特殊药品管理规定

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。

2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。

3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。

4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记

5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。

6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。

9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。

10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。

11. 麻醉药品和精神药品的处方限量：

11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。

11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。

11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

11.4 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7 日常用量。

11.5 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量。

11.6 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。 12. 麻醉药品和第一类精神药品处方应用医院统一印制的标有“麻”或“精一”字样的专用淡红色处方，第二类精神药品处方使用标有“精二”字样的专用白色处方。处方中项目必须书写完整，字迹清晰，签具处方医师的全名，并盖上处方医师印章。 13. 麻醉药品和精神药品处方的调配人、核对人应当仔细审核麻醉药品、第一类精神药品处方，签全名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝调配发药。对再次配用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的患者回收空安瓿或用过的贴剂。14. 麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3 年，第二类精神药品处方至少保存2 年。

15. 各药房和各麻醉药品、第一类精神药品使用部门应当对麻醉药品、第一类精神药品处方实行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、残液处理、安瓿回收、发药人、复核人等。专用账册的至少保存3 年。 16. 为院外使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者开具的处方不得在急诊药房配药。

17. 严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉药品和精神药品。发现骗取或冒领麻醉药品和精

神药品的，或发生麻醉药品和精神药品偷盗失窃案件的，应及时向保卫部门、公安机关、药监部门、卫生行政部门报告。

18. 对于过期、失效或破损的麻醉药品和精神药品，应登记造册，经药剂科主任、主管院长批准，每年一次统一报损后，报卫生行政主管部门批准并监督销毁。

19. 凡违反本规定及有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规者，按相应罚则处罚。 20. 名词解释

20.1 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。 20.2 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据其依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品附表

01 麻醉药品、第一类精神药品管理人员情况登记表

02 麻醉药品、第一类精神药品保险柜钥匙及密码保管人员登记表 03 各部门（药房/病区）麻醉药品、第一类精神药品基数登记表麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度

为加强麻精药品使用管理，对使用的麻精药品具有可追溯性，特制定本制度。

1．药库登记的批号管理

定点批发企业应根据采购计划由双人配送 2 精药品，到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。入库验收采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。麻醉药品、精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

2．药房请领登记的批号管理药房请领的麻醉药品、第一类精神药品需建立帐册或帐卡，每天结算，帐物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。各药房每日对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。 3．处方使用登记的批号管理

病区、麻醉科使用备用的麻精药品由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记，登记