ISO9001：2015内审员考试试卷及答案

ISO9001:2015内审员考核试卷
（说明：总分100分，合格分数75分）得分：
企业名称：姓名：部门：日期：
一、选择题（单选或多选，每题4分，共40分）
1.1、2015版ISO9000系列家族包含（）
A、ISO9000:2015；
B、ISO9001:2015；
C、ISO9004；
D、ISO190111；
E、ISO10012
1.2、“质量”是一组固有特性满足要求的成程度，那么，“一组固有的特性”是指（）
A、硬件
B、软件
C、流程性材料
D、服务
E、精神风貌
1.3、2015版ISO9000系列标准中的“相关方”是指（）
A、顾客
B、供应商乃至整个供应链
C、关注组织绩效的执法机构
D、经销商及代理商
1.4、2015版ISO9001要求质量体系实施风险分析，那么风险分析包括（）
A、质量体系建立与运行的风险
B、产品风险
C、员工风险
D、客户风险
E、变更风险
1.5、质量管理体系七大原则，下列不属于该七原则的是（）
A、以顾客为关注焦点
B、领导作用
C、利益为先
D、社会责任
E、持续改进
1.6、质量体系建立时应确定其范围，那么下列哪些不属于需确定的质量体系的范围（）
A、产品范围
B、活动范围
C、地域范围
D、知识范围
E、法律范围
1.7、2015版本ISO9001需要组织分析组织的环境，那么该环境是指（）
A、国际市场环境
B、行业现状环境
C、法律和技术环境
D、社会和文化环境
E、经济和自然环境
1.8、有关质量目标的描述不正确的是（）
A、在各职能、过程建立
B、可量化
C、国际性的
D、确定所需资源
E、确定时间和评价标准
1.9有关变更的策划有关标准的描述，不正确的是（）
A、有计划实施
B、系统的实施
C、识别风险和机遇
D、获得客户认可
E、评价变更潜在的后果
1.10有关知识的描述，不正确的是（）
A、体系运行所需
B、过程控制所需
C、产品和服务符合性所需
D、顾客满意所需
E、走向国际所需
二、填空题，（每题2分，共20分）
2.1、“g) 将产品从外部供方到组织现场的搬运要求”所在的章节是（）
2.2、在组织内直接负责质量体系的建立、推行和维护的最高负责人是（）
2.3、ISO9001:2015的规范性引用文件是（）
2.4、过程环境是指（）
2.5、利益相关方是指（）
2.6、顾客的财产是指（）
2.7、变更控制的要求是（）
2.8、绩效评价是指（）
2.9、交付后的活动其中“交付后”的时间范围是（）
2.10、产品生产和服务提供的控制的核心内容是（）三判断题，（每题2分，共10分）
3.1、知识要求就是要确保公司所有的员工都能够具备质量体系运行所需的所有知识（）
3.2、文件信息必须是纸质书面的（）
3.3、与顾客的沟通必须以书面的方式进行（）
3.4、为确保组织环境符合要求，必须导入ISO14001:2015（）
3.5、组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求（）
四简答题，（每题10分，共30分）
4.1、请简述绩效评价的基本内容。

4.2、请描述风险和机遇的策划应对措施的内容
4.3请简述如何做才体现组织确定了其背景环境
ISO9001:2015内审员考核试卷答案
一、1.1、ABCDE
1.2、ABCD
1.3、ABCD
1.4、ABE
1.5、CD
1.6、DE
1.7、ABCDE
1.8、ABCDE
1.9、D
1.10、E
二、2.1、8.4.3
2.2、管理者代表
2.3、ISO9000：2015质量管理体系基础和术语
2.4、组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。

2.5、人或组织，他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响
2.6、实体性财产（包括：客户提供的材料、模具、治具、检具、包材、样板等），非实体财产（客户的知识
产权、专利权、商标权及个人信息）
2.7、应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。

2.8、评价质量管理体系的符合性和有效性、客户满意度、外部供方的业绩。

2.9、整个产品的生命周期。

2.10、在受控的条件下提供生产和服务。

三、3.1、错
3.2、错
3.3、错
3.4、错
3.5、对
四、4.1、• 组织应考虑已确定的风险和机遇，应：• a)确定监视和测量的对象，以便：• -证实产品和服务的符合
性
• -评价过程绩效（见4.4)
• -确保质量管理体系的符合性和有效性
• -评价顾客满意度
• b)评价外部供方的业绩（见8.4)；
• c)确定监视、测量（适用时)、分析和评价的方法，以确保结果可行；
• d)确定监测和测量的时机；
• e)确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机；
• f)确定所需的质量管理体系绩效指标。

• 组织应建立过程，确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。

• 组织应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。

• 组织应评价质量绩效和质量管理体系的
有效性
4.2、• 策划质量管理体系时.组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：
• a) 确保质量管理体系实现期望的结果；
• b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；
• c) 预防或减少非预期的影响；
• d) 实现持续改进。

• 组织应策划：
• a) 风险和机遇的应对措施；b) 如何
• 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4)
• 2)评价这些措施的有效性
• 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。

4.3、编制《公司环境背景识别清单》
编制《公司环境背景要求获取渠道对照表》
编制《公司环境背景识别及更新记录》
编制《公司环境背景分析报告》。