医药领域专利申请-概要

实质审查内容
新颖性/创造性判断方法： 每项权利要求 VS 现有技术 新颖性判断原则： 有区别点即有新颖性 创造性判断原则： 在有新颖性的基础上确定 本领域技术人员的概念

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第一节 专利基础知识

创造性的判断原则（续）
技术效果的主导作用 实施例及实验数据的支撑作用 对比例的反证作用
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第二节 不授予专利权的主题
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第四节 药物领域专利申请主题

化合物新用途
例：CN201010111815.9
药物化合物巴西苏木红素的新用途
经体外试验证明，化合物巴西苏木红素具有明显的阻断5-羟色胺2亚 型受体(5-HT2)的作用。以该化合物为活性成分，可以用来制备治疗 因5-HT2受体激动所引起的病症，如各种类型的血管痉挛、头痛、 脑供血不足、冠心病心绞痛，胃肠平滑肌收缩功能紊乱的肠易激综 合征，脑神经元5-HT2受体兴奋的烦躁焦虑，外周神经元上的5-HT2 受体激动所引起的疼痛，子宫平滑肌痉挛的痛经，淋巴细胞5-HT2 受体激动所引起的免疫功能亢进等。

用途
至少公开一种用途 不能仅声称有用途 实验过程及数据 数据统计学意义及分析 实用性问题

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第五节 药物专利特点及策略

遗传资源披露
利用遗传资源完成的发明 披露原始来源和直接来源 违反规定导致专利无效

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第五节 药物专利特点及策略

生物材料保藏
无法再现的材料 特定保藏地点和特定保藏程序（北京 武汉） 违反导致公开不充分
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第一节 专利基础知识

专利权
专利权是指针对一项发明创造，向国家知识 产权局提出专利申请，经审查合格后，向专 利权人授予的在规定时间内对该项发明创造 享有的排除他人实施的权利。
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第一节 专利基础知识

专利类型及保护期限
发明专利：产品/方法/用途 →20年 实用新型专利：结构类产品 →10年 外观设计专利：产品外观 →10年
医药领域专利申请
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主要内容

第一节 第二节 第三节 第四节 第五节
专利基础知识 不授予专利权的医药生物发明 生物医药领域可专利性主题 药物领域专利申请主题 药物专利申请特点及策略
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第一节 专利基础知识



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专利权 专利类型及保护期限 专利申请文件构成 专利申请流程 授予专利的条件
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实质要件

第一节 专利基础知识

三性审查
新颖性：发明或实用新型在申请日以前不属于在 国内外为公众所知的技术 创造性：与现有技术相比，发明具有突出的实质 性特点和显著进步；实用新型具有实质性特点和 显著进步 实用性：能够被制造或使用，并能产生积极效果

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第一节 专利基础知识

7
第一节 专利基础知识
现有技术
18个月
18个月
12个月
申 请 日
公 开 日
实 审 日
授 权 或 驳 回
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第一节 专利基础知识

专利申请流程
实新/外观：仅形式审查 授权及年费 发明/实新同日申请策略

→ 6-8个月
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第一节 专利基础知识

专利授权条件

形式要件

主题内容 文件格式 组成要件 清楚 支持 排除重复授权 三性认定
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第五节 药物专利特点及策略

产品的确认
分子式、核磁/质谱数据 组分及各组分含量 提取/制备方法 物理或化学性质

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第五节 药物专利特点及策略

制备方法
合成路线及工艺参数 原料名称及来源 特定原料披露 性质测定方法（如粘度） 已知产品公布出处

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第五节 药物专利特点及策略
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第二节 不授予专利权的主题

案例： CN200680048455.4 说明书实施例涉及从人胚胎获得人胚胎干细胞，然 后进行实验。 人胚胎的商业或工业目的的应用，与社会公德相 违背，属于违反专利法第5条

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第三节 医药生物类可专利性主题

产品类：中药复方、中药部位、化合物、高分子
聚合物、组合物、细胞、基因、蛋白质

方法类：生产方法，处理方法，检测方法 用途类：新产品的用途，已知产品的新用途
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第四节 药物领域专利申请主题
化合物 例：CN200680050191.6 治疗炎性病症和微生物疾病的化合物

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第四节 药物领域专利申请主题
组合物 例：CN200810149650.7 用于治疗增生性疾病的药物组合物 式I化合物或其可药用盐在制备 治疗增生性疾病的药物中的用途 ，其中所述的药物与至少一种抗 增生剂协同使用。

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第五节 药物专利特点及策略

实施例
适当数量的实施例支持 实施例和对比例的相互比较 对比例的选择

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第四节 药物领域专利申请主题

化合物制备方法
例：CN200810060630.2
一种N－芳基唑类化合物的制备方法 本发明公开了一种N－芳基唑类化合物的制备方法。它是将0.5mmol的唑类 化合物，1－2mmol的芳基硅氧烷，1－2ml四丁基氟化胺(TBAF)的四氢呋喃 溶液(1M)，5－10mol％的氧化亚铜，10－20mol％的2，2－联吡啶于反应器 中，加入3－6ml甲醇，磁搅拌，在25－50℃空气中反应12－48小时，蒸干 溶剂，经硅胶柱层析得产品。本发明的优点：1)反应条件温和，在25－ 50℃甲醇中12－48h就能够完成，收率高。2)反应在空气中进行，对水和空 气稳定，不需要无水无氧操作，甲醇作溶剂，沸点低，易处理，操作简便 。3)催化剂和配体经济易得。4)反应原料芳基硅氧烷价格低廉，容易实现工 业化生产。
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第一节 专利基础知识

专利申请文件构成
权利要求书 说明书（含背景技术、发明概述及具体实施例） 说明书附图 摘要及摘要附图

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第一节 专利基础知识

专利申请流程
发明专利：形式审查→公开（18个月）→实 质审查（3年内提出）→审查意见及答辩→授 权或驳回 提前公开请求（利弊分析） 同时提实审请求（利弊分析） 年费
专利法第25条：


科学发现
智力活动的规则和方法
疾病的诊断和治疗方法
动物和植物品种（不包括微生物、细胞）
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第二节 不授予专利权的主题
专利法第5条


克隆人或克隆人的方法 人胚胎的工业或商业目的的应用 处于各个形成和发育阶段的人体 生殖细胞、受精卵、胚胎及个体 人胚胎干细胞及其制备方法