质量管理手册(2017版)

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2017版ISO9001质量手册

质量管理体系（依据ISO9001:2017）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2017年06月01日实施日期：2017年06月15日XX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2017标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2017 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2017 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

YYT0287-2017版质量手册

4.1.1 总则 ...........................................................................................................................13 4.1.2 质量管理体系对组织的要求 ...................................................................................13 4.1.3 质量管理体系的过程要求 .......................................................................................13 4.1.4 质量管理体系的管理 ...............................................................................................14 4.1.5 外包过程 ...................................................................................................................14 4.1.6 计算机软件管理 .......................................................................................................14 4.2 文件要求 ..............................................................................................................................15 4.2.1 总则 ...........................................................................................................................15 4.2.3 医疗器械文档 ...........................................................................................................17 4.2.4 文件控制 ...................................................................................................................17 4.2.5 记录控制 ...................................................................................................................18 4.3 支持性文件 ..........................................................................................................................18 5.管理职责 ..........................................................................................................................................19 5.1 管理者承诺 ..........................................................................................................................19 5.2 以顾客为关注焦点 ..............................................................................................................19 5.3 质量方针 ..............................................................................................................................19

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司质量手册版本号A/0依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT）编制：审核：批准：20 - - 发布20 - - 实施*************有限公司发布************有限公司编号：GW-QM-01 章节： 01编号： GW-QM-02 章节： 02编号： GW-QM-03 章节： 03标题：质量手册发布令质量手册发布令2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。

该手册规定了公司质量管理体系要求。

本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。

也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。

本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。

手册的修改需得到总经理批准。

本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。

***********有限公司总经理：年月日标题：管理者代表任命书任命书为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。

总经理：2017年3月20日标题：企业概况公司概况南京***********有限公司是经江苏省科技厅评审、国家科技部审定的高新技术企业，是集科研、生产、经营为一体的民营高新技术企业实体。

IATF16949最新版质量管理手册(2017)

IATF16949最新版质量管理手册(2017)背景介绍IATF16949是指国际汽车任务组(IAOG)与国际标准化组织(ISO)共同制定的新版汽车领域最严格的全球性质量管理标准，其全名为“汽车行业质量管理体系要求及应用技术规范(IATF16949:2016)”。

2017年，IATF发布了该标准的最新版，即IATF16949(2017)，该版标准旨在规范全球汽车零部件供应商的质量管理体系，同时明确汽车厂商与供应商合作的各项要求和规定。

主要内容IATF16949(2017)主要包括以下方面的内容：质量管理体系要求IATF16949(2017)中规定了企业应当按照规定建立和实施质量管理体系，以确保产品符合相关法规和客户的质量要求。

具体来说，质量管理体系应包括以下方面：•充分满足客户需求和要求•进行风险管理•建立持续改进机制•确保供应链管理，包括对供应商进行评估和管理等。

产品设计和开发要求在产品设计和开发方面，IATF16949(2017)规定企业应进行以下工作：•完成产品设计前的规划和预评估•设计阶段进行设计验证和确认•开发阶段进行生产试制，确保产品符合相关标准和客户要求。

生产和服务提供要求IATF16949(2017)对生产和服务提供方面的要求包括：•生产过程控制要求，包括生产设备的管理和维护，生产作业指导书的编制和使用等•产品验收和测试要求，包括常规检查、过程检验、最终验收等•售后服务要求，包括客户申诉处理、产品退换货管理等。

绩效评估和持续改进要求IATF16949(2017)规定企业应持续改进其质量管理体系，采取有效措施加以改进，着力提升企业的质量水平。

具体要求如下：•监测和评估质量管理体系的绩效和运作情况•预防和纠正措施，及时处理发现的问题•打造学习型组织，持续更新和完善质量管理体系。

实施建议企业要想顺利实施IATF16949(2017)，需贯彻以下建议：理解标准要求企业需要认真研读IATF16949(2017)标准，充分理解其要求，结合自身情况进行适当的针对性分析，制定具体的实施计划。

GJB9001C：2017质量手册

XXX有限公司质量手册XXX有限公司质量手册（依据GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准）编号：XX/QM-2018版本：A/0编制：审核：批准：日期：受控状态：受控号：2018年03月08日发布 2018年03月10日实施XXX有限公司发布XXX有限公司质量手册目录0.1质量管理手册发布令 (4)0.2 公司简介 (5)0.3管理者代表任命书 (6)0.4质量管理体系组织结构图 (7)0.5质量职责 (8)0.6条款、过程、权责关系对应表 (12)0.7质量方针 (15)1范围 (17)2 引用标准 (17)3 术语定义 (17)4 组织的背景环境 (18)4.1 理解组织及其背景环境 (18)4.2 理解相关方的需求和期望 (18)4.3 确定质量管理体系的范围 (18)4.4 质量管理体系及其过程 (19)5 领导作用 (20)5.1 领导作用和承诺 (20)5.2 质量方针 (21)5.3 组织的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (21)6.1 应对风险和机遇的措施 (21)6.2 质量目标及其实现的策划 (21)6.3 变更的策划 (22)7支持 (22)7.1资源 (22)7.2 能力 (25)7.3意识 (25)7.4 沟通 (25)7.5成文信息 (26)7.6 质量信息 (28)8 运行 (29)8.1运行的策划和控制 (29)8.2 产品和服务的要求 (30)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (35)XXX有限公司质量手册8.5 生产和服务提供 (37)8.6 产品和服务的放行 (41)8.7 不合格输出的控制 (42)9 绩效评价 (42)9.1 监视、测量、分析和评价 (42)9.2 内部审核 (43)9.3 管理评审 (44)10 改进 (45)10.3 持续改进 (45)11手册的管理 (46)11.1生效与版本 (46)11.2手册的发放 (46)11.3手册的修改 (46)11.4手册的管理 (46)11.5质量手册修订记录 (47)附录A 质量管理体系过程关系图 (48)附录B 过程分析表清单 (49)附录C 生产工艺流程 (1)附录D 程序文件清单 (2)。

ISO9001-2017版质量管理手册

0.1 修改履历0.2 目录0.3 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

本手册使用 GB/T 19000—2017界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。

本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。

总经理：日期：2017年1月3日0.4 公司概况1 范围1.1总则公司依据 GB/T 19001-2017《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。

本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。

2 引用标准本手册的引用标准为ISO 19001-2017 idt ISO9001:2017 质量管理体系—要求3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2017 idt ISO9000:2017《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司质量手册及程序文件 Q／*************-2017版号：A0版受控状态：持有者：********************公司发布日期：2017年 **月 ** 日实施日期：2017年 **月 **日目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1总责4.2.2 文件控制-《文件控制程序》4.2.3 记录控制-《记录控制程序》5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标和质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 质量管理体系评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源的提供和控制6.3 基础设施的提供和维护6.4 工作环境的改善和管理7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购--《采购过程控制程序》7.5生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1测量、分析和改进过程的策划8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意评价8.2.2 内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格产品控制--《不合格产品控制程序》8.4 数据收集8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施--《纠正措施控制程序》8.5.3 预防措施--《预防措施控制程序》9 附录--------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。

QM-2017 质量手册

******有限公司质量手册编制：2017年06月01日审核：2017年06月01日批准：2017年06月01日受控状态：更改记录目录0.1颁布令 (1)0.2管理者代表任命书 (2)0.3质量方针和质量目标 (3)0.4企业简介 (4)1范围 (5)2引用标准 (5)2.1ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语。

(5)2.2GB/T19001-2016质量管理体系——要求 (5)2.3相关的法律法规及有关产品标准 (5)3术语和定义 (5)3.1采用ISO9000:2015的术语和定义。

(5)4组织的运行环境 (5)4.1理解公司及其环境 (5)4.2理解相关方的需求和期望 (5)4.3确定质量管理体系的范围 (6)4.4质量管理体系及其过程。

(6)5领导作用 (6)5.1领导作用与承诺 (6)5.1.1总则 (6)5.1.2以顾客为关注焦点 (7)5.2方针 (7)5.2.1制定质量方针 (7)5.2.2沟通质量方针 (7)5.3公司的岗位、职责和权限 (7)6策划 (9)6.1应对风险和机遇的措施 (9)6.2质量目标及其实现的策划 (10)6.3变更的策划 (10)7支持 (10)7.1资源 (10)7.1.1总则 (11)7.1.2人员 (11)7.1.4过程运行环境 (11)7.1.5监视和测量资源 (12)7.1.6公司的知识 (13)7.2能力 (13)7.3意识 (13)7.4沟通 (14)7.5成文信息 (14)7.5.1总则 (14)7.5.2创建和更新 (15)7.5.3成文信息的控制 (15)8运行 (15)8.1运行的策划和控制 (15)8.2产品和服务的要求 (16)8.2.1顾客沟通 (16)8.2.2产品和服务要求的确定 (16)8.2.3产品和服务要求的评审 (16)8.2.4产品和服务要求的更改 (17)8.3产品和服务的设计和开发 (17)8.3.1总则 (17)8.3.2设计和开发策划 (17)8.3.3设计和开发输入 (18)8.3.4设计和开发控制 (18)8.3.5设计和开发输出 (19)8.3.6设计和开发更改的控制 (20)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (20)8.4.1总则 (20)8.4.2控制类型和程度 (20)8.4.3提供给外部供方的信息 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.2标识和可追溯性 (21)8.5.3顾客财产 (22)8.5.4防护 (23)8.5.6更改控制 (24)8.6产品和服务的放行 (24)8.7不合格输出的控制 (25)9绩效评价 (25)9.1监视、测量、分析和评价 (25)9.1.1总则 (25)9.1.2顾客满意 (26)9.1.3数据分析 (26)9.2内部审核 (27)9.3管理评审 (27)9.3.1总则 (27)9.3.2管理评审输入 (27)9.3.3管理评审输出 (28)10改进 (28)10.1总则 (28)10.2纠正措施 (28)10.3持续改进 (29)附录一组织机构图 (30)附件二业务流程图 (30)附录三质量目标分解 (30)附录四质量管理体系程序和职责分配一览表 (31)0.1 颁布令本公司依据《GB/T19001－2008 质量管理体系要求》标准，于2014年06月编制完成了*****有限公司的质量管理体系文件（2014第1版）。

新版国军标质量手册GJB-9001C-2017

****************公司国军标质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： A/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。

它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。

质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。

公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。

公司名称：总经理：日期：1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。

其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。

公司名称：总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2 适用的法律法规1）《中华人民共和国产品质量法》；2）《中华人民共和国合同法》；3）《中华人民共和国标准化法》；4）《中华人民共和国计量法》；5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。

CMA-RBT214-2017质量管理体系质量手册

CMA-RBT214-2017质量管理体系质量手册(CMA-RBT214-2017)编制：审核：批准：登记号：持有人：2018－05－12发布2018－06－01实施xxxx（北京）工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表：修订页质量手册（第2版）批准令为使检验检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求，保证本机构检验检测工作的质量，确保检测结果的公正性、准确性和科学性，现依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件，编制适用于本机构检测工作的管理体系文件，本质量手册（第2版）及相关的其他体系文件已经审定，予以发布，自2018年06月01日起实施。

《质量手册》（第2版）遵循“通用要求+特殊要求”的模式，依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求制定，阐明了本机构的质量方针、质量目标，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面全面描述了本机构的管理体系，是指导本机构管理体系有效运行的法规性、纲领性文件，全体人员必须认真学习并遵照执行!本手册第2版第0次修订已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：批准人职务：xxxx（北京）工程检测有限责任公司经理批准日期：公正性、保密性声明xxxx（北京）工程检测有限责任公司，作为专业从事建设工程检测的第三方检测机构，为确保建设工程检测试验的公正性、保密性，特做如下声明：1.本公司是具有独立法人资格的检测机构，在规定的等级范围内开展各项检测业务，检测工作不受任何行政机构和外来因素的干预，保证检测行为的公正性。

2.本公司严格遵守RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件，依据现行有效的检测规范或标准，选用先进的检测设备，保证检测方法的科学性。

2017年新版质量手册范本

XXXXX有限公司质量手册依据ISO9001-2016标准编制审核： XXX审批： XXX分发号：手册编号：xxxx／SC-2016版本A/02017年1月8日发布 2017年1月8日实施0.1手册说明1、管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2015标准的要求，结合本公司的实际情况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。

2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。

3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。

4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。

5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。

7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。

8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。

适用于ISO9001:2015全部条款。

9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。

此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。

0.2质量手册颁布令为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB／T19001－2015 标准编制了《质量手册》《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。

新版GJB9001C-2017质量管理手册

****************公司质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： A/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。

质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。

公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。

GJB 9001C-2017 质量管理手册

质量手册文件编号：11/SC-2018版本号：第3版发布日期：26/08/2017实施日期：26/08/2017公司发布0.序0.1目录0.序II0.1目录...................................................................................... I I0.2有效页清单................................................................................ V I0.3手册修订历史状况.......................................................................... X I0.4修订记录................................................................................. X II0.5分发清单................................................................................ X III0.6手册编写目的、依据和范围................................................................. X IV0.6.1目的 .............................................................................. X IV1.质量手册发布令 (1)2.总经理声明................................................................................... 2-12.1申明.................................................................................... 2-12.2管理者代表授权书......................................................................... 2-23.手册的编写、修订与分发....................................................................... 3-13.1.手册的编写与修订责任 .................................................................... 3-13.2. 修订来源......................................................................... 3-13. 3.质量手册修订程序..................................................................... 3-13. 4.手册持有人责任...................................................................... 3-13. 5.手册的管理........................................................................ 3-13.5.1.手册的分发........................................................................ 3-13.5.2.分发的分类........................................................................ 3-23.5.3.手册的有效性控制................................................................ 3-23.5.4.手册作废内容的管理.............................................................. 3-23.6. 文件......................................................................... 3-23.6.1.文件分类.......................................................................... 3-23.6.2.外来文件.......................................................................... 3-33. 7.与本节有关的文件..................................................................... 3-34.术语和定义................................................................................... 4-15.质量方针和质量目标........................................................................... 5-15.1质量方针................................................................................. 5-15.2质量目标................................................................................. 5-16.组织环境..................................................................................... 6-16.1总体机构图............................................................................... 6-16.2质量体系机构图........................................................................... 6-16.3公司平面图............................................................................... 6-26.4理解组织及其环境......................................................................... 6-36.5理解相关方的需求和期望................................................................... 6-36.6确定质量管理体系的范围................................................................... 6-46.7质量管理体系及其过程..................................................................... 6-46.7.1总要求 ............................................................................ 6-46.7.2公司质量管理体系相关成文信息....................................................... 6-67.领导作用..................................................................................... 7-17. 1.1总则............................................................................. 7-17.1.2以顾客为关注焦点 .................................................................. 7-17.2方针.................................................................................. 7-27. 2.1制定质量方针..................................................................... 7-27. 2.2沟通质量方针..................................................................... 7-27.3组织的岗位、职责和权限................................................................... 7-27. 3.1部门职责和权限................................................................... 7-37. 3.1.1质量部职责................................................................. 7-37.3. 1.2生产部职责................................................................. 7-47.3. 1.3技术部职责................................................................. 7-57.3. 1.4综合部职责................................................................. 7-57.3.2人员岗位职责和资格要求 ............................................................ 7-67.3.2.1总经理职责和资格要求....................................................... 7-67. 3.2.2管理者代表职责及资格要求................................................... 7-77.3.2.3生产经理职责及资格要求...................................................... 7-77.3.2.4质量经理职责及资格要求...................................................... 7-87.3.2.5技术经理职责及资格要求...................................................... 7-87.3.2.6班组长职责及资格要求........................................................ 7-97.3.2.7生产员工职责及资格要求...................................................... 7-97.3.2.8检验人员职责及资格要求..................................................... 7-107.3.2.9库房保管员职责及资格要求................................................... 7-107.3.2.10设备员职责及资格要求..................................................... 7-117.3.2.11计量员职责及资格要求...................................................... 7-117.3.2.12技术员职责及资格要求..................................................... 7-117.3.2.13资料员职责及资格要求...................................................... 7-127.3.2.14人员培训................................................................. 7-127.3.3与本节有关的文件 ................................................................. 7-138.策划......................................................................................... 8-18.1应对风险和机遇的措施 ................................................................... 8-18. 1.1目的............................................................................. 8-18. 1.2公司策划：....................................................................... 8-18. 2 质量目标及其实现的策划................................................................ 8-18. 2.1质量目标......................................................................... 8-18. 2.2质量目标的实现策划............................................................... 8-18.3变更的策划............................................................................... 8-19.支持......................................................................................... 9-19. 1 资源.................................................................................. 9-19. 1.1 总则 ................................................................ 9-19. 1.2人员............................................................................. 9-19. 1.3 基础设施 ................................................................ 9-19. 1.4 过程运行环境 ................................................................ 9-19. 1.5监视和测量资源................................................................... 9-29. 1.6组织的知识....................................................................... 9-29.1.7与本节有关的文件 .................................................................. 9-39. 2 能力......................................................................... 9-39. 2.1 人员能力和授权.................................................................. 9-39.3意识 ................................................................................... 9-39.4沟通 ................................................................................... 9-49.4. 1 沟通内容........................................................................ 9-49. 4.2 沟通方式........................................................................ 9-49.4.3与本节有关的文件 .................................................................. 9-49.5成文信息的控制.......................................................................... 9-49. 5.1总则............................................................................ 9-59. 5.2创建和更新/修订................................................................. 9-59. 5.3成文信息的控制.................................................................. 9-59. 5.4技术文件的管理要求.............................................................. 9-69.5.5质量记录的管理要求................................................................ 9-69. 5.6与本节有关的文件................................................................ 9-69.6质量信息 .............................................................................. 9-79. 6.1职能分配........................................................................ 9-79.6.2质量信息系统...................................................................... 9-79. 6.3与本节有关的文件................................................................ 9-710................................................................................................................................................................................. 运行............................................................................................. 10-110.1运行策划和控制....................................................................... 10-110. 1.1职责.......................................................................... 10-110. 1.2本公司产品实现................................................................ 10-110. 1.3产品实现策划的具体内容 ........................................................ 10-110. 1.4产品实现策划的时机 ............................................................ 10-210. 1.5与本节有关的文件.............................................................. 10-210.2产品和服务的要求...................................................................... 10-210.2.1顾客沟通...................................................................... 10-210.2.2与产品有关的要求的确定.......................................................... 10-310.2.3产品和服务要求的评审............................................................ 10-310. 2.4产品和服务要求的更改 .......................................................... 10-410.2.5与本节有关的文件................................................................ 10-410.3产品和服务的设计和开发................................................................ 10-410. 3.1总则.......................................................................... 10-410.3.2设计和开发策划............................................................... 10-410. 3.3设计和开发输入................................................................ 10-510.3.4设计和开发控制............................................................... 10-510. 3.5设计和开发输出................................................................ 10-610. 3.6设计和开发更改的控制 .......................................................... 10-610.3.7新产品试制................................................................... 10-610. 3.8试验控制...................................................................... 10-710.3.9特种工艺........................................................................ 10-710.3.10工艺管理要求................................................................. 10-710. 3.11与本节有关的文件 ............................................................. 10-810.4外部提供的过程、产品和服务的控制...................................................... 10-810.4.1职责.......................................................................... 10-810.4.2控制类型和程度................................................................ 10-910. 4.3米购信息 (10)10.5生产和服务提供...................................................................... 10-1110. 5.1生产和服务提供的控制 ......................................................... 10-1110.5.2标识和可追溯性................................................................. 10-1210.5.3顾客或外部供方财产............................................................. 10-1210.5.4产品的防护..................................................................... 10-1310.5.5交付后的活动................................................................... 10-1410.5.6更改控制....................................................................... 10-1410.5.7关键过程.................................................................... 10-1410.5.8与本节有关的文件 ............................................................... 10-1410.6产品和服务的交付...................................................................... 10-1510.7不合格输出控制 ...................................................................... 10-1610.7.1不合格品的处置途径............................................................ 10-1610.7.2与本节有关的文件.............................................................. 10-1711.绩效评价................................................................................... 11-111.1监视、测量、分析与评价 ............................................................... 11-111. 1.1总则........................................................................... 11-111. 1.2顾客满意....................................................................... 11-111. 1.3分析与评价..................................................................... 11-111.2内部审核............................................................................... 11-111.2.1内部审核计划................................................................... 11-211.2.2内部审核的要求 .................................................................. 11-211.3管理评审............................................................................... 11-211.3.1总则........................................................................... 11-211.3.2评审输入 ........................................................................ 11-211. 3.3 评审输出................................................................ 11-311.4与本节有关的文件....................................................................... 11-312.改进....................................................................................... 12-112.1总则 ................................................................................. 12-112.2不合格和纠正措施....................................................................... 12-112.3持续改进............................................................................... 12-212.3.1改进来源....................................................................... 12-212.3.2持续改进的策划 .................................................................. 12-312.3.3持续改进的步骤 .................................................................. 12-312.3.4持续改进的管理 .................................................................. 12-312.4与本节有关的文件....................................................................... 12-3 附录A质量管理过程控制图...........................................................................A 附录B程序文件清单.................................................................................B 附录C质量记录清单.................................................................................C0.2有效页清单修订状态：R：修订A：新增D：删除总经理批准: 日期:总经理批准:日期:0.3手册修订历史状况0.6手册编写目的、依据和范围0.6.1目的公司通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进质量管理体系所需的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

2017年经典ISO9001-2015质量管理体系最新质量手册

**科技发展有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2017版本： A修改码：受控号：编制：（2017年8月30日）审核：（2017年8月30日）批准：（2017年8月30日）2017年8月30日发布 2017年8月30日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了A版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准发布A版《质量手册》。

A版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从二0一五年一二月三十日起实施。

特批准发布常务副总经理:2017年8月30日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

常务副总经理：2017年8月30日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按常务副总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了常务副总经理批准。

现声明如下：1.质量方针：（诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平）待定在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。