柳州个体诊所(室)设置审批管理规定

柳州市个体诊所(室)设置审批的管理规定

一、适用范围：本规定适用于柳州市市区范围内执业人员（包括医师、护士）不超过3人的个体诊所（室）。

二、制定依据：

《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法》、卫生部《医疗机构基本标准（试行）》和《医院感染管理规范》。

三、办证程序：

（一）办理《设置医疗机构批准书》

1、受理

（1）申请人到办证大厅卫生局窗口，领取并填写《医疗机构设置申请表》。

（2）申请人须提交以下材料：

①设置申请书；

②设置个体诊所（室）的《可行性研究报告》；

③选址报告书（内容：选址的依据、所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围单位的关系及提供房屋所有权及使用权证明复印件）；

④设置个体诊所（室）场所建筑设计《平面图》；

⑤申请人的《身份证》、《学历证书》、《资格证书》、《执业证书》复印件和二级以上医院体检合格证明、不在职证明；

⑥与拟开展诊疗业务相适应的《资信证明》。

（3）卫生局窗口工作人员对申请材料符合标准的，必须在规定时限内受理。

（4）对申请材料不齐全的，填写《申请材料补正通知书》，将需要补齐补正材料的全部内容、要求以书面形式当场或者五个工作日内一次性告知申请人，并将申请材料退申请人。

（5）对申请材料不符合标准的，不予受理，填写《行政许可申请不予受理决定书》交申请人。

2、审核与决定（承诺办证期限：15个工作日）

（1）对符合要求的，发放《设置医疗机构批准书》，有效期为1年。

（2）对不符合要求的，发出《不予卫生行政许可决定书》，送达申请人。

（二）办理医疗机构执业登记和医疗机构执业许可证

1、受理

（1）申请人到办证大厅卫生局窗口，领取并填写《医疗机构执业登记申请书》。

（2）申请人须提交以下材料：

①《设置医疗机构批准书》；

②房屋所有权及使用权证明复印件；

③设置个体诊所（室）场所建筑设计、业务用房《平面图》；

④注册资金、验资证明复印件；

⑤申请人和所有科目专业技术工作人员的《身份证》、《学历证书》、《资格证书》、《执业证书》复印件和不在职证明；

⑥主要仪器设备名录清单；

⑦规章制度和技术操作规程；

⑧环境卫生和废弃物处理方案；

⑨开展静脉用药业务的，必须递交专门申请书。

（3）卫生局窗口工作人员对申请材料符合标准的，必须在规定时限内受理。

（4）对申请材料不齐全的，填写《申请材料补正通知书》，将需要补齐补正材料的全部内容、要求以书面形式当场或者五个工作日内一次性告知申请人，并将申请材料退申请人。

（5）对申请材料不符合标准的，不予受理，填写《行政许可申请不予受理决定书》交申请人。

2、审核与决定（承诺办证期限：15个工作日）

由市卫生局两名以上卫生监督员对申请单位的选址、经费、设施、专业技术人员、规章制度等进行现场审查。

（1）对符合规定要求的，按审批权限报有关领导审批，发放《医疗机构执业许可证》。

（2）对不符合规定要求，但通过整改可以达到要求的，发出《卫生监督意见书》，限期整改。申请人按要求整改完毕后进行复核，复核合格后核准医疗机构执业登记并发放《医疗机构执业许可证》。

（3）对不符合规定要求，通过整改也不能达到要求的，按审批权限报有关领导审批，发出《不予卫生行政许可决定书》，送达申请人。

（三）流程图：

（一）设置条件

1、选址：

（1）有固定经营场所，场所必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆、垃圾场、坑式厕所、粪池等开放式污染源25米以上，周围环境卫生状况良好整洁。

（2）经营场所使用集中式给水，水源充足。

（3）具体路段：

应在以下所述市区路线构成范围以外(包含所述路段的临路、街铺面)设置新的个体诊所（室）：

①自河东路与东环路交叉路口向南沿东环路、学院路、静兰路、西江路、燎原路至柳石路五岔路口；

②自柳石路五岔路口向西沿柳石路、银仔山隧道、航银路、航三路、航岭路、柳邕路至柳邕路与柳邕二区交叉路口；

③自柳邕路与柳邕二区交叉路口经柳邕路二区、永前路、城站路、革新路、柳大路至柳太路与潭中西路交叉路口；

④自柳太路与潭中西路交叉路口沿潭中西路向北经双冲桥、胜利路至胜利路与北雀路交叉路口；

⑤自胜利路与北雀路交叉路口向北、经北雀路至北雀路与跃进路交叉路口；

⑥自北雀路与跃进路交又路口向南经跃进路、胜利路、河东大桥至河东路与东环路交叉路口。

（4）经营场所距离二级以上医疗卫生单位和社区卫生服务中心≥500米；距离乡镇卫生机构≥200米，距离社区卫生服务站点≥100米。

（5）在“城中村”或住宅小区内设置新的个体诊所（室），需取得村民委员会或住宅小区业主委员会的同意。

2、建筑面积

（1）设置一个诊疗科目，建筑面积不少于40平方米。

（2）每增加一个诊疗科目，面积相应增加不少于20平方米。

3、资金（人民币）

（1）设置一个科目，投资总额≥5万元（除房屋外），注册资金≥2万元。

（2）设置两个科目，投资总额≥10万元（除房屋外），注册资金≥5万元。

4、执业人员

（1）法定代表人：申请开设个体诊所（室）的负责人必须是具有柳州市常住户口，具备国家承认的中专以上（含中专）医学学历，获得《执业医师资格》并从事5年以上临床工作，经二级以上医院体检证明身体健康，能适应拟开设的诊疗科目需要非在职的执业医师。

（2）其他执业人员：受聘于个体诊所（室）的人员，应持有国家承认的中专以上（含中专）医学学历，《医师资格证》（或《护士执业证书》），二级以上医院身体健康证明、离退休证明或离职证明、待业证明。

（二）诊所（室）的建筑与布局规定

1、布局：诊所（室）的内部功能分区应按从污染区→半清洁区→清洁区的流程进行布局，避免发生诊所（室）内交叉感染。根据所设诊疗科目至少设置诊室、处置室、治疗室、消毒室，各室必须独立并张贴有标志牌。诊室、处置室、治疗室每室使用面积至少不小于8平方米，消毒室至少不小于4平方米，室内净高