药品储存操作规程完整

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药品储存操作规程

1、目的：

对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管，保证在库药品质量。

2、依据：

《药品管理法》《药品经营质量管理规》《药品流通管理办法》等法律法规。

3、围：

适用公司所有药品入库储存工作。

4、职责：

储运部保管人员对本程序实施负责。

5、容：

5.1药品验收后，保管员根据“药品验收入库通知单/入库指令”，对照实物确认入库。

5.2保管员对药品的名称、剂型、规格、生产企业、批号、数量等核对无误后，对“药品验收入库通知单/入库指令”进行确认，生成库存。

5.3发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，应不予入库并报质管部处理。

5.4根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求，按照计算机系统提示的库位信息，确认药品的库别及货位。

5.4.1根据药品验收结论，确定存放在合格药品区或不合格药品区；

5.4.2合格药品，根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库或常温库；

5.4.3根据药品专库、分类储存的要求和药品剂型，确定其在相应库房中的储存区域

（1）药品与非药品，外用药与其他药品分开存放

（2）品名与包装容易混淆的药品应分开存放

（3）整件药品和零货药品应分开存放

（4）中成药与西药分开，不同剂型药品分开存放。

5.4.4保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，并在计算机系统中进行记录。

5.5药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小于5厘米，与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

5.6冷库制冷机组出风口100厘米围，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

5.7储存药品应当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5.8储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放

5.9未经批准的人员不得进入储存作业区

5.10储存作业区域不得存放与储存管理无关的物品，不得有任何影响药品质量或安全的行为。

5.11搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。

5.12储存过程中发现有疑问的药品，应暂停发货并在计算机系统中锁定，报质管部处理，按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。

5.13对储存药品实行色标管理：待验、退货区——黄色；合格品、发货区——绿色；不合格品区——红色。

5.14保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。

5.15药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。填写《不合格药品报损审批表》报质量管理部和财务部审核后将药品移入不合格品区。

5.16每月保管员应对库存药品进行盘点。

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6.1盘点前应从系统中打印盘点表，根据盘点表对现有库存药品进行盘点。

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6.2盘点容包括药品名称、批号、规格、数量、生产企业、有效期等。

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6.3盘点结束后出具盘点报告，对现有库存药品进行总结，报告经质量管理部门审核并出具意见。对于盘点差异应分析原因，制定纠正预防措施。

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6.4盘点后对于有亏溢需调整系统信息的药品由保管员提出申请，经质量管理部审核同意后方可进行修正，同时由财务部负责对账务进行调整。

附件：外包装图式

包装储运图示标志（1）

根据GB 191-2000，在药品生产经营工作中常见的包装储运图示标志 注意：本标准是根据新版的国标GB 191-2000编写

附：储存流程图