压力容器质量保证体系的基本要求
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• 格进行确认； • (2)材料、零部件验收(复验)控制，包括未经验收(复验)或
不合格的材料、零部件不得投入 • 使用；（未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得
投入使用，此句话一定要写上）
2) 设计文件编制 设计人员编制相应的设计计算书、设计说明书、产品 使用说明书和产品技术条件等设计文件。
3) 校审 校、审人员按岗位责任制规定，对设计图样和设计文件进行校 审，并做好校审记录，把好质量关。
4）标准化审查设计图样和设计文件校核后应经标准化人员按《压力容器 设计标准化审查》要求进行审查。
• （3）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控 制系统及其相关的部门和责任人员，
• （4）定期对质量目标进行考核。
二、组织结构和职责权限
• 制造单位法定代表人（最高管理者）是质量方针和目标 的制定与质保体系的建立、实施、保持和改进的第一责任 人。他应在本单位的领导层中任命一名成员为质量保证工 程师（总质量师），并明确其对质保体系的建立、实施、 保持和改进的管理职责和权限。 质量保证工程师（总质量师）应同时具备以下条件： 1、AR1级制造单位的质量保证工程师（总质量师）一 般应具有高级工程师职称，其他级别的制造单位的质量保 证工程师（总质量师）应具有工程师或以上职称； 2、具有机械专业或其他理工专业大专或以上学历； 3、从事压力容器质量管理工作5年以上。 质量保证工程师（总质量师）还应经考核，取得锅炉压 力容器安全监察机构颁发的质量保证工程师资格证书。 质量保证工程师不得兼任专业责任人员，主要的和有 相互制约作用的专业责任人员不应相互兼任。质保体系的 责任人员应与所在部门的行政职务尽量结合，以利于行使 职责。
规则中，明确地规定了：设计单位条件、设计单位资格许可程序以及设计管理与
监督等内容，是设计单位建立质量保证体系以及质量保证体系健康运行的纲领性 文件；建立质量保证体系必须遵循TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许 可规则》，结合国质检锅[2003]194号文件以及TSG Z0004-2007《特种设备制造、 安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。
2 设计单位条件 2.1 设计单位必须具备的基本条件 2.1.1 有企业法人营业执照或事业单位法人证书； 2.1.2 由中华人民共和国组织机构代码； 2.1.3 有与设计范围相适应的设计、审批人员； 2.1.3 有健全的质量保证体系和程序文件（管理制度）及设计技术规定； 2.1.4 有与设计范围相适应的安全技术规范、标准（至少有1套正是版 本）；
应的要求。可见，锅炉压力容器制造企业制造资格的取证工作，是执
行强制行政许可制度。
• 压力容器制造质量体系的基本要素
•
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证
体系基本要求》以法规形式明确规定了18项质量保证体系的基本要素：
• （1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制； （4）合同控制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作 业（工艺）控制；（8）焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检 测控制;(11)理化检验控制；（12）检验与试验控制；（13）设备和检 验与试验装置控制；（14）不合格品（项）控制；（15）质量改进与 服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17） 其他过程控制； （18）执行特种设备许可制度
1.6.1.3 无论是专业设计单位还是既有压力容器设计又有制造的企业虽 然质量手册的形式不同，但内容必须符合TSG R1001-2008 《压力容器 压力管道设计许可规则》
1.6.2 程序性文件（管理制度） 1.6.3 对于专业设计单位或既有压力容器设计又有制造的单位，程序 性文件（管理制度）都应包含下列内容：
2、材料、零部件控制
• 材料、零部件（包括配套设备，下同）控制的范围、程序、 内容如下：
• (1)材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同）， 明确对分供方实施质量控制的方
• 式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价， 并编制分供方评价报告，建立合
• 格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定 的分供方，应当对分供方许可资
•
在中华人民共和国境内制造、使用的锅炉压力容器，国家
实行制造许可制度和产品安全性能强制监督检验制度。在“锅炉压力
容器制造许可条件”中明确规定：企业必须建立与锅炉压力容器产品
相适应的质量管理体系并保证连续有效运转， TSG Z0004-2007《特
种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》也提出了相
2.1.5 有专门的设计机构和场所； 2.1.6 有必要的设计装备和设计手段，具有利用计算机进行设计、计算、 绘图的能力，利用计算机辅助设计和计算机出图率应到到100%，具有在 互联网上传递图样和文字所需要的软件和硬件；
2.1.7 具有一定的设计经验和独立承担设计的能力。
3 压力容器设计控制环节及其要点 3.1 设计输入 3.1.1 审查设计项目是否与压力容器设计许可证批准的项目 相符； 3.1.2 根据本单位产品开发计划或用户设计委托书及设计条 件图由有关部门下达设计任务书。新开发的产品任务书须经 技术总负责人批准； 3.1.3 设计技术负责人接受任务书后，应对设计条件进行审 查。
3.2.2.2 重要产品方案设计须由本单位技术总负责人组织审查。 3.2.2.3 方案审查 方案设计审查应有"可行"、"局部修改"、"不可行"等结 论性意见。对于须修改的方案设计要提出具体的修改意见,由原设计人员 负责修改完善。
3.2.3 施工图设计 1) 图样设计 方案设计审查通过后,由原设计人员进行施工图设计,且必须 采用计算机绘图。并打印出校审的白纸图。
压力容器质量保证体系的基 本要求
董好、姚蕾
• 压力容器质量保证体系的建立
• 1 压力容器质量保证体系的建立的依据：
2《压力容器安全技术监察规程》；
•
3 国质检锅[2003]194号文件；
•
4 国家质检总局第22号令；
•
ຫໍສະໝຸດ Baidu
5 TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质
量保证体系基本要求》。
1.2 明确设计组织机构 有专门的设计机构和场所 1.3 具备各级设计人员 有符合要求的各级设计人员： 1.3.1 设计单位技术总负责人； 1.3.2 设计审批（或审定）人员（设计单位设计技术负责人）应具有设计审批人 员资格证；
1.3.3 设计审核人员 应具有设计审批人员资格证
1.3.4 校核人员 1.3.5 设计人员 1.4 设计单位人员数量的要求 1.4.1 对设计A级、 C级、压力容器设计单位，专职设计人员总数一般 不得少于10 名，其中，A级或C级压力容器审批人员不少于2人，A4级 压力容器设计单位，根据其实际工作量，专职设计人员数量可适当降低；
1.6.1.2 对于既有压力容器设计又有制造的企业 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质
量保证手册》（分手册），但其中的质量方针、管理体系、管理职能等 不能与《压力容器制造质量保证手册》相矛盾。也可完全按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要素以程序文件的 形式编写；
3.1.4 专业负责人应根据工程的特点编制工程设计统一 规定，明确工程所在地区的自然条件、非规定性的设计计算 方法、设计中使用的原始数据、材料选择的细则、零部件选 择的原则、图样中应该统一的表示方法和技术要求的统一规 定等等，经设计技术负责人批准后执行。
3.2 设计过程 3.2.1 设计人员根据设计条件的要求补充调查、收集有关资料。 3.2.2 方案设计 3.2.2.1 设计人员经调查研究,根据设计条件进行方案设计。其内容为设 计总图草图,主要材料品种及规格、主要结构的确定、强度计算,产品的制 造、检验、验收和试验要求等。
三、质保体系文件
包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)
•
文件和质量记录等。 1、质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批 准、颁布 2、质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质 量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。 3、 程序文件（管理制度）（管理制度也认可） 4、 作业(工艺)文件和质量记录 5、质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案. 质量计划内含－ 针对某一类（台）设备、某一项工程落实 目标的一种总的筹划
5） 校审人员认真填写“校审记录”和“设计质量评定卡”。 对于设计中由争议的问题，可提交上一级设计人员裁决。对 已决定的意见，各级设计人员应严格执行，允许在校审记录 上说明个人意见。 6） 各级设计人员在“交审的白纸图”上签字齐全后，由设 计人根据该白纸图上标明的需修改处，在计算机上进行修改 后，方可打印出硫酸纸图，经各级设计人员复审并按规定签 署。 3.3 设计输出 3.3.1 按《压力容器设计文件的管理》的规定，将设计图样 （含交审的白图纸）和设计文件归档。
一、质量方针和目标
• 质量方针和目标应当经法定代表人（或其授权的 代理人）批准，形成正式文件。 质量方针和目标应当符合以下要求：
• （1）符合本单位的实际情况和许可项目范围、特 性，突出特种设备安全性能要求；
• （2）质量方针体现了对特种设备安全性能及其质 量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所 追求的目标；
1.4.2 D级压力容器设计单位专职设计人员总数一般不得少于5名，其中， 审批人员不得少于2人； 1.4.3 SAD级压力容器设计单位专职设计人员除满足A级、 C级或D级 设计单位的人员要求而外，专职分析设计人员一般不少与3名，专职 SAD级压力容器设计审批人员不少于2名。 1.5 各级设计人员的基本条件 详见TSG R1001-2008 《压力容器压 力管道设计许可规则》
1、设计控制
“质量的第一步始于设计”。设计质量是压力容器制造体系 中的重要组成部分。加强设计质量控制与管理，确保设计 质量是保证压力容器产品质量的先决条件。设计质量既直 接关系到产品生产全过程各质量控制系统的正常运转，也 对压力容器产品安全运行带来不可估量的影响。 （一）专业设计单位（或既有压力容器设计又有制造的企 业） 1 压力容器设计系统的控制系统的建立 1.1 依据： 1.1.1 《压力容器安全技术监察规程》； 1.1.2 国质检锅[2003]194号文件； 1.1.3 TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》；
四、制造全过程的质量控制
• 制造单位应对压力容器制造的全过程实施质量控 制，并应提供充分的见证资料，以保证压力容器 的安全质量符合有关法规、规章和标准的规定。 一般情况下，全过程质量控制的控制要素应满 足以下要求，但只有超高压容器（AR4级）或无 缝气瓶（DR1级）制造资格的单位可不将“焊接 质量控制”作为控制要素；对于仅制造不需进行 热处理的压力容器的单位，可不将“热处理质量 控制”作为控制要素；制造单位根据实际需要， 可以适当增加控制要素。
1.1.4 TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》。 在《压力容器安全技术监察规程》第28条明确规定“压力容器设计单位资质、
设计类别和品种范围的划分，应符合《压力容器设计单位资格管理与监督规
则》。…”(国家质量监督检验检疫总局2008年1月8日颁布的TSG R10012008 《压力容器压力管道设计许可规则》。已替代了《压力管道设计单位资格 管理与监督规则》更《压力管道设计单位资格管理与监督规则》）。在这个管理
1.6 设计质量保证体系文件的要求 1.6.1 质量手册(或程序文件) 1.6.1.1专业设计单位 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计 许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质量保证手册》，但其中的
质量方针、管理体系、管理职能等不能与《压力容器制造质量保证手册》 相矛盾。也可将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要 素以程序文件的形式编写；
不合格的材料、零部件不得投入 • 使用；（未经验收(复验)或不合格的材料、零部件不得
投入使用，此句话一定要写上）
2) 设计文件编制 设计人员编制相应的设计计算书、设计说明书、产品 使用说明书和产品技术条件等设计文件。
3) 校审 校、审人员按岗位责任制规定，对设计图样和设计文件进行校 审，并做好校审记录，把好质量关。
4）标准化审查设计图样和设计文件校核后应经标准化人员按《压力容器 设计标准化审查》要求进行审查。
• （3）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控 制系统及其相关的部门和责任人员，
• （4）定期对质量目标进行考核。
二、组织结构和职责权限
• 制造单位法定代表人（最高管理者）是质量方针和目标 的制定与质保体系的建立、实施、保持和改进的第一责任 人。他应在本单位的领导层中任命一名成员为质量保证工 程师（总质量师），并明确其对质保体系的建立、实施、 保持和改进的管理职责和权限。 质量保证工程师（总质量师）应同时具备以下条件： 1、AR1级制造单位的质量保证工程师（总质量师）一 般应具有高级工程师职称，其他级别的制造单位的质量保 证工程师（总质量师）应具有工程师或以上职称； 2、具有机械专业或其他理工专业大专或以上学历； 3、从事压力容器质量管理工作5年以上。 质量保证工程师（总质量师）还应经考核，取得锅炉压 力容器安全监察机构颁发的质量保证工程师资格证书。 质量保证工程师不得兼任专业责任人员，主要的和有 相互制约作用的专业责任人员不应相互兼任。质保体系的 责任人员应与所在部门的行政职务尽量结合，以利于行使 职责。
规则中，明确地规定了：设计单位条件、设计单位资格许可程序以及设计管理与
监督等内容，是设计单位建立质量保证体系以及质量保证体系健康运行的纲领性 文件；建立质量保证体系必须遵循TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许 可规则》，结合国质检锅[2003]194号文件以及TSG Z0004-2007《特种设备制造、 安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。
2 设计单位条件 2.1 设计单位必须具备的基本条件 2.1.1 有企业法人营业执照或事业单位法人证书； 2.1.2 由中华人民共和国组织机构代码； 2.1.3 有与设计范围相适应的设计、审批人员； 2.1.3 有健全的质量保证体系和程序文件（管理制度）及设计技术规定； 2.1.4 有与设计范围相适应的安全技术规范、标准（至少有1套正是版 本）；
应的要求。可见，锅炉压力容器制造企业制造资格的取证工作，是执
行强制行政许可制度。
• 压力容器制造质量体系的基本要素
•
TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证
体系基本要求》以法规形式明确规定了18项质量保证体系的基本要素：
• （1）管理职责；（2）质量保证体系文件；（3）文件和记录控制； （4）合同控制；（5）设计控制；（6）材料、零部件控制；（7）作 业（工艺）控制；（8）焊接控制；（9）热处理控制；（10）无损检 测控制;(11)理化检验控制；（12）检验与试验控制；（13）设备和检 验与试验装置控制；（14）不合格品（项）控制；（15）质量改进与 服务；（16）人员培训、考核及其管理；（17） 其他过程控制； （18）执行特种设备许可制度
1.6.1.3 无论是专业设计单位还是既有压力容器设计又有制造的企业虽 然质量手册的形式不同，但内容必须符合TSG R1001-2008 《压力容器 压力管道设计许可规则》
1.6.2 程序性文件（管理制度） 1.6.3 对于专业设计单位或既有压力容器设计又有制造的单位，程序 性文件（管理制度）都应包含下列内容：
2、材料、零部件控制
• 材料、零部件（包括配套设备，下同）控制的范围、程序、 内容如下：
• (1)材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同）， 明确对分供方实施质量控制的方
• 式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价， 并编制分供方评价报告，建立合
• 格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定 的分供方，应当对分供方许可资
•
在中华人民共和国境内制造、使用的锅炉压力容器，国家
实行制造许可制度和产品安全性能强制监督检验制度。在“锅炉压力
容器制造许可条件”中明确规定：企业必须建立与锅炉压力容器产品
相适应的质量管理体系并保证连续有效运转， TSG Z0004-2007《特
种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》也提出了相
2.1.5 有专门的设计机构和场所； 2.1.6 有必要的设计装备和设计手段，具有利用计算机进行设计、计算、 绘图的能力，利用计算机辅助设计和计算机出图率应到到100%，具有在 互联网上传递图样和文字所需要的软件和硬件；
2.1.7 具有一定的设计经验和独立承担设计的能力。
3 压力容器设计控制环节及其要点 3.1 设计输入 3.1.1 审查设计项目是否与压力容器设计许可证批准的项目 相符； 3.1.2 根据本单位产品开发计划或用户设计委托书及设计条 件图由有关部门下达设计任务书。新开发的产品任务书须经 技术总负责人批准； 3.1.3 设计技术负责人接受任务书后，应对设计条件进行审 查。
3.2.2.2 重要产品方案设计须由本单位技术总负责人组织审查。 3.2.2.3 方案审查 方案设计审查应有"可行"、"局部修改"、"不可行"等结 论性意见。对于须修改的方案设计要提出具体的修改意见,由原设计人员 负责修改完善。
3.2.3 施工图设计 1) 图样设计 方案设计审查通过后,由原设计人员进行施工图设计,且必须 采用计算机绘图。并打印出校审的白纸图。
压力容器质量保证体系的基 本要求
董好、姚蕾
• 压力容器质量保证体系的建立
• 1 压力容器质量保证体系的建立的依据：
2《压力容器安全技术监察规程》；
•
3 国质检锅[2003]194号文件；
•
4 国家质检总局第22号令；
•
ຫໍສະໝຸດ Baidu
5 TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质
量保证体系基本要求》。
1.2 明确设计组织机构 有专门的设计机构和场所 1.3 具备各级设计人员 有符合要求的各级设计人员： 1.3.1 设计单位技术总负责人； 1.3.2 设计审批（或审定）人员（设计单位设计技术负责人）应具有设计审批人 员资格证；
1.3.3 设计审核人员 应具有设计审批人员资格证
1.3.4 校核人员 1.3.5 设计人员 1.4 设计单位人员数量的要求 1.4.1 对设计A级、 C级、压力容器设计单位，专职设计人员总数一般 不得少于10 名，其中，A级或C级压力容器审批人员不少于2人，A4级 压力容器设计单位，根据其实际工作量，专职设计人员数量可适当降低；
1.6.1.2 对于既有压力容器设计又有制造的企业 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质
量保证手册》（分手册），但其中的质量方针、管理体系、管理职能等 不能与《压力容器制造质量保证手册》相矛盾。也可完全按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》 将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要素以程序文件的 形式编写；
3.1.4 专业负责人应根据工程的特点编制工程设计统一 规定，明确工程所在地区的自然条件、非规定性的设计计算 方法、设计中使用的原始数据、材料选择的细则、零部件选 择的原则、图样中应该统一的表示方法和技术要求的统一规 定等等，经设计技术负责人批准后执行。
3.2 设计过程 3.2.1 设计人员根据设计条件的要求补充调查、收集有关资料。 3.2.2 方案设计 3.2.2.1 设计人员经调查研究,根据设计条件进行方案设计。其内容为设 计总图草图,主要材料品种及规格、主要结构的确定、强度计算,产品的制 造、检验、验收和试验要求等。
三、质保体系文件
包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)
•
文件和质量记录等。 1、质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批 准、颁布 2、质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质 量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。 3、 程序文件（管理制度）（管理制度也认可） 4、 作业(工艺)文件和质量记录 5、质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案. 质量计划内含－ 针对某一类（台）设备、某一项工程落实 目标的一种总的筹划
5） 校审人员认真填写“校审记录”和“设计质量评定卡”。 对于设计中由争议的问题，可提交上一级设计人员裁决。对 已决定的意见，各级设计人员应严格执行，允许在校审记录 上说明个人意见。 6） 各级设计人员在“交审的白纸图”上签字齐全后，由设 计人根据该白纸图上标明的需修改处，在计算机上进行修改 后，方可打印出硫酸纸图，经各级设计人员复审并按规定签 署。 3.3 设计输出 3.3.1 按《压力容器设计文件的管理》的规定，将设计图样 （含交审的白图纸）和设计文件归档。
一、质量方针和目标
• 质量方针和目标应当经法定代表人（或其授权的 代理人）批准，形成正式文件。 质量方针和目标应当符合以下要求：
• （1）符合本单位的实际情况和许可项目范围、特 性，突出特种设备安全性能要求；
• （2）质量方针体现了对特种设备安全性能及其质 量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所 追求的目标；
1.4.2 D级压力容器设计单位专职设计人员总数一般不得少于5名，其中， 审批人员不得少于2人； 1.4.3 SAD级压力容器设计单位专职设计人员除满足A级、 C级或D级 设计单位的人员要求而外，专职分析设计人员一般不少与3名，专职 SAD级压力容器设计审批人员不少于2名。 1.5 各级设计人员的基本条件 详见TSG R1001-2008 《压力容器压 力管道设计许可规则》
1、设计控制
“质量的第一步始于设计”。设计质量是压力容器制造体系 中的重要组成部分。加强设计质量控制与管理，确保设计 质量是保证压力容器产品质量的先决条件。设计质量既直 接关系到产品生产全过程各质量控制系统的正常运转，也 对压力容器产品安全运行带来不可估量的影响。 （一）专业设计单位（或既有压力容器设计又有制造的企 业） 1 压力容器设计系统的控制系统的建立 1.1 依据： 1.1.1 《压力容器安全技术监察规程》； 1.1.2 国质检锅[2003]194号文件； 1.1.3 TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》；
四、制造全过程的质量控制
• 制造单位应对压力容器制造的全过程实施质量控 制，并应提供充分的见证资料，以保证压力容器 的安全质量符合有关法规、规章和标准的规定。 一般情况下，全过程质量控制的控制要素应满 足以下要求，但只有超高压容器（AR4级）或无 缝气瓶（DR1级）制造资格的单位可不将“焊接 质量控制”作为控制要素；对于仅制造不需进行 热处理的压力容器的单位，可不将“热处理质量 控制”作为控制要素；制造单位根据实际需要， 可以适当增加控制要素。
1.1.4 TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计许可规则》。 在《压力容器安全技术监察规程》第28条明确规定“压力容器设计单位资质、
设计类别和品种范围的划分，应符合《压力容器设计单位资格管理与监督规
则》。…”(国家质量监督检验检疫总局2008年1月8日颁布的TSG R10012008 《压力容器压力管道设计许可规则》。已替代了《压力管道设计单位资格 管理与监督规则》更《压力管道设计单位资格管理与监督规则》）。在这个管理
1.6 设计质量保证体系文件的要求 1.6.1 质量手册(或程序文件) 1.6.1.1专业设计单位 可按TSG R1001-2008 《压力容器压力管道设计 许可规则》规定的格式编写《压力容器设计质量保证手册》，但其中的
质量方针、管理体系、管理职能等不能与《压力容器制造质量保证手册》 相矛盾。也可将“设计控制”作为整个压力容器制造过程的一个控制要 素以程序文件的形式编写；