C反应蛋白试剂类产品批生产记录优选稿
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C反应蛋白试剂类产品
批生产记录
集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
C-反应蛋白检测试剂盒（CRP）
（荧光免疫层析法）
批生产记录规格：25人份/盒
批号：
计划批量：
实际产量：
入库数量：
检测卡产品缓冲液分装记录
生产工序：C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒样本缓冲液分装
批号：
实际数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
×100%
物料平衡=
(－剩余量)
物料平衡要求：（97%～103%）
计算人/日期：复核人/日期：
附表1 样本缓冲液分装量称重检查
分装人：日期：
检验员：日期：
检测卡产品检漏检验记录生产工序：CRP样本缓冲液瓶检漏检验
批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）一、生产前确认：
生产工序：C-反应蛋白（CRP）样本缓冲液瓶标签打印粘贴批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
二、物料清单：
物料平衡=
实际产量+损耗量＋附在记录留样数
领用数－剩余(未打印)数
×100%
物料平衡要求：（100%±0.1）
计算人/日期： 复核人/日期： 三、操作步骤：
1、待打印在标签上的信息：
名称：C-反应蛋白缓冲液 批号：
装量：1.5ml 保存温度：2-8℃
2、标签粘贴位置:缓冲液瓶体侧 3. 在下面空白处贴缓冲液瓶标签样品： 4、程序
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）检测卡膜包被批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
物料平衡=－剩余量
×100%
物料平衡要求：95%～105%
计算人/日期： 复核人/日期：
表1---生产前包被机喷量检查
表3---工作结束后包被机喷量检查
表4—包被干燥检查
备注：
复核人/日期：
检测卡大卡制备记录
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）检测卡大卡制备记录批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
三、操作步骤：
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）检测卡大卡切条、装盒记录
批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
已制备好的大卡物料平衡=实际产量+损耗量
∗75－剩余量
×100%
物料平衡要求（97%～103%）
检测卡卡盒物料平衡=实际产量+损耗量
－剩余量
×100%
物料平衡要求（97%～103%）
计算人/日期：复核人/日期：
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）检测卡铝箔袋标签打印粘贴
批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
二、物料清单：
铝箔袋签物料平衡=实际产量+损耗量＋附在记录留样数
领用数－剩余（未打印）数
×100%
物料平衡要求：（100%±0.1）
计算人/日期： 复核人/日期： 三、在下面空白处贴已打印铝箔袋标签： 四、操作步骤：
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）检测卡、检测吸头组装
批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）
一、生产前确认：
二、物料清单：
物料平衡=实际产量+损耗量
－剩余量
×100%
物料平衡要求（100%±0.1）
计算人/日期: 复核人/日期： 三.操作步骤：
生产工序：C-反应蛋白（CRP荧光免疫层析法）产品装盒生产记录
批号：
数量：
生产日期：
效期：（18个月）一、生产前确认：
物料平衡=实际产量+损耗量
－剩余量
×100%
物料平衡要求（100%±0.1）
计算人/日期：复核人/日期：三、操作步骤：