中药的质量变异现象

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第一节中药的质量变异现象

一、饮片贮存中常见的变质现象及影响因素2005A2006A2006B2013B

1.虫蛀虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。多发生在含有淀粉、糖、脂肪、蛋白质的饮片中。如：大黄、白芷、前胡、桑螵蛸、娑罗子、北沙参。

记忆：虫蛀大白纸，千户小商说杀生

2.霉变，是指饮片受潮后在适宜的温度条件

下，在其表面或内部寄生和繁殖的真菌所致的发霉现象。

如：陈皮、独活、前胡、佛手、

记忆：陈皮梅（霉）独（毒）胡佛（美国第31届总统）

3.泛油习称走油。是饮片中所含的挥发油、脂肪油、糖类等，在受热或受潮的情况下，表面返软、发黏、颜色变浑，呈现油状物质并发出油败气味的现象。饮片泛油是一种酸败变质现象，可影响疗效，甚至可产生不良反应。含挥发油：当归2014A、丁香；含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁；含糖：牛膝、麦冬、黄精（记忆：黄精卖牛糖）

4.变色是指饮片色泽发生变化，由浅变深或由鲜变暗。某些药物的颜色由浅变深，如：天花粉、山药、白芷、泽泻（天山之邪）；由深变浅：黄芪、黄柏；有些药物颜色由鲜艳变暗淡；如：红花、菊花、金银花、腊梅花等。

5.气味散失主要是指饮片固有的气味在外界因素的影响下或贮藏过久气味散失或变淡。如：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁、粉碎后等。

6.风化指某些含结晶水的盐类药物，经与干燥空气接触而失去结晶水的变化。如：胆矾、硼砂、芒硝等。

7.潮解是指固体饮片吸收空气中的水分，由固体变成液体状态的现象。如：青盐、咸秋石、芒硝等。

8.粘连是指固体饮片因受热发黏而粘结在一起的现象。如；芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶制剂等。

9.腐烂主要是一些新鲜饮片，在温度适宜的情况下，腐烂变质的现象。如：鲜生姜、鲜生地黄、鲜芦根、鲜石斛等。

二、中成药贮存中常见的变质现象

1.虫蛀：蜜丸2013A、水丸、散剂、茶曲剂

2.霉变：蜜丸、膏滋、片剂

3.酸败：合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂

4.挥发：芳香水剂、酊剂

5.沉淀：药酒、口服液、针剂

第二节引起中药质量变异的因素

一、自身因素

1.水分---高：虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连

水分---低：风化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---虫蛀、霉变

3.黏液质---发霉、生虫

4.油脂---产生异味：桃仁、杏仁

引起酸败现象：刺猬皮、狗肾

5.挥发油---气味散失：白芷、当归、荆芥、薄荷、肉桂、樟脑、姜黄、山柰

6.色素---发霉变色：月季花、玫瑰花

二、环境因素对中药质量变异的影响

1.温度在25℃以上时，害虫和霉菌容易孳生繁殖，饮片也易生虫、霉变；35℃以上易泛油；如：阿胶、乳香。

2.湿度绝对含水量7%-13%，应控制在70%以下。75%以上，30℃易发生霉变，且盐类易潮解等。20102012

3.日光对含色素的药物引起变色；但能帮助杀灭真菌。

4.空气加快含挥发性成分的药物散失气味，盐类药风化等。

5.霉菌淡豆豉、瓜蒌、肉苁蓉霉变。

6.害虫蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子易被虫蛀。

7.包装容器是直接盛装和保护药品的器具。

8.贮存时间中成药与中药材有一定贮存时间。

第三节中药贮藏

一、中药贮藏的环境要求

（一）《中国药典》“凡例”[贮藏]项下对各名词术语的规定

1.遮光：用不透光的容器包装

2.密闭：防止尘土及异物进入

密封：防止风化、吸潮、挥发或异物进入

熔封或严封：防止空气和水分侵入，防止污染

3.阴凉处：不超过20℃

4.凉暗处：避光并不超过20℃

5.冷处：2～10℃2006A

6.常温：10～30℃

（二）中药贮藏对环境的基本要求

1.按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2.储存药品相对湿度为35%～75%。

3.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

二、中药饮片的贮藏要求

1.水分含量的控制应严格控制在7%～13%。

2.控制库房条件通风、阴凉、干燥。避免阳光直照，室温控制在25℃，相对湿度保持在75%以下。

3.合适的贮藏容器。

4.不同的化学成分或用不同炮制的饮片贮存方法不同

（1）含淀粉多的放通风干燥处，如泽泻、山药、葛根、白芍。

（2）含挥发油多的放阴凉、干燥处，如薄荷，当归，木香，川芎，荆芥。

（3）含糖和黏液质多的饮片放在通风干燥处，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参。

（4）种子类应放在密闭缸、罐中贮存，如紫苏子、莱菔子、薏苡仁、扁豆。

（5）酒制者及加醋制的应贮于密闭容器，置阴凉处，如当归、常山、大黄、芫花、大戟、香附、甘遂。

（6）盐炙饮片应贮于密闭容器中，如泽泻、知母、车前子、巴戟天。

（7）蜜炙饮片应密闭于缸内，如款冬花，甘草，枇杷叶。

（8）矿物类药应密封于缸中，如硼砂、芒硝。

（9）少数贵重药应专人保管，如麝香、牛黄、人参。

（10）毒性药物应严格按照有关的管理规定办理。

（11）易燃物品放在安全地方。

三、中成药剂型与贮藏要求

1.丸剂中药丸剂分为蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸。

（1）蜜丸：蜜丸是最不易保存的一种剂型。易生虫、发霉，养护过程中应特别注意防潮、防虫和防霉变。

（2）水丸：因颗粒松散，易吸水变潮，生虫发霉，应密封防潮。

（3）糊丸：因以米糊或面糊作赋形剂，更易生虫、发霉，生产时应充分于燥，密封保存。浓缩丸、微丸同水丸或糊丸一样保管。

2.散剂易吸湿或风化，在充分干燥后.以防潮性能好的包装材料进行包装。

3.片剂中药片剂极易吸潮、松片、裂片以致粘连、霉变，如发现上述现象则不能使用。应密封包装或放凉爽、通风、干燥、避光处保存。

4.膏剂分为煎膏剂，膏药，软膏，应存于阴凉干燥处。

5.合剂阴凉处保存，贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

6.颗粒剂应密封贮存于室内阴凉、干燥处。

7.胶囊剂贮存温度不宜超过30℃。应密封存于室内阴凉处。

8.糖浆剂盛于棕色瓶内，密封。

9.注射剂密封于中性硬质玻璃安瓿中。