3C内审检查表.

3C内审检查表受审核部门：（各相关部门）审核员/所属部门：陪同人员：

审核条款：产品认证工厂质量保证能力要求 1～10要素（CQC/CP018-2002）审核日期：

条款审核内容观察记录评估

1

人员职责和资源1.1职责

a 是否规定了与质量活动有关

的各类人员职责及相互关系？

b 是否已指定质量负责人并赋

予了相应的职责和权限？是否

履行了相应的职责？

如果是，请给出确保认证

标志妥善保管和使用的文件号

1.2资源

是否配备了必须的生产设

备、检验设备；具备必要能力

的人员；必备的生产、检验、

储存的环境？

是否

文件号：

是否

任命文件有无

文件号：

质量负责人姓名：

是否

确保认证标志妥善保管和使用的文件

号：

是否

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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3C内审检查表条款审核内容观察记录评估

2

文件2.1是否已建立、保持了文件

化的质量计划/类似文件，以及

是否

和记录确保产品质量相关过程有效运

作和控制的文件？

2.2产品设计标准或规范是否

等同或高于该产品的国家标准

要求？

2.3是否建立并保持文件化的文件

和资料的控制程序，以确保：

a）文件在发布前和更改是

否由授权人员审批其适宜

性？

b）文件的更改和修订状态

是否得到识别，防止作废文

件非预期使用？

文件号：

是否

产品内控标准文件号：

是否

文件编号：

是否

是否

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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条款审核内容观察记录评估

2

文件和记录c 是否在使用处可获得相应文

件的有效版本？

2.4是否建立并保持了文件

化的质量记录的标识、储

存、保管和处理程序？

2.5质量记录是否规定了适

当的保存期限并保存有效期

是否

是否

文件号：

是否

内的记录？

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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3 采购和进货检验3.1是否已制定了对关键元器件

和材料的供应商选择、评定和

日常管理的程序？

工厂是否按照文件要求对

供应商进行选择、评定和

日常管理，并保存对供应

商选择和日常管理记录？

3.2是否已建立了进货的关键元

器件和材料检验/验证程序及定

期确认检验的程序？

工厂是否按照文件要求对

供应商提供的产品进行检

验和验证？记录是否完整

有效？

3.3当关键元器件和材料检验由

供应商检验时，工厂对供应商

是否提出明确的检验要求？

工厂是否保存供应商提供的合

格证明及有关检验报告等？

是否

文件号：

是否

是否

检验/验证程序文件号：

定期确认检验程序文件号：

是否

是否

是否

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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条款审核内容观察记录

评

估

4 生产过程控制和过程检验

4.1如果工序没有文件规定就

不能保证质量时，是否制定了

工艺作业指导书？

4.2工作环境是否满足规定要

求（对环境条件有要求时）？

4.3是否对适宜的过程参数和

产品特性进行监控（可行

时）？

4.4是否建立并保持了对生产

设备进行维护保养的制度？

4.5是否在生产的适当阶段对

产品进行检验，确保产品及零

部件与认证样品的一致性？

是否

是否

（本企业产品对环境条件无特殊要求）

是否

是否

文件号

是否

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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5 例行检验和确认检验

5.1是否制定了文件化的例行

检验和确认检验程序？

如果有文件，请给出参考文

件号

例行检验和确认检验要求是

否满足相应产品的认证实施规

则要求？

5.2是否已按相应的文件正确

实施了例行检验和确认检验，

并保存检验记录？

是否

文件号：

是否

是否

例行检验：

确认检验：

注：1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”，并标明不合格报告编号，“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。

2.分页码按审核部门编写，总页码按全部现场审核检查表填写。

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6 检验试验仪器设备6.1检验试验仪器设备是否与

所要求的检

验、试验能力一致？

6.2是否制定检验试验仪器设

是否

是否

文件号：