医院应知应会中药事管理知识问答

十五、药事管理知识问答1.特殊药品管理包括？麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等的管理。

2.什么是麻醉药品？具有依赖性潜力，连续使用容易产生身体、精神依赖性，能成瘾癖的药品。

3.什么是精神药品？直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

4.什么是毒性药品？如何管理？指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

应“专人负责、专柜加锁、专用帐册”。

5.麻醉、精一药品“三级”管理是什么？指药库入库验收及出入库管理、药房请领及发放管理、临床病房基数管理。

6.麻醉、精一药品“五专”管理是什么？指专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

7.麻醉药品和第一类、第二类精神药品处方颜色？麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。

“第二类精神药品”处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

8.我院常用的麻醉、第一类精神、易制毒药品有哪些？麻醉药品：芬太尼（贴剂、注射剂）、可待因片、吗啡（片、注射剂、缓释片）、哌替啶注射液、羟考酮缓释片、注射用盐酸瑞芬太尼、舒芬太尼注射液、布桂嗪注射液等；一类精神药品：氯胺酮注射液；易制毒药品：麻黄碱注射液、马来酸麦角新碱注射液。

9.麻醉药品、精神药品常用剂量如何规定的？（1）为门诊患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂型为一次常用量，普通制剂（片剂或胶囊剂等）为三日常用量，控缓释剂型为七日常用量；（2）为门（急）诊癌症及慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂型为三日常用量，普通制剂（片剂或胶囊剂等）为七日常用量，控缓释剂型为十五日常用量；（3）为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品为一日常用量；（4）盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用；（5）第二类精神药品，门诊处方为七日常用量，特殊情况需说明。

10.注射后剩余的麻醉药品如何处理？双人监督下销毁并作记录。

（倒入水槽，用流水冲走）11.麻醉、一类精神药品处方权和调配权如何获得？执业医师和药师经统一培训、考核合格后授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格与调剂资格，由本医疗机构授权后获得麻醉药品和第一类精神药品处方权与调配权。

12.什么是高警示药品？高警示药品是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。

临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。

13.高警示药品的储存管理？（1）药品调剂室高警示药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

护理单元需设高警示药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。

（2）高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。

（3）高警示药品实行专人管理。

调剂室负责人负责本部门高警示药品的管理，指定专人负责上架高警示药品的养护、清点等工作。

护理单元护士长负责本单元高警示药品的管理，保证用药安全；护理单元高警示药品实行定量管理，每日核对，严格交接班。

（4）各调剂室、护理单元需加强高警示药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。

（5）高警示药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四査十对”，确保调剂准确无误。

14.易混淆药品管理要求？易混淆药品是指包装相似、听似、看似药品，以及一品多规或多剂型药品等。

储存要求：（1）根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品应分区摆放，分柜陈列。

（2）药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰（3）同一类的易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻放置。

（4）易混淆药品的标签旁应放置相应的警示标识，并在全院范围内统一。

每个科室还需知道自己科室具体的听似、看似、多规、多剂型的药品名称。

15.医疗机构抗菌药物管理的第一责任人？院长是抗菌药物使用管理的第一责任人。

16.抗菌药物管理监测指标有哪些？（1）抗菌药物品种原则上不超过35种；（2）门诊患者抗菌药物使用率≤20%；（3）住院患者抗菌药物使用率≤60%；（4）住院患者抗菌药物使用强度≤40DDD；（5）Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率≤30%；（6）住院患者抗菌药物微生物送检率≥30%；使用“限制使用级”抗菌药物微生物送检率≥50%；使用“特殊使用级”抗菌药物微生物送检率≥80%；每个科室还需知道自己科室每个指标的质控标准和自己的实际值。

17.抗菌药物临床应用分为哪三级？抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

①非限制使用级抗菌药物。

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

②限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

③特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

18.非限制使用级、限制使用级与特殊使用级抗菌药物处方权是如何规定的？首先需参加医院组织的抗菌药物培训考核，考核合格者根据职称授予抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

19.抗菌药物类计算机开具处方权限在我院是如何限定的？系统限定医生开具三个级别抗菌药物的处方权限；对于特殊使用级抗菌药物，需走特殊使用级抗菌药物会诊流程。

20.特殊使用级抗菌药物的管理要求？（1）特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药（个别耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的科室进行人工材料植入手术可选用万古霉素）。

（2）治疗性应用必须在药敏结果显示病原菌只对特殊使用级抗菌药敏感，经我院抗菌药物临床应用管理小组指定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具；特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。

（3）应用特殊使用级抗菌药物时，病历中应有专家会诊记录。

紧急情况下未经会诊但确需使用时，开具特殊级抗菌药物处方量不得超过24小时用量，并做好相关病历记录。

24小时内须完成相关会诊及完善《腾冲市人民医院特殊使用级抗菌药物使用申请表》。

21.特殊级抗菌药物能在门诊使用吗？不能。

22.围手术期预防使用抗菌药物管理规定？Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。

住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时（万古霉素或喹诺酮类等由于需要输注较长时间，应在手术前1-2小时开始给药），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。

其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

23.你知道我院哪些抗菌药物相关的规范和相关制度？比如：《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、《腾冲市人民医院抗菌药物临床应用管理办法》、《腾冲市人民医院抗菌药物分级管理制度》、《腾冲市人民医院围手术期预防性应用抗菌药物管理规定》等。

24.你是否接受过抗菌药物相关的培训、考核？（针对有处方权医师）接受过抗菌药物合理使用与管理的培训，考核合格，并授予了相应的权限，根据自己的授权级别回答。

25.处方用量为多少？每张处方最多开具5种药品；门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

26.有效期怎么看？（1）具体到日期的，可使用到该日期的前一天；如有效期至2020年5月14日，表明本品可使用到2020年5月13日为止。

（2）具体到月份的，可使用到前月的最后一天。

如有效期至2020年5月，表明本品可使用到2020年4月30日为止。

27.什么是超说明书用药？超说明书用药，又称“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在国家食品药品监督管理局批准的说明书之内的用法。

28.在什么情况下可以超说明书用药?必须满足以下五个条件：（1）在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；（2）用药目的不是试验研究；（3）有合理的医学实践证据；（4）经医院药事管理与药物治疗委员会批准；（5）保护患者的知情权。

29.临床过期、污染、变质等不合格药品如何处理？临床过期、污染、变质等不合格药品不得自行销毁，填写《腾冲市人民医院药品不合格报告单》后，负责人签字，统一退回药剂科集中销毁。

30.药品不良反应定义？是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

31.严重药品不良反应定义？是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

32.我院药品不良反应上报程序？发现药品不良反应及药害事件（可疑即报）→→立即救治处理→→通过医院BI平台上报→→临床药学室整理审核上报国家不良反应监测网。

注意：（1）一般的不良反应发生之日起7个工作日内上报；（2）新的、严重的不良反应24h内上报；（3）科室怀疑与用药相关的死亡病例应立即上报，上报医务科组织院内专家对病例进行核实与记录。