药剂科工作制度及岗位职责

药品购进管理制度

1、购进药品应以保证质量为前提，所有药品必须从取得《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》（批发）的企业等合法渠道进货，并按照保证药品质量的进货程序进行。药品供应商必须是在本市上年度（或本并次）药品招投标中标的企业。

2、药库应根据药品使用情况制定《药品采购计划》，并注明药品

通用名（商品名）、剂型、规格、数量。《药品采购计划》必须经药品采购小组审核，院长或分管院长审批，方可执行。药品采购员按各药品不同的采购渠道，分别及时向各供应商发出采购单，防止人为造成缺货断档。

3、购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。

4、药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通

用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

5、购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规和管理规

定进行。

6、购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确：

(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求。

(2) 药品附产品合格证。

(3) 所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。

(4) 药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。

药品验收管理制度

1、药品入库验收人员应必须和采购人员分开。并应在规定的时限

内完成（生物制品必须做到货到即验）。验收时，应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收到最小包装单位。对低温冷藏要求的药品，验收的内容必须包括运输贮藏温度。

2、药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药

品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等内容。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。上述内容必须与《药品包装批件》相符。

3、验收进口药品，应核对加盖供货单位红色印章的《进口药品注

册证》和该批药品的《进口药品检验报告书》复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

4、验收应按规定对实物仔细核对，并如实填写好《药品质量验收

5、

6、二类精神药品每次不得超过7日常用量，特殊情况需延长，医师要注

明理由。处方应完整保存二年备查。

5、麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方书写工整，字迹清晰，

写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导报告。

6、药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的

麻醉药品处方，拒绝调配。

7、严格执行《麻醉药品管理办法》中的有关规定，严格保管，合理

应用，杜绝滥用，防止流失，严格实行麻醉药品的“五专制度”：专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。

8、药剂科各组麻醉药品的管理和使用，要有专人负责管理、班班交

接、认真填写麻醉药品交班本及处方登记本。

9、科主任（组长）应定期检查本院的麻醉药品管理使用情况，发现

问题及时解决处理。

10、麻醉药品的报损制度，对霉变破损的麻醉药品，每年报损一次，

由医院领导审核批准，就地监督销毁，并向当地药监和卫生行政部门报备。

11、日常的质量和养护工作，特殊药品应每月盘点一次,做到帐货相符。若发现质量问题或帐货不符，必须及时查明原因填写《药品质量信息反馈单》并上报有关部门。

服务质量管理制度

1、调剂人员要具备全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医

药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。

2、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发

药，非本院处方不予调配。

3、收方后，对处方认真执行“三查三对”制度，审查无误后方可

调配，如处方内容有不妥或错误时，应与处方医师联系更正后，方可调配。

4、配方时，应细心、迅速、准确、严格执行核对制度，发药及核对

人员均应在处方上签字或盖章。

5、发药时应将病人姓名、药品名称、用药方法及注意事项，详细

写在标签上。

6、发出的药品原则上不予退换，如特殊情况确须退药时，须由医

生写出退药原因，经确认方可予以退换。

7、药房调剂间内部应保持清洁，药品及调配用具应定位放置，用

后放回原处。

8、调剂工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生，工作时间保持肃静，

不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时有事须离开时，应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。

处方调配的管理制度

1、处方必须由具有药学专业技术职称的人员调配，并经由另一具

有药学专业技术职称的人员审核后，方可发出。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量

的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医生更正或重新签字盖章后方可调配。

3、调配、审核人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保

存备查。无医师签字或盖章的处方不得调配。

4、药师应负责对所发出药品的使用进行指导。

5、调配的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，不得估量

取药。

6、药房应在窗口明示服务公约，公布监督电话和设置意见簿。对

反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。

7、特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按相关制度执行。

质量管理小组负责人岗位职责

1、在院长、副院长领导下，认真贯彻、执行《药品管理法》等有关

法律法规，全面负责药品质量工作。

2、组织起草本机构药品质量管理制度等质量体系文件，并指导、督

促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。

3、负责药品采购质量审核工作。

4、组织建立本机构所使用药品并包含质量标准等内容的质量档案，

收集和分析药品质量信息。