中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
人民医院中药饮片质量管理办法
人民医院中药饮片质量管理办法前言中药饮片作为传统中医药的常见治疗方式，在我国医疗体系中具有重要地位和作用。
然而，中药饮片的质量管理是中医药领域面临的重要问题之一。
为了保证人民医院中药饮片的质量安全，制定本中药饮片质量管理办法。
一、质量控制1. 设备和环境控制中药饮片生产场所应符合GMP认证，对生产环境和设备进行控制，在日常生产操作过程中遵循正确的生产流程和程序，确保饮片质量。
2. 采购原材料采购中药饮片原材料需按质量和数量要求，在质量认证和产地审查后进行收货验收，确保原材料符合要求。
3. 研制和制剂中药饮片生产过程中应用先进技术和合适方法，准确测量和称量各种原材料，标准化制剂，保证品质稳定可靠。
4. 储存和包装中药饮片的储存和包装应符合GMP认证标准，储存防潮、防虫、防火，包装材料需符合国家标准，保证外观不受污染，符合使用要求。
二、质量检测1. 原材料检测按国家标准或公司标准方法，进行各种原材料检测，对其适宜性、纯度、杂质等进行测试。
2. 产品检测对生产过程中的各个环节进行严格检查，并对生产的中药饮片进行批次跟踪，确保符合质量安全要求。
3. 外包装检测对中药饮片的外包装进行检测，确保符合国家和公司标准，并通过一系列测试，包括外观检验、物理指标检测、有害物质检测等所有要求。
三、质量文档和记录1. 质量文件管理建立中药饮片质量管理文件，包括生产操作文件、检验标准文件、产品指南文件等。
文件需按照版本控制来管理和实施。
2. 质量记录管理生产过程中应解决原始记录、物料记录、热湿灭菌记录、灭菌记录、洁净室记录、设备维护保养记录等文件，并对其进行长期保存。
3. 缺陷品管理对于检验不合格产品，需按照质量管理流程及时处理，包括停产、分离、退货等，保证质量合理可靠。
四、质量培训和教育对医院中药饮片生产人员进行培训和教育，使其具备相关知识和技能，培养质量意识和防范意识，确保中药饮片生产过程中做到质量和药品安全。
五、质量安全管理1. 风险评估定期进行中药饮片质量安全风险评估，制定和实施预防和应急措施，确保消费者和受检者的生命安全和健康。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理:1。
中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。
个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。
2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环.梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施。
3. 中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。
4。
严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装,错装，及时清理零货称取区，做好记录.5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全.6. 客户反馈的质量信息及时处理。
二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色，发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。
2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理.3。
供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。
4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。
包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志.5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。
6。
应向具有合法证照的供货企业购进。
7。
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
8. 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
三、中药饮片的验收管理1。
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
二、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
五、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
六、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
七、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片厂质量管理方案
中药饮片厂质量管理方案一、质量管理目标二、质量管理体系建立1.建立完善的质量管理组织结构，明确各级质量管理人员的职责和权责，并进行岗位培训和考核，确保质量管理工作的有效进行。
2.建立质量管理手册，明确质量管理体系的建立和运行的各个要素，包括质量目标、质量政策、工作程序和文件控制等。
3.建立质量管理档案，记录质量管理体系的建立和运行情况，包括质量文件、质量记录、不合格品处理和质量管理评审等。
三、原材料采购1.建立原材料供应商评价制度，明确评价标准和程序，对供应商进行评估和审核，确保供应商的资质和产品质量符合要求。
2.与供应商建立长期合作关系，加强沟通和交流，确保供应商能够及时提供符合要求的原材料。
3.采购的原材料必须符合相关的质量标准和要求，确保产品的质量和安全性。
四、生产过程控制1.建立标准的生产管理制度，包括生产操作规程、原材料配方记录、生产设备维护和保养等。
2.注重生产过程的控制，包括原材料检验、生产操作控制、产品分包装和标识等，确保生产过程符合质量标准和要求。
3.设立生产过程监控点，对关键环节进行监控和检验，及时发现并纠正问题，确保产品的质量和稳定性。
五、质量检测和监控1.建立完善的质量检测实验室，配备适当的检测设备和人员，能够对产品进行全面的质量检测和监控。
2.设立质量检测计划，明确各项检测项目和频次，对原材料和成品进行检测，确保产品的质量和安全性。
3.建立合理的不合格品处理制度，对不符合质量标准的产品进行分类处理和处置，确保不合格品不流入市场。
六、质量改进1.进行质量管理评审，定期对质量管理体系进行评估和改进，找出问题和不足，并采取合适的措施加以改进。
2.建立绩效评估制度，对质量管理人员进行考核和奖惩，激励质量管理人员的积极性和主动性。
3.加强技术创新和人才培养，提高质量管理工作的水平和能力，满足不断变化的市场和客户需求。
以上是中药饮片厂质量管理方案的主要内容，通过建立完善的质量管理体系、加强原材料采购、控制生产过程、质量检测和监控以及持续改进等方面的措施，可以有效提高产品的质量和安全性，增强企业的市场竞争力。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药饮片质量控制管理制度
中药饮片质量控制管理制度
一、目的
该质量控制管理制度的目的是确保中药饮片的质量符合相关法
规和标准，保障用户的健康安全。
二、范围
该制度适用于中药饮片的生产、质量控制、验收和出售等方面。
三、质量控制管理流程
1. 预防控制
- 制定高质量原料采购标准
- 确保饮片生产过程中卫生控制的有效执行
- 建立质量控制点，监测关键环节的质量指标
- 定期进行中药饮片的内部审核和风险评估
2. 过程控制
- 设定标准化的生产工艺流程
- 建立严格的质量控制记录和文件管理体系
- 确保生产设备的有效维护和校准
- 定期进行生产过程中的抽样检验和验证
3. 最终产品控制
- 制定中药饮片的质量指标和标准
- 定期进行产品的抽样检验和评价
- 建立产品追溯体系，确保产品的可追溯性
- 定期进行产品的外部质量评估和认证
4. 投诉处理
- 设立投诉处理机制，及时受理和处理用户投诉
- 对投诉进行调查和分析，采取纠正措施和持续改进
四、责任与权利
制度的执行责任落实到相关部门和人员，确保各项质量控制管理活动的有效实施。
五、培训与意识
对相关人员进行中药饮片质量控制管理制度的培训，提高其意识和能力，确保制度的贯彻执行。
六、监督与评估
建立监督机制，定期进行内部和外部的质量控制评估，及时发现问题并采取纠正措施。
七、修订与保密
根据需要修订本制度，并确保制度内容的保密性。
八、附则
对于违反本质量控制管理制度的行为，将依据公司相关规定进行处理。
中药材中药饮片质量管理制度
中药材中药饮片质量管理制度一、总则为了确保中药材和中药饮片的质量安全，提高产品的市场竞争力，特制定本制度。
二、质量管理组织1.设立质量管理部门，负责组织实施质量管理工作。
2.设立质量管理岗位，明确人员职责和权限。
三、质量管理体系1.建立质量管理手册，包括质量方针、质量目标、质量职责等内容。
2.建立质量控制标准，对采购、加工、贮存、运输等环节进行控制。
3.建立质量管理流程，规范各岗位的操作流程。
四、质量控制要求1.采购控制：选择优质、正规的药材供应商，确保药材的品质。
2.加工控制：确保加工工艺符合标准，避免对药材的质量造成影响。
3.贮存控制：严格控制药材和饮片的贮存条件，避免受潮、发霉等情况发生。
4.运输控制：确保运输过程中药材和饮片不受损坏，不受污染。
5.检验控制：建立检验流程，对药材进行检验，确保不合格品不进入生产环节。
五、质量检验1.建立质量检验室，配备必要的仪器设备，进行药材和饮片的检验工作。
2.制定质量检验标准，包括外观、含量、指纹图谱等方面的检测项目。
3.对每批药材和饮片进行全面的检验，确保符合标准要求。
六、质量记录和报告1.建立质量记录档案，包括采购记录、生产记录、检验记录等。
2.定期编制质量报告，对质量管理情况进行分析和总结，并提出改进措施。
七、质量培训1.定期组织质量培训，提高员工的质量意识和操作技能。
2.制定培训计划，明确培训内容和培训对象。
八、质量投诉和整改1.建立质量投诉处理流程，及时处理各类质量投诉事件。
2.对质量问题进行调查和分析，提出整改措施。
3.对整改效果进行评估，确保问题得到彻底解决。
九、质量管理评审1.定期召开质量管理评审会议，对质量管理工作进行评估和改进。
2.制定改进方案，对质量管理体系进行优化。
以上为中药材、中药饮片质量管理制度内容，贯彻执行将有助于确保产品质量的稳定和提升。
中药饮片厂质量管理制度
中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一，其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。
本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程，保障中药饮片的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准的要求。
二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门，负责中药饮片的质量管理工作，包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。
2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员，具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。
3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，并定期报告生产过程中的质量情况。
4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员，负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测，并确保产品符合相关标准和法规的要求。
三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。
2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求，并按照相关规定进行检测和验收。
3.在生产过程中，企业应建立生产管理规范，包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等，确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。
4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等，确保产品符合相关标准的要求。
5.企业应建立完善的质量档案，对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档，并按照相关规定进行保存。
四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。
2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督，并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。
3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况，并提交相应的监督记录和报告。
五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室，配备符合要求的检测设备和仪器，并建立相关的检测方法和标准。
中药饮片生产质量管理规范
中药饮片生产质量管理规范一、引言中药饮片作为一种常见的药物剂型，广泛应用于中医药领域。
为保证中药饮片的质量和安全性，国家相关部门制定了一系列的生产质量管理规范。
本文将介绍中药饮片生产质量管理规范的内容和要求。
二、生产环境管理1. 厂房及设施要求中药饮片生产厂房应符合相关建设标准，确保厂房宽敞、通风良好。
设施应按照药品生产要求配置，定期检查和维护设施设备。
2. 温湿度控制中药饮片生产过程中，温湿度对质量有重要影响。
应设立温湿度监测系统，确保生产环境温湿度符合要求。
3. 杂质控制生产环境中应设有适当的过滤设备，防止空气中的杂质进入生产过程。
三、原材料和辅料管理1. 原材料的采购应选择正规的供应商，建立原材料采购记录，记录采购日期、厂家、产地、数量等信息。
原材料应有合格证明和检验报告。
2. 原材料的质量控制对于高风险原材料，应进行必要的质量控制检测，包括外观、理化性质、微生物限度等检测。
3. 辅料的管理辅料的选择应符合相关要求，并进行必要的检测和记录。
四、生产工艺控制1. 标准操作规程制定中药饮片生产的标准操作规程(SOP)，明确各个工序的要求和操作流程。
2. 生产记录和批号管理生产过程中应及时记录关键环节的操作步骤，包括浸泡、煮炼、过滤、浓缩、干燥等。
每批饮片应有唯一的批号。
3. 工艺参数控制对于每个工序，要进行必要的工艺参数控制，包括温度、时间、压力等。
五、质量控制1. 中间检验生产过程中应进行必要的中间检验，确保生产过程符合要求。
2. 终端检验每批饮片生产完成后，应进行终端检验，包括外观、理化性质、微生物限度、重金属含量等。
六、包装与储存1. 包装要求中药饮片的包装应符合相关规定，包括包装材料的选择、密封性能的测试等。
2. 储存要求中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的仓库中，避免阳光直射。
七、质量文档管理1. 质量手册和文件制定中药饮片生产的质量手册，并维护相关文件和记录，包括标准操作规程、检验记录、质量合格证明等。
中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法第一章总则一、为加强医院的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。
二、中药饮片质量管理，是确保医院中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作。
三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。
五、中药饮片质量由院长全面负责。
具体管理工作，由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。
六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。
饮片质量监督员，对医院使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，发现质量可疑或不合格的饮片，应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。
七、对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。
验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。
第二章采购一、采购中药饮片，必须以医院基本用药目录为依据，由中药房提出购药计划，经主管院长审批签字后，采购人员方能采购。
二、采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。
三、采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好，为个人或单位牟取私利。
四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件，并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。
中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法一、总则1. 目的为加强中药饮片的质量管理，确保中药饮片的安全、有效、稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。
2. 适用范围本办法适用于中药饮片的生产、经营、使用等环节的质量管理。
二、质量管理机构与人员1. 企业应设立专门的质量管理机构，配备足够的、与中药饮片生产、经营、使用规模相适应的质量管理和检验人员。
2. 质量管理机构负责人应具有相应的专业技术职称和工作经验，能够独立履行质量管理职责。
3. 质量管理和检验人员应经过专业培训，熟悉中药饮片的质量标准和检验方法，具备良好的职业道德和业务能力。
三、生产质量管理1. 原料采购（1）企业应从具有合法资质的供应商处采购中药材，并建立供应商档案，对供应商进行评估和审核。
（2）采购的中药材应符合国家药品标准和地方中药材标准，并有相应的检验报告。
2. 生产过程（1）企业应按照国家药品标准和地方炮制规范进行中药饮片的生产，制定生产工艺规程和岗位操作规程，并严格执行。
（2）生产过程中应加强对中药材的炮制、干燥、包装等环节的质量控制，确保中药饮片的质量符合要求。
（3）生产过程中使用的设备、容器、工具等应符合卫生要求，并定期进行清洁和消毒。
3. 质量检验（1）企业应建立完善的质量检验制度，配备相应的检验设备和仪器，对生产的中药饮片进行逐批检验。
（2）检验项目应包括性状、鉴别、检查、含量测定等，检验结果应符合国家药品标准和地方炮制规范的要求。
（3）经检验合格的中药饮片方可出厂销售，不合格的中药饮片应按照规定进行处理。
四、经营质量管理1. 采购（1）企业应从具有合法资质的生产企业或经营企业采购中药饮片，并索取相应的资质证明文件和检验报告。
（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和地方炮制规范，并有明确的产地、规格、等级等标识。
2. 储存（1）企业应建立符合要求的中药饮片储存仓库，配备相应的设施设备，如温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。
中药行业的中药饮片质量标准与管理
中药行业的中药饮片质量标准与管理中药饮片是中药行业中重要的产品形式，其质量标准和管理对保证中药品质的稳定性和可靠性有着重要作用。
本文将重点探讨中药饮片质量标准的制定和管理方法。
一、质量标准的制定1.传统经典与现代科学相结合中药饮片质量标准的制定应综合考虑传统经典和现代科学的结合。
传统经典包括《本草纲目》等古籍中对中药性味、特性等的描述，现代科学则依靠先进的分析技术和无损检测手段对中药饮片进行研究和分析。
2.主要指标和限度制定中药饮片质量标准时，应根据中药的疗效和功效确定主要指标和限度。
这些指标可能包括有效成分含量、质量控制指标和微生物指标等。
制定标准时，应参考国家和行业规定，并结合企业自身的实际情况进行具体确定。
二、质量管理方法1.原材料采购与供应商管理中药饮片的质量管理应从原材料的采购开始。
企业应与可信赖的供应商建立长期合作关系，并定期对供应商进行考核和评估。
原材料的采购过程中应保证原材料的种类、产地等信息的真实性，并确保原材料符合质量标准。
2.生产过程控制中药饮片的生产过程应严格按照质量管理体系进行控制。
包括原材料的验收、加工、制粒、包装等环节，每个环节都需要严格控制和记录，确保产品的质量稳定性。
3.质量检测与监控中药饮片生产企业应建立完善的质量检测与监控体系。
这包括建立先进的分析测试方法、引进先进的分析设备，并建立起完善的质量检测管理系统。
同时应定期对生产线进行质量监控，确保产品的质量稳定。
4.质量溯源与追溯质量溯源与追溯是中药饮片质量管理中的重要环节。
企业应建立起完善的质量追溯体系，确保每个环节的质量数据和信息能够被追溯，并确保产品的质量可追溯。
5.质量问题处理与纠正措施如果发现中药饮片存在质量问题，企业应建立起相应的问题处理与纠正措施。
包括对问题进行分析定位、制定纠正和预防措施，并及时采取措施进行处理，确保类似问题不再发生。
三、总结中药饮片质量标准和管理对中药行业的发展和稳定具有重要意义。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
医疗机构中药饮片质量管理办法
医疗机构中药饮片质量管理办法一、总则中药饮片是中医药临床应用的基础药物，为确保中药饮片的质量和安全性，规范医疗机构中药饮片的生产、质量控制和使用，特制定本办法。
二、生产管理1.生产设施医疗机构应具备生产中药饮片的基础设施，包括符合卫生要求的生产车间、灭菌设备、干燥设备等。
生产车间应具备良好的通风、防尘和照明设施。
2.生产工艺医疗机构应采用传统的生产工艺，确保中药饮片的品质。
生产过程中应按照标准操作规程进行，确保产品的一致性和稳定性。
3.原材料采购医疗机构应建立严格的原材料供应管理制度，确保采购的原材料符合相关质量标准。
应开展原材料的质量检测，确保其质量和安全性。
4.质量控制医疗机构应建立中药饮片的质量控制制度，包括原料药的质量控制、生产过程的质量控制和最终产品的质量控制。
采用合适的质量控制方法，确保产品的质量和安全性。
三、质量检测1.原料药的质量检测医疗机构应配备相应的检测设备和技术人员，对原料药进行质量检测。
检测项目包括质量标准要求的指标，如含量测定、微生物检测、重金属检测等。
2.生产过程的质量控制医疗机构应对生产过程中的关键环节进行监控，确保产品符合质量标准要求。
监控项目包括原料药的配比、生产温度、湿度、时间等。
3.最终产品的质量检测医疗机构应对最终产品进行全面检测，确保产品的质量和安全性。
检测项目包括外观特征、含量测定、污染物检测、微生物检测等。
四、贮存和使用1.贮存管理医疗机构应根据产品的特性进行贮存管理，确保产品的质量和安全。
贮存环境应干燥、通风，并设有防尘和防潮设施。
应注意产品的分类、标识和存储位置。
2.使用管理医疗机构应建立中药饮片使用管理制度，包括药房库存管理、使用记录和药物效果评估等。
应确保中药饮片的正确使用，按照医生的处方进行使用。
五、不良反应报告与处理医疗机构应建立不良反应报告制度，对中药饮片的不良反应进行记录和分析，并及时采取相应措施进行处理。
发现重大不良反应时，应立即报告给上级管理部门，并采取紧急措施。
三甲医院中药饮片质量管理制度
三甲医院中药饮片质量管理制度
一、中药饮片的购进必须从合法企业进行采购。
常规中药饮片应有包装和产品合格标志，应标明品名、生产企业、生产日期等。
二、不符合炮炙的中药饮片不得采购使用。
三、采购的中药饮片应符合《中药饮片质量标准通则》要求。
1、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得过2%。
5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得过2%。
6、菌藻类，杂质不得过3%。
7、树脂类，杂质不得过3%。
8、需去毛、刺的药材，其去净茸毛和硬刺的药材不得过10%。
9、中药饮片的贮存应放置在专用的贮存柜、架上，不得直接堆放在地面。
标签应明显。
10、中药饮片的贮存必须严格执行中药贮存养护制度。
防止中药饮片的霉变、虫蛀等变质现象。
11、中药饮片装斗前要进行质量复核并做好记录，不得错斗、串斗，防止混药。
柜斗前书写的药名应规范、准确、清楚，书写工整。
中药饮片质量安全管理制度
一、目的为加强中药饮片的质量安全管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等各个环节。
三、组织机构及职责1. 中药房主任负责中药饮片质量安全管理工作的组织实施，定期组织相关人员开展自查自纠。
2. 药学部负责对中药饮片质量安全管理工作的监督检查，对发现的问题及时进行处理。
3. 中药房负责中药饮片的质量管理，包括采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节。
4. 采购部门负责中药饮片的采购工作，严格按照采购规定和标准进行采购。
5. 检验室负责对中药饮片进行质量检验，确保中药饮片质量符合规定标准。
四、中药饮片质量管理1. 采购管理（1）采购部门应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商，签订质量保证协议。
（2）采购的中药饮片应具备合法的生产批件、检验报告等相关证明文件。
（3）采购过程中，应严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对供应商进行审核。
2. 验收管理（1）验收人员应按照《药品经营质量管理规范》要求，对中药饮片进行严格验收。
（2）验收内容包括：品名、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装、数量等。
（3）验收合格的中药饮片方可入库储存。
3. 储存管理（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风，防止霉变、虫蛀等现象。
（2）储存区域应按照中药饮片的性质进行分类存放，避免混淆。
（3）储存中药饮片应定期检查，确保在有效期内使用。
4. 调剂管理（1）调剂人员应具备相应的专业技术水平，严格按照处方要求进行调剂。
（2）调剂过程中，应核对中药饮片的品名、规格、数量等，确保准确无误。
（3）调剂完毕后，应及时将中药饮片放回原处，保持药品整洁。
5. 煎煮管理（1）煎煮人员应具备相应的专业技术水平，严格按照煎煮规范进行操作。
（2）煎煮过程中，应确保中药饮片煎煮充分，防止有效成分损失。
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中药饮片质量管理办法
第一章总则
一、为加强医院的中药饮片监督管理，确保中药饮片质量和用药效果，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。
二、中药饮片质量管理，是确保医院中医临床疗效的重要环节，是发挥中医优势，为人民健康服务的重要工作。
三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员，必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员，非专业技术人员不得从事以上工作。
五、中药饮片质量由院长全面负责。
具体管理工作，由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。
六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。
饮片质量监督员，对医院使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，发现质量可疑或不合格的饮片，应立即停止使用，并查明原因，做出相应的处理。
七、对中药材和饮片的质量验收，应选派严于律己、奉公守法，对中
药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。
验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收，不合格的不予验收。
第二章采购
一、采购中药饮片，必须以医院基本用药目录为依据，由中药房提出购药计划，经主管院长审批签字后，采购人员方能采购。
二、采购中药饮片，必须在确保质量合格的前提下，从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。
三、采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好，为个人或单位牟取私利。
四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件，并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。
五、采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格，注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范，不合格的不得购入。
第三章加工炮制
一、具备饮片加工炮制条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的，要严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》。
二、自行炮制的饮片，需经医院饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。
第四章库房保管
一、中药饮片入、出库要严格执行验收核对制度，饮片入出库要有完整记录，不合格的不得出库使用。
二、中药饮片仓库应有必要的仓储条件，做到分类定位、整齐存放，应具备避光、通风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火等设施，并具有必要的晾晒场所。
对有毒中药材和饮片要按照《医疗用毒性药品管理办法》实行重点管理。
严禁用污染的包装容器储存中药材和饮片。
三、库存中药饮片要定期检查，防止变质失效。
对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用，报主管院长批准后予以核销处理。
第五章调剂
一、饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理，有品名标签，药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。
药品易位，标签随即更改。
药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫等现象。
补充饮片应避免过满溢出造成串斗。
二、调剂用计量器具要由计量管理单位定期校验，不合格的不得使用。
调剂人员必须用计量器具称药，不得以手代秤估量抓药。
三、为保证饮片调剂质量，要做到工作场地、操作台面清洁卫生。
四、饮片调配过程中，凡矿石、贝壳类药品，均需打(捣)碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱单包，并在小包上注明煎服方法。
对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎，要临方加工。
五、饮片调配每剂重量误差应在正负5％以内。
每剂调配后应经复核人员复核无误后方可发给患者。
复核率要求100％。
2016年6月
三、但愿有一天你会记起，我曾默默地，毫无希望地爱过你。
我这扇门曾为你打开，只为你一人打开，现在，我要把它关上了。
四、你看我的时候我装做在看别处，你在看别处的时候我在看你。
五、陆上的人喜欢寻根究底，虚度很多的光阴。
冬天担忧夏天的迟来，夏天担心冬天的将至。
所以你们不停到处去追求一个遥不可及，四季如夏的地方，我并不羡慕。
六、没想到的是，一别竟是一辈子了。
七、朋友们都羡慕我，其实羡慕他们的人是我。
爱你，很久了，等你，也很久了，现在，我要离开你了，比很久很久还要久……
八、Do something today that your future self will thank you for. 从现在开始，做一些让未来的你感谢现在的自己的事。
九、有个懂你的人，是最大的幸福。
这个人，不一定十全十美，但他能读懂你，能走进你的心灵深处，能看懂你心里的一切。
最懂你的人，总是会一直的在你身边，默默守护你，不让你受一点点的委屈。
真正爱你的人不会说许多爱你的话，却会做许多爱你的事。
十、很久很久，没有对方的消息，也不再想起这个人，也是不想再想起。
十一、我不怕我会忘记他，他在我心底开出了花。
十二、我还在原地等你，你却已经忘记曾来过这里。
十三、那都是很好很好的，我却偏偏不喜欢。
十四、向来缘浅，奈何情深？
十五、习惯难受，习惯思念，习惯等你，可是却一直没有习惯看不到你
十六、爱一个人最好的方式，是经营好自己，给对方一个优质的爱人。
不是拼命对一个人好，那人就会拼命爱你。
俗世的感情难免有现实的一面：你有价值，你的付出才有人重视。
——苏芩
十七、雨水落下来是因为天空无法承受它的重量，眼泪掉下来是因为心再也无法承受那样的伤痛。