄在85岁至90岁之间。
上述报告中31%的完整性评分较低（0.17-0.27），44%的完整性评分适中（0.33-0.53），25%的完整性评分较高（0.75-0.95）。
1份报告叙述了一篇近期发布的关于沙格列汀对心脏结果效应的论文。
除2例外的所有病例中，利格列汀是仅有的可疑药物。
一项近期发布的meta分析提示充血性心衰是DPP4抑制剂的一种类效应。
两项用以评估心血管复合终点的大型试验在很大程度上证实了此结论。
一项大型试验发现沙格列汀组中由于充血性心衰引起的住院风险显著高于安慰剂组，且具有统计学意义。
患者存在2型糖尿病，明确有心血管疾病或多种心血管危险因素，随访持续时间的中位值为2.1年；充血性心衰包含于一个次级复合终点中。
12.8%的参与者既往存在充血性心衰。
在充血性心衰糖尿病患者中事件的出现更为频繁。
在5380名患者中评估阿格列汀对心血管结果效应的一项大型试验中，随访持续时间中位值为18个月，28%的参与者在基线时存在充血性心衰；在主要的复合终点或次要终点中不包括充血性心衰。
尽管提及了亚组异质性，但未提供具体的信息。
欧洲药品管理局的利格列汀产品特征概要、澳大利亚公共评估报告和美国的利格列汀产品说明书中均未提及心力衰竭与利格列汀的治疗相关。
尽管存在固有的局限性，但VigiBase 的自发报告增加了观察性的数据，支持在有危险因素（例如老龄）、潜在疾病或既存心力衰竭及合并用药患者中，心力衰竭与利格列汀（DPP4抑制剂）存在相关性。
WHO认为利格列汀的心力衰竭是一种信号，值得进行进一步的临床和药物流行病学研究。