GJB标准主要条文解释
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
标准主要条文解释
一.关键词:
1 应:用来指为符合标准必须严格遵守的要求,不能背离,不可替代。
2 应当:用来指几种可能性中推荐的一种最适用的单不是唯一的,不能排除其他的可能.
3 识别:1)确定给定的人和事或什麽;
2)辩认:
4保持: 1) 继续,持续:
2)连续使用。
5 适用1)在一定的阶段或场所使用;
2)适度使用;
6只要可行:1)只要能做就要做;
2)只要能行就要做。
7)测量:1)给出被测物体的量值;
2)比较。
8 监视:1)观察、监视、评审;
2)按一定的时间间隔,一定的规律测量或试验;
3)控制方法的一种。
9 确保:1)以必要的手段或措施证实能达到的要求。
10 确定:明确而肯定的答复或规定
11 控制:使之遵守规章。
12 承诺:一种义务
二.需要文件的描述词:
标准中凡有:“应制定”“应建立”“应予以规定”一般都应形成文件。
“应确保”如有效性差,未标准化,仍需形成文件。
三最高管理者应承担的职责
最高管理者应确保:最高管理者可以将这些项目委托他人完成,最高管理者必须跟踪以确保有效满足要求。
最高管理者应评审:必须亲自进行。
最高管理者应提供:提供所表述的项目是最高管理者的职责。
最高管理者应确定:确定所表述的项目是最高管理者的职责。
最高管理者应指定:指定适当的人员是最高管理者的职责。
四文件的作用
文件:信息及其载体
作用:沟通意图、统一行动。体现:1)满足顾客要求和质量改进;2)提供适宜的培训;3)重复性和可追溯行;4)提供客观证据;5)评价质量管理体系的有效性和适宜性。
五过程方法:标准强烈推荐的方法。
一组将输入转化为输出的相互关联和作用的活动。系统的识别和管理组织所应用的过程,特别使这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”过程方法强调:1)理解和满足过程的要求;2)需要从增值的角度考虑过程;3)需得到过程业绩和有效性的结果;4)依据客观的测量结果持续改进。
评价过程:四个基本问题
A.过程是否被识别并适当规定. 有关人员明确其运作,为改进提供基础。
B职责是否被分配原则应明确到岗位;
C程序是否得到实施和保持;
D 结果是否有效完成策划结果的能力有效性
六过程的识别
4.1
a)组织应识别QMS所需过程及其在组织中的应用——存在过程的所有者
1.谁是过程的所有者(职责和权限)
2.你怎样知道所有者?
3.所有者知道他们是所有者吗?
4.是否或的授权或赋予职责?
b)过程以适当的方式形成文件?
1.是否需要形成文件?
2.在哪里形成文件?
3.如何形成文件?
c)建立过程关联
1.输入. 输入的提供者
2.输出:输出在那里
3.输出的顾客
4.相关过程有那些
d)过程得到监视、分析和改进
1.对什麽进行监视?
2.监视的频率?
3.怎样报告监视的结果?
4.谁得到这样的信息?
5.对这些信息做什麽?
6.这是需要的信息吗?有哪些人可能需要这些信息?
7.持续改进的情况如何?
e)记录得到保持
1.纪录什麽内容?
2.在那里保持纪录?
3.保存多久?
4.谁需要这些记录?
5.有人对这些记录进行评审吗?
过程识别的工具(乌龟图)
七生产和服务过程的确认
7.5.2规定必须确认的过程一般为特殊过程,特殊过程原则上都应确认(但不排除以高成本的方式对产品进行验证)
特殊过程:1. 输出不能有后续的监视和测量加以验证;
2.是否合格不易或不能经济地进行验证;
3.在产品使用(包括后续的加工)或交付后问题才能显现的过程,
一般涉及产品与时间有关的特性:如疲劳寿命、强度、耐腐蚀性。特殊过程应加以识别和规定。
确认: 1 确认的方法——程序或守则
2确认的职责
3确认的内容:人、机、料、法、环
4确认是否满足要求的能力。
5再确认:当过程发生变化时,应进行再确认。(可以单独进行)
关键过程:含有关键、重要特性、加工难度大、质量不稳定易造成直接经济损失的过程。
关键过程可按7。5。1的要求进行验证。
采用过程确认的方法对了解过程能力和确保高效率运作是有好处的。
特殊过程的识别:
输入:待加工的产品
八、过程方法和系统方法的区别:
过程方法管理的是一组活动,系统方法管理的是一组过程,过程方法旨在高效率的达到过程目标,系统方法旨在达到组织的目标,系统方法通过优化和协调运作过程实现组织的优化。
九、如何审核质量管理体系是否符合GJB9001-2001标准8。2。3条款要求
受审核方应明确过程监视特性(活动、资源、方法、结果)尽量明确度量指标,明确测量方法。
一般应考虑:目标分解的层次、活动的职责和接口。
过程监视的方法:审核、工作质量考核、过程输出的监视和测量、过程有效性评价、过程顾客满意度。
统计工具是过程测量中的一个有效手段。
是否符合8。2。3要求的审核一般结合对质量管理体系有关过程的审核进行。
十、标准中条款的关联性
1.8。2。2内部审核和8。2。3过程的监视和测量:内审是质量管理体系过程的监视和测量的方法之一。
2.7。4。3验证和8。2。4产品的监视和测量:7。4。3强调是采购产品的验证与7。4其他条款构成对采购过程的要求。8。2。4是产品的监视和测量的通用要求包括采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。
3.7。5。1e)实施监视和测量和8。2。3过程的监视和测量7。5。1e)侧重于生产和服务提供过程内的监视和测量,8。2。3是适用于所有过程的能力的证实。
4.7。5。1c)使用适宜的设备和6。3基础设施:7。5。1c)侧重于过程中的设备,6。3则针对所有的基础设施,包括过程设备。
十一、标准中几种策划之间的关系
策划:一种打算、构思、想法等
质量策划:制定质量目标、规定必要的运作过程和资源以实现质量目标。
5。4。2 质量管理体系策划:描述的是质量管理体系的策划,识别质量管理体系的大过程输出为质量手册和程序文件等。
7。1产品实现的策划:描述的是产品实现的策划输出是质量保证大纲。
7。3。1描述的是设计开发的策划:设计开发计划。
7。5。1描述的是生产和服务的策划:工艺文件,作业指导书,操作规程等。8.1 描述测量分析和改进的策划:检验规程、程序文件、图纸和作业指导书等。
8。2。2 描述的是开展内部审核的策划:内审计划、内审程序等。
其中:7。1包含了7。3。1和7。5。1的要求