麝珠明目滴眼液治疗视疲劳临床观察

１５ １ 视疲劳疗效评定标准 显效 ：近距离用眼 时间延长 １ ． ． 倍或 以上 ；眼部疲倦、眼酸胀痛 、眼干涩 、视物模糊症状减少
在 ２级 以上 （ ２级 ） 或 症 状 消 失 。有 效 ：近 距 离 用 眼 时 间延 含 ， 长 １ ２倍 或 以 上 ；眼 部 疲 倦 、眼 酸 胀 痛 、眼 干 涩 、视 物 模 糊 症 ／
１ ２２ 中医辨 证标 准 依据 《 ． ． 中医眼科全书》 制定 。主证 ：
①难 以久视， 时现 昏花 。②眼胀， 干涩 。次证 ：①头 昏或头痛 。 ②眠差 。③腰膝酸软 。④舌红， 苔少 。⑤脉 细数 。具 备主证①
及 次 证 ２项或 以上 即可 诊 断 为肝 肾 阴虚 证 。
药 品编盲及分药 ， 随后盲底一式二份分别存放 。将符合上述标 准者随机分入试验组或对照组， 组 １０例 。试验组 ：麝珠明 每 ２
目滴 眼 液 （ 建 麝 珠 明眼 药 股 份 有 限公百度文库司， 号 ０ ０ ０ ） 每 日 福 批 ２５ １， ４次， 次 ｌ ２ ， 后 闭眼 １ ｉ 。疗程 ４周 。对 照 组 ：珍 珠 每 ～ 滴 滴 ５ ｎ ｍ 明 目滴眼 液 （ 北 潜江 制 药 股 份 有 限 公司 生 产 ， 号 ２ ００ ０ ） 湖 批 ０ ２ ８ ６， 每 日 ４次 ， 次 １ ２滴 ， 后 闭眼 １ ｉ 。疗 程 ４周 。 每 ～ 滴 ５ｍｎ
１６ 统 计 学 方 法 ．
依据治愈好转标准 》 有关标准 ：① 不耐久视 （ 近距离用 眼困 难） 、暂时性视物模糊 。②眼部疲倦 、眼酸胀痛、眼干涩。③头
痛 、失 眠 、记 忆 力减 退 。具 备 １ ２ 症 状 中 的 ３ ５即可 诊 断 。 、 条 ／
采用 ＳＳＩ． Ｐ Ｓ Ｏ ０统计 分析 软件 进 行 计算 。所 有 的统 计 检 验 均采 用 双 侧 检 验 ， 尸≤０ ０ ． ５将 被 认 为 所 检 验 的差 别 有 统 计 学 意
为双 眼 。２组一般资料及 病情 等方面差异无统 计学意义 （ 尸＞
０Ｏ）具有可比性。 。５，
１ ２ 病例 选 择 ．
状减少在 １ 级或 以上。 无效： 各项指标未达到上述有效标准者 。
１５２ 中医证候疗效标 准 参照 《 ．。 中药新药临床研究指导原
则 （ 行） ， 试 》 以积 分 法 判 定 。 疗 效 指 数 （） （ 前 积 分 一疗 ｎ＝ 疗
１ ４ 观 测 指 标 ．
随着使用计算机、电子游 戏机 及电视、监视器人群的增加， 视 疲劳的发生率越来越 高。 故积极 开展和加强对该病症的防治研
究 具有 十 分 重 要 的意 义 。 麝珠 明 目滴 眼液 为抗 白内 障 新 药 ， 多 年 来在 临床 上 除应 用 于 防 治老 年 性 初 、 中期 白 内 障外 ， 发 现 还 该 药具 有 良好 的抗 视 疲 劳 作 用 。笔 者采 用 区 组 随机 、单 盲 、多 中心 、 平行 、 阳性 药 物 对 照 研 究 方 法 ， 麝珠 明 目滴 眼 液 治 疗 对 视 疲 劳 进 行 了临 床 观 察 和 客观 评价 ， 报 道 如 下 。 现 １ 资料 与方 法
① 疗 效 指 标 ： 近 距 离 用 眼 时 问 、远 近 视 力 和 矫 正 视 力 （ 国 际 视 力 表 ） 眼 部疲 倦 、 眼酸 胀 痛 、 眼 干 涩 、 视 物 模 糊 症 状积 及
分变化 。② 安全性指标：全身及眼局部过敏反应， 、尿 、便 血
常规 ， 电 图， 、 肾功 能 。 心 肝
（ 中国中医科 学院广安 门医 院， 北京 １０ ５ ） ００３
关键词：视 疲劳；麝珠 明 目滴眼液；肝 肾阴虚
中图 分 类 号 ：Ｒ ７ ．７ ２ ６７ ４ 文 献标 识码 ：Ｂ 文 章 编 号 ： １０ —３４２ １）５０ ５ —２ ０ ５５ ０ （０ ００ —０ ８０ 视 疲 劳 临床 表现 为近 距 离 用 眼 不 能 持 久 、 眼及 眼 眶 周 围 疼 痛 、视 物 模 糊 、眼 睛 干 涩 、流 泪 ， 重 者 头 痛 、恶心 、眩 晕 等 。 严
义。采用配对 ｔ 检验 比较组 内前后差异 。２组治疗前后的变化 采用 方差 分析 （Ｎ Ｖ ） Ｗ ｌｏ ｏ Ａ Ｏ Ａ 和 ｉ ｃ ｘ ｎ秩和检验进 行比较。 计数资 料用 卡方 检验 。 由于本研究是一个 多中心 临床试验， 在作分析
１ ２ １ 西医诊断标准 ．，
参照 《 眼科全书》 和 《 临床疾病诊断 后 积 分） ￣ 积 分 ×１ ０ 。 显 效 ：症 状 基 本 消 失 ， ≥７ ％ ／Ｙ前 ０％ ｎ Ｏ ；有
效 ：症 状 缓 减 ， ０ ≤ｎ ７％ ３％ ＜ ０ ；无 效 ：症 状 基 本 无 变 化 ， ＜ ３％ ｎ ０。
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５８・
Ｃ ｎｅ ｅ ｏ ｎａｌ ｈｉ ｓ Ｊ ｕｒ ｏｆ ｎｆ ｍａｔ ｏｎ ｉ Ｃ Ｉ ｏｒ ｉ Ｏｌ Ｔ Ｍ
Ｍａ ．２ ０ ｏ１ Ｎ ５ ｙ Ｏ１ Ｖ ．１ ７ ｏ．
麝珠 明 目滴 眼液 治疗 视 疲 劳 临床 观 察
刘 雅 ， 烈， 立 ， 玮， 红 吴 简 康 毕
１５ 疗 效 标 准 ．
１ １ 一般资料 ．
２ ０ 观 察 病 例 来 自中 国 中医 科 学 院 广 安 门医 院 、成 都 中 ４例 医 药 大 学 附属 医 院 、 津 市 眼科 医 院 、 建 中 医学 院 附属 人 民 天 福 医 院 的 门诊 。 用 随机 数 字 表 法 将 患 者 随 机 分 为 ２组 。试 验 组 采 １０例 ， ３ ， ８ ２ 男 ５例 女 ５例 ， 均 年 龄 ４ ． ６岁 ， 为 双 眼 ；对 照 平 ４６ 均 组 １ ０例， ３ ２ 男 Ｏ例， ９ 女 Ｏ例 ； 平均 年龄 （１９ ± １． ９ 岁 ， ４ ． ｌ ３ Ｏ ） 均