(完整版)委托生产合同
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药品上市许可持有人委托生产合同
签订地点：
委托方：（MAH持有人，以下简称甲方）
法定代表人：
注册地址：
受托方：（受托生产企业，以下简称乙方）
法定代表人：
生产地址：
依据《合同法》、药品上市许可持有人制度试点方案、《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产：
十味玉泉胶囊，药品批准文号为国药准字Z20020091；
癫痫平胶囊，药品批准文号为国药准字Z20090921；
三黄片，药品批准文号为国药准字Z13021367；
五子衍宗丸，药品批准文号为国药准字Z13022413；
五福化毒丸，药品批准文号国药准字Z13022526；
八珍益母丸，药品批准文号为国药准字Z13022409；
元胡止痛片，药品批准文号为国药准字Z13022417；
养血安神片，药品批准文号为国药准字Z13022414；养阴清肺丸，药品批准文号为国药准字Z13022415；十全大补丸，药品批准文号国药准字Z13022412；
十香止痛丸，药品批准文号国药准字Z13021368；
济生肾气丸，药品批准文号国药准字Z13022515；
复方川贝精片，药品批准文号为国药准字Z13021364；大山楂丸，药品批准文号为国药准字Z13022410；
归脾丸，药品批准文号为国药准字Z13021365；
朱砂安神丸，药品批准文号为国药准字Z13022528；杞菊地黄丸，药品批准文号为国药准字Z13022420；板蓝根颗粒，药品批准文号为国药准字Z13022513；橘红丸，药品批准文号为国药准字Z13022421；
止嗽青果丸，药品批准文号为国药准字Z13022527；清火片，药品批准文号为国药准字Z13021366；
牛黄上清丸，药品批准文号为国药准字Z13022411；牛黄清心丸，药品批准文号为国药准字Z13022523；牛黄清火丸，药品批准文号为国药准字Z13022521；牛黄清胃丸，药品批准文号为国药准字Z13022522；牛黄解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022520；牛黄解毒片，药品批准文号为国药准字Z13022519；知柏地黄丸，药品批准文号为国药准字Z13022418；石斛夜光丸，药品批准文号为国药准字Z13022524；柏子养心丸，药品批准文号为国药准字Z13022512；
羚羊感冒片，药品批准文号为国药准字Z13022517；
羚羊清肺丸，药品批准文号为国药准字Z13022518；
羚翘解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022516；
舒筋活血丸，药品批准文号为国药准字Z13022525；
藿香正气片，药品批准文号为国药准字Z13022419；
补中益气丸，药品批准文号为国药准字Z13021363；
复方丹参片，药品批准文号为国药准字Z13022514；
小儿氨酚黄那敏颗粒，药品批准文号为国药准字H13024410；
复方氨酚那敏颗粒，药品批准文号为国药准字H13023270；银翘解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022416。
为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议：
一、双方合作方式
1、甲方委托乙方生产：
十味玉泉胶囊，药品批准文号为国药准字Z20020091；
癫痫平胶囊，药品批准文号为国药准字Z20090921；
三黄片，药品批准文号为国药准字Z13021367；
五子衍宗丸，药品批准文号为国药准字Z13022413；
五福化毒丸，药品批准文号国药准字Z13022526；
八珍益母丸，药品批准文号为国药准字Z13022409；
元胡止痛片，药品批准文号为国药准字Z13022417；
养血安神片，药品批准文号为国药准字Z13022414；
十全大补丸，药品批准文号国药准字Z13022412；
十香止痛丸，药品批准文号国药准字Z13021368；
济生肾气丸，药品批准文号国药准字Z13022515；
复方川贝精片，药品批准文号为国药准字Z13021364；大山楂丸，药品批准文号为国药准字Z13022410；
归脾丸，药品批准文号为国药准字Z13021365；
朱砂安神丸，药品批准文号为国药准字Z13022528；杞菊地黄丸，药品批准文号为国药准字Z13022420；板蓝根颗粒，药品批准文号为国药准字Z13022513；橘红丸，药品批准文号为国药准字Z13022421；
止嗽青果丸，药品批准文号为国药准字Z13022527；清火片，药品批准文号为国药准字Z13021366；
牛黄上清丸，药品批准文号为国药准字Z13022411；牛黄清心丸，药品批准文号为国药准字Z13022523；牛黄清火丸，药品批准文号为国药准字Z13022521；牛黄清胃丸，药品批准文号为国药准字Z13022522；牛黄解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022520；牛黄解毒片，药品批准文号为国药准字Z13022519；知柏地黄丸，药品批准文号为国药准字Z13022418；石斛夜光丸，药品批准文号为国药准字Z13022524；柏子养心丸，药品批准文号为国药准字Z13022512；羚羊感冒片，药品批准文号为国药准字Z13022517；
羚翘解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022516；
舒筋活血丸，药品批准文号为国药准字Z13022525；
藿香正气片，药品批准文号为国药准字Z13022419；
补中益气丸，药品批准文号为国药准字Z13021363；
复方丹参片，药品批准文号为国药准字Z13022514；
小儿氨酚黄那敏颗粒，药品批准文号为国药准字H13024410；
复方氨酚那敏颗粒，药品批准文号为国药准字H13023270；银翘解毒丸，药品批准文号为国药准字Z13022416。
甲方负责上述产品的市场销售，负责按照关联审评审批的要求购买规定厂家的原料药、辅料、药包材等物料。乙方负责接受甲方的来料加工，或按甲方提供的供应商目录购买规定厂家的原料药、辅料、药包材等物料组织生产；乙方负责委托生产品种涉及的原辅料、包装材料、半成品、成品、长期稳定性考察的检验和仓储等事项，并承担相关检验费用。
2、乙方按照甲方提供的包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求进行。
3、甲方的药品质量受权人负责审核放行委托生产的每批药品；负责对乙方GMP质量保证体系进行定期现场审计。
二、前期准备
委托生产开始之前，甲方、乙方应充分沟通合作，确保