甘胆酸(CG)项目简介
人甘胆酸(CG)酶联免疫分析试剂盒 说明书
人甘胆酸（CG）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供体外研究使用!预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中甘胆酸（CG）含量。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗CG抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗CG抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的CG呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板：一块（96孔）2.标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至0.5ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为200U/L，做系列倍比稀释（注：不要直接在板中进行倍比稀释）后，分别稀释成200U/L，100U/L，50U/L，25U/L，12.5U/L，6.25U/L，3.12U/L，样品稀释液直接作为标准浓度0U/L，临用前15分钟内配制。
如配制100U/L标准品：取0.3ml（不要少于0.3ml）200U/L的上述标准品加入含有0.3ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3.样品稀释液：1×20ml。
4.检测稀释液A：1×10ml。
5.检测稀释液B：1×10ml。
6.检测溶液A：1×120μl（1:100）临用前以检测稀释液A1:100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（100μl/孔），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如10μl检测溶液A加990μl检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
7.检测溶液B：1×120μl/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B1:100稀释。
稀释方法同检测溶液A。
8.底物溶液：1×10ml/瓶。
甘胆酸 均相酶法
甘胆酸（CG）是胆固醇在肝细胞内由肝羟化酶转化而成的，是胆酸和甘氨酸结合而成的结合性胆酸之一，同胆汁进入肠道，经门静脉再回肝脏。
在液相均相反应体系中，样本中游离的甘胆酸（CG）与葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物竞争性结合抗甘胆酸特异性抗体位点，样本中游离的甘胆酸含量越高，竞争结合的抗体位点越多，抗体释放出的酶标偶联物就越多。
游离出来的甘胆酸酶标偶联物催化氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）转化成还原型辅酶Ⅰ（NADH），还原型辅酶Ⅰ的生成量与样本中甘胆酸的含量成正比。
甘胆酸偏高的原因
孕妇甘胆酸偏高的原因:
由于甘胆酸是妊娠晚期血清中最主要的胆汁酸组分，正常妊娠时孕妇血清甘胆酸水平随孕周逐步增高，至足月妊娠甘胆酸值较非孕时增加30%-60%。一般孕妇甘胆酸偏高，对孕妇本身没有什么影响，但对胎儿影响很大，严重的可以引起胎儿宫内缺氧造成胎儿死亡，这种情况一般应住院严密对胎儿进行监护，可根据胎儿成熟度及胆淤的情况干预妊娠，一般可期待治疗至37周。
参考资料：甘胆酸偏高是什么原因/gangongneng/3324.html
甘胆酸定义:
甘胆酸的英文缩写为CG，甘胆酸（GC）是肝脏合成，通过胆汁排入小肠，甘胆酸在血清中主要以蛋白结合形式存在，进入体循环的不足1%，正常情况下血清中含量很少，甘胆酸正常参考值是<2.7ug/ml。甘胆酸是肝功能检查新项目指标，主要用来反映早期轻度肝损害，对区别慢性肝炎病有一定的临床意义。
甘胆酸偏高的原因"
当肝细胞受到损害或胆汁瘀积时会异常升高。一般当肝脏发生病变，肝细胞受损时，肝细胞摄取甘胆酸的能力下降，导致血清中甘胆酸的含量增高，胆汁淤积时，肝脏排泄甘胆酸发生障碍，而回流于血液促使甘胆酸的含量增高。如急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化患者以及梗阻性肝病的患者，都有可能出现甘胆酸偏高。
甘胆酸偏高怎么办:
பைடு நூலகம்
甘胆酸偏高日常饮食要注意，以清淡为主，多吃高蛋白，高纤维素的食物，不要吃油炸、腌制、刺激性的食物，尤其严格戒酒。要注意休息，不要熬夜，不要过度劳累，适量锻炼，增强机体抵抗力。甘胆酸偏高的患者一定要及时的去医院进行检查，确定原因，然后采取对症治疗措施，以避免恶化的出现。
肿瘤血检项目的中文名称及其意义 等
肿瘤血检项目的中文名称及其意义等作者：来源：《老友》2007年第02期肿瘤血检项目的中文名称及其意义《老友》专家门诊：我在南昌省级医院做过肿瘤全套放免分析方面的血液检查，所检几个项目的中文名称和意义，应怎样认识和理解，请予解答。
上饶市·李××李××同志：现就你作肿瘤血液检查的有关项目和名称解答于下：一、甲胎蛋白（?琢-FP）——正常值参考范围是0~25?滋g/ml。
本项目值增高是原发性肝癌及丸等生殖系统恶性肿瘤的重要指标。
二、癌胚抗原（CEA）——正常参考值范围是0~25?滋g/mL。
此项目可作为直肠癌或结肠癌等的标志物。
但一些不属于恶性病变的疾病如消化道胃肠息肉、结肠炎、肝脏病、肺气肿等者的血清中，也可有增高现象。
三、铁蛋白（SF）——正常参考值为男性14~145?滋g/ml，女性为130?滋g/ml。
许多恶性肿瘤细胞都可以合成和分泌铁蛋白。
故此项值增高亦可作为肿瘤的标志。
但本项目对诊断缺铁性贫血病以及铁负荷过重的疾病也是有效的指标。
四、甘胆酸（CG）——正常值范围为0.6~3.7mmol/ml。
本检查对慢性肝炎及轻度肝硬化的诊断优于常规方法，是评价肝功能最敏感的指标，在肝细胞受损或胆汁郁滞时，含量均增高，是肝病诊断和疗效判断的有力参考数据。
五、?茁2微球蛋白（?茁2-MG）——正常参考值为0~3.0?滋g/ml。
可作为肾脏疾病诊断的可靠敏感指标；对某些恶性肿瘤，血液病及结缔组织病等均具有辅助诊断的价值。
六、糖类抗原50（CA50）——正常值为0~50?滋/ml。
是胃肠道癌、肝癌及子宫癌中发现的，利用抗癌和单克隆抗体的免疫技术可测得CA50的含量，对多种肿瘤的诊断、监测以及良性或恶性的鉴别，均有重大的应用价值。
七、类糖抗原199（CA199）——正常值参考范围为0~37?滋/ml。
在消化道肿瘤，尤以胰腺及胆道系统的恶性肿瘤中，可明显增高，故又称之为“消化道癌相关抗原”或“胰腺癌直肠癌抗原”，可用于此种病的诊断和随访复发的监测。
肝纤维化五项
2. PIIINP(III型前胶原氨基端肽) [正常参考值] 血清 <120 μg/L III型前胶原肽对应英文Procollagen III peptide缩写为PIIIP。是指III型前胶原被氨
基端肽酶切掉进入血液循环的部分。由于这部分位于III型前胶原的氨基端，也称 III型前胶原氨基端肽，对应英文Procollagen III N-terminal peptide缩写PIIINP 所以III型前胶原（PCIII）≠III型胶原（CIII）≠III型前胶原肽（PIIIP、PIIINP） III型前胶原肽（PIIIP）== III型前胶原氨基端肽（PIIINP） 肝纤维化时血清PCIII和PIIINP（PIIIP）均升高。都反映PCIII的合成情况；都和纤 维化有显著的定量相关关系。但它们都是间接反映肝纤维的分化情况，都是相对 值。所以国内外不同的实验室报道的正常或病理参考值都有较大的出入。因此， 不同的试剂盒切不可类比。应以所购试剂盒提供的标准品和参考值并结合临床做 为判断的依据。 作者认为，最恰当的名称应统一为III型胶原（CIII）放免诊断试剂盒。
1.慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎，肝硬化，肝癌血清中的CIV含量依次升高。
2.是诊断早期肝纤维化的较敏感的血清指标。
3.动态检测用于监测肝硬化的预后。
4.用于判断抗纤维化药物疗效。
5.且于酒精性肝炎后肝纤维化的诊断。
G(甘胆酸）
[正常参考值] 空腹 (注意：餐后测定值大大升高!) 血清参考值：<2.7μg/ml。
以上提供的正常值范围，均为我所自身实验室使用 本所药盒设定的正常人范围。
因检测分析方法、检测分析体系、实验条件、技术 水平以及受检人群、受检时间之间存在差异，所测 的正常值会存在一定的差异，所以本正常值仅作参 考，各实验室最好能建立自己的正常值范围。
肝胆酸偏高的原因
肝胆酸偏高的原因相信大家对于肝胆酸肯定还是比较陌生的吧，肝胆酸的英文缩写是CG，肝胆酸是我们用来坚持肝功能的一项指标，如果肝胆酸出现了问题，那么就会意味着我们的肝脏出现问题，所以我们有必要了解一下肝胆酸的信息，有些朋友会出现肝胆酸偏高的情况，下文我们给大家科普一下肝胆酸偏高的原因。
★甘胆酸定义:甘胆酸的英文缩写为CG，甘胆酸（GC）是肝脏合成，通过胆汁排入小肠，甘胆酸在血清中主要以蛋白结合形式存在，进入体循环的不足1%，正常情况下血清中含量很少，甘胆酸正常参考值是<2.7ug/ml。
甘胆酸是肝功能检查新项目指标，主要用来反映早期轻度肝损害，对区别慢性肝炎病有一定的临床意义。
★甘胆酸偏高的原因当肝细胞受到损害或胆汁瘀积时会异常升高。
一般当肝脏发生病变，肝细胞受损时，肝细胞摄取甘胆酸的能力下降，导致血清中甘胆酸的含量增高，胆汁淤积时，肝脏排泄甘胆酸发生障碍，而回流于血液促使甘胆酸的含量增高。
如急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化患者以及梗阻性肝病的患者，都有可能出现甘胆酸偏高。
★孕妇甘胆酸偏高的原因:由于甘胆酸是妊娠晚期血清中最主要的胆汁酸组分，正常妊娠时孕妇血清甘胆酸水平随孕周逐步增高，至足月妊娠甘胆酸值较非孕时增加30%-60%。
一般孕妇甘胆酸偏高，对孕妇本身没有什么影响，但对胎儿影响很大，严重的可以引起胎儿宫内缺氧造成胎儿死亡，这种情况一般应住院严密对胎儿进行监护，可根据胎儿成熟度及胆淤的情况干预妊娠，一般可期待治疗至37周。
★甘胆酸偏高怎么办:甘胆酸偏高日常饮食要注意，以清淡为主，多吃高蛋白，高纤维素的食物，不要吃油炸、腌制、刺激性的食物，尤其严格戒酒。
要注意休息，不要熬夜，不要过度劳累，适量锻炼，增强机体抵抗力。
甘胆酸偏高的患者一定要及时的去医院进行检查，确定原因，然后采取对症治疗措施，以避免恶化的出现。
在上面的文章里面我们介绍了什么是肝胆酸，我们知道肝胆酸是用来检查肝脏功能的一项指标，上文我们详细介绍了肝胆酸偏高的原因，希望上文介绍的内容能够给大家带来帮助。
甘胆酸检测临床意义
甘胆酸检测的临床意义上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院消化内科01甘胆酸概述03甘胆酸与总胆汁酸02甘胆酸测定的临床意义目录COMPANYPART 01甘胆酸概述血清甘胆酸（Cholyglycine，CG）是胆酸与甘氨酸结合而成的结合型胆酸之一。
肝脏是人体合成CG的唯一脏器。
甘胆酸(CG)是胆汁酸的重要组成成分。
甘胆酸的正常代谢过程中,要经肠-肝循环,几乎95%的甘胆酸通过末端回肠重吸收。
经门脉入肝,由肝细胞摄取后再泌入胆汁。
CG的肠肝循环是CG发挥生理作用和转化、排泄的主要途径,在血清中主要与白蛋白结合参与循环。
在正常情况下,肝脏能有效地摄取门脉血中的甘胆酸,溢入体循环的总量不足1%。
PART 02甘胆酸测定的临床意义肝细胞在胆汁酸的生物合成、分泌、转化等过程中都起着极其重要的作用。
胆道系统在胆汁酸的分泌、储存等过程中的作用也是胆汁酸代谢中不可缺少的环节。
因此,当肝细胞有病变或者肝内外胆管有阻塞时,胆汁酸的代谢必然会发生障碍,促使甘胆酸进入血循环而使血清甘胆酸含量增加。
1.肝细胞损伤的标志：肝细胞受损时,胆质酸淤积,导致CG 代谢障碍,而逆流入体循环,使血清中CG含量增高。
因此,血清中CG含量可反映肝功能状况。
正常成人无论餐后或空腹,其血清CG浓度稳定在低水平。
2.血清CG含量与肝脏病变范围及程度密切相关。
各种肝病，包括急、慢性肝炎,肝硬化,原发性肝癌病人血清CG含量均有明显升高。
尤其当弥漫性肝实质损害时,其浓度高低与肝脏病变范围及程度密切相关。
选用经病理或手术确诊的肝胆胰疾病,进行空腹及试餐后血清CG 测定,结果显示各型肝炎及肝硬化,空腹血清CG阳性率与肝实质病变者相一致。
3.血清CG检测有助于对急性肝炎病情和预后的判断。
3.1急性肝炎病人恢复期ALT,BIL是否正常常作为病人临床出院的指征但仍有近半数的病人血清CG含量仍高于正常,表明肝脏仍有实质性损害,故恢复期仍有必要进行适当的治疗。
检测有助于对急性肝炎病情和预后的判断。
甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求百奥泰康
甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的甘胆酸浓度。
1.1产品规格1.2.1试剂组成试剂组成1.2.2校准品的组成六个水平的液体校准品，在水基质中添加甘胆酸纯品。
定值范围：0mg/L；(2-8) mg/L；（5-15）mg/L；（10-30）mg/L；（30-70）mg/L；（60-100）mg/L。
1.2.3质控品的组成两个水平的液体质控品，在30g/L的牛血清中添加甘胆酸纯品。
定值范围：（2-10）mg/L；（10-60）mg/L。
2.1 外观液体双试剂：试剂1：无色至淡黄色澄清液体，试剂2：乳白色液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度试剂空白吸光度应在0.5-2.0之间。
2.4 分析灵敏度浓度为20mg/L时，吸光度变化应≥0.003。
2.5 线性试剂线性在(0,80]mg/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.99；在(0,40]mg/L 时绝对偏差不超过4mg/L，（40,80]mg/L范围内的相对偏差不超过±10%。
2.6 批内重复性变异系数CV应≤8%。
2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应≤10%。
2.8 准确度：回收试验：回收率应在90%-110%之间。
2.9 质控品赋值有效性测定值在质控品靶值范围内。
2.10 校准品溯源性依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至Sigma甘胆酸纯品。
2.11稳定性试剂盒在2℃～8℃下有效期为18个月，取失效期的试剂盒检测其空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、准确度和质控品赋值有效性，试验结果满足2.3、2.4、2.5、2.6、2.8和2.9的要求。
血清甘胆酸在肝脏的疾病
表2 GGT异常组CG与同组常规肝胆疾病指标相关性
陆梦丽,等.中国卫生检验杂 志.2017,17(27):2536-38
表3 TBA异常组CG与同组常规肝胆疾病指标相关性
三、甘胆酸的检测方法
三、甘胆酸的检测方法
免疫法
放射免疫法 酶联免疫法
酶循环法 均相酶免疫法 乳胶免疫比浊法
化学发光法
色谱法
气液色谱法 高效液相色谱法 气相色谱和质谱联用
酒精性肝损害、胆石 症、胆管及胆囊排泄功 能障碍、梗阻性肝病、 肠-肝循环障碍等疾病患 者，甘胆酸含量高于正 常人，甘胆酸检测对早 期诊断这些疾病具有一 定意义。
张有涛,等.囯际检验医学杂志.2017, 38(5): 680-682
甘胆酸与常规肝功能指标关系
表1 ALT异常组CG与同组常规肝功能指标相关性
均相酶免疫法—适用于生化仪
Habtom W. Ressom, et al. Anal Chim Acta. 2012, 743: 90–100
2.甘胆酸检测对肝硬化的意义
血清甘胆酸在乙型肝炎后肝硬化、酒精性肝硬 化患者中显著升高。
Lian JS, et al. Chin Med J(Engl). 2011, 124(9):1367-73
甘胆酸
义
二、甘胆酸检测的临床意义
甘胆酸与肝细胞受损情况相关性
Ø 正常情况下外周血甘胆酸含量甚微。当人体肝细胞受 损或胆汁淤滞时，就会引起甘胆酸代谢和循环紊乱。
肝损伤
CG摄取下降
血清CG上升
Ø 测定血清甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系物 质循环功能的敏感指标之一。
甘胆酸检测的临床意义
Ø 较ALT、AST、TBIL、ALP、GGT 及ALB等常规肝功能指标更敏感。
甘胆酸(cg)项目简介
中试阶段
在小规模生产条件下，验证甘胆酸(cg)项 目的可行性和效果，进行工艺流程的优化 和设备的选型。
每个阶段的主要任务和时间节点
立项阶段
研发阶段
中试阶段
临床试验阶段
产品上市阶段
完成市场调研报告、技 术方案和预算报告，确 立项目目标和实施计划 ，时间节点为3个月。
甘胆酸(cg)项目简介汇报人：日期:目录• 项目背景 • 项目内容 • 项目实施计划 • 项目预期成果及影响 • 项目预算及资源需求 • 项目风险管理及应对措施
01
项目背景
项目的起源
甘胆酸(cg)项目是由中国医学科学院北京协和医院内分泌科联合美国加州大学洛 杉矶分校(UCLA)医学院共同发起的一项临床研究项目。
进行甘胆酸(cg)提取、 分离和纯化等关键技术 的探索和优化，制定质 量标准，时间节点为6个 月。
完成小规模生产试验， 优化工艺流程和设备选 型，时间节点为3个月。
进行人体临床试验，验 证甘胆酸(cg)产品的治 疗效果和副作用情况， 时间节点为12个月。
正式推出甘胆酸(cg)产 品，并进行大规模生产 和销售，时间节点为6个 月。
项目产品市场接受度低，销售渠道不畅， 市场占有率不高，存在一定的市场风险。
管理风险
财务风险
由于甘胆酸(cg)项目规模较大，管理难度相 应增大，存在项目管理不善、资源调配不 合理等风险，影响项目进度和质量。
项目资金来源不足，融资渠道不稳定，可 能造成项目资金短缺，影响项目的正常推 进。
项目的风险应对措施及备选方案
预算分配
研发费用300,000元，设备购置100,000元，临床试验费用50,000 元，其他费用50,000元
甘胆酸检测(检验科版)20230710
甘胆酸检测（检验科版）20230710甘胆酸检测是一种常用的检验项目，在检验科中得到广泛的应用。
甘胆酸是胆汁中的重要组成部分，通过检测甘胆酸的水平可以评估胆汁的合成、分泌和排泄功能，从而帮助医生诊断和监测与胆道相关的疾病。
甘胆酸检测的样本通常为血液和尿液。
血液样本可以通过采集静脉血进行检测，也可以通过皮下注射刺激肝脏产生胆汁后收集胆汁样本进行检测。
尿液样本则需要收集24小时的尿液进行分析。
甘胆酸检测的方法有很多种，包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等。
其中，高效液相色谱法是应用最广泛的方法之一。
这种方法通过将样本中的甘胆酸与特定试剂反应生成荧光物质，然后利用高效液相色谱仪进行分离和定量。
甘胆酸检测的结果通常以浓度的形式呈现，单位为μmol/L。
正常情况下，血浆中甘胆酸的浓度较低，通常在0.3-1.0μmol/L之间。
如果浓度过高，可能表示胆道阻塞、胆汁淤积或胆汁返流等问题。
相反，浓度过低则可能表示肝功能异常或肝细胞受损。
甘胆酸检测在临床上有着重要的应用价值。
首先，它可以帮助医生明确胆道疾病的诊断。
例如，胆道阻塞是一种常见的疾病，通过检测甘胆酸的水平可以判断胆道是否受阻。
此外，甘胆酸检测还可以用于评估胆汁淤积的程度和进展情况，为医生制定治疗方案提供参考依据。
此外，甘胆酸检测还可用于监测与胆道相关的手术和治疗效果。
例如，在胆囊切除手术后，医生可以通过检测术后甘胆酸水平的变化来评估手术的效果。
同样地，在药物治疗胆管结石的过程中，甘胆酸检测也可以用于监测药物的疗效和安全性。
值得注意的是，甘胆酸检测虽然在临床上有重要的应用价值，但并非单一的诊断手段，仍需综合其他检验结果和病史等信息进行全面的判断。
此外，甘胆酸检测的结果也可能受到其他因素的干扰，如个体差异、检测方法和设备的差异等，因此在进行甘胆酸检测时需要严格控制实验条件和质量控制标准，以确保结果的准确性和可靠性。
综上所述，甘胆酸检测在检验科中有着广泛的应用，可用于评估胆汁的合成、分泌和排泄功能，帮助医生诊断和监测与胆道相关的疾病。
肝功检查项目有哪些您知道吗？
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢肝功检查项目有哪些您知道吗？导语：现代人越来越重视健康问题，也是因为这个原因，所以对于现代人来说，日常的体检是非常有必要的，特别是对于肝的健康更是如此，因此对于现代现代人越来越重视健康问题，也是因为这个原因，所以对于现代人来说，日常的体检是非常有必要的，特别是对于肝的健康更是如此，因此对于现代人来说，准备进行体检，一定不要忽视肝功能的检查，当然要注意关于肝功检查项目，这样才能更好的体检全面，有益身体健康。
对于很多人来说，特别是第一次进行体检的人，不是很清楚关于肝功检查项目，这个时候不用过于担心，其实完全可以咨询专业医生，这样提前做好准备，就可以顺利的进行检查。
这个是非常关键的。
肝功检查项目1、肝细胞损伤检查：包括血清酶类及血清铁等，以血清酶检测常用，如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ACP)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)等等。
2、肝脏排泄功能检查：检测肝脏对某些内源性(胆红素、胆汁酸等)或外源性(染料、药物等)高摄取物排泄清除能力。
3、肝脏贮备功能检查：血浆的蛋白(ALb)和凝血酶原时间(PT)是通过检测肝脏合成功能以反映其贮备能力的。
4、肝脏间质变化检查：血清蛋白电泳已基本取代了絮浊反应，γ-球蛋白增高的程度可评价慢性肝病的演变和预后，提示枯否氏细胞功能减退，不能清除血循环中内源性或肠源性抗原物质。
肝功能检查最新项目近期有关部门新增五项肝功能检查最新项目，具体如下：1、甘胆酸(CG)：当肝细胞受损或胆汁淤滞时，血液中CG含量就明显增高，反映肝细胞的损害比目前临床上常用的ALT等更敏感，能早期发现轻度肝损害，对区别慢性肝炎病情严重程度有帮助。
2、铁蛋白(SF)：在肝内合成并储存，肝细胞炎症反应可使SF合成增加，肝细胞变性坏死可使SF释入血中，SF上升程度与肝细胞受损轻重呈平行关系，但在严重低蛋白血症、缺铁性贫血可明显降低。
3、前白蛋白(PA)：对早期发现重症肝炎及慢性肝损害有一定意义。
甘胆酸(CG)项目简介
图A. 酶活性受抑制
图B. 酶活性正常
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）
甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）
国内首家应用于全自动生化分析仪的试剂
采用全新的方法学：均相酶免疫法（HEIA ）
该产品已申报国内发明专利2项
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）特点
性能指标
特点
剂型
液体双试剂
分析灵敏度
0.5 μg/ml
度低，临床实验室难以开展 胶乳增强免疫比浊法：与临床诊断结果不具有任何相关性，加入甘胆酸纯
品也没有特异性反应，很多客户均在寻找替代该产品的试剂盒。 市场上缺乏灵敏度、特异性高的试剂，尤其是质量好的自动化检验试剂 苏州博源成功研发出在生化分析仪上使用的甘胆酸试剂(均相酶免疫法）
均相酶免疫法（HEIA）原理
特异性高于现在常用的肝功能检验； 疾病标本与正常标本CG浓度差异大（正常样本结果基本上接近0μg/mL ）
假阴性／假阳性率低。
单一分子，易溯源、验证
甘胆酸（CG）检验的临床意义
➢ 肝癌: 肝癌病人血清CG均明显高于正常人（>20倍），CG正常基本可排除肝癌。
➢ 肝硬化： CG升高程度与肝硬化的病理发展呈正相关，是判断肝硬化程度和预后的敏感指标。
HEIA的基本原理是半抗原与酶结合成酶标半抗原（图B）（保留半抗原和酶的 活性）并与样本中的半抗原竞争结合限量抗体。当酶标半抗原与抗体结合后，所标记 的酶与抗体密切接触，使酶的活性中心受影响而活性被抑制（图A）。HEIA试剂盒中 的主要试剂为：①抗体，②酶标半抗原，③酶的底物。检测对象为标本中的半抗原。 当试剂①、②与标本混合后，标本中的半抗原与酶标的半抗原竞争性地与试剂中的抗 体相结合。如标本中的半抗原量少，与抗体结合的酶标半抗原的比例增高，游离的具 有酶活力的酶标半抗原的量就减少。因此在反应后酶活力大小与标本中的半抗原量呈 正相关性，从酶活力的测定结果就可推算出标本中半抗原的量。
4种方法测定血清中甘胆酸的临床比较
4种方法测定血清中甘胆酸的临床比较张名均;赵小红;于露;邓泽虎【摘要】目的探讨放射免疫法、酶联免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法及胶乳增强免疫比浊法测定孕妇血清中甘胆酸的可行性.方法以传统的放射免疫法作为临床诊断标准,采用ELISA、电化学发光法及胶乳增强免疫比浊法测定178例孕妇血清中甘胆酸水平,比较各种检测方法的阳性率、阳性预测值、阴性预测值及临床符合率.结果放射免疫法、电化学发光法、ELISA及肢乳增强免疫比浊法阳性奉分别是12.35％、14.60％、15.16％、14.00％;以放射免疫法为诊断标准,电化学发光法、ELISA及胶乳增强免疫比浊法阳性预测值分别为84.60％、81.50％、88.00％,阴性预测值均为100.00％,临床符合率分别为97.70％、97.20％、98.30％,与放射免疫法比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论采用电化学发光法、ELISA及胶乳增强免疫比浊法进行孕妇血清甘胆酸测定,均能达到临床要求,与放射免疫法比较,临床诊断符合率高,简单,快速,能够避免放射免疫法的局限性,可更好地应用普及,便于准确、高效地将结果反馈给临床,协助临床更有效地降低围生儿病死率.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)012【总页数】2页(P1676-1677)【关键词】放射免疫法;酶联免疫吸附试验;电化学发光法;胶乳增强免疫比浊法;甘胆酸【作者】张名均;赵小红;于露;邓泽虎【作者单位】重庆市九龙坡区人民医院检验科 400050;重庆市九龙坡区人民医院检验科 400050;重庆市九龙坡区人民医院护理部 400050;重庆市九龙坡区人民医院院办 400050【正文语种】中文·临床探讨·血清甘胆酸(CG)是胆酸与甘氨酸结合二次的结合型胆酸之一，在肝细胞内，胆固醇经过极其复杂的酶促反应，转变成初级胆汁酸。
在正常情况下,外周血中CG水平甚微[1]。
甘胆酸(CG)在肝炎检测中的应用价值
甘胆酸(CG)在肝炎检测中的应用价值李松鹏;景红艳【摘要】目的分析甘胆酸(CG)在肝炎检测中的应用价值.方法方便选取2017年7—12月该医院诊断为急性肝炎患者50例、慢性肝炎患者50例、肝硬化患者50例、肝内胆管结石患者50例、肝肿瘤患者50例、体检健康300例,合计550名对象进行了甘胆酸检测,按照疾病的类型进行分组.结果急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化、肝内胆管结石、肝肿瘤患者CG水平高于健康体检对象,慢性肝炎、急性肝炎患者CG水平低于肝肿瘤,肝肿瘤患者CG水平低于肝硬化患者、肝内胆管结石患者,差异有统计学意义(P<0.05).鉴别诊断慢性肝炎与其他类型的肝病,截断值为2.65 mg/L,诊断效用指标为灵敏度68.0％(34/50)、特异度73.6％(184/250)、阳性预测值34.0％(34/100)、阴性预测值92.0％(184/200)、符合率72.7％(218/300).误诊对象主要为早期以及失代偿期肝硬化、肝肿瘤、急性肝炎康复期对象.结论甘胆酸(CG)在肝炎诊断中有一定的价值,可以有效的鉴别诊断其他类型的肝损伤疾病,考虑到失代偿期肝硬化、肝肿瘤、急性肝炎康复期对象,对于无明显症状、病史对象诊断可进一步提高.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2018(037)017【总页数】3页(P190-191,198)【关键词】肝炎;甘胆酸;诊断【作者】李松鹏;景红艳【作者单位】昆明市第三人民医院检验科,云南昆明 650041;昆明市晋宁区人民医院检验科,云南昆明 650600【正文语种】中文【中图分类】R473甘胆酸（glycocholic acid，CG）是胆酸与甘氨酸结合形成的结合胆酸，是主要胆酸成分，在血清中以蛋白结合形成存在。
正常情况下，外周血胆酸含量较低，但肝脏受损后，CG可明显上升，CG是肝功能异常的重要指标。
现有研究显示，肝炎是常见病，包括病毒性肝炎，严重威胁人类的生命健康，及早诊断肝炎非常必要。
常用肝功能化验的正常值及临床意义
常用肝功能化验的正常值及临床意义1、谷丙转氨酶（ALT）：参考值为小于50单位，是诊断肝细胞实质损害的主要项目，其高低往往与病情轻重相平行。
在急性肝炎及慢性肝炎与肝硬化活动，ALT均可升高。
但ALT缺乏特异性，许多肝疾和肝外疾患均可升高，另外，ALT活性变化与肝脏病理组织改变缺乏一致性，有的严重肝损患者ALT并不升高。
2、天门冬氨酸转氨酶（AST）：AST广泛分布于体内多组织器官，以心肌含量最高，肝、肾次之，它是由同功酶ASTs与ASTm组成，前者位于细胞浆，后者位于细胞线粒体中。
AST升高的意义在诊断肝炎方面与ALT相似，在一般情况下，其升高幅度不及ALT，如果AST值高于ALT，说明肝细胞损伤、坏死的程度比较严重。
如果测定其同功酶则意义更大，轻度肝损时仅有ASTs升高，而重度损害则ASTm明显升高。
3、碱性磷酸酶（ALP）：正常参与值为30-90u/L。
由三种以上同功酶组成，即肝脏型、肠型（含量极微）及胎盘型（仅见于中后期孕妇），还有一部分来自骨骼。
ALP经由胆道排出。
因此，肝脏疾患出现排泄功能障碍，胆道疾患，骨骼疾患（如成骨肉瘤、转移性骨瘤）均可使ALP上升。
4、谷氨酰转移酶（ -GT）：健康人血清中-GT水平甚低（小于40单位），主要来自肝脏，少许由肾、胰、小肠产生。
-GT在反映肝细胞坏死损害方面不及ALT，但在黄疸鉴别方面有一定意义，肝脏内排泄不畅（肝内梗阻）和肝外梗阻（如胆道系统阻塞）以及肝硬化、中毒性肝病、脂肪肝、肝肿瘤均可升高。
5、总蛋白（TP）、白蛋白（A）、球蛋白（G）：正常值TP为60-80克/L，A为40-55克/L，G 为20-30克/L，A/G为1.5-2.5：1。
慢性肝炎、肝硬化时常出现白蛋白减少而球蛋白增加，使A/G比例倒置。
6、血清总胆红质（）和直接胆红质（Bc）：肝病时出现黄疸，TB和Bc均可不同程度升高，正常值TB为2-20umol/L,Bc小于3.4umol/L，如Bc明显升高，提示为梗阻性黄疸。
肝功能指标解读
肝功能指标解读1，谷丙转氨酶（ALT）谷丙转氨酶是最常见的肝功能检查项目，参考值为男5-40 U/L，女5-35 U/L，是诊断肝细胞实质损害的主要项目，其高低往往与病情轻重相平行。
临床意义:在急性肝炎及慢性肝炎与肝硬化活动，肝细胞膜的通透性改变，谷丙转氨酶就从细胞内溢出到循环血液中去，这样抽血检查结果就偏高，转氨酶反映肝细胞损害程度。
但谷丙转氨酶（ALT）缺乏特异性，有多种原因能造成肝细胞膜通透性的改变，如:疲劳、饮酒、感冒甚至情绪因素等等。
上述原因造成的转氨酶增高一般不会高于60个单位，转氨酶值高于80个单位就有诊断价值，需到医院就诊。
另外需要注意，谷丙转氨酶（ALT）活性变化与肝脏病理组织改变缺乏一致性，有的严重肝损患者谷丙转氨酶（ALT）并不升高。
因此肝功能损害需要综合其他情况来判断。
2，谷草转氨酶（AST）谷草转氨酶的正常值为8—40 U/L，当谷丙转氨酶（ALT）明显升高,谷草（AST)／谷丙(ALT）比值〉1时，就提示有肝实质的损害。
临床意义：谷草转氨酶(AST）在肝细胞内与心肌细胞内均存在，心肌细胞中含量高于肝细胞，但肝脏损害时谷草转氨酶（AST）血清浓度也可升高，临床一般常作为心肌梗塞和心肌炎的辅助检查。
3，碱性磷酸酶（ALP)正常参与值为成人40—150 U/L。
临床意义:碱性磷酸酶（ALP）主要用于阻塞性黄疸、原发性肝癌、继发性肝癌、胆汁淤积性肝炎等的检查。
患这些疾病时，肝细胞过度制造碱性磷酸酶（ALP），经淋巴道和肝窦进入血液，同时由于肝内胆道胆汁排泄障碍，反流入血而引起血清碱性磷酸酶（ALP）明显升高.但由于骨组织中此酶亦很活跃。
因此，孕妇、骨折愈合期、骨软化症。
佝偻病、骨细胞癌、骨质疏松、肝脓肿、肝结核、肝硬变、白血病、甲状腺机能亢进时,血清碱性磷酸酶（ALP）亦可升高，应加以鉴别。
4，谷氨酰转移酶（GGT）健康人血清中GGT水平甚低（男11-50 U/L，女7-32 U/L）临床意义：主要来自肝脏，少许由肾、胰、小肠产生。
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甘胆酸（CG）检验的临床意义
肝脏疾病是危害人体健康的一大杀手，其中肝炎、肝硬化、肝癌等更是因其 流行广泛、病程长、预后较差、死亡率高等特点而受到医学界的普遍关注。以血 清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）及谷酰转肽酶（GGT）为代表的肝 脏酶学指标可较好地反映肝细胞的病理状态，是临床上肝功能检测的经典方法。 但是，这些常规指标反映肝脏损害的特异性较差，如某些心脏疾病、胰腺疾病也 会导致血清ALT等升高，常规肝功能检验指标还可能因为服用某些药物，或者是 一些生理原因而发生改变，导致这些检验的诊断能力都有一定的缺陷。 大量研究表明：甘胆酸逐渐成为诊断肝脏疾病更为灵敏且特异性更好的指标 甘胆酸结合其他指标的分析可以为肝脏疾病的诊断、治疗和预后分析提供更多的 依据。此外，甘胆酸水平也是多种胆道系统疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症及酒精
精密度
准确度 稳定性
日内CV<5%，日间CV<10%
质控相对偏差<10% 试剂2-8℃避光密闭稳定期>12个月； 开瓶上机稳定期>30天
特点：
快速，高通量 （和常规生化检验一样）
灵敏度，特异性高（自己研发，生产抗体） 准确度高，试剂稳定性好
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）
图A. 酶活性受抑制
图B. 酶活性正常
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）
国内首家应用于全自动生化分析仪的试剂
采用全新的方法学：均相酶免疫法（HEIA）
该产品已申报国内发明专利2项
甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）特点
性能指标 剂型 分析灵敏度 线性范围 特点 液体双试剂 0.5 μg/ml 0.8 to 50.0 μg/ml
度低，临床实验室难以开展
胶乳增强免疫比浊法：与临床诊断结果不具有任何相关性，加入甘胆酸纯 品也没有特异性反应，很多客户均在寻找替代该产品的试剂盒。
市场上缺乏灵敏度、特异性高的试剂，尤其是质量好的自动化检验试剂
苏州博源成功研发出在生化分析仪上使用的甘胆酸试剂(均相酶免疫法）
均相酶免疫法（HEIA）原理
for Cholylglycine, a Bile Acid, in Serum.
125I-Radioimmunoassay
甘胆酸（CG）检验的临床意义
研究结果2：
CG浓度随着病情严重程度依次升高：肝癌 > 肝硬化 > 急性肝炎 > 慢性肝炎
表4 各组肝病患者与对照组血清CG测定的比较
研究组
对照组 慢性肝炎 急性肝炎 肝硬化 肝癌
性肝损伤等的重要诊断依据。
甘胆酸（CG）检验的临床意义
ic Acid, CG）
胆固醇在肝细胞内的代谢产物
胆固醇
甘胆酸
肝细胞损伤、肝病或胆汁淤积时，肝脏对CG的摄取功能降低，血中CG含量升高 肝损伤 CG摄取 下降
血清CG
上升
甘胆酸（CG）检验的临床意义
甘胆酸（CG）是检验肝脏疾病（肝损伤）的最好指标，具有如下优点：
阳性率最高（与其它肝功能检验指标如AST、ALT、GGT、TBA等比较） 特异性高于现在常用的肝功能检验； 疾病标本与正常标本CG浓度差异大（正常样本结果基本上接近0μg/mL ） 假阴性／假阳性率低。 单一分子，易溯源、验证
甘胆酸（CG）检验的临床意义
肝癌: 肝癌病人血清CG均明显高于正常人（>20倍），CG正常基本可排除肝癌。 肝硬化：
CG升高程度与肝硬化的病理发展呈正相关，是判断肝硬化程度和预后的敏感指标。
肝炎： 急慢性肝炎、慢迁肝CG均明显高于正常人，是临床治疗和预后的重要指标。 胆石症，黄疸，胆管、胆囊排泄功能障碍，梗阻性肝病，肠-肝循环障碍： 血清CG也显著高于正常人，对早期诊断这些疾病有重要意义。 妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP） 妊娠期肝内胆汁淤积症又称妊娠迟发性胆汁淤积，CG明显增加。 酒精性肝损害 酗酒病人CG变阳性，CG是肝损坏的早期预测指标。
甘胆酸（CG）检验的临床意义
研究结果1:
与正常人群相比，肝胆疾病患者的CG普遍升高
表1 正常人群与肝胆疾病患者血清甘胆酸水平的比较 Patients 正常对照组（Normal persons） 急性病毒性肝炎（Acute viral hepatitis） 酒精性肝病（Alcoholic liver disease） 肝硬化（Cirrhosis） 肝外性梗阻（Extrahepatic obstruction) 小儿肝脏疾病（Pediatric liver disease）
*Phillip Miller, Stephen Weiss, Martha Cornell et al., Specific CLIN. CHEM,1981,27(10):1698-1703 .
n 179 56 142 56 23 68
Mean (and SD), mg/L 0.20 (0.19) 29.0 (33.0) 10.7 (12.4) 11.0 (7.7) 27.99 (40.2) 26.2 (23.0)
病例数
45 907 492 184 136
CG (µ g /dL) Mean ± SD 152.8 ± 78.2 2292.5 ± 712.3 2827.8 ± 945.7 3592.8 ± 1548.9 3992.28 ± 1648.2
*谢美华,罗燕春,郑惠兰,肝病患者血清总胆汁酸及甘胆酸测定的临床意义，中国民族民间医药杂志，2010年 第19期
甘胆酸（CG）检验的临床意义
甘胆酸检验市场现状
目前市场上的甘胆酸主要应用于孕妇胆汁郁积症（ICP）的检测，为许 多临床医生所熟悉，但应用于肝功能检测较少，部分地区应用于肝纤五项的 检测。由于检测方法及检测试剂的局限性，因此CG检验未得到广泛开展。 放免法（传统）：需要有放免设施，有放射性污染，试剂半衰期短，准确