日本劳动厚生省(≈日本卫生部)及其相关组织机构图

东亚国家日本知识结构图 PPT可编辑

③土地有限，缺少发展空间
①进口原料、燃料，出口工业制成品
发展途径
②积极开拓国际市场
③发展高科技产业
日本的主要贸易对象是美国、中国、欧洲。
对外贸易
从中国进口：服装、煤炭、棉花、蔬菜等。
向中国出口：汽车、电子产品、精密仪器等
(1)工业结构的调整
产业转移：劳动密集型产业已转向发展中国家。侧重技术和知识密集型。并利用资金、技术向外投资。
从事农业人数少，土地资源贫乏，耕地面积少，地块小。
农业
普遍采用小型农机，精耕细作，重视农业科技和水利设施，集约化，单产高。
主要产品：稻米、水果、蔬菜、茶叶
现代化的农业
渔业发达，历史悠久，饮食结构
近海捕捞近海水产养殖
渔业
主产：鲑鱼、秋刀鱼、沙丁鱼
远洋捕捞
北海道渔场
成因：寒暖流交汇，海水扰动，下层营养盐上泛，浮游生物大量繁殖，为鱼类提供饵料。
人口
1.28亿
人口与城市
民族城市
大和民族分布特点：主要分布沿海地区，尤其是太平洋沿岸。主要城市：东京、京都奈良、名古屋、大阪、神户、横滨、筑波等
风景名胜
文化与旅游
服饰
饮食
③在陆上遇地形抬升，形成大量降雪。
夏季多台风
气象灾害
5、6月有梅雨
7月有副高
(1)日本暖流（黑潮）
气候：增温增湿
洋流
(2)对马暖流
气候：增温增湿
(3) 千岛寒流(+日本暖流 )
渔业：北海道渔场气象：多海雾
自然资源
矿产资源缺乏,工业所需原料、燃料，绝大部分依赖于进口。
①经济高度发达，工业现代化程度高
(4)多滑坡、泥石流、多火山、地震（海啸）短小湍急，水能丰富

常用制药及GMP英文缩写

常用制药及GMP英文缩写第一篇：常用制药及GMP英文缩写ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构，国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme）：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区（EFTA）组建ICH（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）：人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟（EU）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药工业协会（JPMA）、美国FDA、美国药物研究生产联合会（PRMA）等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局（CHPB）为观察员ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）：国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一，在美国坦帕州设有全球总部，在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡HHS（United States Department of Health and Human Services）：美国卫生及公共服务部（美国卫生部）FDA（Food and Drug Administration）：美国食品药品监督管理局（HHS下属机构）PDA（Parenteral Drug Association）：美国注射剂协会EPA （Environmental Protection Agency）：美国国家环境保护局CDER（Center for Drug Evaluation and Research）：FDA药物评价与研究中心EMEA（The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）：欧洲药物评审组织MHW（Ministry of Health and Welfare）：日本厚生省，现改为厚生劳动省MHLW（Ministry of Health, Labor and Welfare），负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D&B（Dun & Bradstreet）：邓白氏公司DUNS（DataUniversal Numbering System）：邓白氏公司提供的唯一的公司代号，用于信用评级等在SMF文件中会用到GMP（Good Manufacturing Practice）：药品良好生产规范cGMP（Current Good Manufacture Practices）：动态药品生产管理规范，即现行的GLP（Good Laboratory Practice）：药物非临床研究质量管理规范，及优良实验室规范GSP（Good Supplying Practice）：药品经营质量管理规范，及良好的药品供应规范GAP（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs）：中药材生产质量管理规范GDP（Good Documentation Practice）：良好文件管理GEP （Good Engineering Practice）：工程设计规范GAMP（Good Automated Manufacturing Practice）：优良自动化生产规范USP（united states pharmacopeia）：美国药典EP （European Pharmacopeia）：欧洲药典JP（Japanese Pharmacopoeia）：日本药典CFR（Code of Federal Regulations）：美国联邦法律CFR 21 Part 11（Code of Federal Registry Part11）：联邦法规法律标题21第11部分CEP/COS（Certificate of Suitability to the monographs of European Pharmacopoeia）：欧洲药典适应性认证证书CEP认证，COS证书CTD（Common Technical Document）：国际注册用常规技术文件CTD文件是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件EHS（Environment、Health、Safety）：环境-健康-安全管理体系HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）：（保健食品）危害分析和关键控制点REACH（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）：欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》，欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系 ICH-Q1A：新原料药和制剂的稳定性试验ICH-Q1B：稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验ICH-Q1C：稳定性试验：新剂型的要求ICH-Q1D：新原料药和制剂的稳定性试验的括号法和矩阵法设计ICH-Q1E：稳定性数据的评价ICH-Q1F：气候带Ⅲ和Ⅳ注册申请的稳定性数据 ICH-Q2A：分析步骤验证：正文ICH-Q2B：分析步骤验证：方法学ICH-Q3A：原料药中的杂质 ICH-Q3B：新制剂中的杂质ICH-Q3C：杂质；残留溶剂的指导原则 ICH-Q4：药典ICH-Q4A：药典的同一化ICH-Q4B：各地区使用的药典正文评估和建议ICH-Q5A：来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价ICH-Q5B：生物技术产品的质量：rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析ICH-Q5C：生物技术产品的质量：生物制品/生物技术产品的稳定性试验ICH-Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定 ICH-Q5E：生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性ICH-Q6A：质量标准新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质ICH-Q6B：质量标准：生物技术产品及生物制品的检测方法和可接受标准ICH-Q7：原料药良好制造规范(ICH-Q7A的新版)ICH-Q7A：原料药的GMP规范 ICH-Q8：药物研发指南 ICH-Q9：质量风险管理ICH-Q10（PQS）：药物质量体系QA（Quality Assurance）：质量保证QC（Quality Control）：质量控制QRM（Quality Risk Management）：质量风险管理IPC （InproceicsQuality Control）：制程品质控制/中控OOS（Out of Specification）：检验结果超标 OOT（Out of Trend）：超趋势结果OOL（Out of Limit）：超出极限的结果，如温湿度等OOE （Out of Expectation）：超期望结果SAL（SterilityAssuranceLevel）：无菌保证水平灭菌后微生物的存活概率的负对数，要求≥6SAL=−lg存活率=F0D−lgN0D值：杀灭90%的微生物所需要的时间，D值越大，微生物死亡越难，D值与细菌的耐热性成正比Z值：指灭菌时间减少到原来的10%所需要升高的温度或是相同的灭菌时间内杀死99%的微生物所需要提高的温度F值：为一定温度下，给定Z值所产生的灭局效果与参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间F值用于干热灭菌F0值：为一定温度下，Z值为10℃产生的灭菌效果与120℃，Z 值为10℃时产生的灭菌效果相当的时间，t分钟内的灭菌效果相当于120℃下灭菌F0分钟的效果F0被称为标准灭菌时间，用于热压灭菌LRV：除菌过滤的对数下降值LRV=lgN0-lgN SOP（Standard Operation Procedure）：标准操作规程 DMF（Drug Master File）：药品主文件 SMF（Site Master File）：工厂主文件URS（User Requirement Specification）：用户需求标准FS （Functional Specification）：功能标准DS（Design Specification）：设计标准 DQ（Design Qualification）：设计确认IQ（Installation Qualification）：安装确认OQ（Operational Qualification）：运行确认PQ（Performance Qualification）：性能确认 RQ（Requalification）：再确认CAPA（Corrective Action & Preventive Action）：纠正预防系统，Q10的四大要素之一QbD（Quality byDesign）：质量源于设计COA（Certificate of Analysis）：分析证书/检验报告书/检验报告单 BPR（Batch Production Record）：批生产记录API（Active Pharmaceutical Ingredients）：药物活性成分，通常指的原料药 PMC（Product Material Control）：生产物料控制PC 生产控制；MC物料控制CMC（Chemistry and manufacture control）：生产和化学控制APR（Annual Products Review）：年度质量回顾 KPI（Key Performance Indicators）：关键业绩指标P&ID（Piping and Instrument Diagram）：工艺管道仪表流程图 PFD（Process Flow Diagram）：工艺流程图 UFD（Utility Flow Diagram）：公用工程流程图CIP（Cleaning in Place）：原位清洗（全自动，如针剂配制系统）WIP（Washing in Place）：在线清洁（半自动，需要手动的拆卸，如流化床）SIP（Sterilization in Place）：在线灭菌WFI （Water for Injection）：注射用水HVAC（Heating Ventilation Air Conditioning）：供热空气调节净化系统 HEPA（High Efficiency Particulate Air Filter）：高效过滤器DOP：为邻苯二甲酸二辛酯，HEPA检漏用的气溶胶PAO：聚-α-烯烃，HEPA检漏用的气溶胶 IBC（IntermediateBulkContainer）：中型散装容器BFS（Blowing Filling and Sealing）：吹-灌-封PAT （Process Analytical Technology）：过程分析技术PLC （Programmable Logic Controller）：可编程逻辑控制CPP （Critical Process Parameters）：关键工艺参数FBD（Fluid Bed Dryer）：流化床AHU（Air Handling Unit）：空气处理单元SAT （SiteAcceptance T est）：现场验收测试 FAT（Factory Acceptance Test）：工厂验收测试第二篇：GMP英文缩写1.AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 2.API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质即原料药 3.ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请 4.ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应5.BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy):疯牛病6.BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统7.BIA(Business impact assessment): 商业影响评估8.cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会10.CIP(Cleaning In Place):在线清洁11.CV(Concurrent Validation):同步验证12.CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心13.COA(Certificate Of Analysis):分析报告单14.CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规15.CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心16.COS / CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书D(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心18.CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会19.CTD(Common Technical Document):通用技术文件20.CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心21.GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范22.ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration ofPharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 23.EU(European Union):欧洲联盟24.EFPIA(European Federation of Pharmaceutical Industries Associations):欧洲制药工业协会联合会25.MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省26.JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会27.FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局28.PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America):美国药物研究和生产联会29.WHO(World Health Organization):世界卫生组织30.IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations):国际制药工业协会联合会31.TQC(Tota lQuality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理32.PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划执行检查处理33.QA(Quality Assurance):质量保证 34.QC(Quality Control):质量控制 35.QS(Quality System):质量体系36.QM(Quality Management): 质量管理37.SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程38.SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序39.SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录 40.GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范41.HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统42.DQ(Design Qualification):设计确认43.IQ(Installation Qualification):安装确认44.OQ(Operational Qualification):运行确认 45.PQ(Performance Qualification):性能确认46.OOS(Out-Of-Specification):检验结果偏差，有别于偏差47.PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图48.MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 49.DMF(Drug Master File):药物主文件50.EDMF(European Drug Master File)欧盟药物主文件51.EDQM（European Directorate for Quality Medicines）: 欧洲药品质量管理局 52.ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室53.GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范54.MOA(Method Of Analysis):分析方法 55.VMP(Validation Master Plan):验证主计划 56.VP(Validation Protocol):验证方案57.MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书58.NDA(New Drug Application):新药申请59.OTC(Over-the-counter):非处方60.INN(International Nonproprietary Name):国际非专有名称P(the united state pharmacopeia): 美国药典62.NF(National Formulary):(美国)国家药品集63.GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范64.GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范65.GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范66.GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范67.GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 68.SM(Starting Material):起始物料69.PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件70.EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 71.PI(Package Insert):说明书72.PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约73.PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 74.PIC(Person In Charge):负责人75.PDS(Pharmaceutical Development Services):整体新药研发机构 76.SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第三篇：GMP常见英文缩写（本站推荐）GMP常见英文缩写AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应BSE(BovineSpongiform Encephalopathy):疯牛病BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统 BIA(Business impact assessment): 商业影响评估cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CCCD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会CIP(Cleaning In Place):在线清洁CV(Concurrent Validation):同步验证CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心COA(Certificate Of Analysis):分析报告单CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心COS/ CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书 CCD(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会 CTD(Common Technical Document):通用技术文件CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 EU(European Union):欧洲联盟EFPIA(European Federation of PharmaceuticalIndustries Associations):欧洲制药工业协会联合会MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会 FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers ofAmerica):美国药物研究和生产联合会WHO(World Health Organization):世界卫生组织IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations): 国际制药工业协会联合会TQC(Total Quality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划,执行,检查,处理QA(Quality Assurance):质量保证QC(Quality Control):质量控制QS(Quality System):质量体系 QM(Quality Management): 质量管理SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统DQ(Design Qualification):设计确认IQ(Installation Qualification):安装确认OQ(Operational Qualification):运行确认PQ(Performance Qualification):性能确认OOS(Out-Of-Specification):检验不合格;超标 PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 DMF(Drug Master File): EDMF(European Drug Master File）欧盟药物主文件EDQM（European Directorate for Quality Medicines）: 欧洲药品质量管理局 ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范MOA(Method Of Analysis):分析方法VMP(Validation Master Plan):验证主计划VP(Validation Protocol):验证方案MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书NDA(New Drug Application):新药申请OTC(Over-the-counter):非处方INN(International Nonproprietary Name)国际非专有名称USP(the united state pharmacopeia): 美国药典NF(National Formulary):(美国)国家药品集GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范 GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范 GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 SM(Starting Material):起始物料PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 PI(Package Insert):说明书PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 PIC(Person In Charge):负责人PDS(Pharmaceutical Development Services): 整体新药研发机构 SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第四篇：英文缩写GM（General Manager）总经理VP（Vice President）副总裁FVP（First Vice President）第一副总裁AVP（Assistant Vice President）副总裁助理CEO（Chief Executive Officer）首席执行官COO（Chief Operations Officer）首席运营官CFO（Chief Financial Officer）首席财务官CTO（Chief Technology Officer）首席技术官HRD（Human Resource Director）人力资源总监OD（Operations Director）运营总监MD（Marketing Director）市场总监OM （Operations Manager）运作经理PM（Production Manager生产经理、Product Manager产品经理、Project Manager项目经理)注：这里面变化比较多，要结合谈话时的背景来判断究竟是指哪种身份）BM（Branch Manager）部门经理DM（District Manager）区域经理RM（Regional Manager）区域经理President 总裁Vice-President 副总裁Assistant VP 副总裁助理Executive Marketing Director 市场行政总监General Manager 总经理Branch Manager部门经理Product Manager 产品经理Project Manager 项目经理Regional Manager 区域经理Production Manager 生产经理Transportation Manager 运输经理Applications Programmer 应用软件程序员Computer Operator 电脑操作员Computer Operations Supervisor 电脑操作主管Hardware Engineer 硬件工程师Computer T echnician 电脑技术MIS Manager 管理信息系统部经理Developmental Engineer 开发工程师Operations Analyst 操作分析Director of Information Services 信息服务主管LAN Administrator 局域网管理员Systems Analyst 系统分Manager of Network Administration 网络管理经理Systems Engineer 系统工程师Product Support Manager 产品支持经理Systems Programmer 系统程序员VP Sales 销售副总裁VP Marketing 市场副总裁Senior Account Manager 高级客户经理Telemarketing Director 电话销售总监Sales Administrator 销售主管Telemarketer 电话销售员Regional Sales Manager 地区销售经理Tele-Interviewer 电话调查员Regional AccountManager 地区客户经理Salesperson 销售员Sales Representative 销售代表Merchandising Manager 采购经理Sales Manager 销售经理Marketing Consultant 市场顾问Sales Executive 销售执行者Marketing Assistant 市场助理Sales Assistant 销售助理Marketing and Sales Director 市场与销售总监Retail Buyer 零售采购员Market Research Analyst 市场调查分析员Manufacturer’s Representative 厂家代Purchasing Agent 采购代理Assistant Account Executive 客户管理助理Marketing Manager 市场经理Advertising Manager 广告经理Marketing Intern 市场实习Advertising Coordinator 广告协调员Marketing Director 市场总监Advertising Assistant 广告助理Account Manager 客户经理Account Representative 客户代表Accounting Payable Clerk 应付帐款文员Accounting Assistant 会计助理Accounting Manager 会计经理AccountsReceivable Clerk 应收帐款文员Accounting Clerk 会计文员Certified Public Accountant 注册会计师Senior Accountant 高级会计Chief Financial Officer 首席财务官Audit Manager 审计经理Collections Officer 收款负责人Auditor 审计师Junior Accountant 初级会计Loan Administrator 贷款管理员Management Accountant 管理会计Billing Clerk 票据文员Billing Supervisor 票据管理员Bookkeeper 档案管理Staff Auditor 审计员Bookkeeping Clerk 档案管理助理Budget Analyst 预算分析Tax Accountant 税务会计Credit Analyst 信用分析Credit Manager 信用管理经理Vice-President of Administration and Finance 财务行政副总裁Financial Analyst 财务分析Vice-President of Finance 财务副总裁Financial Consultant 财务顾问Financial Manager 财务经理Financial Planner 财务计划员VP HR 人力资源副总裁Assistant VP HR 人力资源副总裁助理HR Director 人力资源总监Compensation &Benefit Manager 薪酬福利经理Staffing Manager 招聘经理Training Manager 培训经理Benefits Coordinator 员工福利协调员Employer Relations Representative 员工关系代表Payroller 工资专员Training Coordinator 培训协调Training Specialist 培训专员HR Supervisor(Training)培训主管Vice-President of Administration 行政副总裁Administrative Director 行政总监Office Manager 办公室经理File Clerk 档案管理员Administration Assistant 行政助理Receptionist 接待员General Office Clerk 办公室文员Secretary 秘书Order Entry Clerk 订单输入文员Operator 接线员Typist 打字员公司部门：总公司Head Office分公司Branch Office营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部 Human Resources Department总务部 General Affairs Department财务部General Accounting Department销售部 Sales Department国际部International Department广告部 Advertising Department企划部Planning Department研发部 Research and Development Department(R&D)秘书室 Secretarial Pool销售相关名词：KA：Key Accounts（原：主要客户）大卖场，大型连锁DM：DeliverMessageDirectMail 宣传单张POP：Point of the purchase(原：据点上的购买）店头广告PDCA：Plan,Do,Check,Action 计划、实施、检核、措施为管理循环的简称4PS：Product,Price,Place,Promotion 行销组合4p(产品价格通路促销)4CS：Consumer needs,Costs,Convienience,Communication行销组合4c(顾客需求顾客接受的成本便利性沟通)MINI：Mininum 小SWOT：trength,Weakness,Opportunity,Threat(优势弱势机会问题)为内外环境分析的一个工具USP：Unique Special Point 独特点FAB：Feature,Advantage,Benefit 产品特性，利益，功效推销法POD：Product Of Difference 产品的卖点SP：Sales Promotion 促销AD：Advertisement 广告NP：News Paper 报纸杂志PR：Public Relation 公共关系Store Check：Store Audit(偏于量的终端调查)终端调查，铺市率调查（可见度）FGD：Focus Group Discuss 座谈会(市调一种)Outdoor：户外GRP： Gross Rating Point（媒介用语）毛评点;总收视点3A：Avalible,Able,Adsire买得到，买得起，乐得买A&U：Attitude and Usage 消费态度和行为（市场调查）TG：端架SKU：单品CPM:每一百万个使用者会有几次抱怨(Complaint per Million)CRM:客户关系管理(Customer Relationship Management)JIT: 即时管理(Just In Time)KM：知识管理(Knowledge Management)LTC:最小总成本法(Least Total Cost)LUC:最小单位成本(Least Unit Cost)SO:订单(Sales Order)销售中的4P：产品（Product）、价格（Price）、通路（Place）、促销（Promotion）销售中的4C：消费者（Consumer）、成本（Cost）、方便（Convenience）、Inventory Control Manager 库存管理经理Regional Manager 区域经理Executive Marketing Director 市场行政总监Warehouse Manager 仓库经理Manager(Non-Profit and Charities)非盈利性慈善机构管理Cashier 出纳员Buyer 采购员Clerk/Receptionist 职员/接待员Civil Engineer 土木工程师Clerk Typist & Secretary 文书打字兼秘书Marketing Representative 销售代表Simultaneous Interpreter 同传公司英文标识总公司Head Office分公司Branch Office 营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部Human Resources Department 总务部General Affairs Department财务部General Accounting Department 销售部Sales Department 促销部Sales Promotion Department 国际部 International Department 出口部Export Department进口部Import Department 公共关系Public Relations Department 广告部Advertising Department 企划部Planning Department 产品开发部Product Development Department 研发部Research and Development Department(R&D)艺术类词汇:服装设计师Fashion Designer电影摄制助理Film Production Assistant画面设计师Graphic Designer 装饰设计师Interior Designer制片协调员Production Coordinator男演员/女演员Actor/Actress艺术总监Art Director舞蹈教练Choreographer喜剧演员Comedian舞蹈家 Dancer摄影师 Photographer服务行业词汇: 办案员Case Worker城市规划者Urban Planner临床医学家Therapist社会工作者Social Worker心理学家Psychologist客户服务经理 Customer Service Manager客户服务代表 Customer Service Representative健康俱乐部经理Health Club Manager厨师Chef美容师Cosmetologist发型师Hairstylist 教育词汇:校长Principal外语教师 Foreign Language Teacher银行词汇：工商银行 ICBC: Industrial and Commercial Bank of China中国银行 BOC: Bank of China建设银行CCB: China Construction Bank农业银行ABOC: Agriculture Bank of China交通银行BOCM: Bank of Communication招商银行CMB: China Merchant Bank民生银行 CMBC: China Minsheng Banking Group,.Ltd光大银行 CEB: China Everbright Bank华夏银行 Huaxia Bank中信银行 ChinaCitic Bank广东发展银行Guangdong Development Bank深圳发展银行Shenzhen Development Bank上海浦东发展银行SPDB: Shanghai Pudong Development Bank兴业银行 CIB: China Industrial Bank Co., Ltd.MPV是指多用途汽车(multi-Purpose Vehicles)，从源头上讲，MPV是从旅行轿车逐渐演变而来的，它集旅行车宽大乘员空间、轿车的舒适性、和厢式货车的功能于一身，一般为单厢式结构，即多用途车。

ICH技术指导原则概述

28
Q3D 杂质：金属杂质的指导原则
该指导原则的目的是为原料药及制剂中金属杂质的定性及定量提供限度及依据。
该指导原则和前面的杂质指导原则一样，对金属杂质进行了分类。目前还只进行到了第一步，需要进一步的讨论，直至实施。
29
Q4药典标准规格的协调 Q4A 药典标准规格的协调 Q4B 药典分析方法和可接受标准的协调
ich概况及组织机构ich概况及组织机构ich职责和工作程序ich职责和工作程序ich成立的背景ich成立的背景ich指导原则介绍ich指导原则介绍随着制药工业趋向国际化并寻找新的全球市场各国药品注册的技术要求不同以至使制药行业要在国际市场销售一个药品需要长时间和昂贵的多次重复试验和重复申报导致新药研究和开发的费用逐年提高医疗费用也逐年上升
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Q3B 新药制剂中的杂质
该指导原则是Q3A的附件，仅阐述了新药制剂中原料药的降解产物及原料药与赋形剂和/或包装容器的反应产物。
一般情况下，存在于新原料药中的杂质在新药制剂中不需要监控，除非他们也属于降解产物。该指导原则对新药制剂中的下面几项进行了规定：（1）报告的说明和降解产物的控制（2）分析方法（必须是经过论证切实用于降解产物的检测和定量）（3）各批次产品降解产物含量的报告（4）规范中所列的降解产物检查项目（5）降解产物的界定
有机杂质包括：起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂/配位体/催化剂。
无机杂质包括：试剂/配位体/催化剂、重金属或其他残留金属、无机盐、其他物质。
溶剂是在原料药合成中用到的有机及无机液体。
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Q3A新原料药中的杂质
该指导原则对新原料药中的下面几项进行了规定：（1）杂质报告和控制的说明（2）分析方法（必须是经过论证切实用于降解产物的检测和定量）（3）各批次产品降解产物含量的报告（4）规范中所列的杂质检查项目（5）杂质的界定

药事管理与法规杨世民第2版第2章ppt课件

篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
（四）药品管理行政组织
药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。它代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发挥引导作用，以保证国家意志的执行。
药品监督技术机构
1.中国食品药品检定研究院 2.省自治区直辖市食品药品检验所 3.地市级食品药品检验所 4.县区级食品药品检验所
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
三、我国现行药品监督管理机构的职能配置
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
（一）国家食品药品监督管理总局职能
4. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。
组建国家食品药品监督管理总局（CFDA），国务院直属管理。
篮球比赛是根据运动队在规定的比赛时间里得分多少来决定胜负的，因此，篮球比赛的计时计分系统是一种得分类型的系统
二、我国现行药品监督管理机构设置
药品监督行政机构
1.国家食品药品监督管理总局 2.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 3.地市级食品药品监督管理局 4.区县级食品药品监督管理局
（一）国家食品药品监督管理总局职能

七年级地理下册8.1《日本》(第2课时)课件(新版)湘教版

铅锌
日本经济发达，是世界上著名的经济强国，是亚洲唯一的发达国家。
日本主要工业原料进口量占原料需求总量的所占百分比。回答问题。
原料燃料石油天然气煤炭铁矿石铜矿石棉花
进口比例 99.7% 94.3% 90.9% 99.8% 92.3% 100%
① 想一想，日本为什么要大量进口能源和矿产？ ② 读图，看一看，日本进口的铁矿石、石油、煤炭主要来自哪些国家和地区？
2013年12月26日上午，日本首相安倍晋三参拜了供奉二战甲级战犯的靖国神社，激起中国人民的强烈愤慨，中日关系降到了冰点。
另一方面，尽管中日关系恶化，2013年9月以来，日本各汽车厂商在华销量大幅增加，如本田公司在华新车销量达7.399万辆，约为上年同期的2.2倍。丰田公司等其他日系车商的在华销量也大幅增加。
是因为该地区（ D ）
① 劳动力素质较高
② 便于排放污染物
③ 多优良港湾
④ 原料、燃料主要依靠进口，
产品大量出口
A．①②
B．②③
C．①④
D．③④
日本
东亚岛国：海岸线曲折，多优良港湾
自然环境多山的地形：山地、丘陵为主
暖湿的气候：海洋性季风气候
高度发达的经济
人文环境东西方融合的文化
人口与城市
第八章走进国家
第一节日本（第2课时）
1.在地图上指出某国家地理位置领土组成和首都。
课 2.根据地图和其他资料概括某国家自然环境的基本特点。
程标
3.运用地图和其他资料，联系某国家自然条件特点，简要分析该
准国因地制宜发展经济的实例。
4.说出某国家与其他国家在经济、贸易、文化等方面的联系。
能够运用地图，描述日本的地理位置、领土组成和人口学习目标 1

8112《日本统计参考资料》：日本各省厅统计机构概况

8112《日本统计参考资料》：日本各省厅统计机构概况8112《日本统计参考资料》：日本各省厅统计机构概况郭奕康一、监察厅：刑事局下设刑事企画课，交通局下设交通企画课，由他们负责收集统计资料，都到府县警察奉部下设犯罪统计和变通事故统计主管课。

二、经济企画厅：1946年8月经济安定本部开始工作，以后改组为现在的经济企画厅。

经济企画厅的任务是综合计划调整全国经济政策。

在该厅调查局内设立统计课，负责收集统计资料，并编辑公布各种综合统计指标。

该厅组织实施“景气动向调查”等的统计调查。

1958年新设立经济企画厅经济研究所，以国富调查、国民收入统计调查、投入产出表等国民核算体系为中心，对经济结构的基础进行研究。

三、科学技术厅：计划局下调查科，原子能局下设调查国际合作课（原子能调查室）。

四、法务省：1958年5月设立司法法制调查部调查统计课，其前身为资料统计局统计谦。

除了犯罪统计，检盍统计和保护观察统计等外，该课还根据登记统计和外人登记进行调查，法务省还设有法务综合研究所。

五、大藏省，大宦官房下设调查统计课，关税局输出课负责关税统计，证券局资本市场课。

除了理财局的“法人企业统计调查”和国税厅的“民间工资事态调查”外，省内各统计课各负其职，分管各自的统计工作，地方机构包括财务局（支局）下设经济调查课，财务事务所管理课；关税输出部统计课，财务局管理课和国税局总务部调查统计课。

六、文部省：1946年12月大臣官房下设调查统计科，负责教育行政的统计调查，文部省还没有统计数理研究所。

地方机构设有教育委员会事务局调查统计主管课。

为了发展中小学校的统计教育工作，文部省给予全面的指导。

文部省组织实施的调查包括：学校基本调查，学校保健统计调查，学校教员调查，学校设备调查和学校伙食调查等。

七、厚生省：大宦官房统计情况部下设管理企画课，人口动态统计课，卫生统计课和社会统计课，分别负责有关的统计调查和资料收集，加工及提供工作。

另外还没有保险局调查课，人口问题研究所，国立公众卫生随和厚生统计协议会。

(名师整理)最新湘教版地理7年级下册第8章第1节《日本》优秀课件

思考：日本的经济为什么能够迅速恢复呢？日本发展经济的有利条件和不利条件有哪些？
有利条件
①海运便利
②科技发达
③劳动力素质高 ④管理高效
高度发达的经济
活结合图8-4以及日本主要工业原料进口量占原料需求总量的所占百分比动图，回答下列问题：
原料燃进口比
料
例
石油 99.7%
天然气 94.3%
煤炭 90.9%
铁矿石 99.8%
铜矿石 92.3%
棉花 100%
① 想一想，日本为什么要大量进口能源和矿产？
不利条件一：矿产资源贫乏不利条件二：国内市场狭小，依赖国际市场
高度发达的经济活结合图8-4以及日本主要工业原料进口量占原料
动
需求总量的所占百分比图，回答下列问题：
② 读图，看一看，日本进口的铁矿石、石油、煤炭主要来自哪些国家和铁地矿区石？：巴西、澳大利亚、印度、加拿大等；
运输方式
货运
客运
货运
客运
海运航空铁路和公路公路和海运
著名海东京、横滨、名古屋、大阪、神户等港
交通特交通便利，形成现代化交通运输体系
征
高度发达的经济
青函隧道
津轻海峡的海底隧道——青函海底隧道。全长 53.85千米，为世界上最长的隧道。
东西方融合的文化
茶
花
剑
道
道
道
你知道日本文化中的“六
课堂练习
1.日本工业主要分布D在（）
A.内陆地区 B.日本海沿岸 C.北部地区 D.太平洋沿岸和濑户
内海沿岸
C
2.日本工业集中分布在沿海地区的最主要的原因是（）
A.沿海地区地震影响小
B.沿海地区资源丰富

日本政府机构介绍

日本行政机构由中央行政机构和地方行政机构组成。

1、中央行政机构日本的中央机构主要指内阁，内阁领导下的机构由内阁机构、总理府及其所属机构和16个内阁部门组成，具体是内阁官房，内阁法制局，人事院，内阁府，复兴厅，总务省，法务省，外务省，财务省，文部科学省，厚生劳动省，农林水产省，经济产业省，国土交通省，环境省，防卫省。

日本实行以天皇为象征的议会内阁制。

根据《日本国宪法》规定：国家的行政权属于内阁。

内阁是日本的最高行政机构，一切重要决策皆由内阁制定和执行。

内阁由总理大臣及其他国务大臣组成，但所有内阁成员都必须是文职人员。

内阁总理大臣也称首相，是最高行政首脑，由国会提名经议员选举产生，并经天皇任命。

内阁其余各国务大臣均由总理大臣任命，但其中1/2以上必须从议会议员中选任。

战后以来，历届内阁绝大部分成员是由在议会中占多数议席的政党（执政党）的议员组成，该党的领袖（总裁）便成为当然的内阁总理大臣。

1.1内阁机构内阁机构的主要任务是辅助总理大臣，协助内阁工作，承上启下，审理有关提交内阁进行决策的事项。

内阁机构包括：内阁官房，即政府办公厅，是内阁执行行政事务的主要助手，主管内阁的日常事务，调查、搜集国内外情报，研究审议内外政策，为内阁决策提供根据。

内阁官房长官由总理大臣任命，是内阁中掌握实权的人物。

下设有参事官室、审议官和调查官室。

内阁法制局，是内阁的法律顾问和咨询机关，主要负责审查有关法律案、政令案、条约案，并向内阁申述意见，以及其他有关法制的事项。

法制局长官虽然不是内阁成员，但可以出席内阁所有会议，发挥重要作用。

人事院，是协助内阁管理人事行政的独立性机构，负责主持国家公务人员的考试、晋升、任免，决定其职别、薪俸等事项。

人事官不受内阁更迭的影响，保护相对稳定性。

人事院由人事官组成人事会议，下设事务总局，专管人事院的业务工作。

安全保障会议，是内阁总理大臣在国家安全方面的咨询机构，实际上是日本国防的决策机构。

其成员包括内阁总理大臣(担任议长)、副总理大臣、外务大臣、大藏大臣、防卫厅长官、经济企划厅长官和国家公安委员会委员长等。

国家知识系列——日本行政区域

国家知识系列——日本行政区域政治今上天皇明仁与皇后美智子日本为君主立宪国家，日本国宪法订明“主权在民”，而天皇则为“日本国及人民团结的象征”。

如同世界上多数君主立宪制度一样，天皇在日本只有国家元首名义，并无政治实权，只能进行礼仪性的事务，例如，签署法律和行政命令，任命内阁总理大臣。

日本政府的行政机关是指《国家行政组织法》以及《内阁府设置法》中规定的内阁府、省及其外局，并以内阁总理大臣（首相）为首的“1府12省厅”。

2001年实施的“中央省厅再编”机构改革以大部门体制为重点，按照职能优化的原则将原本的1府22省厅精简成为内阁府、总务省、法务省、外务省、财务省、文部科学省、厚生劳动省、农林水产省、经济产业省、国土交通省、环境省、防卫省和警察厅的“1府12省厅”体制。

经过改革的日本行政机关核心机构数量属主要发达国家中最少。

日本古代的法律体制深受中国的中华法系影响，江户时代制定的国家最高法律《公事方御定书》就是建基于其基础之上。

然而自18世纪末期，日本大部分的法律则是在欧洲法系的基础上编写，例如明治政府在1896年通过的民事法则参考了德国的《德国民法典》，此法律至今依然是日本民事法律的骨干。

日本最高的法院是最高裁判所，下分三个不同档次的法院。

日本的主要法律被统称为《六法》。

日本现行的宪法是于1947年5月3日由当时占领日本的美军草拟，经过日本国会的审议后再由天皇颁行。

日本国宪法最重要的三大原则是主权在民、基本人权的尊重以及和平主义，日本政治以这三大原则及其中最基本的、对个人尊严的尊重运行。

日本实行三权分立的政治体制，立法权归两院制国会，司法权归裁判所（即法院），行政权则由内阁、地方公共团体及中央省厅分别处理。

宪法规定国家最高权力机构为国会。

日本实行两院制，众议院有480席，参议院有242席，由18岁或以上的国民投票选出。

众议院议员任期为四年，但由于众议院可以在任期结束之前中途解散，所以实质上众议院议员任期平均只有两年多参议院议员任期为6年，每3年改选一半，不能中途解散1955年起，自由民主党（自民党）一直长期执政，只在1993年至1994年及2009年至2012年成为在野党。

日本药事管理

P M D A
PMDA的认证审查职能
申请人 P M D A
目的咨询
外部专家
会议申请人
PMDA询问确认申请人说明回答 GMP 检查
审评专家
专家组审评可靠性审评报告（1）审评专家审评专家会议讨论主要问题，意见交流，书面讨论主要问题摘要
+
检查专家建议
生产现场
+
外部专家
质询审评会
审评专家
《药事法》结构
• 《药事法》共11章，91条 • 适用范围
– 药品、准药品、化妆品、医疗器械
• 药品
– JP收载的；诊断、治疗、预防人和动物疾病；调节人和动物生理机能的产品。
• 准药品
– 防止呕吐或其他不适、难闻的呼吸或身体气味的； – 预防热疹，脓疮的； – 检查和防止鼠、苍蝇、蚊子、跳蚤等保证人和动物卫生的产品。
药物局主要职责
（1）指导、监督药师的职位、工作； (2)指导、监督、管理药品，类药品，医疗器械，外科敷料的生产与销售；（3）指导、监督药物不良反应机构，研究机构，药品推广机构，产品再评价机构的工作；（4）指导药品、类药品、化妆品、医疗器械的测试，检测，研究；（5）为药品、类药品、医疗器械、化妆品生产商，进口商提供服务；（6）对有毒物质、有害物质的控制；
谢谢！
厚生劳动省
健康服务局医政局
医药食品安全局
社会保险厅委员会，等药事与食品卫生委员会社会保险委员会附属单位国立卫生科学研究院国立传染疾病研究院
国立人口与社会安全研究院
地方机构地方卫生与福利局
劳动基准局老健局雇佣均等儿童家庭局保险局中央社会福利医疗委员会

日本厂矿企业劳动卫生行政管理及其有关法规的形成——劳动省主管劳动卫生的历史由来

作者：宋文质
作者机构：北京医科大学卫生管理干部培训中心
出版物刊名：中国卫生事业管理
页码： 43-45页
主题词：卫生行政管理;劳动卫生;卫生管理体制;尘肺防治;卫生法制;职业危害;卫生部门;西方国家;防护用具;厚生省
摘要：目前象日本及西方国家的劳动卫生大都由劳动部门主管。

本文主要介绍日本劳动卫生行政管理发展史,目的在于能客观地分析国外劳动卫生管理体制的形成经过,并根据我国国情,进一步加强卫生法制体系的建设,以提高我国劳动卫生的管理水平。

日本厂矿企业劳动卫生的主管部门,从历史上看也并不是劳动省。

早在20年代实际。

商务星球版七年级地理下册第8章第1节日本 (共30张PPT)

日本
九州
看图回答
北海道
1、日本领土主要由 __北___海___道____、_本___州_____、 _四__国___和_九__州__四个大岛及数千个小岛组成。
日本
中国
俄罗斯
北海道
朝鲜九州
富士山
太
东京
平
洋
看图回答
日本地形多_山__地__ 少_平__原___，最高山是__富__士__山，最大的平原是关东平原。
地形剖面图
富士山 3/4（丘陵、山地）
1/4（平原）
剖面线
北纬36度
日本火山分布
火山
多火山地震
欧亚板块太平洋板块
日本所在区域
冒烟的火山口
硫磺矿
热泉
日本
一、自然环境
想一想
北京
东京
对比：东京与北京在气温和降水上有什么不同？
东京
北京
最冷月
均温
3 .7 oC
-4 .7 oC
最热月
发展钢铁、汽车、造船、电子、化学、纺织等工业
（1998年）进口：2367.0（亿美元）出口：3145.0（亿美元）
创汇：778亿美元
资原料进口
经
源
济
小工业产品出口强
国
国
日本和中国的贸易
中服装石油煤炭棉花
日
水产品蔬菜
钢材电子产品
国
其他工业产品本
文化具有东西方兼有的特点
中日文化渊远流长
是一部全景式地表现中国当代城乡社会生活的长篇小说。全书共三部。作者在近十年问广阔背景上，通过复杂的矛盾纠葛，刻划了社会各阶层众多普通人的形象。劳动与爱情，挫折与追求，痛苦与欢乐，日常生活与巨大社会冲突，纷繁地交织在一起，深刻地展示了普通人在大时代历史进程中所走过的艰难曲折的道路。在这平凡的世界中，平凡人的一生，更要有坚定的理想和信念，有执着的追求和渴望，战胜困难，摆脱束缚，让人们对美好生活的向往，如何的体会生活中间的亲情、友情、爱情，学会生活，懂得珍惜，对于我们这一代人，也是一种警醒。平凡的世界读书笔记200字篇2 一部伟大的作品必定是能穿越历史的，路遥的

日本劳动厚生省(≈日本卫生部)及其相关组织机构图

7KH/DERXU6WDQGDUG,QVSHFWLRQ2IILFHVSURYLGHVXSHUYLVLRQVR WKDWZRUNLQJFRQGLWLRQVSUHVFULEHGLQWKH/DERXU6WDQGDUGV$FWDUH HQVXUHG7KH\DUHDOVRLQFKDUJHRILPSURYLQJWKHZDJHV\VWHP UHGXFLQJZRUNLQJKRXUVSUHYHQWLYHPHDVXUHVDJDLQVW occupational accidents, and payment of labour insurance. Public Employment Security Offices (Hello Works)Public Employment Security Offices provide consultations and MRESODFHPHQWVHUYLFHVWRMREVHHNHUVDQGHPSOR\HUVIRUDGMXVWLQJ ZRUNIRUFHVXSSO\DQGGHPDQG7KH\DUHDOVRLQFKDUJHRIWKH SDSHUZRUNLQYROYHGLQDSSO\LQJIRUDQGSD\LQJHPSOR\PHQW insurance and the provision of subsidies, etc. for promoting employment.External BureausPrefectural Labour BureausPublic Employment Security Offices Labour Standard Inspection OfficesRegional BureausRegional Bureaus of Health and WelfareŶ6RFLDO6HFXULW\&RXQFLOŶ+HDOWK6FLHQFHV&RXQFLOŶ/DERXU3ROLF\&RXQFLOŶ0HGLFDO (WKLFV&RXQFLOŶ3KDUPDFHXWLFDO$IIDLUVDQG)RRG6DQLWDWLRQ&RXQFLOŶ(YDOXDWLRQ &RPPLWWHHIRU,QFRUSRUDWHG$GPLQLVWUDWLYH$JHQFLHVŶ&DQFHU&RQWURO&RXQFLOŶ&RXQFLO IRU3URPRWLRQRI0HDVXUHVDJDLQVW+HSDWLWLVŶ&HQWUDO0LQLPXP:DJHV&RXQFLOŶ/DERXU ,QVXUDQFH$SSHDO&RPPLWWHHŶ&HQWUDO6RFLDO,QVXUDQFH0HGLFDO&RXQFLOŶ([DPLQDWLRQ &RPPLWWHHRI6RFLDO,QVXUDQFHŶ([DPLQDWLRQ&RPPLWWHHIRU&HUWLILFDWLRQRI6LFNQHVVDQG 'LVDELOLW\Ŷ([DPLQDWLRQ&RPPLWWHHIRU5HOLHI$VVLVWDQFHV Ŷ4XDUDQWLQH6WDWLRQV Ŷ1DWLRQDO+DQVHQ¶V'LVHDVH6DQDWRULXPV Ŷ5HVHDUFK,QVWLWXWLRQV 1DWLRQDO,QVWLWXWHRI+HDOWK6FLHQFHV National Institute of Public Health, National Institute of Population and Social Security Research, National Institute of Infectious Diseases Ŷ6RFLDO:HOIDUH)DFLOLWLHV 1DWLRQDO+RPHVIRU-XYHQLOH7UDLQLQJDQG(GXFDWLRQ National Rehabilitation Center for Persons with Disabilities Councils, etc. Labour Standard Inspection OfficesCentral Labour Relations CommissionGeneral Affairs Division, Examination Division, First Adjustment Division, 6HFRQG$GMXVWPHQW'LYLVLRQ7KLUG Adjustment Division, General Examiner Executive Office Regional Bureaus of Health and Welfare were established in an integration of previous Regional Medical Affairs Offices and regional narcotic control offices and in conjunction with the HVWDEOLVKPHQWRIWKH0LQLVWU\RI+HDOWK/DERXUDQG:HOIDUH7KH Bureaus provide supervision and guidance concerning welfare and medical care, supervision of health insurance societies and employees’ pension funds, and conducts anti-drug investigations.Affiliated InstitutionsDirector-General for Policy Planning and EvaluationCounsellor, Counsellor for Policy EvaluationPension BureauGeneral Affairs Division, Employees' Health Insurance Division, National Health Insurance Division, Division of the Health Services System for the Elderly, Medical Economics Division, Actuarial Research DivisionHealth Insurance Bureau Health and Welfare Bureau for the ElderlyGeneral Affairs Division, Long-term Care Insurance Planning Division, Division of the Support for the Elderly, Promotion Division, Division of the Health for the ElderlyHeadquartersDepartment of Health and Welfare for Policy Planning Division, Welfare Division for Persons with Disabilities, Mental Health and Disability Health Division Persons with DisabilitiesSocial Welfare and War Victims’ Relief BureauGeneral Affairs Division, Public Assistance Division, Community Welfare and Services Division, Welfare Promotion Division, Planning Division of War Victims' Relief, Relief Division, Record DivisionMinistry of Health, Labour and Welfare Prefectural Labour BureausGeneral Affairs Division, Pension Division, International Pension Division, Corporate Pension and National Pension Fund Division, Actuarial Affairs Division, Pension Service Planning Division, Pension Service Management DivisionHuman Resources Development BureauGeneral Affairs Division, Human Resources Development Division, Vocational Training Promotion Division, Vocational Ability Evaluation Division, Overseas Cooperation DivisionEmployment Development Employment Development Policy Planning Division, Employment Measures for the Elderly Division, Employment Measures for the Persons with Disabilities Division Department Employment Measures for the Dispatched Policy Planning Division, Demand and Supply Adjustment Division, Foreign Workers’ Affairs Division and Fixed-term Workers DepartmentEmployment Security BureauWorkers’ Compensation DepartmentGeneral Affairs Division, Employment Policy Division, Employment Insurance Division, Labour Market Center Operation OfficeWorkers' Compensation Administration Division, Labour Insurance Contribution Levy Division, Compensation Division, Compensation Operation DivisionOccupational Safety and Policy Planning Division, Safety Division, Industrial Health Division, Chemical Hazards Control Division Health DepartmentSpecial facilities that ensure the independence and rehabilitation of children requiring special protection.Equal Employment, Children and Families BureauGeneral Affairs Division, Equal Employment Policy Division, Work and Family Harmonization Division, Part-time Work and Home Work Division, Family's Welfare Division, Child-rearing Promotion Division, Day Care Division, Maternal and Child Health Divisionsocial security systems, projections concerning social security benefit payments, estimation of the future population, National Fertility Surveys, etc.Organization ChartQuarantine Stations are located at international seaports and airports and provide inspections concerning the immunity against infectious diseases of humans and the safety of imported food. Department of Food SafetyPolicy Planning and Communication Division, Standards and Evaluation Division, Inspection and Safety Division General Affairs Division, Evaluation and Licensing Division, Safety Division, Compliance and Narcotics Division, Blood and Blood Products Division National Institute of Public HealthHealth Service Bureau Health Policy BureauStatistics and Information Policy Planning Division, Vital, Health and Social Statistics Division, Employment, Wage and Labour Welfare Statistics Division, Information System Division DepartmentMinister’s SecretariatPersonnel Division, General Coordination Division, Finance Division, Regional Bureau Administration Division, International Affairs Division, Health Sciences Division Quarantine stationsGeneral Affairs Division, Guidance of Medical Service Division, Medical Professions Division, Dental Health Division, Nursing Division, Economic Affairs Division, Research and Development Division, National Hospital DivisionAffiliated InstitutionsGeneral Affairs Division, Cancer Measures and Health Promotion Division, Specific Disease Control Division, Tuberculosis and Infectious Diseases Control Division, Environmental Health Division, Water Supply Division37Ministry of Health, Labour and Welfare 2014Pharmaceutical and Food Safety BureauThis facility is responsible for investigations and research to evaluate the safety and quality of typically used pharmaceutical products, food, and chemicals.General Affairs Division, Working Conditions Policy Division, Inspection Division, Workers’ Life DivisionThis facility is responsible for training municipal staff members that are in charge of health and social welfare services and for various surveys regarding those matters.Labour Standards BureauThis institution develops and publishes materials concerning the relationship between the benefits provided by and burden of the National Institute of Population and Social Security Research National Institute of Health SciencesAn advanced special facility that provides medical care and training, and conducts research and on-the-job training for persons with disabilities in an integrated manner.This organization conducts research on the prevention, examination, and treatment of infectious diseases, including AIDS, and implements national examinations for guaranteeing the safety and efficacy of vaccinations, etc. National Rehabilitation Center for Persons with Disabilities National Homes for Juvenile Training and Education National Institute of Infectious DiseasesPrefectural Labour Bureaus fulfill the duties of regionally based general labour administration agencies. Prefectural Labour Bureaus provide Labour Standard Inspection Offices and Public Employment Security Offices (Hello :RUNVZLWKRSHUDWLRQDOJXLGDQFHDVKLJKHUDJHQFLHVDQGSHUIRUP employment equality administration and duties resulting from the ZRUNHUGLVSDWFKV\VWHP Regional Bureaus of Health and WelfareRegional BureausMinistry of Health, Labour and Welfare 201438。

药物非临床研究质量管理规范

组织机构和工作人员
（五）试验工作人员的职责 1、在专题负责人（SD）的指导下，遵照试验方案
的要求，按照标准操作规程（SOP）进行工作，尽最大可能防止误差的产生。 2、对试验进行详细的观察和记录，将试验中发生的可能影响试验结果的任何情况及时向专题负责人报告。 3、饲养、管理试验动物。
第四节药品GLP要求的基础条件
历。 2、具有相应的业务素质和工作能力。（二）专题负责人 1、具有全面负责该项研究工作运行的能力。 2、具有对研究程序作技术评估和判断的能力。 3、具有对研究过程中出现的异常情况及试验方
案中未提及的情况给出专业性建议的能力。
组织机构和工作人员
（三）质量保证部门负责人 1、具有审核试验方案、试验记录和总结报告的
因此，可以说目前GLP的范围已经覆盖了与人类健康有关的所有实验室研究工作，并有进一步向与整个环境和生物圈有关的实验室研究工作扩展的趋势。
二、国内外GLP的发展历史和现状
发达国家在二十世纪六、七十年代即开始正式发展和实施GLP。如美国FDA在 1979年即制定并发布了第一部药品GLP。日本于1982年由厚生省药物局发布第一部药品GLP，经修订后于1997年3月26日以厚生省令正式颁布。
药物非临床研究质量管理规范
2024年2月5日星期一
提纲
一、GLP的基本概念与国内外的发展历史和现状
二、药品GLP药物非临床研究三、药品GLP的组织机构与人员系统四、药品GLP要求的基础条件五、药品GLP的管理系统六、药品GLP研究重要环节的质量管理七、药品GLP的认证和监督检查八、GLP的若干要点详述
第四节药品GLP要求的基础条件
药品的各种毒性反应信息，都要取自于实验动物。因此，不同的动物实验室有不同的洁净要求： 1、屏障系统（万级）：适用于SPF（Specificpathogen free，无特定病原体）级动物试验。符合GB 14925-2001要求 2、亚屏障系统（十万级）：适用于清洁级动物试验。 3、开放系统：适用于普通级动物试验。

日本政府机构示意图

日本政府机构示意图
2001年6月日本正式实施了中央政府管理机构的重大改革，将内
阁中的部委数由原来的23个归并为15个。

1、总理府（首相办公室）、冲绳开发厅和经济企画厅合并为内阁府（内阁办公室）；
2、总务（管理与协调）、自治（内务）省和邮电省的一部分，合并为一个总务省；
3、邮电省的其余部分改为邮政事业厅；
4、文部省和科学技术厅合并为文部科学省；
5、厚生省的一部分与劳动省合并为厚生劳动省；厚生省的另一部分加上原通商
产业省的一部分，再加上环境厅，合并为环境省；
6、运输省、国土厅、北海道开发厅和建设省合并为国土交通省；
7、通商产业省改为经济产业省；
8、国家安全委员会、防卫厅、法务省、外务省、农林水产省原名称不变；
9、原大藏省改称财务省，职能也有所调整；
10、在此次改革前，已在2000年7月由原金融再生委员会转而成立的金融厅，
现继续作为内阁中的一个副省级机构，下辖日本证监会。

11、2007年即平成19年1月9日防卫厅→防卫省。

药品GMP的历史与发展

引进新处方或新方法前处方或方法有重大变更时验证前和验证后
文件编制的时间要求
组织机构职能发生变化时文件编制系统进行质量改进时使用过程中发生问题时接受GMP检查认证后、质量审计后
作好文件管理的前提条件
应设立和完善组织机构体系，使之高效、协调、运作良好
所有责任人员必须以书面形式给出各自的工作职责。对于执行GMP的有关人员，他们的责任不得有空缺或未加说明的重叠
GMP文件的定义
一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。
文件管理的定义
文件管理是指文件的设计、制定、审核、批准、分发、培训、执行、归档和变更的一系列过程的管理活动。
文件管理的意义
建立一整套文件化管理体系明确管理和工作职责对员工进行培训和教育的教材保证生产经营全过程按照书面的文件规
标准记录
文件的类型
关于文件进一步的类型划分应结合企业规模、生产品种、管理机构设置、职能关系等因素不同。
标准
管理标准技术标准操作标准
管理标准
文件管理标准质量管理标准卫生管理标准验证管理标准维修工程管理标准
管理标准示例
★管理标准
• 文件管理程序 • 质量管理程序 • 卫生管理程序 • 验证管理程序 • 维修工程管理程序 • 安全与工业卫生管理程序 • 环保管理程序 • 医疗管理程序
作好文件管理的前提条件
关键岗位人员如：
•生产管理部门 •质量管理部门 •设施设备管理部门 •授权人必须具备必需的教育背景和实践经验的资格，树立和保持对产品高标准和持续改进的观念，懂技术、敢管理、善与他人合作
部分质量权限界定
明确授权
•工艺规程批准权限 •产品出厂销售批准与处理批准权限 •生产现场管理权限 •退回产品处理批准权限 •客户投诉处理、副作用投诉处理意见批准权限 •产品收回批准权限

日本厚生劳动省简介

“厚生劳动省”（日文：こうせいろうどうしょう）是日本国负责医疗卫生和社会保障的主要部门，厚生劳动省设有1个秘书处（大臣官房）、11个局、7个部，主要担负日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。

一、概况“厚生”出自于《尚书•大禹谟》：正德、利用、厚生、惟和，后引申为社会福利（多用于日本）“厚生”（日文：こうせい）。

厚生劳动省为隶属日本中央省厅的部门，首长为厚生劳动大臣（日文：こうせいろうどうだいじん）。

现任厚生劳动大臣为三井辨雄，于2012年10月1日就任。

厚生劳动省所负责的事物主要为社会福利与劳务，譬如医疗、卫生、福利、公积金等。

2001年1月，日本中央省厅再编，把“厚生省”（こうせいしょう）与“劳动省”（ろうどうしょう）合并为“厚生劳动省”。

在卫生领域，厚生劳动省涵盖了我国卫生部、食品药品监督管理局、发改委的医疗服务和药品价格管理、人社部的医疗保险、民政部的医疗救助、质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。

厚生劳动省的职能设置，可使主管部门能够全盘考虑卫生系统的供需双方、筹资水平、费用控制、投资与收益等各方面的情况。

可以有效避免部门之间的扯皮和掣肘，以实现资源互补、信息共享，形成整体优势。

笔者认为这点值得我国当前行政机构大部制改革所借鉴。

二、历史沿革目前厚生劳动省的部分职能当初是内务省（ないむしょう）管辖范围。

1. 昭和十三年（1938年）1月11日，根据厚生省官制（昭和十三年敕令第7号）设置厚生省；2. 昭和二十一年（1946年）3月1日，根据《劳动组合法》（昭和二十年法律第51号）设置“中央劳动委员会”（日文：ちゅうおうろうどういいんかい）；3. 昭和二十二年（1947年）9月1日，根据《劳动省设置法》（昭和二十二年法律第97号）设置“劳动省”；4. 昭和二十三年（1948年）5月31日，根据《引扬援护厅设置令》（昭和二十三年政令第124号）设置厚生省的“外局”和引扬援护厅”；5. 昭和二十四年（1949年）6月1日，实施《厚生省设置法》（昭和二十四年法律第151号）并废除厚生省官制；6. 昭和二十九年（1954年）4月1日，修订《厚生省设置法》，废除“引扬援护厅”；7. 昭和三十七年（1962年）7月1日，修订《厚生省设置法》，设置“社会保险厅”（日文：しゃかいほけんちょう）；8. 平成十三年（2001年）1月6日，根据《厚生劳动省设置法》（平成十一年法律第97号）设立厚生劳动省，并废除厚生省和劳动省。

日本厚生劳动省营养与健康机构设置及近期工作重点

２０19郾01（总 477）
ＷｏｒｌｄＡｇｒｉｃｕｌｔｕｒｅ
日本厚生劳动省营养与健康机构设置及近期工作重点
�� 杨祯妮程广燕黄家章周琳
(农业农村部食物与营养发展研究所北京１０００８１)
摘要:厚生劳动省作为日本食物与营养管理机构,在营养和食育、慢性病防治和食物营养健康等方面实施一系列行之有效的措施.研究发现,日本在规范化的营养管理体系下,开展了国民健康与营养调查、膳食推荐摄入量和营养师培训等一系列具体工作,通过实施全民健康计划、建立体检保健制度、改善生活习惯等措施有效遏制了慢性病发病率的上升,“食育” 工作更是日本食物与营养政策的突出举措. 最后, 借鉴日本的经验,结合当前中国食物营养管理存在的突出问题,提出相应的对策建议. 关键词:日本;厚生劳动省;食物与营养;健康管理 DOI:１０��１３８５６/j��cn１１Ｇ１０９７/s��２０１９��０１��０１２
低于战前水平,居民生活贫困、营养不良情况严重. 日本政府为了提供从海外获得食物援助的基础资料,
养摄入情况的官方数据, 起源于１９４５年１２月的国民营养调查,调查内容随着经济的复苏、食物供应
于１９４５年年底对东京６０００户约３００００个居民展开调查,而后发展成为全国性调查,调查地点按分层
中国正处于全面建成小康社会的关键时期,居民食物与营养水平显著提高的同时营养与健康问题日益突显.一方面是肥胖与营养不良并存,２０１６年中国肥胖人口数为８９６０万,与此同时有１��３４亿营养摄入不足的人[１Ｇ２];另一方面,收入与慢性病患病率同步增长,中国死于慢性病的人数占总死亡人数比例从１９８２年的６５％上升到了２０１５年的８６��６％[３].日本于第二次世界大战后主要由厚生劳动省开展居民健康与膳食营养普及等工作,在科学指导居民合理膳食、有效应对慢性病等方面取得了明显成效.本文以日本官方资料为基础,对该国食物与营养管理体系、消费引导与营养干预做法和成效进行梳理,并结合中国食物与营养工作中的突出问题,提出相关启示.

中华人民共和国卫生部、日本劳动厚生省和韩国保健福祉部关于共同应对流感大流行的合作备忘录

中华人民共和国卫生部、日本劳动厚生省和韩国保健福祉部关于共同应对流感大流行的合作备忘录文章属性•【缔约国】日本•【条约领域】医疗卫生•【公布日期】2007.04.08•【条约类别】其他•【签订地点】韩国首尔正文中华人民共和国卫生部、日本劳动厚生省和韩国保健福祉部关于共同应对流感大流行的合作备忘录中华人民共和国卫生部、日本劳动厚生省和韩国保健福祉部，希望在流感大流行的相关卫生和医药领域内，在国家间开展富有成果的合作为指南；考虑到中日韩三国有相似的传统及卫生合作的长远历史；认识到通过国际合作减少流感大流行对公共卫生和经济所造成破坏的重要意义，同时，考虑到中日韩三国有必要开展消除流感流行的合作，团结一致制定有效措施。

三方同意达成协议如下：第一条中华人民共和国卫生部、日本劳动厚生省和韩国保健福祉部（分别简称为“缔约方”），同意在以下原则指导下增强和扩大在预防和控制流感大流行领域的合作：所有活动均在平等、互惠和互利的基础上开展；该合作备忘录中提及的合作并不影响中华人民共和国、日本和韩国的机构、人员之间已经建立起来的关系。

各方可以尝试开拓新的合作领域但应避免不必要的重复。

合作行动的开展应该协调、支持包括世界卫生组织和联合国机构内的其他各种国际卫生机构所确立的目标和开展的行动。

第二条缔约方计划开展符合各方共同利益的应对流感大流行更广泛的合作。

最初的工作应围绕下列领域的共同问题开展合作：●卫生检疫、监测和流行病调查以及快速的信息分享；●诊断、治疗；●疫苗和抗病毒药物研发；●制定战略降低爆发率，模拟桌面演练；●快速反应并阻截；●相关公共卫生法规方面的合作。

由缔约方随时达成共识的其它具体领域。

第三条此备忘录确定的合作方式，但不仅限于这些：●开展科研项目、临床及基础研究领域的合作；●建立应对流感大流行的突发公共卫生事件联合工作组；●设立专人负责应急联系和协调；●专家的交流和专业人员的培训；●信息和技术的共享以支持共同关心的行动；●预先与媒体进行信息分享及风险通报；●会议、研讨会和联合桌面演练；●年度高官会议。

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