医药代表考试题1

2-4药品不良反应监测

一、单选题

1．下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：

A．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案： b

答案要点： 4.2.第1 段

2．药物不良反应事件是指：

A．药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B．药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系C．假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案： a

答案要点： 4.2.第2 段

3．群体不良反应事件是指：

A．在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗

过程中出现的多人药品不良反应/事件B．使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C．同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件

D．同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件

答案： a

答案要点： 4.2.第3 段

4．药源性疾病与ADR 不同的是：

A．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B．引起药源性疾病并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害

C．假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．药源性疾病反应程度可轻可重

答案： b

答案要点： 4.2.第8 段

5．药物依赖性是指：

A．药物与机体相互作用造成的一种精神状态

B．药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态

C．同一人只可以对一种药物产生依赖性D．同一人可以对一种以上的药物产生依赖性

答案： d

答案要点： 4.3.1 第8 段

6．关于A 型不良反应，下列正确的是：A．质变型异常

B．不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低

C．大部分药物不会引起A 型不良反应D．可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低答案： d

答案要点： 4.3.2 第2 段

7．关于B 型不良反应，下列正确的是：A．一般发生率高、死亡率低

B．药品本身药理作用有关的异常反应C．质变型异常

D．药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

答案： c

答案要点： 4.3.2 第3 段

8．关于C 型不良反应，下列正确的是：A．特点是背景发生率低，用药史复杂B．与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

C．药品本身药理作用有关的异常反应D．潜伏期较短

答案： b

答案要点： 4.3.2 第4 段

9．下列哪项属于严重不良反应：

A．皮疹

B．过敏样反应

C．过敏性休克

D．失眠

答案： c

答案要点： 4.3.3 第4 段

10．药品不良反应报告和监测是指：

A．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B．药品不良反应的发现、报告和控制的过程

C．药品不良反应的报告、评价和控制的过程

D．药品不良反应的发现、报告、评价的过程

答案： a

答案要点： 4.2.第9 段

11．自发呈报是指：

A．药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR 通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给

药政机构、制药厂商等

B．自发呈报难以发现ADR 信号

C．不用遵循可疑即报原则

D．必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告

答案： a

答案要点： 4.5.3 第1 段

12．用于药物流行病学研究的数据库包括：A．通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库

B．收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库C．记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库

D．以上都是

答案： d

答案要点： 4.5.6 第1 段

13．药物警戒的概念包括：

A．草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

B．草药、传统的和辅助的药、血液制品C．草药、生物学的、医疗器械、疫苗D．草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

答案： a 答案要点： 4.6.4 第1 段

14．国家药物警戒中心与UMC 已经在以下哪些方面进行合作：

A．ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决

定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

B．ADR 病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号

C．基于强烈的ADR 信号做出调整的决定D．__________对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

答案： a

答案要点： 4.6.8 第1 段答案分号改为逗号

15．生产经营企业ADR 监测的益处有：A．掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据

B．化弊为利，为新药开发提供思路

C．发现问题，提高产品质量

D．以上都是

答案： d

答案要点： 4.7.2

16．药源性疾病发生条件包括：

A．药品正常用法和用量情况下

B．药品超量应用

C．误服、错用药品

D．以上都是

答案： d

答案要点： 4.2.第8 段

17．B 型不良反应中药物方面的因素指：A．药物有效成份分解

B．药物的添加剂

C．药物的增溶剂

D．以上都是

答案： d

答案要点： 4.4.2 第1 段

18．A 型不良反应与下列哪些因素有关：A．药物吸收、分布

B．药物与血浆蛋白的结合

C．药物的代谢、排泄

D．以上都是

答案： d