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ISO9001
ISO9000族标准现状及发展趋势1/3
ISO9000 族标准发展趋势： 1）总体原则是结合企业实际（经营） 2）八项原则未来可能增加： －－社会责任； －－敏捷性和创新等
ISOIS9O090000系0族列标标准准现4个状核及心发标展准趋（势现2/状3 ） ：
--ISO9000 为2019 版本，GB/T19000 为2019 版本；
改版的背景5/5
? 2019 年06月投票表决WD1 ； ? 2019 年12月投票表决 WD2 ； ? 2019 年06月投票表决CD； ? 2019 年09月投票表决DIS； ? 2019 年05月开始投票表决 FDIS ，2019 年
10 月07 日结束投票； ? 2019 年11月15日正式发布国际标准2019 版
附录B ISO9001:2000 与 ISO9001:2019 对照 表
列出共96处变化（按标准附录B给出结果，含 标准附录A、B及参考文献的3处修正）
2019版ISO9001标准变化介绍
本部分课件学习说明：
--本课件蓝色为2000 版9001 要求， 红色为2019 版标准要求；
--红色部分应能理解、掌握和应用
--国家、企业和认证机构的反思； --两张皮原因，应突破“认证行业形成的认 证模式”； --ISO9001 能解决什么问题？对企业的收益 是什么？现实现期望为什么有这么大差异？ --关于实施ISO9001 的经济收益； --其他
新版ISO9001有哪些主要修正 1/5
1、原来有遗漏的补遗： --如“ a) 组织的环境、该环境的变化以及与该
热烈欢迎参加ISO9001 标准换版培训的代表！
GB/T19001-2019 版标准换版培训
课程目标
了解ISO9001 标准换版背景； 了解（应该能掌握）ISO 对换版的期 望并能改进、完善体系； 掌握ISO9001 标准的变化； 清楚体系文件重点调整之处； 清楚方圆换版要求、流程、现场审核 的方式
授课方式
考虑到对ISO9001 标准撑握的不同层次 ， 在授课中会（尽可能）提示，哪些需： --必须撑握; --为改进体系有效性，尽可能撑握
课程内容来自百度文库
? 一、ISO9001 标准修正的背景 ? 二、ISO9000 族标准现状及发展趋势 ? 三、2019 版ISO9001 标准修正的基本原
则 ? 四、新版ISO有哪些主要修正 ? 五、2019 版ISO9001 标准变化介绍 ? 六、2019 版标准体系文件换版重点 ? 七、证书转换（申请及审核说明）
0.1 总则
?采用质量管理体系应当是组织的一项战略 性决策一个组织质量管理体系的设计和实 施受各种需求、具体目标、所提供的产品 、所采用的过程以及该组织的规模和结构 的影响。一个组织质量管理体系的设计和 实施受下列因素的影响：
－－范围 －－规范性引用文件 －－术语和定义 －－寻求组织成功的管理 －－组织的经营环境 －－战略制定、策划与展开 －－资源 －－过程管理 －－测量和分析 －－改进、创新和学习
ISO9001修正的基本原则 1/3
--变化不大，但很重要; --不增加新要求，修正目的是表达更 清晰、与ISO14000更好的兼容； --保持过程模式； --修正集中在标准变化（能带来）低 风险、高收益地方
2、更换用词，分为两种： --一是英文有变化，如关于测量设备由 Device 变为Equipment ； --二是英文未变翻译变化，如 Performance 一词译为绩效，目的是与 ISO14000 更好兼容
新版ISO9001有哪些主要修正 3/5
3、多处增加注解说明，如: －－4.1 的注2和注3、6.4 、7.3.1 、 8.2.1 等； －－目的是能更清晰理解标准
ISO9001修正的基本原则 2/3
本次修正关注的5个核心问题： --由关注“程序”向关注“结果”转变， 结果至关重要； --用过程方法建立体系、进行审核; --应考虑过程的风险和能力； --在应用过程方法中运用PDCA 循环； --关注（认证）顾客的顾客
ISO9001修正的基本原则3/3
标准换版是解决认证有效性的契机：
新版ISO9001有哪些主要修正 4/5
4、将隐含要求改为明示要求: --如0.3 讲9001 与9004 的关系时明确 “9001 所关注的是质量管理体系在满 足顾客要求方面的有效性”; --再如5.6.1 中评审要求中“包括质量 方针和质量目标变更的需要”等。
新版ISO9001有哪些主要修正5/5
--9001 均为2019 版本（中、英文）；
--ISO9004 目前由日本起草，计划2009 年发布。2000 版GB/T19004 目前仍有效 ；
--19011 标准，中、英文仍为2019 版
ISO9000族标准现状及发展趋势3/3
ISO9004 《寻求成功的管理 一种质量管 理方法》（暂名，以下为CD3稿的章节）：
环境有关的风险”。“环境”涉及组织面临 的政治、经济、社会、技术（PEST 分析）等 外部因素，是解决体系持续适宜性和有效性 需考虑的； --再如6.2.2 的“d)确保员工组织的人员认识到 所从事活动的相关性和重要性，以及如何为 实现质量目标做出贡献；”变化
新版ISO9001有哪些主要修正 2/5
“修正”是对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除； “修订”对规范性文件的实质内容和表述做全面
必要的更改 。
ISO9001 ：2019 是对ISO9001 ：2000 的修正
改版的背景4/5
2019 年07月至10月对设计规范投票； 规范 中规定了对ISO9001 ：2000 标准进行修正的 目的： ——使表达更加清晰明确； ——与ISO14001 兼容。
改版的背景1/5
? ISO组织的评审机制： ISO 为保证其发布标准的持续有效性，
会对现有已颁布的标准定期进行评审。一 般每5年要评审一次，主要是评估其持续 适宜性及有效性。
改版的背景2/5
ISO听取标准使用者的意见，2019 年 10月提出建议报告,对ISO9001 ：2000 进行修正。
改版的背景3/5
ISO9000族标准现状及发展趋势1/3
ISO9000 族标准发展趋势： 1）总体原则是结合企业实际（经营） 2）八项原则未来可能增加： －－社会责任； －－敏捷性和创新等
ISOIS9O090000系0族列标标准准现4个状核及心发标展准趋（势现2/状3 ） ：
--ISO9000 为2019 版本，GB/T19000 为2019 版本；
改版的背景5/5
? 2019 年06月投票表决WD1 ； ? 2019 年12月投票表决 WD2 ； ? 2019 年06月投票表决CD； ? 2019 年09月投票表决DIS； ? 2019 年05月开始投票表决 FDIS ，2019 年
10 月07 日结束投票； ? 2019 年11月15日正式发布国际标准2019 版
附录B ISO9001:2000 与 ISO9001:2019 对照 表
列出共96处变化（按标准附录B给出结果，含 标准附录A、B及参考文献的3处修正）
2019版ISO9001标准变化介绍
本部分课件学习说明：
--本课件蓝色为2000 版9001 要求， 红色为2019 版标准要求；
--红色部分应能理解、掌握和应用
--国家、企业和认证机构的反思； --两张皮原因，应突破“认证行业形成的认 证模式”； --ISO9001 能解决什么问题？对企业的收益 是什么？现实现期望为什么有这么大差异？ --关于实施ISO9001 的经济收益； --其他
新版ISO9001有哪些主要修正 1/5
1、原来有遗漏的补遗： --如“ a) 组织的环境、该环境的变化以及与该
热烈欢迎参加ISO9001 标准换版培训的代表！
GB/T19001-2019 版标准换版培训
课程目标
了解ISO9001 标准换版背景； 了解（应该能掌握）ISO 对换版的期 望并能改进、完善体系； 掌握ISO9001 标准的变化； 清楚体系文件重点调整之处； 清楚方圆换版要求、流程、现场审核 的方式
授课方式
考虑到对ISO9001 标准撑握的不同层次 ， 在授课中会（尽可能）提示，哪些需： --必须撑握; --为改进体系有效性，尽可能撑握
课程内容来自百度文库
? 一、ISO9001 标准修正的背景 ? 二、ISO9000 族标准现状及发展趋势 ? 三、2019 版ISO9001 标准修正的基本原
则 ? 四、新版ISO有哪些主要修正 ? 五、2019 版ISO9001 标准变化介绍 ? 六、2019 版标准体系文件换版重点 ? 七、证书转换（申请及审核说明）
0.1 总则
?采用质量管理体系应当是组织的一项战略 性决策一个组织质量管理体系的设计和实 施受各种需求、具体目标、所提供的产品 、所采用的过程以及该组织的规模和结构 的影响。一个组织质量管理体系的设计和 实施受下列因素的影响：
－－范围 －－规范性引用文件 －－术语和定义 －－寻求组织成功的管理 －－组织的经营环境 －－战略制定、策划与展开 －－资源 －－过程管理 －－测量和分析 －－改进、创新和学习
ISO9001修正的基本原则 1/3
--变化不大，但很重要; --不增加新要求，修正目的是表达更 清晰、与ISO14000更好的兼容； --保持过程模式； --修正集中在标准变化（能带来）低 风险、高收益地方
2、更换用词，分为两种： --一是英文有变化，如关于测量设备由 Device 变为Equipment ； --二是英文未变翻译变化，如 Performance 一词译为绩效，目的是与 ISO14000 更好兼容
新版ISO9001有哪些主要修正 3/5
3、多处增加注解说明，如: －－4.1 的注2和注3、6.4 、7.3.1 、 8.2.1 等； －－目的是能更清晰理解标准
ISO9001修正的基本原则 2/3
本次修正关注的5个核心问题： --由关注“程序”向关注“结果”转变， 结果至关重要； --用过程方法建立体系、进行审核; --应考虑过程的风险和能力； --在应用过程方法中运用PDCA 循环； --关注（认证）顾客的顾客
ISO9001修正的基本原则3/3
标准换版是解决认证有效性的契机：
新版ISO9001有哪些主要修正 4/5
4、将隐含要求改为明示要求: --如0.3 讲9001 与9004 的关系时明确 “9001 所关注的是质量管理体系在满 足顾客要求方面的有效性”; --再如5.6.1 中评审要求中“包括质量 方针和质量目标变更的需要”等。
新版ISO9001有哪些主要修正5/5
--9001 均为2019 版本（中、英文）；
--ISO9004 目前由日本起草，计划2009 年发布。2000 版GB/T19004 目前仍有效 ；
--19011 标准，中、英文仍为2019 版
ISO9000族标准现状及发展趋势3/3
ISO9004 《寻求成功的管理 一种质量管 理方法》（暂名，以下为CD3稿的章节）：
环境有关的风险”。“环境”涉及组织面临 的政治、经济、社会、技术（PEST 分析）等 外部因素，是解决体系持续适宜性和有效性 需考虑的； --再如6.2.2 的“d)确保员工组织的人员认识到 所从事活动的相关性和重要性，以及如何为 实现质量目标做出贡献；”变化
新版ISO9001有哪些主要修正 2/5
“修正”是对规范性文件内容的特定部分的修 改、增加或删除； “修订”对规范性文件的实质内容和表述做全面
必要的更改 。
ISO9001 ：2019 是对ISO9001 ：2000 的修正
改版的背景4/5
2019 年07月至10月对设计规范投票； 规范 中规定了对ISO9001 ：2000 标准进行修正的 目的： ——使表达更加清晰明确； ——与ISO14001 兼容。
改版的背景1/5
? ISO组织的评审机制： ISO 为保证其发布标准的持续有效性，
会对现有已颁布的标准定期进行评审。一 般每5年要评审一次，主要是评估其持续 适宜性及有效性。
改版的背景2/5
ISO听取标准使用者的意见，2019 年 10月提出建议报告,对ISO9001 ：2000 进行修正。
改版的背景3/5