处方管理及临床合理用药

正式版与试行版的主要区别
1、试行版是卫医发文件，正式版是中华人民共和国卫生 部令，新的 办法增加了“监督管理”和“法律责任” 二章，要求医疗机构加强处方管理，卫生行政部门定 期对医疗机构处方管理情况进行监督检查。对违反处 方管理办法的各种行为予以不同的处罚。因此其法律 地位和权威性增加了。
2、内容有大的调整和增加，试行版有二十八条，新的办 法分八章六十三条和二个附件。
药剂师和药品的销售者增加业务量有 其经济利益；制造商想要增加他们的销 售额，他们的销售活动可能与合理使用 的目标相抵触，消费者和处方者可能认 为鼓励合理使用的干预是意在降低费用 而不是改进治疗，识别并考虑所有这些 不同的利益是重要的，因为他们是改变 不合理的药物使用的基本障碍。
• 缺乏独立的信息
在许多地方，医务工作者和消费者不能 及时获取定期或最新的药品信息，对信息几 乎完全依赖于商业来源，结果造成信息闭塞 。即使处方者能够获得独立的药品刊物，他 们也置身于巨大的商业信息的空间里，这种 信息的不平衡对促进合理用药的政策是一个 严重的制约。
正式版与试行版的主要区别
• 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任 务，制定药品处方集。（试行版没有规定）
正式版与试行版的主要区别
• 第十六条 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品 的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组 成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他 剂型和剂量规格药品的情况除外。
• 利益冲突
促进合理用药政策经常是有争议的 ，并且由于各种原因可能遭到反对。处 方者，特别是那些同时也配发药品的处 方人，开出包含更多的药物的处方或者 是开出具有最高利润的药物可能由其经 济利益。他们可能对任何干预其处方的 自由感到不满；也可能从开许多新上市 的或昂贵的药品中获得一定的地位；
• 利益冲突
正式版与试行版的主要区别
• 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和 执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者 开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专 业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并 作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病 区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗 机构及其人员。
物临床应用监测、细菌耐药监测等）
通过各种层面，采用多种途径为合理用药及处方 管理提供参考和监督
药师管理委员会层面（进药把关、药品品种把关等） 药品监督小组层面（药品动态信息监控、对医生、药商温馨提示等） 加强药品法律、法规的培训（处方管理办法、麻醉药品培训等） 从不良反应监测中，提高医生处方的合理性 从退药管理工作中，提高医生处方的合理性 “沟通卡”是及时改正不合格处方的有效方法 积极有效的开展处方评价工作 加强抗菌药物管理，促进抗菌药物合理使用（抗菌药物分级管理、抗菌药
• 4.2.7上次药事管理委员会讨论未通过的品种 ，一般要相隔一个季度才予以讨论。
Fra Baidu bibliotek
通过各种层面，采用多种途径为合理用药及处方 管理提供参考和监督
药师管理委员会层面（进药把关、药品品种把关等） 药品监督小组层面（药品动态信息监控、对医生、药商温馨提示等） 加强药品法律、法规的培训（处方管理办法、麻醉药品培训等） 从不良反应监测中，提高医生处方的合理性 从退药管理工作中，提高医生处方的合理性 “沟通卡”是及时改正不合格处方的有效方法 积极有效的开展处方评价工作 加强抗菌药物管理，促进抗菌药物合理使用（抗菌药物分级管理、抗菌药
正式版与试行版的主要区别
• 第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处 方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下 简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机 构按照规定的标准和格式印制。
正式版与试行版的主要区别
• 第十三条 进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本 专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。( 按试行版，进修医生在进修的医疗机构不能开具处方）
• 不适当的药品推销
不适当的药品推销仍然是个问题，具体 涉及科学上的准确性和信息平衡、处方者和 配药者的错误动机、全面的产品信息的匮乏 、医药代表误导性的介绍、伪装成教育或科 学训练的推销活动。
• 处方药无限制的可获得性
在许多地区，需要医疗指导和处方的药 品可以从药品销售者或药房随意的获得，这 会导致不适当的使用和延误正确的诊断和治 疗。无限制的可获得性也可能导致耐药性的 出现、药物相互作用和不良反应，以及宝贵 的家庭资源无效使用。
• 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有 效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效 期最长不得超过3天。
正式版与试行版的主要区别
• 第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一 般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或 特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明 理由。
• 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格 按照国家有关规定执行。
正式版与试行版的主要区别
• 第十七条 医师开具处方应当使用经药品监督管理部 门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利 药品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部 门审核、药品监督管理部门批准的名称。 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具 处方。
正式版与试行版的主要区别
正式版与试行版的主要区别
• 第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂 ，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处 方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超 过7日常用量。
正式版与试行版的主要区别
• 第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方 时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效 。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无 误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递 处方同时收存备查。
物临床应用监测、细菌耐药监测等）
通过各种层面，采用多种途径为合理用药及处方 管理提供参考和监督
药师管理委员会层面（进药把关、药品品种把关等） 药品监督小组层面（药品动态信息监控、对医生、药商温馨提示等） 加强药品法律、法规的培训（处方管理办法、麻醉药品培训等） 从不良反应监测中，提高医生处方的合理性 从退药管理工作中，提高医生处方的合理性 “沟通卡”是及时改正不合格处方的有效方法 积极有效的开展处方评价工作 加强抗菌药物管理，促进抗菌药物合理使用（抗菌药物分级管理、抗菌药
正式版与试行版的主要区别
• 第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的 人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用 药指导；药士从事处方调配工作。
正式版与试行版的主要区别
• 第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员 持处方到药品零售企业购药。
物临床应用监测、细菌耐药监测等）
通过各种层面，采用多种途径为合理用药及处方 管理提供参考和监督
药师管理委员会层面（进药把关、药品品种把关等） 药品监督小组层面（药品动态信息监控、对医生、药商温馨提示等） 加强药品法律、法规的培训（处方管理办法、麻醉药品培训等） 从不良反应监测中，提高医生处方的合理性 从退药管理工作中，提高医生处方的合理性 “沟通卡”是及时改正不合格处方的有效方法 积极有效的开展处方评价工作 加强抗菌药物管理，促进抗菌药物合理使用（抗菌药物分级管理、抗菌药
• 信息化的药品管理为合理用药及处方管理提供了有效 的平台
• 通过各种层面，采用多种途径为合理用药及处方管理 提供参考和监督
信息化的药品管理为合理用药及处方管理 提供了有效的平台
1、电子处方系统可以有效的进行处方管理； 2、医院局域网及时进行药品信息公示。
信息化的药品管理为合理用药及处方管理 提供了有效的平台
不合理用药是用药安全的大敌，它已成为 全球公共卫生问题，正严重地危害着人类的健 康。
WHO
促进合理用药的重要性
• 所有的药物包括基本药物会被不合理的使用 。不合理使用遍布于发展中国家和工业化国 家；它发生在公共的和私立的卫生机构和家 里。由于不合理的处方和病人缺乏坚持治疗 ，许多有效的遴选、采购和销售所产生的益 处因此丧失。
• 4.2.4 同种药品如已有小针剂，原则上不进 该品种的输液制剂；同种药品如已有价格便 宜的药品，原则上不进价格贵的该品种同种 药品，以降低药品比例，减轻病人负担。
浙医一院新药审批工作制度
• 4.2.5 对辅助用药、免疫增强剂等应严格控 制进药。
• 4.2.6 严格控制中药注射剂的引进，每次限 制引进2个以下品种。
• 不合理用药现状及原因 • 《处方管理办法》概要 • 我院合理用药及处方管理的实践 • 合理用药的战略规划
• 2月24日，卫生部的“中华人民共和国卫生 部第53号令发布了《处方管理办法》正式版（ 注：04年发布的为试行版。），新的处方管理 办法自2007年5月1日起施行。与04版相比，正 式版主要有了以下一些改变：
为了缓解看病难、看病贵的问题，此次卫生部贯彻《处 方管理办法》的决心很大，在执行后，会有检查，对违轨的 医疗机构有一个处罚。卫生行政部门会加强对属地医疗机构 的管理和检查力度。
• 不合理用药原因 • 加强处方管理 • 我院合理用药及处方管理的实践 • 合理用药的战略规划
我院合理用药及处方管理的实践
1、电子处方系统可以有效的进行处方管理； 2、医院局域网及时进行药品信息公示。
浙医一院新药审批工作制度
• 4.2.3 同种药品原则上只引进常用规格的一 只进口或合资产品，一只国产产品（不包括 科研用药），以满足不同层次病人的需要。 如质优价廉的药品需进入我院使用，则按性 价比比较，淘汰原有同种药品。
促进合理用药的重要性
不合理用药具有医疗和经济两方面的后果。 1) 导致不必要的痛苦和死亡，并增加细菌耐药性。
同时也降低了公众对卫生保健体制的信心和治愈 、预防服务的比率； 2) 在经济上，导致资源的巨大浪费，以及在其他可 能需要基本药物的地区得不到基本药物。
• 问题的复杂性
影响药物使用的因素很多，并且是相互关 联的，改变复杂的扎根于文化和社会信念并且 是由知识、态度、基础结构和经济利益形成的 实践是非常困难的，没有单一的方式可以起作 用，一些干预可能产生非期望的作用，对于不 同团体和不同环境的需要，可能需要与之相适 应的一套战略组合。
正式版与试行版的主要区别
3、正式版规定，医疗机构应当建立处方点评制度，填写 处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记 并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
4、医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由 的医生提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍 连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处 方权。
加强处方管理
促进合理用药
浙江大学医学院附属第一医院 浙江省医院药事管理质控中心
Xgzhang666@yahoo.com.cn
张幸国
• 不合理用药现状及原因 • 《处方管理办法》概要 • 我院合理用药及处方管理的实践 • 合理用药的战略规划
据WHO统计，当今全球上市药品约2万种 ，但“针对所有影响公众健康重大疾病的基本 药品”仅316种，绝大部分药品成份相似，重 复用药比比皆是。
正式版与试行版的主要区别
• 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品 的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
• 第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸 二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院 内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗 机构内使用。
药品对人类而言是一把双刃剑，可以防止 疾病，同时也可因为不良反应危害人类。 WHO统计资料显示，各国住院病人药物不良 反应发生率为10~20%，5%因用药不当死亡。 在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症 、中风之后，排名第四！
在我国不合理用药占用药总数的11~26% 。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物 不良反应住院的有250多万，死亡者近20万！ 还有因滥用抗生素引起的中毒性耳聋上百万， 药物瘾癖、致畸、致盲、肝肾损害、致突变等 药源性疾病的发病率已达30%！