血检四项化学发光法调查
血检四项化学发光法调查
血检四项化学发光法调查目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。
现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。
一．化学发光免疫分析法简介。
化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。
CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。
表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。
二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。
国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。
其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。
不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。
针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。
表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。
目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。
就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。
化学发光法检测慢性乙型肝炎肝纤维化四项标志结果探讨
化学发光法检测慢性乙型肝炎肝纤维化四项标志结果探讨摘要】目的本文对应用化学发光法定量检测肝纤维化四项指的诊断价值进行探讨分析。
方法采用化学发光检测法对我院在2013年2月至2014年5月期间收治的200例乙型肝炎患者的血清样本中的肝纤维化指标进行检测。
其中乙型肝炎病毒携带者60例，慢性乙型肝炎患者50例，慢性重肝患者40例，乙型肝炎硬化患者40例，正常对照50例。
将统计结果进行统计学分析。
结果肝纤维硬化中的四项指标在乙型肝炎携带者、慢性乙型肝炎、慢性重肝、乙型肝炎肝硬化测定之间具有统计学意义（P＜0.05）。
结论临床上采用化学发光法动态检测肝纤维化四项指标对判断肝纤维化程度是一种较为良好的检测方法。
【关键词】肝纤维化慢性乙型肝炎化学发光法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）31-0021-02肝组织纤维化是一种慢性的肝脏硬化前的病理变化，肝纤维化程度是衡量肝硬化的重要依据。
干细胞的损伤或坏死对肝细胞的刺激促使细胞外的细胞基质代谢发生异常，主要表现为慢性炎症性肝病逐渐发展为肝纤维化，肝纤维化的不同阶段人体血清中的肝纤维化指标会发生升高，升高的幅度不同检测出的阳性率也不相同。
我院针对200例慢性乙型肝炎病毒感染者用化学发光法进行检测透明质酸（HA）、层粘连蛋白（ＬＮ）、Ⅲ型前胶原氮端肽（ＰⅢＮＰ）、Ⅳ型胶原（ＣⅣ）等四项肝纤维化指标[1]。
现具体报告如下：1.资料与方法1.1一般资料我院在2013年2月至2014年5月期间收治的200例乙型肝炎病毒感染者，年龄20-65岁，平均年龄（45.2±9.2）岁，其中男性患者102例，女性患者98例；其中乙型肝炎病毒携带者60例，慢性乙型肝炎患者50例，慢性重肝患者40例，乙型肝炎硬化患者40例，正常对照50例。
200例患者根据医生详细诊断均与我国颁布的《慢性乙型肝炎防治指南》中标准一致。
1.2仪器、试剂与参考值仪器：安图生物化学发光仪ADC CLIA400 型。
检验科项目
包括FT3、FT4、TSH
总甲功三项
包括T3、T4、TSH
妊娠甲状腺功能筛查
包括FT3、FT4、TSH、TPO-Ab
三碘甲状腺原氨酸
T3
甲状腺激素
T4
游离三碘甲状腺原氨酸
FT3
游离甲状腺激素
FT4
促甲状腺激素
TSH
抗甲状腺球蛋白抗体
TG-Ab
抗甲状腺微粒体抗体
TM-Ab
抗甲状腺抗体过氧化物酶抗体
TPO-Ab
促甲状腺素受体抗体
TRAb
血清反T3测定
r T3
肾上腺系列检测
中文名称
简写
促肾上腺皮质激素（化学发光法）
ACTH
醛固酮（化学发光法）
ALD
皮质醇（化学发光法）
COR
糖尿病系列检测
中文名称
简写
葡萄糖耐量试验（空腹，餐后30，60，120，180分钟后抽血）
己糖激酶法
胰岛素（INS）（空腹）
九、免疫检测项目
中文名称
简写
1.乙肝两对半
乙型肝炎表面抗原测定
HBsAg
乙型肝炎表面抗体测定
Anti-HBs
乙型肝炎e抗原测定
HBeAg)
乙型肝炎e抗体测定
Anti-HBe
乙型肝炎核心抗原测定
HBcAg)
2.梅毒螺旋体特异抗体测定(凝集法)
不加热血清反应素试验
3.艾滋病抗体检测
十、微生物检测项目
中文名称
地高辛血药浓度测定（荧光偏振免疫法）
DIG
细胞学检查及常用ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ色技术
骨髓涂片细胞学检验
血片2张、骨髓片6张、病史、血常规报告单
化学发光血栓四项抗体标记
化学发光血栓四项抗体标记血栓形成是一种常见的病理过程，其在心血管疾病和其他血液病中起着重要的作用。
因此，准确而迅速地检测和诊断血栓的形成对于病人的治疗和预后至关重要。
近年来，随着生物技术的发展，化学发光技术被广泛应用于血栓四项抗体标记，为检测血栓提供了一种高效、敏感、特异的方法。
血栓四项抗体标记指的是凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）这四个指标。
这些指标可以用于评估血液凝固系统的功能状态，包括凝血酶形成、纤维蛋白形成和纤维蛋白降解等过程。
通过对血栓四项抗体的标记，可以更好地了解血栓形成的机制和过程，并为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
化学发光技术是一种基于化学反应产生光信号的方法。
该技术具有高灵敏度、高特异性和高速度的特点，可以在短时间内完成大规模的检测。
化学发光血栓四项抗体标记利用化学发光技术，将特定的抗体标记在检测物上，通过检测光信号的强度来评估血栓四项抗体的水平。
在化学发光血栓四项抗体标记中，首先需要选择适当的抗体，这些抗体可以与特定的血栓抗原结合。
然后，将这些抗体与化学发光试剂结合，形成抗体-发光试剂复合物。
当这些复合物与血栓抗原结合时，会激发化学发光反应，产生可测量的光信号。
通过测量光信号的强度，可以确定血栓四项抗体的水平。
化学发光血栓四项抗体标记具有许多优点。
首先，化学发光技术具有高灵敏度，可以检测到非常低水平的血栓四项抗体。
其次，该技术具有高特异性，可以准确地区分血栓四项抗体和其他类似物质。
此外，化学发光技术的操作简便，只需将试剂与样品混合，然后通过化学发光仪器测量光信号即可。
最重要的是，化学发光血栓四项抗体标记的结果可以快速得到，为临床诊断和治疗提供了实时的参考数据。
然而，化学发光血栓四项抗体标记也存在一些限制。
首先，该技术需要特定的设备和试剂，成本较高。
其次，对于某些特定的血栓抗原，可能缺乏特异性的抗体，导致检测结果的误差。
化学发光的检测 四项
化学发光的检测四项化学发光是一种非常有趣和有用的检测技术，它在许多领域中得到了广泛的应用。
下面将从四个方面介绍化学发光的检测方法和应用。
第一，化学发光在生物医学领域中的应用。
在生物医学研究中，化学发光技术可以用来检测和分析生物分子，如蛋白质、核酸和细胞等。
通过与特定荧光染料或底物的反应，可以产生明亮的荧光信号，从而实现对生物分子的定量和定位分析。
这种检测方法具有高灵敏度、高特异性和高通量的特点，可以用于疾病的诊断、药物的筛选和生物过程的研究等方面。
第二，化学发光在环境监测中的应用。
化学发光技术可以用来检测环境中的污染物，如重金属、农药和有机物等。
通过与这些污染物的反应，可以产生发光信号，进而实现对其浓度和分布的测量。
这种检测方法具有快速、灵敏和无损伤的特点，可以用于地下水和土壤的监测、大气污染的评估和环境风险的预警等方面。
第三，化学发光在食品安全检测中的应用。
食品安全是人们关注的一个重要问题，化学发光技术可以用来检测食品中的有害物质，如农药残留、食品添加剂和重金属等。
通过与这些有害物质的反应，可以产生发光信号，从而实现对其含量和种类的鉴定。
这种检测方法具有高灵敏度、高选择性和高效率的特点，可以用于食品质量的监控、食品安全标准的制定和食品安全事件的调查等方面。
第四，化学发光在犯罪侦查中的应用。
犯罪侦查是警方工作中的一个重要环节，化学发光技术可以用来检测和鉴定犯罪现场留下的物证，如血迹、精液和指纹等。
通过与这些物证的反应，可以产生发光信号，从而实现对其的检测和定位。
这种检测方法具有高灵敏度、高特异性和高可靠性的特点，可以为犯罪侦查提供有力的科学依据。
化学发光是一种重要的检测技术，它在生物医学、环境监测、食品安全和犯罪侦查等领域中发挥着重要的作用。
通过利用化学发光技术，我们可以实现对生物分子、污染物、有害物质和物证等的高灵敏度、高选择性和高效率的检测和分析。
这为我们解决许多重大问题提供了有力的工具和方法。
直接化学发光免疫分析法作为传染四项快速检测方法的应用探讨
直接化学发光免疫分析法作为传染四项快速检测方法的应用探讨周俊;袁帆;潘涛;安垣奇【摘要】目的评价直接化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)作为消化性内镜前传染性指标:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV-1/2)四个项目快速检测方法的价值.方法对本院2015年4月13日～4月20日共561例急诊筛查传染性指标四项的住院门诊患者,同时用免疫层析法和直接化学发光免疫分析法平行检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV-1/2),对上述两种方法检测出的阳性结果用ELISA方法复检,比较两种方法的检测结果.结果 561例标本免疫层析法检测阳性标本数HBsAg11例(1.96％),抗-HCV11例(1.96％),抗-TP19例(3.39％),抗-HIV-1/2 5例(0.89％),直接化学发光免疫分析法检测阳性标本数HBsAg11例(1.96％),抗-HCV4例(0.71％),抗-TP8例(1.43％),抗-HIV-1/23(0.53％)例.两种方法阳性标本经ELISA方法复检后阳性标本例数分别为:免疫层析法HBsAg11例(100％),抗-HCV2例(18.18％),抗-TP8例(42.11％),抗-HIV-1/2 0例(0),直接化学发光免疫分析法HBsAg11例(100％),抗-HCV2例(50％),抗-TP6例(100％),抗-HIV-1/2 0例(0).结论在临床快速筛查HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV-1/2时,直接化学发光免疫分法较免疫层析法复检率低,复检后阳性率高,相对更为经济、高效、准确.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2016(018)004【总页数】4页(P378-381)【关键词】乙型肝炎表面抗原;丙型肝炎抗体;梅毒螺旋体抗体;抗HIV-1/2;免疫层析法;直接化学发光免疫分析法【作者】周俊;袁帆;潘涛;安垣奇【作者单位】100000北京,陆军总医院输血科,陆军血液中心;100000北京,陆军总医院输血科,陆军血液中心;100000北京,陆军总医院输血科,陆军血液中心;100000北京,陆军总医院输血科,陆军血液中心【正文语种】中文【中图分类】R446.6血源感染性疾病日益受到广泛重视，掌握并保留患者术前实验室检测资料对查询信息、控制院内感染、减少或杜绝医疗纠纷有着重要和深远的意义［1］。
化学发光法及ELISA法检测溶血、脂浊标本对术前四项检查结果的影响
187医学食疗与健康2020年9月 第17期影像学及诊断检验化学发光法及ELISA 法检测溶血、脂浊标本对术前四项检查结果的影响徐素芳天台县人民医院，浙江 台州 317200【摘要】目的：对化学发光法及酶联免疫吸附剂测定(enzyme -linked immunosorbent assay,ELISA)法检测溶血、脂浊标本对乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)、丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)、人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)术前四项结果的影响。
方法：将ELISA 检测方法与化学发光法中脂浊、溶血进行对比。
结果：化学发光法显著优于ELISA 检测法，差异具有统计学意义(P <0.05)。
结论：化学发光法在检验中可有效对脂浊及溶血进行抗干扰，值得临床推广。
【关键词】化学发光法；检测溶血；脂浊标本[中图分类号]R446.6 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)17-0187-02传染病四项检验与创伤性治疗、侵入性检查具有密切联系，为避免医源性传播以及交叉感染，要以四项检验结果为参考操作环境的主要依据[1]。
国内最为常见的术前传染病四项检测方法为酶联免疫吸附剂测定主要特点表现为简单快捷，成本低等优势，但在检测时存有灵敏度欠缺、耗时长等缺点，同时若标本存在脂浊或溶血状，则具有假阳性结果的误差风险[2]。
化学发光检测为新技术检测方法，其优势在于特异性好、准确率高、抗干扰能力强等，应用范围较广。
本文主要通过化学发光法与ELISA 两种方法对术前四项脂浊与溶血标本进行检测，将两种检测方法的准确性影响进行比较。
1 资料与方法1.1一般资料 将2018年5月～2019年5月我院患者单项检验结果阳性标本各50份，乙型肝炎表面抗原、抗-丙型肝炎病毒、抗-梅毒螺旋体单项检测结果阳性标本各50例，抗－人类免疫缺陷病毒检验结果标本30份,标本采用乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid,EDTA)抗凝管留取5ml。
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析目的：了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况，防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现。
方法：选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统，针对2016年入院行手术治疗的8496例患者，术前对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）这四种传染性标志物展开定量检验。
结果：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈现阳性的数量是1023例，在全部病例中占12.04%；而丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈现阳性的病例数量为48例，在所有病例中占0.56%；梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈现阳性病例数量是129例，在所有病例中占1.52%；人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈现阳性的病例数量是11例，在所有病例中占0.13%。
其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性（P＜0.05）；21～40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段（P＜0.05）；>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P＜0.05）。
结论：检验术前患者血清传染性标志物，能够对其自身的身体情况有一个充分的了解，避免医院感染，对于医务工作者的自我防范意识的提升有所帮助，有效降低了医疗纠纷发生率。
眾所周知，患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV），俗称“术前四项”[1-3]。
进行这一检测的原因主要是为了避免可能的医源性感染、避免不必要的纠纷、加强医护工作者的自身认知。
原来这几项传染性标志物的检测所依赖的技术便是常用的酶联免疫吸附试验（ELISA），现今，化学发光法（CLIA）进行检测的应用越来越多，这是因为与ELISA相比更为精准、灵活，也具备较高的特异性。
光激化学发光法与电化学发光免疫法检测输血前四项的相关性
光激化学发光法与电化学发光免疫法检测输血前四项的相关性摘要：目的对测定血清中输血前四项的光激化学发光法和电化学发光免疫法进行方法学比对试验，探讨两者结果的相关性。
方法以雅培ECL为参考方法，采用LICA和雅培ECL两种试剂盒分别测定180例患者血清标本，分析两种仪器测定结果之间的相关性。
结果2种方法检测输血前四项的结果比较，其中HBsAg、抗-TP、抗-HIV、抗-HCV的总符合率分别为：97.2%、100.0%、100.0%、100.0%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论两种方法检测结果符合率高，有很好的相关性，LICA光激化学发光法适合临床输血前四项的检测。
关键词：光激化学发光；电化学发光；输血前四项；相关性输血和手术是临床治疗和抢救病人常用的措施，也是感染性疾病医源性的主要传播途径。
近年来，由于输血和手术造成的医源性感染越来越受到人们的关注[1]。
为了规范医疗操作，便于临床诊断、治疗和保护医院、患者双方的利益，本院按照输血规范要求，对患者的输血前和手术前乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV1+2抗体）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）四种血清标志物进行检测。
我们对本院实验室的LICA光激化学发光法和雅培电化学发光免疫法两种方法检测输血前四项结果进行了比对，了解它们之间的相关性，探讨LICA的临床适用性[2]，现报告如下。
1.资料与方法1.1一般资料收集本院2014年10月至2015年12月住院患者血清样本180份，其中男106例，女74例，年龄15~91岁，平均年龄51岁。
1.2仪器与试剂博阳LICA500光激化学发光免疫分析系统的输血前四项检测试剂盒及配套的校准品（HBsAg：A1601，抗-TP：L1601，抗-HIV：L1601，抗-HCV：L1601）和质控品（HBsAg：A1601，抗-TP：201508002，抗-HIV：20151204，抗-HCV：201511005）；雅培i2000电化学发光免疫分析仪的输血前四项检测试剂盒及配套的标准品（HBsAg：J154801，抗-TP：3000-001B，抗-HIV：59641H00，抗-HCV：GB090011）和质控品（HBsAg：60008FN00，抗-TP：63011LI00，抗-HIV：62192LI01，抗-HCV：58812LI00）。
21258431_输血四项检测中化学发光微粒免疫分析技术的价值及应用
㊃论 著㊃[收稿日期]2019-08-22;[修回日期]2019-09-16[作者简介]赵妮(1987-),女,陕西延安人,延安大学附属医院主管检验师,理学学士,从事医学检验和输血研究㊂*通信作者㊂E -m a i l :121827503@q q.c o m 输血四项检测中化学发光微粒免疫分析技术的价值及应用赵 妮,刘 欢,郭 刚*(延安大学附属医院输血科,陕西延安716000) [摘要] 目的探讨化学发光微粒免疫分析技术(c h e m i l u m i n e s c e n tm i c r o p a r t i c l e i mm u n o a s s a y ,C M I A )在检测乙型肝炎表面抗原(h e p a t i t i sBs u r f a c ea n t i g e n ,H B s A g )㊁人类免疫缺陷病毒(h u m a ni mm u n o d e f i c i e n c y v i r u s ,H I V )㊁丙型肝炎病毒(h e p a t i t i sCv i r u s ,H C V )㊁梅毒螺旋体(t r e p o n e m a p a l l i d u m ,T P )抗体输血四项指标中的价值㊂方法选择进行输血前四项检查的患者300例㊂采用C M I A 检测患者的血清标本,与病理检查结果比较㊂结果C M I A 检测血清H B s A g㊁H I V 抗体㊁T P 抗体㊁H C V 抗体的结果与临床病理检测结果比较,差异无统计学意义(χ2=0.000㊁0.000㊁0.267㊁0.150,P >0.05)㊂C M I A 检测H B s A g㊁H I V 抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值㊁诊断符合率皆为100.00%;C M I A 检测T P 抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值㊁诊断符合率分别为93.33%㊁95.00%㊁94.91%㊁93.44%㊁94.17%;C M I A 检测H C V 抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值及诊断符合率分别为95.00%㊁91.67%㊁91.93%㊁94.83%㊁93.33%㊂结论在输血四项指标检测中,C M I A 与病理诊断结果比较,虽然存在一定的差异,但是表现出良好的敏感度和特异度,具有较高的阳性预测值㊁阴性预测值及诊断符合率㊂[关键词] 化学发光微粒免疫分析技术;输血;抗体 d o i :10.3969/j .i s s n .1007-3205.2020.03.018 [中图分类号] R 893.1 [文献标志码] A [文章编号] 1007-3205(2020)03-0324-04T h e v a l u e a n da p p l i c a t i o no f c h e m i l u m i n e s c e n c em i c r o pa r t i c l e i m m u n o a s s a y i n f o u rb l o o d t r a n s f u s i o na s s a ys Z H A O N i ,L I U H u a n ,G U O G a n g*(D e p a r t m e n t o f B l o o dT r a n s f u s i o n ,t h eA f f i l i a t e d H o s p i t a l o f Y a n 'a nU n i v e r s i t y ,S h a a n x iP r o v i n c e ,Y a n 'a n 716000,C h i n a )[A b s t r a c t ] O b je c t i v e T oi n v e s t i g a t et h ec h e m i l u m i n e s c e n t m i c r o p a r t i c l ei mm u n o a s s a y (C M I A )i n t h e d e t e c t i o nof h e p a t i t i sBs u r f a c e a n t ig e n (H B s A g ),h u m a ni mm u n o d e f i c i e n c y v i r u s (H I V ),h e p a t i t i sCv i r u s (H C V ),t h e v a l u e a n da p p l i c a t i o no f f o u r t e s t s f o r t r e p o n e m a p a l l i d u m (T P )a n t i b o d y t r a n s f u s i o n .M e t h o d s Ar e t r o s p e c t i v ea n a l ys i so f 300p a t i e n t sw a s p e r f o r m e d i n o u r h o s pi t a lw h o p e r f o r m e dt h ef o u rt e s t sb e f o r eb l o o dt r a n s f u s i o n .C M I A w a su s e dt od e t e c t s e r u ms a m p l e s f r o m p a t i e n t s ,a n dt h e nc o m p a r e d w i t hc l i n i c a ld i a g n o s i sr e s u l t s .R e s u l t s T h e r e s u l t s o fC M I A d e t e c t i o no fs e r u m H B s A g ,H I V a n t i b o d y ,T Pa n t i b o d y a n d H C V a n t i b o d yw e r en o ts i g n i f i c a n t l y d i f f e r e n t f r o mt h o s eo fc l i n i c a l p a t h o l o g i c a l f i n d i n g s (χ2=0.000,0.000,0.267,0.150,P >0.05).T h eC M I Af o r d e t e c t i n g H B s A g ,H I Va n t i b o d y s e n s i t i v i t y ,s p e c i f i c i t y,p o s i t i v e p r e d i c t i v ev a l u e ,n e g a t i v e p r e d i c t i v ev a l u e ,a n d d i a g n o s t i cc o i n c i d e n c er a t e w e r ea l l 100%;C M I A f o r d e t e c t i n g T P a n t i b o d y s e n s i t i v i t y ,s p e c i f i c i t y ,p o s i t i v e p r e d i c t i v e v a l u e ,n e g a t i v e p r e d i c t i v e v a l u e ,a n dd i a g n o s t i c c o m pl i a n c eT h e r a t e sw e r e 93.33%,95.00%,94.91%,㊃423㊃第41卷第3期2020年3月河北医科大学学报J O U R N A L O F H E B E I M E D I C A L U N I V E R S I T YV o l .41 N o .3M a r . 202093.44%,a n d94.17%,r e s p e c t i v e l y.T h e s e n s i t i v i t y,s p e c i f i c i t y,p o s i t i v e p r e d i c t i v e v a l u e, n e g a t i v e p r e d i c t i v ev a l u e,a n dd i a g n o s t i cc o i n c i d e n c er a t eo f H C V a n t i b o d y d e t e c t e db y C M I A w e r e95.00%,91.67%,a n d91.93%,94.83%,93.33%,r e s p e c t i v e l y.C o n c l u s i o n I nt h e d e t e c t i o no f f o u r i n d i c a t o r so fb l o o dt r a n s f u s i o n,C M I Aa n dt h e p a t h o l o g i c a ld i a g n o s i sr e s u l t s, a l t h o u g h t h e r e a r e c e r t a i nd i f f e r e n c e s,s h o w e d g o o d s e n s i t i v i t y a n d s p e c i f i c i t y,w i t hh i g h p o s i t i v e p r e d i c t i v e v a l u e,n e g a t i v e p r e d i c t i v e v a l u e a n dd i a g n o s t i c c o i n c i d e n c e r a t e.[K e y w o r d s]c h e m i l u m i n e s c e n c em i c r o p a r t i c l e i mm u n o a s s a y;b l o o d t r a n s f u s i o n;a n t i b o d i e s对于要采取手术诊断和治疗时,往往会输注成份血液,然而如何解决血液中各种传染性疾病通过输血㊁血制品或手术途径传播的问题,一直是公共卫生的研究热点[1-2]㊂目前,临床上输血前4项检查包括乙型肝炎表面抗原(h e p a t i t i s B s u r f a c e a n t i g e n,H B s A g)㊁人类免疫缺陷病毒(h u m a n i mm u n o d e f i c i e n c y v i r u s,H I V)㊁丙型肝炎病毒(h e p a t i t i sCv i r u s,H C V)㊁梅毒螺旋体(t r e p o n e m a p a l l i d u m,T P),在由于输血导致的不良反应和相关疾病中具有重要的价值[3]㊂此4项指标的检测方法为酶联免疫吸附试验㊁欧盟免疫印迹㊁充足免疫印迹法㊁化学发光微粒免疫分析技术(c h e m i l u m i n e s c e n t m i c r o p a r t i c l e i mm u n o a s s a y,C M I A)等㊂C M I A是新型的血液传染病检测技术,便捷㊁准确性高及重复性好㊂有研究显示在血清H C V抗体㊁T P抗体的检测中,相比酶联免疫吸附试验,C M I A在检测结果方面表现突出[4-5]㊂本研究采用C M I A检测此4项指标,评价其临床价值㊂1资料与方法1.1一般资料选择我院在2017年11月 2018年11月期间进行输血前四项检查的患者300例进行回顾性分析㊂经过临床检查诊断:血清乙型肝炎病毒(h e p a t i t i sBv i r u s,H B V)阳性患者60例,血清H I V阳性患者60例,血清T P阳性患者60例,血清H C V阳性患者60例,血清输血前四项检查均为阴性患者60例㊂其中血清H B V阳性患者男性36例,女性24例,年龄8~62岁,平均(36.65ʃ7.68)岁;血清H I V阳性患者男性34例,女性26例,年龄10~65岁,平均(37.26ʃ7.82)岁;血清T P阳性患者,男性33例,女性27例,年龄7~60岁,平均(36.74ʃ7.73)岁;血清H C V阳性患者,男性35例,女性25例,年龄9~56岁,平均(36.61ʃ7.62)岁;血清输血前四项检查均为阴性患者男性37例,女性23例,年龄12~63岁,平均(36.76ʃ7.78)岁㊂纳入标准:①患者的血清标本经过临床检测确诊为H B V㊁H I V㊁T P及H C V阳性或阴性;②获得医院伦理委员会的批准,并取得患者及其家属知情同意㊂排除标准:①严重自身免疫疾病;②造血功能性疾病;③白血病及其他恶性肿瘤㊂1.2检测方法 C M I A法检测血清标本四项传染病指标:采用A R C H I T E C Ti2000全自动化学发光免疫分析仪(购自美国雅培贸易上海有限公司)检测血清H B s A g㊁H C V抗体㊁H I V抗体㊁T P抗体,操作严格按照试剂盒说明书进行㊂检测血清H B s A g采用二步定量法检测,首先将血清的H B s A g与包被在磁性微粒子上的单克隆抗-H B s特异性结合,之后再与吖啶酯标记的羊抗人抗-H B s采取 夹心法 结合,之后加入激发溶液,使用吖啶酯发光,根据光的强度与H B s A g水平呈正比关系以及相关的标准曲线,自动计算出血清H B s A g水平㊂检测H I V抗体时使用顺磁性微珠作为血清的包被载体,采用吖啶酯标记抗体,在过氧化阴离子的作用下,吖啶酯由激发态转到基态时光子被释放,光信号被光量子阅读系统识别并且根据相应的计算关系得出H I V抗体浓度㊂检测H C V抗体采用两步法免疫检测,利用C M I A技术和灵活的检测模式相结合㊁检测血清中的H C V p24抗原及H C V-1/H C V-2抗体㊂1.3观察指标及判断标准记录C M I A检测方法下血清H B s A g㊁H C V抗体㊁H I V抗体㊁T P抗体检测结果㊂判断标准:血清H B s A g浓度ȡ0.05k U/L 视为阳性,H B s A g浓度<0.05k U/L视为阴性;H C V抗体㊁H I V抗体S/C O值ȡ1视为阳性,S/C O 值<1视为阴性;T P抗体:S/C O值ȡ1视为阳性, S/C O值<0.5视为阴性㊂1.4统计学方法应用S P S S22.0统计软件分析数据㊂计量资料比较采用配对样本t检验和独立样本t检验,计数资料比较采用χ2检验㊂P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1 C M I A检测输血前四项传染病指标结果对比㊃523㊃河北医科大学学报第41卷第3期C M I A检测血清H B s A g㊁H I V抗体㊁T P抗体㊁H C V抗体的结果与临床病理检测结果比较,差异无统计学意义(χ2=0.000㊁0.000㊁0.267㊁0.150,P> 0.05)㊂见表1~4㊂表1C M I A检测H B s A g结果比较T a b l e1C o m p a r i s o no fC M I Af o r d e t e c t i n g H B s A g r e s u l t s(例数)C M I A病理诊断阳性阴性合计阳性60060阴性06060合计6060120表2C M I A检测H I V抗体结果比较T a b l e2C o m p a r i s o no fH I Va n t i b o d y r e s u l t sd e t e c t e db y C M I A(例数)C M I A病理诊断阳性阴性合计阳性60060阴性06060合计6060120表3C M I A检测T P抗体结果比较T a b l e3C o m p a r i s o no fC Ma n t i b o d y r e s u l t sd e t e c t e db y C M I(例数)C M I A病理诊断阳性阴性合计阳性56359阴性45761合计6060120表4C M I A检测H C V抗体结果比较T a b l e4C o m p a r i s o no f r e s u l t s o f d e t e c t i o no fH C Va n t ib o d i e s b y C M I(例数)C M I A病理诊断阳性阴性合计阳性57562阴性35558合计60601202.2 C M I A检测输血前四项传染病指标敏感度㊁特异度㊁阳性预测值等结果比较C M I A检测H B s A g㊁H I V抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值㊁诊断符合率皆为100%;C M I A检测T P 抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值㊁诊断符合率分别为93.33%㊁95.00%㊁94.91%㊁93.44%㊁94.17%;C M I A检测H C V抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值及诊断符合率分别为95.00%㊁91.67%㊁91.93%㊁94.83%㊁93.33%㊂3讨论输血是临床上治疗的常用手段,是抢救和防治疾病的重要措施㊂在输血前必须进行血清H B s A g㊁H C V㊁H I V㊁T P抗原检测,对于需要输血患者及医务工作者的生命安全是非常必要的[6]㊂同时,输血前四项检查也是阻断传染病通过医院输血传播㊂随着血清标志物检测技术的发展,临床上对输血前四项检测方法要求更好的快捷性和更高的准确性㊂近几年许多临床工作者对输血前四项检测的方法[7-8]进行了大量研究㊂根据相关流行病学调查显示,H B s A g阳性率为10%左右[9],但不同地区存在一定程度的差异[10]㊂周双艳等[11]研究认为血清H B s A g的溶度与患者性别无关,但随着年龄的增长,其呈现降低趋势,这可能由于随着时间的推移,大部分H B V被自然清除,导致病毒载量逐渐减少㊂H C V主要通过输血或其他非肠道途径进行传染㊂目前防治丙型肝炎传染源及阻断传播途径最有效的方法是进行及时的诊断并采取相应的治疗㊂目前全世界H C V阳性率约为3%,中国感染率在3.2%左右[12]㊂H C V入侵机体后,在血液中首先出现的是H C V抗原,机体经过一段时间才会产生相应的抗体,其中抗-H C V对人体并不具有保护性㊂当抗-H C V呈现阳性才是H C V 感染的标志,但在急性和慢性丙型肝炎患者中,抗-H C V类型不同㊂ 窗口期 在某种程度上会导致阴性检测结果呈假阳性,同时在H C V抗体阴性血清中也存在一定比例的H C V R N A阳性[13]㊂H I V极易通过血液传播,一般H I V的感染率在0.015%~ 0.19%㊂人体在感染梅毒螺旋体之后,在机体内会生成2大类抗体,分别为梅毒螺旋体特异性抗体和反应素[14],梅毒螺旋体的感染率在3%左右㊂C M I A是通过使用微粒取代平板,增加了抗原抗体接触面的反应速度,利于洗涤,缩短感染诊断的窗口期,具有较高的敏感度,但在一定程度上会导致假阳性[15]㊂本研究中C M I A检测H C V抗体和T P 抗体时分别出现3例假阳性㊁5例假阳性,这与葛金莲等[16]㊁屈晓威等[17]研究结果一致㊂导致其在检测T P抗体发生假阳性可能有以下几点原因:①机体内存在多种共生螺旋体,试剂盒抗体与非待检抗原之间发生了非特异性反应;②患有非待测螺旋体所致疾病㊁自身免疫性等基础性疾病的血清可能会出现交叉反应[15];③在对要进行检测的血清标本处理不当,如血清中蛋白质㊁三酰甘油含量过高,干扰㊃623㊃河北医科大学学报第41卷第3期检测结果;④对于感染梅毒之后治愈患者而言, C M I A检测T P㊁I g G和I g M抗体,而I g G抗体终身患者体内,所以健康者检测结果也显示阳性㊂因此, C M I A检测T P抗体时存在一定的假阳性㊂故该方法适合判断以往或正处于梅毒感染者,不适用于判断治疗效果㊂本研究结果显示,C M I A检测血清H B s A g㊁H I V抗体㊁T P抗体㊁H C V抗体结果与临床病理检测结果比较,差异不显著,提示C M I A检测血清四项指标的准确性较高㊂C M I A法检测H B s A g㊁H I V 抗体的敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值均为100%;检测T P抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值分别为93.33%㊁95.00%㊁94.91%㊁93.44%㊁94.17%;检测H C V抗体敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值分别为95.00%㊁91.67%㊁91.93%㊁94.83%㊁93.33%㊂表明C M I A检测具有较高敏感度㊁特异度㊁阳性预测值㊁阴性预测值及诊断符合率㊂但本研究也存在缺陷:①样本量较少,需要增加样本量;②需进一步研究影响C M I A检测T P抗体㊁H C V抗体出现假阳性的原因,以便进一步提高输血前四项检测的准确性㊂综上所述,在输血四项指标检测中,C M I A法与病理诊断结果比较,虽然存在一定的差异性,但是表现出良好的敏感度和特异度,具有较高的阳性预测值㊁阴性预测值及诊断符合率㊂[参考文献][1]张瑜,李建华,冀磊.2007年-2014年嘉兴市无偿献血人群5项血液传播标志物检测结果分析[J].中国卫生检验杂志,2016,26(20):3001-3003.[2]齐伟亮,刘杰.2450例患者输血前感染性指标检测结果分析[J].标记免疫分析与临床,2017,24(8):852-855. 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[10]葛琳,李东民,李培龙,等.2010-2015年中国艾滋病哨点监测人群H I V㊁梅毒和H C V感染状况分析[J].疾病监测, 2017,32(2):111-117.[11]周双艳,赵克斌,杨泽华.化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗体的比对[J].中国药物与临床,2016,16(5):753-755.[12]李钿,侯婷婷,索海燕,等.丙型肝炎抗体㊁A L B㊁A L T和H C V-R N A联合检测对丙型肝炎的诊断意义[J].检验医学与临床, 2017,14(18):2762-2764.[13]夏欢,邱梅花,巫翠云.2011至2016年梅毒患者抗体实验室检测结果分析[J].中华传染病杂志,2018,36(3):164-167.[14]S o mm e s e L,S a b i a C,E s p o s i t o A,e t a l.C o m p a r i s o n o fp e r f o r m a n c e o f t w o T r e p o n e m a p a l l i d u m a u t o m a t e dc h e m i l u m i n e s c e n t i mm u n o a s s a y s i nb l o o dd o n o r s[J].I n fe c tD i s(L o n d),2016,48(6):483-487.[15]张伦军,丁晓琳,朱安友.化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用[J].蚌埠医学院学报,2018,43(8): 1057-1059.[16]葛金莲,唐婧,罗德梅,等.化学发光微粒子免疫分析在丙型肝炎诊断中的应用价值[J].重庆医学,2016,45(23):3226-3228.[17]屈晓威,史龙泉,冯莉莉,等.全自动微粒子化学发光免疫实验与T P-I g M抗体检测在梅毒检测中的应用效果比较[J].中国性科学,2016,25(12):70-72.(本文编辑:赵丽洁)㊃723㊃赵妮等输血四项检测中化学发光微粒免疫分析技术的价值及应用。
化学发光法在4个感染性指标定量检测中的临床应用
输血前对病人实 施感染性 指标 的检 测能够及 早察 觉潜
标 经定量检 测后 ， 其阳性率分别 为 ０ ． ０ ８ ％（ １ ／ １ ２ ０ ０ ） 、 １ ． ２ ５ ％
（ １ ５ ／ １ ２ ０ ０ ） 、 １ ． ０ ８ ％（ １ ３ ／ １ ２ ０ ０ ） 和１ ２ ． １ ７ ％（ １ ４ ５ ／ １ ２ ０ ０ ） ， 经过
近期 ， 传染病的病发率逐 年 上升 。资 料显示 ， 中国 乙型
抗原夹心法 ， Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 采取双抗体夹心法 ） 。 １ ． ３ 检测方法 ： 采３ ｍ Ｌ静脉 血 ， 依 惯例分 开血 清之后施 行 Ｃ Ｌ Ｉ Ａ检 测 ， Ｃ Ｌ Ｉ Ａ 阳性 标 本 都 选 用 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 施行 定 性 检测 ， Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ和 Ｃ Ｉ ． Ｊ Ａ检测都严谨依 照试剂盒讲解书与仪器 步骤操 控 。Ａ ｎｔ ｉ — Ｈ Ｉ Ｖ定量及定 性检测全为阳性标本 ， 送 Ⅲ Ｖ实验
・
３ ９ ４・
哈尔滨 医药 ２ ０ １ ４年第 ３ ４卷第 ６期
化学发光法在 ４个感染性指标定量检测中的临床应用
王 国芳 ， 蒋海燕 ， 祁粉 琴
（ 江苏省金坛市人民医院， 江苏 金坛 ２ １ ３ ２ ０ ０ ）
摘要 目的 探 讨化 学发 光法在 ４个感染性指标定量检 测中的临床应 用情 况。方法 选取 ２ ０ １ ２年 １ 月至 ２ ０ １ ３ 年ｌ ２月 在我院手术或输血的 １ ２ ０ ０例 患者作为研究对 象， 对 其进行 ４个感 染性指标 的定量检测 ， 着重研 究化 学发光 法的 临床 应用情
况 。结果 Ａ ｎ ｔ ｉ —Ｈ Ｉ Ｖ 、 ｎｔ Ａ ｉ—Ｔ Ｐ 、 Ａ ｎ ｉ—ＨＣ ｔ Ｖ和 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ ｉ个感 染性 指标 经 定量检 测后 ， 其 阳性 率分 别 为 ０ ． ０ ８ ％（ １ ／ １ ２ ０ ０ ） 、
化学发光全套检查项目及临床意义
化学发光全套检查项目与临床意义（附参考数值）IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日整理、来源：体外诊断网本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义与参考范围，不足之处敬请指正。
◆◆一、甲状腺功能◆◆1、总三碘甲状腺原氨酸（Tot T3）临床意义：Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一，对甲状腺功能紊乱进行确诊。
增高：Grave 病，大多数是由于甲状腺机能亢进引起（特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等）。
降低：原发性甲状腺机能减低（如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等）；继发性甲状腺机能减低（如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等）；下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病；先天性TBG减少症；65岁以上。
参考范围 1.34～2.73 nmol/L （0.87–1.78 ng/mL）2、总甲状腺素（Tot T4 ）临床意义：增高：甲亢；妊娠、新生儿；服用雌激素和避孕药；高TBG血症；急性肝炎；服用碘时；亚急性甲状腺炎；TSH分泌性肿瘤；甲状腺激素过度使用。
降低：甲减；TSH不应症；甲状腺形成异常；母体抗甲状腺制剂的应用；TBG低下症；某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。
参考范围 78.38～157.4 nmol/L （6.09～12.23 ug/dL）3、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）临床意义：甲亢增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等的影响，故可诊断妊娠性甲亢，并是诊断甲亢的最佳指标。
参考范围 3.8～6.0 pmol/L （2.5～3.9 pg/mL）4、游离甲状腺素（FRT4）临床意义：甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高，甲减降低，与病理生理相一致，不受TBG等影响，是诊断甲减的最佳指标。
参考范围 7.86～14.41 pmol/L （0.61～1.12 pg/mL）5、促甲状腺素（超敏）（hTSH）临床意义：评估甲状腺的状态，确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标，也是产前诊断先天性甲低的最佳指标，并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析作者：何英爱姚叶林刘见欢来源：《中国医学创新》2017年第21期【摘要】目的：了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况，防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现。
方法：选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统，针对2016年入院行手术治疗的8496例患者，术前对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）这四种传染性标志物展开定量检验。
结果：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈现阳性的数量是1023例，在全部病例中占12.04%；而丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈现阳性的病例数量为48例，在所有病例中占0.56%；梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈现阳性病例数量是129例，在所有病例中占1.52%；人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈现阳性的病例数量是11例，在所有病例中占0.13%。
其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性（P60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P【关键词】术前；化学发光法；乙型肝炎病毒表面抗原；丙型肝炎病毒抗体；梅毒螺旋体特异性抗体；人类免疫缺陷病毒抗体【Abstract】 Objective：To understand the preoperative patients with hepatitis B virus，hepatitis C virus，treponema pallidum，human immunodeficiency virus carrying conditions，to avoid and prevent hospital infection and medical disputes.Method：The Italian Diasorin LIAISON XL chemiluminescence immunoassay system was adopted to test hepatitis B virus surface antigen （HBsAg），hepatitis C virus antibody（anti-HCV） and treponema pallidum antibody（anti-TP），human immunodeficiency virus（HIV） antibody （anti-HIV） four infectious markers of 8496 preoperative patients.Result：The number of Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg）positive were 1023 cases（12.04%）；hepatitis c virus antibody（anti-HCV） positive were 48 cases（0.56%）；specificity of treponema pallidum antibody（anti-TP） positive were 129 cases （1.52%）；human immunodeficiency virus（HIV） antibody（anti-HIV） positive were 11 cases （0.13%）；the rate of anti-HCV and anti-TP infection in male was higher than those in female （P【Key words】 Preoperation； Chemiluminescence； Hepatitis B virus surface antigen；Hepatitis C virus antibody； Treponema pallidum specific antibody； Human immunodeficiency virus antibodyFirst-author’s address：The Third People’s H ospital of Dongguan City，Dongguan 523326，Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.21.013众所周知，患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV），俗称“术前四项”[1-3]。
化学发光法检测输血术前四项分析及临床意义
世界 最新 医学信 息文摘 ２ ０ １ ３年第 １ ３ 卷第 １ ４期
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医 学 检验 ・
化 学发． 平南县第二人民医院 检验科 ，广西 平南 ５ ３ ７ ３ ０ ７ ； ２ ． 平南县第二人 民医院 质控科 ，广西 平南 ５ ３ ７ ３ ０ ７ ）
临床 意 义 。 关 键 词 ：输 血 术 前 四 项 ；化 学 发 光 法 ；临床 研 究 中 图分 类 号 ：Ｒ ４ ４ ６ 文 献 标 识 码 ：Ｂ ＤＯ Ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ １ ４ １ ． ２ ０ １ ３ ． １ ４ ． １ ９ ２
献 报告 的 ９ ．９ ９ ％ 稍高 】 ，可能 与 医院为患 者主要 的疾病 救 治 地点和 地区性 乙肝 感染 高发有关 。
而 ＨＣ Ｖ的 感 染 与 肝 硬 化 、肝 癌 的 发 生 呈 正 相 关 ｊ ， ＨＣ Ｖ的检 测 ，对 于患 者 的治疗 有着 重要 临 床意 义 。本 医院
检测 中 ７ ６例 Ａ ｎ ｔ ｉ — ＨＣ Ｖ 阳性 ， 其 中有 ４ １ 例 为反复输 血患者 ， 占５ ３ ． ９ ４ ％（ ４ １ ／ ７ ６ ） ，表 明输 血或 血制 品 的使用 仍 是丙 型肝 炎
主要 传 播途 径 。而 梅毒 和 艾滋 病 的 隐匿性 患 者 发病 率有 所
１ ． ２ 仪 器 及试 剂 ①仪 器 ： Ｃ ｈ ｅ ｍｃ ｌ ｉ ｎ ６ ０ ０全 自动 化 学 发 光 仪 （ 北 京 科 美 生物 技术有 限公 司 ） ；② 试 剂 ：ＨＢ Ｓ Ａｇ 、Ａｎ ｔ ｉ — ＨＣ Ｖ、Ａ ｎ ｔ ｉ Ｔ Ｐ 、Ａ ｎ ｔ ｉ — Ｈ Ｉ Ｖ。（ 均为北 京科 美生物 技术有 限公 司配 套产
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析
带状况 ，防止 医疗 机构 院内感 染与 医疗 纠纷 的出现 。方 法 ：选择 意大利索灵 Ｌ Ｉ Ａ Ｉ Ｓ Ｏ Ｎ Ｘ Ｌ化 学发 光免疫 检验系统 ，针 对 ２ ０ １ ６年人 院行手 术治疗 的 ８ ４ ９ ６ 例 患者 ，术前对 乙型肝炎病毒表 面抗 原 （ Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ） 、丙型
降低 了医疗 纠纷发生率 。
【 关键词 】 术前 ； 化学发光法； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体特
异性抗体 ； 人类免疫缺 陷病毒抗体
Ｑｕ ａ ｎ ｔ ｉ ｔ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｄｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ Ａｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｆ ｏ ｕ ｒ Ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｕ ｓ Ｍａ ｒ ｋ ｅ ｒ ｓ ｂ ｙ Ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏ ｄ ｙ（ ａ ｎ ｔ ｉ — Ｔ Ｐ） ，ｈ ｕ ｍ ａ ｎ ｊ ｍｍｕ ｎ ０ ｄ ｅ ｆ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ（ ＨＩ Ｖ） ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏ ｄ ｙ（ ａ ｎ ｔ ｉ — ＨＩ Ｖ） ｆ ｏ ｕ ｒ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｕ ｓ
肝炎病毒抗体 （ 抗一 Ｈ Ｃ Ｖ） 、梅 毒螺旋体特异性抗体 （ 抗一 Ｔ Ｐ ） 、人类免疫 缺陷病毒抗体 （ 抗一 Ｈ Ｉ Ｖ） 这四
种传 染性标志物展 开定量检验 。结果 ：乙型肝 炎病毒表面抗原 （ Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ ）呈现 阳性 的数量是 １ ０ ２ ３例 ，在
全部 病例 中占 １ ２ ． ０ ４ ％；而丙型肝炎病毒抗体 （ 抗一 Ｈ Ｃ Ｖ） 呈现 阳性 的病 例数量为 ４ ８ 例 ，在所 有病例 中占 ０ ． ５ ６ ％；梅毒螺旋体 特异性抗体 （ 抗一 Ｔ Ｐ） 呈 现 阳性病例数量 是 １ ２ ９ 例 ，在所有病例 中 占 １ ． ５ ２ ％； 人类 免
化学发光血栓四项抗体标记
化学发光血栓四项抗体标记引言：血栓形成是一种常见的疾病，可导致严重的血管阻塞，甚至危及生命。
为了检测血栓的形成和进展，医学界开发了一种新的技术——化学发光血栓四项抗体标记。
本文将介绍这项技术的原理、应用以及未来的发展前景。
一、原理：化学发光血栓四项抗体标记技术基于免疫学原理，利用特异性抗体与血栓相关的分子进行特异性结合。
这些抗体标记着血栓的形成和发展过程，通过化学发光的方式进行检测。
二、四项抗体的作用：1. 抗凝血因子抗体：血栓形成的过程中，凝血因子起着重要的作用。
抗凝血因子抗体可以识别并结合血栓中的凝血因子，从而阻止血栓的形成和扩展。
2. 血小板激活标记物抗体：血小板的激活是血栓形成的重要环节。
血小板激活标记物抗体可以识别并结合激活的血小板，帮助医生了解血栓的进展情况。
3. 血管内皮细胞损伤标记物抗体：血管内皮细胞损伤是血栓形成的触发因素之一。
血管内皮细胞损伤标记物抗体可以识别并结合受损的血管内皮细胞，提示血栓的形成风险。
4. 纤溶酶原激活物抗体：纤溶酶原激活物是纤溶系统中的重要因子，参与血栓的溶解过程。
纤溶酶原激活物抗体可以识别并结合纤溶酶原激活物，评估血栓溶解的效果。
三、应用：1. 临床诊断：化学发光血栓四项抗体标记可以用于血栓相关疾病的临床诊断，如深静脉血栓和肺栓塞等。
通过检测血栓相关标记物的水平，可以判断血栓形成的风险和血栓溶解的效果。
2. 疾病预测：血栓相关疾病的预测对于及时干预和治疗至关重要。
化学发光血栓四项抗体标记可以帮助医生预测疾病的发展趋势，早期发现并采取相应的预防措施。
3. 治疗指导：对于已经确诊的血栓相关疾病，化学发光血栓四项抗体标记可以帮助医生评估治疗的效果，并指导后续的治疗方案调整。
四、发展前景：化学发光血栓四项抗体标记技术在血栓相关疾病的诊断和治疗中具有广阔的应用前景。
随着科技的不断进步，该技术的灵敏度和特异性将得到进一步提高，为患者提供更准确的诊断和治疗方案。
此外，结合人工智能和大数据分析，可以实现更精准的血栓风险预测，并为个体化治疗提供科学依据。
化学发光凝血四项检测原理
化学发光凝血四项检测原理英文回答：The principle of chemiluminescent immunoassay (CLIA)for coagulation four-item test is based on the specific binding between antigens and antibodies, as well as the detection of light emission resulting from chemical reactions. CLIA utilizes the phenomenon of chemiluminescence, which is the emission of light as a result of a chemical reaction. In this case, the reaction occurs between a labeled antibody and an antigen in the patient's blood sample.The process begins with the addition of the patient's blood sample to a reaction vessel containing specific antibodies labeled with a chemiluminescent substance, such as luminol or acridinium ester. These labeled antibodies are designed to bind specifically to the target antigens present in the blood sample. Once the antibodies have bound to the antigens, any unbound antibodies are washed away.Next, a trigger solution is added to initiate the chemiluminescent reaction. The trigger solution typically contains hydrogen peroxide, which acts as an oxidizing agent, and an enhancer, which increases the intensity and duration of the light emission. The chemiluminescent substance on the labeled antibodies reacts with the hydrogen peroxide in the presence of the enhancer,resulting in the emission of light.The emitted light is then detected by a photomultiplier tube or a CCD camera, which converts the light signal into an electrical signal. This electrical signal is then amplified and quantified by a computerized system, which provides a measurement of the amount of antigen present in the patient's blood sample. The intensity of the light emission is directly proportional to the concentration of the antigen in the sample.Chemiluminescent immunoassay offers several advantages over other detection methods, such as enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) or radioimmunoassay (RIA). Itis highly sensitive, with a wide dynamic range and a lowlimit of detection. It also has a short assay time and does not require the use of radioisotopes. Additionally, CLIA is suitable for high-throughput analysis, making it a valuable tool in clinical laboratories for the diagnosis and monitoring of coagulation disorders.中文回答：化学发光凝血四项检测的原理基于抗原和抗体之间的特异性结合，以及由化学反应产生的发光信号的检测。
化学发光微粒免疫分析技术检测输血四项的性能评估
毒（ ＨＩ Ｖ） 、 抗梅毒 螺旋体（ ＴＰ ） 、 抗 丙型肝 炎病 毒（ ＨＣ Ｖ） 抗 体 的 性 能 。方 法 对 Ａ Ｒｃ ＨＩ ＴＥ ｃ Ｔ ＿ ｉ ２ Ｏ ０ Ｏ ｓ Ｒ的精 密度、 污 染 携 带、 参 考 区间 、 分 析 测 量 范 围进 行 验 证 ； 化 学 发 光 微 粒 免 疫分 析 （ Ｃ ＭＩ Ａ） 和Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 相 同标 本 ， 进 行 方 法 学 比 对 。结 果 ＨＢ ｓ Ａｇ ， ＨＩ Ｖ， Ｔ Ｐ， ＨＣ Ｖ 抗 体 的精 密度 、 携 带 污 染 和 ＨＢ ｓ Ａｇ参 考 区 间 均 符 合 Ａ Ｒ ＣＨＩ Ｔ Ｅ ｃ Ｔ — ｉ ２ ０ ０ ０ Ｓ Ｒ 的性 能标 准； ＨＢ —
致， 可用于临床样本的检测 。
ＡＲ Ｃ ＨＩ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ — ｉ ２ ０ ０ ０ Ｓ Ｒ检 测 输 血 前 四 项 的 主 要 性 能 验 证 结 果 与 厂 家 声 明 的 范 围基 本 一
关键 词 ： 化学 发光 ； 性 能验 证 ； 方 法 学 比 对
中图分 类号 ： Ｒ ３ ９ ２ ． １ １ 文献 标志 码 ： Ａ
文 章编 号 ： １ ６ ７ Ｉ － ７ ４ １ ４ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ２ — １ Ｏ ７ — ０ ４
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ － ７ ４ １ ４ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ２ ． ０ ３ ３
Ｐｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎｃ ｅ Ｖｅ ｒ ｉ ｆ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｃｈｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎｅ ｓ ｅ ｎｔ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｐａ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ
化学发光凝血四项检测原理
化学发光凝血四项检测原理英文回答：The principle of chemiluminescent immunoassay (CLIA)for coagulation four-item testing is based on the detection of light emitted from a chemical reaction. CLIA utilizes specific antibodies that are conjugated with enzymes and react with the analytes of interest. When the analytes are present in the sample, they bind to the antibodies, forming an antigen-antibody complex. This complex then reacts with the enzyme-labeled antibodies, resulting in the release of chemiluminescent molecules. The chemiluminescent molecules undergo a chemical reaction and emit light, which is measured by a luminometer. The intensity of the light emitted is directly proportional to the concentration of the analytes in the sample. By comparing the lightintensity with a calibration curve, the concentration of the analytes can be determined.The chemiluminescent immunoassay for coagulation four-item testing is widely used in clinical laboratories forthe diagnosis and monitoring of various coagulation disorders. It offers several advantages over other methods, such as high sensitivity, wide dynamic range, and short assay time. Additionally, CLIA does not require radioactive materials and can be easily automated, making it suitablefor high-throughput testing.中文回答：化学发光凝血四项检测的原理是基于化学反应产生的发光现象。
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血检四项化学发光法调查
目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。
现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。
一．化学发光免疫分析法简介。
化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。
CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。
表1 化学发光法类型
注：* 严格意义上属于荧光免疫。
二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。
国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率
较高。
其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。
不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：
表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家
国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。
针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。
表3 国内主要厂家仪器和试剂情况
国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。
目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。
就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。
表4 SFDA注册的血检四项试剂
三．化学发光法的优势及劣势。
上世纪70 年代末，Halmann 和Vela首先把化学发光(CL)与酶免疫反应结合起来，建立了化学发光酶免疫分析法(CLIA)。
目前，它已成为生命科学研究中的一个重要的分析手段，
广泛应用于核酸分析、蛋白质分析、免疫分析、进行基因分析、发光成像分析、细胞分析等方面。
其主要优势有：
1. 低检测限（高灵敏度）：就HBsAg检测，国内ELISA试剂检测限平均为0.5ng/ml，而胡国茂等试验显示化学发光检测限可达0.1ng/ml。
Thoai Duong Ly.等对欧洲常使用的HbsAg检测试剂进行评测，检测线检测（HbsAg含量为0.04ng/ml—
2.24ng/ml的系列血清）结果显示各试剂盒灵敏度均低于0.2ng/ml。
值得注意的是，伯乐公司的Monalisa Ultra酶联免疫试剂盒达到了0.08ng/ml，甚至优于化学发光类仪器的检测。
王丽梅等也证实Abbott 的Murex HBsAg酶免试剂盒也可达到0.1ng/ml检测限。
可以说，化学发光灵敏度只是优于目前的国内产品，单从技术角度，ELISA应和化学发光法等优。
表5 五种HBsAg检测试剂灵敏度评价
高的灵敏度检测能及早检出HBsAg，确证乙肝病毒感染，在病程观察中大大缩短“窗口期”时间。
另外，电化学发光法定量检测，克服了定性对灰区结果的判断困难，对灰区结果能做出明确客观的评价和判断。
2. 宽的线性范围：一般来说，ELISA的检测范围为2-3个数量级，而化学发光可以达到4～6个数量级，且为线性范围。
这说明不仅能检测低浓度，对高浓度样本同样具有良好的检测能力，并减少了出现钩状效应的几率。
3. 分析速度快：由于采用自动化（半自动化）仪器，除去开机稳定、定标等时间，一般半小时内可以得到第一个标本结果，一小时可以出结果50-100个，这对于医院急诊病人非常重要。
表6 几种化学发光免疫分析仪性能比较
4. 高稳定性：由于全自动化操作，避免了人为的影响因素，结果的重复性很高。
章火
祥使用卫生部定值血清HBsAg项室内质控血清，对Roche的2010化学发光免疫分析仪和厦门新创的ELISA试剂盒进行比较，结果显示cv值：ELISA法批内3％一5％，批间5％一10％，而ECL法批内小于3％，批间小于5％。
马蔡昀对Roche的2010化学发光免疫分析仪和科华的ELISA 试剂盒进行比较，结果亦显示电化学法比ELISA法的批内、批间cv值均小。
5. 操作便捷：全自动化仪器，多数仅需加入一种试剂。
虽然化学发光法是标记免疫技术的一项重要发展，也逐渐占据了主流市场，但并不是说没有其局限性。
尤其是针对不同的检测项目，不同的地域差异，化学发光法并不能一统天下。
ELISA法、金标法、甚至放免法仍有广阔的用武之地。
1. 不适于检测大量标本：自动化仪器虽然适宜于急性结果的报告，但对于大量样本的检测，显然ELISA发更具有优势。
目前大型医院的门诊和住院标本采用仪器检测，而体检标本（200-400人/次）均采用ELISA法检测，这当然和检测费用以及结果的不急需有关。
2. 检测费用高：根据北京市医疗服务收费标准。
从下表可以看出，化学发光法的收费基本上是普通ELISA的5-7倍。
这样的价格主要是由于昂贵的仪器以及后继的试剂消耗。
国外厂家的封闭试剂造成了一定的垄断，也导致了价格的虚高。
表7 北京市一些免疫检测项目收费情况
3. 仪器维护需要专业人员：检验科医生经培训应能对仪器进行操作和简单维护，但由于仪器故障造成的试剂、标本浪费、报告延迟也会发生。
这一点上，简便快捷的ELISA、金标法应具有很大优势。
四．化学发光在血筛中的应用前景。
根据《采供血机构质量管理规范》，我国的国内血液筛查项目及检测方法如下表。
《规范》规定所有初筛（批批检四项检测）反应性标本必须使用与最初检测相同的试剂和方法进行双次复检。
两次复检结果均为无反应性，该血液和所制备的血液成分可以放行。
表8 我国血站血液筛查检测项目
ELISA法仍是主要的筛查方法，ELISA方法简便、快速、可大量检测，且随着技术的不断改进，灵敏度/特异性也逐步提高。
但也存在着一些问题，如(1)低滴度血清敏感性问题，如“窗口期”低滴度HBsAg的检测；(2)突变株的检测，如现有的HBsAg检测试剂均采用单克隆抗体，新的突变株不断出现，如何检测这些突变株。
(3)ELlSA检测试剂H00K效应和非特异性反应问题。
化学发光法虽然灵敏度上优于ELISA法，但原理上属于同一大类（抗原抗体反应），对早期的感染也不会反应，对突变逃逸和ELISA面临同样的挑战，且目前对感染窗口期的检测能力也并没有过多的文献研究。
化学发光方法学上又分为许多类型，日后的标准制定也会有一定困难。
目前部分地区也开始采用了PCR方法。
免疫学检测以上三种病毒（HBV、HCV、HIV）的平均窗口期分别为：HBV：56天，HCV：70天，HIV：22天。
在理论上，核酸检测（Nucleic acid test，NAT）技术能够显著的缩短病原体检出的窗口期。
另外，NAT技术灵敏度和特异性均较显著的高于免疫学方法。
核酸检测HBV，HCV，HIV病毒的窗口期较抗体检测分别提前：9天、25天、14天。
但分子检测技术本身也存在一些问题：(1)汇集样本池的大小多少合适?(2)PCR 引物的有效性。
能否检测亚型和突变株感染?(3)PCR扩增反应中抑制物的影响和控制；(4)试验的假阳性和假阴性问题等。
我国的血液筛查还存在一个经济成本问题。
目前每份血样的病毒筛查费用是10-15元/遍，化学发光法应为30-50元/遍，而如果要采用NAT，费用将上升到200-300元，这将极大的限制NAT的实际应用。
解决这一问题的方法，就是大幅度提高NAT试剂的灵敏度，以实现对10至12份血样的混合检测（pooling），这样，平均每份血样的病毒筛查费用将下降，为实际推广应用铺平道路。
五．小结
综合来看，化学发光是一类逐渐成熟，且必将在一段时期占据市场的检测方法，随着经济水平的提高，越来越多的医疗机构已经引进了此项技术。
随着我国对血液制品的管理严格，
血液筛查需要引入更灵敏、可靠的方法，从国际经验来看，NAT技术应是首选。
化学发光和ELISA都需要提高技术，对抗原/抗体进行不断改进。
ELISA的优势是价格便宜，适于大量检测；化学发光的优势是自动化。
附：
表9 血检四项试剂SFDA注册情况。