甘胆酸
甘胆酸 均相酶法
甘胆酸（CG）是胆固醇在肝细胞内由肝羟化酶转化而成的，是胆酸和甘氨酸结合而成的结合性胆酸之一，同胆汁进入肠道，经门静脉再回肝脏。
在液相均相反应体系中，样本中游离的甘胆酸（CG）与葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物竞争性结合抗甘胆酸特异性抗体位点，样本中游离的甘胆酸含量越高，竞争结合的抗体位点越多，抗体释放出的酶标偶联物就越多。
游离出来的甘胆酸酶标偶联物催化氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）转化成还原型辅酶Ⅰ（NADH），还原型辅酶Ⅰ的生成量与样本中甘胆酸的含量成正比。
甘胆酸和谷胱甘肽还原酶的关系
甘胆酸和谷胱甘肽还原酶的关系在生物化学中，甘胆酸和谷胱甘肽还原酶是两个重要的分子，它们在人体内发挥着重要的生理功能。
甘胆酸是一种胆汁酸，它在胆囊中被合成并释放到小肠中，帮助消化脂肪。
谷胱甘肽还原酶则是一种酶类蛋白质，它在细胞内参与抗氧化反应，帮助维持细胞内氧化还原平衡。
那么，甘胆酸和谷胱甘肽还原酶之间究竟有什么样的关系呢？让我们从简单到深入地探讨这一问题。
1. 甘胆酸的生物合成甘胆酸是一种重要的胆汁酸，在人体内的生物合成过程非常复杂。
它最初由胆囊中的胆固醇合成，通过一系列酶的作用，最终形成成熟的甘胆酸。
甘胆酸的合成过程经过多个关键反应步骤，不仅需要合适的酶的催化作用，还需要充足的谷胱甘肽还原酶的参与。
因为在合成甘胆酸的过程中，谷胱甘肽还原酶能够提供还原型谷胱甘肽，从而维持合成过程中的氧化还原平衡，确保反应的顺利进行。
2. 谷胱甘肽还原酶的功能谷胱甘肽还原酶是一种非常重要的抗氧化酶，在细胞内发挥着抗氧化的重要作用。
它能够将氧化的谷胱甘肽还原为还原型谷胱甘肽，从而保护细胞不受氧化应激的损害。
谷胱甘肽还原酶还参与多种氧化还原反应，维持细胞内的氧化还原平衡，保护细胞免受自由基的侵害。
3. 甘胆酸和谷胱甘肽还原酶的关系甘胆酸和谷胱甘肽还原酶之间的关系可以从多个角度来理解。
在甘胆酸的生物合成过程中，谷胱甘肽还原酶能够帮助维持反应过程的顺利进行，确保甘胆酸能够顺利地合成。
甘胆酸本身也对氧化还原反应有一定的调节作用，它能够调节细胞内的氧化还原平衡，从而间接影响谷胱甘肽还原酶的活性。
研究也表明，甘胆酸和谷胱甘肽还原酶之间可能存在着更为复杂的相互调节关系，这需要更多的深入研究来揭示。
甘胆酸和谷胱甘肽还原酶之间存在着密切的关系。
它们在人体内发挥着重要的生理功能，互相影响、相互调节。
对于这一关系的深入理解，不仅需要从生物化学的角度加以探讨，还需要结合细胞生物学、分子生物学等多个学科的知识进行综合分析。
随着科学研究的不断深入，相信人们对于甘胆酸和谷胱甘肽还原酶的关系会有更为清晰的认识，也将为相关疾病的预防和治疗提供更为有效的理论支持。
肝胆酸偏高的原因
肝胆酸偏高的原因相信大家对于肝胆酸肯定还是比较陌生的吧，肝胆酸的英文缩写是CG，肝胆酸是我们用来坚持肝功能的一项指标，如果肝胆酸出现了问题，那么就会意味着我们的肝脏出现问题，所以我们有必要了解一下肝胆酸的信息，有些朋友会出现肝胆酸偏高的情况，下文我们给大家科普一下肝胆酸偏高的原因。
★甘胆酸定义:甘胆酸的英文缩写为CG，甘胆酸（GC）是肝脏合成，通过胆汁排入小肠，甘胆酸在血清中主要以蛋白结合形式存在，进入体循环的不足1%，正常情况下血清中含量很少，甘胆酸正常参考值是<2.7ug/ml。
甘胆酸是肝功能检查新项目指标，主要用来反映早期轻度肝损害，对区别慢性肝炎病有一定的临床意义。
★甘胆酸偏高的原因当肝细胞受到损害或胆汁瘀积时会异常升高。
一般当肝脏发生病变，肝细胞受损时，肝细胞摄取甘胆酸的能力下降，导致血清中甘胆酸的含量增高，胆汁淤积时，肝脏排泄甘胆酸发生障碍，而回流于血液促使甘胆酸的含量增高。
如急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化患者以及梗阻性肝病的患者，都有可能出现甘胆酸偏高。
★孕妇甘胆酸偏高的原因:由于甘胆酸是妊娠晚期血清中最主要的胆汁酸组分，正常妊娠时孕妇血清甘胆酸水平随孕周逐步增高，至足月妊娠甘胆酸值较非孕时增加30%-60%。
一般孕妇甘胆酸偏高，对孕妇本身没有什么影响，但对胎儿影响很大，严重的可以引起胎儿宫内缺氧造成胎儿死亡，这种情况一般应住院严密对胎儿进行监护，可根据胎儿成熟度及胆淤的情况干预妊娠，一般可期待治疗至37周。
★甘胆酸偏高怎么办:甘胆酸偏高日常饮食要注意，以清淡为主，多吃高蛋白，高纤维素的食物，不要吃油炸、腌制、刺激性的食物，尤其严格戒酒。
要注意休息，不要熬夜，不要过度劳累，适量锻炼，增强机体抵抗力。
甘胆酸偏高的患者一定要及时的去医院进行检查，确定原因，然后采取对症治疗措施，以避免恶化的出现。
在上面的文章里面我们介绍了什么是肝胆酸，我们知道肝胆酸是用来检查肝脏功能的一项指标，上文我们详细介绍了肝胆酸偏高的原因，希望上文介绍的内容能够给大家带来帮助。
甘胆酸的正常值范围
甘胆酸的正常值范围
咱今天就来说说甘胆酸的正常值范围这事儿。
嘿，你可别小瞧了这甘胆酸，它在咱身体里可有着重要的地位呢！
就好像咱家里的各种东西都有它合适的位置一样，甘胆酸也有它该待的范围。
那这范围到底是多少呢？一般来说，血清甘胆酸的正常值在 0.4 到2.98mg/L 之间。
这就好比是一条规定好的线，不能越界啦！
要是甘胆酸的值不在这个范围内，那可就像家里的东西放乱了套一样，会出问题的哟！如果它高了，就好像是家里突然多了很多不该有的东西，会让人觉得不舒服。
可能会引起一些健康方面的小麻烦呢，比如肝脏可能有点小情绪啦。
你想想看，要是家里的秩序乱了，你是不是得赶紧去整理整理呀？同样的道理，要是甘胆酸不正常了，咱就得重视起来，找医生看看是咋回事。
这甘胆酸的正常值范围就像是一个标准，时刻提醒着我们身体的状况。
它可不是随便定的，那是经过很多研究和实践才确定下来的呢！就好比是给咱身体设定的一个安全范围。
咱得时刻关注着它，就像关注家里的东西有没有放整齐一样。
平时要保持好的生活习惯，别乱吃东西，别熬夜，这样才能让甘胆酸乖乖地待在它该在的地方呀！要是发现它有点不对劲，可别不当回事，赶紧去问问专业的人，这可关系到咱们的健康呢！
咱的身体就像一个精密的机器，每个零部件都有它的作用，甘胆酸就是其中一个小小的但又很重要的部分。
它的正常值范围就是保证这个机器正常运转的一个关键。
所以呀，我们要好好对待自己的身体，让甘胆酸一直在它的正常值范围内快乐地“玩耍”，这样我们才能健健康康的呀，难道不是吗？别小看了这小小的甘胆酸，它可关系着我们的大健康呢！让我们一起守护好这个重要的指标吧！。
甘胆酸
RIA法 方法需要使用配套的专业放射免疫设施，试剂价格昂 贵，分析步骤繁琐，废弃物难以处理，因此普通实验 室难以开展，而且RIA 检测耗时长准确度低，试剂有 效期（半衰期）较短，还存在放射性污染，会对操作 人员的健康产生极大的危害，目前国际上已很少使用
酶联免疫法（ELISA） 该方法自动化程度不高，操作步骤复杂，且受人为因 素影响较大，重复性差，整个测定的反应时间也较长， 测定的准确度、灵敏度、精密度也较差， 因此不利于 在临床中广泛应用。
3、甘胆酸检测对肝炎诊断的意义 我国乙型肝炎病毒感染者较多，临床上各类肝炎 患者的数量巨大，甘胆酸是肝炎患者肝组织炎症 变化灵敏而准确的指标，可为临床医生提供准确、 高效、便捷的检查手段，有助于各类肝炎的诊断 与疗效评价。
北京佑安医院相关数据分析慢性乙型肝炎各组甘 胆酸和总胆汁酸浓度情况
组别 健康对照组 慢性乙型轻度 慢性乙型中度 慢性乙型重度 例数 20 29 28 17 GC(mg/L) 0.51±0.33 0.95±0.44 1.16±0.66 4.25±2.74 TBA (μmol/L) 0.51±0.32 4.11±2.51 3.06±1.98 9.69±4.77
统计分析显示甘胆酸在不同的肝炎组，其浓度水平 具有显著性差异，P<0.05。预示甘胆酸可以作为区 分肝炎轻重程度的指标。
甘胆酸测定能反映肝脏病理损害的程度，在临床判断 肝组织受损程度及肝功能障碍方面有重要实用价值。 在对肝炎患者、肝炎病毒携带者和正常对照组的血清 甘胆酸含量比较分析中发现，，乙型肝炎病毒携带者 的ALT 等肝功能指标均正常，但甘胆酸含量显著高于 对照组又显著低于肝炎患者组，表明甘胆酸能够灵敏 地反映肝细胞早期受损的程度，并动态监测肝脏受损 的变化。
血清甘胆酸在乙肝肝癌肝功能损伤中的评价价值
血清甘胆酸在乙肝肝癌肝功能损伤中的评价价值杨惠林;毛小龙【摘要】目的探讨血清甘胆酸在乙肝肝癌肝功能损伤中的评价价值.方法选自我院于2015年6月至2017年6月期间收治的乙肝肝癌肝功能损伤患者49例作为观察组;选自我院于2015年6月至2017年6月期间收治的慢性乙肝患者58例作为慢性乙肝组;另选自我院于2015年6月至2017年6月健康体检者50例作为正常组.所有研究对象均于清晨抽取外周静脉血,分离血清标本,采用均相酶免疫法测定甘胆酸含量,采用丙酮酸氧化酶法测定AST和ALT含量,采用化学发光免疫法测定AFP含量.比较各组血清甘胆酸和AFP含量、AST和ALT含量变化,乙肝肝癌肝功能损伤患者甘胆酸诊断效能,及甘胆酸与AST和ALT相关性.结果观察组血清甘胆酸和AFP含量高于慢性乙肝组和正常组(甘胆酸:t=32.8845、43.1258,AFP:t=28.3268、26.3662,P＜0.05);慢性乙肝组血清甘胆酸含量高于正常组(t=23.6726,P＜0.05);而慢性乙肝组与正常组血清AFP含量比较无统计学差异(t=1.0317,P＞0.05).观察组血清AST和ALT含量高于慢性乙肝组和正常组(慢性乙肝组:t=24.1187、17.4175,正常组:t=44.8428、36.6440,P＜0.05);慢性乙肝组血清AST和ALT含量高于正常组(t=27.5922、21.1881,P＜0.05).观察组甘胆酸与AST和ALT呈线性正相关,而慢性乙肝组和正常组无明显相关性.结论乙肝肝癌肝功能损伤患者血清甘胆酸水平上升,可作为一种评价指标,具有重要研究价值,值得推广应用.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2018(025)009【总页数】4页(P1305-1308)【关键词】血清肝胆酸;乙肝肝癌;肝功能损伤【作者】杨惠林;毛小龙【作者单位】贵州省德江县人民医院检验科,贵州德江565200;贵州省德江县人民医院检验科,贵州德江565200【正文语种】中文肝癌是常见的一种恶性肿瘤，其发病率呈不断上升趋势，严重威胁人类生命安全和身心健康［1］。
甘胆酸检测临床意义
甘胆酸检测的临床意义上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院消化内科01甘胆酸概述03甘胆酸与总胆汁酸02甘胆酸测定的临床意义目录COMPANYPART 01甘胆酸概述血清甘胆酸（Cholyglycine，CG）是胆酸与甘氨酸结合而成的结合型胆酸之一。
肝脏是人体合成CG的唯一脏器。
甘胆酸(CG)是胆汁酸的重要组成成分。
甘胆酸的正常代谢过程中,要经肠-肝循环,几乎95%的甘胆酸通过末端回肠重吸收。
经门脉入肝,由肝细胞摄取后再泌入胆汁。
CG的肠肝循环是CG发挥生理作用和转化、排泄的主要途径,在血清中主要与白蛋白结合参与循环。
在正常情况下,肝脏能有效地摄取门脉血中的甘胆酸,溢入体循环的总量不足1%。
PART 02甘胆酸测定的临床意义肝细胞在胆汁酸的生物合成、分泌、转化等过程中都起着极其重要的作用。
胆道系统在胆汁酸的分泌、储存等过程中的作用也是胆汁酸代谢中不可缺少的环节。
因此,当肝细胞有病变或者肝内外胆管有阻塞时,胆汁酸的代谢必然会发生障碍,促使甘胆酸进入血循环而使血清甘胆酸含量增加。
1.肝细胞损伤的标志：肝细胞受损时,胆质酸淤积,导致CG 代谢障碍,而逆流入体循环,使血清中CG含量增高。
因此,血清中CG含量可反映肝功能状况。
正常成人无论餐后或空腹,其血清CG浓度稳定在低水平。
2.血清CG含量与肝脏病变范围及程度密切相关。
各种肝病，包括急、慢性肝炎,肝硬化,原发性肝癌病人血清CG含量均有明显升高。
尤其当弥漫性肝实质损害时,其浓度高低与肝脏病变范围及程度密切相关。
选用经病理或手术确诊的肝胆胰疾病,进行空腹及试餐后血清CG 测定,结果显示各型肝炎及肝硬化,空腹血清CG阳性率与肝实质病变者相一致。
3.血清CG检测有助于对急性肝炎病情和预后的判断。
3.1急性肝炎病人恢复期ALT,BIL是否正常常作为病人临床出院的指征但仍有近半数的病人血清CG含量仍高于正常,表明肝脏仍有实质性损害,故恢复期仍有必要进行适当的治疗。
检测有助于对急性肝炎病情和预后的判断。
甘胆酸(CG)项目简介
甘胆酸（CG）检验的临床意义
肝脏疾病是危害人体健康的一大杀手，其中肝炎、肝硬化、肝癌等更是因其 流行广泛、病程长、预后较差、死亡率高等特点而受到医学界的普遍关注。以血 清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）及谷酰转肽酶（GGT）为代表的肝 脏酶学指标可较好地反映肝细胞的病理状态，是临床上肝功能检测的经典方法。 但是，这些常规指标反映肝脏损害的特异性较差，如某些心脏疾病、胰腺疾病也 会导致血清ALT等升高，常规肝功能检验指标还可能因为服用某些药物，或者是 一些生理原因而发生改变，导致这些检验的诊断能力都有一定的缺陷。 大量研究表明：甘胆酸逐渐成为诊断肝脏疾病更为灵敏且特异性更好的指标 甘胆酸结合其他指标的分析可以为肝脏疾病的诊断、治疗和预后分析提供更多的 依据。此外，甘胆酸水平也是多种胆道系统疾病、妊娠期肝内胆汁淤积症及酒精
精密度
准确度 稳定性
日内CV<5%，日间CV<10%
质控相对偏差<10% 试剂2-8℃避光密闭稳定期>12个月； 开瓶上机稳定期>30天
特点：
快速，高通量 （和常规生化检验一样）
免疫透射比浊法测定血清甘胆酸
贝克 曼 Ｃ Ｘ ４全 自动生化分析仪 。 采用 固定 时 间免疫 透射 比浊法。血清 中
１ 材 料和 方法
１ ． １ 材 料
１ ． ２ ． １ 分析原理
的甘胆酸与反应体 系 中的甘胆 酸抗体 在一 定条件 下产 生一 来 源于浙江大学 医学 院附属第 一医 院临床血 定 的浊度 ， 反应液 中形成的浊度在一定范 围 内与血 清 中甘胆 酸 的浓度相关 。贝克曼校 准模式 为 ９ ， 校准周期为 ３ ０ ０ ｈ 。 １ ． ２ ． ２ 结果计算 １ ． ２ ． ３ 室 内质控 仪器 根据校准 曲线 自动得 到结 果 。结果 采用 配套 质控品。 高于最高校准点 的需稀 释重新 测定 。
放射免疫学杂志 ， ２ ０ １ ０， ２ ３ （ １ ）： ９ ９ — １ ０ ０ ． （ ２ ０ １ ２ ． １ ０ － ０ ６收稿 ）
注： Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ （ 与正常对照组 比较 ） ； ‘ Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ （ 与普通组 比较 ）
［ ＤＯＩ ］ １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ８ － ９ ８ １ ０ ． ２ ０ １ ３ ． ０ ３ ． ０ ５ ８
［ ２ ］ 单丽沈 ， 刘春峰． 血清 Ｃ Ｒ Ｐ 在儿童感染性休克 中的临床意义探 讨［ Ｊ ］ ． 儿科 急救 医学 ， ２ ０ ０ ４ ， １ １ （ ２ ） ： ８ ４ ． ［ ３ ］ 夏 国文 ． ６ ９ 例手足 口病患儿血清 Ｃ Ｒ Ｐ 、 ｃ Ｔ ｎ Ｉ 联检结果分析 ［ Ｊ ］ ．
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３５ ８ ． ． — —
放射免疫学杂志 ２ ０ １ ３年 第 ２ ６卷第 ３期 Ｊ ｏ ｆ Ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｏ ｌ ｏ ￣ ￣ ２ ０ １ ３， ２ ６ （ ３
血清甘胆酸在肝脏的疾病
表2 GGT异常组CG与同组常规肝胆疾病指标相关性
陆梦丽,等.中国卫生检验杂 志.2017,17(27):2536-38
表3 TBA异常组CG与同组常规肝胆疾病指标相关性
三、甘胆酸的检测方法
三、甘胆酸的检测方法
免疫法
放射免疫法 酶联免疫法
酶循环法 均相酶免疫法 乳胶免疫比浊法
化学发光法
色谱法
气液色谱法 高效液相色谱法 气相色谱和质谱联用
酒精性肝损害、胆石 症、胆管及胆囊排泄功 能障碍、梗阻性肝病、 肠-肝循环障碍等疾病患 者，甘胆酸含量高于正 常人，甘胆酸检测对早 期诊断这些疾病具有一 定意义。
张有涛,等.囯际检验医学杂志.2017, 38(5): 680-682
甘胆酸与常规肝功能指标关系
表1 ALT异常组CG与同组常规肝功能指标相关性
均相酶免疫法—适用于生化仪
Habtom W. Ressom, et al. Anal Chim Acta. 2012, 743: 90–100
2.甘胆酸检测对肝硬化的意义
血清甘胆酸在乙型肝炎后肝硬化、酒精性肝硬 化患者中显著升高。
Lian JS, et al. Chin Med J(Engl). 2011, 124(9):1367-73
甘胆酸
义
二、甘胆酸检测的临床意义
甘胆酸与肝细胞受损情况相关性
Ø 正常情况下外周血甘胆酸含量甚微。当人体肝细胞受 损或胆汁淤滞时，就会引起甘胆酸代谢和循环紊乱。
肝损伤
CG摄取下降
血清CG上升
Ø 测定血清甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系物 质循环功能的敏感指标之一。
甘胆酸检测的临床意义
Ø 较ALT、AST、TBIL、ALP、GGT 及ALB等常规肝功能指标更敏感。
甘胆酸(cg)项目简介
中试阶段
在小规模生产条件下，验证甘胆酸(cg)项 目的可行性和效果，进行工艺流程的优化 和设备的选型。
每个阶段的主要任务和时间节点
立项阶段
研发阶段
中试阶段
临床试验阶段
产品上市阶段
完成市场调研报告、技 术方案和预算报告，确 立项目目标和实施计划 ，时间节点为3个月。
甘胆酸(cg)项目简介汇报人：日期:目录• 项目背景 • 项目内容 • 项目实施计划 • 项目预期成果及影响 • 项目预算及资源需求 • 项目风险管理及应对措施
01
项目背景
项目的起源
甘胆酸(cg)项目是由中国医学科学院北京协和医院内分泌科联合美国加州大学洛 杉矶分校(UCLA)医学院共同发起的一项临床研究项目。
进行甘胆酸(cg)提取、 分离和纯化等关键技术 的探索和优化，制定质 量标准，时间节点为6个 月。
完成小规模生产试验， 优化工艺流程和设备选 型，时间节点为3个月。
进行人体临床试验，验 证甘胆酸(cg)产品的治 疗效果和副作用情况， 时间节点为12个月。
正式推出甘胆酸(cg)产 品，并进行大规模生产 和销售，时间节点为6个 月。
项目产品市场接受度低，销售渠道不畅， 市场占有率不高，存在一定的市场风险。
管理风险
财务风险
由于甘胆酸(cg)项目规模较大，管理难度相 应增大，存在项目管理不善、资源调配不 合理等风险，影响项目进度和质量。
项目资金来源不足，融资渠道不稳定，可 能造成项目资金短缺，影响项目的正常推 进。
项目的风险应对措施及备选方案
预算分配
研发费用300,000元，设备购置100,000元，临床试验费用50,000 元，其他费用50,000元
甘胆酸偏高是什么原因
甘胆酸偏高是什么原因在进行体检或者相关疾病检查时，有时会发现甘胆酸偏高这一情况。
那么，究竟什么是甘胆酸？甘胆酸偏高又是由哪些原因引起的呢？甘胆酸是胆酸与甘氨酸结合而成的一种结合型胆酸。
它在人体的代谢过程中起着重要的作用，其含量的变化可以反映出身体的健康状况。
首先，肝脏疾病是导致甘胆酸偏高的常见原因之一。
当肝脏受到损害，比如患有急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化等疾病时，肝脏的摄取、结合和排泄甘胆酸的能力会下降，从而导致血液中的甘胆酸含量升高。
以急性肝炎为例，病毒感染等因素会引起肝细胞的炎症和损伤，影响肝脏正常的生理功能。
肝细胞无法有效地摄取和处理甘胆酸，使得甘胆酸在血液中积聚。
慢性活动性肝炎则是一种长期存在的肝脏炎症性疾病。
由于炎症的持续刺激，肝细胞不断受到损害，肝脏的代谢功能逐渐减弱，甘胆酸的代谢也会出现异常，导致其在血液中的水平升高。
原发性肝癌患者的肝脏组织发生了恶性病变，正常的肝细胞被癌细胞取代，肝脏的功能严重受损，甘胆酸的代谢紊乱，进而导致甘胆酸偏高。
肝硬化是肝脏长期受损后的一种终末期病变。
在肝硬化阶段，肝脏的结构和功能发生了不可逆的改变，肝脏对甘胆酸的处理能力显著降低，致使血液中的甘胆酸浓度升高。
其次，妊娠期肝内胆汁淤积症也是甘胆酸偏高的常见原因之一。
女性在怀孕期间，体内的激素水平会发生显著变化，这可能会影响胆汁的正常排泄，导致胆汁淤积。
当胆汁淤积时，甘胆酸的排出受到阻碍，从而引起血液中甘胆酸水平的升高。
这种情况如果不及时治疗，可能会对胎儿的健康产生不利影响，增加早产、胎儿窘迫等风险。
另外，胆管梗阻也可能导致甘胆酸偏高。
胆管就像是一条输送胆汁的通道，如果胆管因为结石、肿瘤或者炎症等原因发生梗阻，胆汁无法正常排出，就会引起胆汁淤积。
胆汁中的甘胆酸无法顺利进入肠道，而是反流进入血液，导致血液中甘胆酸的含量增加。
除此之外，一些药物的使用也可能会引起甘胆酸偏高。
某些药物可能会对肝脏的功能产生影响，干扰甘胆酸的代谢过程。
甘胆酸(CG)项目简介
图A. 酶活性受抑制
图B. 酶活性正常
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）
甘胆酸测定试剂盒 （均相酶免疫法）
国内首家应用于全自动生化分析仪的试剂
采用全新的方法学：均相酶免疫法（HEIA ）
该产品已申报国内发明专利2项
博源甘胆酸试剂（均相酶免疫法）特点
性能指标
特点
剂型
液体双试剂
分析灵敏度
0.5 μg/ml
度低，临床实验室难以开展 胶乳增强免疫比浊法：与临床诊断结果不具有任何相关性，加入甘胆酸纯
品也没有特异性反应，很多客户均在寻找替代该产品的试剂盒。 市场上缺乏灵敏度、特异性高的试剂，尤其是质量好的自动化检验试剂 苏州博源成功研发出在生化分析仪上使用的甘胆酸试剂(均相酶免疫法）
均相酶免疫法（HEIA）原理
特异性高于现在常用的肝功能检验； 疾病标本与正常标本CG浓度差异大（正常样本结果基本上接近0μg/mL ）
假阴性／假阳性率低。
单一分子，易溯源、验证
甘胆酸（CG）检验的临床意义
➢ 肝癌: 肝癌病人血清CG均明显高于正常人（>20倍），CG正常基本可排除肝癌。
➢ 肝硬化： CG升高程度与肝硬化的病理发展呈正相关，是判断肝硬化程度和预后的敏感指标。
HEIA的基本原理是半抗原与酶结合成酶标半抗原（图B）（保留半抗原和酶的 活性）并与样本中的半抗原竞争结合限量抗体。当酶标半抗原与抗体结合后，所标记 的酶与抗体密切接触，使酶的活性中心受影响而活性被抑制（图A）。HEIA试剂盒中 的主要试剂为：①抗体，②酶标半抗原，③酶的底物。检测对象为标本中的半抗原。 当试剂①、②与标本混合后，标本中的半抗原与酶标的半抗原竞争性地与试剂中的抗 体相结合。如标本中的半抗原量少，与抗体结合的酶标半抗原的比例增高，游离的具 有酶活力的酶标半抗原的量就减少。因此在反应后酶活力大小与标本中的半抗原量呈 正相关性，从酶活力的测定结果就可推算出标本中半抗原的量。
甘胆酸(CG) 测定试剂盒(均相酶免疫法)性能指标
甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）性能指标1.性能指标1.1外观外观应符合表2要求。
表1试剂盒内各组成的外观性状1.2装量液体试剂装量要求不低于标示量。
1.3试剂空白吸光度试剂空白吸光度≤2.0。
1.4分析灵敏度测试3mg/L样本时，吸光度差值应≥0.2。
1.5线性范围1.5.1试剂盒在[0.8，60] mg/L线性范围内，线性相关系数r≥0.990；1.5.2在[0.8，5]mg/L范围内的绝对偏差不超过±0.5 mg/L；在(5，60] mg/L范围内的相对偏差不超过±10%。
1.6精密度1.6.1重复性变异系数(CV)应≤8%。
1.6.2批间差批间相对极差R应≤10%。
1.7准确度回收率应在90%～110%1.8分析特异性当样本中胆红素≤15mg/dL、血红蛋白≤1000 mg/dL、抗坏血酸≤50mg/dL、脂肪乳剂≤1.2%时，对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内。
1.9量值溯源应明确分析物的量值溯源。
1.10校准品赋值结果及其不确定度的表示方式应使用规范的表示方式，主要表示方式可选择：a)赋值结果±扩展不确定度；b)赋值结果，扩展不确定度。
1.11校准品正确度量值传递的正确度应符合E≤1。
n1.12质控品赋值准确度在用校准品校准后的生化分析仪上测试定值质控品，结果应在制造商指定的赋值范围内。
1.13校准品均匀性1.13.1瓶内均匀性：CV瓶内应不大于10%。
1.13.2瓶间均匀性：CV瓶间应不大于10%。
1.14质控品均匀性1.14.1瓶内均匀性：CV瓶内应不大于10%。
1.14.2瓶间均匀性：CV瓶间应不大于10%。
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)产品技术要求zhongshengbeikong
甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1；选配校准品（6个浓度）：1mL×6；选配质控品（2个水平）：1mL×2。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体、选配校准品液体和选配质控品液体组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：三羟甲基氨基甲烷（Tris）50mmol/L 葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.1mmol/L NAD+0.1mmol/L抗甘胆酸多克隆抗体≤1.0%1.3.2 试剂2（R2）液体：三羟甲基氨基甲烷（Tris）100mmol/L 葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物≤1.0%1.3.3校准品液体：Tris缓冲液基质甘胆酸定值范围：浓度1：0µg/L；浓度2：500µg/L～3500µg/L；浓度3：3500µg/L～7500µg/L；浓度4：7500µg/L～15000 µg/L；浓度5：15000µg/L～30000 µg/L；浓度6：30000µg/L～55000 µg/L。
（每批定值）1.3.4 质控品液体：Tris缓冲液基质甘胆酸定值范围：水平1：1000µg/L～6000µg/L；水平2：5000µg/L～25000µg/L。
（每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 校准品应为无色或淡黄色澄清液体，无混浊，无未溶解物，外包装完整无破损；d) 质控品应为无色或淡黄色澄清液体，无混浊，无未溶解物，外包装完整无破损。
甘胆酸和胆汁酸
山医附一院盐湖区分院 检验科
胆汁酸的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ关定义 肠肝循环的运行 临床意义及诊断
胆汁酸
胆固醇在肝脏分 解及肠-肝循环 中的一组代谢产 物，是胆固醇在 肝脏分解代谢的 最终产物，与胆 固醇的吸收、代 谢及调节关系密 切。
初级胆汁酸
肝细胞以胆固醇为 原料直接合成的胆 汁酸，包括胆酸、 鹅脱氧胆酸及相应 结合型胆汁酸
1
3
2
来源
去路
循环
来源
01
食物或药物刺激 激素分泌
外源胆汁酸进入
02
去路
03
肝细胞分解障碍
转运
分泌管道梗阻 肠道梗阻
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次级胆汁酸
随胆汁进入肠道初级 胆汁酸在回肠、结肠 上段由肠道菌酶催化， 经去结合反应，脱去 羟基转化而成。包括 脱氧胆酸和石胆酸， 分别由鹅脱氧胆酸和 胆酸转化而成，属于 次级游离型胆酸
胆汁酸成分图
注： 甘氨胆酸即甘胆酸，游离型和初级结合型均为初 级
胆汁酸，次级游离型为次级胆汁酸
肠肝循环
胆汁酸升高 的原因
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血清甘胆酸含量升高程度与肝硬化的病 理发展进程呈正相关，是临床判断肝硬 化程度和预后的很好的指标。
血清甘胆酸水平在胆结石患者显著升高， 可高达50倍。
梗阻性肝病时，CG水平增高10~20倍， 药物性胆汁郁积症血清胆酸也增高。
问题
1.哪些病人检测血清CG会高于正常值? 2.CG测定时，标准曲线的线性要达到多少？
若长期存放应保存在-20℃以下，并避免反复 冻溶。 加样的准确 检测样品时必须制备标准曲线，且曲线相关 系数≥0.995
甘胆酸的合成和代谢
CG正常代谢途径为肠—肝循环，CG由 肝细胞合成，经毛细胆管、胆管排入胆 囊，随同胆汁进入十二指肠，帮助食物 消化。95%胆酸在回肠末端重吸收，经 门静脉再回肝脏，由肝细胞摄取再利用。 在血清中主要以蛋白结合形式存在，溢 入体循环的总量小于1 %。在正常情况 下,外周血中胆酸含量甚微
放射免疫分析方法。 测定原理：先将校准品（或者样品）、标记
物和抗体按照程序依次加入试管中，使标记 和非标记抗原与有限量抗体互相竞争结合， 待反应平衡后，加入分离剂，离心沉淀，使 游离抗原与抗原抗体复合物分离，测定沉淀 物的放射性强度。随血清中CG含量增加，其 放射性相应降低。
注意事项
采集空腹血 待测血清如在24小时内使用，可于2-8℃保存，
3. 甘胆酸在肝肠循环可调节体内胆固 醇代谢，食物中的纤维素丰富食品和降 血脂药物可抑制肠中甘胆酸重吸收，肝 内胆汁酸增加可降低血浆胆固醇水平。
甘胆酸的临床意义
（1）急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝 癌、肝硬化、慢迁肝患者血CG均明显高于正 常人，且呈递性增高。 （2）胆石症伴黄疸患者胆管、胆囊排泄功能 障碍引起血清CG显著升高。 （3）肝硬化、梗阻性肝病、肠—肝循环障碍 血清CG水平高于正常人。
甘胆酸的检测以及其临床意义
什么是甘胆酸?
甘胆酸（cholyglycine,CG）是胆酸和甘氨酸结合 而成的结合胆酸。是主要胆酸之一，胆酸（CA） 和鹅去氧胆酸（CDCA）总称胆汁酸。
肝前面观
肝背面
甘胆酸在人体中存在的形式
在血清中主要以蛋白结合形式存在。肝 脏是胆汁酸合成的细胞摄取CG能力下 降，致使血中CG含量增高；胆汁郁滞时， 肝脏排泄胆酸发生障碍，而返流血液循 环的CG含量增高，也使血CG含量增高。 因此，用RIA（radioimmunoassay放射免 疫测定法）法测定血清甘胆酸是评价肝
细胞功能及其肝胆系物质循环功能的敏 感指标之一。
甘胆酸的生理效应
1.促使脂肪、脂肪酸、胆固醇及脂溶性维 生素等分解成乳糜微粒，便于消化吸收。病 理性的肝脏合成和分泌胆盐减少时，就会影 响脂类物质的吸收。
2.胆汁中胆固醇（约占胆汁中固体成分的 3%-6%）分散在微胶粒体中处于溶解状态而 不析出，是由于胆盐与卵磷脂共同作用的结 果，当胆汁中的CG浓度下降时，胆固醇易沉 积而发生结石。
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